リレプチド 2mg Egis Pharma 急性および慢性統合失調症治療薬 (6 ブリスター x 10 錠)

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様リスペリドン

成分

成分情報	コンテンツ
リスペリドン	2mg

用途

適応症

リレプチド Egis 医薬品は次の場合に適応されます。

統合失調症の治療。リレプチドは、双極性障害で重篤なデリケートな商品の治療に使用されます。

リレプチドは、アルツハイマー病が原因で重症化したばかりの認知症患者で、薬物を使用しない対策には反応せず、自分自身や他人に危害を加えるリスクがある場合に、長期にわたる攻撃性の短期治療（最長 6 週間）に適応されます。

リレプチドは、5 歳以上の小児、および DSM-IV 基準に従って知能が平均以下であるか精神発達が遅れている若者（他の攻撃性またはその他の障害の重症度により薬が必要な人々）に行動障害がある場合に、長期にわたる攻撃性の症状を短期間（最長 6 週間）で治療するために使用されます。

薬物治療は、社会的および教育的介入を含む、より包括的な治療計画の不可解な部分である必要があります。

リスペリドンは、小児神経の専門家、児童心理学や若者、あるいは子供や若者の行動障害の治療に経験豊富な医師によって指示されるべきです。

薬理学

薬理効果のグループ、その他の抗向精神薬。

ATC コード: n05a xos

薬理学的薬理学: リスペリドンは、特定の特性を持つ選択的ドーパミン作動性アンタゴニストです。この薬はセロトニン 5-HT2 およびドーパミン D2 に対して高い親和性を持っています。

リスペリドンは、α アドレナリン作動性受容体にも結合しており、H1 ヒスタミン受容体およびα 1 アドレナリン作動性受容体との親和性は低くなります。リスペリドンはコリン作動性受容体に対して親和性を持ちません。リスペリドンは、統合失調症の陽性症状を改善すると考えられている D2 に対する強力な拮抗薬ですが、運動時の阻害が少なく、抗精神病薬を飲み続ける可能性が低くなります。

セロトニンと中枢性ドーパミンの間のバランスの取れた拮抗作用により、過剰な自殺副次的影響のリスクが軽減され、統合失調症の陰性症状や感情的症状への治療活動が拡大される可能性があります。

動的薬物動態

リスペリドンは、リスペリドンと同様の薬理活性である 9-ヒドロキシ-リスペリドンに変換されます。

リスペリドンは飲酒後完全に吸収され、1 ～ 2 時間以内に血漿のピーク濃度に達します。

リスペリドンを飲むときに絶対に使用されるのは 70% (CV = 25%) です。リスペリドン錠剤を摂取した場合の相対的なバイオアベイラビリティは、溶液と比較して 94% (CV = 10%) です。

リスペリドンは食事の影響を受けないため、食事と一緒に飲んでも、食べなくても大丈夫です。リスペリドンの動的バランス状態は、ほとんどの患者で 1 日以内に達成されます。 9-ヒドロキシリスペリドンの動的平衡は、薬を服用してから 4～5 日以内に達成されます。

リスペリドンはすぐに配布されます。分配量は1〜2リットル/kgです。血漿中では、リスペリドンはアルブミンおよびα1酸性糖タンパク質に結合します。リスペリドンの血漿タンパク質への結合率は 90%、9-ヒドロキシ-リスペリドンの結合率は 77% です。

リスペリドンは、CYP 2D6 によって 9-ヒドロキシ-リスペリドンに変換され、これはリスペリドンと同様の薬理活性です。リスペリドンは、9-ヒドロキシ-リスペリドンとともに、抗精神病活性を生み出します。強力な CYP 2D6 化学物質はリスペリドンをすぐに 9-ヒドロキシ-リスペリドンに変換しますが、弱い CYP 2D6 代謝物はその逆です。

強い代謝物は、弱い代謝物よりも低いリスペリドン濃度と、より高い 9-ヒドロキシ-リスペリドン濃度を生成しますが、リスペリドンと 9-ヒドロキシ-リスペリドン（成分が抗精神病活性を有することを意味する）の複合薬物動態は、強力な代謝物と弱い代謝物においても同様に、単独の用量および反復用量の後では同様です 206。

リスペリドンはアルキルを還元したものです。ヒトの in vitro 研究では、肝臓ミニは、適切な臨床濃度のリスペリドンが、CYP 1A2、CYP 2A6、CYP 208/9/10、CYP 206、CYP 2E1、CYP 3A4、および CYP 3A5 を含む、シトクロム P450 ISo 酵素によって代謝される薬物の代謝を阻害しないことを示しました。薬を服用してから 1 週間後、用量の 70% が尿中に、14% が糞便中に排出されます。尿中では、リスペリドンと 9-ヒドロキシ-リスペリドンが薬物の 35～45% に相当します。

