Φάρμακα Ricovir 300mg Το Mylan αντιμετωπίζει τη μόλυνση από τον ιό HIV-1, την ηπατίτιδα Β (30 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί των 30 δισκίων
Προδιαγραφές Tenofovir disoproxil fumarate

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Tenofovir disoproxil fumarate	300 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Ricovir 300 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ασθενείς ηλικίας από 18 ετών και άνω γίνεται σε συνδυασμό με άλλα αντιόξινα.

Η επίδραση του Ricovir βασίζεται στα αποτελέσματα μελετών θεραπείας για ασθενείς που δεν έχουν λάβει ποτέ προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με μεγάλο αριθμό ιών (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών. Στην οποία το Ricovir χρησιμοποιείται για τη βασική θεραπεία (κυρίως συνδυασμένη θεραπεία για 3 φάρμακα) για ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία αλλά απέτυχε (

Επιλέξτε το Ricovir για τη θεραπεία ασθενών που είχαν λάβει προηγουμένως αντιρετροϊκά φάρμακα πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας σε ιούς ή/και στο ιστορικό θεραπείας του ασθενούς.

Θεραπεία της ηπατίτιδας Β σε ενήλικες των οποίων η ηπατική λειτουργία αντισταθμίζεται με στοιχεία της ανθρώπινης δραστηριότητας του ιού, η συγκέντρωση της αμινοτρασφεράσης της αλανίνης (ALT) αυξάνεται συνεχώς και η ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωσης.

Αυτή η ένδειξη βασίζεται κυρίως στην ιστολογική, ιική, βιοχημική και ανταπόκριση στον ορό σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με νουκλεοσίδη με χρόνια ηπατίτιδα Β θετικό και αρνητικό HBeAg με καθαρή ηπατική λειτουργία.

Φαρμακοκολογία

Το Tenofovir disoproxil fumarate είναι ένας άκυκλος νουκλεοσιδικός φωσφονικός δεεστέρας παρόμοιος με τη μονοφωσφορική αδενοσίνη. Αρχικά, το Tenofovir Disoproxil Fumarate χρειάζεται μια διαδικασία υδρόλυσης για να μετατραπεί σε tenofovir και στη συνέχεια φωσφορυλίωση από ένζυμα κυττάρων που μετατρέπονται σε διφωσφορική τενοφοβίρη.

Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα του ενζύμου για την αντιγραφή του HIV-1 αντικαθιστώντας το φυσικό υπόστρωμα της δεοξυαδενοσίνης 5' και τερματίζει την αλυσίδα του DNA μετά τη συγχώνευση στο DNA. Το διφωσφορικό τενοφοβίρη αναστέλλει τις αδύναμες πολυμεράσες DNA α, β στα θηλαστικά και τα μιτοχόνδρια DNA πολυμεράσης γ.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Το Ricovir είναι ένας υδατοδιαλυτός πρόδρομος του ενεργού συστατικού Tenofovir. Η βιοδιαθεσιμότητα του Tenofovir από του στόματος είναι περίπου 25%. Μετά τη λήψη δόσεων Ricovir 300 mg σε ασθενείς με HIV-1 με άδειο στομάχι, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται μετά από περίπου 1 ± 0,4 ώρες. Η τιμή του CMAX και της AUC είναι 0,30 ± 0,09 μg/ml και 2,29 ± 0,69 PG.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Tenofovir Disoproxil Fumarate στο εύρος δόσης ricovir των 75 - 600 mg και δεν επηρεάζονται από την επαναλαμβανόμενη δόση.

Διανομή

Δοκιμή in vitro, η συνοχή του Tenofovir με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ή τα άτομα ορού είναι μικρότερη από 0,7 και 7,2%, κατά σειρά συγκέντρωσης Tenofovir από 0,01 - 25 g/ml. Η τάση κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι 1,3 ± 0,6 l/kg και 1,2 ± 0,4 l/kg, μετά την ενδοφλέβια ένεση Tenofovir 1,0 mg/kg και 3,0 mg/kg.

