Lek Richstatin 10mg Getz obniżający poziom lipidów we krwi (1 blister x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 10 tabletek
Specyfikacja Rozuwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rozuwastatyna	10 mg

Używa

Wskazania

Lek Richstatyna 10 mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie skoordynowane z dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B, trójglicerydów i wzrostu cholesterolu HDL u pacjentów z pierwotnym hipercholesterolem (heteroseksualiści o temperamentu rodzinnym i nierodzinnym), złożonych zaburzeń lipidowych krwi (Lipoproteina Lipoproteina IIA i IIBROIN Fredrickson).

komponuje się z dietą w leczeniu zwiększonego stężenia trójglicerydów w osoczu (choroba hiperglicerydyczna krwi typu IV według klasyfikacji Fredricksona).

Obniża cholesterol całkowity, cholesterol LDL i apolipoproteinę B u pacjentów z cholesterolem homoseksualnym, w celu wsparcia diet i nielekowych terapii redukujących stężenie lipidów lub innych metod leczenia redukującego lipidy, lub gdy te terapie są nieodpowiednie lub niewystarczające. Siła uczenia się

Rozuwastatyna jest selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem reduktazy HMG-Coa, będącym katalizatorem procesu konwersji 3-hydroksy-3-metyloglutarartokoenzymu A w meowalonian, prekursor cholesterolu. Głównym działaniem rozuwastatyny jest wątroba, narządy docelowe obniżają poziom cholesterolu.

Badania Vivo i In Vitro pokazują, że RosuVastatin działa dwojako: Po pierwsze, zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni komórek w wątrobie, zwiększając w ten sposób wchłanianie i katabolizm LDL. Po drugie, lek hamuje syntezę VLDL w wątrobie, zmniejszając w ten sposób liczbę składników VLDL i LDL.

farmakokinetyczne

wchłanianie

Maksymalne stężenie rozuwastatyny w osoczu występuje po około 5 godzinach po wypiciu. Całkowita biodostępność wynosi około 20%. Zarówno stężenie CMAX, jak i pole pod krzywą AUC wzrastają wraz ze wzrostem dawki. Stosowanie rozuwastatyny z pokarmem zmniejsza szybkość wchłaniania CMAX o około 20%, ale nie wpływa na poziom wchłaniania według AUC.

Dystrybucja

Rozuwastatyna szeroko dystrybuowana w wątrobie jest głównym miejscem usuwania cholesterolu i LDL-C. Dystrybucja rozuwastatyny wynosi około 134 l. Około 88% rozuwastatyny wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami. Spójność ta może zostać odwrócona i to niezależnie od stężenia w osoczu.

Metabolizm

Rozuwastatyna jest metabolizowana w mniejszym stopniu (około 10%). Główną substancją metaboliczną jest N-De-Metyl (który jest około 50% słabszy od RosuVastatin) – złożony z cytochromu P450 2C9 – i metabolitów laktonu (bez aktywności klinicznej). Rozuwastatyna stanowi ponad 90% inhibitorów reduktazy HMG-COA znajdujących się w krążeniu.

Eliminacja

Po wypiciu około 90% dawki rozuwastatyny i jej metabolitów jest wydalane z kałem, a około 5% jest wydalane z moczem w postaci stałej. Czas sprzedaży wynosi około 19 godzin. Czas stracenia sprzedaży nie zwiększa się przy stosowaniu wyższych dawek.

Przed wzięciem Lek Richstatin 10mg Getz obniżający poziom lipidów we krwi (1 blister x 10 tabletek)

Jak używać

Stosować doustnie.

Dawkowanie

zalecenie rozpoczęcia leczenia od najmniejszej dawki leku, jaka działa, następnie w razie potrzeby można dostosować dawkę w zależności od potrzeb i reakcji każdej osoby, zwiększając dawkę w każdym okresie nie krótszym niż 04 tygodnie i monitorując szkodliwe reakcje leku, zwłaszcza szkodliwe reakcje na układ mięśniowy.

Należy zwrócić uwagę na związek pomiędzy dawką rozuwastatyny a eliminacją mięśni: wszyscy pacjenci rozpoczynają leczenie od dawki 10 mg/dobę i w razie potrzeby zwiększają ją do 20 mg po 4 tygodniach. Ściśle monitoruj dawkę 40 mg.

Według badań farmakokinetycznych przeprowadzonych w USA u Azjatów, zdolność wchłaniania rozuwastatyny u Azjatów jest dwukrotnie większa w porównaniu do osób rasy białej, dlatego należy ją przyjąć za dawkę początkową 5 mg dla Azjatów.

Pacjenci muszą przestrzegać diety obniżającej cholesterol zgodnie z zaleceniami przed przyjęciem richstatyny (rozuwastatyny) i kontynuować tę dietę podczas stosowania leków. Richstatin (rosuwastatynę) stosuje się w pojedynczych dawkach o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub nie.

