Rileptid 2 mg Egis Pharma Arzneimittel zur Behandlung akuter und chronischer Schizophrenie (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Risperidon

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Risperidon	2 mg

Verwendet

Indikationen

Das Arzneimittel Rileptid Egis ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der Schizophrenie-Behandlung. Rileptid wird zur Behandlung empfindlicher Patienten mit schwerer bipolarer Störung eingesetzt.

Rileptid ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) anhaltender Aggression bei Patienten mit Demenz, die aufgrund der Alzheimer-Krankheit gerade schwerwiegend ist und nicht auf nicht medikamentenfreie Maßnahmen anspricht, und wenn das Risiko besteht, sich selbst oder anderen zu schaden.

Rileptid wird zur kurzfristigen (bis zu 6-wöchigen) Behandlung von Symptomen anhaltender Aggression bei Verhaltensstörungen bei Kindern ab 5 Jahren und bei jungen Menschen mit unterdurchschnittlicher Intelligenz oder verzögerter geistiger Entwicklung gemäß DSM-IV-Standards angewendet, bei denen der Schweregrad anderer aggressiver oder anderer Störungen Medikamente erfordert.

Die medikamentöse Behandlung muss ein unerklärlicher Teil eines umfassenderen Behandlungsplans sein, einschließlich sozialer und pädagogischer Interventionen.

Risperidon sollte von einem Experten für Kindernerven und Kinderpsychologie oder für Jugendliche oder von erfahrenen Ärzten in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen indiziert werden.

Pharmakokologie

Gruppe pharmakologischer Wirkungen, andere Antipsychotika.

ATC-Code: n05a xos

Pharmakologische Pharmakologie: Risperidon ist ein selektiver dopaminerger Antagonist mit spezifischen Eigenschaften. Das Medikament hat eine hohe Affinität zu Serotonin 5-HT2 und Dopamin D2.

Risperidon ist auch an den alpha-adrenergen Rezeptor gebunden und hat eine geringere Affinität zu H1-Histaminrezeptoren und alpha1-adrenergen Rezeptoren. Risperidon hat keine Affinität zu den cholinergen Rezeptoren. Obwohl Risperidon ein starker Antagonist von D2 ist, von dem angenommen wird, dass es die positiven Symptome der Schizophrenie verbessert, wird das Medikament bei körperlicher Betätigung weniger gehemmt und es ist weniger wahrscheinlich, dass es die antipsychotischen Medikamente behält.

Der ausgewogene Antagonist zwischen Serotonin und zentralem Dopamin kann das Risiko extrasizider Nebenwirkungen verringern und die Behandlungsaktivität auf negative Symptome und emotionale Symptome der Schizophrenie ausweiten.

Dynamische Pharmakokinetik

Risperidon wird in 9-Hydroxy-Risperidon umgewandelt, was eine ähnliche pharmakologische Aktivität wie Risperidon aufweist.

Risperidon wird nach dem Trinken vollständig absorbiert und erreicht innerhalb von 1 bis 2 Stunden die maximale Plasmakonzentration.

Der absolute Verbrauch beim Trinken von Risperidon beträgt 70 % (CV = 25 %). Die relative Bioverfügbarkeit bei Einnahme von Risperidon-Tabletten beträgt 94 % (CV = 10 %) im Vergleich zur Lösung.

Die Absorption wird durch die Nahrung nicht beeinflusst und daher kann Risperidon mit der Nahrung eingenommen werden oder nicht. Der dynamische Gleichgewichtszustand von Risperidon wird bei den meisten Patienten innerhalb eines Tages erreicht. Das dynamische Gleichgewicht von 9-Hydroxyrisperidon wird innerhalb von 4-5 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels erreicht.

Risperidon verteilt sich schnell. Das Verteilungsvolumen beträgt 1-2 l/kg. Im Plasma ist Risperidon an Albumin und saures Alpha1-Glykoprotein gebunden. Das Verhältnis der Bindung von Risperidon an Plasmaproteine beträgt 90 %, von 9-Hydroxy-Risperidon 77 %.

Risperidon wird durch CYP 2D6 in 9-Hydroxy-Risperidon umgewandelt, was eine ähnliche pharmakologische Wirkung wie Risperidon aufweist. Risperidon erzeugt zusammen mit 9-Hydroxy-Risperidon eine antipsychotische Wirkung. Starke CYP 2D6-Chemikalien wandeln Risperidon schnell in 9-Hydroxy-Risperidon um, während schwache CYP 2D6-Metaboliten das Gegenteil bewirken.

Starke Metaboliten erzeugen niedrigere Risperidon-Konzentrationen und eine höhere 9-Hydroxy-Risperidon-Konzentration als schwache Metaboliten, aber die kombinierte Pharmakokinetik von Risperidon und 9-Hydroxy-Rperidon (was bedeutet, dass die Komponente eine antipsychotische Aktivität aufweist) ist nach einmaliger Gabe und wiederholter Gabe bei starken und schwachen Metaboliten ähnlich 206.

Ein weiterer Stoffwechselweg von Risperidon ist die Reduktion von Alkyl. In In-vitro-Studien am Menschen hat der Leber-Mini gezeigt, dass Risperidon in der entsprechenden klinischen Konzentration den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch das Cytochrom-P450-Isoenzym, einschließlich CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 206, CYP 2E1, CYP 3A4 und CYP 3A5, metabolisiert werden, nicht hemmt. Eine Woche nach Einnahme des Medikaments werden 70 % der Dosis im Urin und 14 % im Kot ausgeschieden. Im Urin entspricht Risperidon zusammen mit 9-Hydroxy-Risperidon 35–45 % des Arzneimittels.

Der Rest sind nicht-aktive Metaboliten. Nachdem psychisch Kranke Medikamente eingenommen haben, wird Risperidon mit einer Halbwertszeit ausgeschieden. Die Halbwertszeit von 9-Hydroxy-Risperidon und dem Wirkstoff mit antipsychotischer Wirkung beträgt 24 Stunden.

