Medicamento Richstatin 10 mg Getz para reducir los lípidos en sangre (1 blister x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 10 comprimidos
Especificaciones Rosuvastatina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Rosuvastatina	10 mg

Usos

Indicaciones

Richstatina medicamento 10mg está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento en coordinación con una dieta para reducir los niveles de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B, triglicéridos y crecimiento del colesterol HDL en pacientes con hipercolesterol primario (heterosexuales de temperamento familiar y no familiar), trastornos lipídicos sanguíneos combinados (lipoproteína IIA y IIBROIN Fredrickson).

se coordina con las dietas en el tratamiento del aumento de los triglicéridos plasmáticos (enfermedad hipergliceraria de la sangre tipo IV según la clasificación de Fredrickson).

Reduce el colesterol total, el colesterol LDL y la apolipoproteína B en pacientes con colesterol homosexual, para apoyar dietas y tratamientos reductores de lípidos no farmacológicos u otros métodos de tratamiento reductor de lípidos, o cuando estos tratamientos no sean apropiados o inadecuados. La fuerza del aprendizaje

La rosuvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-Coa Reductasa, es el catalizador del proceso de conversión de la 3-hidroxi-3-metilglutarart coenzima A en meovalonato, un precursor del colesterol. El principal efecto de la rosuvastatina es el hígado, los órganos diana reducen el colesterol.

Los estudios en vivo e in vitro muestran que RosuVastatin funciona de dos maneras: primero, aumenta la cantidad de receptores de LDL en la superficie celular del hígado, aumentando así la absorción y el catabolismo de LDL. En segundo lugar, el fármaco inhibe la síntesis de VLDL en el hígado, reduciendo así el número de componentes de VLDL y LDL.

farmacocinética

absorción

La concentración plasmática máxima de rosuvastatina es aproximadamente 5 horas después de beber. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 20%. Tanto la concentración CMAX como el área bajo la curva AUC aumentan con la dosis. El uso de rosuvastatina con alimentos reduce la tasa de absorción en aproximadamente un 20% en CMAX, pero no afecta el nivel de absorción según el AUC.

Distribución

La rosuvastatina, ampliamente distribuida en el hígado, es el lugar principal para la eliminación del colesterol y del LDL-C. La distribución de rosuvastatina es de aproximadamente 134 litros. Alrededor del 88% de la rosuvastatina se asocia con proteínas plasmáticas, principalmente albúmina. Esta cohesión puede revertirse independientemente de las concentraciones plasmáticas.

Metabolismo

La rosuvastatina se metaboliza menos (alrededor del 10%). La principal sustancia metabólica es el N -De -Metil (que es aproximadamente un 50% más débil que RosuVastatin) - compuesto por citocromo P450 2C9 - y metabolitos de lactona (sin actividad clínica). La rosuvastatina representa más del 90% de los inhibidores de la HMG-COA reductasa en circulación.

Eliminación

Después de beber, aproximadamente el 90 % de la dosis de rosuvastatina y sus metabolitos se eliminan a través de las heces y aproximadamente el 5 % se secreta en la orina en forma de constante. El tiempo de venta es de unas 19 horas. La pérdida de tiempo de venta no aumenta cuando se utilizan dosis más altas.

antes de tomar Medicamento Richstatin 10 mg Getz para reducir los lípidos en sangre (1 blister x 10 tabletas)

Cómo utilizar

Tomar vía oral.

Dosis

Recomendación de iniciar el tratamiento con la dosis más baja que funcione el medicamento, luego si es necesario, se puede ajustar la dosis según las necesidades y respuesta de cada persona aumentando la dosis en cada lapso de no menos de 04 semanas y monitoreando las reacciones nocivas del medicamento, especialmente las reacciones nocivas al sistema muscular.

Se debe tener en cuenta la relación entre la dosis de rosuvastatina y la eliminación muscular: todos los pacientes comienzan con dosis de 10 mg/día y solo aumentan a 20 mg si es necesario después de 4 semanas. Vigilar de cerca la dosis de 40 mg.

Según la investigación farmacocinética realizada en los EE. UU. en asiáticos, la capacidad de absorber rosuvastatina en los asiáticos es dos veces mayor en comparación con los blancos, por lo que se debe considerar la dosis inicial de 5 mg para los asiáticos.

Los pacientes deben seguir una dieta que reduzca el colesterol según lo prescrito antes de tomar richstatin (rosuvastatina) y continuar esta dieta durante el uso de medicamentos. Richstatin (Rosuvastatin) se usa en dosis únicas en cualquier momento del día, junto con o no con alimentos.

