Obat Rileptid 2mg Egis Pharma ngobati skizofrenia akut lan kronis (6 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 6 blister x 10 tablet
Spesifikasi Risperidone

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Risperidone	2 mg

Migunakake

indikasi

Obat Rileptid Egis dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Pengobatan skizofrenia. Rileptid digunakake kanggo nambani barang sensitif sing abot ing kelainan bipolar.

Rileptid dituduhake ing perawatan jangka pendek (nganti 6 minggu) kanthi agresi sing dawa ing pasien demensia sing lagi wae parah amarga penyakit Alzheimer tanpa nanggapi langkah-langkah sing ora ana obat-obatan lan nalika ana risiko cilaka kanggo awake dhewe utawa wong liya.

Rileptid digunakake kanggo nambani gejala ing wektu cendhak (nganti 6 minggu) saka agresi ingkang dipun danguaken nalika ana kelainan prilaku ing bocah-bocah umur 5 taun lan lawas lan ing wong enom karo Intelligence operasi ing ngisor rata-rata utawa pembangunan mental retardated miturut standar DSM-IV, sing wong sing keruwetan agresif liyane utawa kelainan liyane mbutuhake obatan.

Pangobatan obat kudu dadi bagean sing ora bisa diterangake saka regimen perawatan sing luwih lengkap, kalebu intervensi sosial lan pendidikan.

Risperidone kudu dituduhake dening ahli saraf pediatrik lan psikologi bocah-bocah utawa wong enom utawa dening dokter sing berpengalaman ing perawatan kelainan prilaku ing bocah-bocah lan wong enom.

Farmakokologi

Klompok efek farmakologis, obat anti-psikotropika liyane.

Kode ATC: n05a xos

Farmakologi farmakologi: Risperidone minangka antagonis dopaminergik selektif kanthi karakteristik spesifik. Obat kasebut nduweni afinitas dhuwur kanggo serotonin 5-HT2 lan Dopamin D2.

Risperidone uga digandhengake karo reseptor alpha-adrenergik lan nduweni afinitas sing luwih murah karo reseptor histamin H1 lan reseptor alpha1-adrenergik. Risperidone ora ana hubungane karo reseptor Cholinergic. Sanajan Risperidone minangka antagonis sing kuat karo D2, sing dianggep bisa ningkatake gejala positif skizofrenia, obat kasebut kurang dicegah nalika olahraga lan kurang bisa nyimpen obat anti-psikotik.

Antagonis sing seimbang antarane serotonin lan dopamin pusat bisa nyuda risiko subefek ekstrasisida lan ngembangake aktivitas perawatan dadi gejala negatif lan gejala emosional skizofrenia.

Farmakokinetik dinamis

Risperidone diowahi dadi 9-hydroxy-risperidone, yaiku aktivitas farmakologis sing padha karo Risperidone.

Risperidone diserap kanthi lengkap sawise diombe, tekan konsentrasi puncak plasma sajrone 1 nganti 2 jam.

pancen digunakake nalika ngombe Risperidone yaiku 70% (CV = 25%). Bioavailabilitas relatif nalika njupuk tablet Risperidone yaiku 94% (CV = 10%) dibandhingake karo solusi.

Penyerapan ora kena pengaruh panganan lan mulane bisa ngombe Risperidone karo panganan utawa ora. Status keseimbangan dinamis Risperidone diraih sajrone 1 dina ing umume pasien. Keseimbangan dinamis 9-hydroxyrisperidone digayuh sajrone 4-5 dina sawise njupuk obat.

Risperidone disebarake kanthi cepet. Volume distribusi yaiku 1-2 l / kg. Ing plasma, Risperidone digandhengake karo albumin lan glikoprotein asam alpha1. Rasio ikatan risperidone karo protein plasma yaiku 90%, saka 9-Hydroxy-Risperidon yaiku 77%.

Risperidone diowahi dening CYP 2D6 dadi 9-hydroxy-risperidone, yaiku aktivitas farmakologi sing padha karo Risperidone. Risperidone, bebarengan karo 9-Hydroxy-Risperidone, nggawe aktivitas anti-psikotik. Bahan kimia CYP 2D6 sing kuwat bakal cepet ngonversi Risperidone dadi 9-hydroxy-risperidone, dene metabolit CYP 2D6 sing lemah minangka sebaliknya.

Metabolit sing kuwat ngasilake konsentrasi Risperidone sing luwih murah lan konsentrasi 9-hydroxy-risperidone sing luwih dhuwur tinimbang metabolit sing lemah, nanging farmakokinetik gabungan Risperidone lan 9-Hydroxy-Rperidone (tegese komponen kasebut nduweni aktivitas anti-psikotik), sawise dosis unik lan dosis bola-bali liyane, uga ing jalur metabolit liyane sing kuat lan lemah. reduksi alkil. Ing studi in vitro manungsa, mini ati wis nuduhake yen Risperidone ing konsentrasi klinis sing cocog ora nyandhet metabolisme obat-obatan sing dimetabolisme dening cytochrome P450 ISoenzyme, kalebu CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 206, CYP 2E31, CYPCA4, CYP3A4 Seminggu sawise njupuk obat kasebut, 70% dosis dibuwang ing urin lan 14% ing feces. Ing urin, risperidone bebarengan karo 9-hydroxy-risperidone cocog karo 35-45% obat kasebut.

Liyane iku metabolit non-aktivitas. Sawise pasien mental njupuk obat, Risperidone diilangi kanthi setengah umur. Wektu paruh 9-hydroxy-risperidone lan bahan obat kanthi aktivitas anti-psikotik yaiku 24 jam.

