Rileptid 2mg Egis Pharma leki stosowane w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii (6 blistrów x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Risperidon
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Risperidon | 2 mg |
Używa
wskazania
Lek Rileptid Egis wskazany jest w następujących przypadkach:
Leczenie schizofrenii. Rileptyd stosuje się w leczeniu wrażliwych substancji o ciężkim przebiegu w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
Rileptyd jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długotrwałej agresji u pacjentów z otępieniem, które właśnie miało ciężki przebieg w wyniku choroby Alzheimera i nie reagowało na leczenie niewolne od leków oraz gdy istnieje ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.
Rileptid stosuje się w leczeniu w krótkim czasie (do 6 tygodni) objawów długotrwałej agresji, gdy występują zaburzenia zachowania u dzieci w wieku 5 lat i starszych oraz u młodych ludzi z inteligencją poniżej średniej lub opóźnionym w rozwoju umysłowym według standardów DSM-IV, czyli u osób, u których stopień innych agresywnych lub innych zaburzeń wymaga stosowania leków.
Leczenie farmakologiczne musi stanowić niewytłumaczalną część bardziej kompleksowego schematu leczenia, obejmującego interwencję społeczną i edukacyjną.
Risperidon powinien być przepisywany przez specjalistę ds. nerwów dziecięcych i psychologii dziecięcej lub młodzież lub przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży.
Farmakologia
Grupa efektów farmakologicznych, inne leki przeciwpsychotropowe.
Kod ATC: n05a xos
Farmakologia farmakologiczna: Rysperydon jest selektywnym antagonistą dopaminergicznym o specyficznych właściwościach. Lek ma wysokie powinowactwo do serotoniny 5-HT2 i dopaminy D2.
Rysperydon jest również przyłączony do receptora alfa-adrenergicznego i ma mniejsze powinowactwo do receptorów histaminowych H1 i receptorów alfa1-adrenergicznych. Rysperydon nie ma powinowactwa do receptorów cholinergicznych. Chociaż rysperydon jest silnym antagonistą D2, który uważa się za łagodzący pozytywne objawy schizofrenii, lek jest mniej hamowany podczas ćwiczeń i rzadziej utrzymuje leki przeciwpsychotyczne.
Zrównoważony antagonista serotoniny i ośrodkowej dopaminy może zmniejszyć ryzyko wystąpienia pozabójczych skutków ubocznych i rozszerzyć działanie lecznicze na objawy negatywne i emocjonalne schizofrenii.
Farmakokinetyka dynamiczna
Rysperydon przekształca się w 9-hydroksyrysperydon, który ma działanie farmakologiczne podobne do rysperydonu.
Rysperydon jest całkowicie wchłaniany po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1 do 2 godzin.
bezwzględnie stosowane podczas picia rysperydonu wynosi 70% (CV = 25%). Względna biodostępność podczas przyjmowania tabletek rysperydonu wynosi 94% (CV = 10%) w porównaniu do roztworu.
Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie, dlatego rysperydon można pić z jedzeniem lub nie. U większości pacjentów stan równowagi dynamicznej rysperydonu osiągany jest w ciągu 1 dnia. Równowaga dynamiczna 9-hydroksyrisperidonu osiągana jest w ciągu 4-5 dni od zażycia leku.
Rysperydon ulega szybkiej dystrybucji. Objętość dystrybucji wynosi 1-2 l/kg. W osoczu rysperydon wiąże się z albuminą i kwaśną glikoproteiną alfa1. Stosunek wiązania rysperydonu do białek osocza wynosi 90%, a 9-hydroksyrysperydonu 77%.
Rysperydon jest przekształcany przez CYP 2D6 do 9-hydroksyrysperydonu, którego działanie farmakologiczne jest podobne do rysperydonu. Risperidon wraz z 9-hydroksyrysperydonem wykazuje działanie przeciwpsychotyczne. Silne chemikalia CYP 2D6 szybko przekształcają rysperydon w 9-hydroksyrysperydon, podczas gdy słabe metabolity CYP 2D6 działają odwrotnie.
Silne metabolity powodują niższe stężenia rysperydonu, a stężenie 9-hydroksyrysperydonu wyższe niż słabe metabolity, ale połączona farmakokinetyka rysperydonu i 9-hydroksy-rperydonu (co oznacza, że składnik ma działanie przeciwpsychotyczne) po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, podobnie w przypadku silnych i słabych metabolitów 206.