Das Verhältnis der Plasmakonzentration von Risperidon ist proportional zur Dosis innerhalb des Behandlungsdosisbereichs.

Eine Einzeldosisstudie bei älteren Menschen zeigt, dass die durchschnittliche Konzentration der antipsychotischen Aktivität im Blut um 43 % höher ist, die Halbwertszeit der Aufhebung länger als 38 % ist und die Elimination der antipsychotischen Aktivität um 30 % abgenommen hat.

Bei Patienten mit Nierenversagen weisen die Plasmakonzentrationen von Bestandteilen eine höhere antipsychotische Aktivität auf und die Elimination von Bestandteilen mit antipsychotischer Aktivität sinkt im Durchschnitt um mehr als 60 %. Die Risperidon-Plasmakonzentrationen sind bei Patienten mit Leberversagen normal, aber der durchschnittliche freie Risperidon-Anteil im Plasma steigt um etwa 35 %.

Die Pharmakokinetik von Risperidon, 9-Hydroxy-Risperidon und den Inhaltsstoffen mit antipsychotischer Wirkung ist bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen.

Eine bevölkerungsdynamische Analyse zeigt keinen klaren Einfluss von Geschlecht, Rasse oder Rauchgewohnheiten auf die Pharmakokinetik oder antipsychotische Aktivität von Risperidon.

Vor der Einnahme Rileptid 2 mg Egis Pharma Arzneimittel zur Behandlung akuter und chronischer Schizophrenie (6 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Rileptid wird zum Trinken verwendet. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Rileptid.

Dosierung

Schizophrenie

Erwachsene

Rileptid kann einmal täglich oder zweimal täglich eingenommen werden. Es muss mit einer Dosis von 2 mg Risperidon pro Tag begonnen werden.

Am zweiten Tag kann die Dosis auf 4 mg erhöht werden. Die Dosis kann dann bei Bedarf individuell angepasst werden. Die Mehrzahl der Patienten nimmt Tagesdosen von 4 und 6 mg ein.

Für einige Patienten könnten eine langsamere Dosierungserkundungsphase und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis geeigneter sein.

Die Dosis von über 10 mg/Tag zeigt keine größere Wirksamkeit als niedrigere Dosen und kann die Symptome eines Fremdkörpers verstärken. Die Sicherheit von Dosen über 16 mg/Tag wird nicht bewertet und daher sollten diese Dosen nicht verwendet werden.

Ältere Menschen

Zu Beginn sollte die Anfangsdosis 0,5 mg oral zweimal täglich betragen. Diese Dosis kann von Einzelpersonen auf bis zu 1-2 mg zweimal täglich angepasst werden, jeweils um 0,5 mg zweimal täglich erhöht.

Kinder

Wenden Sie Risperidon nicht bei Kindern unter 18 Jahren mit Schizophrenie an, da keine Daten zur Wirksamkeit vorliegen.

Die Anfälle bei bipolaren Störungen

Erwachsene

Rileptid muss einmal täglich angewendet werden, beginnend mit einer Dosis von 2 mg Risperidon. Wenn eine Dosisanpassung erforderlich ist, darf der Anpassungsabstand nicht kürzer als 24 Stunden sein und jeweils um 1 mg gesteigert werden. Risperidon kann in einer Dosis von etwa 1 – 6 mg täglich angewendet werden, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit für den Patienten zu optimieren. Nicht mehr als 6 mg Tagesdosis pro Tag bei Patienten mit manischen Anfällen.

Wie alle anderen symptomatischen Behandlungen muss die Langzeitanwendung von Rileptid kontinuierlich evaluiert werden.

Ältere Menschen

Zu Beginn sollte die Anfangsdosis 0,5 mg zweimal täglich betragen. Diese Dosis kann individuell auf bis zu 1-2 mg zweimal täglich angepasst werden, mit einer Erhöhung um jeweils 0,5 mg zweimal täglich. Da die klinischen Erfahrungen bei älteren Menschen begrenzt sind, ist Vorsicht geboten.

Kinder

Verwenden Sie Risperidon nicht bei Kindern unter 18 Jahren mit einem manikulären Anfall aufgrund einer bipolaren Störung, da keine Daten zur Wirksamkeit vorliegen.

Die anhaltende Aggressivität bei Patienten mit Demenz ist aufgrund der Alzheimer-Krankheit gerade schwerwiegend geworden

Zu Beginn sollte die Anfangsdosis 0,25 mg zweimal täglich betragen. Bei Bedarf kann die Dosis individuell um jeweils 0,25 mg zweimal täglich angepasst werden, in der Regel jedoch nicht öfter als alle zwei Tage. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg zweimal täglich. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise eine Dosis von 1 mg zweimal täglich.

Bei Patienten mit anhaltender Aggressivität aufgrund der Alzheimer-Intelligenzerkrankung darf Rileptid nicht länger als 6 Wochen angewendet werden. Während die Behandlung von Patienten regelmäßig und regelmäßig beurteilt werden muss, muss die Notwendigkeit einer Verlängerung der Behandlung neu bewertet werden.

Verhaltensstörungen

Kinder und Jugendliche von 5 bis 18 Jahren

Bei einem Körpergewicht über 50 kg sollte die Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich angewendet werden. Bei Bedarf kann die Dosis individuell um jeweils 0,5 mg einmal täglich, in der Regel jedoch nicht öfter als alle zwei Tage, angepasst werden.

Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 1 mg einmal täglich. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise nur einmal täglich 0,5 mg, während andere möglicherweise einmal täglich 1,5 mg benötigen.

Bei Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg sollte die Anfangsdosis einmal täglich 0,25 mg betragen. Bei Bedarf kann die Dosis von Einzelpersonen angepasst werden, wobei jede Erhöhung alle 0,25 mg einmal täglich erfolgt, normalerweise jedoch nicht zwei Tage besser als bei Termiten. Die optimale Dosis für die meisten Patienten beträgt 0,5 mg einmal täglich.

Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise nur 0,25 mg einmal täglich, während andere möglicherweise 0,75 mg einmal täglich benötigen. Wie alle anderen symptomatischen Behandlungen muss die Langzeitanwendung von Rileptid kontinuierlich evaluiert werden.

Wenden Sie Rileptid nicht bei Kindern unter 5 Jahren an, da keine Erfahrungen mit Kindern unter 5 Jahren mit dieser Krankheit vorliegen.

Nierenversagen und Leberversagen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind in der Lage, Medikamente mit geringerer antipsychotischer Wirkung auszuscheiden als Erwachsene mit normaler Nierenfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion steigt der Anteil an freiem Risperidon im Plasma.

Unabhängig von der Behandlungsindikation müssen die Anfangsdosis und die nächste Dosis um die Hälfte reduziert werden, und die Erforschung der Dosis muss bei Patienten mit Nierenversagen oder Leberversagen langsamer erfolgen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Rileptid bei diesen Patienten anwenden. Beim Absetzen des Arzneimittels sollte die Dosis langsam reduziert werden. Symptome eines akuten Absetzens, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit, werden selten nach dem plötzlichen Absetzen von Antipsychotika in hohen Dosen berichtet (siehe Nebenwirkungen).

Es können auch wiederkehrende psychische Symptome auftreten, und es gibt Berichte über Inkontinenzstörungen (wie Sitzinkontinenz, Unruhe, Muskeldysplasie und Dysplasie).

Übertragung von anderen Antipsychotika: Gegebenenfalls sollte zu Beginn der Anwendung von Rileptid die vorherige Behandlung langsam abgesetzt werden. Auch bei einer Umstellung auf Antipsychotika mit langanhaltender Wirkung sollte die Behandlung mit Rileptid gegebenenfalls zum Zeitpunkt der nächsten Injektion begonnen werden. Die Notwendigkeit, die regelmäßig eingesetzten Parkinson-Medikamente fortzusetzen, muss neu bewertet werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Im Allgemeinen wird über Anzeichen und Symptome einer übermäßigen Verstärkung der bekannten pharmakologischen Wirkungen von Risperidon berichtet. Einschließlich Hühnchen und Sedierung, Tachykardie und niedriger Blutdruck sowie außerkörperliche Symptome. Bei einer Überdosierung wurde über ein verlängertes QT-Intervall und Krämpfe berichtet. Der Höhepunkt der verdrehten Symptome wurde im Fall einer Überdosierung von Risperidon und Paroxetin berichtet.

Im Falle einer akuten Überdosierung muss die Möglichkeit einer Beteiligung an vielen Medikamenten in Betracht gezogen werden.

Handhabung

Stellen Sie eine gleichmäßige Luft ein und sorgen Sie für ausreichend Sauerstoff und Belüftung.

Ziehen Sie nur eine Magenspülung in Betracht (nach Platzierung der Luftröhre, wenn der Patient im Koma liegt, und Verwendung von Aktivkohle mit einem Abführmittel, wenn die Einnahme des Arzneimittels weniger als eine Stunde früher erfolgt). Die Herzüberwachung muss sofort begonnen werden und muss eine kontinuierliche Überwachung des Elektrokardiogramms umfassen, um den Prozentsatz zu erkennen, der auftreten kann.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Rileptid. Daher müssen entsprechende Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden. Hypotonie und Kreislauf müssen mit geeigneten Maßnahmen wie intravenöser Infusion und/oder der Verwendung sympathischer Nervenstimulanzien behandelt werden.

Bei starken Fremdsymptomen ist eine Cholin-Anti-Sekretion erforderlich. Die Überwachung und Überwachung muss fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rileptide 2 mg Egis können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (Anteil ≥ 10 %) sind Parkinson-Syndrom, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit.

Im Folgenden sind alle Nebenwirkungen von Arzneimitteln aufgeführt, über die in klinischen Studien und nach dem Verkauf berichtet wurde. Die folgenden Begriffe und Verhältnisse werden angewendet: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis

In jeder Gruppe von Einschnitten werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge ihres Schweregrads aufgeführt.

Die durch Arzneimittel verursachten Nebenwirkungen der einzelnen Behörden und die Häufigkeit ihres Auftretens.

Infektionen und Parasiten

Häufig: Lungenentzündung, Grippe, Bronchitis, Infektion der oberen Atemwege, Harnwegsinfektion.

Nicht häufig: Sinusitis, Virusinfektion, Ohrenentzündungen, Mandelentzündung, Zellentzündung, Mittelohrentzündung, Augeninfektionen, lokalisierte Infektionen, durch Zecken verursachte Zecken, Atemwegsinfektionen, Blasenentzündung, Nagelpilzerkrankung.

Selten: Chronische Mittelohrentzündung.

Blut und Lymphsystem

Nicht häufig: Anämie, Thrombozytopenie.

Unbekannt: Verlust von Granulozyten.

Das Immunsystem

Nicht häufig: Überempfindlichkeit.

Selten: Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Unbekannt: Anaphylaxie-Reaktion.

Endokrin

Selten: Das Anti-Hormon-Sekretionssyndrom ist unangemessen.

Stoffwechsel und Ernährung

Häufig: Steigerung des Appetits, Verringerung des Appetits.

Nicht häufig: Anorexie, starker Durst.

ist sehr selten: Azidose wird durch Diabetes verursacht.

Unbekannt: Wasservergiftung.

Geistig

Sehr häufig: Schlaflosigkeit.

Häufig: Angstzustände, Aufregung, Schlafstörungen.

Nicht häufig: gemischt, aufschlussreich, verminderte Libido, Gleichgültigkeit, Stress.

Nervensystem

Sehr häufig: Parkinson-Syndrom, Kopfschmerzen.

