Richstatin-Medikament 10 mg Getz senkt die Blutfette (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Richstatin-Arzneimittel 10 mg ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung in Abstimmung mit einer Diät zur Senkung des Gesamtcholesterinspiegels, des LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B-, Triglycerid- und HDL-Cholesterin-Wachstums bei Patienten mit primärem Hypercholesterinspiegel (familiär und nicht familiär temperierte Heterosexuelle), kombinierten Blutfettstörungen (Lipoprotein Lipoprotein IIA und IIBROIN Fredrickson).

Koordiniert mit Diäten bei der Behandlung erhöhter Plasmatriglyceride (hyperglykäre Erkrankung der Blutgruppe IV gemäß Fredrickson-Klassifikation).

Reduziert Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homosexuellem Cholesterin, zur Unterstützung von Diäten und nichtmedikamentösen lipidsenkenden Behandlungen oder anderen Methoden der lipidsenkenden Behandlung, oder wenn diese Behandlungen nicht geeignet oder unzureichend sind. Die Lernkraft

Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor der HMG-Coa-Reduktase, der Katalysator des Umwandlungsprozesses von 3-Hydroxy-3-methylglutarart-Coenzym A in Meovalonat, eine Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkung von Rosuvastatin ist die Leber, die Zielorgane senken den Cholesterinspiegel.

Studien an Vivo und In Vitro zeigen, dass RosuVastatin auf zwei Arten wirkt: Erstens erhöht es die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche in der Leber und steigert so die LDL-Absorption und den LDL-Katabolismus. Zweitens hemmt das Medikament die VLDL-Synthese in der Leber und reduziert so die Anzahl der VLDL- und LDL-Komponenten.

Pharmakokinetik

Absorption

Die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 20 %. Sowohl die CMAX-Konzentration als auch die Fläche unter der AUC-Kurve nehmen mit der Dosis zu. Die Einnahme von Rosuvastatin zusammen mit Nahrungsmitteln reduziert die Absorptionsrate um etwa 20 % im CMAX, hat jedoch keinen Einfluss auf das Absorptionsniveau gemäß AUC.

Verteilung

Rosuvastatin ist in der Leber weit verbreitet und ist der Hauptort für die Cholesterin- und LDL-C-Clearance. Die Verteilung von Rosuvastatin beträgt etwa 134 l. Etwa 88 % von Rosuvastatin sind an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, gebunden. Dieser Zusammenhalt kann unabhängig von den Plasmakonzentrationen umgekehrt sein.

Stoffwechsel

Rosuvastatin wird weniger metabolisiert (ca. 10 %). Die wichtigste Stoffwechselsubstanz ist N-De-Methyl (das etwa 50 % schwächer als RosuVastatin ist) – bestehend aus Cytochrom P450 2C9 – und Lacton-Metaboliten (ohne klinische Aktivität). Rosuvastatin macht mehr als 90 % der im Umlauf befindlichen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren aus.

Eliminierung

Nach dem Trinken werden etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis und seiner Metaboliten über den Kot ausgeschieden und etwa 5 % werden in Form von Flüssigkeit in den Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit beträgt ca. 19 Stunden. Die Zeit der Verkaufsverschwendung erhöht sich nicht, wenn höhere Dosen verwendet werden.

Vor der Einnahme Richstatin-Medikament 10 mg Getz senkt die Blutfette (1 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Empfehlung, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen, bei der das Medikament wirkt, und dann bei Bedarf die Dosis entsprechend den Bedürfnissen und der Reaktion jeder Person anzupassen, indem die Dosis in jedem Zeitraum von mindestens 04 Wochen erhöht und die schädlichen Reaktionen des Medikaments, insbesondere schädliche Reaktionen auf das Muskelsystem, überwacht werden.

Der Zusammenhang zwischen der Rosuvastatin-Dosis und der Muskelausscheidung sollte beachtet werden: Alle Patienten beginnen mit einer Dosis von 10 mg/Tag und erhöhen diese bei Bedarf erst nach 4 Wochen auf 20 mg. Engmaschige Überwachung der 40-mg-Dosis.

Laut der pharmakokinetischen Forschung in den USA an Asiaten ist die Fähigkeit zur Aufnahme von Rosuvastatin bei Asiaten im Vergleich zu Weißen doppelt so erhöht, daher sollte für Asiaten eine Anfangsdosis von 5 mg in Betracht gezogen werden.

Patienten müssen vor der Einnahme von Richstatin (Rosuvastatin) eine Diät einhalten, die den Cholesterinspiegel senkt, wie verordnet, und diese Diät während der Einnahme von Medikamenten fortsetzen. Richstatin (Rosuvastatin) wird in Einzeldosen zu jeder Tageszeit, mit oder ohne Nahrung, eingenommen.

