Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca burun

Farmasötik form Şişe
Özellikler Budesonid

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Budesonid	64mcg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Rhinocort Aqua 64 mcg/doz aşağıdaki durumlarda endikedir:

Tüm yıl boyunca alerjik rinit ve mevsimsel alerjik rinit, vasküler rinit tedavisi.

polip ameliyatından sonra tekrarlayan nazal polipleri önler.

Nazal poliplerin tedavisi.

ATC kodu: R01ADO5.

Budesonid güçlü lokal antiinflamatuar etkiye sahip bir glukokortikoiddir. Glukokortikoidin rinit tedavisindeki etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır. Enflamasyona neden olan ara maddelerin salınımının engellenmesi ve sitokin yoluyla immün yanıtın engellenmesi gibi anti-inflamatuar etkiler önemlidir. Budesonid'in aktivitesi, Prednizolon aktivitesinden yaklaşık 15 kat daha yüksek olan glukokortikoid reseptörlerine olan afinitesi ile ölçülür. Burnu uyarmadan önce destek kullanıldığında, Budesonid'in eozinofili ve aşırı duyarlılığa karşı koruma sağladığı kanıtlanmıştır.

Tedavi dozu ile Rhinocort Aqua, ACTH uyarısına yanıt olarak plazmadaki bazik kortizol konsantrasyonunda herhangi bir klinik değişikliğe neden olmaz. Ancak Rhinocort Aqua kullanan sağlıklı gönüllülerde kısa bir süre sonra doza bağlı olarak plazma ve idrarda kortizol miktarında azalma olduğu kaydedilmiştir.

Yanıt ilişkisini kaydetmeyin; mevsimsel alerjisi olan çocuklarda veya yıl boyu süren veya tüm yıl boyunca alerjik riniti olan yetişkinlerde yapılan klinik araştırmalar yoluyla dozlamayı yapın.

farmakokinetik

emilim

Budesonid'in Rhinocort Aqua'daki sistemik biyoyararlanımı %33'tür.

Klinik dozlardaki dozlarda dinamik farmakokinetik, yetişkinlerde, Rhinocort Aqua'da 256 mikrogram budesonid kullanımından sonra elde edilen maksimum plazma konsantrasyonları 0,7 saat içinde 0,64 nmol/l'dir. Eğrinin altındaki alan, Rhinocort Aqua'dan 256 mikrogram budesonid kullanıldıktan sonra zaman içindeki ilaç konsantrasyonunu (AUC) gösterir; yetişkinlerde 2,7 nmol x saat/l ve çocuklarda 5,5 nmol x saat/l, bu da çocuklarda glukokortikosteroid ile vücut temasının daha yüksek olduğunu gösterir.

Dağılım ve metabolizma

Budesonidin integral dağılımı yaklaşık 3 l/kg'dır. Plazma proteini ile birleşimi %85 - 90'dır. Budesonid, ilk fazı güçlü karaciğer yoluyla (~%90) düşük glukokortikoid aktivitesine sahip düşük metabolitlere metabolize eder. Ana metabolitler olan 6-a-hidroksibudesonid ve 16-β-β-hidroksiprednizolon, Budesonid'in bu aktivitesinin %1'inden daha düşük glukokortikoid aktivitesine sahiptir. Budesonid burunda etkisiz hale getirilmez.

Eleme

Budesonid, esas olarak CYP3A4 enziminin katalize ettiği metabolizma yoluyla elimine edilir. Metabolitler böbrekler yoluyla sabit bir formda ve bir kombinasyon formunda atılır. İdrarda yalnızca önemsiz miktarda Budesonid değişmeden bulunur. Budesonid'in sistem klerensi yüksektir (0,9 - 1,4 litre/dakika) ve ortalama intravenöz enjeksiyondan sonra plazmadaki yarı iptal süresi yaklaşık 2-3 saattir.

Almadan önce Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca burun

Nasıl kullanılır

Rhinocort Aqua'nın doğru şekilde kullanılması için talimatlar

Hastaların "Kullanım Kılavuzu, Rhinocort Aqua'nın İşlenmesi ve Silinmesi" bölümünü dikkatle okuması konusunda rehberlik edilmesi çok önemlidir.

Rhinocort Aqua'nın kullanımı, işlenmesi ve atılmasıyla ilgili talimatlar

Not: Rhinocort Aqua sprey şişesi ilk kez kullanılmadan önce ilacın buruna doldurulması gerekmektedir. Şişeyi çalkalayın ve homojen bir sprey elde edilinceye kadar havaya püskürtün. Bu etki 24 saat sürer. Bir sonraki dozu kullanmak için 24 saat sonra ilacın yeniden yüklenmesi gerekir. Bu sefer havaya bir kez püskürtmek yeterli.

