دواء Rhumacap 200 opv لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات إيتودولاك

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيتودولاك	200 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يتم وصف أدوية Rhumacap® في الحالات التالية:

علاج قصير أو طويل الأمد لعلامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل العظمي. تعود آلية عمل الدواء إلى تثبيط إنزيم سيكلو أوكسجينوس في تخليق البروستاجلاندين.

تثبيط تخليق البروستاجلاندين وCOX-2: ثبت أن جميع الأدوية المضادة للالتهابات الستيرويدية تمنع تكوين البروستاجلاندين. هذا النشاط مسؤول عن العلاج والآثار الجانبية للدواء. يختلف تركيب البروستاجلاندين الخاص بإيتودولاك عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

في نموذج الأبحاث الحيوانية، في الجرعات المضادة للالتهابات، تبين أن تركيز PGE في الغشاء المخاطي للمعدة ينخفض بمستوى أقل وفي وقت أقصر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. هذه النتيجة مناسبة للطباعة - فقد وجدت الأبحاث المختبرية أن إيتودولاك اختار Cyclo - Oxygenase 2 (COX - 2، المرتبط بمضادات الالتهاب) بدلاً من COX - 1 (يحمي الغشاء المخاطي في المعدة).

علاوة على ذلك، أظهرت الأبحاث التي أجريت على نموذج الخلية لدى البشر أن إيتودولاك يثبط إنزيم COX-2 الانتقائي. ولم يتم إثبات الفوائد السريرية لمثبطات Cox-2.

تأثيرات مضادة للالتهابات: أظهرت الاختبارات أن إيتودولاك له نشاط مضاد للالتهابات أقوى بكثير تم تحديده سريريًا.

آلية العمل

ينتمي إيتودولاك إلى مجموعة من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) ذات نشاط مضاد للالتهابات ومسكن للألم وخافض للحمى. ترتبط آلية العمل من خلال تثبيط إنزيم الأكسدة الحلقية بتخليق البروستاجلاندين.

تخليق البروستاجلاندين واختيار COX - 2

تمنع جميع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية تكوين البروستاجلاندين، مما يخلق تأثيرات علاجية بالإضافة إلى بعض التأثيرات غير المرغوب فيها لهذه المجموعة من الأدوية. يختلف تخليق البروستاجلاندين في إيتودولاك عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

في نموذج الاختبار على الحيوانات، تم تقليل تركيز الخلايا الواقية للخلايا في الغشاء المخاطي للمعدة عند مستوى أقل ووقت أقصر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. هذه النتيجة مناسبة للدراسات المختبرية التي تبين أن إيتودولاك تم اختياره لـ COX - 2 بدلاً من COX - 1. كما أظهرت دراسات الخلايا البشرية أن إيتودولاك يثبط بشكل انتقائي COX - 2.

تأثيرات مضادة للالتهابات

تظهر التجربة أن إيتودولاك له نشاط كبير مضاد للالتهابات، أقوى من بعض أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى التي تم إثباتها سريريًا.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص إيتودولاك جيدًا عند استخدامه عن طريق الفم. مع جرعة 200 مجم أو 300 مجم من إيتودولاك، يصل التركيز الأقصى في البلازما إلى 10 - 18 ميكروجرام/مل و36 ميكروجرام/مل لمدة 1-2 ساعة تقريبًا. بعد تناول الجرعة في نطاق العلاج، يكون تركيز إيتودولاك في البلازما أعلى قليلاً بعد الجرعة المفردة. يمكن تناول إيتودولاك مع الطعام أو الشراب مع مضادات الحموضة لأن مستوى إيتودولاك لا يتأثر عند تناوله بعد الوجبات أو عند تناوله مع مضادات الحموضة.

التوزيع

يربط إيتودولاك أكثر من 99% من بروتينات البلازما. في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل، يتم توزيع إيتودولاك بسهولة في سائل المفاصل بعد تناوله.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يتم استقلاب الإيتودولاك على نطاق واسع في الكبد. حوالي 72% من الجرعة توجد في البول على شكل مستقلبات غير نشطة. يتم إخراج 16% من الجرعة عن طريق البراز. مدة بيع بلازما إيتودولاك هي 6 - 7.4 ساعات.

تظهر الدراسات التي أجريت على كبار السن أن الحرائك الدوائية تشبه الشباب. ليس من الضروري تعديل الجرعة عند كبار السن. نظرًا لأن تصفية الإيتودولاك تعتمد على وظيفة الكبد، فقد تنخفض تصفية المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد. لا يوجد أي تغيير حركي ملحوظ في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي خفيف ليتناسب مع الوضع الطبيعي. في الجرعة العادية من علاج إيتودولاك، فإنه يقلل مستويات حمض البوليك في المصل 1-2 ملغ بعد 4 أسابيع من تناول الدواء.

قبل اتخاذ دواء Rhumacap 200 opv لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (10 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم. وينبغي تناول الدواء مع الوجبات أو بعد الوجبات.

