ريليبتيد 2 ملغ أدوية إيجيس فارما تعالج الفصام الحاد والمزمن (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ريسبيريدون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ريسبيريدون	2 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستطب دواء ريليبتيد إيجيس في الحالات التالية:

علاج علاج الفصام. يستخدم ريليبتيد لعلاج الحالات الحساسة التي تكون شديدة في الاضطرابات ثنائية القطب.

يشار إلى Rileptid في العلاج قصير المدى (حتى 6 أسابيع) من العدوان المطول لدى المرضى الذين يعانون من الخرف الذي كان شديدًا بسبب مرض الزهايمر دون الاستجابة للتدابير غير الخالية من الأدوية وعندما يكون هناك خطر إيذاء أنفسهم أو الآخرين.

يستخدم Rileptid لعلاج الأعراض في وقت قصير (يصل إلى 6 أسابيع) من العدوان المطول عند وجود اضطرابات سلوكية لدى الأطفال بعمر 5 سنوات فما فوق وفي الشباب الذين يعانون من ذكاء أقل من المتوسط أو تخلف في النمو العقلي وفقًا لمعايير DSM-IV، وهم الأشخاص الذين تتطلب شدة الاضطرابات العدوانية أو غيرها من الاضطرابات استخدام الأدوية.

يجب أن يكون العلاج الدوائي جزءًا لا يمكن تفسيره من نظام علاجي أكثر شمولاً، بما في ذلك التدخل الاجتماعي والتعليمي.

يجب استشارة الريسبيريدون من قبل خبير أعصاب الأطفال وعلم نفس الأطفال أو الشباب أو من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج الاضطرابات السلوكية لدى الأطفال والشباب.

علم الأدوية

مجموعة التأثيرات الدوائية ومضادات الذهان الأخرى.

رمز ATC: n05a xos

علم الصيدلة الدوائي: الريسبيريدون هو مضاد انتقائي للدوبامين ذو خصائص محددة. يتمتع الدواء بقابلية عالية للسيروتونين 5-HT2 والدوبامين D2.

يرتبط الريسبيريدون أيضًا بمستقبلات ألفا الأدرينالية وله ألفة أقل مع مستقبلات الهستامين H1 ومستقبلات ألفا 1 الأدرينالية. ليس لدى الريسبيريدون أي صلة بالمستقبلات الكولينية. على الرغم من أن الريسبيريدون هو خصم قوي لـD2، والذي يعتبر أنه يحسن الأعراض الإيجابية لمرض انفصام الشخصية، إلا أن الدواء أقل تثبيطًا أثناء ممارسة الرياضة ومن غير المرجح أن يحتفظ بالأدوية المضادة للذهان.

إن التناقض المتوازن بين السيروتونين والدوبامين المركزي قد يقلل من خطر التأثيرات الفرعية للقتل الخارجي ويوسع نشاط العلاج ليشمل الأعراض السلبية والأعراض العاطفية لمرض انفصام الشخصية.

الحرائك الدوائية الديناميكية

يتحول الريسبيريدون إلى 9-هيدروكسي-ريسبيريدون، وهو نشاط دوائي مشابه للريسبيريدون.

يمتص الريسبيريدون بالكامل بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما خلال ساعة إلى ساعتين.

يستخدم بشكل مطلق عند شرب الريسبيريدون بنسبة 70% (CV = 25%). التوافر الحيوي النسبي عند تناول أقراص ريسبيريدون هو 94% (CV = 10%) مقارنة بالمحلول.

لا يتأثر الامتصاص بالطعام ولذلك يمكن شرب الريسبيريدون مع الطعام أو لا. يتم تحقيق حالة التوازن الديناميكي للريسبيريدون خلال يوم واحد لدى معظم المرضى. يتم تحقيق التوازن الديناميكي لـ 9-هيدروكسيريسبيريدون خلال 4-5 أيام من تناول الدواء.

يتم توزيع الريسبيريدون بسرعة. حجم التوزيع 1-2 لتر/كجم. في البلازما، يرتبط الريسبيريدون بالألبومين وبروتين سكري حمض ألفا 1. تبلغ نسبة ارتباط الريسبيريدون ببروتينات البلازما 90%، و9-هيدروكسي-ريسبيريدون 77%.

يتم تحويل الريسبيريدون بواسطة CYP 2D6 إلى 9-هيدروكسي-ريسبيريدون، وهو نشاط دوائي مشابه للريسبيريدون. ريسبيريدون، جنبا إلى جنب مع 9-هيدروكسي-ريسبيريدون، يخلق نشاط مضاد للذهان. تعمل المواد الكيميائية القوية CYP 2D6 على تحويل الريسبيريدون بسرعة إلى 9-هيدروكسي-ريسبيريدون، في حين أن مستقلبات CYP 2D6 الضعيفة هي العكس.

تنتج المستقلبات القوية تركيزات أقل من الريسبيريدون وتركيز 9-هيدروكسي-ريسبيريدون أعلى من المستقلبات الضعيفة، ولكن الحرائك الدوائية المشتركة للريسبيريدون و9-هيدروكسي-ربيريدون (بمعنى أن المكون له نشاط مضاد للذهان)، بعد جرعات فريدة وجرعات متكررة، وبالمثل في المستقلبات القوية والضعيفة 206.

مسار استقلابي آخر للريسبيريدون هو تقليل ألكيل. في الدراسات البشرية المختبرية، أظهر الكبد المصغر أن الريسبيريدون عند التركيز السريري المناسب لا يثبط استقلاب الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450 إيزوإنزيم، بما في ذلك CYP 1A2، CYP 2A6، CYP 208/9/10، CYP 206، CYP 2E1، CYP 3A4، وCYP 3A5. بعد أسبوع من تناول الدواء، يتم إخراج 70% من الجرعة في البول و14% في البراز. في البول، يمثل الريسبيريدون مع 9-هيدروكسي-ريسبيريدون 35-45% من الدواء.

والباقي عبارة عن مستقلبات غير ذات نشاط. بعد أن يتناول المرضى العقليون الدواء، يتم التخلص من الريسبيريدون بنصف العمر. عمر النصف لـ 9-هيدروكسي-ريسبيريدون والمكون الدوائي ذو النشاط المضاد للذهان هو 24 ساعة.

