Τα φάρμακα Rileptid 2 mg Egis Pharma θεραπεύουν την οξεία και χρόνια σχιζοφρένεια (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ρισπεριδόνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ρισπεριδόνη	2 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Rileptid Egis ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της θεραπείας της σχιζοφρένειας. Το Rileptid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ευαίσθητων προϊόντων που είναι σοβαρά σε διπολικές διαταραχές.

Το Rileptid ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία (έως 6 εβδομάδες) της παρατεταμένης επιθετικότητας σε ασθενείς με άνοια που μόλις ήταν σοβαρή λόγω της νόσου του Αλτσχάιμερ χωρίς να ανταποκρίνεται σε μέτρα μη χωρίς φάρμακα και όταν υπάρχει κίνδυνος βλάβης στον εαυτό τους ή στους άλλους.

Το Rileptid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων σε σύντομο χρονικό διάστημα (έως 6 εβδομάδες) παρατεταμένης επιθετικότητας όταν υπάρχουν διαταραχές συμπεριφοράς σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω και σε νεαρά άτομα με νοημοσύνη που λειτουργεί κάτω από το μέσο όρο ή με νοητική καθυστέρηση σύμφωνα με τα πρότυπα DSM-IV, τα οποία είναι τα άτομα στα οποία η σοβαρότητα άλλων επιθετικών ή άλλων διαταραχών απαιτεί φάρμακα

Η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να είναι ένα ανεξήγητο μέρος ενός πιο ολοκληρωμένου θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένης της κοινωνικής και εκπαιδευτικής παρέμβασης.

Η ρισπεριδόνη θα πρέπει να υποδεικνύεται από ειδικό στα παιδικά νεύρα και στην ψυχολογία των παιδιών ή από νέους ή από έμπειρους γιατρούς στη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς σε παιδιά και νέους.

Φαρμακοκολογία

Ομάδα φαρμακολογικών επιδράσεων, άλλα αντιψυχοτρόπα φάρμακα.

Κωδικός ATC: n05a xos

Φαρμακολογική φαρμακολογία: Η ρισπεριδόνη είναι ένας εκλεκτικός ντοπαμινεργικός ανταγωνιστής με συγκεκριμένα χαρακτηριστικά. Το φάρμακο έχει υψηλή συγγένεια με τη σεροτονίνη 5-HT2 και τη ντοπαμίνη D2.

Η ρισπεριδόνη συνδέεται επίσης με τον άλφα-αδρενεργικό υποδοχέα και έχει χαμηλότερη συγγένεια με τους υποδοχείς Η1 ισταμίνης και τους άλφα1-αδρενεργικούς υποδοχείς. Η ρισπεριδόνη δεν έχει συγγένεια με τους Χολινεργικούς υποδοχείς. Αν και η ρισπεριδόνη είναι ισχυρός ανταγωνιστής της D2, η οποία θεωρείται ότι βελτιώνει τα θετικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας, το φάρμακο αναστέλλεται λιγότερο στην άσκηση και είναι λιγότερο πιθανό να διατηρήσει τα αντιψυχωσικά φάρμακα.

Ο ισορροπημένος ανταγωνιστής μεταξύ της σεροτονίνης και της κεντρικής ντοπαμίνης μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο υποεπιπτώσεων εξωκτονίας και να επεκτείνει τη θεραπευτική δραστηριότητα σε αρνητικά συμπτώματα και συναισθηματικά συμπτώματα σχιζοφρένειας.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη μετατρέπεται σε 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, η οποία είναι μια φαρμακολογική δράση παρόμοια με τη ρισπεριδόνη.

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά την κατανάλωση, φθάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μέσα σε 1 έως 2 ώρες.

Το

που χρησιμοποιείται απολύτως όταν πίνετε ρισπεριδόνη είναι 70% (CV = 25%). Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα κατά τη λήψη δισκίων ρισπεριδόνης είναι 94% (CV = 10%) σε σύγκριση με το διάλυμα.

Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από την τροφή και επομένως μπορεί να πιει ρισπεριδόνη με τροφή ή όχι. Η κατάσταση δυναμικής ισορροπίας της ρισπεριδόνης επιτυγχάνεται εντός 1 ημέρας στους περισσότερους ασθενείς. Η δυναμική ισορροπία της 9-υδροξυρισπεριδόνης επιτυγχάνεται εντός 4-5 ημερών από τη λήψη του φαρμάκου.

Η ρισπεριδόνη διανέμεται γρήγορα. Ο όγκος κατανομής είναι 1-2 l/kg. Στο πλάσμα, η ρισπεριδόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη και την γλυκοπρωτεΐνη άλφα1-όξινου. Η αναλογία της δέσμευσης της ρισπεριδόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90%, της 9-Hydroxy-Risperidon είναι 77%.

Η ρισπεριδόνη μετατρέπεται από το CYP 2D6 σε 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, η οποία είναι μια φαρμακολογική δράση παρόμοια με τη ρισπεριδόνη. Η ρισπεριδόνη, μαζί με την 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, δημιουργεί μια αντιψυχωτική δράση. Οι ισχυρές χημικές ουσίες CYP 2D6 θα μετατρέψουν γρήγορα τη ρισπεριδόνη σε 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, ενώ οι ασθενείς μεταβολίτες του CYP 2D6 είναι το αντίθετο.

Οι ισχυροί μεταβολίτες παράγουν χαμηλότερες συγκεντρώσεις ρισπεριδόνης και συγκέντρωση 9-υδροξυ-ρισπεριδόνης υψηλότερες από τους ασθενείς μεταβολίτες, αλλά η συνδυασμένη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και της 9-υδροξυ-ρπεριδόνης (που σημαίνει ότι το συστατικό έχει αντιψυχωτική δράση), μετά από μοναδικές δόσεις και επαναλαμβανόμενες δόσεις 2p και ισχυρές δόσεις μεταβολισμού, παρόμοια Η ρισπεριδόνη είναι η αναγωγή του Αλκυλίου. Σε μελέτες in vitro σε ανθρώπους, το συκώτι mini έδειξε ότι η ρισπεριδόνη στην κατάλληλη κλινική συγκέντρωση δεν αναστέλλει το μεταβολισμό των φαρμάκων που μεταβολίζονται από το ISoένζυμο του κυτοχρώματος P450, συμπεριλαμβανομένων των CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 2023E, CYP 206PYA, CYP 3A5. Μια εβδομάδα μετά τη λήψη του φαρμάκου, το 70% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα και το 14% στα κόπρανα. Στα ούρα, η ρισπεριδόνη μαζί με την 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη αντιστοιχεί στο 35-45% του φαρμάκου.