Konsentrasi plasma rasio Risperidone sebanding karo dosis ing kisaran dosis perawatan.

Panliten dosis siji ing wong tuwa nuduhake yen konsentrasi rata-rata ing getih aktivitas anti-psikotik luwih dhuwur 43%, wektu pambatalan luwih saka 38% lan penghapusan aktivitas anti-psikotik wis suda nganti 30%.

Ing pasien kanthi gagal ginjal, konsentrasi plasma komponen duwe aktivitas anti-psikotik sing luwih dhuwur lan penghapusan komponen kanthi aktivitas anti-psikotik mudhun rata-rata saka 60%. Konsentrasi risperidone plasma normal ing pasien gagal ati, nanging rata-rata komponen risperidone gratis ing plasma mundhak udakara 35%.

Farmakokinetik Risperidone, 9-Hydroxy-Risperidone lan bahan-bahan kanthi aktivitas anti-psikotik ing bocah-bocah padha karo wong diwasa.

Analisis dinamika populasi ora nuduhake pengaruh sing jelas saka jender, ras, utawa kebiasaan ngrokok ing farmakokinetik utawa aktivitas anti-psikotik Risperidone.

Sadurunge njupuk Obat Rileptid 2mg Egis Pharma ngobati skizofrenia akut lan kronis (6 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Rileptid digunakake kanggo ngombe. Panganan ora mengaruhi penyerapan Rileptid.

Dosis

skizofrenia

Wong diwasa

Bisa njupuk Rileptid sapisan dina utawa kaping pindho dina. Kudu diwiwiti kanthi dosis Risperidone 2 mg / dina.

Ing dina kapindho, dosis bisa ditambah dadi 4 mg. Dosis banjur bisa diatur dening individu yen perlu. Mayoritas pasien njupuk dosis saben dina 4 lan 6 mg.

Tahap eksplorasi dosis sing luwih alon lan dosis wiwitan lan pangopènan sing luwih murah bisa uga luwih cocog kanggo sawetara pasien.

Dosis luwih saka 10 mg / dina ora nuduhake efisiensi luwih saka dosis sing luwih murah lan bisa nambah gejala menara asing. Ora ngevaluasi keamanan dosis sing luwih dhuwur tinimbang 16 mg / dina, mula ora kudu nggunakake dosis kasebut.

Sepuh

Dosis wiwitan kudu diwiwiti 0,5 mg oral kaping pindho dina. Dosis iki bisa diatur dening individu nganti 1-2 mg kaping pindho dina, saben nambah 0,5 mg kaping pindho dina.

Bocah-bocah

Aja nggunakake Risperidone kanggo bocah-bocah ing umur 18 taun karo skizofrenia amarga kurang data babagan efektifitas.

Serangan ing kelainan bipolar

Wong diwasa

Sampeyan kudu nggunakake Rileptid sapisan dina, diwiwiti kanthi dosis risperidone 2 mg. Yen panyesuaian dosis dibutuhake, jarak pangaturan kudu ora luwih cendhek tinimbang 24 jam lan nambah 1 mg saben wektu. Risperidone bisa digunakake kanthi dosis kira-kira 1 - 6 mg saben dina kanggo ngoptimalake efektifitas lan toleransi pasien. Ora luwih saka 6 mg dosis saben dina saben dina ing pasien kanthi serangan manik.

Kaya kabeh perawatan gejala liyane, panggunaan jangka panjang Rileptid kudu terus dievaluasi.

Sepuh

Dosis wiwitan kudu diwiwiti 0,5 mg kaping pindho dina. Dosis iki bisa diatur dening individu nganti 1 - 2 mg kaping pindho dina, kanthi saben nambah 0,5 mg kaping pindho dina. Amarga pengalaman klinis ing wong tuwa mung winates, mula kudu ngati-ati.

Bocah-bocah

Aja nggunakake Risperidone kanggo bocah-bocah ing umur 18 taun kanthi serangan manicular amarga kelainan bipolar amarga kurang data babagan efisiensi.

agresi berpanjangan ing pasien demensia nembé dadi parah amarga penyakit Alzheimer

Dosis wiwitan kudu diwiwiti 0,25 mg kaping pindho dina. Yen perlu, dosis bisa diatur dening individu kanthi saben nambah 0,25 mg kaping pindho dina, nanging ora biasane luwih saka saben rong dina. Dosis optimal kanggo umume pasien yaiku 0,5 mg kaping pindho dina. Nanging, sawetara pasien mbutuhake dosis 1 mg kaping pindho dina.

Aja nggunakake Rileptid luwih saka 6 minggu ing pasien kanthi agresi terus-terusan amarga penyakit intelijen Alzheimer. Nalika perawatan kudu ngevaluasi pasien kanthi reguler lan rutin, lan kabutuhan kanggo ndawakake perawatan kudu dievaluasi maneh.

kelainan prilaku

Bocah-bocah lan wong enom saka 5 nganti 18 taun

Sampeyan kudu nggunakake dosis wiwitan 0,5 mg sapisan dina yen bobote luwih saka 50 kg. Yen perlu, dosis bisa diatur dening individu kanthi saben kenaikan 0,5 mg sapisan dina, nanging ora biasane luwih saka saben rong dina.

Dosis optimal kanggo umume pasien yaiku 1 mg sapisan dina. Nanging, sawetara pasien mung mbutuhake 0,5 mg sapisan dina, dene liyane mbutuhake 1,5 mg sapisan dina.