Erhöhter Cholesterinspiegel im Blut (Heterozygo ist familiär und unverheiratet) und kombinierte Blutfettstörungen (Typ IIA und IIB gemäß Fredrickson-Klassifikation)

Rosuvastatin-Dosis von 5–40 mg, einmal täglich eingenommen, abhängig von den Therapie- und Reaktionszielen des Patienten. Die empfohlene normale Anfangsdosis für Richstatin (Rosuvastatin) beträgt 10 mg einmal täglich. Die Anfangsdosis von 5 mg/Zeit/Tag wird bei Patienten angewendet, bei denen kein positiver LDL-Cholesterin-Senkungsbedarf besteht, oder bei Patienten mit Muskelerkrankungen. Bei Patienten mit erheblicher Hypercholesterinhyperplasie (LDL-Cholesteringehalt > 190 mg/dl) und einer positiven Lipidreduktion kann eine Anfangsdosis von 20 mg in Betracht gezogen werden. Nach der Anfangsdosis oder gleichzeitig mit quantitativem Richstatin (Rosuvastatin) sollte die Testblutfettkonzentration 2–4 Wochen lang getestet werden, um die geeignete Dosis anzupassen. Die Dosis von 40 mg ist nur für Patienten gedacht, die das Ziel der Senkung des LDL-Cholesterins nicht wie erwartet bei einer Dosis von 20 mg/Tag erreichen.

Erhöhte Plasmatriglyceridspiegel (Hyperglyceridkrankheit/Typ IV Fredrickson)

Die Rosuvastatin-Dosis beträgt 5 bis 40 mg und wird einmal täglich eingenommen. Die normale Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag, angepasst an die Blutfettkonzentration, tägliche Überwachung über 2–4 Wochen, bis der gewünschte Wert erreicht ist.

Überhöhter Cholesterinspiegel im Blut liegt in Familienbesitz.

Die empfohlene Anfangsdosis für Richstatin (Rosuvastatin) beträgt 20 mg einmal täglich bei Patienten mit Hypertonie-Hyperplasie. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

Richstatin (Rosuvastatin) wird bei diesen Patienten zur Unterstützung anderer Behandlungen zur Senkung der Blutfette eingesetzt.

Kann sich zum Festlegen von Behandlungszielen auf die folgenden Anweisungen beziehen:

ZUSÄTZLICHE KONTROLLE DURCH NCEP (National Cholesterol Education Program – USA)

Risikofaktoren

LDL-Ziel (mg/dl)

Medikamente KHK*oder das Risiko, das einer KHK entspricht (Risiko in 10 Jahren > 20 %)

≥ 100 ≥ 130 (100 – 129 ist für den Drogenkonsum nicht erforderlich **) ≥ 130 ≥ 130 und Risiko 10 Jahre 10–20 % 160 ≥ 160

≥ 190 (169–189 ist für die Verwendung von LDL-Reduktionspillen nicht erforderlich)

** Einige Autoren empfehlen die Verwendung LDL-Medikamente, wenn LDL-Cholesterinwerte

*** Bei den meisten Patienten mit 0–1 Risikofaktoren besteht ein 10-Jahres-Risiko von

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufnummer 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Richstatin 10 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Rosuvastatin wird oft gut vertragen. Die Nebenwirkungen sind normalerweise leicht und vorübergehend.

Beliebt

Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen und Schwäche.

Weniger beliebt

Juckreiz, Erythem, Urtikaria.

In seltenen Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf, einschließlich Muskelerkrankungen, Muskelharn, Arthritis und Lebertransaminasenüberfunktion.

Sehr selten

Gelbsucht, Hepatitis, Polygom.

Auffälligkeiten beim Testen

Proteinurie tritt bei Patienten auf, die mit Rosuvastatin behandelt werden. Dies kommt häufiger bei Patienten vor, die hohe Dosen von 40 mg Rosuvastatin einnehmen. Zu den weiteren gemeldeten Anomalien gehören erhöhte Kreatininphosphokinase, Hygiene der mit der Dosierung verbundenen Transaminase, Hyperglykämie, Glutamyltranspeptidase, alkalische Phosphatase, Bilirubin und Anomalien der Schilddrüsenfunktion.

Darüber hinaus gibt es folgende Nebenwirkungen:

Kognitiver Rückgang (z. B. Gedächtnisverlust, Verwirrung ...).

Hyperglykämie.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Richstatin 10 mg Medikament ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Rosuvastatin ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels kontraindiziert.

Patienten mit Lebererkrankungen, einschließlich erhöhter Plasmatransaminase aus unbekannten Gründen und Fällen von erhöhter Transaminase um mehr als das Dreifache des oben genannten Grenzwerts.

Schwangere und stillende Frauen, Frauen, bei denen der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht und die zuvor keine geeignete Verhütungsmethode angewendet haben.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Muskelerkrankungen.

Patienten verwenden Cyclosporin.

Hohe Dosen von 40 mg Rosuvastatin sind bei Patienten mit Risikofaktoren für Muskelerkrankungen/Muskelerkrankungen kontraindiziert:

Durchschnittliches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Alkoholmissbrauch.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Vorsicht bei Statin-Medikamenten: Bei der Einnahme von Medikamenten der Statin-Gruppe ist bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelschäden führen, zu beachten. Das Statin birgt das Risiko schädlicher Reaktionen auf das Muskelsystem wie Muskelschwund und Muskelitis, insbesondere bei Patienten über 65 Jahren, Patienten mit unbehandelten Schilddrüsenerkrankungen und Patienten mit Nierenerkrankungen. Die schädlichen Reaktionen während der Einnahme des Arzneimittels müssen genau überwacht werden.

