دواء ريتشستاتين 10 ملغ جيتز لخفض نسبة الدهون في الدم (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستطب دواء الريتشستاتين 10 ملغ في الحالات التالية:

يتم العلاج بالتنسيق مع نظام غذائي لخفض مستويات الكوليسترول الإجمالية، والكوليسترول المنخفض الكثافة، والبروتين الدهني ب، والدهون الثلاثية، ونمو الكوليسترول الجيد في مرضى فرط كوليستيرول الدم الأولي (الأفراد من جنسين مختلفين من أفراد الأسرة وخارجها)، واضطرابات الدهون مجتمعة (البروتين الدهني الدهني IIA وIIBROIN Fredrickson).

ينسق مع الأنظمة الغذائية في علاج زيادة الدهون الثلاثية في البلازما (مرض فرط سكر الدم من النوع الرابع في الدم حسب تصنيف فريدريكسون).

يخفض الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة والبروتين الدهني B في المرضى الذين يعانون من الكوليسترول المثلي، لدعم الأنظمة الغذائية والعلاجات غير الدوائية لخفض الدهون أو طرق أخرى لعلاج خفض الدهون، أو عندما تكون هذه العلاجات غير مناسبة أو غير كافية. قوة التعلم

يعتبر Rosuvastatin مثبطًا انتقائيًا وتنافسيًا لـ HMG-Coa Reductase، وهو المحفز لعملية تحويل 3 -Hydroxy-3-methylglutarart coenzyme A إلى Meovalonate، وهو طليعة الكولسترول. التأثير الرئيسي للروسوفاستاتين هو الكبد، حيث تعمل الأعضاء المستهدفة على خفض نسبة الكوليسترول.

تظهر الدراسات التي أجريت على الجسم الحي وفي المختبر أن RosuVastatin يعمل بطريقتين: أولاً، زيادة عدد مستقبلات LDL على سطح الخلية في الكبد، وبالتالي زيادة امتصاص LDL وتقويضه. ثانيًا، يثبط الدواء تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي يقلل عدد مكونات VLDL وLDL.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يبلغ الحد الأقصى لتركيز روسوفاستاتين في البلازما حوالي 5 ساعات بعد تناوله. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 20%. يزداد تركيز CMAX والمساحة الواقعة أسفل منحنى AUC في الجرعة. إن استخدام رسيوفاستاتين مع الطعام يقلل من معدل الامتصاص بحوالي 20% في CMAX، لكنه لا يؤثر على مستوى الامتصاص حسب المساحة تحت المنحنى.

التوزيع

يعتبر عقار روزوفاستاتين المنتشر على نطاق واسع في الكبد هو المكان الرئيسي لإزالة الكوليسترول والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). توزيع رسيوفاستاتين حوالي 134 لتر. حوالي 88% من رسيوفاستاتين يرتبط ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين. وقد ينعكس هذا التماسك بغض النظر عن تركيزاته في البلازما.

التمثيل الغذائي

يعتبر الروسوفاستاتين أقل استقلابًا (حوالي 10%). المادة الأيضية الرئيسية هي N -De -Methyl (وهي أضعف بحوالي 50% من RosuVastatin) - المكونة من السيتوكروم P450 2C9 - ومستقلبات اللاكتون (بدون نشاط سريري). يمثل عقار Rosuvastatin أكثر من 90% من مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase المتداولة.

القضاء

بعد الشرب، يتم طرح حوالي 90% من جرعة الروسوفاستاتين ومستقلباته عن طريق البراز وحوالي 5% يتم إفرازها في البول على شكل ثابت. وقت البيع حوالي 19 ساعة. بيع الوقت الضائع لا يزيد عند استخدام جرعات أعلى.

قبل اتخاذ دواء ريتشستاتين 10 ملغ جيتز لخفض نسبة الدهون في الدم (1 نفطة × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم.

الجرعة

التوصية ببدء العلاج بأقل جرعة يعمل بها الدواء، ثم إذا لزم الأمر يمكن تعديل الجرعة حسب احتياجات واستجابة كل شخص عن طريق زيادة الجرعة كل فترة لا تقل عن 04 أسابيع ومراقبة التفاعلات الضارة للدواء، وخاصة التفاعلات الضارة بالجهاز العضلي.