残りは非活性代謝物です。精神病患者が薬を服用すると、リスペリドンは半減期で消失します。 9-ヒドロキシ-リスペリドンと抗精神病活性を持つ薬剤成分の半減期は 24 時間です。

リスペリドンの血漿濃度比は、治療用量範囲内の用量に比例します。

高齢者を対象とした単回投与研究では、抗精神病活性の血中平均濃度が 43% 高く、解除の半減期が 38% より長く、抗精神病活性の消失が 30% 減少したことが示されています。

腎不全患者では、成分の血漿中濃度は抗精神病活性が高く、抗精神病活性を持つ成分の排出は平均 60% よりも減少します。肝不全患者の血漿リスペリドン濃度は正常ですが、血漿中の平均遊離リスペリドン成分は約 35% 増加します。

リスペリドン、9-ヒドロキシ-リスペリドン、および小児における抗精神病活性のある成分の薬物動態は成人と同様です。

人口動態分析では、リスペリドンの薬物動態や抗精神病活性に対する性別、人種、喫煙習慣の明らかな影響は示されていません。

服用する前にリレプチド 2mg Egis Pharma 急性および慢性統合失調症治療薬 (6 ブリスター x 10 錠)

使用方法

リレプチドは飲用に使用されます。食事はリレプチドの吸収に影響しません。

用量

統合失調症

大人

リレプチドは 1 日 1 回または 1 日 2 回服用できます。リスペリドン 2 mg/日から開始する必要があります。

2 日目には、用量を 4 mg に増量できます。その後、必要に応じて投与量を個人が調整できます。大多数の患者は、1 日あたり 4 mg と 6 mg の用量を摂取します。

患者によっては、用量探索段階を遅くし、開始用量と維持用量を低くする方が適している場合があります。

10 mg/日を超える用量では、それより少ない用量よりも効果が得られず、フォーリンタワーの症状が増加する可能性があります。 16 mg/日を超える用量の安全性は評価されていないため、これらの用量を使用すべきではありません。

高齢者

開始用量は 0.5 mg を 1 日 2 回経口で開始する必要があります。この用量は、1 日 2 回、最大 1～2 mg まで調整でき、1 日 2 回、それぞれ 0.5 mg ずつ増加します。

子供

有効性に関するデータが不足しているため、統合失調症の 18 歳未満の小児にはリスペリドンを使用しないでください。

双極性障害における発作

大人

Rileptid は 1 日 1 回、リスペリドン 2 mg の用量から始めて使用する必要があります。用量の調整が必要な場合、調整距離は 24 時間未満であってはならず、毎回 1 mg ずつ増加してください。リスペリドンは、有効性と患者の耐性を最適化するために、1 日あたり約 1 ～ 6 mg の用量で使用できます。躁発作患者の場合、1 日あたりの投与量は 6 mg を超えてはいけません。

他のすべての対症療法と同様、Rileptid の長期使用は継続的に評価する必要があります。

高齢者

開始用量は 0.5 mg から 1 日 2 回開始する必要があります。この用量は、1 日 2 回 0.5 mg ずつ増量して、1 日 2 回まで 1 ～ 2 mg まで調整できます。高齢者の臨床経験は限られているため、注意が必要です。

子供

効率に関するデータが不足しているため、双極性障害による躁発作を患っている 18 歳未満の子供にはリスペリドンを使用しないでください。

認知症患者の長期にわたる攻撃性は、アルツハイマー病により深刻化しています

開始用量は 0.25 mg から 1 日 2 回開始する必要があります。必要に応じて、1 日 2 回 0.25 mg ずつ増量して用量を個人で調整できますが、通常は 2 日おきを超えて増量することはできません。ほとんどの患者にとって最適な用量は、0.5 mg を 1 日 2 回です。ただし、患者によっては 1 mg を 1 日 2 回服用する必要がある場合があります。

アルツハイマー型知能疾患が原因で攻撃性が続く患者には、リレプチドを 6 週間を超えて使用しないでください。治療では定期的に患者を評価する必要があり、治療期間を延長する必要性を再評価する必要があります。

行動障害

5 歳から 18 歳までの子供および若者

体重が 50 kg を超える場合は、1 日 1 回 0.5 mg の開始用量を使用してください。必要に応じて、1 日 1 回 0.5 mg ずつ増量して用量を個人で調整できますが、通常は 2 日おきを超えることはありません。

