リヒスタチン医薬品 10mg ゲッツ血中脂質低下剤（1水包×10錠）

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

リッチスタチン薬 10mg は、次の場合に適応されます。

原発性高コレステロール患者（家族および非家族性気質の異性愛者）、複合型血中脂質疾患（リポタンパク質、リポタンパク質 IIA および IIBROIN フレドリクソン）における総コレステロール値、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B、トリグリセリドおよび HDL コレステロールの増加を低下させるための食事療法と連携した治療。

血漿トリグリセリドの増加（フレドリクソン分類による IV 型血液の高血糖症）の治療において食事と調整します。

同性愛者コレステロール患者の総コレステロール、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B を低下させ、食事療法や非薬物脂質低下治療やその他の脂質低下治療法をサポートするため、またはこれらの治療が適切でない場合や不適切な場合に使用します。学習力

ロスバスタチンは選択的かつ競合的な阻害剤です。HMG-Coa レダクターゼは、3-ヒドロキシ-3-メチルグルタラート補酵素 A をコレステロールの前駆体であるメオバロン酸に変換するプロセスの触媒です。ロスバスタチンの主な効果は肝臓であり、標的臓器はコレステロールを減少させます。

Vivo および In Vitro での研究では、ロスバスタチンが 2 つの方法で作用することが示されています。まず、肝臓の細胞表面の LDL 受容体の数を増加させ、LDL の吸収と異化を増加させます。次に、この薬は肝臓での VLDL 合成を阻害し、VLDL および LDL 成分の数を減少させます。

薬物動態

吸収

ロスバスタチンの血漿中濃度のピークは、飲酒後約 5 時間です。絶対的なバイオアベイラビリティは約 20% です。 CMAX 濃度と AUC 曲線下面積の両方が用量とともに増加します。ロスバスタチンを食品と一緒に使用すると、CMAX の吸収率が約 20% 低下しますが、AUC による吸収レベルには影響しません。

配布

肝臓に広く分布しているロスバスタチンは、コレステロールと LDL-C の除去の主要な場所です。ロスバスタチンの分布は約 134L です。ロスバスタチンの約 88% は血漿タンパク質、主にアルブミンに関連しています。この凝集は、血漿濃度に関係なく逆転する可能性があります。

代謝

ロスバスタチンは代謝が低くなります (約 10%)。主な代謝物質は、シトクロム P450 2C9 とラクトン代謝産物 (臨床活性を持たない) で構成される N -De -メチル (ロスバスタチンより約 50% 弱い) です。ロスバスタチンは、流通している HMG-COA レダクターゼ阻害剤の 90% 以上を占めています。

排除

飲酒後、ロスバスタチンおよび代謝産物の投与量の約 90% が糞便から排出され、約 5% が一定の形で尿中に分泌されます。販売時間は約19時間。より高い用量を使用しても、販売の無駄時間は増加しません。

服用する前にリヒスタチン医薬品 10mg ゲッツ血中脂質低下剤（1水包×10錠）

使用方法

経口的に服用してください。

用量

薬剤が作用する最低用量で治療を開始することを推奨します。その後、必要に応じて、少なくとも 4 週間の各スパンで用量を増やし、薬剤の有害な反応、特に筋肉系に対する有害な反応を監視することで、各人のニーズと反応に応じて用量を調整できます。

ロスバスタチンの用量と筋肉除去の関係に注意する必要があります。すべての患者は 1 日あたり 10 mg の用量で開始し、4 週間後に必要な場合にのみ 20 mg に増量します。 40mg の用量を注意深く監視します。

米国におけるアジア人を対象とした薬物動態研究によると、アジア人のロスバスタチン吸収能力は白人と比べて 2 倍増加しているため、アジア人にとっては 5mg の開始用量と考えるべきです。

患者は、リッチスタチン (ロスバスタチン) を服用する前に処方されたコレステロールを減らす食事療法に従う必要があり、薬物使用中もこの食事を継続する必要があります。リッチスタチン (ロスバスタチン) は、食事の有無にかかわらず、1 日のいつでも単回投与で使用されます。