Τα υπόλοιπα είναι μεταβολίτες χωρίς δραστηριότητα. Αφού οι ψυχικοί ασθενείς λάβουν φάρμακο, η ρισπεριδόνη αποβάλλεται με χρόνο ημιζωής. Ο χρόνος ημιζωής της 9-υδροξυ-ρισπεριδόνης και του συστατικού του φαρμάκου με αντιψυχωτική δράση είναι 24 ώρες.

Η αναλογία της συγκέντρωσης της ρισπεριδόνης στο πλάσμα είναι ανάλογη με τη δόση εντός του εύρους δόσης θεραπείας.

Μια μελέτη εφάπαξ δόσης σε ηλικιωμένους δείχνει ότι η μέση συγκέντρωση στο αίμα της αντιψυχωτικής δραστηριότητας είναι 43% υψηλότερη, ο χρόνος ημιζωής της ακύρωσης είναι μεγαλύτερος από 38% και η αποβολή της αντιψυχωτικής δραστηριότητας έχει μειωθεί κατά 30%.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις των συστατικών στο πλάσμα έχουν υψηλότερη αντιψυχωτική δράση και η αποβολή συστατικών με αντιψυχωτική δράση μειώνεται από 60% κατά μέσο όρο. Οι συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσμα είναι φυσιολογικές σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, αλλά το μέσο συστατικό της ελεύθερης ρισπεριδόνης στο πλάσμα αυξάνεται περίπου κατά 35%.

Η φαρμακοκινητική της Ρισπεριδόνης, της 9-Υδροξυ-Ρισπεριδόνης και των συστατικών με αντιψυχωτική δράση στα παιδιά είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.

Μια δυναμική ανάλυση πληθυσμού δεν δείχνει σαφή επίδραση του φύλου, της φυλής ή των συνηθειών καπνίσματος στη φαρμακοκινητική ή την αντιψυχωτική δραστηριότητα της ρισπεριδόνης.

Πριν τη λήψη Τα φάρμακα Rileptid 2 mg Egis Pharma θεραπεύουν την οξεία και χρόνια σχιζοφρένεια (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Rileptid χρησιμοποιείται για κατανάλωση. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση του Rileptid.

Δοσολογία

σχιζοφρένεια

Ενήλικες

Μπορείτε να πάρετε το Rileptid μία φορά την ημέρα ή δύο φορές την ημέρα. Πρέπει να ξεκινήσει με τη δόση της ρισπεριδόνης 2 mg/ημέρα.

Τη δεύτερη ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg. Στη συνέχεια, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί από άτομα εάν χρειάζεται. Η πλειοψηφία των ασθενών λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις των 4 και 6 mg.

Ένα πιο αργό στάδιο εξερεύνησης δόσης και χαμηλότερη δόση έναρξης και συντήρησης μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για ορισμένους ασθενείς.

Η δόση άνω των 10 mg/ημέρα δεν δείχνει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα από τις χαμηλότερες δόσεις και μπορεί να αυξήσει τα συμπτώματα του ξένου πύργου. Δεν γίνεται αξιολόγηση της ασφάλειας δόσεων υψηλότερων από 16 mg/ημέρα και, επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αυτές οι δόσεις.

Ηλικιωμένοι

Θα πρέπει να ξεκινήσει η αρχική δόση των 0,5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να προσαρμοστεί από άτομα έως και 1-2 mg δύο φορές την ημέρα, κάθε αύξηση 0,5 mg δύο φορές την ημέρα.

Παιδιά

Μην χρησιμοποιείτε τη ρισπεριδόνη για παιδιά κάτω των 18 ετών με σχιζοφρένεια, επειδή υπάρχει έλλειψη δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα.

Οι κρίσεις στις διπολικές διαταραχές

Ενήλικες

Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Rileptid μία φορά την ημέρα, ξεκινώντας με δόση ρισπεριδόνης 2 mg. Εάν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, η απόσταση προσαρμογής δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 24 ώρες και με αύξηση 1 mg κάθε φορά. Η ρισπεριδόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε δόση περίπου 1 - 6 mg ημερησίως για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας και της ανοχής του ασθενούς. Όχι περισσότερο από 6 mg ημερήσια δόση την ημέρα σε ασθενείς με μανιακές κρίσεις.

Όπως όλες οι άλλες συμπτωματικές θεραπείες, η μακροχρόνια χρήση του Rileptid πρέπει να αξιολογείται συνεχώς.

Ηλικιωμένοι

Θα πρέπει να ξεκινήσει η αρχική δόση των 0,5 mg δύο φορές την ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να προσαρμοστεί από άτομα έως και 1 - 2 mg δύο φορές την ημέρα, με κάθε αύξηση 0,5 mg δύο φορές την ημέρα. Επειδή η κλινική εμπειρία στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένη, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί.

Παιδιά

Μην χρησιμοποιείτε τη ρισπεριδόνη για παιδιά κάτω των 18 ετών με μανιτιδιακή προσβολή λόγω διπολικής διαταραχής λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα.

η παρατεταμένη επιθετικότητα σε ασθενείς με άνοια μόλις έγινε σοβαρή λόγω της νόσου του Αλτσχάιμερ

Θα πρέπει να ξεκινήσει η αρχική δόση των 0,25 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί από άτομα με κάθε αύξηση 0,25 mg δύο φορές την ημέρα, αλλά συνήθως όχι περισσότερο από κάθε δύο ημέρες. Η βέλτιστη δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 0,5 mg δύο φορές την ημέρα. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν δόση 1 mg δύο φορές την ημέρα.

Μην χρησιμοποιείτε το Rileptid για περισσότερο από 6 εβδομάδες σε ασθενείς με συνεχή επιθετικότητα λόγω της ασθένειας της νοημοσύνης Alzheimer. Ενώ η θεραπεία πρέπει να αξιολογεί τους ασθενείς τακτικά και τακτικά, και η ανάγκη παράτασης της θεραπείας πρέπει να επανεκτιμάται.

διαταραχές συμπεριφοράς

Παιδιά και νέοι από 5 έως 18 ετών

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η αρχική δόση των 0,5 mg μία φορά την ημέρα εάν υπάρχει βάρος ή άνω των 50 kg. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί από άτομα με κάθε αύξηση 0,5 mg μία φορά την ημέρα, αλλά συνήθως όχι περισσότερο από κάθε δύο ημέρες.

Η βέλτιστη δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 1 mg μία φορά την ημέρα. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται μόνο 0,5 mg μία φορά την ημέρα, ενώ άλλοι μπορεί να χρειάζονται 1,5 mg μία φορά την ημέρα.

Για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg, η αρχική δόση θα πρέπει να ξεκινά με 0,25 mg μία φορά την ημέρα. Εάν χρειάζεται, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί από άτομα με κάθε αύξηση κάθε 0,25 mg μία φορά την ημέρα, αλλά όχι συνήθως δύο ημέρες καλύτερα από τους τερμίτες. Η βέλτιστη δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα.

Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν μόνο 0,25 mg μία φορά την ημέρα, ενώ άλλοι μπορεί να χρειαστούν 0,75 mg μία φορά την ημέρα. Όπως όλες οι άλλες συμπτωματικές θεραπείες, η μακροχρόνια χρήση του Rileptid πρέπει να αξιολογείται συνεχώς.

Μην χρησιμοποιείτε το Rileptid για παιδιά κάτω των 5 ετών επειδή δεν έχουν εμπειρία σε παιδιά κάτω των 5 ετών με αυτήν την ασθένεια.

νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική ανεπάρκεια

Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είναι σε θέση να εξαλείψουν φάρμακα με λιγότερη αντιψυχωτική δράση από τους ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία με ελεύθερη συστατική ρισπεριδόνης στο πλάσμα αυξάνεται.

Ανεξάρτητα από τις ενδείξεις θεραπείας, η δόση έναρξης και η επόμενη δόση πρέπει να μειωθούν στο μισό και η διερεύνηση της δόσης πρέπει να διεξάγεται πιο αργά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Rileptid για αυτούς τους ασθενείς. Κατά τη διακοπή του φαρμάκου, η δόση πρέπει να μειώνεται αργά. Συμπτώματα οξείας διακοπής, συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας, του εμέτου, της εφίδρωσης και της αϋπνίας, αναφέρονται σπάνια μετά την ξαφνική διακοπή των αντιψυχωσικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις (βλ. τις ανεπιθύμητες ενέργειες).Το

μπορεί επίσης να υποτροπιάσει ψυχικά συμπτώματα και υπάρχουν αναφορές για διαταραχές ακράτειας (όπως καθιστή, ανήσυχη, μυϊκή δυσπλασία και δυσπλασία).

Μεταφορά από άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα: Όταν ενδείκνυται, κατά την έναρξη της χρήσης του Rileptid, θα πρέπει να διακόπτεται σιγά-σιγά πριν από την προηγούμενη θεραπεία. Επίσης, εάν χρειάζεται, όταν μεταφέρεται από αντιψυχωσικά φάρμακα που έχουν μακροχρόνια δράση, θα πρέπει να ξεκινά η θεραπεία με Rileptid τη στιγμή της επόμενης ένεσης. Η ανάγκη να συνεχιστεί η περιοδική χρήση των φαρμάκων για τη νόσο του Πάρκινσον για να επαναξιολογηθεί.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συμπτώματα

Γενικά, σημεία και συμπτώματα αναφέρονται από την υπερβολική αύξηση των γνωστών φαρμακολογικών επιδράσεων της ρισπεριδόνης. Συμπεριλαμβανομένου κοτόπουλου και καταστολής, ταχυκαρδίας και χαμηλής αρτηριακής πίεσης και εξωγενών συμπτωμάτων. Όταν η υπερδοσολογία, το εκτεταμένο διάστημα QT και οι σπασμοί έχουν αναφερθεί. Τα μέγιστα συστραμμένα συμπτώματα έχουν αναφερθεί στην περίπτωση υπερδοσολογίας ρισπεριδόνης και παροξετίνης.

Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα εμπλοκής σε πολλά φάρμακα.

Χειρισμός

Ρυθμίστε και διατηρήστε έναν απαλό αέρα και εξασφαλίστε επαρκή οξυγόνο και αερισμό.

Σκεφτείτε μόνο την πλύση στομάχου (μετά την τοποθέτηση της τραχείας εάν ο ασθενής βρίσκεται σε κώμα και χρησιμοποιεί ενεργό άνθρακα με καθαρτικό όταν η λήψη του φαρμάκου συμβαίνει λιγότερο από μία ώρα νωρίτερα). Η παρακολούθηση της καρδιάς πρέπει να ξεκινήσει αμέσως και πρέπει να περιλαμβάνει συνεχή παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφημάτων για τον εντοπισμό ποσοστού που μπορεί να προκύψει.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Rileptid. Ως εκ τούτου, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα υποστήριξης. Η υπόταση και η κυκλοφορία πρέπει να αντιμετωπίζονται με κατάλληλα μέτρα, όπως ενδοφλέβια έγχυση ή/και χρήση διεγερτικών συμπαθητικών νεύρων.

Σε περίπτωση σοβαρών ξένων συμπτωμάτων, αντιέκκριση χολίνης. Πρέπει να συνεχιστεί η παρακολούθηση και η παρακολούθηση μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Rileptide 2 mg Egis, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (αναλογία ≥ 10%) είναι το σύνδρομο Πάρκινσον, ο πονοκέφαλος και η αϋπνία.

Οι παρακάτω είναι όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται σε φάρμακα που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές και κατά τη διάρκεια της μετά την πώληση. Ισχύουν οι ακόλουθοι όροι και αναλογίες: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως Σε κάθε ομάδα τομών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με τη σειρά σοβαρότητας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τα φάρμακα από κάθε οργανισμό και το ποσοστό εμφάνισης.

Λοιμώξεις και παράσιτα

Συχνές: πνευμονία, γρίπη, βρογχίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ουρολοίμωξη.

Όχι συχνές: ιγμορίτιδα, ιογενής λοίμωξη, ωτίτιδες, αμυγδαλίτιδα, κυτταρική φλεγμονή, μέση ωτίτιδα, οφθαλμικές λοιμώξεις, τοπικές λοιμώξεις, κρότωνες που προκαλούνται από τσιμπούρια, αναπνευστικές λοιμώξεις, κυστίτιδα, μυκητίαση των νυχιών.

Σπάνιες: Χρόνια μέση ωτίτιδα.

Αίμα και λεμφικό σύστημα

Όχι συχνές: Αναιμία, θρομβοπενία.

Άγνωστο: απώλεια κοκκιοκυττάρων.

Το ανοσοποιητικό σύστημα

Όχι συχνές: υπερευαισθησία.

Σπάνιες: Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Άγνωστο: Αντίδραση αναφυλαξίας.

Ενδοκρινές

Σπάνιες: Το σύνδρομο αντιορμονικής έκκρισης είναι ακατάλληλο.

Μεταβολισμός και διατροφή

Συχνές: Αύξηση της όρεξης, μείωση της όρεξης.

Όχι συχνές: ανορεξία, πολλή δίψα.

είναι πολύ σπάνια: η οξέωση προκαλείται από διαβήτη.

Άγνωστο: Δηλητηρίαση από νερό.

Διανοητικό

Πολύ συχνές: αϋπνία.

Συχνές: άγχος, ενθουσιασμός, διαταραχές ύπνου.

Όχι συχνές: Μικτό, αποκαλυπτικό, μειώνοντας τη λίμπιντο, αδιάφορο, στρες.

Νευρικό σύστημα

Πολύ συχνές: σύνδρομο Πάρκινσον, πονοκέφαλος.

