أدوية ريكوفير 300 ملغ ميلان تعالج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 والتهاب الكبد الوبائي ب (30 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات	300 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء ريكوفير 300 ملغ في الحالات التالية:

يتم علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى المرضى من عمر 18 عامًا فما فوق بالاشتراك مع مضادات الحموضة الأخرى.

يعتمد تأثير ريكوفير على نتائج الدراسات العلاجية للمرضى الذين لم يتم علاجهم من قبل، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من عدد كبير من الفيروسات (> 100000 نسخة/مل) والدراسات؛ حيث يتم استخدام ريكوفير كعلاج أساسي (بشكل رئيسي العلاج المركب لثلاثة أدوية) للمرضى الذين خضعوا سابقًا للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية ولكنهم فشلوا (

يجب أن يعتمد اختيار ريكوفير لعلاج المرضى الذين سبق لهم علاجهم بأدوية مضادة للفيروسات القهقرية على نتائج اختبار الحساسية الفيروسية و/أو تاريخ علاج المريض.

علاج التهاب الكبد B لدى البالغين الذين تقابل وظائف الكبد لديهم دليل على النشاط البشري للفيروس، ويزداد تركيز ألانين أمينوتراسفيراز (ALT) بشكل مستمر والدليل النسيجي على الالتهاب النشط و/أو التليف.

يعتمد هذا المؤشر بشكل أساسي على الاستجابة النسيجية والفيروسية والكيميائية الحيوية والمصلية لدى المرضى البالغين الذين لم يتم علاجهم بالنيوكليوسيد المصابين بالتهاب الكبد الوبائي المزمن الإيجابي والسلبي HBeAg مع وظيفة الكبد الواضحة.

علم الأدوية

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات هو نيوكليوسيد فوسفونات ديستر غير حلقي مشابه لأحادي فوسفات الأدينوزين. في البداية، يحتاج Tenofovir Disoproxil Fumarate إلى عملية تحلل مائي ليتحول إلى Tenofovir ومن ثم الفسفرة بواسطة إنزيمات الخلايا المحولة إلى Tenofovir diphosphate.

يثبط ثنائي فوسفات تينوفوفير نشاط الإنزيم لنسخ فيروس نقص المناعة البشرية-1 بشكل عكسي عن طريق استبدال الركيزة الطبيعية للديوكسيادينوسين 5 '، وينهي سلسلة الحمض النووي بعد الاندماج في الحمض النووي. يثبط ثنائي فوسفات تينوفوفير بوليميراز الحمض النووي الضعيف α، β في الثدييات وبوليميريز الحمض النووي γ الميتوكوندريا.

الحركية الدوائية

الامتصاص

ريكوفير هو مادة قابلة للذوبان في الماء لمادة تينوفوفير النشطة. يبلغ التوافر البيولوجي لـ Tenofovir عن طريق الفم حوالي 25٪. بعد تناول جرعات ريكوفير 300 ملغ لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية-1 على معدة فارغة، يتم الوصول إلى التركيز الأقصى للمصل بعد حوالي 1 ± 0.4 ساعة. تبلغ قيمة CMAX وAUC 0.30 ± 0.09 ميكروغرام/مل و2.29 ± 0.69 PG.

الخصائص الحركية الدوائية لتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات في نطاق جرعة ريكوفير 75 - 600 ملغ ولا تتأثر بالجرعة المتكررة.

التوزيع

في الاختبار المختبري، يكون تماسك Tenofovir مع بروتينات البلازما أو مصل الدم أقل من 0.7 و7.2%، بترتيب تركيز Tenofovir من 0.01 - 25 جم/مل. جهد التوزيع في حالة مستقرة هو 1.3 ± 0.6 لتر/كجم و1.2 ± 0.4 لتر/كجم، بعد الحقن الوريدي بتينوفوفير 1.0 ملجم/كجم و3.0 ملجم/كجم.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يُظهر الاختبار المختبري أن كلا من تينوفوفير ديسوبروكسيل وتينوفوفير ليسا الركيزة للإنزيم CYP. بعد حقن تينوفوفير في الوريد، حوالي 70-80% من الجرعة موجودة في البول على شكل تينوفوفير دون تغيير خلال 72 ساعة. بعد تناول جرعة واحدة من ريكوفير، فإن الوقت الضائع النهائي لتينوفوفير هو حوالي 17 ساعة. بعد شرب جرعات متعددة من ريكوفير 300 ملغ مرة واحدة في اليوم (في الحالة الكاملة)، تظهر 32 ± 10% من الجرعة في البول بعد 24 ساعة.