Nadmierny poziom cholesterolu we krwi (heterozygo to rodzina i osoba stanu wolnego) oraz połączone zaburzenia lipidowe krwi (typ IIA i IIB według klasyfikacji Fredricksona)

Dawka rozuwastatyny od 5 do 40 mg, przyjmowana raz dziennie, w zależności od celów terapeutycznych i reakcji pacjenta. Normalna dawka początkowa zalecana dla Richstatyny (Rosuwastatyny) wynosi 10 mg, 1 raz dziennie. Dawkę początkową 5 mg/raz/dobę stosuje się u pacjentów, u których nie stwierdza się dodatniego zapotrzebowania na redukcję cholesterolu LDL lub u pacjentów z chorobami mięśni. U pacjentów ze znacznym rozrostem hipercholesterolu (zawartość cholesterolu LDL > 190 mg/dL) i wymagających dodatniej redukcji lipidów, można rozważyć dawkę początkową 20 mg. Po podaniu dawki początkowej lub jednocześnie z ilościową richstatyną (rozuwastatyną) należy przez 2-4 tygodnie badać stężenie lipidów we krwi w celu ustalenia odpowiedniej dawki. Dawka 40 mg przeznaczona jest wyłącznie dla pacjentów, którzy nie osiągnęli celu, jakim jest zmniejszenie cholesterolu LDL zgodnie z oczekiwaniami, po zastosowaniu dawki 20 mg/dobę.

Zwiększone stężenie trójglicerydów w osoczu (choroba hiperglicerydowa/typ IV Fredricksona)

Stosuje się dawkę rozuwastatyny od 5 do 40 mg, przyjmowaną 1 raz dziennie. Normalna dawka początkowa wynosi 10 mg/dzień, dostosowywana na podstawie stężenia lipidów we krwi, codzienna kontrola przez 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pożądanego poziomu.

Przerost cholesterolu we krwi jest własnością rodziny.

Zalecana dawka początkowa Richstatyny (Rosuwastatyny) wynosi 20 mg, 1 raz dziennie u pacjentów z rozrostem nadciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka dzienna to 40 mg.

Richstatin (Rosuvastatin) stosuje się u tych pacjentów w celu wsparcia innych terapii zmniejszających stężenie lipidów we krwi.

Można skorzystać z poniższych instrukcji, aby wyznaczyć cele leczenia:

DODATKOWA KONTROLA PRZEZ NCEP (Krajowy Program Edukacji Cholesterolowej – USA)

Czynniki ryzyka

Docelowy LDL (mg/dl)

Narkotyki CHD*lub ryzyko równoważne CHD (ryzyko za 10 lat> 20%)

≥ 100 ≥ 130 (100 - 129 nie jest wymagane do zażywania narkotyków**) ≥ 130 ≥ 130 i ryzyko 10 lat 10-20% 160 ≥ 160

≥ 190 (169 - 189 nie jest wymagane przy stosowaniu tabletek redukujących LDL)

** Niektórzy autorzy zalecają stosowanie Leki LDL w przypadku, gdy nie można osiągnąć poziomu cholesterolu LDL

*** Większość pacjentów z czynnikami ryzyka 0 -1 jest w grupie ryzyka 10 lat

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W nagłym przypadku należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Richstatin 10 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Rozuwastatyna jest często dobrze tolerowana. Działania niepożądane są zwykle lekkie i przemijające.

Popularne

ból głowy, zawroty głowy, zaparcia , nudności, ból brzucha, bóle i osłabienie mięśni.

Mniej popularne

Swędzenie, rumień, pokrzywka.

Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, w tym choroby mięśni, dróg moczowych, zapalenie stawów i transaminaza wątrobowa hipergracza.

Bardzo rzadkie

żółtaczka , zapalenie wątroby, poligoma.

Nieprawidłowości w testowaniu

białkomocz występuje u pacjentów leczonych rozuwastatyną. Dzieje się tak częściej u pacjentów przyjmujących duże dawki rozuwastatyny 40 mg. Inne zgłaszane nieprawidłowości obejmują zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatyninowej, higienę transaminazy związaną z dawkowaniem, hiperglikemię, transpeptydazę glutamilową, fosfatazę alkaliczną, stężenie bilirubiny i zaburzenia czynności tarczycy.

Ponadto występują następujące skutki uboczne:

Pogorszenie funkcji poznawczych (takie jak utrata pamięci, dezorientacja...).

Hiperglikemia .

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Richstatin 10 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.

Pacjenci z chorobami wątroby, w tym ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz w osoczu z nieznanych przyczyn i przypadkami zwiększonej aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie powyżej powyższego limitu.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią, kobiety, które podejrzewały ciążę i nie stosowały wcześniej odpowiedniej antykoncepcji.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z chorobami mięśni.