Kanggo pasien sing bobote kurang saka 50 kg, dosis wiwitan kudu diwiwiti 0,25 mg sapisan dina. Yen perlu, dosis bisa diatur dening individu kanthi saben nambah saben 0,25 mg sapisan dina, nanging ora biasane rong dina luwih apik tinimbang rayap. Dosis optimal kanggo umume pasien yaiku 0,5 mg sapisan dina.

Nanging, sawetara pasien mung mbutuhake 0,25 mg sapisan dina, dene liyane mbutuhake 0,75 mg sapisan dina. Kaya kabeh perawatan gejala liyane, panggunaan jangka panjang Rileptid kudu terus dievaluasi.

Aja nggunakake Rileptid kanggo bocah-bocah ing umur 5 taun amarga ora duwe pengalaman ing bocah-bocah ing umur 5 taun karo penyakit iki.

gagal ginjel lan gagal ati

Pasien sing duwe fungsi ginjel cacat bisa ngilangi obat-obatan sing kurang aktivitas anti-psikotik tinimbang wong diwasa kanthi fungsi ginjel normal. Patients karo fungsi ati mboten saget karo komponen free risperidone ing plasma mundhak.

Preduli saka indikasi perawatan apa wae, dosis wiwitan lan dosis sabanjure kudu dikurangi setengah, lan eksplorasi dosis kudu ditindakake luwih alon ing pasien sing gagal ginjel utawa gagal ati.

Ati-ati nalika nggunakake Rileptid kanggo pasien kasebut. Nalika mungkasi obat kasebut, dosis kudu dikurangi alon-alon. Gejala penghentian akut, kalebu mual, muntah, kringet lan insomnia jarang dilaporake sawise mandheg obat anti-psikotik sing digunakake ing dosis dhuwur (ndeleng efek samping).

uga bisa kambuh gejala mental, lan ana laporan kelainan inkontinensia (kayata lungguh, gelisah, displasia otot lan displasia).

Transfer saka obat anti-psikotik liyane: Yen cocog, ing wiwitan nggunakake Rileptid, obat kasebut kudu mandheg sadurunge diobati. Kajaba iku, yen cocog, nalika ditransfer saka obat anti-psikotik sing duwe efek tahan suwe, kudu miwiti perawatan karo Rileptid nalika injeksi sabanjure. Perlu kanggo nerusake obat-obatan Parkinson sing digunakake sacara periodik kanggo dievaluasi maneh.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala

Umumé, pratandha lan gejala dilapurake kanthi paningkatan efek farmakologis Risperidone sing akeh banget. Kalebu pitik lan sedasi, tachycardia lan tekanan darah rendah, lan gejala ekstrasik. Nalika overdosis, interval QT sing luwih dawa lan konvulsi wis dilaporake. Puncak gejala bengkok wis dilaporake ing kasus overdosis risperidone lan paroxetine.

Ing kasus overdosis akut, perlu dipikirake kemungkinan keterlibatan akeh obat.

Penanganan

Nyetel lan njaga hawa sing lancar lan mesthekake oksigen lan ventilasi sing cukup.

Mung nimbang lavage lambung (sawise nempatake trakea yen pasien koma lan nggunakake karbon aktif kanthi laxative nalika njupuk obat kasebut kurang saka jam sadurunge). Pemantauan jantung kudu diwiwiti kanthi cepet lan kudu kalebu pemantauan elektrokardiogram sing terus-terusan kanggo ndeteksi persentase bisa kedadeyan.

Ora ana antidote khusus kanggo Rileptid. Mula, langkah-langkah dhukungan sing cocog kudu ditindakake. Hipotensi lan sirkulasi kudu diobati kanthi cara sing cocog kayata infus intravena lan/utawa nggunakake stimulan saraf simpatik.

Ing kasus gejala asing sing abot, anti-sekresi kolin. Kudu terus ngawasi lan ngawasi nganti pasien pulih.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Aja ngombe kaping pindho kaya sing diwenehake.

Efek sisih

Nalika nggunakake Rileptide 2 mg Egis, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Reaksi obat sing paling umum dilaporake (rasio ≥ 10%) yaiku sindrom Parkinson, sirah lan insomnia.

Ing ngisor iki kabeh reaksi salabetipun amarga obat-obatan sing dilapurake ing uji klinis lan sajrone sawise adol. Istilah lan rasio ing ngisor iki ditrapake: Umum banget (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 nganti prakiraan klinis), lan ora dingerteni (ora ana prakiraan klinis).

Ing saben klompok sayatan, efek sing ora dikarepake ditampilake miturut urutan keruwetan.

Reaksi salabetipun ingkang dipunsebabaken dening obat dening saben agensi lan tingkat kedadosan.

Infeksi lan parasit

Umum: radhang paru-paru, influenza, bronkitis, infeksi saluran napas ndhuwur, infeksi saluran kemih.

Ora umum: sinusitis, infèksi virus, infèksi kuping, tonsilitis, inflamasi seluler, otitis media, infèksi mata, infèksi lokal, kutu sing disebabake kutu, infèksi pernapasan, cystitis, penyakit jamur kuku.

Langka: Otitis media kronis.

Sistem getih lan limfatik

Ora umum: Anemia, trombositopenia.

Ora dingerteni: ilang granulosit.

Sistem kekebalan

Ora umum: hipersensitivitas.

Langka: Hipersensitivitas kanggo obat.

Ora dingerteni: Reaksi anafilaksis.

Endokrin

Langka: Sindrom sekresi anti-hormon ora cocog.

Metabolisme lan nutrisi

Umum: Tambah napsu, nyuda napsu.

