Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca назальний

Лікарська форма Пляшка
Характеристики Будесонід

Склад

Інформація про склад	Зміст
Будесонід	64 мкг

Використання

Показання

Ринокорт Аква 64 мкг/доза показаний у таких випадках:

Лікування алергічного риніту цілорічного та сезонного алергічного риніту, судинного риніту.

запобігти рецидивам носових поліпів після операції на поліпах.

Лікування поліпів у носі.

Код ATC: R01ADO5.

Будесонід — глюкокортикоїд із сильною місцевою протизапальною дією. Точний механізм дії глюкокортикоїдів при лікуванні риніту до кінця не вивчений. Протизапальні ефекти, такі як пригнічення вивільнення проміжних речовин, які викликають запалення, і пригнічення імунної відповіді через цитокін є важливими. Активність Будесоніду вимірюється його спорідненістю до глюкокортикоїдних рецепторів приблизно в 15 разів вище, ніж активність Преднізолону. При використанні резервного копіювання перед стимуляцією носа, Будесонід доводить захист від проникнення еозинофілії та гіперчутливості.

При застосуванні лікувальної дози Ринокорт Аква не викликає клінічних змін основної концентрації кортизолу в плазмі у відповідь на стимуляцію АКТГ. Проте зменшення кількості кортизолу в плазмі та сечі, пов’язане з дозою, було зареєстровано у здорових добровольців після короткого часу застосування Rhinocort Aqua.

Не фіксуйте взаємозв’язок відповіді – доза під час клінічних випробувань у дітей із сезонною алергією чи цілорічним або у дорослих із алергічним ринітом цілий рік.

Фармакокінетика

абсорбція

Системна біодоступність Будесоніду в Rhinocort Aqua становить 33%.

Динамічна фармакокінетика в дозах при клінічних дозах, у дорослих максимальна концентрація в плазмі, досягнута після застосування 256 мікрограмів будесоніду в Rhinocort Aqua, становить 0,64 нмоль/л протягом 0,7 години. Площа під кривою показує концентрацію препарату протягом часу (AUC) після застосування 256 мікрограмів будесоніду від Rhinocort Aqua становить 2,7 нмоль х годину/л у дорослих і 5,5 нмоль х годину/л у дітей, це показує, що у дітей контакт тіла з глюкокортикостероїдом вищий.

Розподіл і метаболізм

Будесонід має інтегральний розподіл приблизно 3 л/кг. Зв'язується з білками плазми крові на 85-90%. Будесонід метаболізує першу фазу через сильну печінку (~ 90%) у низькі метаболіти з низькою глюкокортикоїдною активністю. Основні метаболіти 6-α-гідроксибудесонід і 16-β-β-гідроксипреднізолон мають глюкокортикоїдну активність, нижчу за 1 % цієї активності будесоніду. Будесонід не інактивується в носі.

Усунення

Будесонід виводиться шляхом метаболізму, який головним чином каталізується ферментом CYP3A4. Метаболіти виводяться нирками в константній формі та комбінованій формі. Лише незначна кількість будесоніду виявляється в сечі в незміненому вигляді. Будесонід має високий системний кліренс (0,9 - 1,4 л/хв), а час напіввиведення в плазмі після середньої внутрішньовенної ін'єкції становить близько 2-3 годин.

Перед прийомом Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca назальний

Спосіб застосування

Інструкція щодо правильного використання Rhinocort Aqua

Вказівки для пацієнтів уважно прочитати розділ «Посібник користувача, обробка та видалення Rhinocort Aqua» дуже важливі.

Інструкції із застосування, обробки та утилізації Rhinocort Aqua

Примітка: перед першим використанням пляшки з розпилювачем Rhinocort Aqua препарат необхідно завантажити в ніс. Струсіть флакон і розпиліть у повітря до отримання однорідного спрею. Цей ефект триває 24 години. Якщо через 24 години використати наступну дозу, препарат необхідно повторно завантажити. Цього разу достатньо лише одного розпилення в повітря.