يتناسب تركيز نسبة الريسبيريدون في البلازما مع الجرعة ضمن نطاق جرعة العلاج.

أظهرت دراسة أجريت على جرعة واحدة على كبار السن أن متوسط تركيز النشاط المضاد للذهان في الدم أعلى بنسبة 43%، ونصف عمر الإلغاء أطول من 38%، كما انخفض التخلص من النشاط المضاد للذهان بنسبة 30%.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يكون لتركيزات المكونات في البلازما نشاط مضاد للذهان أعلى، كما ينخفض التخلص من المكونات ذات النشاط المضاد للذهان بنسبة تزيد عن 60% في المتوسط. تكون تركيزات الريسبيريدون في البلازما طبيعية عند مرضى الفشل الكبدي، لكن متوسط مكون الريسبيريدون الحر في البلازما يزيد بحوالي 35%.

إن الحركية الدوائية للريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون والمكونات ذات النشاط المضاد للذهان لدى الأطفال مماثلة للبالغين.

يُظهر التحليل الديناميكي السكاني عدم وجود تأثير واضح للجنس أو العرق أو عادات التدخين على الحرائك الدوائية للريسبيريدون أو النشاط المضاد للذهان.

قبل اتخاذ ريليبتيد 2 ملغ أدوية إيجيس فارما تعالج الفصام الحاد والمزمن (6 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم ريليبتيد للشرب. لا يؤثر الطعام على امتصاص الريليبتيد.

الجرعة

الفصام

الكبار

يمكن تناول ريليبتيد مرة واحدة يوميًا أو مرتين يوميًا. يجب البدء بجرعة الريسبيريدون 2 ملغ/يوم.

وفي اليوم الثاني يمكن زيادة الجرعة إلى 4 ملغ. ويمكن بعد ذلك تعديل الجرعة من قبل الأفراد إذا لزم الأمر. ويتناول غالبية المرضى جرعات يومية تبلغ 4 و6 ملغ.

قد تكون مرحلة استكشاف الجرعة الأبطأ وجرعة البدء والصيانة المنخفضة أكثر ملاءمة لبعض المرضى.

الجرعة التي تزيد عن 10 ملغ/يوم لا تظهر فعالية أكبر من الجرعات الأقل وقد تزيد من أعراض البرج الأجنبي. عدم تقييم سلامة الجرعات التي تزيد عن 16 ملغ/يوم، وبالتالي يجب عدم استخدام هذه الجرعات.

كبار السن

يجب البدء بجرعة البداية 0.5 ملغم عن طريق الفم مرتين يومياً. ويمكن تعديل هذه الجرعة للأفراد حتى 1-2 ملجم مرتين يومياً، كل زيادة 0.5 ملجم مرتين يومياً.

الأطفال

لا تستخدم الريسبيريدون للأطفال أقل من 18 عامًا المصابين بالفصام بسبب نقص البيانات حول فعاليته.

نوبات اضطراب ثنائي القطب

الكبار

يجب استخدام دواء ريلبيتيد مرة واحدة يوميا، بدءا بجرعة 2 ملغ من ريسبيريدون. إذا كانت هناك حاجة لتعديل الجرعة، يجب ألا تقل مسافة التعديل عن 24 ساعة وبزيادة قدرها 1 ملغ في كل مرة. يمكن استخدام الريسبيريدون بجرعة تبلغ حوالي 1 - 6 ملغ يوميًا لتحسين فعالية المريض وتحمله. لا تزيد الجرعة اليومية عن 6 ملغ يوميًا للمرضى الذين يعانون من نوبات الهوس.

مثل جميع علاجات الأعراض الأخرى، يجب تقييم الاستخدام طويل الأمد لـ Rileptid بشكل مستمر.

كبار السن

وينبغي البدء بجرعة البداية 0.5 ملغ مرتين يومياً. يمكن تعديل هذه الجرعة من قبل الأفراد حتى 1 – 2 ملجم مرتين في اليوم، مع كل زيادة بمقدار 0.5 ملجم مرتين في اليوم. ولأن الخبرة السريرية لدى كبار السن محدودة، فمن الضروري توخي الحذر.

الأطفال

لا يجوز استخدام الريسبيريدون للأطفال أقل من 18 عامًا المصابين بنوبة رجلية بسبب الاضطراب ثنائي القطب بسبب نقص البيانات حول كفاءته.

أصبح العدوان المطول لدى مرضى الخرف شديدًا بسبب مرض الزهايمر

وينبغي البدء بجرعة البداية 0.25 ملغ مرتين يومياً. إذا لزم الأمر، يمكن تعديل الجرعة من قبل الأفراد مع كل زيادة قدرها 0.25 ملغ مرتين في اليوم، ولكن ليس عادة أكثر من كل يومين. الجرعة المثالية لمعظم المرضى هي 0.5 ملغ مرتين في اليوم. ومع ذلك، قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة 1 ملغ مرتين في اليوم.

لا يستخدم Rileptid لمدة تزيد عن 6 أسابيع في المرضى الذين يعانون من العدوان المستمر بسبب مرض الزهايمر الذكاء. بينما العلاج يجب تقييم المرضى بشكل منتظم ومنتظم، ويجب إعادة تقييم الحاجة إلى إطالة العلاج.

الاضطرابات السلوكية

الأطفال والشباب من عمر 5 إلى 18 سنة

يجب استخدام جرعة البداية 0.5 مجم مرة واحدة يوميا إذا كان هناك وزن أو أكثر من 50 كجم. إذا لزم الأمر، يمكن تعديل الجرعة من قبل الأفراد مع كل زيادة قدرها 0.5 ملغ مرة واحدة يوميًا، ولكن ليس أكثر من كل يومين عادةً.

الجرعة المثالية لمعظم المرضى هي 1 ملغ مرة واحدة يوميا. ومع ذلك، قد يحتاج بعض المرضى فقط إلى 0.5 ملغ مرة واحدة يوميًا بينما قد يحتاج آخرون إلى 1.5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

بالنسبة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، يجب أن تبدأ جرعة البداية بـ 0.25 مجم مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن تعديل الجرعة من قبل الأفراد مع كل زيادة كل 0.25 ملغ مرة واحدة يوميا، ولكن ليس عادة يومين أفضل من النمل الأبيض. الجرعة المثالية لمعظم المرضى هي 0.5 ملجم مرة واحدة يوميًا.