Μεταβολισμός και αποβολή

Η δοκιμή in vitro δείχνει ότι τόσο το tenofovir disoproxil όσο και το tenofovir δεν είναι το υπόστρωμα του ενζύμου CYP. Μετά την ενδοφλέβια ένεση Tenofovir, περίπου το 70-80% της δόσης βρέθηκε στα ούρα με τη μορφή αμετάβλητου Tenofovir εντός 72 ωρών. Μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης του Ricovir, ο τελικός χρόνος απόρριψης του Tenofovir είναι περίπου 17 ώρες. Μετά την κατανάλωση πολλαπλών δόσεων Ricovir 300 mg 1 φορά/ημέρα (σε πλήρεις συνθήκες), το 32 ± 10% της δόσης βρέθηκε στα ούρα μετά από 24 ώρες.

Η τενοφοβίρη αποβάλλεται με συνδυασμό σπειραματικής διήθησης και απεκκρίνεται μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Υπάρχει λοιπόν ανταγωνισμός για την αποβολή με ουσίες που απεκκρίνονται επίσης μέσω των νεφρών.

Πριν τη λήψη Φάρμακα Ricovir 300mg Το Mylan αντιμετωπίζει τη μόλυνση από τον ιό HIV-1, την ηπατίτιδα Β (30 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Λαμβάνετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή όταν τρώτε σνακ. Το φάρμακο απορροφάται καλύτερα όταν είναι γεμάτο και όταν το φαγητό είναι πλούσιο σε λιπαρά.

Σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς δεν μπορούν να καταπιούν το φάρμακο, το Ricovir μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τη μορφή διαλυτικών δισκίων σε τουλάχιστον 100 ml νερό, χυμό πορτοκαλιού ή συμπιεσμένα σταφύλια.

Δοσολογία

Ενήλικες

Προτεινόμενη δόση για HIV ή χρόνια ηπατίτιδα Β: 300 mg (1 δισκίο) x 1 φορά/ημέρα.

Παιδιά

Το Ricovir δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα για αυτό το αντικείμενο.

Ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη δοσολογία για ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 65 ετών.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Το tenofovir απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και αυξάνει τη συσσώρευση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Η απόσταση δόσης πρέπει να προσαρμόζεται για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης

Η προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία βασίζεται σε περιορισμένα δεδομένα και μπορεί να μην είναι η βέλτιστη. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτών των οδηγιών προσαρμογής της δόσης δεν έχουν αξιολογηθεί κλινικά. Επομένως, η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Κάθαρση κρεατινίνης (ml/λεπτό)*

10 - 29

Κάθε 48 ώρες

Κάθε 72 - 96 ώρες

Κάθε 7 ημέρες μετά το τέλος της αιμορραγίας ***
** Γενικά, η δόση 1 φορά/εβδομάδα στην περίπτωση αιμολυτικής βελτίωσης 3 φορές/εβδομάδα, κάθε φορά περίπου 4 ώρες ή μετά από συνολικά 12 ώρες αιμορραγίας.
Δεν υπάρχει πρόταση για ασθενείς χωρίς αιμορραγία με κάθαρση κρεατινίνης
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το
σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Το Tenofovir μπορεί να απομακρύνει το αίμα, η μέση κάθαρση του Tenofovir μέσω αιμορραγίας είναι περίπου 134 ml/min. Η αποβολή του Tenofovir με περιτοναϊκό διαχωρισμό δεν έχει μελετηθεί.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Ricovir συχνά έχει ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Μεταβολισμός και διατροφή: Αιμορροΐδες.

νεύρο: ζάλη, πονοκέφαλος.

πεπτικό: διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάταση της κοιλιάς, μετεωρισμός.

Ήπαρ: Αύξηση ALT.

όλο το σώμα: κουρασμένος.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Μεταβολισμός και διατροφή: Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ.