تجدر الإشارة إلى العلاقة بين جرعة روسوفاستاتين وإزالة العضلات: يبدأ جميع المرضى بجرعة 10 ملغم في اليوم ويزدادون إلى 20 ملغم فقط إذا لزم الأمر بعد 4 أسابيع. مراقبة عن كثب لجرعة 40 ملغ.

وفقًا لأبحاث الحرائك الدوائية التي أجريت في الولايات المتحدة لدى الآسيويين، فإن القدرة على امتصاص مادة روسوفاستاتين لدى الآسيويين تزيد بمقدار الضعف مقارنة بالأشخاص البيض، لذلك يجب اعتبار الجرعة الأولية 5 ملغ للآسيويين.

يحتاج المرضى إلى اتباع نظام غذائي يخفض نسبة الكوليسترول كما هو موصوف قبل تناول ريتشستاتين (روسوفاستاتين) ويستمر هذا النظام الغذائي أثناء استخدام الأدوية، ويستخدم ريتشستاتين (روسوفاستاتين) بجرعات واحدة في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو لا.

ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (متغاير الزيجو عائلي وغير متزوج) واضطرابات الدهون في الدم المركبة (النوع IIA وIIB وفقًا لتصنيف فريدريكسون)

جرعة روسوفاستاتين من 5 – 40 ملغم تؤخذ مرة واحدة يوميا حسب الغرض العلاجي والاستجابة للمريض. الجرعة الأولية الموصى بها لـ Richstatin (Rosuvastatin) هي 10 ملغ، مرة واحدة في اليوم. يتم تطبيق جرعة البداية البالغة 5 ملغ / الوقت / اليوم على المرضى الذين ليس لديهم متطلبات إيجابية لخفض الكولسترول LDL أو المرضى الذين يعانون من أمراض العضلات. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تضخم كبير في نسبة الكولسترول (محتوى الكوليسترول المنخفض الكثافة> 190 ملجم / ديسيلتر) ويتطلبون تخفيضًا إيجابيًا للدهون، فقد يفكرون في جرعة البداية البالغة 20 ملجم. بعد جرعة البدء أو بالتزامن مع الريتشستاتين الكمي (روسوفاستاتين)، يجب اختبار تركيز الدهون في الدم لمدة 2-4 أسابيع لضبط الجرعة المناسبة. جرعة 40 ملغ مخصصة فقط للمرضى الذين لم يحققوا هدف خفض نسبة الكولسترول LDL كما هو متوقع عند استخدام جرعة 20 ملغ / يوم.

زيادة مستويات الدهون الثلاثية في البلازما (مرض فرط الجليسريد/ النوع الرابع فريدريكسون)

تستخدم جرعة روسوفاستاتين من 5 – 40 ملغم تؤخذ مرة واحدة في اليوم. الجرعة المبدئية العادية هي 10 ملغ/يوم، ويتم تعديلها بناءً على تركيز الدهون في الدم، ومراقبة يومية لمدة 2-4 أسابيع حتى الوصول إلى المستوى المطلوب.

إن فرط نسبة الكوليسترول في الدم هو أمر مملوك للعائلة.

الجرعة الأولية الموصى بها من ريتشستاتين (روسوفاستاتين) هي 20 ملغ، مرة واحدة في اليوم في المرضى الذين يعانون من فرط تنسج ارتفاع ضغط الدم. الجرعة القصوى في اليوم هي 40 ملغ.

يتم استخدام الريتشستاتين (روسوفاستاتين) في هؤلاء المرضى لدعم العلاجات الأخرى التي تقلل نسبة الدهون في الدم.