الجرعة

للبالغين: 400 ملجم، مرتين في اليوم. الجرعة> 1 جرام لم يتم تقييمها.

الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي وفشل الكبد: جرعات منخفضة ويحتاجون إلى مراقبة وظائف الكلى.

كبار السن: لا داعي لتعديل الجرعة عند جرعة البداية.

الأطفال: لا توجد أبحاث حول سلامة وفعالية إيتودولاك للأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

تشمل أعراض الجرعة الزائدة الصداع، والغثيان، والتقيؤ، وألم شرسوفي، ونزيف الجهاز الهضمي، والإسهال، وفقدان التوجه، والتحفيز، والغيبوبة، والنعاس، والدوخة، وطنين الأذن، والإغماء، والصرع. في حالة تناول جرعة زائدة خطيرة يمكن أن يؤدي إلى فشل كلوي حاد وتلف الكبد.

كيفية التعامل

يحتاج المرضى إلى علاج الأعراض. يمكن استخدام الكربون المنشط خلال ساعة عند تناول كمية سامة. بالإضافة إلى ذلك، عند البالغين، في غضون ساعة من تناول جرعة زائدة من المحتمل أن تكون مهددة للحياة، وهناك حاجة إلى المعدة.

التأكد من خروج كمية البول بشكل جيد. ويجب مراقبة وظائف الكلى والكبد عن كثب.

يجب مراقبة المرضى لمدة أربع ساعات على الأقل بعد تناول جرعة زائدة من الدواء. التشنجات المتكررة أو الطويلة يجب علاجها بالديازيبام عن طريق الوريد.

وقد يتم تحديد إجراءات أخرى حسب الحالة السريرية للمريض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Rhumacap®، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تجلط القلب

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو في الجهاز الهضمي.

الدم والجهاز الليمفاوي

انخفاض عدد الصفائح الدموية، قلة العدلات، كثرة المحببات، فقر الدم غير المتجدد، فقر الدم الانحلالي.

جهاز المناعة

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك:

رد فعل تحسسي، الحساسية المفرطة.

تشمل ردود الفعل التنفسية الربو، وتفاقم الربو، وتشنج قصبي، وضيق في التنفس.

اضطرابات جلدية مركبة، بما في ذلك أنواع عديدة من الطفح الجلدي، والحكة، والشرى، والنزيف، والوذمة الوعائية، وتقرح الجلد بقشور جلدية من تسمم البشرة، والورود المتنوعة.

طب الأعصاب

الاكتئاب، والصداع، والدوخة، والأرق، والارتباك، والهلوسة، وفقدان التوجه، وتشوش الحس، والرعشة، والضعف، والإجهاد، والنعاس، والتهاب السحايا العقيم (خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات العلاج المناعي الذاتي مثل الذئبة الحمامية الجهازية، واضطرابات الأنسجة المختلطة) مع أعراض مثل تصلب الرقبة والصداع والغثيان والقيء.

الاضطرابات البصرية، والتهاب العصب البصري.

طنين الأذن، والدوخة.

القلب

الوذمة، ارتفاع ضغط الدم، طبلة الصدر، فشل القلب. بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (خاصة عند استخدام جرعات عالية وطويلة الأمد) قد تزيد قليلاً من خطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني.

التهاب الأوعية الدموية.

الجهاز الهضمي

القرحة أو الانثقاب أو نزيف الجهاز الهضمي، قد تكون قاتلة في بعض الأحيان، خاصة بالنسبة لكبار السن. غثيان، قيء، إسهال، عسر هضم، ألم شرسوفي، تقرحات الفم، آلام البطن، إمساك، انتفاخ البطن، قيء دم، براز أسود، قرحة المعدة والأمعاء، عسر الهضم، حرقة المعدة، نزيف المستقيم. تفاقم التهاب القولون ومرض كرون. التهاب المعدة والتهاب البنكرياس.

اضطرابات الكبد والتهاب الكبد واليرقان.

متلازمة ستيفنز – جونسون، متلازمة نخر الجلد السام (نادرة جدًا). حساسة للضوء.

الكلى والمسالك البولية

صعوبة، انتظام التبول، تسمم الكلى (التهاب الكلية الخلالي، متلازمة الكلى، الفشل الكلوي).

الجسم

الضعف، التعب، عدم الراحة، القشعريرة، الحمى.

التوقف عن استخدام الدواء. مع ردود الفعل السلبية البسيطة، عادة ما يتوقف الدواء. في حالة الحساسية الشديدة أو ردود الفعل التحسسية، العلاج الداعم (حفظ الهواء واستخدام الإبينفرين، تنفس الأكسجين، مضادات الهيستامين، الكورتيكوستيرويدات ...).

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار Rhumacap® في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه إيتودولاك أو أي من مكونات الدواء. يتوافق مع الأسبرين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

كن حذرًا عند استخدام

يجب استخدام إيتودولاك للمرضى الذين يعانون من احتباس الماء، والفشل الكلوي، وتلف الكلى، وفشل القلب، واختلال وظائف الكبد، وارتفاع ضغط الدم، وكبار السن.