Patienten sollten sich sofort beim Arzt melden, um Anzeichen oder Symptome von Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber, dunklem Urin, Übelkeit oder Erbrechen während der Einnahme des Arzneimittels behandeln zu lassen.

Vor Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin müssen Patienten Anstrengungen unternehmen, um den hyperchemischen Cholesterinspiegel durch eine für adipöse Patienten geeignete Diät, Bewegung und Gewichtsabnahme zu kontrollieren und andere Grunderkrankungen zu behandeln. Zu Beginn der Behandlungstherapie mit Statin oder bei der Umstellung von einer anderen Statintherapie auf die Anwendung von Rosuvastatin muss die Anfangsdosis von Rosuvastatin entsprechend und abhängig von den Behandlungszielen bei jedem Patienten angepasst werden.

HMG-CAA-Reduktasehemmer sowie andere hypoglykämische Therapien stehen im Zusammenhang mit Leberfunktionsstörungen.

Empfohlen wird der Leberenzymtest vor Beginn der Statinbehandlung und bei klinischen Indikationen für einen späteren Test.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, genetische Muskelerkrankung in der Selbst- oder Familienanamnese, Muskelerkrankung in der Vorgeschichte aufgrund von Statin oder Fibrat in der Vergangenheit, Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) mit Risikofaktoren für Muskelmuster, besondere Patienten mit Arzneimittelwechselwirkungen. In diesen Fällen sollten die Vorteile/Risiken abgewogen und die Patienten in der Klinik überwacht werden, wenn sie mit Statin behandelt werden. Wenn das Testergebnis einen CK-Wert von mehr als dem Fünffachen der Obergrenze des Normalwerts ergibt, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Steifheit, Muskelschwäche usw. auftreten. Wenn diese Erscheinungen auftreten, müssen Patienten CK-Tests durchführen, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können.

Anwendung bei Kindern: Die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rosuvastatin kann während der Behandlung Schwindel verursachen. Daher ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Rosuvastatin ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Verhütungsmittel anwenden. Da Cholesterin und andere Produkte der Cholesterinbiosynthese für die Entwicklung des Fötus notwendig sind, ist das potenzielle Risiko durch HMG-Coa-Coenzym-A-Hemmer höher als der Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Rosuvastatin ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert. Es ist nicht bekannt, ob Rosuvastatin in die Muttermilch übergeht oder nicht. Bei der Einnahme von Arzneimitteln bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

Erhöhtes Risiko von Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung von Statin mit folgenden Medikamenten:

Gemfibrozil.

Statin-Lipid-Medikamente bei HIV und Hepatitis C (HCV): Die gleichzeitige Einnahme von Statin-Lipid-Medikamenten bei HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung, der schwersten Form, einer Nierenschädigung, die zu Nierenversagen führt, und zum Tod führen kann.

Empfehlungen zu Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Statinen und Proteaseinhibitoren von HIV und HCV:

Cumarin: Bei Patienten, die gleichzeitig die gerinnungshemmenden Medikamente Cumarin und Rosuvastatin einnehmen, muss Inr vor der Anwendung von Rosuvastatin und regelmäßig zu Beginn bestimmt werden, um sicherzustellen, dass die Inr-Änderung vernachlässigbar ist.

Antacislets: Die Kombination von Antazida (Aluminium- und Magnesiumhydroxyd) mit Rosuvastatin (Dosis von 40 mg) reduziert die Plasmakonzentration von Rosuvastatin um etwa 50 %. Die Einnahme sollte mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Rosuvastatin erfolgen.

Cyclosporin: Die Kombination von Cyclosporin und Rosuvastatin führt zu einem Anstieg der cmax-Konzentration und einer Fläche unter der AUC-Kurve von Rosuvastatin, die im Vergleich zu gesunden Menschen 11- bzw. 7-mal größer ist. Die gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin und Rosuvastatin ist kontraindiziert.

Gemfibrozil: Die Kombination von Gemfibrozil (600 mg, 2-mal/Tag) und einer Einzeldosis Rosuvastatin führt zu einem Anstieg der cmax-Konzentration und der Fläche unter der AUC-Kurve von Rosuvastatin um das 2,2- und 1,9-fache.

Orale Kontrazeptiva: Die gemeinsame Einnahme oraler Kontrazeptiva (Ethinylestradiol und Norgestrel) und Rosuvastatin erhöht die Plasmakonzentrationen von Ethinylestradiol und Norgestrel auf 26 % bzw. 34 %.

Erythromycin: Die gemeinsame Nutzung von Erythromycin und Rosuvastatin reduziert 20 % der Fläche unter der Kurve und 30 % der Plasmakonzentration von CMAX-Plasma von Rosuvastatin.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30°C, Licht und Feuchtigkeit vermeiden.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

Wenn Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dieses Medikament darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.

Hersteller: Getz Pharma Company (PVT) Ltd.

Andere Drogen

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