Häufig: Sitzen, Unruhe, Schwindel, zitternde Gliedmaßen, Muskelbeschwerden, Schlafen, Sedierung, Schlafen, Bewegung. Sprechen, Koordinationsstörung, verminderte Empfindung.

Selten: Malignes neuroleptisches Syndrom, Diabetes-Koma, zerebrale Gefäßerkrankungen, Ischämie im Gehirn, dynamische Störungen.

Häufig: verschwommenes Sehen.

Nicht häufig: Bindehautentzündung, verstopfte Augen, Augen mit Sekreten, Schwellungen, trockene Augen, vermehrter Tränenfluss, Angst vor Licht.

Selten: Sehminderung, Augenreizung, Glaukom.

Ohren und hypnotisierend

Nicht häufig: Ohrenschmerzen, Tinnitus.

Herz

Häufig: Tachykardie.

Blutgefäße

Nicht häufig: Niedriger Blutdruck, Hypotonie, vertikale Haltung, Hitzewallungen.

unbekannt: Es gab Berichte über Venenthrombosen, einschließlich Lungen- und Venenthrombosen, nach der Einnahme von Antipsychotika.

Atemwege, Brustkorb und Mediastinum

Häufig: Atembeschwerden, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Hals- und Kehlkopfschmerzen.

Selten: Schlafapnoe-Syndrom, Beatmung.

Verdauungsfördernd

Häufig: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, unangenehmer Mundtrockenheit im Magen.

Selten: Darmverschluss, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Schwellung der Lippen, Entzündung.

Leber

Selten: Gelbsucht.

Haut und Unterhautgewebe

Häufig: Bann, Erythem.

Selten: Kopfhautschuppen.

Knochenmuskel und Bindegewebe

Häufig: Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen.

Nicht häufig: Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Nackenschmerzen, Gelenkschwellung, Fehlhaltung, Steifheit, Muskelschmerzen in der Brust.

Selten: Mechanischer Pilot.

Niere und Harnwege

Häufig: Bettnässen.

Nicht häufig: Wasserlassen, Inkontinenz, Wasserlassen.

Schwangerschaft, Wochenbett und Chu Sinh

Unbekannt: Das Entwöhnungssyndrom bei Neugeborenen (siehe Vorsichtsmaßnahmen).

Fortpflanzung und Brustsystem

Nicht häufig: Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen, Milchsekretion, Brustvergrößerung bei Männern, Menstruationsstörungen, weißes Blut.

unbekannt: Penisschmerzen.

Systemische Nebenwirkungen und am Ort der Medizin

Häufig: Fieber, Müdigkeit, periphere Ödeme, Schwäche, Brustschmerzen.

Nicht häufig: Ödeme, Gangstörungen, abnormales Gefühl, Schläfrigkeit, Krankheiten wie Grippe, Durst, Beschwerden in der Brust, Schüttelfrost.

Selten: Umfangreiches Ödem, niedrigere Körpertemperatur, Entwöhnungssyndrom, periphere Erkältung.

Testen

Häufig: Erhöhter Prolaktinspiegel im Blut, Gewichtszunahme.

Nicht häufig: Qt bleibt im Elektrokardiogramm bestehen, abnormale Elektrokardiogramme, Hyperglykämie, erhöhte Transaminasen, verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, erhöhte Körpertemperatur, Hypernagus, Hämoglobin, erhöhte Kreatininphosphokinase im Blut.

Selten: Senkung der Körpertemperatur.

In einigen Fällen kann ein erhöhter Prolaktinspiegel im Blut bei Männern zu einer Brustvergrößerung, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe und Milchsekretion führen.

Es kann eine prozentuale Störung vorliegen: Parkinson-Syndrom (vermehrter Speichelfluss, steifer Muskelmuskel, Parkinson-Syndrom, Sabbern, verhärtete Muskeln wie gezackte Räder, langsame Bewegung, verminderte Trainingsfunktion, Gesicht wie Maskierung, muskulöse Muskeln, steife Muskeln, steife Muskeln, harte Muskeln, Parkinson-Körper, abnormale Nasenwurzel), Vakuum im Sitz), Zittern von Händen und Füßen, Dysplasie (Muskelkrämpfe, Tanzen, Tanzen und Muskelvibrationen), Muskelmuskel Störungen.

Muskelstörungen umfassen Muskelstörungen, zuckende Muskeln, steigender Tonus, krummer Hals, nicht autorisierte Muskeln, Krämpfe, Augenlidkrämpfe, Longan, Lähmungen, Gesichtskrämpfe, Kehlkopfkrämpfe, Muskeltonus, Krämpfe von Mund zu Mund, seitliche Krämpfe, Zungenkrämpfe und Kieferspannung. Zum Laufen gehören Zittern der Gliedmaßen und Parkinson-Tremor im Ruhezustand. Beachten Sie, dass es mehr als die aufgeführten Symptome gibt, die jedoch nicht unbedingt auf die Quelle der Pagode zurückzuführen sind.

Im Folgenden finden Sie eine Liste anderer Nebenwirkungen, da festgestellt wurde, dass es sich bei Risperidon um eine Nebenwirkung handelt, da das Arzneimittel in klinischen Studien mit injiziertem Risperidon eine lang anhaltende Wirkung zeigt. Diese Reaktionen werden jedoch nicht als Nachteil aufgrund von Arzneimitteln in klinischen Studien mit oralem Risperidon angesehen. Diese Tabelle zeigt unabhängig von den Nebenwirkungen, die durch das typische Arzneimittel für die Form der Injektionszubereitung verursacht werden, wenn die Injektionslösung Risperidon eine lang anhaltende Wirkung hat.

Die durch andere Arzneimittel verursachten unerwünschten Arzneimittelwirkungen werden bei der Anwendung von injiziertem Risperidon in Form von länger anhaltenden Wirkungen berichtet, bei der Einnahme von Risperidon jedoch nicht, geordnet nach Organen.