يتم التخلص من تينوفوفير عن طريق مجموعة من الترشيح الكبيبي ويفرز من خلال الأنابيب الكلوية. لذلك هناك منافسة للتخلص من المواد التي تفرز أيضًا عن طريق الكلى.

قبل اتخاذ أدوية ريكوفير 300 ملغ ميلان تعالج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 والتهاب الكبد الوبائي ب (30 قرصًا)

طريقة الاستخدام

تناول الدواء أثناء الوجبات أو عند الوجبات الخفيفة. من الأفضل امتصاص الدواء عند الامتلاء وعندما يحتوي الطعام على نسبة عالية من الدهون.

في الحالات التي لا يستطيع فيها المريض بلع الدواء، يمكن استخدام ريكوفير على شكل أقراص مذابة في 100 مل على الأقل من الماء أو عصير البرتقال أو العنب المضغوط.

الجرعة

البالغين

الجرعة المقترحة لفيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد الوبائي المزمن ب: 300 ملغ (قرص واحد) × مرة واحدة في اليوم.

الأطفال

لا ينصح باستخدام ريكوفير للأطفال أقل من 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول سلامة وكفاءة هذا المنتج.

كبار السن

لا توجد بيانات عن الجرعة للمرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

مرضى الفشل الكلوي

يفرز تينوفوفير عن طريق الكلى ويزيد تراكمه عند مرضى الفشل الكلوي. يجب تعديل مسافة الجرعة للمرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة. التفاصيل كالتالي:

يعتمد تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي على بيانات محدودة وقد لا يكون هو الأمثل. لم يتم تقييم سلامة وفعالية هذه المبادئ التوجيهية لتعديل الجرعة سريريًا. ولذلك، يجب مراقبة الاستجابة السريرية للعلاج ووظائف الكلى عن كثب لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي:

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة)*

د> د>

10 - 29

كل 48 ساعة

كل 72 - 96 ساعة

كل 7 أيام بعد انتهاء النزيف **
د>
** بشكل عام تكون الجرعة مرة واحدة / أسبوع في حالة تصفية الدم الانحلالي 3 مرات / أسبوع كل مرة حوالي 4 ساعات أو بعد إجمالي 12 ساعة من النزف.
لا يوجد أي اقتراح للمرضى الذين لا يعانون من نزيف مع تصفية الكرياتينين
مرضى الفشل الكبدي
لا يتطلب تعديل الجرعة مرضى الفشل الكبدي.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل
عند تناول جرعة زائدة؟ يمكن لـ Tenofovir القضاء على الدم، ويبلغ متوسط تصفية Tenofovir من خلال النزف حوالي 134 مل / دقيقة. ولم تتم دراسة التخلص من تينوفوفير عن طريق الفصل البريتوني.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ريكوفير غالبا ما يكون له تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

التمثيل الغذائي والتغذية: البواسير.

العصب: الدوخة، والصداع.

الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان، آلام في البطن، تمدد البطن، انتفاخ البطن.

الكبد: يزيد ALT.

الجسم كله: متعب.

غير شائع، 1/1000

التمثيل الغذائي والتغذية: الإصابة بحمض اللاكتيك.

الجهاز الهضمي : التهاب البنكرياس . الكبد: زيادة الترانساميناسات.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: أحمر أحمر. الكلى والمسالك البولية: فشل كلوي، فشل كلوي حاد، مرض النبيبات الكلوية القريبة (بما في ذلك متلازمة فانكوني)، زيادة الكرياتينين.

نادر جدًا، ADR

منتصف الصدر، الصدر، التنفس: صعوبة في التنفس.

الكلى والجهاز البولي: نخر كلوي حاد. عام: الضعف.

تردد غير معروف

الكلى والمسالك البولية: التهاب الكلية (بما في ذلك التهاب الكلية الخلالي)، ومرض السكري في الكلى.

الجهاز العضلي الهيكلي: مرض عضلي، هريس العظام (كلاهما مرتبط بمرض الأنابيب الكلوية القريبة).

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

موانع

الأدوية المحظورة للمرضى الذين لديهم مكونات فعالة أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدامه

لا يستخدم ريكوفير مع أي دواء آخر يحتوي على تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات.