ومع ذلك، قد يحتاج بعض المرضى فقط إلى 0.25 مجم مرة واحدة يوميًا بينما قد يحتاج آخرون إلى 0.75 مجم مرة واحدة يوميًا. مثل جميع علاجات الأعراض الأخرى، يجب تقييم الاستخدام طويل الأمد لـ Rileptid بشكل مستمر.

لا يستخدم دواء ريليبتيد للأطفال أقل من 5 سنوات لأنه ليس لديهم خبرة في علاج الأطفال أقل من 5 سنوات بهذا المرض.

الفشل الكلوي وفشل الكبد

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي قادرون على التخلص من الأدوية ذات النشاط المضاد للذهان الأقل من البالغين الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد تزداد نسبة الريسبيريدون الحر في البلازما.

وبغض النظر عن دواعي العلاج مهما كانت، يجب تخفيض جرعة البداية والجرعة التالية إلى النصف، ويجب إجراء استكشاف الجرعة بشكل أبطأ في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد.

كن حذرًا عند استخدام Rileptid لهؤلاء المرضى. عند إيقاف الدواء، يجب تقليل الجرعة ببطء. نادرًا ما يتم الإبلاغ عن أعراض التوقف الحاد، بما في ذلك الغثيان والقيء والتعرق والأرق، بعد التوقف المفاجئ للأدوية المضادة للذهان المستخدمة بجرعات عالية (انظر الآثار الجانبية).

يمكن أيضًا أن تنتكس الأعراض العقلية، وهناك تقارير عن اضطرابات سلس البول (مثل الجلوس، والقلق، وخلل التنسج العضلي، وخلل التنسج).

التحول من أدوية أخرى مضادة للذهان: عندما يكون ذلك مناسبًا، في بداية استخدام ريليبتيد، يجب إيقاف العلاج ببطء مسبقًا. أيضًا، إذا كان ذلك مناسبًا، عند التحول من الأدوية المضادة للذهان التي لها تأثير طويل الأمد، يجب بدء العلاج بـ Rileptid في وقت الحقن التالي. ضرورة الاستمرار في استخدام أدوية مرض باركنسون بشكل دوري لإعادة تقييمها.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

بشكل عام، يتم الإبلاغ عن العلامات والأعراض من خلال الزيادة المفرطة في التأثيرات الدوائية المعروفة للريسبيريدون. ومنها الدجاج والتخدير، وتسرع القلب، وانخفاض ضغط الدم، والأعراض الخارجية. عند تناول جرعة زائدة، تم الإبلاغ عن فترة QT الممتدة والتشنجات. تم الإبلاغ عن ذروة الأعراض الملتوية في حالة تناول جرعة زائدة من الريسبيريدون والباروكستين.

في حالة تناول جرعة زائدة حادة، من الضروري النظر في إمكانية التورط في العديد من الأدوية.

التعامل

ضبط الهواء النقي والحفاظ عليه والتأكد من توفير الأكسجين والتهوية الكافية.

فكر فقط في غسل المعدة (بعد وضع القصبة الهوائية إذا كان المريض في غيبوبة واستخدام الكربون المنشط مع ملين عند تناول الدواء قبل أقل من ساعة). يجب البدء بمراقبة القلب على الفور ويجب أن تتضمن مراقبة مستمرة لمخططات كهربية القلب للكشف عن النسبة التي قد تحدث.

لا يوجد ترياق محدد للريلبتيد. ولذلك، يجب اتخاذ تدابير الدعم المناسبة. يجب علاج انخفاض ضغط الدم والدورة الدموية بالتدابير المناسبة مثل الحقن في الوريد و/أو استخدام منشطات العصب الودي.

في حالة الأعراض الخارجية الشديدة يستخدم مادة الكولين المضادة للإفراز. ويجب الاستمرار في المراقبة والمراقبة حتى يتعافى المريض.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام Rileptide 2 mg Egis، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا (نسبة ≥ 10%) هي متلازمة باركنسون والصداع والأرق.

فيما يلي جميع التفاعلات الجانبية الناجمة عن الأدوية التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية وأثناء ما بعد البيع. يتم تطبيق المصطلحات والنسب التالية: شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى

في كل مجموعة من الشقوق، تظهر التأثيرات غير المرغوب فيها حسب ترتيب خطورتها.

التفاعلات الجانبية التي تسببها الأدوية حسب كل جهة ونسبة حدوثها.

الالتهابات والطفيليات

شائعة: الالتهاب الرئوي، والأنفلونزا، والتهاب الشعب الهوائية، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وعدوى المسالك البولية.

غير شائع: التهاب الجيوب الأنفية، العدوى الفيروسية، التهابات الأذن، التهاب اللوزتين، التهاب الخلايا، التهاب الأذن الوسطى، التهابات العين، الالتهابات الموضعية، القراد الناجم عن القراد، التهابات الجهاز التنفسي، التهاب المثانة، مرض فطري للأظافر.

نادر: التهاب الأذن الوسطى المزمن.

الدم والجهاز الليمفاوي

غير شائع: فقر الدم، قلة الصفيحات.

غير معروف: فقدان الخلايا المحببة.

جهاز المناعة

غير شائع: فرط الحساسية.

نادر: فرط الحساسية للدواء.

غير معروف: تفاعل الحساسية المفرطة.

الغدد الصماء

نادر: متلازمة إفراز الهرمونات المضادة غير مناسبة.

التمثيل الغذائي والتغذية

شائع: زيادة الشهية، وتقليل الشهية.

غير شائع: فقدان الشهية، وعطش شديد.

نادر جدًا: يحدث الحماض بسبب مرض السكري.

غير معروف: تسمم مائي.

عقلية

شائع جدًا: الأرق.

شائعة: القلق، والإثارة، واضطرابات النوم.