πεπτικό: παγκρεατίτιδα. συκώτι: Αύξηση τρανσαμινασών.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Κόκκινο κόκκινο. νεφροί και ουροποιητικά: νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, σχεδόν νεφρική σωληναριακή νόσος (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου fanconi), αυξημένη κρεατινίνη.

Πολύ σπάνιες, ADR

Μέση - στήθος, στήθος, αναπνοή: Δυσκολία στην αναπνοή.

Νεφρού και ούρων: οξεία νεφρική νέκρωση. γενικά: αδυναμία.

Άγνωστη συχνότητα

Νεφροί και ούρα: Νεφρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης νεφρίτιδας), διαβήτης των νεφρών.

μυοσκελετικό: μυϊκή νόσος, πουρές οστών (και τα δύο σχετίζονται με σχεδόν νεφρική σωληναριακή νόσο).

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

αντενδείκνυται φάρμακα για ασθενείς με δραστικά συστατικά ή οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

το ricovir δεν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει Tenofovir disoproxil fumarate.

Το Tenofovir disoproxil fumarate δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών. Το tenofovir απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Η συσσώρευση του tenofovir μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται προσεκτικά τα σημάδια δηλητηρίασης, όπως η επιδείνωση της νεφρικής ανεπάρκειας, αλλά μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί 1 δισκίο Ricovir με λογική απόσταση δόσης για τη θεραπεία του HIV σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ricovir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να μειώσει τα φωσφορικά στο αίμα, έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιούν Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Χρειάζεται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη και φωσφορικό ορό) πριν από τη λήψη του Ricovir, κάθε 4 εβδομάδες τον πρώτο 1 χρόνο της θεραπείας και μετά από κάθε 3 μήνες αργότερα. Για ασθενείς σε κίνδυνο ή ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο στενότερης παρακολούθησης.

Εάν η συγκέντρωση φωσφορικών ορού

Το tenofovir disoproxil fumarate δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με φάρμακα που είναι επίσης τοξικά για τα νεφρά (όπως αμινογλυκοσίδη, αμφοτερικίνη Β, foscanet, ganciclovir, πενταμιδίνη, βανκομυκίνη, cidofovir ή ιντερλευκίνη-2). Αποφύγετε τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarate σε συνδυασμό με φάρμακα που είναι επίσης τοξικά για τα νεφρά. Εάν ο συνδυασμός του tenofovir disoproxil fumarate και των φαρμάκων δηλητηριάζει επίσης τα νεφρά αναπόφευκτα, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται εβδομαδιαία.

Το tenofovir disoproxil fumarate δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά για ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο που απεκκρίνεται από τα νεφρά με τον ίδιο παράγοντα αποστολής (Hota1- Στοιχείο οργανικού ανιόντος 1) (όπως το Adefovir Dipivoxil, το Cidofovir είναι γνωστοί παράγοντες που είναι τοξικοί για τα νεφρά). Αυτός ο παράγοντας αποστολής (Hoat1) μπορεί να είναι υπεύθυνος για την απέκκριση μέσω των νεφρικών σωληναρίων και εν μέρει, απεκκρίνεται μέσω των νεφρών του Tenofovir, Adefovir και Cidofovir. Επομένως, η φαρμακοκινητική αυτών των φαρμάκων μπορεί να αλλάξει εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Σε υγιείς εθελοντές, μια εφάπαξ δόση Adefovir Dipivoxil μαζί με Tenofovir Disoproxil Fumarate δεν προκαλεί σημαντική αλληλεπίδραση με τη φαρμακοκινητική. Ωστόσο, η κλινική ασφάλεια κατά το συνδυασμό της θεραπείας με Adefovir Dipivoxil και Tenofovir Disoproxil Fumarate δεν είναι γνωστή. Συνδυάστε το φάρμακο μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο, εάν είναι αναπόφευκτο, πρέπει να παρακολουθείτε την εβδομαδιαία νεφρική λειτουργία.