Inną ścieżką metaboliczną rysperydonu jest redukcja alkilu. W badaniach in vitro na ludziach wykazano, że rysperydon w odpowiednim stężeniu klinicznym nie hamuje metabolizmu leków metabolizowanych przez izoenzym cytochromu P450, w tym CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 206, CYP 2E1, CYP 3A4 i CYP 3A5. Tydzień po zażyciu leku 70% dawki jest wydalane z moczem, a 14% z kałem. W moczu rysperydon wraz z 9-hydroksyrysperydonem stanowi 35-45% leku.
Reszta to metabolity nieaktywne. Po przyjęciu leku przez pacjenta psychicznie, rysperydon jest wydalany z okresem półtrwania. Okres półtrwania 9-hydroksyrysperydonu i składnika leku o działaniu przeciwpsychotycznym wynosi 24 godziny.
Stężenie rysperydonu w osoczu jest proporcjonalne do dawki w zakresie dawek leczniczych.
Badanie z pojedynczą dawką u osób w podeszłym wieku pokazuje, że średnie stężenie we krwi działania przeciwpsychotycznego jest o 43% wyższe, okres półtrwania jest dłuższy o ponad 38%, a eliminacja działania przeciwpsychotycznego zmniejsza się o 30%.
U pacjentów z niewydolnością nerek stężenia składników w osoczu wykazują większą aktywność przeciwpsychotyczną, a eliminacja składników o działaniu przeciwpsychotycznym zmniejsza się średnio o ponad 60%. Stężenie rysperydonu w osoczu jest prawidłowe u pacjentów z niewydolnością wątroby, ale średni poziom wolnego składnika rysperydonu w osoczu wzrasta o około 35%.
Farmakokinetyka rysperydonu, 9-hydroksyrysperydonu i składników o działaniu przeciwpsychotycznym u dzieci jest podobna jak u dorosłych.
Analiza dynamiczna populacji nie wykazuje wyraźnego wpływu płci, rasy lub nawyków palenia na farmakokinetykę rysperydonu lub jego działanie przeciwpsychotyczne.
Przed wzięciem Rileptid 2mg Egis Pharma leki stosowane w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii (6 blistrów x 10 tabletek)
Jak stosować
Rileptid stosuje się do picia. Pożywienie nie wpływa na wchłanianie leku Rileptid.
Dawkowanie
schizofrenia
Dorośli
Można przyjmować Rileptid raz dziennie lub dwa razy dziennie. Należy zacząć od dawki rysperydonu 2 mg/dzień.
Drugiego dnia dawkę można zwiększyć do 4 mg. W razie potrzeby dawkę można następnie dostosować indywidualnie. Większość pacjentów przyjmuje dzienne dawki 4 i 6 mg.
W przypadku niektórych pacjentów bardziej odpowiedni może być etap poszukiwania wolniejszej dawki oraz niższa dawka początkowa i podtrzymująca.
Dawka powyżej 10 mg/dzień nie wykazuje większej skuteczności niż mniejsze dawki i może nasilać objawy obcej wieży. Nie oceniam bezpieczeństwa dawek większych niż 16 mg/dzień, dlatego nie należy stosować tych dawek.
Osoby starsze
Należy rozpocząć od dawki początkowej 0,5 mg doustnie dwa razy dziennie. Dawkę tę można dostosować indywidualnie do 1-2 mg dwa razy dziennie, każdy zwiększając o 0,5 mg dwa razy dziennie.
Dzieci
Nie należy stosować rysperydonu u dzieci poniżej 18 roku życia chorych na schizofrenię ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.
Ataki w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Dorośli
Należy stosować Rileptid raz dziennie, zaczynając od dawki 2 mg rysperydonu. Jeżeli konieczne jest dostosowanie dawki, odległość dostosowawcza nie może być krótsza niż 24 godziny i zwiększać się każdorazowo o 1 mg. Risperidon można stosować w dawce około 1 – 6 mg na dobę, aby zoptymalizować skuteczność i tolerancję pacjenta. Nie więcej niż 6 mg dawki dobowej na dzień u pacjentów z napadami maniakalnymi.
Podobnie jak w przypadku wszystkich innych metod leczenia objawowego, długoterminowe stosowanie leku Rileptid należy stale oceniać.
Osoby starsze
Należy rozpocząć od dawki początkowej 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę tę można dostosować indywidualnie do 1–2 mg dwa razy na dobę, przy każdym zwiększeniu o 0,5 mg dwa razy na dobę. Ponieważ doświadczenie kliniczne u osób w podeszłym wieku jest ograniczone, należy zachować ostrożność.