غير شائع: مختلط، كاشف، يقلل الرغبة الجنسية، غير مبال، الإجهاد.

الجهاز العصبي

شائع جدًا: متلازمة باركنسون والصداع.

شائعة: جلوس، قلق، دوار، ارتعاش الأطراف، اضطرابات عضلية، نوم، تخدير، نوم، حركة. التحدث، خلل في التنسيق، تقليل الإحساس.

نادر: متلازمة الذهان الخبيثة، غيبوبة السكري، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية، نقص تروية الدماغ، الاضطرابات الديناميكية.

شائع: عدم وضوح الرؤية.

غير شائع: التهاب الملتحمة، احتقان، إفرازات بالعين، تورم، جفاف العين، زيادة الدموع، الخوف من الضوء.

نادر: انخفاض الرؤية، تحريك العين، الجلوكوما.

آذان ويفتن

غير شائع: آلام الأذن، وطنين الأذن.

القلب

شائع: عدم انتظام دقات القلب.

الأوعية الدموية

غير شائع: انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، الوضعية العمودية، احمرار الوجه.

غير معروف: وردت تقارير عن حدوث تجلط وريدي، بما في ذلك تجلط الدم الرئوي وتجلط الدم في الوريد بعد استخدام الأدوية المضادة للذهان.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

شائعة: صعوبة في التنفس، نزيف في الأنف، سعال، انسداد الأنف، التهاب الحلق والحنجرة.

نادر: متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم والتهوية.

الجهاز الهضمي

شائعة: القيء، الإسهال، الإمساك، الغثيان، آلام البطن، عسر الهضم، جفاف الفم غير المريح في المعدة.

نادر: انسداد معوي، التهاب البنكرياس، تورم الشفاه، التهاب.

الكبد

نادر: اليرقان.

الجلد والأنسجة تحت الجلد

شائع: حظر، حمامي.

نادر: قشور فروة الرأس.

العضلات العظمية والأنسجة الضامة

شائعة: آلام المفاصل، آلام الظهر، آلام الأطراف.

غير شائع: ضعف العضلات، آلام العضلات، آلام الرقبة، تورم المفاصل، وضعية غير طبيعية، تصلب، آلام عضلات الصدر.

نادر: طيار ميكانيكي.

الكلى والمسالك البولية

شائع: التبول اللاإرادي.

غير شائع: التبول، سلس البول، التبول.

الحمل وبعد الولادة وتشو سينه

غير معروف: متلازمة التوقف عند الأطفال حديثي الولادة (انظر الحذر).

الإنجاب ونظام الثدي

غير شائعة: انقطاع الطمث، العجز الجنسي، ضعف الانتصاب، اضطرابات القذف، إفراز الحليب، تضخم الثدي عند الرجال، اضطرابات الدورة الشهرية، الدم الأبيض.

غير معروف: ألم في القضيب.

الآثار الجانبية الجهازية وفي مكان الدواء

شائعة: حمى، تعب، وذمة محيطية، ضعف، ألم في الصدر.

غير شائع: وذمة، مشية مضطربة، شعور غير طبيعي، نعاس، مرض مثل الأنفلونزا، عطش، انزعاج في الصدر، قشعريرة.

نادر: وذمة شاملة، انخفاض درجة حرارة الجسم، متلازمة التوقف، البرد المحيطي.

الاختبار

شائعة: زيادة هرمون البرولاكتين في الدم، زيادة الوزن.

غير شائع: كيو تي يستمر على مخطط كهربية القلب، تخطيط كهربية القلب غير طبيعي، ارتفاع السكر في الدم، زيادة الترانساميناز، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، زيادة درجة حرارة الجسم، فرط التعرق، الهيموجلوبين، زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين في الدم.

نادر: خفض درجة حرارة الجسم.

في بعض الحالات يمكن أن تؤدي زيادة هرمون البرولاكتين في الدم إلى تضخم الثدي عند الرجال، اضطرابات الدورة الشهرية، انقطاع الطمث، إفراز الألبان.

قد يكون هناك اضطراب في النسبة المئوية: متلازمة باركنسون (زيادة إفراز اللعاب، تصلب العضلات، متلازمة باركنسون، سيلان اللعاب، تصلب العضلات مثل العجلات المسننة، الحركة البطيئة، انخفاض وظيفة التمرين، إخفاء الوجه، العضلات العضلية، تصلب العضلات، تصلب العضلات، العضلات الصلبة، جسم باركنسون، جذر الأنف غير الطبيعي) فراغ في المقعد)، رعشة اليدين والقدمين، خلل التنسج (العضلات المتشنجة، الرقص، الرقص، والعضلات) الاهتزاز)، اضطرابات العضلات العضلية.

يشمل اضطراب العضلات اضطرابات العضلات، وارتعاش العضلات، وزيادة التوتر، والرقبة الملتوية، والعضلات غير المصرح بها، والتشنجات، وتشنجات الجفن، واللونجان، والشلل، وتشنجات الوجه، ونوبات الحنجرة، وتوتر العضلات، والتشنجات المنحنية من الفم إلى الفم، والتشنجات الجانبية، وتشنجات اللسان، وضيق الفك. الجري يشمل رعشة الأطراف ورعاش باركنسون عند الراحة. لاحظ أن هناك أكثر من الأعراض التي تم سردها ولكن ليس بالضرورة بسبب مصدر الباغودا.

فيما يلي قائمة بالتفاعلات الجانبية الأخرى لأنه تم تحديد أن الريسبيريدون هو تفاعل سلبي لأن الدواء يظهر في التجارب السريرية مع حقن الريسبيريدون الذي له تأثير طويل الأمد، لكن هذه التفاعلات لا تعتبر عيبًا بسبب الأدوية في التجارب السريرية مع الريسبيريدون عن طريق الفم. هذا الجدول بغض النظر عن ردود الفعل السلبية الناجمة عن الدواء النموذجي لشكل التحضير للحقن عند استخدام حقن الريسبيريدون له تأثير طويل الأمد.

يتم تسجيل التفاعلات الدوائية الضارة التي تسببها الأدوية الأخرى عند استخدام الريسبيريدون حقنًا على شكل تأثيرات طويلة الأمد ولكن لا تظهر عند تناول الريسبيريدون، مرتبة حسب كل عضو.