Tests: Gewichtsverlust, Gamma-Glutamyltransferase, Leberenzym.

Herz: Langsame Herzfrequenz.

Blut und Lymphe: Neutropenie.

Nervensystem: Wahrnehmung, Krämpfe.

Gesicht: Augenlidkrampf.

In und faszinierend: Schwindel.

Verdauung: Zahnschmerzen, Zungenkrampf.

Haut und Unterhautgewebe: Ekzem.

Knochenmuskel, Bindegewebe und Knochen: Gesäßschmerzen.

Infektion und parasitäre Infektion: Infektionen der unteren Atemwege, Infektionen, Darmentzündung, Abszess unter der Haut.

Trauma und Vergiftung: Sturz.

Blutgefäße: Bluthochdruck.

Allgemein und an der Stelle der Medizin: Schmerz.

Geistig: Depression.

Die Wirkung der Medikamentengruppe

Wie bei anderen Antipsychotika kommt es auch bei Risperidon selten vor, dass nach dem Verkauf ein verlängertes QT-Intervall auftritt. Andere Auswirkungen auf das Herz, die mit der Medikamentengruppe zusammenhängen und bei Antipsychotika beobachtet werden, die den QT-Bereich verlängern, einschließlich ventrikulärer Arrhythmie, Krebs, Herzrhythmusstörungen, plötzlichem Tod, Herzstillstand und Torsion.

Gewichtszunahme

Der Prozentsatz der erwachsenen Patienten mit Schizophrenie, die mit Risperidon und Placebo behandelt werden, weist im Vergleich zu einer Reihe von Orten mit tödlicher Kontrolle, die 6 bis 8 Wochen anhält, einen Anstieg des Körpergewichts um 27 % auf, was zeigt, dass die Gewichtszunahmerate in der Risperidon-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe (9 %) deutlich größer ist (18 %).

Durch eine Reihe von 3-wöchigen Studien zur Fettkontrolle bei erwachsenen Patienten mit akuter Manie entspricht die Gewichtszunahmerate im 27 % erhöhten Meilenstein der Risperidon-Gruppe (2,5 %) und der Placebo-Gruppe (2,4 %) und ist in der Kontrollgruppe (3,5 %) etwas höher.

In Langzeitstudien an Gruppen von Kindern und Jugendlichen mit Verhaltensstörungen und anderen aggressiven Störungen wurde nach 12-monatiger Behandlung eine durchschnittliche Gewichtszunahme von 1,3 kg festgestellt.

Es wird erwartet, dass die Gewichtszunahme im Alter von 5 bis 12 Jahren normal ist und 3 bis 5 kg pro Jahr beträgt. Im Alter von 12 bis 16 Jahren wird bei Mädchen die oben erwähnte Gewichtszunahme von 3 bis 5 kg pro Jahr beibehalten, während es bei männlichen Kindern etwa 5 kg pro Jahr sind.

Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen

Arzneimittelnebenwirkungen, von denen berichtet wird, dass sie bei älteren Patienten mit Demenz oder Kindern im Vergleich zu Erwachsenengruppen häufiger auftreten, werden unten beschrieben:

Ältere Patienten mit Demenz: Bei älteren Patienten mit Demenz sind flüchtige Gehirnanämie und Schlaganfall Nebenwirkungen aufgrund von Arzneimitteln, die in klinischen Studien mit einer Rate von 1,4 % bzw. 1,5 % beobachtet wurden. Darüber hinaus werden die folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei älteren Patienten mit Demenz mit einer Häufigkeit von 25 % und bei anderen Erwachsenengruppen mindestens doppelt so häufig wie möglich gemeldet: Harnwegsinfektionen, periphere Ödeme, Schlaf und Husten.

Kinderpatienten: Die folgenden Nebenwirkungen werden bei 25 % der Kinderpatienten (im Alter von 5 bis 17 Jahren) und in klinischen Studien mit Erwachsenen mindestens doppelt so häufig berichtet: Schlaf/Sedierung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Erbrechen, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Bauchschmerzen, Schwindel, Puls, Wortspiel

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rileptid Egis-Arzneimittel sind bei Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder Hilfsstoffe des Arzneimittels kontraindiziert.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Hypotenäre Druckhaltung

Aufgrund der Alpha-Blocker von Risperidon kann es insbesondere in den frühen Stadien bei der Erforschung der Dosis zu Hypotonie (vertikale Haltung) kommen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon und Bluthochdruck wurde in der Zeit nach der Markteinführung eine klinisch signifikante Hypotonie beobachtet. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Rileptid bei Personen anwenden, bei denen bekannt ist, dass sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden (z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, abnormale Übertragung, Dehydrierung, Blutvolumen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen). Die Dosierung muss langsam wie empfohlen angepasst werden (siehe Dosierung und Anwendung). Bei Vorliegen einer Hypotonie muss eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.

Venenthrombose

Es gab Berichte über Venenthrombosen bei der Einnahme von Antipsychotika. Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig an Risikofaktoren für eine Venenthrombose leiden, müssen vor und während der Anwendung von Rileptid alle Risiken einer Venenthrombose erkannt und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.

Späte Dysfunktion/Symptome außerschulischer Symptome

Die Medikamente mit Dopaminrezeptor-antagonistischen Eigenschaften sind mit den verursachenden Spätdysplasien mit den Merkmalen der nicht-autonomen, hauptsächlich selbstständigen Bewegungen der Zunge und/oder des Gesichts verbunden.

Das Auftreten von Außenseitersymptomen ist ein Risikofaktor für eine Spätdysplasie. Wenn Anzeichen und Symptome einer späten Dysplasie auftreten, muss über das Absetzen aller Antipsychotika nachgedacht werden.