Pacjenci stosują cyklosporynę.

Wysokie dawki 40 mg rozuwastatyny przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób mięśni/chorób mięśni obejmują:

Średnia niewydolność nerek (klirens kreatyniny

Nadużywanie alkoholu.

Środki ostrożności podczas stosowania

Ostrożność przy stosowaniu statyn: Należy wziąć pod uwagę przyjmowanie leków z grupy statyn u pacjentów z czynnikami ryzyka prowadzącymi do uszkodzenia mięśni. Stosowanie statyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia szkodliwych reakcji na układ mięśniowy, takich jak zanik mięśni, zapalenie mięśni, zwłaszcza u pacjentów powyżej 65. roku życia, pacjentów z nieleczonymi chorobami tarczycy, pacjentów z chorobami nerek. Należy uważnie monitorować szkodliwe reakcje podczas stosowania leku.

Pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza w celu leczenia przedmiotowych lub podmiotowych objawów bólu mięśni, zmęczenia, gorączki, ciemnego moczu, nudności lub wymiotów podczas stosowania leku.

Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną pacjenci muszą podjąć wysiłki w celu kontrolowania hiperchemicznego cholesterolu za pomocą diety, ćwiczeń fizycznych i utraty masy ciała odpowiednich dla otyłych pacjentów, a także leczyć inne podstawowe zaburzenia. Na początku leczenia statynami lub po przejściu z innego leczenia statynami na stosowanie rozuwastatyny dawkę początkową rozuwastatyny należy odpowiednio dostosować i uzależnić od celów leczenia u każdego pacjenta.

Inhibitory reduktazy HMG-CAA, a także inne terapie hipoglikemiczne są powiązane z zaburzeniami czynności wątroby.

Zalecane jest wykonanie badania enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: upośledzona czynność nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w przeszłości choroby mięśni spowodowane statynami lub fibratem, choroby wątroby lub spożywanie dużych ilości alkoholu w wywiadzie, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) z czynnikami ryzyka układu mięśniowego, u specjalnych pacjentów, u których występują interakcje lekowe. W takich przypadkach należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i monitorować w klinice pacjentów leczonych statynami. Jeśli wynik testu CK jest > 5-krotność górnej granicy normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia statynami pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

Stosowane u dzieci: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leków u dzieci.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Rozuwastatyna może powodować zawroty głowy podczas leczenia. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję. Ponieważ cholesterol i inne produkty biosyntezy cholesterolu są niezbędne do rozwoju płodu, potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem inhibitorów HMG-Coa-koenzymu A będzie wyższe niż korzyści z leczenia w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie wiadomo, czy rozuwastatyna przenika do mleka matki, czy nie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni w przypadku jednoczesnego stosowania statyn z następującymi lekami:

gemfibrozyl.

Statyny lipidowe stosowane w leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV): Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych w leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, w najpoważniejszym przypadku, uszkodzenia nerek prowadzącego do niewydolności nerek i mogącego spowodować śmierć.

zalecenia dotyczące interakcji leków pomiędzy statynami i inhibitorami proteaz HIV i HCV:

Kumaryna: U pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe kumarynę i rozuwastatynę należy oznaczyć Inr przed zastosowaniem rosuwastatyny i regularnie na początku, aby upewnić się, że zmiana Inr jest nieistotna.

Leki zobojętniające: łączenie leków zobojętniających sok żołądkowy (Aluminum i Magnesi Hydroxyd) z rozuwastatyną (w dawce 40 mg) zmniejsza stężenie rozuwastatyny w osoczu o około 50%. Equity należy przyjąć co najmniej 2 godziny po wypiciu rozuwastatyny.

Cyklosporyna: połączenie cyklosporyny i rozuwastatyny, powodujące wzrost stężenia cmax i pola pod krzywą AUC rozuwastatyny jest 11 i 7 razy większe w porównaniu do osób zdrowych. Przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny i rosuwastatyny.

Gemfibrozyl: połączenie gemfibrozylu (600 mg, 2 razy dziennie) i pojedynczej dawki rozuwastatyny prowadzi do zwiększenia stężenia cmax i pola pod krzywą AUC rozuwastatyny 2,2 i 1,9 razy.

Doustne środki antykoncepcyjne: Wspólne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiolu i norgestrelu) i rozuwastatyny zwiększa stężenie etynyloestradiolu i norgestrelu w osoczu odpowiednio o 26% i 34%.

erytromycyna: dzielenie się erytromycyną i rozuwastatyną zmniejsza o 20% pole pod krzywą i o 30% stężenie rozuwastatyny w osoczu CMAX.

Przechowywanie

W temperaturze poniżej 30°C, unikając światła i wilgoci.

Data ważności: 36 miesięcy od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję.

Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Ten lek jest stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Producent: Getz Pharma Company (PVT) Ltd.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.