Το tenofovir disoproxil fumarate προκαλεί ελαφρά μείωση της πυκνότητας της πυέλου και της σπονδυλικής στήλης πιο σημαντικά από ό,τι σε συνδυασμό με Lamivudin και Enfavirenz σε ασθενείς χωρίς φάρμακα κατά του ρετροϊού. Ωστόσο, δεν υπάρχει κίνδυνος κατάγματος ή μη φυσιολογικών ενδείξεων του αντίστοιχου οστού. Εάν υποψιάζεστε ανωμαλίες των οστών, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έμπειρους γιατρούς.

Το tenofovir disoproxil fumarate θα πρέπει να αποφεύγεται για ασθενείς με πιθανές μεταλλάξεις K65R που έχουν λάβει θεραπεία για τον ρετροϊό.

Το tenofovir disoproxil fumarate δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς συχνά υποφέρουν από νεφρική ανεπάρκεια, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Tenofovir Disoproxil Fumarate για αυτό το αντικείμενο.

Ηπατική νόσο

Το Tenofovir και το Tenofovir Disoproxil Fumarate δεν μεταβολίζονται από τα ηπατικά ένζυμα. Δεν υπάρχει σημαντική φαρμακοκινητική αλλαγή σε ασθενείς που δεν έχουν προσβληθεί από HIV και με διαφορετικά επίπεδα ηπατικής ανεπάρκειας.

Ξεσπάσματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Το ξέσπασμα της χρόνιας ηπατίτιδας Β είναι σχετικά δημοφιλές και χαρακτηρίζεται από αύξηση της ALT στον ορό. Μετά την έναρξη της αντιιικής θεραπείας, η alt ορού μπορεί να αυξηθεί σε ορισμένους ασθενείς λόγω της μείωσης του HBV DNA στον ορό. Μεταξύ των ασθενών που χρησιμοποιούν Tenofovir, η θεραπεία εμφάνισης της επιδημίας μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας μετά από 4-8 εβδομάδες.

Σε ασθενείς με αντιστάθμιση της ηπατικής λειτουργίας, η αύξηση της συγκέντρωσης του alt στον ορό συχνά δεν συνοδεύεται από αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στον ορό ή απώλεια ηπατικής λειτουργίας. Οι ασθενείς με κίρρωση μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο ηπατίτιδας μετά από ξέσπασμα ηπατίτιδας, και επομένως παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ξεσπάσματα μετά τη διακοπή της θεραπείας

Η σοβαρή οξεία ηπατίτιδα αναφέρεται επίσης σε ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β. Ωστόσο, το σοβαρό ξέσπασμα περιελάμβανε θανάτους.

Θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά η ηπατική λειτουργία τόσο κλινικά όσο και τον επόμενο εργαστήριο για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας της ηπατίτιδας Β. Εάν ανταποκριθεί, είναι δυνατό να ξεκινήσει η θεραπεία της ηπατίτιδας Β. Σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται θεραπεία, επειδή η ηπατίτιδα μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ηπατικής λειτουργίας.

Το ξέσπασμα της ηπατίτιδας είναι ιδιαίτερα σοβαρό και μερικές φορές θανατηφόρο σε ασθενείς με ηπατική λειτουργία χάνεται.

Ταυτόχρονα, ηπατίτιδα C ή D

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του tenofovir σε ασθενείς και την ηπατίτιδα C ή D.

Ταυτόχρονα HIV-1 και ηπατίτιδα Β

Λόγω του κινδύνου αντοχής στον HIV, το Tenofovir Disopoxil Fumarate θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος του κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος στο Retroviral σε ασθενείς ταυτόχρονα με ηπατίτιδα Β και HIV. Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια στο παρελθόν περιλάμβαναν χρόνια ηπατίτιδα που αυξάνει το μη φυσιολογικό επίπεδο ηπατικής λειτουργίας ενώ συνδυάζουν θεραπεία με ρετροϊό και θα πρέπει να παρακολουθούνται με βάση την τυπική λειτουργία.