يمكن الرجوع إلى الإرشادات التالية لتحديد أهداف العلاج:

التحكم الإضافي بواسطة NCEP (البرنامج الوطني لتعليم الكوليسترول - الولايات المتحدة الأمريكية)

عوامل الخطر

هدف LDL (مجم / ديسيلتر)

الأدوية أمراض القلب التاجية* أو الخطر المعادل لأمراض القلب التاجية (الخطر في 10 سنوات> 20%)

≥ 100 ≥ 130 (100 - 129 غير مطلوب لاستخدام المخدرات **) ≥ 130 ≥ 130 والمخاطرة 10 سنوات 10-20% 160 ≥ 160

≥ 190 (169 - 189 غير مطلوب لاستخدام حبوب تخفيض LDL)

** يوصي بعض المؤلفين باستخدام LDL الأدوية في حالة عدم إمكانية تحقيق مستويات الكوليسترول المنخفض الكثافة (LDL)

*** معظم المرضى الذين لديهم عوامل خطر 0 -1 معرضون للخطر لمدة 10 سنوات أقل من 10%، لذا فإن تقييم المخاطر لمدة 10 سنوات لهذه المجموعة من المرضى ليس ضروريًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام ريتشستاتين 10 ملغ ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

غالبًا ما يكون تحمل عقار روزوفاستاتين جيدًا. الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة وعابرة.

مشهور

الصداع، والدوخة، الإمساك ، والغثيان، وآلام البطن، وآلام العضلات والضعف.

أقل شهرة

الحكة، الحمامي، الشرى.

نادرًا ما تحدث تفاعلات شديدة الحساسية، بما في ذلك أمراض العضلات، والجهاز البولي العضلي، والتهاب المفاصل، وناقلة أمين الكبد المفرطة.

نادر جداً

اليرقان ، والتهاب الكبد، والأورام المتعددة.

شذوذات في الاختبار

تحدث البيلة البروتينية عند المرضى الذين يعالجون بالروسيوفاستاتين. يحدث هذا في كثير من الأحيان في المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من روسوفاستاتين 40 ملغ. تشمل التشوهات الأخرى التي تم الإبلاغ عنها زيادة فسفوكيناز الكرياتينين، ونظافة الترانساميناسات المرتبطة بالجرعة، وارتفاع السكر في الدم، وناقلة الببتيداز الجلوتاميل، والفوسفاتيز القلوي، والبيليروبين، وتشوهات في وظائف الغدة الدرقية.

بالإضافة إلى ذلك هناك الآثار الجانبية التالية:

التدهور المعرفي (مثل فقدان الذاكرة، الارتباك...).

ارتفاع السكر في الدم .

عند الشعور بالأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

عقار ريتشستاتين 10 ملغ موانع في الحالات التالية:

يمنع استخدام عقار روسوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد، بما في ذلك زيادة ناقلة الأمين في البلازما لأسباب غير معروفة وحالات زيادة ناقلة الأمين أكثر من 3 أضعاف الحد المذكور أعلاه.

النساء الحوامل والمرضعات، والنساء اللاتي يشتبه في حملهن ولم يستخدمن وسائل منع الحمل المناسبة من قبل.

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

المرضى الذين يعانون من أمراض العضلات.

يستخدم المرضى السيكلوسبورين.

الجرعات العالية من 40 ملغ من روسوفاستاتين موانع في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بأمراض العضلات / أمراض العضلات تشمل:

متوسط الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة).

تعاطي الكحول.

الاحتياطات عند استخدامه

الحذر مع أدوية الستاتين: من الضروري أخذها في الاعتبار عند تناول أدوية مجموعة الستاتين للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي تؤدي إلى تلف العضلات. يتعرض الستاتين لخطر ردود الفعل الضارة على الجهاز العضلي مثل ضمور العضلات، والتهاب العضلات، خاصة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية غير المعالجة، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. من الضروري مراقبة التفاعلات الضارة عن كثب أثناء استخدام الدواء.

يجب على المرضى إبلاغ الطبيب فورًا لعلاج علامات أو أعراض آلام العضلات أو التعب أو الحمى أو البول الداكن أو الغثيان أو القيء أثناء استخدام الدواء.

قبل بدء العلاج باستخدام رسيوفاستاتين، يحتاج المرضى إلى بذل الجهود للسيطرة على الكوليسترول المفرط الكيميائي من خلال اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة وفقدان الوزن المناسب للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة، وعلاج الاضطرابات الأساسية الأخرى. في بداية العلاج باستخدام الستاتين أو الانتقال من علاج الستاتين الآخر إلى استخدام رسيوفاستاتين، يجب تعديل جرعة البداية من روسوفاستاتين بشكل مناسب ووفقًا لأهداف العلاج لكل مريض.