ほとんどの患者にとって最適な用量は、1 日 1 回 1 mg です。ただし、患者によっては 1 日 1 回 0.5 mg のみが必要な場合もあれば、1 日 1 回 1.5 mg が必要な患者もいます。

体重が 50 kg 未満の患者の場合、開始用量は 1 日 1 回 0.25 mg から開始する必要があります。必要に応じて、1 日 1 回 0.25 mg ずつ増量することで用量を個人で調整できますが、通常はシロアリよりも 2 日良くなるわけではありません。ほとんどの患者にとって最適な用量は、1 日 1 回 0.5 mg です。

ただし、患者によっては 1 日 1 回 0.25 mg のみが必要な場合もあれば、1 日 1 回 0.75 mg が必要な患者もいます。他のすべての対症療法と同様に、Rileptid の長期使用は継続的に評価する必要があります。

5 歳未満の子供にはこの病気の経験がないため、5 歳未満の子供にはリレプチドを使用しないでください。

腎不全と肝不全

腎障害のある患者は、腎機能が正常な成人よりも抗精神病活性が低い薬剤を排除することができます。血漿中の遊離リスペリドン成分が増加することで肝機能が低下した患者。

治療の適応が何であれ、開始用量と次の用量は半分に減らす必要があり、腎不全または肝不全の患者では用量の検討をよりゆっくりと行う必要があります。

これらの患者に Rileptid を使用する場合は注意が必要です。薬を中止するときは、ゆっくりと用量を減らす必要があります。高用量で使用される抗精神病薬の突然の中止後に、吐き気、嘔吐、発汗、不眠症などの急性中止の症状が報告されることはほとんどありません（副作用を参照）。

また、精神症状が再発する可能性があり、失禁障害 (座位、落ち着きのなさ、筋形成異常、形成不全など) の報告もあります。

他の抗精神病薬からの移行: 適切な場合、Rileptid の使用開始時に、以前に治療した薬をゆっくりと中止する必要があります。また、必要に応じて、持続効果のある抗精神病薬から移行した場合は、次の注射時にリレプチドによる治療を開始する必要があります。パーキンソン病の治療薬を継続して定期的に使用し、再評価する必要がある。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

一般に、兆候や症状は、リスペリドンの既知の薬理効果の過剰な増加によって報告されます。チキンと鎮静、頻脈と低血圧、その他の症状が含まれます。過剰摂取すると、QT間隔の延長やけいれんが報告されています。ピークツイスト症状は、リスペリドンとパロキセチンの過剰摂取の場合に報告されています。

急性の過剰摂取の場合は、多くの薬物に関与している可能性を考慮する必要があります。

取り扱い

スムーズな空気を設定および維持し、適切な酸素と換気を確保します。

胃洗浄のみを考慮してください (患者が昏睡状態にある場合は気管を留置した後、薬の服用が 1 時間以内に行われる場合は下剤と一緒に活性炭を使用した後)。心臓モニタリングは直ちに開始する必要があり、発生する可能性のある割合を検出するために心電図の継続的なモニタリングを含める必要があります。

リレプチドに対する特異的な解毒剤はありません。したがって、適切な支援策を講じる必要がある。低血圧と循環は、静脈内点滴や交感神経刺激薬の使用などの適切な手段で治療する必要があります。

重度の外来症状の場合は、コリン抗分泌剤。患者が回復するまで監視を継続する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