Εάν υπάρχουν περισσότερες ενδείξεις ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής ή διακοπής της θεραπείας. Ωστόσο, σημειώστε ότι η αύξηση της ALT μπορεί να είναι μέρος της κάθαρσης του HBV κατά τη διάρκεια της θεραπείας με tenofovir.

Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ

Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ, συχνά σε συνδυασμό με λιπώδη ηπατική νόσο, έχει αναφερθεί κατά τη χρήση παρόμοιων φαρμάκων νουκλεοσίδη. Προκαθορισμένα και κλινικά δεδομένα δείχνουν τον κίνδυνο μόλυνσης από γαλακτικό οξύ, έναν τύπο επίδρασης παρόμοιων με νουκλεοσιδικά φάρμακα, ο οποίος είναι χαμηλός με το tenofovir disoproxil fumarate. Ωστόσο, επειδή το Tenofovir έχει δομή που σχετίζεται με τα νουκλεοσιδικά φάρμακα, αυτός ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Τα πρώιμα συμπτώματα (αυξημένα συμπτώματα γαλακτικού αίματος) περιλαμβάνουν γαστρεντερικά συμπτώματα (ναυτία, έμετος και κοιλιακό άλγος), άβολη δυσφορία, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, φυλές αναπνευστικών αυγών (γρήγορη αναπνοή ή/και βαθιά αναπνοή) ή εκατομμύρια νευρολογικά αυγά (συμπεριλαμβανομένου του μηχανήματος ελέγχου). Η μόλυνση από γαλακτικό οξύ μπορεί να προκαλέσει υψηλό θάνατο και μπορεί να σχετίζεται με παγκρεατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια. Οι λοιμώξεις από γαλακτικό οξύ εμφανίζονται συνήθως μετά από μερικούς μήνες θεραπείας.

Η θεραπεία με νουκλεοσιδικά φάρμακα θα πρέπει να διακόπτεται όταν υπάρχουν συμπτώματα υπεργαλακτικού αίματος και μεταβολικές γαλακτικές λοιμώξεις, εξέλιξη του ήπατος ή ταχεία αύξηση της συγκέντρωσης της αμινοτρανσφεράσης.

Να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία με παρόμοια φάρμακα με νουκλεοσίδια για οποιονδήποτε ασθενή (ιδιαίτερα παχύσαρκες γυναίκες) με μεγάλο ήπαρ, ηπατίτιδα ή άλλους παράγοντες κινδύνου για ηπατική νόσο και λιπώδες ήπαρ (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων και αλκοόλ). Ασθενείς που έχουν επίσης μολυνθεί από ηπατίτιδα C λαμβάνουν θεραπεία με Alpha Interferon και Ribavin μπορεί να έχουν ειδικούς κινδύνους.

Οι ασθενείς που είναι πιθανό να αυξήσουν τους κινδύνους θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η συνδυασμένη θεραπεία με ρετροϊό σχετίζεται με την ανακατανομή του λίπους (λιπιδική δυσπλασία) στο σώμα ασθενών με HIV λοίμωξη. Ο μηχανισμός αυτού είναι επίσης ασαφής. Ίσως λόγω της σχέσης μεταξύ του λίπους στα εσωτερικά όργανα και της αναστολής της πρωτεάσης και της κατανάλωσης λίπους και της αναστολής των νουκλεοσιδίων.

Ο κίνδυνος υψηλής λιπιδικής δυσπλασίας σχετίζεται με την ηλικία, παράγοντες που σχετίζονται με φάρμακα όπως η παρατεταμένη θεραπεία του Ρετροϊού και σχετίζονται με μεταβολικές διαταραχές. Οι κλινικές εξετάσεις θα πρέπει να περιλαμβάνουν αξιολόγηση των φυσικών σημείων ανακατανομής σωματικού λίπους. Εξετάστε το ενδεχόμενο να ελέγξετε τη συγκέντρωση λιπιδίων στον ορό όταν πεινάτε και τη γλυκόζη στο αίμα. Οι διαταραχές των λιπιδίων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται κατάλληλα ανάλογα με την κλινική.