Malignes neuropuläres Syndrom

Bei der Einnahme von Antipsychotika wurde über das Auftreten eines malignen neuroleptischen Syndroms berichtet, das durch hohes Fieber, Muskel- und Nervenschwäche, Instabilität, Bewusstseinsveränderungen und einen Anstieg des Kreatinspiegels im Serum gekennzeichnet ist. Weitere Anzeichen können Myoglobin-Nurt (Muskelfaser) und akutes Nierenversagen sein. In diesem Fall müssen alle Antipsychotika, einschließlich Rileptid, abgesetzt werden.

Parkinson-Krankheit und Demenz können Lewy sein

Ärzte müssen bei der Verschreibung von Antipsychotika, einschließlich Risperidon, für Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Demenz das Zahnfleisch und dessen Schädigung berücksichtigen. Die Parkinson-Krankheit kann sich bei der Anwendung von Risperidon verschlimmern. Bei beiden Patientengruppen besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Einnahme bösartiger Neuroleptika sowie eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika; Diese Patienten wurden nicht in klinische Studien aufgenommen. Die Manifestationen einer erhöhten Sensibilität können zusätzlich zu den Pupillensymptomen eine gemischte, unbelebte, instabile Haltung mit vielen Stürzen sein.

Hyperglykämie

In sehr seltenen Fällen von Risperidon wurde über eine Verschlimmerung von Hyperglykämie oder Diabetes berichtet. Bei Patienten mit Diabetes oder bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes sollte eine angemessene klinische Überwachung erfolgen.

Hyperlaktin im Blut

Gewebestudien zeigen, dass das Wachstum von Zellen in Brusttumoren beim Menschen durch Prolaktin stimuliert werden kann. Obwohl in klinischen und epidemiologischen Studien kein eindeutiger Zusammenhang mit der Verwendung von Antipsychotika nachgewiesen wurde, sollte bei der Einnahme von Arzneimitteln bei Patienten mit relevanter Vorgeschichte Vorsicht geboten sein. Seien Sie bei der Einnahme von Rileptide bei Patienten mit erhöhtem Prolaktinspiegel im Blut vorsichtig, da bei Patienten je nach Prolaktin möglicherweise Tumore auftreten.

Verlängertes qt

Über eine QT-Verlängerung wird im After-Sales-Bereich selten berichtet. Wie bei anderen Antipsychotika muss bei der Verschreibung von Risperidon an Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, in der Familie mit verlängerter QT-Anamnese, langsamer Herzfrequenz oder Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut) Vorsicht geboten sein, da das Risiko für Arrhythmien erhöht sein kann, und bei Kombination mit Arzneimitteln, die die QT verlängern.

Krämpfe

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Rileptid bei Patienten mit Krämpfen oder anderen Krankheiten, die die Krampfschwelle senken können.

Penisschmerzen

Aufgrund des sympathischen Rezeptors des Alpha des Arzneimittels kann es bei der Anwendung von Rileptid zu Penisschmerzen kommen.

Klimaanlage

Antipsychotika sollen dazu führen, dass der Körper die Fähigkeit verliert, die zentrale Körpertemperatur zu senken. Bei der Bestellung von Rileptid ist bei Patienten, bei denen Situationen auftreten können, die zu einem Anstieg der zentralen Körpertemperatur beitragen, wie z. B. sehr heiße Bewegungen, eine sehr heiße Umgebung, die Einnahme von Medikamenten mit Anticholin-Wirkung oder Dehydrierung, angemessene Vorsicht geboten.

Hilfsstoffe

Rileptid enthält Laktose. Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn der Patient an seltenen genetischen Erkrankungen leidet, die Galaktose oder Laktase-Laktase-Mangel nicht vertragen.

Benutzen Sie Medikamente für Kinder und Jugendliche

Bevor Risperidon für Kinder oder Jugendliche mit Verhaltensstörungen verschrieben wird, müssen diese Patienten vollständig auf die tatsächlichen oder sozialen Ursachen der Aggression wie Schmerzen oder unangemessene Bedürfnisse aus der Umgebung untersucht werden.

Bei dieser Patientengruppe muss die sedierende Wirkung von Risperidon überwacht werden, da dies Auswirkungen auf die Lernfähigkeit haben kann. Eine Änderung des Einnahmezeitpunkts von Risperidon kann die Wirkung der Sedierung auf die Aufmerksamkeit von Kindern und Jugendlichen verbessern.

Risperidon erhöht den durchschnittlichen Gewichts- und Massenindex (BMI). Die Höhenveränderungen in langfristigen Eröffnungsstudien liegen im erwarteten Standard für jedes Alter. Die Wirkung einer Langzeitbehandlung mit Risperidon auf die Geschlechtsreife und Körpergröße wurde nicht vollständig untersucht.

Da die Wirkung einer Prolaktin-Verlängerung die Entwicklung und das sexuelle Wachstum bei Kindern und Jugendlichen verlängert, ist es notwendig, eine regelmäßige klinische Beurteilung des endokrinen Status in Betracht zu ziehen, einschließlich Größe, Gewicht, Geschlechtsreife, Menstruationsüberwachung und anderer Auswirkungen, die auf Prolaktin zurückzuführen sein können.

Während der Behandlung mit Risperidon ist eine regelmäßige Untersuchung auf Fremdsymptome und andere Bewegungsstörungen erforderlich.

Bezüglich der für Kinder und Jugendliche empfohlenen spezifischen Dosierungen siehe Dosierung und Anwendung.

Nehmen Sie Medikamente für ältere Menschen ein: Ältere Menschen leiden an Demenz. Allgemeine Sterblichkeit: Ältere Menschen erkranken an Demenz, wenn sie untypische Antipsychotika einnehmen, mit einer erhöhten Sterblichkeitsrate im Vergleich zur Placebogruppe, wie aus der synthetischen Analyse von 17 Tests mit untypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon, hervorgeht. In der Risperidon-Kontrollgruppe beträgt die Sterblichkeitsrate in dieser Patientengruppe 4,0 % im Vergleich zu 3,1 % in der Placebogruppe. Das Differenzverhältnis (95 % genaues Konfidenzintervall) beträgt 1,21 (0,7–2,1). Das Durchschnittsalter (ca. Alter) der verstorbenen Patienten beträgt 86 Jahre (ca. 67–100 Jahre).