Ora umum: anorexia, akeh ngelak.

arang banget: acidosis disebabake diabetes.

Ora dingerteni: Keracunan banyu.

Mental

Umum banget: insomnia.

Umum: kuatir, bungah, gangguan turu.

Ora umum: Campuran, mbukak, nyuda libido, ora peduli, stres.

Sistem saraf

Umum banget: sindrom Parkinson, sirah.

Umum: Lungguh, gelisah, mumet, gemeter, gangguan otot, turu, sedasi, turu, gerakan. Ngomong, ora normal ing koordinasi, nyuda sensasi.

Langka: Sindrom neuroleptik ganas, koma diabetes, kelainan pembuluh darah serebral, iskemia ing otak, kelainan dinamis.

Umum: sesanti kabur.

Ora umum: conjunctivitis, rame, mripat karo sekresi, dadi gedhe, mata garing, tambah luh, wedi cahya.

Langka: Penurunan penglihatan, gangguan mata, glaukoma.

kuping lan nggumunake

Ora umum: nyeri kuping, tinnitus.

atine

Umum: takikardia.

Pembuluh getih

Ora umum: Tekanan darah rendah, hipotensi, postur vertikal, flushing.

ora dingerteni: Ana laporan babagan trombosis vena, kalebu paru-paru lan trombosis ing vena sawise nggunakake obat anti-psikotik.

Respirasi, dada lan mediastinum

Umum: Kesulitan ambegan, mimisan, watuk, irung tersumbat, lara tenggorokan-laring.

Langka: Sindrom apnea turu, ventilasi.

Pencernaan

Umum: mutahke, diare, konstipasi, mual, nyeri weteng, gangguan pencernaan, cangkeme garing ing weteng ora kepenak.

Langka: obstruksi usus, radang pankreas, bengkak lambe, radhang.

Ati

Langka: jaundice.

Kulit lan jaringan subkutan

Umum: larangan, eritema.

Langka: sisik kulit.

Otot balung lan jaringan ikat

Umum: nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri ing perangan awak.

Ora umum: kelemahan otot, nyeri otot, nyeri gulu, bengkak sendi, postur abnormal, kaku, nyeri otot ing dhadha.

Langka: Pilot mekanik.

Ginjel lan saluran kemih

Umum: ngompol.

Ora umum: kencing, inkontinensia, urination.

meteng, postpartum lan chu sinh

Ora dingerteni: Sindrom penghentian ing bayi anyar (ndeleng ati-ati).

Sistem Reproduksi dan Payudara

Ora umum: amenore, disfungsi seksual, disfungsi ereksi, gangguan ejakulasi, sekresi susu, pembesaran payudara ing wong lanang, gangguan menstruasi, getih putih.

dingerteni: Nyeri zakar.

Efek samping sistemik lan ing panggonan obat

Umum: mriyang, lemes, edema perifer, kelemahane, nyeri dada.

Ora umum: busung, mlaku ora normal, krasa ora normal, ngantuk, penyakit kaya flu, ngelak, rasa ora nyaman ing dhadha, hawa adhem.

Langka: Edema lengkap, suhu awak ngisor, sindrom penghentian, kadhemen perifer.

Uji coba

Umum: tambah prolaktin getih, tambah bobot.

Ora umum: Qt tahan ing elektrokardiogram, elektrokardiogram abnormal, hiperglikemia, transaminase mundhak, nyuda jumlah sel getih putih, nambah suhu awak, hipernagus, hemoglobin, peningkatan kreatinin fosfokinase ing getih.

Langka: Ngurangi suhu awak.

Ing sawetara kasus, tambah prolaktin ing getih bisa nyebabake pembesaran payudara ing wong lanang, gangguan menstruasi, amenore, sekresi susu.

Bisa uga ana persentasi kelainan: Sindrom Parkinson (tambah salivasi, otot otot kaku, sindrom Parkinson, drooling, otot hardened kaya rodha bergerigi, gerakan alon, fungsi olahraga suda, pasuryan kaya masking, otot otot, otot kaku, otot kaku, otot kaku, awak Parkinson, oyod irung ora normal) vakum ing tangan, vakum ing sikil (oyod irung ora normal) otot, nari, nari, lan getaran otot), kelainan otot.

Kelainan otot kalebu gangguan otot, otot kedutan, nada mundhak, gulu bengkok, otot sing ora sah, kejang, kejang kelopak mata, kelengkengan, lumpuh, kejang rai, kejang laring, nada otot, kejang mbengkongake menyang cangkem, kejang sisih, kejang ilat, lan kejang ilat. Run kalebu tremor saka perangan awak lan tremor Parkinson nalika ngaso. Elinga yen ana luwih saka gejala sing wis kadhaptar nanging ora mesthi amarga sumber pagoda.

Ing ngisor iki minangka dhaptar reaksi salabetipun liyane amarga Risperidone wis ditemtokake minangka reaksi salabetipun amarga tamba katon ing uji klinis karo risperidone injeksi sing duwe efek long-lasting, nanging reaksi iki ora dianggep minangka kerugian amarga obatan ing uji klinis karo Risperidone lisan. Tabel iki preduli saka reaksi salabetipun amarga tamba khas kanggo wangun preparation kanggo injeksi nalika nggunakake risperidone injeksi duwe efek long-tahan.

Reaksi saleh sing disebabake dening obat liya dilaporake nalika nggunakake Risperidone sing disuntikake kanthi bentuk efek sing luwih dawa nanging ora katon nalika njupuk Risperidone, disusun miturut saben organ.