血中コレステロール高値（ヘテロ接合体は家族性かつ未婚）および複合血中脂質障害（フレドリクソン分類による IIA 型および IIB 型）

ロスバスタチンの用量は 5 ～ 40 mg で、患者の治療目的と反応の目的に応じて 1 日 1 回服用します。リッチスタチン (ロスバスタチン) の通常の開始用量は 10mg、1 日 1 回が推奨されます。 5mg/回/日の開始用量は、陽性のLDLコレステロール低下要件がない患者または筋肉疾患のある患者に適用されます。重大な高コレステロール過形成（LDLコレステロール含有量> 190mg/dL）を有し、積極的な脂質減少が必要な患者の場合は、20mgの開始用量を検討してください。開始用量の後、または定量的リッチスタチン（ロスバスタチン）と同時に、適切な用量を調整するために、血中脂質濃度を2〜4週間検査する必要があります。 40mg の用量は、1 日あたり 20mg の用量を使用した場合に期待される LDL コレステロールの減少という目標を達成できない患者にのみ適用されます。

血漿中トリグリセリド値の上昇 (高グリセリド疾患/IV 型フレドリクソン)

ロスバスタチンの用量は 5 ～ 40 mg で、1 日 1 回服用します。通常の開始用量は 10 mg/日で、血中脂質濃度に基づいて調整され、望ましいレベルに達するまで 2～4 週間毎日モニタリングされます。

Hypermathed 血中コレステロールは家族経営です。

高血圧過形成患者におけるリッチスタチン (ロスバスタチン) の推奨開始用量は 20 mg、1 日 1 回です。 1 日の最大摂取量は 40mg です。

リッチスタチン (ロスバスタチン) は、血中脂質を低下させる他の治療をサポートするために、これらの患者に使用されます。

治療目標を設定するには、次の手順を参照してください。

NCEP (国家コレステロール教育プログラム - 米国) による追加規制

リスク因子

LDL 目標値 (mg/dl)

薬剤 CHD* または CHD と同等のリスク (10 年間のリスク > 20%)

≥ 100 ≥ 130 (100 - 129 は薬剤の使用には必要ありません **) ≥ 130 ≥ 130 および 10 年間のリスク 10-20% 160 ≥ 160

≥ 190 (169 ～ 189 は LDL 低減薬の使用には必要ありません)

** 一部の著者は LDL の使用を推奨していますライフスタイルを変えてもLDLコレステロール値が100mg/dl未満を達成できない場合には薬を服用します。他の著者は、トリグリセリドや、ニコチン酸やフィブラットなどの HDL コレステロール調整剤の使用を推奨しています。

*** 危険因子が 0 ～ 1 の患者のほとんどは、10 年のリスクが 10% 未満であるため、このグループの患者の 10 年リスクの評価は必要ありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

緊急の場合は、すぐに 115 番緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

リッチスタチン 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

ロスバスタチンは多くの場合、忍容性が良好です。通常、副作用は軽くて一時的なものです。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リッチスタチン 10mg 薬 は、次の場合には禁忌です。

ロスバスタチンは、薬物の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。

肝臓疾患の患者。原因不明の血漿トランスアミナーゼの増加、および上記の制限値の 3 倍を超えるトランスアミナーゼの増加の症例が含まれます。

妊娠中および授乳中の女性、妊娠の疑いがあり、これまで適切な避妊を行っていない女性。

重度の腎障害（クレアチニンクリアランス

筋肉疾患の患者。

患者はシクロスポリンを使用しています。

筋肉疾患の危険因子を持つ患者に禁忌となる高用量のロスバスタチン 40mg には次のようなものがあります。

平均腎不全 (クレアチニンクリアランス

アルコール乱用。

使用時の注意

スタチン系薬剤の注意: 筋肉損傷を引き起こす危険因子を持つ患者がスタチン系薬剤を服用する場合は、考慮する必要があります。スタチンは、特に 65 歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者にとって、筋萎縮や筋炎などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。薬物使用中の有害な反応を注意深く監視する必要があります。