تجلط القلب

يمكن أن تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، غير الأسبرين، باستخدام السكر الجهازي، من خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، مما قد يؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزداد بمرور الوقت. يتم تسجيل خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند تناول جرعات عالية.

يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أي أعراض سابقة للقلب والأوعية الدموية. يجب تحذير المرضى من أعراض أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويجب عليهم زيارة الطبيب بمجرد ظهورها.

لتقليل مخاطر العيوب، من الضروري استخدام أقل جرعة يومية بشكل فعال في أقصر وقت ممكن.

اضطرابات الجهاز التنفسي

كن حذرًا عند استخدام إيتودولاك للمرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي لأنه تم الإبلاغ عن أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تسبب تشنجًا قصبيًا لدى هؤلاء المرضى.

يمكن أن يسبب إيتودولاك آثارًا جانبية خطيرة على الجهاز الهضمي بما في ذلك الالتهاب والنزيف والتقرحات وثقب المعدة أو الأمعاء الدقيقة أو الأمعاء الغليظة، والتي يمكن أن تكون قاتلة.

يمكن أن يسبب إيتودولاك آثارًا جانبية خطيرة على الجلد مثل التهاب الجلد القشري ومتلازمة ستيفنز جونسون (SJS) ومتلازمة نخر البشرة المسمومة (Ten).

يجب إخطار المرضى بالعلامات التحذيرية وأعراض تسمم الكبد (مثل الغثيان والتعب والغيبوبة والحكة واليرقان وأعراض مثل الأنفلونزا). إذا ظهرت هذه العلامات أو الأعراض، فيجب توجيه المرضى بالتوقف عن تناول الدواء وطلب العلاج الطبي على الفور.

يجب إخطار المرضى بعلامات التفاعل التحسسي (مثل ضيق التنفس أو الحلق). إذا ظهرت هذه العلامات، يجب توجيه المرضى للبحث عن الطوارئ على الفور.

لم يتم إثبات السلامة والكفاءة لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب إيتودولاك دوخة، نعاس، تعب واضطرابات بصرية. وفي حالة الإصابة، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

يمنع تناوله للنساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. في البشر، تم الإبلاغ عن عيوب خلقية مرتبطة بالعلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. ومع ذلك، فإن التردد يحدث منخفضًا ولا يحدث بأي شكل من الأشكال. وفقًا للتأثيرات المعروفة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على نظام القلب والأوعية الدموية للجنين (مثل خطر الإصابة بتصلب الشرايين)، يُمنع استخدامها في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. قد تتأخر بداية المخاض وتزداد بسبب الحمل مع زيادة النزيف لدى كل من الأم والطفل. لا ينبغي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في أول ثلاثة توائم من الحمل أو أثناء المخاض، إلا إذا كانت الفوائد تعطي الأم أعلى من المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا تزال الدراسات حتى الآن محدودة، ويمكن أن تظهر مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في حليب الثدي بتركيزات منخفضة للغاية. لم يتم التحقق من سلامة إيتودولاك أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا أمكن، تجنبي استخدام إيتودولاك أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

الاستخدام المتزامن لإيتودولاك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك السابيرين) قد يزيد من خطر التأثيرات غير المرغوب فيها.

الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم: تقلل من فعالية علاج ارتفاع ضغط الدم.

مدرات البول: تقلل من تأثير إدرار البول. يمكن أن تزيد مدرات البول من سمية أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في الجسم.

جليكوسيدات القلب: يمكن أن تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تفاقم فشل القلب وتقليل معدل الترشيح الكبيبي وزيادة جليكوسيدات البلازما.

الليثي والميثوتريكسات: يقلل إيتودولاك من طرح الليثيوم والميثوتريكسات.

السيكلوسبورين: زيادة خطر تسمم الكلى الناجم عن السيكلوسبورين.

الميفيبريستون: لا تستخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خلال 8-12 يومًا بعد استخدام الميفيبريستون لأنها يمكن أن تقلل من فعالية الميفيبريستون.

الكورتيكوستيرويد: زيادة خطر النزيف أو القرح الهضمية.

مضادات التخثر: يمكن أن تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثيرات مضادات التخثر. التنسيق بين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والوارفارين لإطالة زمن البروثرومبين، مما يؤدي إلى زيادة خطر النزيف.

مضادات الكينولون الحيوية: زيادة خطر التشنجات لدى المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع مضادات الكينولون الحيوية.

المواد المضادة لتجمع الصفائح الدموية ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية: زيادة خطر النزيف المعدي المعوي.

تاكروتيموس: يزيد من خطر الإصابة بتسمم الكلى عند استخدامه مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

زيدوفودين: يزيد خطر الإصابة بأمراض الدم عند استخدامه بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الاختبار: من الممكن إعطاء نتائج إيجابية كاذبة باختبار البيليروبين بسبب وجود مواد أيضية فينولية في البول.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.