리치스타틴제 10mg 겟츠 혈중지질강하제 (1포×10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 로수바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	10mg

용도

적응증

리치스타틴약 10mg 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

원발성 고콜레스테롤 환자(가족 및 비가족성 이성애자), 복합 혈중 지질 장애(지단백 지질단백 IIA 및 IIBROIN Fredrickson)의 총 콜레스테롤 수치, LDL-콜레스테롤, 아포지단백 B, 중성지방 및 HDL-콜레스테롤 증가를 낮추기 위한 식이요법과 함께 치료합니다.

증가된 혈장 트리글리세리드(프레드릭슨 분류에 따른 IV형 혈액의 고혈당 질환) 치료 시 식이요법을 조정합니다.

동성애 콜레스테롤 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 아포지단백 B를 감소시켜 식이 요법과 비약물 지질 감소 치료 또는 기타 지질 감소 치료 방법을 지원하거나 이러한 치료가 적절하지 않거나 부적절할 때. 학습력

Rosuvastatin은 선택적이고 경쟁적인 억제제인 HMG-Coa Reductase이며, 3-Hydroxy-3-methylglutarart 조효소 A를 콜레스테롤의 전구체인 Meovalonate로 전환하는 과정의 촉매제입니다. 로수바스타틴의 주요 효과는 간이며, 표적 기관은 콜레스테롤을 감소시킵니다.

Vivo 및 In Vitro에 대한 연구에 따르면 RosuVastatin은 두 가지 방식으로 작용합니다. 첫째, 간의 세포 표면에 있는 LDL 수용체 수를 증가시켜 LDL 흡수 및 이화작용을 증가시킵니다. 둘째, 이 약물은 간에서 VLDL 합성을 억제하여 VLDL 및 LDL 성분의 수를 감소시킵니다.

약동학

흡수

로수바스타틴의 최대 혈장 농도는 음주 후 약 5시간입니다. 절대 생체 이용률은 약 20%입니다. CMAX 농도와 AUC 곡선 아래 면적 모두 용량이 증가합니다. 음식과 함께 로수바스타틴을 사용하면 CMAX에서 흡수율이 약 20% 감소하지만 AUC에 따른 흡수 수준에는 영향을 미치지 않습니다.

배포

간에 널리 분포된 로수바스타틴은 콜레스테롤과 LDL-C 제거의 주요 장소입니다. 로수바스타틴의 분포는 약 134L입니다. 로수바스타틴의 약 88%는 혈장 단백질, 주로 알부민과 관련되어 있습니다. 이 응집력은 혈장 농도에 관계없이 역전될 수 있습니다.

신진대사

로수바스타틴은 덜 대사됩니다(약 10%). 주요 대사 물질은 Cytochrome P450 2C9와 락톤 대사산물(임상 활성 없음)로 구성된 N-De-Methyl(RosuVastatin보다 약 50% 더 약함)입니다. 로수바스타틴은 순환 중인 HMG-COA 환원효소 억제제의 90% 이상을 차지합니다.

제거

음주 후 로수바스타틴과 대사산물의 약 90%가 대변을 통해 배출되고, 약 5%가 상수 형태로 소변으로 분비된다. 판매시간은 약 19시간 정도입니다. 고용량을 사용해도 판매 낭비 시간이 증가하지 않습니다.

복용 전 리치스타틴제 10mg 겟츠 혈중지질강하제 (1포×10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

복용량

약물이 효과가 있는 가장 낮은 용량으로 치료를 시작하도록 권장하며, 필요한 경우 4주 이상 각 기간의 복용량을 늘리고 약물의 유해한 반응, 특히 근육계에 대한 유해한 반응을 모니터링하여 각 사람의 필요와 반응에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다.

로수바스타틴의 용량과 근육 제거 사이의 관련성에 주목해야 합니다. 모든 환자는 1일 10mg 용량으로 시작하고 4주 후에 필요한 경우 20mg까지만 증량합니다. 40mg 용량을 면밀히 모니터링합니다.

미국의 아시아인에 대한 약동학 연구에 따르면 아시아인의 로수바스타틴 흡수능력은 백인에 비해 2배 증가하므로 아시아인의 경우 초회용량 5mg을 고려해야 한다.

환자는 리치스타틴(로수바스타틴)을 복용하기 전에 처방된 대로 콜레스테롤을 낮추는 식이요법을 따라야 하며 약물을 사용하는 동안 이 식이요법을 계속해야 합니다. 리치스타틴(로수바스타틴)은 음식과 함께 또는 식사와 함께 하루 중 언제든지 단일 용량으로 사용됩니다.