Daten aus zwei groß angelegten Beobachtungsstudien zeigen, dass bei älteren Menschen, die an Demenz leiden und mit herkömmlichen Antipsychotika behandelt werden, im Vergleich zu denen, die nicht behandelt werden, auch das Sterberisiko erhöht ist. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Genauigkeit dieses Risikos genau einzuschätzen, und die Ursache des erhöhten Risikos ist nicht bekannt. Unter Berücksichtigung einiger Patientenmerkmale kann in den beschriebenen Studien der Grad der Erhöhung des Sterberisikos auf Psychopharmaka zurückgeführt werden.

Rileptid darf keine Verhaltensstörungen behandeln, die auf einen geistigen Verfall zurückzuführen sind.

Gleichzeitige Anwendung mit Furosemid: In den Place-to-Off-Kontrolltests mit Risperidon bei älteren Menschen gab es eine höhere Sterblichkeitsrate in der Gruppe, die Furosemid zusammen mit Risperidon einnahm (7,3 %; Durchschnittsalter 89, etwa 75–97 Jahre), verglichen mit der Risperidon-Gruppe allein (3,1 %; Durchschnittsalter 84, etwa 70–96) oder der Furosemid-Gruppe. (4,1 %; Durchschnittsalter 80, etwa 67–90 Jahre). Der Anstieg durch Todesfälle bei Patienten, die Furosemid zusammen mit Risperidon anwenden, wurde in zwei der vier klinischen Studien festgestellt. Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich niedrig dosierte Thiaziddiuretika) zeigt keine ähnlichen Ergebnisse.

Es ist nicht bekannt, welcher pathophysiologische Mechanismus diesen Befund erklären kann, und es gibt kein Muster über die Todesursache. Bevor man sich jedoch für die Einnahme des Arzneimittels entscheidet, muss man vorsichtig sein und bei der gleichzeitigen Anwendung mit starken Diuretika die Zahnfleisch- und Zahnfleischschädigung berücksichtigen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika kommt es nicht zu einer erhöhten Sterblichkeitsrate. Unabhängig von der Behandlung ist Dehydrierung ein allgemeiner Risikofaktor für den Tod und daher ist bei älteren Patienten mit Demenz Vorsicht geboten.

Nachteil bei Hirngefäßen: Anstelle der tödlichen Kontrolle bei älteren Patienten mit Demenz gibt es bei Patienten, die Risperidon verwenden, im Vergleich zur Placebogruppe (Durchschnittsalter 85, etwa 85 Jahre) ein signifikant höheres Verhältnis (etwa dreimal) zu unerwünschten Ereignissen in den Hirngefäßen, wie z. Die kombinierten Zahlen aus sechs Fettkontrollstudien, hauptsächlich bei älteren Patienten (älter als 65 Jahre), leiden an Demenz und zeigen unerwünschte Ereignisse in den Blutgefäßen des Gehirns (einschließlich schwerer und nicht schwerwiegender), die bei 3,3 % (33/1009) der Patienten unter Risperidon und bei 1,2 % (8/712) der Patienten unter Placebo auftraten. Die Differenzrate (genaues Konfidenzintervall von 95 %) beträgt 2,96 (1,34, 7,50). Es ist nicht bekannt, durch welchen Mechanismus dieses Risiko erhöht wurde. Ein erhöhtes Risiko für andere Antipsychotika oder bei anderen Patienten kann nicht ausgeschlossen werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Rileptid bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall anwenden. Das Risiko einer Beeinträchtigung der zerebrovaskulären Beeinträchtigung ist bei Patienten mit intellektueller Demenz in einer Kombination oder Art von Blutgefäßen deutlich höher als bei Patienten mit intellektuellem Verfall bei Alzheimer. Daher verwenden Patienten mit intellektuellem Verfall bei anderen Formen der Alzheimer-Krankheit kein Risperidon.

Ärzte müssen Nutzen und Schaden bei der Einnahme von Rileptid bei älteren Patienten mit Demenz abwägen und dabei auf die Elemente achten, die zur Vorhersage des Schlaganfallrisikos für jeden Patienten erforderlich sind. Patienten/Betreuer müssen darauf achten, die Anzeichen und Symptome der Beeinträchtigung, die sie möglicherweise haben, sofort zu melden, wie z. B. das plötzliche Sehen schwacher Menschen, die im Gesicht, Arm oder Bein taub sind oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Sehen haben. Es muss berücksichtigt werden, dass nicht alle Behandlungsoptionen, einschließlich der Aussetzung von Risperidon, hinausgezögert werden.

Wenden Sie Rileptid nur kurzzeitig bei längerer Aggressivität bei Patienten mit gerade schwerer Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit als Ergänzung zu nicht-medikamentenfreien Maßnahmen an, wenn diese Maßnahmen nicht oder nur begrenzt wirksam sind und wenn das Risiko besteht, dass Patienten sich selbst oder andere schädigen. Muss die Patienten regelmäßig neu bewerten und die langfristige Nachfrage neu bewerten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Rileptid kann aufgrund seiner Fähigkeit, auf das Nerven- und Sehsystem einzuwirken (siehe Abschnitte zu unerwünschten Wirkungen), leichte oder mäßige Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.

Daher wird empfohlen, dass Patienten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen sollten, bis sie die Empfindlichkeit jedes Einzelnen kennen.

Schwangerschaft

Bei Säuglingen, die in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft antipsychotischen Arzneimitteln (einschließlich Risperidon) ausgesetzt waren, besteht das Risiko von Nebenwirkungen, einschließlich Pagodensymptomen und/oder dem Absetzen von Medikamenten, wobei sich die Schwere und die längere Dauer dieser Symptome nach der Geburt ändern können.