Tes: mundhut bobot, gamma-glutamyltransferase, enzim ati.

Jantung: Detak jantung alon.

Getih lan limfa: neutropenia.

Sistem saraf: Persepsi, konvulsi.

rai: klelep.

Ing lan mesmerizing: pusing.

Pencernaan: lara untu, ilat kram.

Kulit lan jaringan subkutan: eksim.

Otot balung, jaringan ikat lan balung: nyeri bokong.

infèksi lan infèksi parasit: infèksi saluran napas ngisor, infèksi, inflamasi usus, abses ing kulit.

Trauma lan keracunan: tiba.

pembuluh getih: hipertensi.

Umum lan ing panggonan obat: Nyeri.

Mental: depresi.

Pengaruh saka klompok obat

Uga obat anti-psikotik liyane, arang banget interval QT sing dawa dilaporake ing tahap sawise penjualan Risperidone. Efek jantung liyane, sing ana hubungane karo klompok obat, katon karo obat anti-psikotik sing ngluwihi kisaran QT kalebu aritmia ventrikel, kanker, paling cepet, mati dadakan, serangan jantung lan torsi.

tambah bobot

Persentase pasien diwasa skizofrenia diobati karo risperidone lan plasebo kanthi kenaikan bobot awak 27% dibandhingake karo koleksi papan kanthi papan kontrol fatal sing tahan 6 nganti 8 minggu, nuduhake yen tingkat kenaikan bobot ing grup Risperidone luwih gedhe kanthi cara sing signifikan (18%) dibandhingake karo klompok plasebo (9%).

Liwat seperangkat studi kontrol lemak 3 minggu ing pasien diwasa kanthi mania akut, tingkat kenaikan bobot ing tonggak sejarah 27% padha karo klompok Risperidone (2,5%) lan klompok plasebo (2,4%), lan rada luwih dhuwur ing klompok kontrol (3,5%).

Ing studi sing tahan suwe ing klompok bocah lan nom-noman kanthi kelainan prilaku lan kelainan agresif liyane, kanthi bobot rata-rata 1,3 kg sawise perawatan 12 sasi.

Tingkat tambah bobot sing dikarepake normal saka umur 5-12 taun yaiku 3 nganti 5 kg saben taun. Saka umur 12-16 taun, kenaikan 3 nganti 5 kg saben taun sing kasebut ing ndhuwur ditindakake ing bocah wadon, dene ing bocah lanang kira-kira 5 kg saben taun.

Informasi liyane babagan kelompok pasien khusus

Reaksi salabetipun obat, sing dilapurake luwih akeh ing pasien tuwa sing nandhang demensia utawa bocah-bocah dibandhingake karo klompok diwasa, diterangake ing ngisor iki:

Pasien tuwa sing nandhang demensia: Ing pasien tuwa sing nandhang demensia, anemia otak sing cepet lan stroke minangka reaksi sing ora becik amarga obat-obatan sing katon ing uji klinis kanthi tingkat 1,4% lan 1,5%. Kajaba iku, reaksi obat sing ora sah ing ngisor iki dilaporake kanthi tingkat 25% ing pasien tuwa sing nandhang demensia lan paling ora kaping pindho ing klompok diwasa liyane: infeksi saluran kemih, edema perifer, turu, lan batuk.

Pasien bocah-bocah: Reaksi salabetipun ing ngisor iki dilapurake ing 25% ing pasien bocah-bocah (5 nganti 17 taun) lan paling ora kaping pindho ing uji klinis ing wong diwasa: Turu/sedasi, lemes, sirah, tambah napsu, muntah, infeksi saluran napas ndhuwur, irung tersumbat, nyeri weteng, pusing, nadi, pundak

Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Rileptid Egis dikontraindikasi ing kasus hipersensitifitas kanggo bahan aktif utawa bahan bantu obat kasebut.

Pancegahan nalika nggunakake

Postur tekanan hipotensi

Amarga pamblokiran alfa Risperidone, hipotensi (postur vertikal) bisa kedadeyan, utamane ing tahap awal nalika njelajah dosis. Hipotensi klinis sing signifikan wis katon sajrone periode pasca pemasaran nalika nggunakake Risperidone bebarengan karo hipertensi. Ati-ati nalika nggunakake Rileptid kanggo wong sing dikenal duwe penyakit kardiovaskular (kayata gagal jantung, infark miokard, transmisi abnormal, dehidrasi, volume getih, utawa penyakit serebrovaskular), lan dosis kasebut kudu ditliti kanthi alon kaya sing disaranake (deleng dosis lan panggunaan). Pengurangan dosis kudu dianggep yen ana hipotensi.

Trombosis vena

Ana laporan trombosis vena nalika njupuk obat anti-psikotik. Amarga pasien sing diobati karo obat anti-psikotik asring nandhang faktor risiko trombosis vena, sadurunge lan nalika nggunakake Rileptid kudu ngenali kabeh risiko trombosis vena lan kudu ngetrapake langkah-langkah pencegahan.

Disfungsi telat/Gejala gejala ekstrakurikuler

Obat-obatan sing nduweni sipat antagonis reseptor dopamin digandhengake karo displasia pungkasan sing nyebabake kanthi karakteristik gerakan ilat lan/utawa rai sing ora otonom, utamane mandiri.

Munculé gejala saka njaba minangka faktor risiko kanggo dysplasia pungkasan. Yen tandha-tandha lan gejala dysplasia pungkasan katon, sampeyan kudu nimbang mungkasi kabeh obat anti-psikotik.