Dzieci
Nie należy stosować rysperydonu u dzieci poniżej 18. roku życia z napadem maniakalnym w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.
przedłużająca się agresja u pacjentów z demencją właśnie stała się poważna z powodu choroby Alzheimera
Należy rozpocząć leczenie od dawki początkowej 0,25 mg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można indywidualnie dostosować, zwiększając ją o 0,25 mg dwa razy na dobę, ale zwykle nie częściej niż co dwa dni. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Jednakże niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 1 mg dwa razy dziennie.
Nie stosować leku Rileptid dłużej niż 6 tygodni u pacjentów z ciągłą agresją związaną z chorobą Alzheimera. Podczas leczenia należy regularnie i regularnie oceniać pacjentów, a także ponownie ocenić potrzebę przedłużenia leczenia.
zaburzenia zachowania
Dzieci i młodzież w wieku od 5 do 18 lat
Należy stosować dawkę początkową 0,5 mg raz dziennie w przypadku masy ciała lub powyżej 50 kg. W razie potrzeby dawkę można indywidualnie dostosować, zwiększając ją o 0,5 mg raz na dobę, ale zwykle nie częściej niż co dwa dni.
Optymalna dawka dla większości pacjentów to 1 mg raz na dobę. Jednak niektórzy pacjenci mogą potrzebować tylko 0,5 mg raz dziennie, podczas gdy inni mogą potrzebować 1,5 mg raz dziennie.
W przypadku pacjentów ważących mniej niż 50 kg dawkę początkową należy rozpocząć od 0,25 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można dostosować indywidualnie, zwiększając ją co 0,25 mg raz na dobę, ale zwykle nie jest to lepsze o dwa dni niż w przypadku termitów. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz dziennie.
Jednakże niektórzy pacjenci mogą potrzebować jedynie 0,25 mg raz na dobę, podczas gdy inni mogą potrzebować 0,75 mg raz na dobę. Podobnie jak w przypadku wszystkich innych metod leczenia objawowego, należy stale oceniać długotrwałe stosowanie leku Rileptid.
Nie należy stosować leku Rileptid u dzieci w wieku poniżej 5 lat, ponieważ nie mają oni doświadczenia w leczeniu tej choroby u dzieci poniżej 5 roku życia.
niewydolność nerek i niewydolność wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są w stanie wyeliminować leki o mniejszym działaniu przeciwpsychotycznym niż dorośli z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnego rysperydonu w osoczu wzrasta.
Bez względu na wskazania do leczenia, dawkę początkową i kolejną należy zmniejszyć o połowę, a ustalanie dawki należy przeprowadzać wolniej u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rileptid u tych pacjentów. Po odstawieniu leku dawkę należy powoli zmniejszać. Objawy ostrego zaprzestania leczenia, w tym nudności, wymioty, pocenie się i bezsenność, są rzadko zgłaszane po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach (patrz działania niepożądane).
mogą także nawrócić objawy psychiczne. Istnieją doniesienia o zaburzeniach związanych z nietrzymaniem moczu (takich jak siedzenie, niepokój, dysplazja mięśniowa i dysplazja).
Zmiana z innych leków przeciwpsychotycznych: Jeśli to konieczne, na początku stosowania leku Rileptid należy powoli przerywać leczenie wcześniej stosowane. Ponadto, jeśli to konieczne, po przejściu z leków przeciwpsychotycznych o długotrwałym działaniu, leczenie lekiem Rileptid należy rozpocząć w momencie kolejnego wstrzyknięcia. Należy ponownie ocenić potrzebę kontynuowania okresowego stosowania leków na chorobę Parkinsona.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Objawy
Ogólnie rzecz biorąc, objawy przedmiotowe i podmiotowe są zgłaszane w postaci nadmiernego nasilenia znanych działań farmakologicznych rysperydonu. Włącznie z kurczakiem i uspokojeniem, tachykardią i niskim ciśnieniem krwi oraz objawami zewnętrznymi. W przypadku przedawkowania zgłaszano wydłużenie odstępu QT i drgawki. Szczyt objawów typu skręconego zgłaszano w przypadku przedawkowania rysperydonu i paroksetyny.
W przypadku ostrego przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość zażywania wielu narkotyków.
Obsługa
Ustaw i utrzymuj gładkie powietrze oraz zapewnij odpowiednią ilość tlenu i wentylację.