لم تتم دراسة عقار تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. يفرز Tenofovir بشكل رئيسي عن طريق الكلى. قد يزداد تراكم تينوفوفير في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط وشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة) باستخدام تينوفوفير ديسوبروكسيل 245 ملغ (على شكل فومارات) يوميًا. لذلك يجب تعديل الجرعة للمرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 50 مل/دقيقة.

من الضروري مراقبة علامات التسمم بعناية، مثل تفاقم الفشل الكلوي، ولكن يمكن أيضًا استخدام قرص واحد من ريكوفير بمسافة جرعة معقولة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى مرضى الفشل الكلوي. لم يتم التأكد من سلامة وفعالية ريكوفير لدى مرضى الفشل الكلوي.

تم الإبلاغ عن المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، والذي يمكن أن يقلل من فوسفات الدم، عند استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate.

يجب مراقبة وظائف الكلى (الكرياتينين وفوسفات المصل) قبل تناول ريكوفير، كل 4 أسابيع في السنة الأولى من العلاج، وبعد كل 3 أشهر. بالنسبة للمرضى المعرضين للخطر أو الذين لديهم تاريخ من الفشل الكلوي والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يجب عليهم التفكير في المراقبة الدقيقة.

إذا كان تركيز فوسفات المصل أقل من 1.5 ملغم/ديسيلتر (0.48 مليمول/لتر) أو انخفضت تصفية الريلاكسين إلى أقل من 50 مل/دقيقة، فيجب فحص وظائف الكلى خلال أسبوع واحد، بما في ذلك قياس تركيز الجلوكوز والبوتاسيوم في الدم وتركيز الجلوكوز في البول، ويجب تعديل مسافة جرعة ريكوفير. فكر في إيقاف العلاج للمرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 50 مل/دقيقة أو خفض فوسفات المصل

لم يتم تقييم تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات في المرضى الذين يتناولون أدوية سامة أيضًا للكلى (مثل أمينوغليكوزيد، أمفوتيريسين ب، فوسكانيت، جانسيكلوفير، بنتاميدين، فانكومايسين، سيدوفوفير أو إنترلوكين -2). تجنب استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate مع الأدوية السامة أيضًا للكلى. إذا كان مزيج تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات والأدوية يؤدي أيضًا إلى تسمم الكلى، فيجب مراقبة وظائف الكلى أسبوعيًا.

لم يتم تقييم تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات سريريًا للمرضى الذين يستخدمون الدواء الذي تفرزه الكلى بواسطة نفس عامل الشحن (Hota1- عنصر الأنيون العضوي 1) (مثل Adefovir Dipivoxil، Cidofovir هي عوامل معروفة سامة للكلى). يمكن أن يكون عامل الشحن هذا (Hoat1) مسؤولاً عن الإفراز من خلال الأنابيب الكلوية وجزئيًا عن طريق كليتي تينوفوفير وأديفوفير وسيدوفوفير. ولذلك، قد تتغير الحرائك الدوائية لهذه الأدوية إذا تم استخدامها في وقت واحد.

في المتطوعين الأصحاء، جرعة واحدة من Adefovir Dipivoxil مع Tenofovir Disoproxil Fumarate لا تسبب تفاعلًا كبيرًا مع الحرائك الدوائية. ومع ذلك، فإن السلامة السريرية عند الجمع بين العلاج بـ Adefovir Dipivoxil و Tenofovir Disoproxil Fumarate غير معروفة. لا تجمع الدواء إلا عند الضرورة حقًا، وإذا كان لا مفر منه، فأنت بحاجة إلى مراقبة وظائف الكلى أسبوعيًا.

يسبب تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات انخفاضًا طفيفًا في كثافة الحوض والعمود الفقري بشكل ملحوظ أكثر من استخدامه مع لاميفودين وإنفافيرينز في المرضى الذين لا يتناولون أدوية مضادة للفيروس القهقري. ومع ذلك، لا يوجد خطر حدوث كسر أو وجود دليل غير طبيعي على العظم المقابل. إذا كنت تشك في وجود تشوهات في العظام، فيجب عليك استشارة الأطباء ذوي الخبرة.

ينبغي تجنب تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات للمرضى الذين يعانون من طفرات K65R المحتملة التي تم علاجها من الفيروس القهقري.

لم تتم دراسة تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. غالبًا ما يعاني المرضى المسنون من الفشل الكلوي، لذا كن حذرًا عند استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate لهذا الكائن.