患者は、薬剤の使用中に筋肉痛、疲労、発熱、暗色尿、吐き気または嘔吐の兆候や症状を治療するために直ちに医師に報告する必要があります。

ロスバスタチンによる治療を開始する前に、患者は肥満患者に適切な食事、運動、減量によって高化学コレステロールを制御し、その他の基礎疾患を治療する努力をする必要があります。スタチンによる治療の開始時、または他のスタチン療法からロスバスタチンの使用に移行した場合、ロスバスタチンの開始用量は各患者の治療目標に応じて適切に調整する必要があります。

HMG-CAA レダクターゼ阻害剤や他の血糖降下療法は、肝機能異常に関連しています。

スタチン治療を開始する前、および臨床的適応がある場合には後で検査するために肝酵素検査を推奨します。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には治療前に CK 検査を実施する必要があります：腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートによる筋疾患の病歴、肝疾患または多量飲酒の病歴、筋パターンの危険因子のある高齢患者（70 歳以上）、薬物相互作用のある特殊な患者。このような場合、スタチンによる治療の際には利点とリスクを考慮し、クリニックで患者を監視する必要があります。検査結果がCK>正常レベルの上限の5倍の場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中、筋肉痛、硬直、筋力低下などの筋肉症状が現れた場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

小児への使用: 小児に薬を使用する場合の有効性と安全性は確立されていません。

機械を運転および操作する能力

ロスバスタチンは治療中にめまいを引き起こす可能性があります。したがって、機械の運転や操作には注意が必要です。

妊娠

ロスバスタチンは妊婦には禁忌です。生殖年齢にある女性は、適切な避妊を行う必要があります。コレステロールおよびその他のコレステロール生合成産物は胎児の発育に必要であるため、HMG-Coa コエンザイム A 阻害剤による潜在的なリスクは、妊娠中の治療の利点よりも高くなります。

授乳期間

ロスバスタチンは妊娠中および授乳中の女性には禁忌です。ロスバスタチンが母乳中に分泌されるかどうかは不明であるため、授乳中の女性が薬を服用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

スタチンを次の薬物と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します:

ゲムフィブロジル。

HIV および C 型肝炎 (HCV) に対するスタチン脂質治療薬: HIV および C 型肝炎 (HCV) に対するスタチン脂質治療薬の同時使用は、最も深刻なパターンである筋肉損傷、腎不全につながる腎臓損傷のリスクを増加させる可能性があり、死に至る可能性があります。

スタチンと HIV および HCV のプロテアーゼ阻害剤の間の薬物相互作用に関する推奨事項:

クマリン: 抗凝固薬クマリンとロスバスタチンを同時に使用している患者では、ロスバスタチンを使用する前に、また最初は定期的に Inr を測定して、Inr の変化が無視できる程度であることを確認する必要があります。

制シスレット: 制酸剤 (アルミニウムおよび水酸化マグネシウム) をロスバスタチン (用量 40 mg) と併用すると、ロスバスタチンの血漿濃度が約 50% 低下します。ロスバスタチンを飲んでから少なくとも2時間後にエクイティを服用する必要があります。

シクロスポリン: シクロスポリンとロスバスタチンを組み合わせると、cmax 濃度が増加し、ロスバスタチンの AUC 曲線下面積は健康な人と比較して 11 倍と 7 倍になります。シクロスポリンとロスバスタチンの共有は禁忌です。

ゲムフィブロジル: ゲムフィブロジルの組み合わせ (600 mg、1 日 2 回) とロスバスタチンの単回投与により、ロスバスタチンの cmmax 濃度と AUC 曲線下面積が 2.2 倍および 1.9 倍増加します。

経口避妊薬: 経口避妊薬 (エチニルエストラジオールとノルゲストレル) とロスバスタチンを共有すると、エチニルエストラジオールとノルゲストレルの血漿濃度がそれぞれ 26% と 34% に増加します。

エリスロマイシン: エリスロマイシンとロスバスタチンを共有すると、曲線下面積が 20% 減少し、ロスバスタチンの CMAX 血漿濃度が 30% 減少します。

保管

気温が 30 °C 未満の場合は、光と湿気を避けてください。

有効期限: 製造日から 36 か月。パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

使用する前に説明書をよく読んでください。

さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。

この薬は医師の処方に従ってのみ使用してください。

メーカー: Getz Pharma Company (PVT) Ltd.

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。