Ricovir 300 mg Medikamente Mylan behandelt HIV-1-Virusinfektion, Hepatitis B (30 Tabletten)

Darreichungsform Schachtel mit 30 Tabletten
Spezifikationen Tenofovirdisoproxilfumarat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tenofovirdisoproxilfumarat	300 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Ricovir 300 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Patienten ab 18 Jahren erfolgt in Kombination mit anderen Antazida.

Die Wirkung von Ricovir basiert auf den Ergebnissen von Behandlungsstudien für Patienten, die noch nie zuvor behandelt wurden, einschließlich Patienten mit einer großen Anzahl von Viren (> 100.000 Kopien/ml) und Studien; Dabei wird Ricovir zur Basisbehandlung (hauptsächlich Kombinationstherapie mit 3 Arzneimitteln) bei Patienten eingesetzt, bei denen zuvor eine Anti-Retrovirus-Behandlung erfolglos war (

Die Auswahl von Ricovir zur Behandlung von Patienten, die zuvor mit Anti-Retrovirus-Medikamenten behandelt wurden, muss auf den Ergebnissen des Virussensitivitätstests und/oder der Behandlungsgeschichte des Patienten basieren.

Behandlung von Hepatitis B bei Erwachsenen, deren Leberfunktion beeinträchtigt ist, mit Hinweisen auf die menschliche Aktivität des Virus, einem kontinuierlichen Anstieg der Konzentration der Alaninaminotransferase (ALT) und dem histologischen Hinweis auf eine aktive Entzündung und/oder Fibrose.

Diese Indikation basiert hauptsächlich auf der histologischen, viralen, biochemischen und Serumreaktion bei erwachsenen Patienten, die nicht mit Nukleosid behandelt wurden und chronische Hepatitis B-positives und negatives HBeAg mit klarer Leberfunktion haben.

Pharmakokologie

Tenofovirdisoproxilfumarat ist ein azyklischer Nukleosidphosphonat-Deester, der Adenosinmonophosphat ähnelt. Zunächst benötigt Tenofovirdisoproxilfumarat einen Hydrolyseprozess zur Umwandlung in Tenofovir und anschließend eine Phosphorylierung durch Enzyme der Zellen, die in Tenofovirdiphosphat umgewandelt werden.

Tenofovirdiphosphat hemmt die Enzymaktivität, HIV-1 rückwärts zu kopieren, indem es das natürliche Substrat von Desoxyadenosin 5' ersetzt, und beendet die DNA-Kette nach der Verschmelzung mit DNA. Tenofovirdiphosphat hemmt die schwachen DNA-Polymerasen α, β bei Säugetieren und die DNA-Polymerase γ-Mitochondrien.

Pharmakokinetik

Absorption

Ricovir ist eine wasserlösliche Vorstufe des Wirkstoffs Tenofovir. Die orale Bioverfügbarkeit von Tenofovir beträgt etwa 25 %. Nach Einnahme von Ricovir 300 mg-Dosen bei Patienten mit HIV-1 auf nüchternen Magen wird die maximale Konzentration des Serums nach etwa 1 ± 0,4 Stunden erreicht. Der Wert von CMAX und AUC beträgt 0,30 ± 0,09 μg/ml und 2,29 ± 0,69 PG.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Tenofovirdisoproxilfumarat im Ricovir-Dosisbereich von 75–600 mg werden durch wiederholte Gabe nicht beeinträchtigt.

Verteilung

Im Vitro-Test beträgt die Kohäsion von Tenofovir mit Plasmaproteinen oder Serumpersonen weniger als 0,7 und 7,2 %, in der Reihenfolge der Tenofovir-Konzentration von 0,01 bis 25 g/ml. Die Verteilungsspannung im stabilen Zustand beträgt 1,3 ± 0,6 l/kg und 1,2 ± 0,4 l/kg, nach der intravenösen Tenofovir-Injektion von 1,0 mg/kg und 3,0 mg/kg.