Należy rozważyć jedynie płukanie żołądka (po umieszczeniu tchawicy, jeśli pacjent jest w śpiączce i zastosowaniu węgla aktywnego ze środkiem przeczyszczającym, gdy zażycie leku następuje niecałą godzinę wcześniej). Należy natychmiast rozpocząć monitorowanie pracy serca, które musi obejmować ciągłe monitorowanie elektrokardiogramu w celu wykrycia ewentualnych powikłań.
Nie ma swoistego antidotum na lek Rileptid. Dlatego należy podjąć odpowiednie działania wspierające. Niedociśnienie i krążenie należy leczyć odpowiednimi środkami, takimi jak wlew dożylny i/lub stosowanie stymulantów nerwu współczulnego.
W przypadku ciężkich objawów obcych podaje się cholinę hamującą wydzielanie. Należy kontynuować monitorowanie i monitorowanie, aż pacjent wyzdrowieje.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Rileptide 2 mg Egis mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi leku (stosunek ≥ 10%) są zespół Parkinsona, ból głowy i bezsenność.
Poniżej znajdują się wszystkie działania niepożądane leków zgłoszone w badaniach klinicznych i posprzedażnych. Stosowane są następujące terminy i współczynniki: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do
W każdej grupie nacięć niepożądane skutki przedstawiono w kolejności ich nasilenia.
Działania niepożądane leków według poszczególnych agencji i częstotliwość występowania.
Infekcje i pasożyty
Krew i układ limfatyczny
Układ odpornościowy
Endokrynologiczny
Metabolizm i odżywianie
Umysł
Układ nerwowy
uszy i hipnotyzujące
serce
Naczynia krwionośne
Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie
Pokarmowy
Wątroba
Rzadko: żółtaczka.
Skóra i tkanka podskórna
Mięśnie kostne i tkanka łączna
Nerki i drogi moczowe
ciąża, poród i chu sinh
Rozrodczość i układ piersi
Ogólnoustrojowe skutki uboczne i w miejscu stosowania leku
Testowanie
W niektórych przypadkach zwiększona prolaktyna we krwi może prowadzić do powiększenia piersi u mężczyzn, zaburzeń miesiączkowania, braku miesiączki, wydzielania nabiału.
Może występować zaburzenie procentowe: zespół Parkinsona (zwiększone wydzielanie śliny, sztywność mięśni, zespół Parkinsona, ślinienie, stwardnienie mięśni w kształcie ząbkowanych kół, powolny ruch, zmniejszona aktywność wysiłkowa, maskowanie twarzy, mięśnie umięśnione, sztywne mięśnie, sztywne mięśnie, twarde mięśnie, ciało Parkinsona, nieprawidłowa korzeń nosa) podciśnienie w siedzeniu), drżenie rąk i stóp, dysplazja (konwulsyjne mięśnie, taniec, taniec i wibracje mięśni), zaburzenia mięśni.
Zaburzenia mięśni obejmują zaburzenia mięśni, drżenie mięśni, wzmożenie napięcia, krzywą szyję, niedozwolone mięśnie, skurcze, skurcze powiek, longan, paraliż, drgawki twarzy, napady krtani, napięcie mięśni, drgawki przy pochyleniu się do ust, skurczach bocznych, drgawkach języka i ucisku szczęki. Bieg obejmuje drżenie kończyn i drżenie Parkinsona podczas spoczynku. Należy pamiętać, że jest więcej objawów niż wymienione, ale niekoniecznie ze względu na źródło pagody.
Poniżej znajduje się lista innych działań niepożądanych, ponieważ rysperydon został uznany za reakcję niepożądaną, ponieważ w badaniach klinicznych zaobserwowano lek z rysperydonem w postaci zastrzyków, który ma długotrwałe działanie, ale reakcje te nie są uważane za wadę ze względu na leki stosowane w badaniach klinicznych z doustnym rysperydonem. Niniejsza tabela niezależnie od działań niepożądanych wywołanych typową postacią preparatu do wstrzykiwań podczas stosowania rysperydonu w postaci zastrzyków ma długotrwałe działanie.Działania niepożądane leku spowodowane przez inne leki są zgłaszane podczas stosowania rysperydonu we wstrzyknięciu w postaci długotrwałych skutków, ale nie są obserwowane podczas przyjmowania rysperydonu, uporządkowane według każdego narządu.
Badanie: utrata masy ciała, gamma-glutamylotransferaza, enzymy wątrobowe.
Serce: wolne tętno.
Krew i limfa: neutropenia.
Układ nerwowy: percepcja, drgawki.
twarz: skurcz powiek.