الاختبارات: فقدان الوزن، ناقلة غاما جلوتاميل، إنزيم الكبد.

القلب: بطء معدل ضربات القلب.

الدم واللمف: قلة العدلات.

الجهاز العصبي: الإدراك، والتشنجات.

الوجه: تشنج الجفن.

في وفتن: الدوخة.

الجهاز الهضمي: ألم في الأسنان، تشنج في اللسان.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: الأكزيما.

عظام العضلات والأنسجة الضامة والعظام: ألم في المؤخرة.

العدوى والعدوى الطفيلية: التهابات الجهاز التنفسي السفلي، الالتهابات، التهاب الأمعاء، خراج تحت الجلد.

الصدمات والتسمم: السقوط.

الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم.

عام وفي مكان الطب: الألم.

نفسي:الاكتئاب.

تأثير المجموعة الدوائية

بالإضافة إلى الأدوية المضادة للذهان الأخرى، من النادر أن يتم الإبلاغ عن فترة QT طويلة في مرحلة ما بعد بيع الريسبيريدون. تأثيرات قلبية أخرى، تتعلق بمجموعة الأدوية، تظهر مع الأدوية المضادة للذهان التي توسع نطاق QT بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب البطيني، والسرطان، والموت السريع، والمفاجئ، والسكتة القلبية، والالتواء.

زيادة الوزن

ارتفعت نسبة المرضى البالغين المصابين بالفصام الذين يعالجون بالريسبيريدون والدواء الوهمي بنسبة 27% زيادة في وزن الجسم مقارنة بمجموعة الأماكن التي يوجد فيها مكان سيطرة قاتلة يستمر من 6 إلى 8 أسابيع، مما يدل على أن معدل زيادة الوزن في مجموعة الريسبيريدون أكبر بشكل ملحوظ (18%) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (9%).

من خلال مجموعة من دراسات التحكم في الدهون لمدة 3 أسابيع لدى المرضى البالغين المصابين بالهوس الحاد، فإن معدل زيادة الوزن في المرحلة الرئيسية البالغة 27% يعادل مجموعة الريسبيريدون (2.5%) ومجموعة الدواء الوهمي (2.4%)، وأعلى قليلاً في المجموعة الضابطة (3.5%).

في دراسات طويلة الأمد أجريت على مجموعات من الأطفال والشباب الذين يعانون من اضطرابات سلوكية واضطرابات عدوانية أخرى، بلغ متوسط زيادة الوزن 1.3 كجم بعد 12 شهرًا من العلاج.

ومن المتوقع أن يكون مستوى زيادة الوزن طبيعيا من عمر 5-12 سنة من 3 إلى 5 كجم سنويا. ومن عمر 12 إلى 16 سنة تتم المحافظة على زيادة قدرها 3 إلى 5 كجم سنويًا المذكورة أعلاه عند الفتيات، بينما عند الأطفال الذكور حوالي 5 كجم سنويًا.

مزيد من المعلومات حول مجموعات المرضى الخاصة

التفاعلات الجانبية للأدوية، والتي يُقال أنها تحدث بشكل أكبر عند المرضى المسنين المصابين بالخرف أو الأطفال مقارنة بمجموعات البالغين، موصوفة أدناه:

المرضى المسنين المصابين بالخرف: في المرضى المسنين المصابين بالخرف، يعد فقر الدم الدماغي العابر والسكتة الدماغية من ردود الفعل السلبية بسبب الأدوية التي شوهدت في التجارب السريرية بمعدل 1.4% و1.5% على التوالي. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة التالية بمعدل 25% لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف وعلى الأقل ضعف ما يمكن في مجموعات البالغين الأخرى: التهابات المسالك البولية، والوذمة المحيطية، والنوم، والسعال.

مرضى الأطفال: تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية بنسبة 25% لدى مرضى الأطفال (من 5 إلى 17 عامًا) وعلى الأقل ضعف ذلك في التجارب السريرية لدى البالغين: النوم/التخدير، والتعب، والصداع، وزيادة الشهية، والقيء، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، وانسداد الأنف، وآلام البطن، والدوخة، والنبض، والتورية

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية Rileptid Egis في حالات فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء.

الاحتياطات عند الاستخدام

وضعية الضغط المنخفض

بسبب حاصرات ألفا ريسبيريدون، يمكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم (الوضعية العمودية)، خاصة في المراحل المبكرة عند استكشاف الجرعة. تم ملاحظة انخفاض كبير في ضغط الدم سريريًا خلال فترة ما بعد التسويق عند استخدام ريسبيريدون في نفس الوقت مع ارتفاع ضغط الدم. كن حذرًا عند استخدام Rileptid لأولئك الذين يُعرف أنهم مصابون بأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل قصور القلب، واحتشاء عضلة القلب، وانتقال غير طبيعي، والجفاف، وحجم الدم، أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية)، ويجب استكشاف الجرعة ببطء على النحو الموصى به (انظر الجرعة والاستخدام). ويجب مراعاة تخفيض الجرعة في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم.

التخثر الوريدي

تم الإبلاغ عن حدوث تجلط وريدي عند تناول الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يتم علاجهم بأدوية مضادة للذهان غالبًا ما يعانون من عوامل خطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي، يجب قبل وأثناء استخدام Rileptid تحديد جميع مخاطر تجلط الدم الوريدي ويجب تطبيق تدابير وقائية.

الخلل الوظيفي المتأخر/أعراض الأعراض اللاصفية

ترتبط الأدوية ذات الخصائص المضادة لمستقبلات الدوبامين بالتسبب في خلل التنسج المتأخر مع خصائص حركات اللسان و/أو الوجه غير المستقلة والمعتمدة على الذات بشكل أساسي.

يعد ظهور الأعراض الخارجية أحد عوامل خطر الإصابة بخلل التنسج المتأخر. إذا ظهرت علامات وأعراض خلل التنسج المتأخر، فمن الضروري التفكير في إيقاف جميع الأدوية المضادة للذهان.