Чистий ніс. Струсіть пляшку. Відкрийте коричневу захисну кришку.

Тримайте пляшку прямо.

Вставте верхню частину пляшки в ніздрю та викачайте відповідно до призначеної дози. Аналогічно закачати препарат в інший ніс.

Накрийте коричневу захисну кришку. Не використовуйте Rhinocort Aqua більше зазначеної дози.

Діти: Діти повинні використовувати Rhinocort Aqua лише під наглядом дорослих, щоб забезпечити правильне застосування та правильну дозу за призначеним рецептом.

Ополіскування: регулярно мийте пластикові частини. Відкрийте коричневу захисну кришку і видаліть частину білого носа. Мийте ці пластикові деталі в теплій воді. Перш ніж накривати, дайте пластиковим частинам повністю висохнути на повітрі.

Дозування

Необхідно підібрати дозу відповідно до кожної людини.

Риніт

дорослі та діти віком від 6 років

Рекомендована початкова доза становить 256 мікрограмів на день. Можна використовувати лише один раз щоранку або розділити на 2 прийоми вранці та ввечері. Це означає, що 128 мікрограмів (2 х 64 мікрограми) у кожен ніс вранці або 64 мікрограми з кожного боку носа вранці та ввечері.

Не показувати ефективнішу добову дозу, ніж 256 мікрограмів.

Дозування для пацієнтів літнього віку таке ж, як і для дорослих. Коли ефективність досягнута, необхідно знизити найнижчі дози і все ще контролювати симптоми. Клінічні випробування показують, що для деяких пацієнтів 32 мікрограми на кожен ніс вранці є достатньо ефективними.

У деяких пацієнтів симптоми зменшуються протягом 5-7 годин після початку лікування. Повний ефект досягається лише через кілька днів лікування (рідко більше 2 тижнів). Тому, по можливості, рекомендується починати лікування сезонного риніту до контакту з алергенами.

У разі сильної закладеності носа можуть знадобитися додаткові ліки.

Іноді потрібне додаткове лікування, щоб усунути візуальні симптоми, спричинені алергією.

Симптоматичне лікування та профілактика поліпів у носі. Рекомендована доза становить 256 мікрограмів на день. Дозу можна використовувати відразу вранці або розділити на 2 прийоми легкий і вечірній. Після досягнення бажаного клінічного ефекту підтримуючу дозу слід поступово зменшувати до найменшої дози, необхідної для контролю симптомів.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? При тривалому застосуванні високих доз Рінокорт Аква можливе виникнення ефекту системних глюкокортикоїдів, таких як енергія надниркових залоз і пульпа надниркових залоз.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не використовуйте подвійну призначену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні Rhinocort Aqua 64 мкг/доза у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Близько 5% пацієнтів, які приймають ліки, можуть мати побічні ефекти у вигляді місцевого подразнення.

У наведеній нижче таблиці наслідки подружньої зради перелічені відповідно до системи органів і частоти.

Часто (≥1/100,

Розлади дихання, органів грудної клітки та середостіння.

Поширені.

Подразнення на місці, легка носова кровотеча, носова кровотеча.

Дуже рідко.

прокол носової перегородки, виразка слизової оболонки.

розлади імунної системи.

Менше.

Тіче. Хрес, дерматит, висип, свербіж.

Дуже рідко.

Анафілактична реакція.

У дуже рідкісних випадках може виникнути виразка слизової оболонки та прокол носової перегородки. Причини цих побічних ефектів (через стероїди, потенційні захворювання чи інші фактори) не з’ясовані.

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Інструкції щодо поводження з ADR

Можна значно зменшити частоту хрипоти або рота в рот Candida - Горло за допомогою заходів для зменшення кількості таблеток, що прилипають до ротової порожнини, наприклад полоскання горла та горла після введення препарату.