أمراض الكبد

لا يتم استقلاب تينوفوفير وتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات عن طريق إنزيمات الكبد. لا يوجد تغير ملحوظ في الحرائك الدوائية لدى المرضى غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين يعانون من مستويات مختلفة من فشل الكبد.

تفشي المرض أثناء العلاج

يعد تفشي التهاب الكبد B المزمن شائعًا نسبيًا ويتميز بزيادة في ALT في المصل. بعد البدء بالعلاج المضاد للفيروسات، قد يرتفع مستوى الأملاح في الدم لدى بعض المرضى بسبب انخفاض الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B في المصل. بين المرضى الذين يستخدمون تينوفوفير، قد يحدث علاج تفشي المرض أثناء العلاج بعد 4-8 أسابيع.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، فإن زيادة تركيز alt في المصل غالبًا لا يصاحبها زيادة في مستويات البيليروبين في المصل أو فقدان وظائف الكبد. قد يكون المرضى الذين يعانون من تليف الكبد معرضين لخطر الإصابة بالتهاب الكبد بعد تفشي التهاب الكبد، وبالتالي يتم مراقبتهم عن كثب أثناء العلاج.

تفشي المرض بعد التوقف عن العلاج

كما تم الإبلاغ عن التهاب الكبد الحاد الخطير لدى المرضى الذين توقفوا عن علاج التهاب الكبد B. ومع ذلك، فقد شمل التفشي الشديد حالات وفاة.

يجب مراقبة وظائف الكبد بانتظام سريريًا والمخاض التالي لمدة 6 أشهر على الأقل بعد التوقف عن علاج التهاب الكبد B. إذا تم الاستجابة، فمن الممكن البدء في علاج التهاب الكبد B. في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي أو تليف الكبد، لا ينصح بالعلاج لأن التهاب الكبد يمكن أن يؤدي إلى فقدان وظائف الكبد.

يعد تفشي التهاب الكبد خطيرًا بشكل خاص، وقد يكون مميتًا في بعض الأحيان لدى المرضى الذين يعانون من فقدان وظائف الكبد.

وفي الوقت نفسه، التهاب الكبد الوبائي C أو D

لا توجد بيانات حول فعالية عقار تينوفوفير في المرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي C أو D.

وفي الوقت نفسه فيروس نقص المناعة البشرية -1 والتهاب الكبد الوبائي

نظرًا لخطر مقاومة فيروس نقص المناعة البشرية، يجب استخدام Tenofovir Disopoxil Fumarate فقط كجزء من نظام العلاج المناسب للفيروسات الرجعية في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد B وفيروس نقص المناعة البشرية في نفس الوقت. كان المرضى الذين يعانون من فشل الكبد يعانون في السابق من التهاب الكبد المزمن الذي يزيد من المستوى غير الطبيعي لوظائف الكبد أثناء الجمع بين العلاج بالفيروسات القهقرية ويجب مراقبتهم بناءً على العملية القياسية.

إذا كان هناك المزيد من الأدلة على مرض الكبد لدى هؤلاء المرضى، فيجب النظر في مقاطعة العلاج أو إيقافه. ومع ذلك، لاحظ أن زيادة ALT يمكن أن تكون جزءًا من إزالة فيروس التهاب الكبد B أثناء العلاج باستخدام تينوفوفير.

الإصابة بحمض اللاكتيك

تم الإبلاغ عن الإصابة بحمض اللاكتيك، والتي غالبًا ما تكون مصحوبة بمرض الكبد الدهني، عند استخدام أدوية مماثلة نوكليوزيد. تُظهر البيانات الأولية والسريرية خطر الإصابة بحمض اللاكتيك، وهو نوع من تأثير الأدوية المشابهة للنيوكليوزيد، وهو منخفض مع تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات. ومع ذلك، نظرًا لأن Tenofovir له بنية مرتبطة بالأدوية النيوكليوزيدية، فلا يمكن استبعاد هذا الخطر.

تشمل الأعراض المبكرة (زيادة أعراض لاكتات الدم) أعراض الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء وآلام البطن)، والانزعاج غير المريح، وفقدان الشهية، وفقدان الوزن، وقبائل بيض الجهاز التنفسي (التنفس السريع و/أو التنفس العميق) أو ملايين البيض العصبي (بما في ذلك التحكم في الآلات). يمكن أن تسبب عدوى حمض اللاكتيك ارتفاعًا في معدل الوفيات وقد تترافق مع التهاب البنكرياس أو فشل الكبد أو الفشل الكلوي. تحدث عدوى حمض اللاكتيك عادة بعد بضعة أشهر من العلاج.