과수혈 혈중 콜레스테롤(이형접합은 가족 및 미혼) 및 복합 혈중 지질 장애(프레드릭슨 분류에 따른 유형 IIA 및 IIB)

로수바스타틴 용량은 환자의 치료 및 반응 목적에 따라 5~40mg으로 하루 1회 복용합니다. 리치스타틴(로수바스타틴)의 정상적인 시작 복용량은 1일 1회 10mg입니다. LDL-콜레스테롤 감소가 양성인 환자나 근육질환이 있는 환자에게는 시작용량 5mg/회/일을 적용합니다. 심각한 고콜레스테롤 과다증(LDL-콜레스테롤 함량 > 190mg/dL)이 있고 적극적인 지질 감소가 필요한 환자의 경우 시작 용량 20mg을 고려할 수 있습니다. 초회 투여 후 또는 정량 리치스타틴(로수바스타틴)과 동시에 2~4주 동안 시험 혈중 지질농도를 검사하여 적절한 용량을 조절해야 합니다. 40mg 용량은 20mg/일 용량을 사용할 때 기대한 LDL-콜레스테롤 감소 목표를 달성하지 못하는 환자에게만 해당됩니다.

혈장 중성지방 수치 증가(고글리세리드 질환/ IV형 프레드릭슨)

로수바스타틴 용량은 5~40mg을 1일 1회 복용합니다. 정상적인 시작 용량은 1일 10mg이며, 혈중 지질 농도에 따라 조정되며, 원하는 수준에 도달할 때까지 2~4주 동안 매일 모니터링합니다.

과장된 혈중 콜레스테롤은 가족 소유입니다.

고혈압 증식증 환자의 경우 리치스타틴(로수바스타틴)의 시작 권장용량은 20mg, 1일 1회입니다. 1일 최대 복용량은 40mg입니다.

리치스타틴(로수바스타틴)은 혈중 지질을 낮추는 다른 치료법을 지원하기 위해 이러한 환자에게 사용됩니다.

치료 목표를 설정하려면 다음 지침을 참조하세요.

NCEP(국가 콜레스테롤 교육 프로그램 - 미국)의 추가 통제

위험 요인

LDL 목표(mg/dl)

약물 CHD*또는 CHD와 동등한 위험도(10년 내 위험도> 20%)

≥ 100 ≥ 130(100 - 129는 약물을 사용할 필요가 없습니다 **) ≥ 130 ≥ 130 및 위험 10년 10-20% 160 ≥ 160

≥ 190(169 - 189는 LDL 감소제를 사용할 필요가 없음)

** 일부 저자는 LDL 약물 사용을 권장합니다. 생활방식을 바꾸어 LDL-콜레스테롤 수치

*** 위험 인자가 0~1인 대부분의 환자는 10년 동안 위험

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

응급 상황에서는 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

리치스타틴 10mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

로수바스타틴은 내약성이 좋은 경우가 많습니다. 부작용은 일반적으로 가볍고 일시적입니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

리치스타틴 10mg 약물 다음과 같은 경우 금기 사항:

로수바스타틴은 약물 성분에 과민증이 있는 환자에게는 금기입니다.

알 수 없는 이유로 혈장 트랜스아미나제가 증가된 경우를 포함하는 간 질환 환자 및 상기 한도의 3배 이상으로 트랜스아미나제가 증가된 경우.

임신 및 수유 중인 여성, 임신이 의심되고 이전에 적절한 피임법을 사용하지 않은 여성.

중증 신장 장애 환자(크레아티닌 청소율

근육질환 환자.

환자가 사이클로스포린을 사용하고 있습니다.

근육 질환/근육 질환에 대한 위험 요인이 있는 환자에게 금기되는 고용량 로수바스타틴 40mg은 다음과 같습니다:

평균 신부전(크레아티닌 청소율

알코올 남용.

사용 시 주의 사항

스타틴 약물 사용 시 주의 사항: 근육 손상을 초래하는 위험 요인이 있는 환자의 경우 스타틴 계열 약물을 복용할 때 고려할 필요가 있습니다. 스타틴은 특히 65세 이상 환자, 치료받지 않은 갑상선 질환 환자, 신장 질환 환자의 경우 근육 위축, 근육염 등 근육계에 유해한 반응을 일으킬 위험이 있습니다. 약물 사용 중 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

환자는 약물 사용 중 근육통, 피로, 발열, 진한 소변, 메스꺼움 또는 구토의 징후 또는 증상을 치료하기 위해 즉시 의사에게 보고해야 합니다.