може зменшити коефіцієнт побічних реакцій при тривалому лікуванні, періодично намагаючись припинити використання інгаляційних кортикостероїдів у пацієнтів із хорошим контролем.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Ринокорт Аква 64 мкг/доза протипоказаний у таких випадках:

Раніше був чутливий до Будесоніду або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Обережність при застосуванні

При довготривалому застосуванні у високих дозах можливий системний ефект глюкокортикостероїдів, такий як енергія надниркових залоз, пульпа надниркових залоз та/або затримка росту у дітей.

Ще не встановлено довгостроковий ефект назальних стероїдів у дітей. Лікування препаратами кортизону може призвести до затримки розвитку. Необхідно регулярно контролювати розвиток дітей і підлітків, регулярно при тривалому лікуванні кортикостероїдами, незалежно від шляху. Якщо є підозра на відставання, необхідно переглянути ліки. Переваги лікування глюкокортикостероїдами необхідно поставити в нову кореляцію з ризиком інгібіторів розвитку.

Будьте обережні під час лікування пацієнтів із грибковими інфекціями або носовою герпетичною інфекцією.

З обережністю при лікуванні хворих з глюкокортикостероїдною дією на організм застосовувати Ринокорт Аква при підозрі на порушення функції гіпоталамуса - гіпофіза - надниркових залоз. У цих пацієнтів слід обережно зменшити систему системних стероїдів і розглянути перевірку функції ХІЛ-гіпофіз-наднирники. Пацієнтам також може знадобитися використовувати більше системних стероїдів на стадіях стресу, таких як операція, травма.

Важка функція печінки вплине на фармакокінетику Будесоніду для перорального застосування, зменшуючи швидкість виведення та посилюючи біодеградацію в організмі. Зверніть увагу на можливі впливи на організм.

Необхідно бути особливо обережним у хворих на туберкульоз.

Слід уникати потрапляння Rhinocort Aqua в очі. Якщо Rhinocort Aqua потрапив в очі, слід негайно промити їх водою.

Слід уникати одночасного застосування з кетоконазолом або іншими потужними інгібіторами CYP3A4. У разі комбінованого застосування Будесоніду та цих препаратів максимально відстань (див. взаємодію з іншими препаратами та інші типи взаємодій).

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ринокорт Аква не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Вагітність

Дані понад 2000 вагітних жінок не свідчать про підвищений ризик вад розвитку у дітей для вагітних жінок, які отримували лікування Rhinocort Aqua.

Порівняно з показником прогнозу, незначне збільшення частоти невеликих вад серця було виявлено у дітей, мати яких піддавалася впливу Rhinocort Aqua на ранніх стадіях вагітності, але, здається, це не пов’язано з концентрацією та часом контакту. Під час вагітності метою є ефективне застосування найнижчих доз і скорочення максимального часу прийому Rhinocort Aqua.

Період грудного вигодовування

Будесонід виділяється через грудне молоко. Однак у лікувальних дозах Ринокорт непередбачуваний вплив на дітей. З обережністю можна застосовувати Ринокорт під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Кетоконазол 200 мг перорально один раз на день, що підвищує концентрацію в плазмі перорального будесоніду (3 мг єдиної дози) нейтрально, ніж при одночасному застосуванні. При застосуванні кетоконазолу через 12 годин після застосування будесоніду концентрація будесоніду зростає в середньому в 3 рази. Немає інформації про цю взаємодію для назального будесоніду, але концентрація в плазмі також значно підвищується в таких випадках.

Уникайте комбінованого використання, оскільки немає даних, які б дозволяли рекомендувати дози для носа. Якщо необхідно використовувати комбінацію, відстань, яку використовують Будесонід і Кетоконазол, є максимально можливою. Також доцільно розглянути можливість зниження дози Будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4 можуть значно збільшити концентрацію будесоніду в плазмі.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.

Термін придатності: 24 місяці з дати виготовлення. Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.