يجب أن يتوقف العلاج بالأدوية النيوكليوسيدية عند ظهور أعراض فرط اللاكتات في الدم والتهابات اللاكتيك الأيضية أو تطور الكبد أو الزيادة السريعة في تركيز ناقلة الأمين.

كن حذرًا عند علاج أدوية النيوكليوزيدات المشابهة لأي مريض (خاصة النساء البدينات) يعاني من تضخم الكبد أو التهاب الكبد أو عوامل الخطر الأخرى لأمراض الكبد والكبد الدهني (بما في ذلك بعض الأدوية والكحول). يتم علاج المرضى المصابين أيضًا بالتهاب الكبد الوبائي C باستخدام ألفا إنترفيرون وريبافين وقد يكون لديهم مخاطر خاصة.

يجب مراقبة المرضى الذين من المحتمل أن تزيد المخاطر عن كثب. يرتبط العلاج المركب للفيروسات القهقرية بإعادة توزيع الدهون (خلل تنسج الدهون) في جسم المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. آلية ذلك غير واضحة أيضًا. ربما يرجع ذلك إلى العلاقة بين الدهون في الأعضاء الداخلية وتثبيط الأنزيم البروتيني واستهلاك الدهون وتثبيط النيوكليوزيد.

يرتبط خطر الإصابة بخلل التنسج الدهني المرتفع بالشيخوخة، والعوامل المرتبطة بالأدوية مثل العلاج المطول للفيروس القهقري والاضطرابات الأيضية. يجب أن تتضمن الاختبارات السريرية تقييم العلامات الجسدية لإعادة توزيع الدهون في الجسم. النظر في فحص تركيز الدهون في المصل عند الجوع والجلوكوز في الدم. يجب علاج اضطرابات الدهون بشكل صحيح اعتمادًا على الحالة السريرية.

يحتوي تينوفوفير على بنية مرتبطة بأدوية النيوكليوزيد، لذلك لا يمكن استبعاد خطر الإصابة باضطرابات الدهون. ومع ذلك، فإن خطر حدوث اضطرابات الدهون في تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات يكون أقل مع ستافودين عند دمجه مع لاميفودين وإنفافيرينز.

على غرار النيوكليوزيدات وأدوية النيوكليوتيدات يمكن أن تسبب ضررًا للشركات الجزيئية بدرجات مختلفة. كانت هناك تقارير عن اضطرابات الميتوكوندريا لدى الأطفال غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الرحم والأطفال الناجم عن أدوية النيوكليوزيد. يتم الإبلاغ عن التأثيرات الضارة بشكل رئيسي على أنها اضطرابات الدم (فقر الدم، قلة العدلات)، واضطرابات التمثيل الغذائي (فرط سكر الدم، فرط شحميات الدم). هذه الظواهر غالبا ما تكون عابرة. تم الإبلاغ عن بعض الاضطرابات العصبية المتأخرة (زيادة النغمة، التشنجات، السلوكيات غير الطبيعية). ومن غير المعروف أن هذه الاضطرابات ستكون عابرة أو طويلة الأمد.

استخدم الجنين في رحم الأم أدوية النيوكليوزيد، حتى لو لم يكن الجنين مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية، فيجب مراقبته سريريًا ومدروسًا، ويجب أيضًا فحص الاضطرابات الكروموسومية عند وجود ملايين البويضات والعلامات ذات الصلة. لا تؤثر هذه النتائج حاليًا على التوصيات عند استخدام مقاومة Retrovius للنساء الحوامل لمنع انتقال العدوى من الأم إلى الطفل.

متلازمة التفاعل المناعي

بالنسبة للمرضى المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية، قد تنشأ حالات نقص المناعة في وقت إنشاء مجموعة من الفيروسات القهقرية (العربة)، أو تفاعلات التهابية بدون أعراض أو مسببات الأمراض الانتهازية وتسبب حالات سريرية خطيرة أو تضيف أعراضًا خطيرة. عادة ما تحدث مثل هذه التفاعلات في غضون بضعة أسابيع أو الأشهر القليلة الأولى لإعداد الكراتين. على سبيل المثال، التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا، أو عدوى السل الشائعة و/أو المحلية، أو الالتهاب الرئوي بالمتكيسة الرئوية. يجب تقييم أي أعراض التهابية واستبدالها عند الضرورة.