Stoffwechsel und Ausscheidung

In-vitro-Tests zeigen, dass sowohl Tenofovirdisoproxil als auch Tenofovir nicht das Substrat des Enzyms CYP sind. Nach der intravenösen Tenofovir-Injektion wurden innerhalb von 72 Stunden etwa 70–80 % der Dosis in Form von unverändertem Tenofovir im Urin gefunden. Nach Einnahme der Einzeldosis Ricovir beträgt die endgültige Abfallzeit von Tenofovir etwa 17 Stunden. Nach dem Trinken einer Mehrfachdosis Ricovir 300 mg einmal täglich (unter normalen Bedingungen) wurden nach 24 Stunden 32 ± 10 % der Dosis im Urin gefunden.

Tenofovir wird durch eine Kombination aus glomerulärer Filtration eliminiert und über die Nierentubuli ausgeschieden. Es besteht also eine Ausscheidungskonkurrenz mit Stoffen, die auch über die Nieren ausgeschieden werden.

Vor der Einnahme Ricovir 300 mg Medikamente Mylan behandelt HIV-1-Virusinfektion, Hepatitis B (30 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie das Arzneimittel während der Mahlzeiten oder zwischen Snacks ein. Das Medikament wird am besten aufgenommen, wenn es satt ist und die Nahrung viel Fett enthält.

In Fällen, in denen Patienten das Medikament nicht schlucken können, kann Ricovir in Form von aufgelösten Tabletten in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder gepressten Weintrauben angewendet werden.

Dosierung

Erwachsene

Empfohlene Dosis bei HIV oder chronischer Hepatitis B: 300 mg (1 Tablette) x 1 Mal pro Tag.

Kinder

Ricovir wird für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen, da für dieses Objekt keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Ältere Menschen

Es liegen keine Daten zur Dosierung für ältere Patienten über 65 Jahre vor.

Patienten mit Nierenversagen

Tenofovir wird über die Nieren ausgeschieden und erhöht die Akkumulation bei Patienten mit Nierenversagen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance

Die Anpassung der Dosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion basiert auf begrenzten Daten und ist möglicherweise nicht optimal. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Richtlinien zur Dosisanpassung wurden nicht klinisch bewertet. Daher sollten das klinische Ansprechen auf die Behandlung und die Nierenfunktion bei Patienten mit Nierenversagen engmaschig überwacht werden:

Kreatinin-Clearance (ml/Minute)*

10 - 29

Alle 48 Stunden

Alle 72 - 96 Stunden

Alle 7 Tage nach Ende der Blutung **
** Im Allgemeinen beträgt die Dosierung 1 Mal/Woche, bei hämolytischer Verfeinerung 3 Mal/Woche, jedes Mal etwa 4 Stunden oder nach insgesamt 12 Stunden Blutung.
Es gibt keinen Vorschlag für Patienten ohne Blutung mit einer Kreatinin-Clearance
Patienten mit Leberversagen
Bei Patienten mit Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Tenofovir kann Blut ausscheiden, die durchschnittliche Clearance von Tenofovir durch Blutung beträgt etwa 134 ml/min. Die Eliminierung von Tenofovir durch peritoneale Trennung wurde nicht untersucht.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Ricovir kommt es häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW).

Üblich, ADR> 1/100

Stoffwechsel und Ernährung: Hämorrhoiden.

Nerv: Schwindel, Kopfschmerzen.

Verdauungsstörungen: Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen.

Leber: ALT erhöhen.

ganzer Körper: müde.

Gelegentlich, 1/1000

Stoffwechsel und Ernährung: Milchsäureinfektion.

Verdauungstrakt: Pankreatitis. Leber: Transaminase erhöhen.

Haut und Unterhautgewebe: Rot Rot. Niere und Harn: Nierenversagen, akutes Nierenversagen, renale tubuläre Erkrankung (einschließlich Fanconi-Syndrom), erhöhtes Kreatinin.

Sehr selten, UAW

Mittlere Brust, Brust, Atmung: Schwierigkeiten beim Atmen.

Niere und Harn: akute Nierennekrose. Allgemein: Schwäche.

Unbekannte Häufigkeit

Niere und Harnwege: Nephritis (einschließlich interstitielle Nephritis), Nierendiabetes.

Muskel-Skelett-Erkrankungen: Muskelerkrankungen, Knochenpüree (beides im Zusammenhang mit Erkrankungen der Nierentubuli).