Συχνές: Καθιστή, ανήσυχη, ζαλάδα, τρέμουλο των άκρων, μυϊκές διαταραχές, ύπνος, καταστολή, ύπνος, κίνηση. Ομιλία, μη φυσιολογικός συντονισμός, μείωση της αίσθησης.

Σπάνιες: Κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο, διαβητικό κώμα, εγκεφαλικές αγγειακές διαταραχές, ισχαιμία στον εγκέφαλο, δυναμικές διαταραχές.

Συχνές: θολή όραση.

Όχι συχνές: επιπεφυκίτιδα, συμφόρηση, μάτια με εκκρίσεις, οίδημα, ξηροφθαλμία, αυξημένα δάκρυα, φόβος φωτός.

Σπάνιες: μείωση της όρασης, αναταραχή των ματιών, γλαύκωμα.

αυτιά και μαγευτικά

Όχι συχνές: πόνοι στο αυτί, εμβοές.

καρδιά

Συχνές: ταχυκαρδία.

Αιμοφόρα αγγεία

Όχι συχνές: Χαμηλή αρτηριακή πίεση, υπόταση, κάθετη στάση, έξαψη.

άγνωστο: Έχουν υπάρξει αναφορές φλεβικής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής και θρόμβωσης στη φλέβα μετά από χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων.

Αναπνευστικό, στήθος και μεσοθωράκιο

Συχνές: Δυσκολία στην αναπνοή, ρινορραγίες, βήχας, βουλωμένη μύτη, πονόλαιμος-λάρυγγα.

Σπάνιες: σύνδρομο υπνικής άπνοιας, αερισμός.

Πεπτικό

Συχνές: έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, άβολη ξηροστομία στο στομάχι.

Σπάνιες: εντερική απόφραξη, φλεγμονή του παγκρέατος, πρήξιμο των χειλιών, φλεγμονή.

Ήπαρ

Σπάνιες: ίκτερος.

Δέρμα και υποδόριος ιστός

Συχνές: απαγόρευση, ερύθημα.

Σπάνιες: λέπια του τριχωτού της κεφαλής.

Οστικός μυς και συνδετικός ιστός

Συχνές: πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα.

Όχι συχνές: μυϊκή αδυναμία, μυϊκοί πόνοι, πόνος στον αυχένα, πρήξιμο των αρθρώσεων, μη φυσιολογική στάση, δυσκαμψία, μυϊκοί πόνοι στο στήθος.

Σπάνιες: Μηχανικός πιλότος.

Νεφροί και ουροποιητικό σύστημα

Συχνές: ενούρηση.

Όχι συχνές: ούρηση, ακράτεια, ούρηση.

εγκυμοσύνη, μετά τον τοκετό και chu sinh

Άγνωστο: Το σύνδρομο διακοπής στα νεογνά (βλ. προσοχή).

Σύστημα αναπαραγωγής και μαστού

Όχι συχνές: αμηνόρροια, σεξουαλική δυσλειτουργία, στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εκσπερμάτωσης, έκκριση γάλακτος, διόγκωση μαστών στους άνδρες, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, λευκό αίμα.

άγνωστο: Πόνος στο πέος.

Συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες και στον τόπο του φαρμάκου

Συχνές: πυρετός, κόπωση, περιφερικό οίδημα, αδυναμία, πόνος στο στήθος.

Όχι συχνές: οίδημα, διαταραγμένο βάδισμα, αίσθημα μη φυσιολογικού, υπνηλία, ασθένεια όπως γρίπη, δίψα, δυσφορία στο στήθος, ρίγη.

Σπάνιες: Εκτεταμένο οίδημα, χαμηλότερη θερμοκρασία σώματος, σύνδρομο διακοπής, περιφερικό κρυολόγημα.

Δοκιμή

Συχνές: αυξημένη προλακτίνη στο αίμα, αύξηση βάρους.

Όχι συχνές: Το Qt διαρκεί στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, μη φυσιολογικά ηλεκτροκαρδιογραφήματα, υπεργλυκαιμία, αυξημένες τρανσαμινάσες, μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, υπέρναγκος, αιμοσφαιρίνη, αυξημένη φωσφοκινάση κρεατινίνης στο αίμα.

Σπάνιες: Μειώστε τη θερμοκρασία του σώματος.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αυξημένη προλακτίνη στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε μεγέθυνση του μαστού στους άνδρες, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, αμηνόρροια, έκκριση γαλακτοκομικών προϊόντων.

Μπορεί να υπάρχει μια ποσοστιαία διαταραχή: σύνδρομο Parkinson (αυξημένη σιελόρροια, δύσκαμπτος μυϊκός μύς, σύνδρομο Parkinson, σιελόρροια, μυϊκή σκλήρυνση σαν οδοντωτοί τροχοί, αργή κίνηση, μειωμένη λειτουργία άσκησης, πρόσωπο όπως κάλυψη, μυϊκοί μύες, δύσκαμπτοι μύες, δύσκαμπτοι μύες, σκληροί μύες, ρινική ρίζα, ρινική ρίζα, ρινική ρίζα του σώματος των χεριών και των ποδιών, δυσπλασία (σπασμωδικοί μύες, χορός, χορός και μυϊκή δόνηση), μυϊκές διαταραχές.

Η μυϊκή διαταραχή περιλαμβάνει μυϊκές διαταραχές, συσπάσεις των μυών, αυξανόμενο τόνο, στραβό λαιμό, μη εξουσιοδοτημένους μύες, σπασμούς, βλεφαροσπασμούς, μακράς διάρκειας, παράλυση, σπασμούς στο πρόσωπο, λαρυγγικές κρίσεις, μυϊκό τόνο, λυγισμένους σπασμούς από στόμα σε στόμα, πλευρικούς σπασμούς, σπασμούς γλώσσας και σπασμούς γλώσσας. Το τρέξιμο περιλαμβάνει τρόμο των άκρων και τρόμο Πάρκινσον κατά την ανάπαυση. Σημειώστε ότι υπάρχουν περισσότερα από τα συμπτώματα που έχουν καταγραφεί αλλά όχι απαραίτητα λόγω της πηγής της παγόδας.

Ακολουθεί μια λίστα με άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες επειδή η ρισπεριδόνη έχει προσδιοριστεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια επειδή το φάρμακο παρατηρείται σε κλινικές δοκιμές με την ένεση ρισπεριδόνης που έχει μακροχρόνια δράση, αλλά αυτές οι αντιδράσεις δεν θεωρούνται μειονέκτημα λόγω φαρμάκων σε κλινικές δοκιμές με από του στόματος ρισπεριδόνη. Αυτός ο πίνακας ανεξάρτητα από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στο τυπικό φάρμακο για τη μορφή του ενέσιμου παρασκευάσματος κατά τη χρήση της ενέσιμης ρισπεριδόνης έχει μακροχρόνια δράση.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που προκαλούνται από άλλα φάρμακα αναφέρονται κατά τη χρήση ενέσιμης ρισπεριδόνης με τη μορφή παρατεταμένων επιδράσεων αλλά δεν παρατηρούνται κατά τη λήψη ρισπεριδόνης, ανάλογα με κάθε όργανο.