Το Tenofovir έχει δομή που σχετίζεται με τα νουκλεοσιδικά φάρμακα, επομένως ο κίνδυνος λιπιδικών διαταραχών δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ωστόσο, ο κίνδυνος λιπιδικών διαταραχών του Tenofovir Disoproxil Fumarate είναι χαμηλότερος με τη σταβουδίνη όταν συνδυάζεται με λαμιβουδίνη και enfavirenz.

Παρόμοια με τα νουκλεοσιδικά και τα νουκλεοτιδικά φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στις μιτοκυλιακές εταιρείες σε διαφορετικούς βαθμούς. Έχουν υπάρξει αναφορές για διαταραχές των μιτοχονδρίων σε παιδιά που δεν έχουν μολυνθεί με HIV στη μήτρα και βρέφη που προκαλούνται από νουκλεοσιδικά φάρμακα. Οι βλαβερές επιπτώσεις αναφέρονται κυρίως ως αιματολογικές διαταραχές (αναιμία, ουδετεροπενία), μεταβολικές διαταραχές (υπερλακαιμία, υπερλιπία αίματος). Αυτά τα φαινόμενα είναι συχνά παροδικά. Έχουν αναφερθεί ορισμένες όψιμες νευρολογικές διαταραχές (αύξηση του τόνου, σπασμοί, μη φυσιολογικές συμπεριφορές). Δεν είναι γνωστό ότι αυτές οι διαταραχές θα είναι παροδικές ή παρατεταμένες.

Το έμβρυο στη μήτρα της μητέρας έχει χρησιμοποιήσει νουκλεοσιδικά φάρμακα, ακόμη και το έμβρυο δεν έχει μολυνθεί από τον ιό HIV, θα πρέπει να παρακολουθείται τόσο κλινικά όσο και να εξετάζεται, και θα πρέπει επίσης να ελέγχονται οι χρωμοσωμικές διαταραχές όταν υπάρχουν εκατομμύρια ωάρια και σχετικά σημεία. Αυτά τα αποτελέσματα επί του παρόντος δεν επηρεάζουν τις συστάσεις κατά τη χρήση της αντίστασης Retrovius για έγκυες γυναίκες για την πρόληψη της μετάδοσης από μητέρα σε παιδί.

Σύνδρομο ανοσολογικής αντίδρασης

Για ασθενείς με λοίμωξη HIV, ανοσοανεπάρκεια τη στιγμή της δημιουργίας ενός συνδυασμού Ρετροϊού (Καλάθι), ασυμπτωματικές φλεγμονώδεις αντιδράσεις ή ευκαιριακά παθογόνα μπορεί να προκύψουν και να προκαλέσουν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή να προσθέσουν σοβαρά συμπτώματα. Τέτοιες αντιδράσεις εμφανίζονται συνήθως εντός λίγων εβδομάδων ή των πρώτων μηνών για την τοποθέτηση των χαρτοκιβωτίων. Για παράδειγμα, αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, συχνές ή/και τοπικές φυματιώδεις λοιμώξεις ή πνευμονία από pneumocystis carinii. Οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής θα πρέπει να αξιολογούνται και να αντικαθίστανται όταν είναι απαραίτητο.

Νέκρωση των οστών

Αν και η αιτία είναι ένας πολλαπλός παράγοντας (συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κορτικοστεροειδών, της καταστροφής του αλκοόλ, της σοβαρής εξασθένησης του ανοσοποιητικού συστήματος, του υψηλού δείκτη μάζας σώματος), έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νέκρωσης των οστών σε ασθενείς με νόσο HIV που εξελίσσεται ή/και θεραπεία σε συνδυασμό με μακροχρόνια αντίσταση ρετροϊού (Καρτ). Συνιστάται στους ασθενείς να ελέγξουν την ιατρική εξέταση εάν υπάρχουν σημεία πόνου στις αρθρώσεις, δυσκαμψία ή δυσκολία στην κίνηση.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη χρήση του Tenofovir.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarate σε εγκύους.