Inspirujące i hipnotyzujące: zawroty głowy.
Układ pokarmowy: ból zęba, skurcz języka.
Skóra i tkanka podskórna: egzema.
Mięśnie kostne, tkanka łączna i kości: ból pośladków.
infekcja i infekcja pasożytnicza: infekcja dolnych dróg oddechowych, infekcja, zapalenie jelit, ropień podskórny.
Uraz i zatrucie: upadek.
naczynia krwionośne: nadciśnienie.
Ogólne iw miejscu leczenia: Ból.
Psychika: depresja.
Wpływ grupy leków
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, rzadko zgłasza się wydłużenie odstępu QT w fazie posprzedażowej rysperydonu. Inne działania na serce, związane z grupą leków, obserwowane w przypadku leków przeciwpsychotycznych wydłużających zakres QT, w tym arytmia komorowa, rak, przyspieszenie tempa, nagła śmierć, zatrzymanie akcji serca i skręt.
przyrost masy ciała
Odsetek dorosłych pacjentów chorych na schizofrenię leczonych rysperydonem i placebo powoduje wzrost masy ciała o 27% w porównaniu do zbioru miejsc z miejscem kontroli zakończonej zgonem, który trwa od 6 do 8 tygodni, co pokazuje, że wskaźnik przyrostu masy ciała w grupie rysperydonu jest znacząco większy (18%) w porównaniu z grupą placebo (9%).
Z zestawu 3-tygodniowych badań dotyczących kontroli tkanki tłuszczowej u dorosłych pacjentów z ostrą manią wynika, że tempo przyrostu masy ciała w przypadku kamienia milowego zwiększonego o 27% jest porównywalne z grupą otrzymującą rysperydon (2,5%) i grupą placebo (2,4%) oraz nieco większe w grupie kontrolnej (3,5%).
W długotrwałych badaniach w grupach dzieci i młodzieży z zaburzeniami zachowania i innymi zaburzeniami agresywnymi, ze średnim przyrostem masy ciała wynoszącym 1,3 kg po 12 miesiącach leczenia.
Oczekuje się, że przyrost masy ciała będzie normalny w wieku od 5 do 12 lat i będzie wynosił od 3 do 5 kg rocznie. W wieku 12-16 lat u dziewcząt utrzymuje się wspomniany powyżej przyrost od 3 do 5 kg rocznie, podczas gdy u dzieci płci męskiej wynosi on około 5 kg rocznie.
Więcej informacji na temat specjalnych grup pacjentów
Działania niepożądane leku, które według doniesień występują częściej u pacjentów w podeszłym wieku z demencją lub u dzieci w porównaniu z grupami dorosłych, opisano poniżej:
Pacjenci w podeszłym wieku z demencją: U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przemijająca niedokrwistość mózgu i udar to działania niepożądane leków obserwowane w badaniach klinicznych z częstością odpowiednio 1,4% i 1,5%. Ponadto następujące działania niepożądane leku zgłaszane są z częstością 25% u pacjentów w podeszłym wieku z demencją i co najmniej dwukrotnie częściej niż to możliwe w innych grupach dorosłych: zakażenia dróg moczowych, obrzęki obwodowe, sen i kaszel.
Dzieci: Następujące działania niepożądane zgłaszano u 25% pacjentów u dzieci (w wieku od 5 do 17 lat) i co najmniej dwukrotnie częściej w badaniach klinicznych u dorosłych: sen/uspokojenie, zmęczenie, ból głowy, zwiększony apetyt, wymioty, infekcje górnych dróg oddechowych, zatkany nos, ból brzucha, zawroty głowy, puls, kalambur
W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.
Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Leki Rileptid Egis są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na składniki aktywne lub substancje pomocnicze leku.
Środki ostrożności podczas stosowania
Postawa podciśnieniowa
Ze względu na alfa-adrenolityki rysperydonu może wystąpić niedociśnienie (pozycja pionowa), szczególnie na wczesnym etapie, podczas ustalania dawki. Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano klinicznie istotne niedociśnienie, gdy rysperydon stosowano jednocześnie z nadciśnieniem. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rileptid u osób, u których występują choroby układu krążenia (takie jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowa transmisja, odwodnienie, objętość krwi lub choroba naczyń mózgowych), a dawkowanie należy powoli ustalać zgodnie z zaleceniami (patrz dawkowanie i sposób stosowania). W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Zakrzepica żylna
Istnieją doniesienia o występowaniu zakrzepicy żylnej podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych. Ponieważ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej, przed i podczas stosowania leku Rileptid należy rozpoznać wszelkie ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej i zastosować środki zapobiegawcze.