リレプチド 2 mg Egis を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

最も一般的に報告されている副作用 (比率 10% 以上) は、パーキンソン症候群、頭痛、不眠症です。

以下はすべて、臨床試験および販売後に報告された薬による副作用です。次の用語と比率が適用されます: 非常に一般的 (≥ 1/10)、一般的 (≥ 1/100 ～

切開の各グループでは、望ましくない影響が重症度の順に現れます。

各機関の医薬品による副作用とその発現率。

感染症と寄生虫

一般的: 肺炎、インフルエンザ、気管支炎、上気道感染症、尿路感染症。

一般的ではない: 副鼻腔炎、ウイルス感染症、耳感染症、扁桃炎、細胞性炎症、中耳炎、眼感染症、局所感染症、ダニによるダニ、呼吸器感染症、膀胱炎、爪真菌症。

まれ: 慢性中耳炎。

血液およびリンパ系

一般的ではありません: 貧血、血小板減少症。

不明: 顆粒球の喪失。

免疫システム

一般的ではありません: 過敏症。

まれ: 薬物に対する過敏症。

不明: アナフィラキシー反応。

内分泌

まれ: 抗ホルモン分泌症候群は不適切です。

代謝と栄養

共通: 食欲の増加、食欲の低下。

一般的ではありません: 食欲不振、激しい喉の渇き。

非常にまれです。アシドーシスは糖尿病によって引き起こされます。

不明: 水中毒。

メンタル

非常に一般的: 不眠症。

共通: 不安、興奮、睡眠障害。

一般的ではありません: 混合、暴露、性欲の減少、無関心、ストレス。

神経系

非常に一般的: パーキンソン症候群、頭痛。

共通: 座っている、落ち着きがない、めまい、手足の震え、筋肉の障害、睡眠、鎮静、睡眠、動作。発声、調整機能の異常、感覚の低下。

まれ: 悪性神経弛緩症候群、糖尿病性昏睡、脳血管障害、脳虚血、動的障害。

一般的: かすみ目。

一般的ではありません: 結膜炎、充血、分泌物のある目、腫れ、ドライアイ、涙の増加、光への恐怖。

まれ：視力の低下、目の震え、緑内障。

耳と魅惑的

一般的ではありません: 耳の痛み、耳鳴り。

ハート

一般的: 頻脈。

血管

一般的ではない: 低血圧、低血圧、垂直姿勢、顔面紅潮。

不明: 抗精神病薬の使用後に、肺血栓症や静脈血栓症などの静脈血栓症が報告されています。

呼吸器、胸部、縦隔

一般的: 呼吸困難、鼻血、咳、鼻づまり、喉・喉頭の痛み。

まれ: 睡眠時無呼吸症候群、換気。

消化器

一般的: 嘔吐、下痢、便秘、吐き気、腹痛、消化不良、胃内の不快な口渇。

まれに：腸閉塞、膵臓の炎症、唇の腫れ、炎症。

肝臓

まれに黄疸が発生します。

皮膚および皮下組織

一般的: 禁止、紅斑。

まれ: 頭皮の鱗屑。

骨の筋肉と結合組織

一般的: 関節痛、背中の痛み、手足の痛み。

一般的ではありません: 筋力低下、筋肉痛、首の痛み、関節の腫れ、異常な姿勢、こわばり、胸の筋肉痛。

レア: 機械式パイロット。

腎臓と尿路

よくあること: おねしょ。

一般的ではありません: 排尿、失禁、放尿。

妊娠、産後、チューシン

不明: 新生児の停止症候群 (注意を参照)。

生殖と乳房システム

一般的ではない：無月経、性機能障害、勃起不全、射精障害、乳汁の分泌、男性の胸の肥大、月経障害、白血病。

不明: ペニスの痛み。

全身性の副作用と薬の服用場所

一般的: 発熱、倦怠感、末梢浮腫、脱力感、胸痛。

一般的ではありません: 浮腫、歩行の乱れ、異常な感じ、眠気、インフルエンザなどの病気、喉の渇き、胸の不快感、悪寒。

まれ: 包括的な浮腫、体温低下、停止症候群、末梢風邪。

テスト

一般的: 血中プロラクチンの増加、体重増加。

一般的ではありません: 心電図で Qt が持続する、心電図の異常、高血糖、トランスアミナーゼの増加、白血球数の減少、体温の上昇、鼻炎、ヘモグロビン、血中のクレアチニンホスホキナーゼの増加。

まれ: 体温を下げます。

場合によっては、血中のプロラクチンの増加により、男性の胸の肥大、月経異常、無月経、乳製品の分泌が引き起こされることがあります。

パーキンソン病の可能性があります: パーキンソン症候群 (唾液の増加、筋肉のこわばり、パーキンソン症候群、よだれ、筋肉が鋸歯状の車輪のように硬くなる、動作が遅い、運動機能の低下、マスクをしたような顔、筋肉がこわばる、筋肉がこわばる、筋肉が硬い、パーキンソン病小体、異常な鼻根) 座席の真空)、手足の震え、形成異常 (筋肉のけいれん、ダンス、ダンス、筋肉の振動）、筋肉の障害。

筋肉障害には、筋肉障害、筋肉のけいれん、緊張の増加、曲がった首、許可されていない筋肉、けいれん、まぶたのけいれん、龍眼、麻痺、顔面けいれん、喉頭発作、筋緊張、口対口のけいれん、横けいれん、舌のけいれん、顎の緊張などが含まれます。走行には、手足の震えや休息時のパーキンソン病の震えが含まれます。リストされている以外にも症状はありますが、必ずしもパゴダの発生源が原因であるわけではないことに注意してください。

以下は、リスペリドンが長期持続効果を有する注射剤リスペリドンの臨床試験で見られる薬剤であるため、副作用と判断されている他の副作用のリストですが、これらの反応は経口リスペリドンの臨床試験では薬剤による不利益とはみなされません。この表は、リスペリドン注射剤を使用した場合の代表的な薬剤による副作用に関係なく、注射用製剤の形態であり、効果が長く持続します。