Burnunuzu temizleyin. Şişeyi çalkalayın. Kahverengi koruyucu kapağı açın.

Şişeyi dik tutun.

Şişenin üst kısmını burun deliğine koyun ve reçete edilen doza göre pompalayın. Benzer şekilde ilacı diğer burnunuza da pompalayın.

Kahverengi koruyucu kapağı kapatın. Rhinocort aqua'yı belirtilen dozdan fazla kullanmayın.

Çocuklar: Çocuklar, doğru kullanımı ve reçete edilen reçetenin doğru dozunu sağlamak için Rhinocort Aqua'yı yalnızca yetişkinlerin rehberliği altında kullanmalıdır.

Durulama: Plastik parçaları düzenli olarak yıkayın. Kahverengi koruyucu kapağı açın ve beyaz burnun kısmını çıkarın. Bu plastik parçaları ılık suda yıkayın. Kaplamadan önce plastik parçaların tamamen havada kurumasını bekleyin.

Dozaj

Her bireye uygun dozu ayarlamanız gerekir.

Rinit

yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklar

Önerilen başlangıç dozu 256 mikrogram/gündür. Her sabah yalnızca bir kez kullanılabilir veya sabah ve akşam 2'ye bölünebilir. Bu, sabahları her buruna 128 mikrogram (2 x 64 mikrogram) veya sabah ve akşam burnun her iki yanına 64 mikrogram anlamına gelir.

256 mikrogramdan daha etkili günlük doz göstermez.

Yaşlı hastalar için dozaj yetişkin dozu gibidir. Etkinliğe ulaşıldığında, en düşük dozların azaltılması ve yine de semptomların kontrol altına alınması gerekir. Klinik araştırmalar, bazı hastalar için sabahları her buruna uygulanan 32 mikrogramın yeterince etkili olduğunu göstermektedir.

Bazı hastalarda tedavinin başlamasından sonra 5-7 saat boyunca semptomlar azalacaktır. Tam etki ancak birkaç günlük tedaviden sonra elde edilir (nadiren 2 haftadan fazla). Bu nedenle mümkünse mevsimsel rinit tedavisine alerjenlerle temastan önce başlanması önerilir.

Ciddi burun tıkanıklığı durumunda ek ilaç tedavisi gerekebilir.

Bazen alerjilerin neden olduğu görsel semptomların üstesinden gelmek için ek tedaviye ihtiyaç duyulur.

Semptomatik tedavi ve nazal poliplerin önlenmesi. Önerilen doz günde 256 mikrogramdır. Doz sabah hemen kullanılabilir veya 2 doza hafif ve akşam olarak bölünebilir. İstenilen klinik etki elde edildikten sonra idame dozu, semptomları kontrol altına almak için gereken en düşük doza kadar kademeli olarak azaltılmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Uzun süre yüksek dozda Rhinocort Aqua kullanıldığında adrenal enerji ve adrenal pulpa gibi sistemik glukokortikoidlerin etkisinin ortaya çıkması muhtemeldir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katını kullanmayınız.

Yan etkiler

Rhinocort Aqua 64 mcg/doz kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

İlaç kullanan hastaların yaklaşık %5'inde lokal tahriş şeklinde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdaki tabloda zina etkileri organ sistemine ve sıklığına göre listelenmiştir

Yaygın (≥1/100,

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları.

Yaygın.

Yerinde tahriş, hafif burun kanaması, burun kanaması.

Çok nadir.

nazal septumun delinmesi, mukozal ülser.

bağışıklık sistemi bozuklukları.

Daha az.

Thiche. Ateş, dermatit, döküntü, kaşıntı.

Çok nadir.

Anafilaktik reaksiyon.

Çok nadir vakalarda mukozal ülser meydana gelebilir ve nazal septum delinebilir. Bu yan etkilerin nedenleri (steroidlere, potansiyel hastalıklara veya diğer faktörlere bağlı) net değildir.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı pompaladıktan sonra gargara yapmak ve boğazı temizlemek gibi ağız boşluğuna yapışan hap miktarını azaltacak önlemlerle ses kısıklığı veya ağızdan ağza Candida - Boğaz oranını büyük ölçüde azaltabilir.

İyi kontrol edilen hastalarda inhale kortikosteroid kullanımını periyodik olarak bırakmaya çalışmak, uzun süreli tedavide ADR oranını azaltabilir.