Późna dysfunkcja/Objawy objawów pozalekcyjnych
Leki o działaniu antagonistycznym wobec receptorów dopaminy są powiązane z wywoływaniem późnej dysplazji z cechami nieautonomicznych, głównie samodzielnych ruchów języka i/lub twarzy.
Pojawienie się objawów zewnętrznych jest czynnikiem ryzyka późnej dysplazji. Jeśli pojawią się oznaki i objawy późnej dysplazji, należy rozważyć zaprzestanie stosowania wszystkich leków przeciwpsychotycznych.
Złośliwy zespół nerwowo-mózgowy
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano występowanie złośliwego zespołu neuroleptycznego, charakteryzującego się wysoką gorączką, mięśniami, nerwami, niestabilnością, zmianami świadomości i zwiększeniem poziomu kreatyny w surowicy. Inne objawy mogą obejmować mioglobinę-nurt (włókno mięśniowe) i ostrą niewydolność nerek. W takim przypadku należy odstawić wszystkie leki przeciwpsychotyczne, w tym także Rileptid.
Choroba Parkinsona i demencja mogą być groźne
Lekarze muszą wziąć pod uwagę ryzyko uszkodzenia dziąseł i przepisywania leków przeciwpsychotycznych, w tym rysperydonu, pacjentom z chorobą Parkinsona lub demencją, co może być niestosowne. W przypadku stosowania rysperydonu choroba Parkinsona może się pogorszyć. Obie grupy pacjentów mogą zwiększać ryzyko wystąpienia złośliwych neuroleptyków, a także zwiększać wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne; Pacjenci ci nie zostali przyjęci do badań klinicznych. Objawy zwiększonej wrażliwości mogą obejmować mieszaną, nieożywioną, niestabilną postawę z częstymi upadkami, a także objawy źrenic.
Hiperglikemia
W bardzo rzadkich przypadkach stosowania rysperydonu zgłaszano nasilenie hiperglikemii lub cukrzycy. Należy zapewnić odpowiednie monitorowanie kliniczne pacjentów chorych na cukrzycę lub pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju cukrzycy.
Hiperlaktyna we krwi
Badania tkanek pokazują, że prolaktyna może stymulować wzrost komórek nowotworów piersi u ludzi. Chociaż w badaniach klinicznych i epidemiologicznych nie udowodniono, że ma to wyraźny związek ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych, należy jednak zachować ostrożność podczas przyjmowania leków u pacjentów z odpowiednią historią. Należy zachować ostrożność stosując Rileptide u pacjentów, u których zwiększa się stężenie prolaktyny we krwi, gdyż u pacjentów ze względu na prolaktynę mogą wystąpić nowotwory.
wydłużony qt
Wydłużony odstęp QT jest rzadko zgłaszany w okresie posprzedażowym. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność przepisując rysperydon pacjentom z chorobami układu krążenia, w rodzinie z wydłużonym odstępem QT w wywiadzie, wolną częstością akcji serca lub zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, zmniejszenie stężenia magnezu we krwi), ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko arytmii, a także w przypadku łączenia z lekami wydłużającymi odstęp QT.
konwulsje
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rileptid u pacjentów z drgawkami lub innymi chorobami, które mogą obniżać próg drgawkowy.
Ból penisa
Podczas stosowania Rileptydu może wystąpić ból prącia, spowodowany współczulnym receptorem alfa leku.
Klimatyzator
Mówi się, że leki przeciwpsychotyczne powodują, że organizm traci zdolność obniżania centralnej temperatury ciała. Należy zachować odpowiednią ostrożność podczas zapisywania leku Rileptid u pacjentów, u których mogą wystąpić sytuacje sprzyjające podwyższeniu centralnej temperatury ciała, takie jak bardzo gorący ruch, bardzo gorące otoczenie, stosowanie leków o działaniu antycholinowym czy odwodnienie.
substancje pomocnicze
Rileptid zawiera laktozę. Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma rzadkie schorzenia genetyczne, które nie tolerują niedoboru galaktozy, laktazy i laktazy.
Zażywaj narkotyki u dzieci i młodzieży
Przed przepisaniem rysperydonu dzieciom i nastolatkom z zaburzeniami zachowania należy przeprowadzić pełną ocenę tych pacjentów pod kątem rzeczywistych lub społecznych przyczyn agresji, takich jak ból lub niewłaściwe potrzeby ze strony otoczenia.