Έλεγχος: απώλεια βάρους, γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, ηπατικό ένζυμο.

Καρδιά: Αργός καρδιακός ρυθμός.

Αίμα και λέμφος: ουδετεροπενία.

Νευρικό σύστημα: Αντίληψη, σπασμοί.

πρόσωπο: βλεφαρόσπασμος.

Μέσα και συναρπαστικό: ζάλη.

Πεπτικό: πονόδοντο, σπασμός της γλώσσας.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: έκζεμα.

Μύες οστών, συνδετικός ιστός και οστά: πόνος γλουτών.

μόλυνση και παρασιτική λοίμωξη: λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις, φλεγμονή του εντέρου, απόστημα κάτω από το δέρμα.

Τραύμα και δηλητηρίαση: πτώση.

αιμοφόρα αγγεία: υπέρταση.

Γενικά και στον τόπο του φαρμάκου: Πόνος.

Ψυχική: κατάθλιψη.

Η επίδραση της ομάδας φαρμάκων

Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, είναι σπάνιο να αναφερθεί παρατεταμένο διάστημα QT στο στάδιο μετά την πώληση της ρισπεριδόνης. Άλλες καρδιακές επιδράσεις, που σχετίζονται με την ομάδα φαρμάκων, παρατηρούνται με αντιψυχωσικά φάρμακα που επεκτείνουν το εύρος του QT, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής αρρυθμίας, του καρκίνου, της ταχύτερης, του αιφνίδιου θανάτου, της καρδιακής ανακοπής και της στρέψης.

αύξηση βάρους

Το ποσοστό των ενηλίκων ασθενών με σχιζοφρένεια λαμβάνει θεραπεία με ρισπεριδόνη και εικονικό φάρμακο με 27% αύξηση στο σωματικό βάρος σε σύγκριση με μια συλλογή περιοχών με τόπο θανατηφόρου ελέγχου που διαρκεί 6 έως 8 εβδομάδες, δείχνοντας ότι ο ρυθμός αύξησης βάρους στην ομάδα της ρισπεριδόνης είναι μεγαλύτερος σε σημαντικό βαθμό (18%) σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Μέσα από ένα σύνολο μελετών ελέγχου λίπους διάρκειας 3 εβδομάδων σε ενήλικες ασθενείς με οξεία μανία, το ποσοστό αύξησης βάρους στο 27% αυξημένο ορόσημο είναι ισοδύναμο με την ομάδα ρισπεριδόνης (2,5%) και την ομάδα εικονικού φαρμάκου (2,4%) και ελαφρώς υψηλότερο στην ομάδα ελέγχου (3,5%).

Σε μακροχρόνιες μελέτες σε ομάδες παιδιών και νέων με διαταραχές συμπεριφοράς και άλλες επιθετικές διαταραχές, με μέση αύξηση βάρους 1,3 kg μετά από 12 μήνες θεραπείας.

Το επίπεδο αύξησης βάρους αναμένεται να είναι φυσιολογικό από 5-12 ετών είναι 3 έως 5 κιλά ετησίως. Από 12-16 ετών, μια αύξηση από 3 έως 5 κιλά ετησίως που αναφέρεται παραπάνω διατηρείται στα κορίτσια, ενώ στα αρσενικά παιδιά είναι περίπου 5 κιλά ετησίως.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με ειδικές ομάδες ασθενών

Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, οι οποίες αναφέρεται ότι εμφανίζονται περισσότερο σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια ή παιδιά σε σύγκριση με ομάδες ενηλίκων, περιγράφονται παρακάτω:

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια: Στους ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, η φευγαλέα αναιμία του εγκεφάλου και το εγκεφαλικό είναι ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω φαρμάκων που παρατηρούνται σε κλινικές δοκιμές σε ποσοστό 1,4% και 1,5% αντίστοιχα. Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου αναφέρονται σε ποσοστό 25% σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και τουλάχιστον δύο φορές όσο το δυνατόν σε άλλες ομάδες ενηλίκων: λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, περιφερικό οίδημα, ύπνος και βήχας.

Παιδικοί ασθενείς: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε ποσοστό 25% σε ασθενείς με παιδιά (5 έως 17 ετών) και τουλάχιστον διπλάσιες σε κλινικές δοκιμές σε ενήλικες: Ύπνος/καταστολή, κόπωση, πονοκέφαλος, αυξημένη όρεξη, έμετος, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, βουλωμένη μύτη , κοιλιακό άλγος, ζάλη>

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Rileptid Egis αντενδείκνυνται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε δραστικά συστατικά ή σε οποιαδήποτε έκδοχα του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Στάση υποτονικής πίεσης

Λόγω των αναστολέων άλφα της ρισπεριδόνης, μπορεί να εμφανιστεί υπόταση (κάθετη στάση), ειδικά στα αρχικά στάδια κατά τη διερεύνηση της δόσης. Έχει παρατηρηθεί κλινική σημαντική υπόταση κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία του προϊόντος όταν χρησιμοποιείται ρισπεριδόνη ταυτόχρονα με υπέρταση. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Rileptid για όσους είναι γνωστό ότι πάσχουν από καρδιαγγειακή νόσο (όπως καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη φυσιολογική μετάδοση, αφυδάτωση, όγκος αίματος ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο) και η δόση πρέπει να διερευνάται αργά όπως συνιστάται (βλ. δόση και χρήση). Η μείωση της δόσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν υπάρχει υπόταση.

Φλεβική θρόμβωση

Έχουν υπάρξει αναφορές φλεβικής θρόμβωσης κατά τη λήψη αντιψυχωσικών φαρμάκων. Επειδή οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα υποφέρουν συχνά από παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση, πριν και κατά τη χρήση του Rileptid πρέπει να προσδιορίζονται όλοι οι κίνδυνοι φλεβικής θρόμβωσης και να εφαρμόζονται προληπτικά μέτρα.

Καθυστερημένη δυσλειτουργία/Συμπτώματα εξωσχολικών συμπτωμάτων

Τα φάρμακα με ανταγωνιστικές ιδιότητες των υποδοχέων ντοπαμίνης σχετίζονται με την πρόκληση όψιμης δυσπλασίας με τα χαρακτηριστικά των μη αυτόνομων, κυρίως αυτοδύναμων κινήσεων της γλώσσας ή/και του προσώπου.