Colesterol sanguíneo hipermatado (heterocigo es familiar y soltero) y trastornos combinados de lípidos sanguíneos (tipo IIA y IIB según la clasificación de Fredrickson)

Dosis de rosuvastatina de 5 a 40 mg, una vez al día, dependiendo de los fines terapéuticos y de respuesta del paciente. La dosis inicial normal recomendada para Richstatin (Rosuvastatina) es de 10 mg, 1 vez al día. La dosis inicial de 5 mg/hora/día se aplica a pacientes que no tienen un requisito de reducción positiva del colesterol LDL o pacientes con enfermedad muscular. Para pacientes con hiperplasia significativa de colesterol (contenido de colesterol LDL > 190 mg/dL) y que requieran una reducción positiva de lípidos, se puede considerar la dosis inicial de 20 mg. Después de la dosis inicial o simultáneamente con richstatina cuantitativa (rosuvastatina), se debe realizar una prueba de concentración de lípidos en sangre durante 2 a 4 semanas para ajustar la dosis adecuada. La dosis de 40 mg es sólo para pacientes que no logran el objetivo de reducir el colesterol LDL como se esperaba al usar una dosis de 20 mg/día.

Aumento de los niveles de triglicéridos en plasma (enfermedad de hiperglicéridos/tipo IV Fredrickson)

La dosis de rosuvastatina se utiliza de 5 a 40 mg, 1 vez al día. La dosis inicial normal es de 10 mg/día, ajustada en función de la concentración de lípidos en sangre, monitorizándose diariamente durante 2-4 semanas hasta alcanzar el nivel deseado.

El colesterol en sangre Hypermathed es de propiedad familiar.

La dosis inicial recomendada de ricostatina (rosuvastatina) es de 20 mg, 1 vez al día en pacientes con hiperplasia hipertensiva. La dosis máxima del día es de 40 mg.

Richstatin (Rosuvastatin) se usa en estos pacientes para complementar otros tratamientos que reducen los lípidos en sangre.

Puede consultar las siguientes instrucciones para establecer los objetivos del tratamiento:

CONTROL ADICIONAL POR NCEP (Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol - EE.UU.)

Factores de riesgo

Objetivo de LDL (mg/dl)

Fármacos ECC*o el riesgo equivalente a ECC (riesgo en 10 años > 20%)

≥ 100 ≥ 130 (100 - 129 no es necesario para consumir medicamentos **) ≥ 130 ≥ 130 y riesgo 10 años 10-20% 160 ≥ 160

≥ 190 (169 - 189 no es necesario para usar pastillas reductoras de LDL)

** Algunos autores recomiendan usar medicamentos para LDL en En este caso, los niveles de colesterol LDL

*** La mayoría de los pacientes con factores de riesgo 0 -1 tienen un riesgo

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

Efectos secundarios

Al utilizar Richstatin 10 mg , puede experimentar efectos no deseados (ADR).

La rosuvastatina suele ser bien tolerada. Los efectos secundarios suelen ser leves y transitorios.

Popular

dolor de cabeza, mareos, estreñimiento , náuseas, dolor abdominal, dolores musculares y debilidad.

Menos popular

Prurito, eritema, urticaria.

Rara vez se producen reacciones de hipersensibilidad que incluyen enfermedad muscular, musculatura urinaria, artritis e hiperreactividad de las transaminasas hepáticas.

Muy raro

ictericia, hepatitis, polígoma.

Anomalías en las pruebas

La proteinuria ocurre en pacientes tratados con rosuvastatina. Esto ocurre con más frecuencia en pacientes con dosis altas de rosuvastatina 40 mg. Otras anomalías notificadas incluyen aumento de la creatinina fosfoquinasa, higiene de las transaminasas asociadas con la dosis, hiperglucemia, glutamil transpeptidasa, fosfatasa alcalina, bilirrubina y anomalías de la función tiroidea.

Además, existen los siguientes efectos secundarios:

Deterioro cognitivo (como pérdida de memoria, confusión...).

Hiperglucemia .

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamento Richstatina 10 mg contraindicado en los siguientes casos:

La rosuvastatina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del fármaco.

Pacientes con enfermedad hepática, incluido un aumento de las transaminasas plasmáticas por motivos desconocidos y casos de aumento de las transaminasas más de 3 veces el límite anterior.

Mujeres embarazadas y lactantes, mujeres que tengan sospecha de embarazo y no utilicen métodos anticonceptivos adecuados antes.

Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Pacientes con enfermedades musculares.

Los pacientes están usando ciclosporina.

Las dosis altas de 40 mg de rosuvastatina están contraindicadas en pacientes con factores de riesgo de enfermedad muscular/enfermedad muscular incluyen:

Insuficiencia renal promedio (aclaramiento de creatinina

Abuso de alcohol.