Należy monitorować uspokajające działanie rysperydonu w tej grupie pacjentów, ponieważ może to mieć wpływ na zdolność uczenia się. Zmiana pory stosowania rysperydonu może poprawić wpływ sedacji na uwagę dzieci i młodzieży.
Rysperydon zwiększa średni wskaźnik masy ciała i masy ciała (BMI). Zmiany wzrostu w długoterminowych badaniach otwarcia mieszczą się w oczekiwanym standardzie dla każdego wieku. Nie zbadano w pełni wpływu długotrwałego leczenia rysperydonem na dojrzałość płciową i wzrost.
Ponieważ działanie prolaktyny przedłużonej prolaktyny wydłuża rozwój i wzrost seksualny u dzieci i młodych ludzi, konieczne jest rozważenie regularnej klinicznej oceny stanu endokrynologicznego, w tym wzrostu, masy ciała, dojrzałości płciowej, monitorowania miesiączki i innych objawów, które mogą być spowodowane prolaktyną.
Podczas leczenia rysperydonem należy regularnie przeprowadzać badania w celu wykrycia obcych objawów i innych zaburzeń ruchu.
Informacje na temat konkretnych dawek zalecanych dla dzieci i młodzieży można znaleźć w artykule dotyczącym dawkowania i stosowania.
Zażywaj leki dla osób starszych: Osoby starsze cierpią na demencję. Śmiertelność ogólna: U osób w podeszłym wieku stosujących nietypowe leki przeciwpsychotyczne występuje otępienie o zwiększonej śmiertelności w porównaniu z grupą placebo, co wynika z analizy syntetycznej 17 testów z użyciem nietypowych leków przeciwpsychotycznych, w tym rysperydonu. W grupie kontrolnej rysperydonu, w tej grupie pacjentów, śmiertelność wynosi 4,0% w grupie rysperydonu w porównaniu do 3,1% w grupie placebo. Współczynnik różnicy (95% dokładny przedział ufności) wynosi 1,21 (0,7–2,1). Średni wiek (około wieku) zmarłych pacjentów to 86 lat (około 67–100 lat).
Dane z dwóch szeroko zakrojonych badań obserwacyjnych pokazują, że ryzyko śmierci u osób starszych cierpiących na demencję i leczonych konwencjonalnymi lekami przeciwpsychotycznymi jest również zwiększone w porównaniu z osobami nieleczonymi. Nie ma odpowiednich danych, aby jednoznacznie oszacować dokładność tego ryzyka i nie znamy przyczyny zwiększonego ryzyka. Biorąc pod uwagę niektóre cechy pacjentów, stopień ten można przypisać lekom psychotycznym pod względem zwiększania ryzyka śmierci w opisanych badaniach.
Rileptid nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zachowania wynikających z upośledzenia umysłowego.
Jednoczesne stosowanie z furosemidem: W badaniach kontrolnych typu „place-to-off” rysperydonu u osób w podeszłym wieku wykazano wyższą śmiertelność w grupie stosującej furosemid w skojarzeniu z rysperydonem (7,3%; średni wiek 89, około 75-97 lat) w porównaniu z grupą otrzymującą sam rysperydon (3,1%; średni wiek 84, około 70-96 lat) lub w grupie furosemidu. (4,1%; średnia wieku 80 lat, ok. 67-90 lat). W dwóch z czterech badań klinicznych zaobserwowano wzrost liczby zgonów u pacjentów stosujących furosemid w skojarzeniu z rysperydonem. Jednoczesne stosowanie rysperydonu z innymi lekami moczopędnymi (głównie małymi dawkami leków moczopędnych tiazydowych) nie daje podobnych wyników.
Nie wiadomo, jaki mechanizm patofizjologiczny może wyjaśnić to odkrycie i nie ma żadnego wzorca co do przyczyny śmierci. Jednak przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku należy zachować ostrożność i wziąć pod uwagę ryzyko dziąseł i szkód podczas koordynowania lub jednoczesnego stosowania silnych leków moczopędnych. Przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu z innymi lekami moczopędnymi nie obserwuje się zwiększonej śmiertelności. Niezależnie od leczenia, odwodnienie jest ogólnym czynnikiem ryzyka zgonu i dlatego należy zachować ostrożność, aby unikać pacjentów w podeszłym wieku cierpiących na demencję.