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Kontraindiziert

Kontraindizierte Arzneimittel für Patienten mit Wirkstoffen oder einem der Bestandteile des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Ricovir wird nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten.

Tenofovirdisoproxilfumarat wurde bei Patienten unter 18 Jahren nicht untersucht. Tenofovir wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Es ist notwendig, die Anzeichen einer Vergiftung, wie z. B. eine Verschlechterung des Nierenversagens, sorgfältig zu überwachen, es kann jedoch auch 1 Ricovir-Tablette mit angemessenem Dosisabstand zur Behandlung von HIV bei Patienten mit Nierenversagen verwendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ricovir bei Patienten mit Nierenversagen wurde nicht nachgewiesen.

Bei der Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat wurde über Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion berichtet, die den Phosphatspiegel im Blut senken können.

Vor der Einnahme von Ricovir muss die Nierenfunktion (Kreatinin und Serumphosphat) überwacht werden, im ersten Behandlungsjahr alle 4 Wochen und danach alle 3 Monate. Risikopatienten oder Patienten mit Nierenversagen in der Vorgeschichte sowie Patienten mit Nierenversagen sollten eine engmaschigere Überwachung in Betracht ziehen.

Wenn die Serumphosphatkonzentration

Tenofovirdisoproxilfumarat wurde nicht bei Patienten mit Arzneimitteln untersucht, die auch für die Nieren toxisch sind (wie Aminoglykosid, Amphotericin B, Foscanet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir oder Interleukin-2). Vermeiden Sie die Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat in Kombination mit Arzneimitteln, die ebenfalls toxisch für die Nieren sind. Wenn die Kombination von Tenofovirdisoproxilfumarat und Medikamenten zwangsläufig auch zu einer Vergiftung der Nieren führt, sollte die Nierenfunktion wöchentlich überwacht werden.

Tenofovirdisoproxilfumarat wurde nicht klinisch bei Patienten untersucht, die das über die Nieren ausgeschiedene Arzneimittel über denselben Transportfaktor (Hota1 – Element des organischen Anions 1) verwenden (wie Adefovir Dipivoxil, Cidofovir sind bekannte Faktoren, die für die Nieren toxisch sind). Dieser Transportfaktor (Hoat1) kann für die Ausscheidung von Tenofovir, Adefovir und Cidofovir über die Nierentubuli und teilweise für die Ausscheidung über die Nieren verantwortlich sein. Daher kann sich die Pharmakokinetik dieser Arzneimittel bei gleichzeitiger Anwendung verändern.

Bei gesunden Probanden verursacht eine Einzeldosis Adefovirdipivoxil zusammen mit Tenofovirdisoproxilfumarat keine signifikante Wechselwirkung mit der Pharmakokinetik. Allerdings ist die klinische Sicherheit bei der Kombination der Behandlung mit Adefovirdipivoxil und Tenofovirdisoproxilfumarat nicht bekannt. Kombinieren Sie das Medikament nur, wenn es wirklich notwendig ist. Wenn es unvermeidlich ist, müssen Sie die wöchentliche Nierenfunktion überwachen.

Tenofovirdisoproxilfumarat führt bei Patienten ohne Retrovirus-Antimedikamente zu einer leichten Verringerung der Becken- und Wirbelsäulendichte, die deutlicher ist als in Kombination mit Lamivudin und Enfavirenz. Es besteht jedoch keine Gefahr einer Fraktur oder eines abnormalen Nachweises des entsprechenden Knochens. Wenn Sie Knochenanomalien vermuten, sollten Sie einen erfahrenen Arzt konsultieren.

Tenofovirdisoproxilfumarat sollte bei Patienten mit potenziellen K65R-Mutationen, die wegen Retrovirus behandelt wurden, vermieden werden.

Tenofovirdisoproxilfumarat wurde bei Patienten über 65 Jahren nicht untersucht. Ältere Patienten leiden häufig unter Nierenversagen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Tenofovirdisoproxilfumarat für diesen Zweck verwenden.

Lebererkrankung

Tenofovir und Tenofovirdisoproxilfumarat werden nicht durch Leberenzyme metabolisiert. Es gibt keine signifikante pharmakokinetische Veränderung bei nicht HIV-infizierten Patienten mit unterschiedlichem Leberversagen.