Sindrom neuropular ganas

Sindrom neuroleptik ganas, ditondoi dening mriyang dhuwur, otot, saraf, ora stabil, owah-owahan kesadaran lan nambah tingkat kreatin ing serum wis dilapurake kedadeyan karo obat anti-psikotik. Tandha liyane bisa uga kalebu Myoglobin-Nurt (serat otot) lan gagal ginjal akut. Ing kasus iki, kabeh obat anti-psikotik kudu mandheg, kalebu Rileptid.

Penyakit Parkinson lan demensia bisa dadi abot

Dokter kudu nimbang gusi lan gawe piala nalika menehi resep obat anti-psikotik, kalebu risperidone, kanggo pasien sing nandhang penyakit Parkinson utawa demensia bisa uga lewy. Penyakit Parkinson bisa dadi luwih elek yen nggunakake Risperidone. Loro kelompok pasien bisa nambah risiko neuroleptik ganas uga nambah sensitivitas kanggo obat anti-psikotik; Pasien kasebut ora ditampa ing uji klinis. Manifestasi sensitivitas tambah bisa uga kalebu postur campuran, mati, ora stabil kanthi akeh tiba, saliyane gejala murid.

Hiperglikemia

Hiperglikemia utawa diabetes sing luwih elek wis dilaporake ing kasus risperidone sing arang banget. Mesthine ana pemantauan klinis sing cocog kanggo pasien diabetes utawa pasien sing duwe faktor risiko ngembangake diabetes.

Hiperlaktin ing getih

Panaliten jaringan nuduhake yen pertumbuhan sel tumor payudara ing manungsa bisa dirangsang dening prolaktin. Sanajan durung kabukten kanthi jelas gegayutan karo panggunaan obat anti-psikotik ing studi klinis lan epidemiologis, nanging kudu ati-ati nalika njupuk obat kanggo pasien kanthi riwayat sing relevan. Ati-ati nalika njupuk Rileptide kanggo pasien sing nambah prolaktin getih lan pasien bisa uga duwe tumor gumantung saka prolaktin.

qt sing luwih dawa

QT suwene arang kacarita sak sawise -sales. Kaya obat anti-psikotik liyane, sampeyan kudu ati-ati nalika menehi resep Risperidone kanggo pasien sing nandhang penyakit kardiovaskular, ing kulawarga kanthi riwayat QT sing dawa, detak jantung sing alon, utawa kelainan elektrolit (hipokalemia, magnesium getih mudhun), amarga bisa uga ana peningkatan risiko aritmia, lan nalika digabungake karo obat-obatan sing ngluwihi QT.

kejang

Ati-ati nalika njupuk Rileptid kanggo pasien kejang utawa penyakit liyane sing bisa nyuda ambang kejang.

Nyeri zakar

Bisa uga ana nyeri penis nalika nggunakake Rileptide amarga reseptor simpatik saka alpha obat kasebut.

Obat anti-psikotik diarani nyebabake awak ilang kemampuan kanggo nyuda suhu awak pusat. Sampeyan kudu duwe perawatan sing tepat nalika pesen Rileptid kanggo pasien sing bisa ngalami kahanan sing nyebabake kenaikan suhu awak tengah, kayata gerakan sing panas banget, lingkungan sing panas banget, nggunakake obat-obatan sing duwe aktivitas anti-kolin, utawa dehidrasi.

bahan bantu

Rileptid ngandhut laktosa. Aja nggunakake obat iki yen pasien duwe kondisi genetik langka sing ora ngidini galaktosa, kekurangan laktase laktase.

Gunakake obat kanggo bocah lan remaja

Sadurunge milih Risperidone kanggo bocah-bocah utawa remaja kanthi kelainan prilaku, pasien kasebut kudu ditaksir kanthi lengkap kanggo panyebab agresi sing nyata utawa sosial kayata nyeri utawa kabutuhan sing ora cocog saka lingkungan.

Kudu ngawasi efek sedative saka Risperidone ing klompok pasien iki amarga bisa uga ana akibat ing kemampuan kanggo sinau. Owah-owahan ing wektu nggunakake Risperidone bisa nambah efek sedasi ing perhatian bocah lan remaja.

Risperidone nambah bobot rata-rata lan indeks massa (BMI). Owah-owahan ing dhuwur ing pasinaon mbukak long-term ana ing standar samesthine kanggo saben umur. Efek perawatan jangka panjang karo Risperidone ing kadewasan seksual lan dhuwur durung diteliti kanthi lengkap.

Amarga efek prolaktin prolaktin sing terus-terusan nyebabake pangembangan lan pertumbuhan seksual ing bocah-bocah lan wong enom, perlu kanggo nimbang penilaian klinis rutin babagan status endokrin, kalebu dhuwur, bobot, kedewasaan seksual, pemantauan menstruasi, lan efek liyane bisa uga amarga prolaktin.

Nalika ngobati karo Risperidone, pemeriksaan rutin kudu diteliti kanggo nemokake gejala asing lan kelainan gerakan liyane.

Babagan dosis tartamtu sing disaranake kanggo bocah lan remaja, deleng dosis lan panggunaane.

Ngombe obat kanggo wong tuwa: Wong tuwa kena pikun. Kematian umum: Wong tuwa ngalami demensia nalika nggunakake obat anti-psikotik non-khas kanthi tingkat kematian sing luwih dhuwur dibandhingake karo klompok plasebo, nalika nganalisa analisis sintetik saka 17 tes kanthi obat anti-psikotik non-khas, kalebu Risperidone. Ing papan kontrol risperidone ing klompok pasien iki, tingkat kematian yaiku 4,0% ing klompok Risperidone dibandhingake karo 3,1% ing klompok plasebo. Rasio prabédan (95% interval kapercayan akurat) yaiku 1,21 (0,7-2,1). Umur rata-rata (udakara umur) pasien sing tiwas yaiku 86 taun (udakara 67-100 taun).