ترتبط مثبطات إنزيم HMG-CAA Reductase، بالإضافة إلى علاجات سكر الدم الأخرى، بخلل في وظائف الكبد.

يوصى بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لمرض العضلات الوراثي، تاريخ أمراض العضلات بسبب الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ من أمراض الكبد أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) الذين لديهم عوامل خطر لنمط العضلات، والمرضى الخاصين الذين يعانون من تفاعلات دوائية. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى في العيادة عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتيجة الاختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء علاج الستاتين، يحتاج المرضى إلى الإبلاغ عن وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، والتيبس، وضعف العضلات ... وعندما تكون هناك هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

يستخدم عند الأطفال: لم يتم إثبات فعاليته وآمنه عند استخدام الأدوية عند الأطفال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب روسوفاستاتين الدوخة أثناء العلاج. لذلك يجب توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

يمنع استخدام رسيوفاستاتين في النساء الحوامل. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المناسبة. نظرًا لأن الكولسترول ومنتجات التخليق الحيوي الأخرى للكوليسترول ضرورية لنمو الجنين، فإن المخاطر المحتملة من مثبطات HMG-Coa Coenzyme A ستكون أعلى من فوائد العلاج أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمنع استخدام روسوفاستاتين في النساء الحوامل والمرضعات. من غير المعروف ما إذا كان عقار رسيوفاستاتين يفرز في حليب الثدي أم لا، يجب توخي الحذر عند تناول الدواء عند النساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

زيادة خطر الإصابة بآفات العضلات عند استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية:

جيمفيبروزيل.

أدوية الستاتين الدهنية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV): الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV) يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، وهو النمط الأكثر خطورة، وهو تلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يسبب الوفاة.

توصيات بشأن التفاعلات الدوائية بين الستاتينات ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي:

الكومارين: في المرضى الذين يستخدمون أدوية مضادة للتخثر في وقت واحد الكومارين والروسوفاستاتين، يجب تحديد Ir قبل استخدام روسوفاستاتين وبشكل منتظم في البداية للتأكد من أن تغير Inr لا يكاد يذكر.

مضادات الحموضة: مشاركة مضادات الحموضة (الألومنيوم والمغنيسي هيدروكسيد) مع رسيوفاستاتين (جرعة 40 ملغ) تقلل من تركيز رسيوفاستاتين في البلازما بحوالي 50%. ينبغي أن تؤخذ الإنصاف بعد ساعتين على الأقل من شرب رسيوفاستاتين.

السيكلوسبورين: الجمع بين السيكلوسبورين والروسوفاستاتين يؤدي إلى زيادة تركيز Cmax والمساحة تحت منحنى AUC للروسوفاستاتين 11 و7 مرات مقارنة بالأشخاص الأصحاء. يمنع مشاركة السيكلوسبورين والروسوفاستاتين.

Gemfibrozil: يؤدي مزيج Gemfibrozil (600 ملغ، مرتين في اليوم) وجرعة واحدة من rosuvastatin إلى زيادة في تركيز Cmax والمساحة تحت منحنى AUC للروسوفاستاتين 2.2 و1.9 مرة.

موانع الحمل الفموية: يؤدي تناول موانع الحمل الفموية (إيثينيل استراديول ونورجيستريل) وروسوفاستاتين إلى زيادة تركيزات إيثينيل استراديول ونورجيستريل في البلازما إلى 26% و34% على التوالي.

الاريثروميسين: إن مشاركة الاريثروميسين والروسوفاستاتين يقلل 20% من المساحة تحت المنحنى و 30% من تركيز البلازما لـ CMAX من الروزوفاستاتين.

التخزين

في درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية مع تجنب الضوء والرطوبة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة طبيبك.

لا يستخدم هذا الدواء إلا بوصفة طبية.

الشركة المصنعة: شركة Getz Pharma (PVT) المحدودة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.