المتلازمة العصبية الخبيثة

تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة الذهان الخبيثة، التي تتميز بارتفاع في درجة الحرارة، والعضلات، والأعصاب، وعدم الاستقرار، وتغير الوعي وزيادة مستوى الكرياتين في المصل، عند تناول الأدوية المضادة للذهان. قد تشمل العلامات الأخرى Myoglobin-Nurt (الألياف العضلية) والفشل الكلوي الحاد. وفي هذه الحالة يجب إيقاف جميع الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الريليبتيد.

من الممكن أن يكون مرض باركنسون والخرف

يجب على الأطباء مراعاة اللثة وأضرارها عند وصف الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الريسبيريدون، للمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون أو الخرف. قد يتفاقم مرض باركنسون في حالة استخدام ريسبيريدون. قد تزيد كلا المجموعتين من المرضى من خطر الإصابة بمضادات الذهان الخبيثة وكذلك زيادة الحساسية للأدوية المضادة للذهان. ولم يتم قبول هؤلاء المرضى في التجارب السريرية. وقد تشمل مظاهر زيادة الحساسية وضعيات مختلطة وغير متحركة وغير مستقرة مع كثرة السقوط، بالإضافة إلى أعراض حدقة العين.

ارتفاع السكر في الدم

تم الإبلاغ عن ارتفاع السكر في الدم أو مرض السكري بشكل أسوأ في عدد نادر جدًا من حالات الريسبيريدون. يجب أن تكون هناك مراقبة سريرية مناسبة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري أو في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بمرض السكري.

فرط اللاكتين في الدم

تظهر دراسات الأنسجة أن نمو الخلايا في أورام الثدي لدى البشر يمكن تحفيزه بواسطة البرولاكتين. على الرغم من أنه لم يثبت ارتباطه بشكل واضح باستخدام الأدوية المضادة للذهان في الدراسات السريرية والوبائية، إلا أنه يجب توخي الحذر عند تناول الأدوية للمرضى الذين لديهم تاريخ ذي صلة. كن حذرًا عند تناول ريليبتيد للمرضى الذين يعانون من زيادة في هرمون البرولاكتين في الدم والمرضى الذين قد يصابون بأورام اعتمادًا على البرولاكتين.

Extended qt

نادرًا ما يتم الإبلاغ عن فترة QT المطولة خلال فترة ما بعد البيع. كما هو الحال مع الأدوية المضادة للذهان الأخرى، من الضروري توخي الحذر عند وصف ريسبيريدون للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، في العائلة التي لديها تاريخ طويل في فترة QT، أو بطء معدل ضربات القلب، أو اضطرابات الكهارل (نقص بوتاسيوم الدم، انخفاض المغنيسيوم في الدم)، لأنه قد يكون هناك زيادة في خطر عدم انتظام ضربات القلب، وعندما يقترن بالأدوية التي تزيد من فترة QT.

التشنجات

كن حذرًا عند تناول ريليبتيد للمرضى الذين يعانون من تشنجات أو أمراض أخرى يمكن أن تقلل من عتبة النوبات.

ألم في القضيب

قد يكون هناك ألم في القضيب عند استخدام ريليبتيد بسبب المستقبل الودي لألفا للدواء.

مكيف الهواء

يُقال إن الأدوية المضادة للذهان تؤدي إلى فقدان الجسم القدرة على خفض درجة حرارة الجسم المركزية. من الضروري الحصول على الرعاية المناسبة عند طلب دواء Rileptid للمرضى الذين قد يواجهون حالات تساهم في زيادة درجة حرارة الجسم المركزية، مثل الحركة الساخنة جدًا، أو البيئة شديدة الحرارة، أو استخدام الأدوية التي لها نشاط مضاد للكولين، أو الجفاف.

السواغات

يحتوي ريليبتيد على اللاكتوز. لا تستخدم هذا الدواء إذا كان المريض يعاني من حالات وراثية نادرة لا تتحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتيز.

استخدام الأدوية للأطفال والمراهقين

قبل وصف ريسبيريدون للأطفال أو المراهقين الذين يعانون من اضطرابات سلوكية، يجب تقييم هؤلاء المرضى بشكل كامل للأسباب الحقيقية أو الاجتماعية للعدوان مثل الألم أو الحاجة غير المناسبة من البيئة.

يجب مراقبة التأثير المهدئ للريسبيريدون في هذه المجموعة من المرضى لأنه قد تكون هناك عواقب على القدرة على التعلم. يمكن أن يؤدي تغيير وقت استخدام الريسبيريدون إلى تحسين تأثير التخدير على انتباه الأطفال والمراهقين.

يزيد الريسبيريدون من متوسط الوزن ومؤشر الكتلة (BMI). تكون التغيرات في الارتفاع في الدراسات الافتتاحية طويلة المدى في المستوى المتوقع لكل عمر. لم يتم دراسة تأثير العلاج طويل الأمد بالريسبيريدون على النضج الجنسي والطول بشكل كامل.

نظرًا لأن تأثيرات البرولاكتين تطيل عمر البرولاكتين وتطيل من النمو والنمو الجنسي لدى الأطفال والشباب، فمن الضروري مراعاة التقييم السريري المنتظم لحالة الغدد الصماء، بما في ذلك الطول والوزن والنضج الجنسي ومراقبة الدورة الشهرية وغيرها من التأثيرات التي قد تكون ناجمة عن البرولاكتين.

أثناء العلاج بالريسبيريدون، يجب إجراء فحص منتظم للعثور على الأعراض الأجنبية واضطرابات الحركة الأخرى.

فيما يتعلق بالجرعات المحددة الموصى بها للأطفال والمراهقين، راجع الجرعة والاستخدام.

تناول الدواء لكبار السن: كبار السن يصابون بالخرف. بشكل عام الوفيات: يعاني كبار السن من الخرف عند استخدام الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية مع زيادة معدل الوفيات مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، عند تحليل التحليل الاصطناعي لـ 17 اختبارًا باستخدام الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية، بما في ذلك الريسبيريدون. في منطقة التحكم باستخدام الريسبيريدون في مجموعة المرضى هذه، يبلغ معدل الوفيات 4.0% في مجموعة الريسبيريدون مقارنة بـ 3.1% في مجموعة الدواء الوهمي. نسبة الفرق (فاصل الثقة الدقيق 95%) هي 1.21 (0.7-2.1). متوسط العمر (تقريبًا العمر) للمرضى المتوفين هو 86 عامًا (حوالي 67-100 عام).