Data saka rong studi observasi skala gedhe nuduhake yen ing wong tuwa sing pikun lan diobati karo obat anti-psikotik konvensional uga nambah risiko pati yen dibandhingake karo sing ora diobati. Ora ana data sing nyukupi kanggo ngira-ngira akurasi risiko iki lan ora ngerti panyebab risiko tambah. Yen nimbang sawetara karakteristik pasien, gelar kasebut bisa uga digandhengake karo obat psikotik sing nambah risiko pati ing studi sing diterangake.

Rileptid ora diijini kanggo nambani kelainan prilaku amarga kemerosotan intelektual.

Bebarengan digunakake karo Furosemide: Ing tes kontrol place-to-off Risperidone ing wong tuwa, ana tingkat kematian sing luwih dhuwur ing grup sing nggunakake Furosemide bebarengan karo Risperidone (7,3%; Rata-rata umur 89, kira-kira 75-97 taun) yen dibandhingake karo klompok risperidone mung 7,1% utawa 9; klompok. (4,1%; umur rata-rata 80, kira-kira 67-90 taun). Tambah saka pati ing pasien nggunakake Furosemide bebarengan karo Risperidone ditemokake ing loro saka patang uji klinis. Panganggone Risperidone bebarengan karo diuretik liyane (utamane diuretik thiazide dosis rendah) ora nuduhake asil sing padha.

Ora dingerteni mekanisme patofisiologis sing bisa nerangake temuan iki, lan ora ana pola babagan penyebab pati. Nanging, sadurunge mutusake nggunakake obat kasebut, kudu ati-ati lan nimbang gusi lan cilaka nalika koordinasi utawa nggunakake ing wektu sing padha karo diuretik sing kuwat. Nalika digunakake ing wektu sing padha Risperidone karo diuretik liyane ora ndeleng tingkat kematian tambah. Preduli saka perawatan apa wae, dehidrasi minangka faktor risiko umum kanggo pati lan mulane kudu ati-ati supaya ora ana pasien tuwa sing nandhang demensia.

Kerugian ing vaskular serebral: Ing papan kontrol fatal ing pasien tuwa sing nandhang demensia, ana rasio sing luwih dhuwur (kira-kira 3 kali) ing acara salabetipun ing pembuluh otak, kayata stroke (kalebu pati) lan anemia otak ing pasien sing nggunakake Risperidone dibandhingake karo klompok plasebo (rata-rata umur 85, kira-kira umur 85). Angka kasebut digabungake saka enem studi kontrol lemak, utamane ing pasien tuwa (luwih saka 65 taun), duwe demensia, nuduhake efek samping ing pembuluh getih otak (kalebu abot lan ora abot) sing kedadeyan ing 3.3% (33/1009) pasien sing nggunakake Risperidone lan ing 1.2% (8/712) pasien nggunakake placebo. Tingkat prabédan (interval kapercayan akurat 95%) yaiku 2,96 (1,34, 7,50). Ora dingerteni mekanisme kenaikan risiko iki. Ora bisa ngilangi paningkatan risiko kanggo obat anti-psikotik liyane utawa ing pasien liyane.

Ati-ati nalika nggunakake Rileptid kanggo pasien kanthi faktor risiko stroke. Resiko kerugian saka cacat serebrovaskular luwih dhuwur ing pasien sing nandhang demensia intelektual ing kombinasi utawa jinis pembuluh getih yen dibandhingake karo penurunan intelektual Alzheimer, mula pasien sing ngalami penurunan intelektual ing jinis liyane sing nandhang penyakit Alzheimer ora nggunakake Risperidone.

Dokter kudu ngevaluasi keuntungan lan cilaka nalika njupuk Rileptid kanggo pasien tuwa sing nandhang demensia, nggatekake unsur-unsur prediksi risiko stroke kanggo saben pasien. Pasien/perawat kudu enggal-enggal nglapurake tandha-tandha lan gejala-gejala sing bisa dirasakake, kayata dumadakan ndeleng wong sing ringkih sing mati rasa ing pasuryan, lengen utawa sikil, utawa angel ngomong utawa ndeleng. Sampeyan kudu dianggep ora tundha kabeh pilihan perawatan, kalebu penundaan Risperidone.

Mung gunakake Rileptid kanthi wektu sing cendhak ing agresi sing luwih dawa ing pasien demensia sing wis parah amarga penyakit Alzheimer kanggo nambah langkah-langkah sing ora ana obat-obatan nalika langkah kasebut ora efektif utawa mung diwatesi lan nalika ana risiko pasien sing cilaka awake dhewe utawa wong liya. Kudu ngevaluasi maneh pasien kanthi rutin, lan ngevaluasi maneh kabutuhan sing tahan suwe.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Rileptid bisa uga duweni efek sing sithik utawa sedheng ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin amarga kemampuane kanggo tumindak ing sistem saraf lan visual (deleng item efek sing ora dikarepake).

Mula nyaranake supaya pasien ora nyopir utawa ngoperasikake mesin nganti ngerti sensitivitas saben wong.

Kandhutan

bayi sing kena obat anti-psikotik (kalebu risperidone) sajrone telung sasi pungkasan ngandhut duwe risiko reaksi salabetipun kalebu gejala pagoda lan/utawa mandheg obat-obatan, sing keruwetan lan wektu gejala kasebut bisa owah sawise lair.