Ausbrüche während der Behandlung

Der Ausbruch chronischer Hepatitis B ist relativ häufig und durch einen Anstieg der ALT im Serum gekennzeichnet. Nach Beginn der antiviralen Behandlung kann es bei einigen Patienten aufgrund der Abnahme der HBV-DNA im Serum zu einem Anstieg des Serumwerts kommen. Bei Patienten, die Tenofovir anwenden, kann es während der Behandlung nach 4–8 Wochen zu einem Ausbruch der Behandlung kommen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion geht eine Erhöhung der Alt-Konzentration im Serum häufig nicht mit einem Anstieg des Bilirubinspiegels im Serum oder einem Leberfunktionsverlust einher. Patienten mit Leberzirrhose können nach einem Hepatitis-Ausbruch einem Hepatitis-Risiko ausgesetzt sein und müssen daher während der Behandlung engmaschig überwacht werden.

Ausbrüche nach Beendigung der Behandlung

Die schwere akute Hepatitis wurde auch bei Patienten gemeldet, die die Behandlung von Hepatitis B abgebrochen hatten. Allerdings kam es bei dem schweren Ausbruch auch zu Todesfällen.

Nach Beendigung der Behandlung von Hepatitis B sollte die Leberfunktion sowohl klinisch als auch im nächsten Labor für mindestens 6 Monate regelmäßig überwacht werden. Bei Ansprechen kann mit der Behandlung von Hepatitis B B begonnen werden. Bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung oder Leberzirrhose wird die Behandlung nicht empfohlen, da Hepatitis zu einem Verlust der Leberfunktion führen kann.

Der Hepatitis-Ausbruch ist besonders schwerwiegend und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion manchmal tödlich.

Gleichzeitig Hepatitis C oder D

Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von Tenofovir bei Patienten mit Hepatitis C oder D vor.

Gleichzeitig HIV-1 und Hepatitis B

Aufgrund des Risikos einer HIV-Resistenz sollte Tenofovirdisopoxilfumarat nur als Teil des geeigneten Behandlungsschemas bei Retroviral bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig an Hepatitis B und HIV leiden. Bei Patienten mit Leberversagen, die zuvor an einer chronischen Hepatitis erkrankt waren, die die abnormale Leberfunktion bei gleichzeitiger Kombination mit einer retroviralen Behandlung erhöht, sollte eine Überwachung auf der Grundlage einer Standardoperation erfolgen.

Wenn es bei diesen Patienten mehr Hinweise auf eine Lebererkrankung gibt, sollte eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden. Beachten Sie jedoch, dass eine Erhöhung von ALT Teil der HBV-Clearance während der Behandlung mit Tenofovir sein kann.

Milchsäureinfektion

Bei der Anwendung ähnlicher Nukleosid-Arzneimittel wurde über Milchsäureinfektionen, oft in Kombination mit einer Fettlebererkrankung, berichtet. Vorhersehbare und klinische Daten zeigen, dass das Risiko einer Milchsäureinfektion, einer Art der Wirkung nukleosidähnlicher Arzneimittel, bei Tenofovirdisoproxilfumarat gering ist. Da Tenofovir jedoch eine Struktur aufweist, die mit Nukleosid-Medikamenten verwandt ist, kann dieses Risiko nicht ausgeschlossen werden.

Zu den frühen Symptomen (erhöhte Blutlaktatsymptome) gehören gastrointestinale Symptome (Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen), unangenehme Beschwerden, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Stämme respiratorischer Eier (schnelles Atmen und/oder tiefes Atmen) oder Millionen neurologischer Eier (einschließlich Maschinenkontrolle). Eine Milchsäureinfektion kann häufig zum Tod führen und mit Pankreatitis, Leberversagen oder Nierenversagen einhergehen. Milchsäureinfektionen treten normalerweise nach einigen Monaten der Behandlung auf.

Die Behandlung mit Nukleosid-Medikamenten sollte abgebrochen werden, wenn Symptome einer Hyperlaktation des Blutes und metabolischer Laktatinfektionen, einer Leberprogression oder eines raschen Anstiegs der Aminotransferase-Konzentration auftreten.