Το Tenofovir disoproxil fumarate θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν τα οφέλη ενέχουν υψηλότερο κίνδυνο για το έμβρυο.

Παρά τους κινδύνους για το έμβρυο, η χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarate για άτομα που είναι πιθανό να είναι έγκυες πρέπει να συνδυάζεται με αποτελεσματική αντισύλληψη.

Περίοδος θηλασμού

Άγνωστη ικανότητα απέκκρισης του Tenofovir μέσω του ανθρώπινου γάλακτος. Επομένως, τα άτομα που χρησιμοποιούν Tenofovir δεν πρέπει να θηλάζουν.

Μια γενική αρχή, οι μολυσμένες με HIV γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν για να αποφύγουν τη μετάδοση του HIV στο παιδί.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδραστικές μελέτες φαρμάκων πραγματοποιούνται μόνο σε ενήλικες. Με βάση τα αποτελέσματα έρευνας in vitro και τη διαδικασία αποβολής, το Tenofovir μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα μέσω του συστήματος CYP 450 που σχετίζεται με το Tenofovir και άλλα φάρμακα.

Το Ricovir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με Adefovir Dipivoxil.

Το tenofovir φιλτράρεται στο σπειραματικό, απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και θετική απέκκριση χάρη στους παράγοντες μεταφοράς οργανικών ανιόντων (Hoat1). Συνδυασμός του Tenofovir Disoproxil Fumarate με φάρμακα που επίσης εκκρίνονται θετικά μέσω των νεφρών χάρη στον παράγοντα Hoat1 (όπως το Cidofovir) που μπορεί να προκαλέσει αυξημένη συγκέντρωση tenofovir ή συνδυασμένα φάρμακα.

Συνδυάζεται με άλλα αντιιικά φάρμακα

Emtricitabine, Lamivudine, Indinavir, Enfavirenz, Nelfinavir και Saquinavir (αγωγός του Ritonavir) συνδυάζουν τη θεραπεία με Tenofovir Disoproxil Fumarate χωρίς κλινικές αλληλεπιδράσεις.

Όταν το Tenofovir Disoproxil Fumarate χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Lopinavir/Ritonavir, δεν υπάρχει αλλαγή στη φαρμακοκινητική του Lopinavir και του Ritonavir, ενώ η AUC του Tenofovir αυξάνεται περίπου κατά 30%. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις σχετίζονται με τις βλαβερές επιδράσεις του tenofovir, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών.

Όταν η διαλυτή κάψουλα Didanosine λαμβάνεται 2 ώρες πριν ή ταυτόχρονα με το Tenofovir Disoproxil Fumarate, η AUC της διδανοσίνης αυξάνεται και οι δυναμικές παράμετροι του Tenofovir έχουν επίσης αλλάξει. Επομένως, δεν συνιστάται ο συνδυασμός του tenofovir disoproxil fumarate και της διδανοσίνης.

Όταν το Tenofovir Disoproxil Fumarate χρησιμοποιείται με Atazanavir, η συγκέντρωση Atazanavir μειώνεται. Ο συνδυασμός Atazanavir/Ritonavir με Tenofovir προκαλεί αυξημένη συσσώρευση Tenofovir. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις σχετίζονται με τις βλαβερές επιδράσεις του tenofovir, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Ο συνδυασμός Tenofovir Disoproxil Fumarate, με μεθαζόνη, ριμπαβιρίνη, ριφαμπικίνη, adefovir dipivoxil ή ορμόνη ελέγχου των γεννήσεων που περιέχει νοργεστιμάτη/αιθινυλοιστραδιόλη δεν προκαλεί φαρμακοκινητική.

Το Tenofovir disoproxil fumarate λαμβάνεται με τροφή, λόγω τροφής που αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα του Tenofovir.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη από 30 ° C, σε κλειστή συσκευασία. Αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.