他の薬剤によって引き起こされる副作用は、リスペリドンを注射した場合には持続効果の形で報告されていますが、リスペリドンを服用した場合には見られず、臓器ごとに整理されています。

検査: 体重減少、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、肝酵素。

心臓: 心拍数が遅い。

血液とリンパ: 好中球減少症。

神経系: 知覚、けいれん。

顔: まぶたのけいれん。

魅惑的なめまい。

消化器: 歯痛、舌のけいれん。

皮膚および皮下組織: 湿疹。

骨の筋肉、結合組織、骨: お尻の痛み。

感染症および寄生虫感染症: 下気道感染症、感染症、腸炎、皮膚下の膿瘍。

外傷と中毒: 転倒。

血管: 高血圧。

一般および薬の場所: 痛み。

精神的: うつ病。

薬物群の効果

他の抗精神病薬と同様に、リスペリドンの販売後の段階で QT 間隔の延長が報告されることはほとんどありません。この薬剤グループに関連するその他の心臓への影響には、QT 範囲を延長する抗精神病薬で見られる、心室性不整脈、がん、最速、突然死、心停止、心捻転などがあります。

体重増加

リスペリドンとプラセボで治療された成人統合失調症患者の割合は、6 ～ 8 週間続く致死的対照群と比較して体重が 27% 増加しました。これは、リスペリドン群の体重増加率 (18%) がプラセボ群 (9%) と比べて大幅に大きいことを示しています。

急性躁病の成人患者を対象とした一連の 3 週間の脂肪管理研究により、27% 増加のマイルストーンにおける体重増加率はリスペリドングループ (2.5%) およびプラセボグループ (2.4%) と同等であり、対照グループ (3.5%) の方が若干高かったです。

行動障害やその他の攻撃性障害を持つ子供と若者のグループを対象とした長期にわたる研究では、12 か月の治療後に平均 1.3 kg の体重増加が見られました。

5 ～ 12 歳の体重増加レベルは、年間 3 ～ 5 kg が正常であると予想されます。 12 歳から 16 歳まで、女子では前述の年間 3 ～ 5 kg の増加が維持されますが、男子では年間約 5 kg です。

特別な患者グループに関する詳細情報

医薬品の副作用は、成人グループと比較して、認知症の高齢患者や小児でより多く発生すると報告されており、以下に説明します。

認知症の高齢患者: 認知症の高齢患者では、臨床試験で確認された薬剤による副作用として、一時的な脳貧血と脳卒中がそれぞれ 1.4% と 1.5% の割合で発生します。さらに、尿路感染症、末梢浮腫、睡眠、咳などの副作用が、認知症高齢患者では 25% の割合で報告されており、他の成人グループでは少なくとも 2 倍の割合で報告されています。

小児患者: 以下の副作用が小児患者 (5 ～ 17 歳) で 25% 報告されており、成人を対象とした臨床試験ではその少なくとも 2 倍が報告されています: 睡眠/鎮静、疲労、頭痛、食欲亢進、嘔吐、上気道感染症、鼻づまり、腹痛、めまい、脈拍、しゃれ

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リレプチド Egis 医薬品は、薬剤の有効成分または賦形剤に対して過敏症がある場合には禁忌です。

使用上の注意

低血圧姿勢

リスペリドンのアルファブロッカーにより、特に用量を検討する初期段階で、低血圧 (垂直姿勢) が発生する可能性があります。リスペリドンを高血圧と同時に使用した場合、臨床的に重大な低血圧が市販期間中に観察されています。心血管疾患（心不全、心筋梗塞、異常伝達、脱水、血液量、脳血管疾患など）があることがわかっている人にリレプチドを使用する場合は注意が必要で、推奨される用量に従って用量をゆっくり検討する必要があります（用量と用法を参照）。低血圧がある場合は、用量の減量を考慮する必要があります。

静脈血栓症

抗精神病薬を服用すると静脈血栓症が発生するという報告があります。抗精神病薬で治療されている患者は静脈血栓症の危険因子を抱えていることが多いため、リレプチドの使用前および使用中は静脈血栓症のすべてのリスクを特定し、予防措置を講じる必要があります。