Η εμφάνιση εξωτερικών συμπτωμάτων αποτελεί παράγοντα κινδύνου για όψιμη δυσπλασία. Εάν εμφανιστούν τα σημεία και τα συμπτώματα της όψιμης δυσπλασίας, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής όλων των αντιψυχωσικών φαρμάκων.

Κακοήθη νευρολαϊκό σύνδρομο

Κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται από υψηλό πυρετό, μυς, νεύρα, αστάθεια, αλλαγή συνείδησης και αύξηση του επιπέδου κρεατίνης στον ορό έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται με αντιψυχωσικά φάρμακα. Άλλα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν Myoglobin-Nurt (μυϊκή ίνα) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Σε αυτήν την περίπτωση, όλα τα αντιψυχωσικά φάρμακα πρέπει να σταματήσουν, συμπεριλαμβανομένου του Rileptid.

Η νόσος του Πάρκινσον και η άνοια μπορεί να είναι κακοήθης

Οι γιατροί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα ούλα και τις βλάβες κατά τη συνταγογράφηση αντιψυχωσικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης, για ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον ή άνοια μπορεί να προκαλέσουν λοίμωξη. Η νόσος του Πάρκινσον μπορεί να επιδεινωθεί εάν χρησιμοποιείτε ρισπεριδόνη. Και οι δύο ομάδες ασθενών μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο κακοήθων νευροληπτικών καθώς και να αυξήσουν την ευαισθησία στα αντιψυχωσικά φάρμακα. Αυτοί οι ασθενείς δεν έγιναν δεκτοί σε κλινικές δοκιμές. Οι εκδηλώσεις αυξημένης ευαισθησίας μπορεί να περιλαμβάνουν μικτή, άψυχη, ασταθή στάση με πολλές πτώσεις, επιπλέον των συμπτωμάτων της κόρης του ματιού.

Υπεργλυκαιμία

Η υπεργλυκαιμία ή ο διαβήτης είναι χειρότερα, έχει αναφερθεί σε πολύ σπάνιο αριθμό περιπτώσεων ρισπεριδόνης. Θα πρέπει να υπάρχει κατάλληλη κλινική παρακολούθηση σε ασθενείς με διαβήτη ή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη διαβήτη.

Υπερλακτίνη στο αίμα

Μελέτες ιστών δείχνουν ότι η ανάπτυξη των κυττάρων στους όγκους του μαστού στον άνθρωπο μπορεί να διεγερθεί από την προλακτίνη. Αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι σχετίζεται ξεκάθαρα με τη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων σε κλινικές και επιδημιολογικές μελέτες, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη λήψη φαρμάκων για ασθενείς με σχετικό ιστορικό. Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε Rileptide για ασθενείς που αυξάνουν την προλακτίνη του αίματος και οι ασθενείς μπορεί να έχουν όγκους ανάλογα με την προλακτίνη.

εκτεταμένο qt

Παρατεταμένο QT σπάνια αναφέρεται κατά τη διάρκεια της μετά την πώληση. Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε ρισπεριδόνη σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, στην οικογένεια με παρατεταμένο ιστορικό QT, αργό καρδιακό ρυθμό ή διαταραχές ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, μειωμένο μαγνήσιο στο αίμα), επειδή μπορεί να υπάρχει αύξηση του κινδύνου αρρυθμίας και όταν συνδυάζεται με QT.

σπασμοί

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το Rileptid για ασθενείς με σπασμούς ή άλλες ασθένειες που μπορεί να μειώσουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων.

Πόνος στο πέος

Μπορεί να υπάρχει πόνος στο πέος κατά τη χρήση του Rileptide λόγω του συμπαθητικού υποδοχέα του άλφα του φαρμάκου.

Κλιματιστικό

Τα αντιψυχωσικά φάρμακα λέγεται ότι προκαλούν το σώμα να χάσει την ικανότητα να μειώνει την κεντρική θερμοκρασία του σώματος. Απαιτείται η κατάλληλη φροντίδα κατά την παραγγελία του Rileptid για ασθενείς που μπορεί να εμφανίσουν καταστάσεις που συμβάλλουν στην αύξηση της κεντρικής θερμοκρασίας του σώματος, όπως πολύ ζεστή κίνηση, πολύ ζεστό περιβάλλον, χρήση φαρμάκων που έχουν δράση κατά της χολίνης ή αφυδάτωση.

έκδοχα

Το Rileptid περιέχει λακτόζη. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν ο ασθενής έχει σπάνιες γενετικές παθήσεις που δεν ανέχονται ανεπάρκεια γαλακτόζης και λακτάσης λακτάσης.

Χρησιμοποιήστε ναρκωτικά για παιδιά και εφήβους

Πριν από το διορισμό της ρισπεριδόνης για παιδιά ή εφήβους με διαταραχές συμπεριφοράς, αυτοί οι ασθενείς πρέπει να αξιολογηθούν πλήρως για τις πραγματικές ή κοινωνικές αιτίες της επιθετικότητας, όπως ο πόνος ή η ακατάλληλη ανάγκη από το περιβάλλον.

Πρέπει να παρακολουθείται η καταπραϋντική δράση της ρισπεριδόνης σε αυτήν την ομάδα ασθενών επειδή μπορεί να υπάρχουν συνέπειες στην ικανότητα μάθησης. Μια αλλαγή στον χρόνο χρήσης της ρισπεριδόνης μπορεί να βελτιώσει τον αντίκτυπο της καταστολής στην προσοχή των παιδιών και των εφήβων.

Η ρισπεριδόνη αυξάνει το μέσο βάρος και τον δείκτη μάζας (ΔΜΣ). Οι αλλαγές στο ύψος στις μακροχρόνιες μελέτες ανοίγματος είναι στο αναμενόμενο πρότυπο για κάθε ηλικία. Η επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με ρισπεριδόνη στη σεξουαλική ωριμότητα και το ύψος δεν έχει μελετηθεί πλήρως.

Επειδή οι επιδράσεις της παρατεταμένης προλακτίνης με προλακτίνη παρέτεινε την ανάπτυξη και τη σεξουαλική ανάπτυξη σε παιδιά και νέους, είναι απαραίτητο να εξετάζεται η τακτική κλινική αξιολόγηση της ενδοκρινικής κατάστασης, συμπεριλαμβανομένων του ύψους, του βάρους, της σεξουαλικής ωριμότητας, της παρακολούθησης της εμμήνου ρύσεως και άλλων επιπτώσεων που μπορεί να οφείλονται στην προλακτίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη, πρέπει να εξετάζεται τακτική εξέταση για να εντοπιστούν ξένα συμπτώματα και άλλες κινητικές διαταραχές.

Όσον αφορά τις συγκεκριμένες δόσεις που συνιστώνται για παιδιά και εφήβους, δείτε τη δοσολογία και τη χρήση.