로수바스타틴 치료를 시작하기 전, 비만환자에게 적합한 식이요법, 운동, 체중감량 등을 통해 고화학적 콜레스테롤을 조절하고 기타 기초질환의 치료를 위한 노력이 필요하다. 스타틴 치료 시작 시 또는 다른 스타틴 치료에서 로수바스타틴으로 전환 시, 로수바스타틴의 시작 용량은 환자 개개인의 치료 목표에 따라 적절하게 조정되어야 합니다.

HMG-CAA 환원효소 억제제와 기타 저혈당 치료제는 간 기능 이상과 관련이 있습니다.

스타틴 치료를 시작하기 전 간 효소 검사를 권장하고 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사할 것을 권장합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏으로 인한 근육질환 병력, 간 질환 병력이나 음주를 많이 한 병력, 근육 패턴에 위험 요인이 있는 노인(70세 이상), 약물 상호 작용이 있는 특수 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우, 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 병원에서 환자를 모니터링해야 합니다. 검사 결과 CK > 정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

스타틴 치료 중 근육통, 강직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

어린이에게 사용: 어린이에게 약물을 사용할 때 효과적이고 안전한지 확립되지 않았습니다.

운전 및 기계 조작 능력

로수바스타틴은 치료 중 현기증을 유발할 수 있습니다. 따라서 운전 및 기계조작 시 주의가 필요합니다.

임신

로수바스타틴은 임산부에게 금기입니다. 가임기 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 콜레스테롤과 콜레스테롤 생합성의 다른 생성물은 태아 발달에 필요하기 때문에 HMG-Coa 조효소 A 억제제로 인한 잠재적 위험은 임신 중 치료로 얻는 이점보다 더 높습니다.

모유 수유 기간

로수바스타틴은 임신 및 수유 중인 여성에게 금기입니다. 로수바스타틴이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 수유 중인 여성에게 약을 투여할 경우 주의가 필요합니다.

약물 상호 작용

다음 약물과 스타틴을 동시에 사용하면 근육 병변 위험이 증가합니다.

젬피브로질.

HIV 및 C형 간염(HCV)에 대한 스타틴 지질 약물: HIV 및 C형 간염(HCV)에 대한 스타틴 지질 약물을 동시에 사용하면 가장 심각한 패턴인 근육 손상, 신부전으로 이어지는 신장 손상의 위험이 증가하고 사망을 초래할 수 있습니다.

HIV 및 HCV의 스타틴과 단백질분해효소 억제제 간의 약물 상호작용에 대한 권장사항:

쿠마린: 항응고제인 쿠마린과 로수바스타틴을 동시에 사용하는 환자의 경우, 로수바스타틴을 사용하기 전과 Inr 변화가 무시할 수 있을 정도로 초기에 정기적으로 Inr을 측정해야 합니다.

제산제: 제산제(알루미늄 및 마그네시하이드록시드)를 로수바스타틴(40mg 용량)과 공유하면 로수바스타틴의 혈장 농도가 약 50% 감소합니다. 로수바스타틴을 마신 후 최소 2시간 후에 에퀴티를 복용해야 합니다.

사이클로스포린: 사이클로스포린과 로수바스타틴을 결합하면 cmax 농도가 증가하고 로수바스타틴의 AUC 곡선 아래 면적은 건강한 사람에 비해 11배와 7배입니다. 사이클로스포린과 로수바스타틴을 공유하는 것은 금기입니다.

젬피브로질: 젬피브로질 병용(600mg, 1일 2회) 및 로수바스타틴 단회 투여로 로수바스타틴의 Cmax 농도와 AUC 곡선 아래 면적이 2.2배 및 1.9배 증가했습니다.

경구 피임약: 경구 피임약(에티닐 에스트라디올 및 노르게스트렐)과 로수바스타틴을 공유하면 에티닐 에스트라디올과 노르게스트렐의 혈장 농도가 각각 26%와 34%로 증가합니다.

에리스로마이신: 에리스로마이신과 로수바스타틴을 공유하면 곡선 아래 면적이 20% 감소하고 로수바스타틴의 CMAX 혈장 농도가 30% 감소합니다.

보관

30°C 이하의 온도에서 빛과 습기를 피하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월. 포장에 적힌 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 있어야 합니다.

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오.

더 많은 정보가 필요하면 의사에게 문의하세요.

이 약은 의사의 처방에 따라서만 사용됩니다.

제조업체: Getz Pharma Company(PVT) Ltd.

기타 약물

면책조항

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