تشير البيانات المستمدة من دراستين للمراقبة واسعة النطاق إلى أن كبار السن الذين يعانون من الخرف ويعالجون بالأدوية التقليدية المضادة للذهان لديهم أيضًا زيادة في خطر الوفاة مقارنة بأولئك الذين لا يعالجون. لا توجد بيانات كافية لتقدير دقة هذا الخطر ولا نعرف سبب زيادة الخطر. إذا أخذنا بعين الاعتبار بعض خصائص المريض، فقد تُعزى الدرجة إلى الأدوية الذهانية في زيادة خطر الوفاة في الدراسات الموصوفة.

لا يسمح باستخدام ريلبيتيد في علاج الاضطرابات السلوكية الناتجة عن التدهور الفكري.

الاستخدام المتزامن مع فوروسيميد: في اختبارات التحكم الموضعية للريسبيريدون لدى كبار السن، هناك معدل وفيات أعلى في المجموعة التي تستخدم فوروسيميد مع ريسبيريدون (7.3%؛ متوسط العمر 89، حوالي 75-97 سنة) بالمقارنة مع مجموعة الريسبيريدون وحدها (3.1%؛ متوسط العمر 84، حوالي 70-96) أو مجموعة فوروسيميد. (4.1%؛ متوسط العمر 80 عامًا، حوالي 67-90 عامًا). لوحظت زيادة في الوفيات لدى المرضى الذين يستخدمون فوروسيميد مع ريسبيريدون في اثنتين من التجارب السريرية الأربع. إن استخدام الريسبيريدون في نفس الوقت مع مدرات البول الأخرى (خاصة مدرات البول الثيازيدية ذات الجرعات المنخفضة) لا يظهر نتائج مماثلة.

من غير المعروف ما هي الآلية الفيزيولوجية المرضية التي يمكنها تفسير هذه النتيجة، ولا يوجد نمط حول سبب الوفاة. لكن قبل اتخاذ القرار باستخدام الدواء لا بد من الحذر ومراعاة اللثة وأضرارها عند التنسيق أو تناوله في نفس الوقت مع مدرات البول القوية. عند استخدام الريسبيريدون في نفس الوقت مع مدرات البول الأخرى لا يؤدي إلى زيادة معدل الوفيات. وبغض النظر عن أي علاج، يعد الجفاف عامل خطر عام للوفاة، وبالتالي يجب توخي الحذر لتجنب المرضى المسنين المصابين بالخرف.

العيب في الأوعية الدموية الدماغية: في مكان السيطرة المميتة في المرضى المسنين المصابين بالخرف، هناك نسبة أعلى بكثير (حوالي 3 مرات) للحدث الضار في أوعية الدماغ، مثل السكتة الدماغية (بما في ذلك الوفاة) وفقر الدم الدماغي في المرضى الذين يستخدمون ريسبيريدون مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (متوسط العمر 85 عامًا، حوالي 85 عامًا). تم جمع الأرقام من ست دراسات للتحكم في الدهون، وخاصة في المرضى المسنين (أكبر من 65 عامًا)، الذين يعانون من الخرف، مما يدل على أحداث سلبية في الأوعية الدموية في الدماغ (بما في ذلك الشديدة وغير الشديدة) تحدث عند 3.3٪ (33/1009) من المرضى الذين يستخدمون ريسبيريدون وعند 1.2٪ (8/712) من المرضى يستخدمون الدواء الوهمي. معدل الفرق (فاصل الثقة الدقيق 95%) هو 2.96 (1.34، 7.50). ومن غير المعروف آلية زيادة هذا الخطر. ومن المستحيل استبعاد زيادة خطر تناول الأدوية المضادة للذهان الأخرى أو لدى مرضى آخرين.

كن حذرًا عند استخدام Rileptid للمرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بالسكتة الدماغية. يكون خطر الإصابة بالقصور الدماغي الوعائي أعلى بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من الخرف الذهني في مجموعة أو نوع من الأوعية الدموية بالمقارنة مع التدهور الفكري لمرض الزهايمر، لذا فإن المرضى الذين يعانون من التدهور الفكري في الأنواع الأخرى المصابة بمرض الزهايمر لا يستخدمون الريسبيريدون.

يحتاج الأطباء إلى تقييم الفوائد والأضرار عند تناول دواء ريليبتيد للمرضى المسنين المصابين بالخرف، مع الانتباه إلى عناصر التنبؤ بخطورة الإصابة بالسكتة الدماغية لكل مريض. يجب على المرضى/مقدمي الرعاية الانتباه إلى الإبلاغ فورًا عن العلامات والأعراض التي قد تظهر على المريض، مثل رؤية أشخاص ضعفاء فجأة يشعرون بالخدر في الوجه أو الذراع أو الساق، أو يجدون صعوبة في التحدث أو النظر. ويجب مراعاة عدم التأخير في جميع خيارات العلاج، بما في ذلك تعليق الريسبيريدون.

لا تستخدم Rileptid إلا لفترة قصيرة في العدوان المطول لدى المرضى الذين يعانون من الخرف الشديد بسبب مرض الزهايمر لتكملة التدابير غير الخالية من المخدرات عندما تكون هذه التدابير غير فعالة أو محدودة فقط وعندما يكون هناك خطر من قيام المرضى بإيذاء أنفسهم أو الآخرين. يجب إعادة تقييم المرضى بانتظام، وإعادة تقييم الطلب طويل الأمد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد يكون لريلبتيد تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات بسبب قدرته على التأثير على الجهاز العصبي والبصري (انظر عناصر التأثيرات غير المرغوب فيها).

ولذلك يوصي المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يعرفوا حساسية كل فرد.

الحمل

يتعرض الرضع الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الريسبيريدون) في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر ردود الفعل السلبية بما في ذلك أعراض الباغودا و/أو الإقلاع عن المخدرات، والتي قد تتغير شدة هذه الأعراض ومدة ظهورها بعد الولادة.