Πάρτε φάρμακο για ηλικιωμένους: Οι ηλικιωμένοι έχουν άνοια. Γενική θνησιμότητα: Οι ηλικιωμένοι έχουν άνοια όταν χρησιμοποιούν μη τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα με αυξημένο ποσοστό θνησιμότητας σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου, όταν αναλύεται η συνθετική ανάλυση 17 τεστ με μη τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης. Στον τόπο ελέγχου της ρισπεριδόνης σε αυτήν την ομάδα ασθενών, το ποσοστό θνησιμότητας είναι 4,0% στην ομάδα της ρισπεριδόνης σε σύγκριση με 3,1% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ο λόγος διαφοράς (95%ακριβές διάστημα εμπιστοσύνης) είναι 1,21 (0,7-2,1). Η μέση ηλικία (περίπου ηλικία) των ασθενών που πέθαναν είναι 86 ετών (περίπου 67-100 ετών).

Δεδομένα από δύο μεγάλης κλίμακας μελέτες παρατήρησης δείχνουν ότι στους ηλικιωμένους που έχουν άνοια και λαμβάνουν θεραπεία με συμβατικά αντιψυχωσικά φάρμακα έχουν επίσης αυξημένο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με αυτούς που δεν λαμβάνουν θεραπεία. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ακριβή εκτίμηση της ακρίβειας αυτού του κινδύνου και δεν γνωρίζουμε την αιτία του αυξημένου κινδύνου. Εάν ληφθούν υπόψη ορισμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς, ο βαθμός μπορεί να αποδοθεί σε ψυχωσικά φάρμακα στην αύξηση του κινδύνου θανάτου στις περιγραφόμενες μελέτες.

Το Rileptid δεν επιτρέπεται να θεραπεύει διαταραχές συμπεριφοράς που οφείλονται σε διανοητική πτώση.

Ταυτόχρονη χρήση με φουροσεμίδη: Στις δοκιμές ελέγχου place-to-off της ρισπεριδόνης σε ηλικιωμένους, υπάρχει υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας στην ομάδα που χρησιμοποιεί τη φουροσεμίδη μαζί με τη ρισπεριδόνη (7,3%; Μέση ηλικία 89, περίπου 75-97 ετών) σε σύγκριση με την ομάδα της ρισπεριδόνης περίπου 18% μόνο (ηλικία 3, 4% περίπου). 70-96) ή ομάδα φουροσεμίδης. (4,1%, μέση ηλικία 80, περίπου 67-90 ετών). Η αύξηση από το θάνατο σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φουροσεμίδη μαζί με ρισπεριδόνη παρατηρείται σε δύο από τις τέσσερις κλινικές δοκιμές. Η χρήση της ρισπεριδόνης ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά (κυρίως θειαζιδικά διουρητικά χαμηλής δόσης) δεν παρουσιάζει παρόμοια αποτελέσματα.

Δεν είναι γνωστό ποιος παθοφυσιολογικός μηχανισμός μπορεί να εξηγήσει αυτό το εύρημα και δεν υπάρχει μοτίβο για την αιτία θανάτου. Ωστόσο, πριν αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί και να λαμβάνετε υπόψη τα ούλα και τις βλάβες κατά το συντονισμό ή τη λήψη ταυτόχρονα με ισχυρά διουρητικά. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα η ρισπεριδόνη με άλλα διουρητικά δεν παρατηρείται αυξημένο ποσοστό θνησιμότητας. Ανεξάρτητα από οποιαδήποτε θεραπεία, η αφυδάτωση είναι ένας γενικός παράγοντας κινδύνου για θάνατο και επομένως πρέπει να είστε προσεκτικοί για να αποφύγετε τους ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.

Μειονέκτημα στα εγκεφαλικά αγγεία: Στη θέση του θανατηφόρου ελέγχου σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, υπάρχει σημαντική υψηλότερη αναλογία (περίπου 3 φορές) των ανεπιθύμητων ενεργειών στο εγκεφαλικό αγγείο, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου) και εγκεφαλική αναιμία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ρισπεριδόνη σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (μέση ηλικία 85 ετών περίπου). Τα στοιχεία που συνδυάστηκαν από έξι μελέτες ελέγχου λίπους, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών), έχουν άνοια, που δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες στα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου (συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και μη σοβαρών) που εμφανίζονται σε 3,3% (33/1009) ασθενείς που χρησιμοποιούν ρισπεριδόνη και σε 1,2% (8/712) ασθενείς χρησιμοποιούν θέση. Το ποσοστό διαφοράς (ακριβές διάστημα εμπιστοσύνης 95%) είναι 2,96 (1,34, 7,50). Είναι άγνωστο ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου αυξήθηκε. Είναι αδύνατο να αποκλειστεί η αύξηση του κινδύνου για άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα ή σε άλλους ασθενείς.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Rileptid για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό. Ο κίνδυνος μειονέκτημα του εγκεφαλοαγγειακού μειονεκτήματος είναι σημαντικά υψηλότερος σε ασθενείς με διανοητική άνοια σε συνδυασμό ή τύπο αιμοφόρων αγγείων σε σύγκριση με τη διανοητική έκπτωση Alzheimer, επομένως οι ασθενείς με διανοητική έκπτωση σε άλλους τύπους με νόσο του Alzheimer δεν χρησιμοποιούν ρισπεριδόνη.

Οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν τα οφέλη και τη βλάβη όταν λαμβάνουν Rileptid για ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, δίνοντας προσοχή στα στοιχεία πρόβλεψης του κινδύνου εγκεφαλικού για κάθε ασθενή. Οι ασθενείς/φροντιστές πρέπει να δώσουν προσοχή ώστε να αναφέρουν αμέσως τα σημεία και τα συμπτώματα του μειονεκτήματος που μπορεί να έχει, όπως ξαφνικά αδύναμα άτομα που είναι μουδιασμένα στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι ή δυσκολεύονται να μιλήσουν ή να κοιτάξουν. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι δεν θα καθυστερήσει όλες οι θεραπευτικές επιλογές, συμπεριλαμβανομένης της αναστολής της ρισπεριδόνης.

Χρησιμοποιήστε το Rileptid μόνο με σύντομο χρονικό διάστημα σε παρατεταμένη επιθετικότητα σε ασθενείς με άνοια που μόλις ήταν σοβαρή λόγω της νόσου του Αλτσχάιμερ για να συμπληρώσετε μέτρα χωρίς φάρμακα όταν αυτά τα μέτρα δεν είναι αποτελεσματικά ή μόνο περιορισμένα και όταν υπάρχει κίνδυνος ασθενών να βλάψουν τον εαυτό τους ή τους άλλους. Πρέπει να επαναξιολογεί τους ασθενείς τακτικά και να επαναξιολογεί τη μακροχρόνια ζήτηση.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Rileptid μπορεί να έχει ελαφρά ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών λόγω της ικανότητάς του να δρα στο νευρικό και το οπτικό σύστημα (δείτε στοιχεία ανεπιθύμητων ενεργειών).