نخر العظام

على الرغم من أن السبب متعدد العوامل (بما في ذلك استخدام الكورتيكوستيرويدات، وتدمير الكحول، والضعف الشديد في جهاز المناعة، وارتفاع مؤشر كتلة الجسم)، فقد تم الإبلاغ عن حالات نخر العظام بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من مرض فيروس نقص المناعة البشرية الذي يتقدم و/أو العلاج المقترن بمقاومة الفيروسات القهقرية طويلة الأمد (عربة). وينصح المرضى بإجراء الفحص الطبي إذا كانت هناك علامات آلام المفاصل أو تصلبها أو صعوبة الحركة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد دراسات حول تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، يجب إعلام المرضى بأن الدوخة قد تحدث أثناء استخدام تينوفوفير.

الحمل

لا توجد معلومات سريرية حول استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate على النساء الحوامل.

لا ينبغي استخدام تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات إلا أثناء الحمل إذا كانت الفوائد تؤدي إلى زيادة المخاطر على الجنين.

على الرغم من المخاطر على الجنين، فإن استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate للأشخاص الذين يحتمل أن يكونوا حوامل يجب أن يقترن بوسائل منع الحمل الفعالة.

فترة الرضاعة الطبيعية

قدرة غير معروفة على إفراز تينوفوفير عن طريق حليب الإنسان. لذلك، يجب على الأشخاص الذين يستخدمون Tenofovir عدم الرضاعة الطبيعية.

كمبدأ عام، لا ينبغي للنساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية أن يرضعن طبيعيًا لتجنب انتقال فيروس نقص المناعة البشرية إلى الطفل.

التفاعل الدوائي

يتم إجراء الدراسات التفاعلية الطبية على البالغين فقط. واستنادًا إلى نتائج الأبحاث المختبرية وعملية الإزالة، يمكن أن يتفاعل Tenofovir مع أدوية أخرى من خلال نظام CYP 450 المتعلق بـ Tenofovir والأدوية الأخرى.

لا ينبغي استخدام ريكوفير مع أديفوفير ديبيفوكسيل.

يتم ترشيح Tenofovir في الكبيبة، ويفرز عن طريق الكلى ويفرز بشكل إيجابي بفضل عوامل نقل الأنيونات العضوية (Hoat1). الجمع بين Tenofovir Disoproxil Fumarate والأدوية التي تفرز أيضًا بشكل إيجابي عن طريق الكلى بفضل عامل Hoat1 (مثل Cidofovir) الذي يمكن أن يسبب زيادة تركيز Tenofovir أو الأدوية المركبة.

يتم دمجه مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات

يجمع كل من إمتريسيتابين، ولاميفودين، وإندينافير، وإنفافيرينز، ونلفينافير، وساكوينافير (موصل ريتونافير) بين العلاج وتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات بدون تفاعلات ذات قيمة سريرية.

عند استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate مع Lopinavir/Ritonavir، لا يوجد أي تغيير في الحرائك الدوائية لـ Lopinavir وRitonavir، في حين أن المساحة تحت المنحنى لـ Tenofovir تزيد بنسبة 30% تقريبًا. وترتبط التركيزات الأعلى بالآثار الضارة للتينوفوفير، بما في ذلك الاضطرابات الكلوية.

عندما يتم تناول كبسولة ديدانوزين القابلة للذوبان قبل ساعتين أو في وقت واحد مع تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات، فإن المساحة تحت المنحنى للديدانوزين تزداد وتتغير أيضًا المعلمات الديناميكية للتينوفوفير. ولذلك، فمن غير المستحسن الجمع بين تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات وديدانوزين.

عند استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate مع Atazanavir، ينخفض تركيز Atazanavir. يؤدي الجمع بين Atazanavir/Ritonavir مع Tenofovir إلى زيادة تراكم Tenofovir. وترتبط التركيزات الأعلى بالآثار الضارة للتينوفوفير، بما في ذلك الاضطرابات الكلوية.

التفاعلات الأخرى

الجمع بين تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات، مع الميثازون، الريبافيرين، الريفامبيسين، أديفوفير ديبيفوكسيل أو هرمون تحديد النسل المحتوي على نورجيستيمات/إيثينيل استراديول لا يسبب حركية دوائية.

يؤخذ تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات مع الطعام، وذلك بسبب أن الطعام يزيد من التوافر الحيوي للتينوفوفير.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في عبوات مغلقة. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.