كانت هناك تقارير عن الإثارة، أو زيادة النغمة، أو انخفاض النغمة، أو رعشة اليدين والقدمين، أو النوم، أو فشل الجهاز التنفسي، أو اضطرابات الأكل. لذلك، يجب مراقبة الأطفال الرضع بعناية.

لا تستخدمي ريليبتيد أثناء الحمل إلا في حالة الضرورة القصوى. إذا كنتِ بحاجة إلى إيقاف الدواء أثناء الحمل، فلا يجب التوقف فجأة.

فترة الرضاعة

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، يتم إفراز الريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون في حليب الثدي. وقد ثبت أن الريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون يفرزان أيضًا في حليب الثدي البشري بكميات صغيرة.

لا توجد بيانات عن ردود الفعل السلبية التي تحدث عند الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية. لذلك، من الضروري مراعاة فوائد الرضاعة الطبيعية مع مخاطرها على الطفل.

الدواء التفاعلي

وكذلك مع الأدوية المضادة للذهان الأخرى، لذا كن حذرًا عند وصف الريسبيريدون مع الأدوية المعروفة بتمديد فترة QT، مثل مضادات عدم انتظام ضربات القلب (مثل كينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد)، الأدوية المضادة لاضطراب ضربات القلب III (مثل أميودارون، سوتالول)، ثلاثة -تناول الأدوية المضادة للأضرار (مثل أميترايد). مضادات الاكتئاب رباعية الجولة (مثل مابوتيلين)، والعديد من أدوية مضادات الهيستامين، وأدوية أخرى مضادة للذهان، وبعض أدوية الملاريا (مثل شينيس وميفلوكين)، ومع الأدوية التي تسبب اختلال توازن الإلكتروليت (خافضة البوتاسيوم، أو ماغنرسيب)، أو بطء القلب، أو مثبطات تمنع استقلاب الريسبيريدون في الكبد. هذه القائمة مدرجة فقط ولكنها غير كاملة.

تؤثر القدرة على تناول الدواء على أدوية أخرى

يجب الحذر عند تنسيق الريسبيريدون مع التأثيرات المركزية بما في ذلك الكحول والأفيون ومضادات الهيستامين وأدوية البنزوديازيبين بسبب زيادة خطر النوم.

قد يكون Rileptid معارضًا لتأثيرات ليفودوبا وغيره من أصحاب الدوبامين. إذا كان النظر في هذا المزيج ضروريا، وخاصة مرض باركنسون في المرحلة النهائية، فيجب استخدامه بأقل الجرعات وما زال فعالا.

تم ملاحظة انخفاض ضغط الدم السريري في مراقبة ما بعد البيع عند استخدام الريسبيريدون في نفس الوقت مع أدوية ارتفاع ضغط الدم.

لا توجد أهمية سريرية للريلبتيد على الحرائك الدوائية للليثيوم أو فالبروات أو الديجوكسين أو التوبيرامات.

احتمال وجود أدوية أخرى تؤثر على ريليبتيد

وقد لوحظ أن الكاربامازيبين قد قلل من تركيز مكونات الريسبيريدون المضادة لخلل التنسج في البلازما. ويمكن رؤية نفس التأثيرات مع الريفامبيسين والفينيتوين والفينوباربيتال، وهي أدوية تسبب إنزيمات الكبد CYP 3A4 بالإضافة إلى بروتين سكري p.

عند بدء أو إيقاف الكاربامازيبين أو الأدوية الأخرى التي تحفز CYP 3A4/P-Glycoprotein (P-GP)، يجب على الطبيب إعادة تقييم جرعة Rileptid.

فلوكستين وباروكستين، مثبطات CYP 2D6 تزيد من تركيز الريسبيريدون في البلازما، وبشكل أقل بالنسبة للمكونات التي لها نشاط مضاد للذهان.

من المعتقد أن مثبطات CYP 2D6 الأخرى، مثل الكينيدين، يمكن أن تؤثر على تركيز الريسبيريدون في البلازما بنفس الطريقة. عند بدء أو إيقاف التنسيق مع فلوكستين أو باروكستين، يجب على الطبيب إعادة تقييم جرعة ريليبتيد.

يعمل فيراباميل، وهو أحد مثبطات CYP 3A4 وP-GP، على زيادة مستويات الريسبيريدون في البلازما.

لا يظهر الجالانتامين ودونيبيزيل أي تأثيرات سريرية على الحرائك الدوائية للريسبيريدون وعلى المكون ذو النشاط المضاد للذهان.

يمكن أن يزيد الفينوثيازين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة وبعض حاصرات بيتا من تركيز الريسبيريدون في البلازما ولكن بالنسبة للمكونات ذات النشاط المضاد للذهان.

لا يؤثر أميتريبتيلين على ديناميكية الريسبيريدون أو المكون ذو النشاط المضاد للذهان. يزيد السيميتيدين والرانيتيدين من التوافر الحيوي للريسبيريدون، ولكن بالنسبة للمكونات ذات النشاط المضاد للذهان، فإنه يزيد قليلاً جدًا.

لا يغير الإريثروميسين، وهو مثبط CYP 3A4، من حركية الريسبيريدون أو المكون ذو النشاط المضاد للذهان.

إن الجمع بين المنشطات العقلية (مثل الميثيلفينيديت) مع الريليبتيد لدى الأطفال والمراهقين لا يغير ديناميكيات أو فعالية الريليبتيد.

فيما يتعلق بزيادة الوفيات لدى كبار السن، والخرف عند استخدامه في وقت واحد مع فوروسيميد، راجع الجزء الحذر.

لا تستخدم عقار ريليبتيد عن طريق الفم مع بالبيريدون في نفس الوقت لأن كالبيريدون هو مادة استقلابية نشطة للريسبيريدون ويمكن أن يؤدي الجمع بين هذين العقارين إلى زيادة التعرض لنشاط مضاد للذهان.

الأطفال: يتم إجراء دراسات التفاعل على البالغين فقط.

التخزين

قم بتخزين الأدوية في درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية. أن يكون بعيداً عن متناول الأطفال.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.