Seien Sie vorsichtig bei der Behandlung nukleosidähnlicher Medikamente bei Patienten (insbesondere fettleibigen Frauen) mit großer Leber, Hepatitis oder anderen Risikofaktoren für Lebererkrankungen und Fettleber (einschließlich einiger Medikamente und Alkohol). Patienten, die auch mit Hepatitis C infiziert sind und mit Alpha Interferon und Ribavin behandelt werden, können besondere Risiken haben.

Patienten, bei denen das Risiko wahrscheinlich erhöht ist, sollten engmaschig überwacht werden. Die Kombinationstherapie mit Retroviren steht im Zusammenhang mit der Umverteilung von Fett (Lipiddysplasie) im Körper von HIV-infizierten Patienten. Der Mechanismus hierfür ist ebenfalls unklar. Möglicherweise aufgrund der Beziehung zwischen dem Fett in inneren Organen und der Proteasehemmung sowie dem Fettverbrauch und der Nukleosidhemmung.

Das Risiko einer hohen Lipiddysplasie hängt mit dem Alter, medikamentenbedingten Faktoren wie einer längeren Behandlung von Retroviren und Stoffwechselstörungen zusammen. Klinische Tests sollten die Beurteilung körperlicher Anzeichen einer Umverteilung des Körperfetts umfassen. Erwägen Sie, bei Hunger die Lipidkonzentration im Serum und den Glukosespiegel im Blut zu überprüfen. Lipidstörungen sollten je nach Klinik richtig behandelt werden.

Tenofovir hat eine Struktur, die mit Nukleosidarzneimitteln verwandt ist, sodass das Risiko von Lipidstörungen nicht ausgeschlossen werden kann. Allerdings ist das Risiko von Lipidstörungen unter Tenofovirdisoproxilfumarat bei Stavudin in Kombination mit Lamivudin und Enfavirenz geringer.

Ähnlich wie Nukleoside und Nukleotid-Arzneimittel können sie in unterschiedlichem Ausmaß Schäden an den Mitokularen verursachen. Es gibt Berichte über Mitochondrienstörungen bei Kindern, die nicht mit HIV infiziert sind, in der Gebärmutter und bei Säuglingen, die durch Nukleosid-Medikamente verursacht wurden. Als schädliche Wirkungen werden vor allem Bluterkrankungen (Anämie, Neutropenie) und Stoffwechselstörungen (Hyperlaktämie, Bluthochdruck) beschrieben. Diese Phänomene sind oft vorübergehender Natur. Es wurde über einige späte neurologische Störungen berichtet (zunehmender Tonus, Krämpfe, abnormales Verhalten). Es ist nicht bekannt, dass diese Störungen vorübergehender Natur sind oder länger anhalten.

Der Fötus in der Gebärmutter der Mutter hat Nukleosid-Medikamente eingenommen, auch wenn der Fötus nicht mit HIV infiziert ist. Er sollte sowohl klinisch überwacht als auch in Betracht gezogen werden und auch bei Millionen von Eizellen und relevanten Anzeichen auf Chromosomenstörungen überprüft werden. Diese Ergebnisse haben derzeit keinen Einfluss auf die Empfehlungen zur Verwendung von Retrovius-Resistenz bei schwangeren Frauen zur Verhinderung der Mutter-Kind-Übertragung.

Immunreaktionssyndrom

Bei Patienten mit einer HIV-Infektion kann zum Zeitpunkt der Etablierung einer Kombination aus Retrovirus (Cart), asymptomatischen Entzündungsreaktionen oder opportunistischen Krankheitserregern eine Immunschwäche auftreten und schwerwiegende klinische Zustände verursachen oder die Symptome erheblich verstärken. Solche Reaktionen treten normalerweise innerhalb weniger Wochen oder in den ersten Monaten nach dem Aufstellen von Kartons auf. Zum Beispiel Zytomegalievirus-Retinitis, häufige und/oder lokale Tuberkulose-Infektionen oder Pneumocystis-carinii-Pneumonie. Eventuelle Entzündungssymptome sollten beurteilt und bei Bedarf ersetzt werden.