Es gab Berichte über Erregung, zunehmenden Tonus, abnehmenden Tonus, Zittern der Hände und Füße, Schlafstörungen, Atemversagen oder Essstörungen. Daher muss eine sorgfältige Überwachung von Babys erfolgen.

Verwenden Sie Rileptid nicht während der Schwangerschaft, es sei denn, dies ist wirklich notwendig. Wenn Sie das Medikament während der Schwangerschaft absetzen müssen, sollten Sie es nicht plötzlich absetzen.

Stillzeit

In Tierstudien werden Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon in die Muttermilch ausgeschieden. Es wurde nachgewiesen, dass Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon in geringen Mengen auch in die menschliche Muttermilch übergehen.

Es liegen keine Daten zu Nebenwirkungen vor, die bei gestillten Babys auftreten. Daher ist es notwendig, die Vorteile des Stillens mit dem Risiko eines Kindes abzuwägen.

Interaktives Medikament

sowie mit anderen Antipsychotika. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Risperidon zusammen mit Arzneimitteln verschreiben, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, wie z. B. La-Antiarrhythmika (wie Chinidin, Dysopiramid, Procainamid), Antiarrhythmika III (wie Amiodaron, Sotalol), Drei -Route Anti-Schadens-Medikamente (wie Amitrid). Vierfache Antidepressiva (wie Mappotiline), mehrere Antihistaminika, andere Antipsychotika, einige Malariamedikamente (wie Chinice und Mefloquin) und Medikamente, die ein Elektrolytungleichgewicht (Kaliummangel, Magership), Bradykardie oder Hemmstoffe verursachen, hemmen den Metabolismus von Risperidon in der Leber. Diese Liste ist nur aufgelistet, aber unvollständig.

Die Fähigkeit zu Rileptid beeinflusst andere Medikamente

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Risperidon mit zentralen Arzneimitteln wie Alkohol, Opium, Antihistaminika und Benzodiazepinen kombinieren, da das Schlafrisiko erhöht ist.

Rileptid kann den Wirkungen von Levodopa und anderen Dopaminbesitzern entgegenwirken. Wenn diese Kombination in Betracht gezogen werden muss, insbesondere bei der Parkinson-Krankheit im Endstadium, muss sie mit der niedrigsten Dosierung und dennoch wirksam angewendet werden.

Bei der After-Sales-Überwachung wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon und Bluthochdruckmedikamenten eine klinische Hypotonie beobachtet.

Es gibt keine klinisch signifikante Wirkung von Rileptid auf die Pharmakokinetik von Lithium, Valproat, Digoxin oder Topiramat.

Die Möglichkeit, dass andere Medikamente Rileptid beeinflussen

Es wurde festgestellt, dass Carbamazepin die Plasmakonzentration der Anti-Dysplasie-Komponenten von Risperidon verringert hat. Die gleichen Effekte können bei Rifampicin beobachtet werden. Phenytoin und Phenobarbital sind Medikamente, die CYP 3A4-Leberenzyme sowie p-Glykoprotein verursachen.

Beim Beginn oder Absetzen von Carbamazepin oder anderen Arzneimitteln, die CYP 3A4/P-Glykoprotein (P-GP) induzieren, muss der Arzt die Dosierung von Rileptid neu bewerten.

Fluoxetin und Paroxetin, CYP 2D6-Inhibitoren, erhöhen die Plasmakonzentration von Risperidon und weniger bei Inhaltsstoffen mit antipsychotischer Wirkung.

Es wird angenommen, dass andere CYP 2D6-Inhibitoren wie Chinidin die Plasmakonzentration von Risperidon in gleicher Weise beeinflussen können. Wenn die Koordination mit Fluoxetin oder Paroxetin begonnen oder beendet wird, muss der Arzt die Dosierung von Rileptid neu bewerten.

Verapamil, ein CYP 3A4- und P-GP-Inhibitor, erhöht den Risperidonspiegel im Plasma.

Galantamin und Donepezil zeigen keine klinischen Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Risperidon und auf den Inhaltsstoff mit antipsychotischer Wirkung.

Phenothiazin, Dreifach-Antidepressiva und einige Betablocker können die Plasmakonzentration von Risperidon erhöhen, es sei denn, es handelt sich um Inhaltsstoffe mit antipsychotischer Wirkung.

Amitriptylin hat keinen Einfluss auf die Dynamik von Risperidon oder des Inhaltsstoffs mit antipsychotischer Wirkung. Cimetidin und Ranitidin erhöhen die Bioverfügbarkeit von Risperidon, bei Inhaltsstoffen mit antipsychotischer Wirkung erhöht sie sich jedoch nur geringfügig.

Erythromycin, ein CYP 3A4-Inhibitor, verändert die Kinetik von Risperidon oder dem Inhaltsstoff mit antipsychotischer Wirkung nicht.

Die Kombination von mentalen Stimulanzien (wie Methylphenidat) mit Rileptid bei Kindern und Jugendlichen verändert weder die Dynamik noch die Wirksamkeit von Rileptid.

Informationen zur zunehmenden Sterblichkeit bei älteren Menschen und Demenz bei gleichzeitiger Anwendung mit Furosemid finden Sie im Abschnitt „Vorsichtliche Hinweise“.

Nehmen Sie orales Rileptid nicht gleichzeitig mit Paliperidon ein, da Caliperidon ein aktiver Stoffwechselstoff von Risperidon ist und die Kombination dieser beiden Arzneimittel zu einer erhöhten Exposition gegenüber einer antipsychotischen Wirkung führen kann.

Kinder: Studien zur Wechselwirkung werden nur an Erwachsenen durchgeführt.

Lagerung

Lagern Sie Arzneimittel bei Temperaturen unter 30 °C in der Originalverpackung. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

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