Επομένως, συνιστά στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές έως ότου γνωρίζουν την ευαισθησία του κάθε ατόμου.

Εγκυμοσύνη

βρέφη που εκτέθηκαν σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της ρισπεριδόνης) τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης διατρέχουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων της παγόδας και/ή της διακοπής φαρμάκων, τα οποία η σοβαρότητα και ο παρατεταμένος χρόνος αυτών των συμπτωμάτων μπορεί να αλλάξει μετά τη γέννηση.

Έχουν υπάρξει αναφορές για ενθουσιασμό, αύξηση του τόνου, μείωση του τόνου, τρόμο χεριών και ποδιών, ύπνο, αναπνευστική ανεπάρκεια ή διατροφικές διαταραχές. Επομένως, πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά τα μωρά.

Μην χρησιμοποιείτε το Rileptid όταν είστε έγκυος εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο. Εάν χρειαστεί να διακόψετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν πρέπει να σταματήσετε ξαφνικά.

Περίοδος γαλουχίας

Σε μελέτες σε ζώα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται επίσης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε μωρά που θηλάζουν. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα οφέλη του θηλασμού με τον κίνδυνο ενός παιδιού.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

καθώς και με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε ρισπεριδόνη μαζί με φάρμακα που είναι γνωστό ότι επεκτείνουν το διάστημα QT, όπως La anti-arrhythmia (όπως η προϊνδεΐνη, η προϊνδεΐνη), -Φάρμακα αρρυθμίας III (όπως Amiodarone, Sotalol), Φάρμακα κατά των βλαβών τριών οδών (όπως το Amitride). Αντικαταθλιπτικά τεσσάρων στρογγυλών (όπως Mappotiline), αρκετά αντιισταμινικά φάρμακα, άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, ορισμένα φάρμακα για την ελονοσία (όπως Chinice και Mefloquine) και με φάρμακα που προκαλούν διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών (μείωση καλίου, magnership), βραδυκαρδία ή αναστολείς του μεταβολισμού του λιπαντικού αναστέλλουν τον αναστολέα του λιπαντικού. Αυτή η λίστα είναι μόνο καταχωρημένη αλλά ημιτελής.

Η ικανότητα του rileptid επηρεάζει άλλα φάρμακα

Να είστε προσεκτικοί όταν συντονίζετε τη ρισπεριδόνη με κεντρικές επιδράσεις, όπως αλκοόλ, όπιο, αντιισταμινικά και βενζοδιαζεπινικά φάρμακα λόγω αυξημένου κινδύνου ύπνου.

Το Rileptid μπορεί να αντιτίθεται στις επιδράσεις της λεβοντόπα και άλλων κατόχων ντοπαμίνης. Εάν η εξέταση αυτού του συνδυασμού είναι απαραίτητη, ειδικά η νόσος του Πάρκινσον στο τελικό στάδιο, πρέπει να χρησιμοποιείται με τις χαμηλότερες δόσεις και να εξακολουθεί να είναι αποτελεσματικό.

Έχει παρατηρηθεί κλινική υπόταση στην παρακολούθηση μετά την πώληση όταν χρησιμοποιείται ρισπεριδόνη ταυτόχρονα με φάρμακα για την υπέρταση.

Δεν υπάρχει κλινικά σημαντικό Rileptid στη φαρμακοκινητική του λιθίου, του βαλπροϊκού, της διγοξίνης ή της τοπιραμάτης.

Η πιθανότητα άλλων φαρμάκων επηρεάζει το Rileptid

Έχει παρατηρηθεί ότι η καρβαμαζεπίνη έχει μειώσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα των συστατικών της ρισπεριδόνης κατά της δυσπλασίας. Τα ίδια αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν με τη ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη και η φαινοβαρβιτάλη είναι φάρμακα που προκαλούν τα ηπατικά ένζυμα CYP 3A4 καθώς και την p-γλυκοπρωτεΐνη.

Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της καρβαμαζεπίνης ή άλλων φαρμάκων που επάγουν την CYP 3A4/P-Glycoprotein (P-GP), ο γιατρός πρέπει να επανεκτιμήσει τη δόση του Rileptid.

φλουοξετίνη και παροξετίνη, οι αναστολείς του CYP 2D6 αυξάνουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα και λιγότερο για συστατικά που έχουν αντιψυχωτική δράση.

Πιστεύεται ότι άλλοι αναστολείς του CYP 2D6, όπως η κινιδίνη, μπορούν να επηρεάσουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα με τον ίδιο τρόπο. Όταν ξεκινήσει ή διακοπεί ο συντονισμός με φλουοξετίνη ή παροξετίνη, ο γιατρός πρέπει να επανεκτιμήσει τη δόση του Rileptid.

Η βεραπαμίλη, ένας αναστολέας των CYP 3A4 και P-GP, αυξάνει τα επίπεδα ρισπεριδόνης στο πλάσμα.

Η Galantamine και η Donepezil δεν παρουσιάζουν κλινικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και στο συστατικό με αντιψυχωτική δράση.

Η φαινοθειαζίνη, τα αντικαταθλιπτικά τριών περιοχών και ορισμένοι β-αναστολείς μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα, αλλά για συστατικά που έχουν αντιψυχωτική δράση.

Η αμιτριπτυλίνη δεν επηρεάζει τη δυναμική της ρισπεριδόνης ή του συστατικού με αντιψυχωτική δράση. Η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της ρισπεριδόνης, αλλά για συστατικά με αντιψυχωτική δράση, αυξάνεται πολύ λίγο.

η ερυθρομυκίνη, ένας αναστολέας του CYP 3A4, δεν αλλάζει την κινητική της ρισπεριδόνης ή του συστατικού με αντιψυχωτική δράση.

Ο συνδυασμός ψυχικών διεγερτικών (όπως η μεθυλφαινιδάτη) με το Rileptid σε παιδιά και εφήβους δεν αλλάζει τη δυναμική ή την αποτελεσματικότητα του Rileptid.

Σχετικά με την αύξηση του θανάτου στους ηλικιωμένους, την άνοια όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη φουροσεμίδη, δείτε το προσεκτικό μέρος.

Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα από του στόματος rileptid με παλιπεριδόνη επειδή η καλιπεριδόνη είναι μια μεταβολική ουσία που είναι δραστική της ρισπεριδόνης και ο συνδυασμός αυτών των δύο φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της έκθεσης σε μια αντιψυχωτική δράση.

Παιδιά: Μελέτες αλληλεπίδρασης πραγματοποιούνται μόνο σε ενήλικες.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε τα φάρμακα σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C στην αρχική συσκευασία. Να είναι μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης: 36 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Μην χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.