晩期機能不全/課外活動の症状

ドーパミン受容体拮抗作用を持つ薬剤は、舌や顔の非自律的で主に自立的な動きの特徴を伴う遅発性異形成の原因と関連しています。

アウトサイダー症状の出現は、遅発性異形成の危険因子です。晩期性異形成の兆候や症状が現れた場合は、すべての抗精神病薬の中止を検討する必要があります。

悪性神経斑症候群

高熱、筋肉、神経の不安定、意識の変化、血清中のクレアチン濃度の上昇を特徴とする悪性神経弛緩症候群は、抗精神病薬を使用すると発生することが報告されています。その他の兆候には、ミオグロビン - ヌルト (筋線維) や急性腎不全などがあります。この場合、リレプチドを含むすべての抗精神病薬を中止する必要があります。

パーキンソン病と認知症はレビー病になる可能性があります

パーキンソン病や認知症の患者にリスペリドンなどの抗精神病薬を処方する場合、医師は歯肉とその害を考慮する必要があります。リスペリドンを使用するとパーキンソン病が悪化する可能性があります。どちらの患者グループも、抗精神病薬に対する感受性を高めるだけでなく、悪性神経弛緩薬のリスクを高める可能性があります。これらの患者は臨床試験に受け入れられませんでした。過敏性の増加の症状としては、瞳孔の症状に加えて、転倒が多くなる、混合された無生物の不安定な姿勢が含まれる場合があります。

高血糖

リスペリドンの非常にまれな症例で、高血糖または糖尿病の悪化が報告されています。糖尿病患者または糖尿病発症の危険因子を持つ患者には、適切な臨床モニタリングが必要です。

血中の高ラクチン

組織研究では、ヒトの乳房腫瘍の細胞の増殖がプロラクチンによって刺激される可能性があることが示されています。臨床研究や疫学研究では抗精神病薬の使用との明確な関連性は証明されていませんが、関連する病歴のある患者が薬を服用する場合には注意が必要です。血中プロラクチンが増加している患者がリレプチドを服用する場合は注意が必要です。プロラクチンの値によっては腫瘍が発生する可能性があります。

qt の延長

アフターセールス中に QT の延長が報告されることはほとんどありません。他の抗精神病薬と同様に、心臓血管疾患のある患者、QT の延長歴、心拍数の低下、または電解質障害 (低カリウム血症、血中マグネシウムの減少) のある家族にリスペリドンを処方する場合、不整脈のリスクが増加する可能性があるため、また QT を延長する薬と併用する場合は注意が必要です。

けいれん

けいれんや発作閾値を低下させる可能性のあるその他の疾患のある患者がリレプチドを服用する場合は注意が必要です。

ペニスの痛み

リレプチドを使用すると、薬物のアルファの交感神経受容体が原因で陰茎に痛みが生じる場合があります。

エアコン

抗精神病薬は、身体の中枢体温を下げる能力を失わせると言われています。非常に暑い動き、非常に暑い環境、抗コリン作用のある薬剤の使用、脱水症状など、中枢体温の上昇につながる可能性のある状況を経験している患者に対してリレプチドを注文する際には、適切な注意が必要です。

賦形剤

リレプチドには乳糖が含まれています。患者がガラクトース、ラクターゼ欠損症に耐えられない稀な遺伝病を患っている場合は、この薬を使用しないでください。

小児および青少年に薬物を使用する

行動障害のある子供や十代の若者にリスペリドンを任命する前に、これらの患者は、痛みや環境からの不適切なニーズなど、攻撃性の現実的または社会的原因について十分に評価する必要があります。

学習能力に影響を及ぼす可能性があるため、この患者グループにおけるリスペリドンの鎮静効果を監視する必要があります。リスペリドンの使用時間を変更することで、子供や青少年の注意力に対する鎮静の影響を改善することができます。

リスペリドンは、平均体重および質量指数 (BMI) を増加させます。長期の開始研究における身長の変化は、各年齢の予想される標準内にあります。リスペリドンによる長期治療が性的成熟と身長に及ぼす影響は十分に研究されていません。

プロラクチンの長期にわたる影響は、子供や若者の発育と性的成長を延長するため、身長、体重、性的成熟、月経の監視などの内分泌状態の定期的な臨床評価を考慮する必要があり、その他の影響はプロラクチンによるものである可能性があります。

リスペリドンによる治療中は、異物症状やその他の運動障害がないか定期的に検査を受ける必要があります。

子供や青少年に推奨される具体的な用量については、用量と用法を参照してください。

高齢者向けの薬を服用しましょう: 高齢者は認知症を患っています。一般的な死亡率：リスペリドンを含む非定型抗精神病薬を用いた17の検査の総合分析によると、非定型抗精神病薬を使用した場合、高齢者は認知症を患い、プラセボ群と比較して死亡率が増加した。この患者グループのリスペリドンを対照対照とした場合、死亡率はプラセボグループの3.1％と比較して、リスペリドングループでは4.0％でした。差の比率 (95% 正確な信頼区間) は 1.21 (0.7-2.1) です。死亡した患者の平均年齢（およその年齢）は86歳（約67～100歳）です。