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Rhinocort Aqua 64 mcg/doz aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Daha önce Budesonid'e veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı duyarlıydı.

Kullanırken dikkatli olun

Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda, glukokortikosteroidlerin çocuklarda adrenal enerji, adrenal pulpa ve/veya büyüme geriliği gibi sistemik etkileri ortaya çıkabilir.

Çocuklarda nazal steroidlerin uzun vadeli etkisi henüz belirlenmemiştir. Kortizon içeren ilaç tedavisi gelişme geriliğine yol açabilir. Kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi gören çocukların ve ergenlerin gelişimi, rotadan bağımsız olarak düzenli olarak izlenmelidir. Eğer bir gerilik şüphesi varsa, ilaç gözden geçirilmelidir. Glukokortikosteroid tedavisinin yararları, inhibitör gelişme riski ile yeni bir korelasyona yerleştirilmelidir.

Mantar enfeksiyonu veya nazal herpes enfeksiyonu olan hastaları tedavi ederken dikkatli olun.

Vücuda glukokortikosteroid etkisi gösteren hastaları hipotalamik cisim bozuklukları - hipofiz - adrenal bez bozuklukları olduğundan şüphelenildiğinde Rhinocort Aqua kullanımı konusunda dikkatli olun. Bu hastalarda sistemik steroid sistemi dikkatlice azaltılmalı ve tepe - hipofiz - adrenal bezinin fonksiyonunun test edilmesi dikkate alınmalıdır. Ayrıca hastaların ameliyat, yaralanma gibi stres aşamalarında daha fazla sistemik steroid kullanmaları gerekebilir.

Şiddetli karaciğer fonksiyonu, Budesonid oral'ın farmakokinetiğini etkileyerek atılım hızını azaltır ve vücutta biyolojik parçalanmayı artırır. Oluşabilecek vücut etkilerine dikkat edin.

Tüberküloz hastalarında özellikle dikkatli olmak gerekiyor.

Rhinocort Aqua'ya gözle temastan kaçınılmalıdır. Rhinocort Aqua gözle temas ederse derhal su ile yıkanmalıdır.

Ketokonazol veya diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı olarak kaçınılmalıdır. Kombine kullanıldığında Budesonid ile bu ilaçlar arasındaki mesafe mümkün olduğunca uzak tutulmalıdır (bkz. diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim türleri).

Araç ve makine kullanma yeteneği

Rhinocort Aqua, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Gebelik

2000'den fazla hamile kadından elde edilen veriler, Rhinocort Aqua ile tedavi edilen hamile kadınların çocuklarında malformasyon riskinin arttığını göstermemektedir.

Tahmin oranı ile karşılaştırıldığında, annenin hamileliğin erken evrelerinde Rhinocort Aqua'ya maruz kaldığı çocuklarda kalpteki küçük kusurların sıklığında hafif bir artış keşfedilmiştir, ancak bunun konsantrasyonlar ve temas ile ilişkisi olmadığı görülmektedir. zaman. Hamilelik döneminde amaç en düşük dozları etkin bir şekilde kullanmak ve Rhinocort Aqua'nın maksimum süresini kısaltmaktır.

Emzirme dönemi

Budesonid anne sütü yoluyla salgılanır. Ancak Rhinocort'un tedavi dozlarında çocuklar üzerinde öngörülemeyen etkiler ortaya çıkmaktadır. Rhinocort emzirme döneminde dikkatli bir şekilde kullanılabilir.

Tıbbi etkileşim

Ketokonazol günde bir kez oral olarak 200 mg, oral budesonidin plazma konsantrasyonunu (sadece dozda 3 mg) eşzamanlı olarak kullanıldığında nötr artırır. Budesonid kullanımından 12 saat sonra Ketokonazol kullanıldığında budesonid konsantrasyonu ortalama 3 kat artar. Nazal budesonid için bu etkileşime ilişkin bilgi yoktur ancak bu gibi durumlarda da plazma konsantrasyonunun önemli ölçüde artması beklenir.

Dozların burnu tavsiye etmesine izin veren hiçbir veri olmadığından, kullanımı birleştirmekten kaçının. Kombinasyon kullanılması gerekiyorsa Budesonid ve Ketokonazolün kullandığı mesafe mümkün olduğu kadar uzaktır. Budesonid dozunun azaltılmasının da düşünülmesi tavsiye edilir. Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri, plazmadaki budesonid konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir.

Saklama

30°C'nin üzerinde saklamayınız. Dondurulmamalıdır.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 24 ay. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.