Precauciones al usar

Precaución con los medicamentos con estatinas: es necesario tener en cuenta al tomar medicamentos del grupo de las estatinas en pacientes con factores de riesgo que conducen a daño muscular. La estatina corre el riesgo de provocar reacciones nocivas para el sistema muscular, como atrofia muscular, musculatura, especialmente en pacientes mayores de 65 años, pacientes con enfermedades de la tiroides no tratadas y pacientes con enfermedades renales. Es necesario controlar de cerca las reacciones nocivas durante el uso del medicamento.

Los pacientes deben informar inmediatamente al médico para tratar los signos o síntomas de dolor muscular, fatiga, fiebre, orina oscura, náuseas o vómitos durante el uso del medicamento.

Antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina, los pacientes deben hacer esfuerzos para controlar el colesterol hiperquímico con una dieta, ejercicio y pérdida de peso adecuados en pacientes obesos, y tratar otros trastornos básicos. Al inicio del tratamiento con estatinas o al pasar de otro tratamiento con estatinas a rosuvastatina, la dosis inicial de rosuvastatina debe ajustarse de forma adecuada y en función de los objetivos del tratamiento en cada paciente.

Los inhibidores de la HMG-CAA reductasa, así como otras terapias hipoglucemiantes, están relacionados con anomalías de la función hepática.

Se recomienda la prueba de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y en caso de indicaciones clínicas realizar pruebas posteriores.

Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debida a estatinas o fibrato antes, antecedentes de enfermedad hepática o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) con factores de riesgo para el patrón muscular, pacientes especiales con interacciones medicamentosas. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear a los pacientes en la clínica cuando son tratados con estatinas. Si la prueba da como resultado CK > 5 veces el límite superior del nivel normal, no comience el tratamiento con estatinas.

Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar pruebas de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

Usado en niños: No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de medicamentos en niños.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Rosuvastatina puede provocar mareos durante el tratamiento. Por tanto, es necesario tener precaución al conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo

La rosuvastatina está contraindicada en mujeres embarazadas. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados. Debido a que el colesterol y otros productos de la biosíntesis del colesterol son necesarios para el desarrollo del feto, el riesgo potencial de los inhibidores de la coenzima A HMG-Coa será mayor que los beneficios del tratamiento durante el embarazo.

Periodo de lactancia

La rosuvastatina está contraindicada en mujeres embarazadas y lactantes. No se sabe si la rosuvastatina pasa a la leche materna o no; se debe tener precaución al tomar el medicamento en mujeres lactantes.

Interacción farmacológica

Mayor riesgo de lesiones musculares cuando se usan estatinas simultáneamente con los siguientes medicamentos:

gemfibrozilo.

Medicamentos lipídicos con estatinas para el VIH y la hepatitis C (VHC): el uso simultáneo de medicamentos lipídicos con estatinas para el VIH y la hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el patrón más grave, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede causar la muerte.

recomendaciones sobre interacciones farmacológicas entre estatinas e inhibidores de la proteasa del VIH y VHC:

Cumarina: en pacientes que usan simultáneamente medicamentos anticoagulantes cumarina y rosuvastatina, se debe determinar el Inr antes de usar rosuvastatina y regularmente al principio para garantizar que el cambio de Inr sea insignificante.

Anticislets: compartir antiácidos (aluminio y magnesio hidroxido) con rosuvastatina (dosis de 40 mg) reduce las concentraciones plasmáticas de rosuvastatina en aproximadamente un 50 %. Equity debe tomarse al menos 2 horas después de beber rosuvastatina.

Ciclosporina: la combinación de ciclosporina y rosuvastatina da como resultado un aumento en la concentración cmáx y un área bajo la curva AUC de rosuvastatina es 11 y 7 veces en comparación con personas sanas. Contraindicado compartir ciclosporina y rosuvastatina.

Gemfibrozilo: la combinación de gemfibrozilo (600 mg, 2 veces/día) y una dosis única de rosuvastatina produce un aumento en la concentración cmáx y el área bajo la curva AUC de rosuvastatina 2,2 y 1,9 veces.

Anticonceptivos orales: Compartir anticonceptivos orales (etinilestradiol y norgestrel) y rosuvastatina aumenta las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol y norgestrel al 26% y 34% respectivamente.

eritromicina: Compartir Eritromicina y Rosuvastatina reduce un 20% del área bajo la curva y un 30% de la concentración plasmática CMAX plasmática de Rosuvastatina.

Almacenamiento

A temperaturas inferiores a 30°C, evitando la luz y la humedad.

Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de fabricación. No utilice los medicamentos vencidos indicados en el envase.

debe estar fuera del alcance de los niños.

Lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

Si necesita más información, consulte a su médico.

Este medicamento sólo se usa según lo prescrito por un médico.

Fabricante: Getz Pharma Company (PVT) Ltd.

Otras drogas

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