Ana laporan babagan kasenengan, nada mundhak, nada suda, tangan lan sikil tremor, turu, gagal ambegan, utawa gangguan mangan. Mula kudu dipantau kanthi ati-ati marang bayi.

Aja nggunakake Rileptid nalika ngandhut kajaba pancen perlu. Yen sampeyan kudu ngendhegake obat nalika meteng, sampeyan ora kudu mandheg dumadakan.

Periode laktasi

Ing studi kewan, Risperidone lan 9-Hydroxy-Risperidone disekresi menyang susu ibu. Wis mbuktekake yen Risperidone lan 9-Hydroxy-Risperidone uga disekresi menyang susu ibu kanthi jumlah cilik.

Ora ana data babagan reaksi ala sing kedadeyan ing bayi sing nyusoni. Mulane, perlu kanggo nimbang keuntungan saka nyusoni karo risiko anak.

Obat interaktif

uga karo obat anti-psikotik liyane, supaya ati-ati nalika menehi resep Risperidone bebarengan karo obat-obatan sing dikenal kanggo ngluwihi interval QT, kayata La anti-arrhythmia (kayata Quinidine, Dysopiramide - Procainamide), obat antipsychotic (Amidromida), III. Obat Anti-Karusakan Telung Rute (kayata Amitride). Antidepresan papat babak (kayata Mappotiline), sawetara obat antihistamin, obat anti-psikotik liyane, sawetara obat malaria (kayata Chinice lan Mefloquine), lan obat-obatan sing nyebabake ketidakseimbangan elektrolit (potassium-lowered, magnership), bradikardia, utawa inhibitor nyandhet metabolisme risperidone ing ati. Dhaptar iki mung kadhaptar nanging ora lengkap.

Kemampuan kanggo rileptid mengaruhi obat liyane

Ati-ati nalika koordinasi Risperidone kanthi efek pusat, kalebu alkohol, opium, antihistamin lan obat benzodiazepine amarga tambah risiko turu.

Rileptid bisa uga nentang efek levodopa lan pamilik dopamin liyane. Yen nimbang kombinasi iki perlu, utamane penyakit Parkinson ing tahap pungkasan, kudu digunakake kanthi dosis sing paling murah lan isih efektif.

Hipotensi klinis wis katon ing pemantauan sawise dodolan nalika nggunakake Risperidone bebarengan karo obat hipertensi.

Ora ana Rileptid sing signifikan klinis babagan farmakokinetik lithium, valproate, digoxin utawa topiramate.

Kemungkinan obat liya mengaruhi Rileptid

Kasedhiya yen carbamazepine wis nyuda konsentrasi plasma komponen anti-displasia risperidone. Efek sing padha bisa dideleng karo rifampicin, fenitoin lan fenobarbital yaiku obat sing nyebabake enzim ati CYP 3A4 uga p-glikoprotein.

Nalika miwiti utawa mungkasi carbamazepine utawa obat liyane sing nyebabake CYP 3A4/P-Glycoprotein (P-GP), dokter kudu ngevaluasi maneh dosis Rileptid.

fluoxetine lan paroxetine, inhibitor CYP 2D6 nambah konsentrasi risperidone ing plasma, lan kurang kanggo bahan sing nduweni aktivitas anti-psikotik.

Dikira inhibitor CYP 2D6 liyane, kayata Quinidine, bisa mengaruhi konsentrasi risperidone ing plasma kanthi cara sing padha. Nalika koordinasi karo fluoxetine utawa paroxetine diwiwiti utawa mandheg, dokter kudu ngevaluasi maneh dosis Rileptid.

Verapamil, inhibitor CYP 3A4 lan P-GP, nambah tingkat risperidone ing plasma.

Galantamine lan Donepezil ora nuduhake efek klinis ing farmakokinetik Risperidone lan ing bahan kanthi aktivitas anti-psikotik.

Phenothiazine, antidepresan telung babak lan sawetara blocker beta bisa nambah konsentrasi risperidone ing plasma nanging kanggo bahan-bahan sing aktivitas anti-psikotik.

Amitriptyline ora mengaruhi dinamika Risperidone utawa bahan kanthi aktivitas anti-psikotik. Cimetidine lan ranitidine nambah bioavailabilitas risperidone, nanging kanggo bahan kanthi aktivitas anti-psikotik, mundhak sithik banget.

erythromycin, inhibitor CYP 3A4, ora ngowahi kinetika Risperidone utawa bahan kanthi aktivitas anti-psikotik.

Kombinasi stimulan mental (kayata methylphenidate) karo Rileptid ing bocah lan remaja ora ngganti dinamika utawa efektifitas Rileptid.

Babagan nambah pati ing wong tuwa, demensia nalika digunakake bebarengan karo Furosemide, deleng bagean sing ati-ati.

Aja nggunakake rileptid oral bebarengan karo paliperidone amarga caliperidone minangka zat metabolik sing aktif saka risperidone lan kombinasi saka rong obat kasebut bisa nyebabake paningkatan aktivitas anti-psikotik.

Bocah-bocah: Studi babagan interaksi mung ditindakake ing wong diwasa.

Panyimpenan

Simpen obat ing suhu ngisor 30 ° C ing kemasan asli. Dadi adoh saka bocah-bocah.

Tanggal kadaluwarsa: 36 sasi saka tanggal pabrik. Aja nggunakake obat telat sing wis kasebut ing kemasan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.