2 つの大規模な観察研究のデータによると、認知症を患い、従来の抗精神病薬で治療を受けている高齢者は、治療を受けていない高齢者と比較して死亡リスクが増加していることが示されています。このリスクの正確さを確実に推定するための適切なデータはなく、リスク増加の原因もわかりません。いくつかの患者の特徴を考慮すると、記載されている研究によると、その程度は精神病薬による死亡リスクの増加に起因する可能性があります。

リレプチドは、知的低下による行動障害の治療には許可されていません。

フロセミドとの同時使用: 高齢者を対象としたリスペリドンの設置から停止までの対照試験では、リスペリドン単独群 (3.1%、平均年齢 84 歳、約 70 ～ 96 歳) またはフロセミドと比較して、フロセミドとリスペリドンを併用したグループ (7.3%、平均年齢 89 歳、約 75 ～ 97 歳) の死亡率が高かった。グループ。（4.1%、平均年齢80歳、約67～90歳）。フロセミドとリスペリドンを併用した患者の死亡による増加は、4つの臨床試験のうち2つで認められています。リスペリドンを他の利尿薬（主に低用量チアジド系利尿薬）と同時に使用しても、同様の結果は示されません。

どのような病態生理学的メカニズムがこの所見を説明できるかは不明であり、死因についてのパターンもありません。ただし、強力な利尿薬と調整したり、同時に使用したりする場合は、薬の使用を決定する前に、歯茎や害を考慮して注意する必要があります。リスペリドンを他の利尿薬と同時に使用しても、死亡率の増加は見られません。どのような治療法であっても、脱水症状は死亡の一般的な危険因子であるため、認知症の高齢患者を避けるように注意する必要があります。

脳血管の不利な点: 認知症の高齢患者では致死的制御がなされていない代わりに、リスペリドンを使用した患者では脳卒中（死亡を含む）や脳貧血などの脳血管の有害事象の割合がプラセボ群（平均年齢約85歳、約85歳）と比べて有意に高かった（約3倍）。主に認知症を有する高齢患者（65歳以上）を対象とした6つの脂肪管理研究を組み合わせた数値は、リスペリドンを使用した患者の3.3％（1009人中33人）、プラセボを使用した患者の1.2％（712人中8人）で脳血管の有害事象（重度および非重度を含む）が発生したことを示している。差異率 (正確な信頼区間 95%) は 2.96 (1.34, 7.50) です。このリスクが増加するメカニズムは不明です。他の抗精神病薬や他の患者のリスクが増加する可能性を排除することはできません。

脳卒中の危険因子を持つ患者にリレプチドを使用する場合は注意が必要です。脳血管障害による不利益のリスクは、アルツハイマー型の知的低下と比較した場合、血管の組み合わせまたは種類による知的認知症の患者の方が著しく高いため、他のタイプのアルツハイマー病の知的低下のある患者はリスペリドンを使用しません。

医師は、各患者の脳卒中のリスクを予測する要素に注意を払いながら、認知症の高齢患者にリレプチドを服用する場合の利点と害を評価する必要があります。患者/介護者は、顔、腕、脚がしびれたり、話すことや見ることが困難になったりする衰弱した人を突然見かけた場合など、患者が持つ可能性のある不利益の兆候や症状を直ちに報告するよう注意しなければなりません。リスペリドンの中止を含め、すべての治療選択肢を遅らせないよう考慮する必要があります。

アルツハイマー病が原因で重症化したばかりの認知症患者において、非薬物療法が効果的でない場合、または限定的でしかない場合、また患者が自傷行為をする危険性がある場合に、リレプチドを使用するのは、アルツハイマー病が原因で重症化したばかりの認知症患者に対してのみ、短時間の長期攻撃性で使用してください。患者を定期的に再評価し、長期にわたる需要を再評価する必要があります。

機械の運転および操作能力

リレプチドは、神経系および視覚系に作用する能力があるため、機械の運転および操作能力に軽度または中程度の影響を与える可能性があります (望ましくない影響の項目を参照)。

したがって、患者には、各個人の感受性を理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないよう推奨しています。

妊娠

妊娠最後の 3 か月間に抗精神病薬 (リスペリドンを含む) に曝露された乳児は、パゴダ症状や薬物断薬などの副作用のリスクがあり、これらの症状の重症度や長期化は出生後に変化する可能性があります。