Knochennekrose

Obwohl die Ursache mehrere Faktoren hat (einschließlich der Einnahme von Kortikosteroiden, der Zerstörung von Alkohol, einer starken Schwächung des Immunsystems, eines hohen Body-Mass-Index), wurden Fälle von Knochennekrose insbesondere bei Patienten mit fortschreitender HIV-Erkrankung und/oder einer Behandlung in Kombination mit einer langfristigen retroviralen Resistenz berichtet (Cart). Den Patienten wird empfohlen, sich ärztlich untersuchen zu lassen, wenn Anzeichen von Gelenkschmerzen, Steifheit oder Bewegungsschwierigkeiten vorliegen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor. Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass es während der Anwendung von Tenofovir zu Schwindelgefühlen kommen kann.

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Informationen über die Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat bei schwangeren Personen vor.

Tenofovirdisoproxilfumarat sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen mit einem höheren Risiko für den Fötus verbunden ist.

Obwohl die Risiken für den Fötus bestehen, muss die Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat bei Personen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, mit einer wirksamen Empfängnisverhütung kombiniert werden.

Stillzeit

Unbekannte Fähigkeit, Tenofovir über die Muttermilch auszuscheiden. Daher sollten Personen, die Tenofovir einnehmen, nicht stillen.

Grundsätzlich gilt: HIV-infizierte Frauen sollten nicht stillen, um eine HIV-Übertragung auf das Kind zu vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Arzneimittelinteraktive Studien werden nur an Erwachsenen durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen der In-vitro-Forschung und des Eliminationsprozesses kann Tenofovir über das CYP 450-System, das mit Tenofovir und anderen Arzneimitteln verwandt ist, mit anderen Arzneimitteln interagieren.

Ricovir sollte nicht zusammen mit Adefovirdipivoxil verwendet werden.

Tenofovir wird im Glomerulus gefiltert, über die Nieren ausgeschieden und dank organischer Anionentransportfaktoren (Hoat1) positiv ausgeschieden. Die Kombination von Tenofovirdisoproxilfumarat mit Arzneimitteln, die dank des Hoat1-Faktors auch positiv über die Nieren ausgeschieden werden (z. B. Cidofovir), was zu einer erhöhten Tenofovir-Konzentration oder kombinierten Arzneimitteln führen kann.

In Kombination mit anderen antiviralen Medikamenten

Emtricitabin, Lamivudin, Indinavir, Enfavirenz, Nelfinavir und Saquinavir (Ritonavir-Leiter) kombinieren die Behandlung mit Tenofovirdisoproxilfumarat ohne klinische Wechselwirkungen.

Wenn Tenofovirdisoproxilfumarat in Kombination mit Lopinavir/Ritonavir angewendet wird, kommt es zu keiner Änderung der Pharmakokinetik von Lopinavir und Ritonavir, während die AUC von Tenofovir um etwa 30 % ansteigt. Höhere Konzentrationen stehen im Zusammenhang mit den schädlichen Wirkungen von Tenofovir, einschließlich Nierenerkrankungen.

Wenn die in Didanosin lösliche Kapsel 2 Stunden vor oder gleichzeitig mit Tenofovirdisoproxilfumarat eingenommen wird, erhöht sich die AUC von Didanosin und auch die dynamischen Parameter von Tenofovir haben sich verändert. Daher ist die Kombination von Tenofovirdisoproxilfumarat und Didanosin nicht ratsam.

Wenn Tenofovirdisoproxilfumarat zusammen mit Atazanavir angewendet wird, ist die Atazanavir-Konzentration verringert. Die Kombination von Atazanavir/Ritonavir mit Tenofovir führt zu einer erhöhten Tenofovir-Akkumulation. Höhere Konzentrationen stehen im Zusammenhang mit den schädlichen Wirkungen von Tenofovir, einschließlich Nierenerkrankungen.

Andere Interaktionen

Die Kombination von Tenofovirdisoproxilfumarat mit Methazon, Ribavirin, Rifampicin, Adefovirdipivoxil oder einem Verhütungshormon, das Norgestimat/Ethinylestradiol enthält, verursacht keine Pharmakokinetik.

Tenofovirdisoproxilfumarat wird zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen, da Nahrungsmittel die Bioverfügbarkeit von Tenofovir erhöhen.

Lagerung

In geschlossener Verpackung bei weniger als 30 °C lagern. Vermeiden Sie Licht.

Andere Drogen

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