興奮、緊張の増加、緊張の低下、手足の震え、睡眠、呼吸不全、または摂食障害が報告されています。したがって、赤ちゃんの状態を注意深く監視する必要があります。

本当に必要な場合を除き、妊娠中は Rileptid を使用しないでください。妊娠中に薬を中止する必要がある場合は、突然中止しないでください。

授乳期

動物実験では、リスペリドンと 9-ヒドロキシ-リスペリドンが母乳中に分泌されます。リスペリドンと 9-ヒドロキシ-リスペリドンは人間の母乳にも少量分泌されることが証明されています。

母乳で育てられた乳児に起こる副作用に関するデータはありません。したがって、子供のリスクを伴う母乳育児の利点を考慮する必要があります。

相互作用薬

および他の抗精神病薬と同様に、リスペリドンを抗不整脈薬 (キニジン、ジソピラミド、プロカインアミドなど)、抗不整脈薬 III (抗不整脈薬 III など) などの QT 間隔を延長することが知られている薬と併用して処方する場合は注意してください。アミオダロン、ソタロール）、3 つのルートの抗損傷薬（アミトリドなど）。 4 種類の抗うつ薬 (マポチリンなど)、いくつかの抗ヒスタミン薬、その他の抗精神病薬、一部のマラリア治療薬 (チャイニスやメフロキンなど)、および電解質の不均衡 (カリウム低下、マグネシップ)、徐脈、または阻害剤を引き起こす薬剤と併用すると、肝臓でのリスペリドンの代謝が阻害されます。このリストは記載されているだけであり、不完全です。

リレプチドの能力は他の薬物に影響を与える

睡眠のリスクが高まるため、リスペリドンとアルコール、アヘン、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン薬などの中枢作用を併用する場合は注意が必要です。

リレプチドは、レボドパや他のドーパミン所有者の効果に反対する可能性があります。この組み合わせを検討する必要がある場合、特に最終段階のパーキンソン病では、最低用量で効果を維持しながら使用する必要があります。

リスペリドンを高血圧治療薬と同時に使用した場合、販売後のモニタリングで臨床的低血圧が観察されています。

リチウム、バルプロ酸、ジゴキシン、またはトピラメートの薬物動態に関して臨床的に重要なリレプチドはありません。

他の薬物が Rileptid に影響を与える可能性

カルバマゼピンがリスペリドンの抗異形成成分の血漿濃度を低下させることがわかっています。同じ効果は、CYP 3A4 肝酵素および p-糖タンパク質を引き起こす薬剤であるリファンピシン、フェニトイン、フェノバルビタールでも見られます。

カルバマゼピンまたは CYP 3A4/P-糖タンパク質 (P-GP) を誘発するその他の薬剤の投与を開始または中止する場合、医師はリレプチドの投与量を再評価する必要があります。

CYP 2D6 阻害剤であるフルオキセチンとパロキセチンは、リスペリドンの血漿中濃度を増加させますが、抗精神病活性を持つ成分の場合は減少させます。

キニジンなどの他の CYP 2D6 阻害剤も同様にリスペリドンの血漿濃度に影響を与える可能性があると考えられています。フルオキセチンまたはパロキセチンとの調整を開始または停止する場合、医師はリレプチドの投与量を再評価する必要があります。

CYP 3A4 および P-GP 阻害剤であるベラパミルは、血漿中のリスペリドンレベルを増加させます。

ガランタミンとドネペジルは、リスペリドンの薬物動態および抗精神病活性を持つ成分に対して臨床効果を示しません。

フェノチアジン、三剤系抗うつ薬、一部のベータ遮断薬は、抗精神病作用のある成分を除き、リスペリドンの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。

アミトリプチリンは、リスペリドンや抗精神病活性を持つ成分の動態に影響を与えません。シメチジンとラニチジンはリスペリドンの生物学的利用能を増加させますが、抗精神病活性を持つ成分の場合、増加はほとんどありません。

CYP 3A4 阻害剤であるエリスロマイシンは、リスペリドンや抗精神病活性を持つ成分の動態を変化させません。

小児および青少年において精神興奮剤（メチルフェニデートなど）とリレプチドを併用しても、リレプチドの作用や有効性は変わりません。

フロセミドと同時に使用した場合の高齢者の死亡や認知症の増加については、慎重な部分を参照してください。

経口リレプチドとパリペリドンを同時に使用しないでください。カリペリドンはリスペリドンの活性を示す代謝物質であり、これら 2 つの薬剤を併用すると、抗精神病薬への曝露が増加する可能性があります。

小児: 相互作用に関する研究は成人を対象にのみ行われます。

保管

医薬品は、元のパッケージに入れて 30 ° C 未満の温度で保管してください。子供の手の届かない場所に保管してください。

有効期限: 製造日から 36 か月。パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。