Wady w naczyniach mózgowych: W przypadku kontroli śmiertelnej u pacjentów w podeszłym wieku z demencją, u pacjentów stosujących rysperydon występuje znacznie wyższy (około 3-krotny) stosunek zdarzeń niepożądanych w naczyniach mózgowych, takich jak udar (w tym śmierć) i niedokrwistość mózgu u pacjentów stosujących rysperydon w porównaniu z grupą placebo (średni wiek 85, około 85 lat). Dane pochodzące z sześciu badań dotyczących kontroli tkanki tłuszczowej, głównie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), cierpiących na demencję, wykazują działania niepożądane w naczyniach krwionośnych mózgu (w tym ciężkie i łagodne) występujące u 3,3% (33/1009) pacjentów stosujących rysperydon i u 1,2% (8/712) pacjentów stosujących placebo. Wskaźnik różnicy (dokładny przedział ufności 95%) wynosi 2,96 (1,34; 7,50). Nie wiadomo, jaki jest mechanizm zwiększonego ryzyka. Nie można wykluczyć zwiększenia ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych lub u innych pacjentów.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rileptid u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru mózgu. Ryzyko wystąpienia upośledzenia funkcji naczyniowo-mózgowych jest znacząco wyższe u pacjentów z otępieniem intelektualnym w przypadku kombinacji lub rodzaju naczyń krwionośnych w porównaniu z upośledzeniem intelektualnym w przebiegu choroby Alzheimera, dlatego pacjenci z upośledzeniem intelektualnym w innych typach choroby Alzheimera nie stosują rysperydonu.
Lekarze muszą ocenić korzyści i szkody związane ze stosowaniem leku Rileptid u pacjentów w podeszłym wieku z demencją, zwracając uwagę na elementy przewidywania ryzyka udaru mózgu u każdego pacjenta. Pacjenci/opiekunowie muszą zwracać uwagę i natychmiast zgłaszać oznaki i objawy niekorzystnej sytuacji, jaką może mieć dana osoba, takie jak nagłe widzenie słabych osób, które mają drętwienie twarzy, ramion lub nóg albo mają trudności z mówieniem lub patrzeniem. Należy rozważyć, aby nie opóźniać stosowania wszystkich opcji leczenia, w tym zawieszenia stosowania rysperydonu.
Rileptyd należy stosować wyłącznie przez krótki czas w przypadku długotrwałej agresji u pacjentów z demencją, która ma właśnie ciężki przebieg z powodu choroby Alzheimera w celu uzupełnienia środków niewolnych od leków, gdy środki te są nieskuteczne lub są jedynie ograniczone i gdy istnieje ryzyko, że pacjenci wyrządzą krzywdę sobie lub innym. Należy regularnie poddawać ponownej ocenie pacjentów i ponownie oceniać długotrwałe zapotrzebowanie.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Rileptyd może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na jego zdolność do działania na układ nerwowy i wzrokowy (patrz punkty dotyczące działań niepożądanych).
Dlatego zaleca, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, dopóki nie poznają wrażliwości każdego pacjenta.
Ciąża
u niemowląt narażonych na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym rysperydonu) w ostatnich trzech miesiącach ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów pagody i/lub odstawienia leków, których nasilenie i czas trwania tych objawów może zmienić się po urodzeniu.
Zgłaszano przypadki pobudzenia, zwiększonego i obniżonego napięcia mięśniowego, drżenia rąk i stóp, snu, niewydolności oddechowej lub zaburzeń odżywiania. Dlatego należy uważnie monitorować dzieci.
Nie stosować leku Rileptid w czasie ciąży, jeśli nie jest to naprawdę konieczne. Jeśli musisz przerwać stosowanie leku w czasie ciąży, nie powinieneś przerywać nagle.
Okres laktacji
W badaniach na zwierzętach wykazano, że rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka matki. Udowodniono, że rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają także w niewielkich ilościach do mleka kobiecego.
Brak danych dotyczących działań niepożądanych występujących u dzieci karmionych piersią. Dlatego należy wziąć pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią z ryzykiem urodzenia dziecka.
Lek interaktywny
jak również z innymi lekami przeciwpsychotycznymi, dlatego należy zachować ostrożność przepisując rysperydon wraz z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak leki przeciwarytmiczne La (takie jak chinidyna, dysopiramid, prokainamid), leki przeciwarytmiczne III (takie jak amiodaron, Sotalol), trójkierunkowe leki zapobiegające uszkodzeniom (takie jak Amitride). Czterorundowe leki przeciwdepresyjne (takie jak Mappotiline), kilka leków przeciwhistaminowych, inne leki przeciwpsychotyczne, niektóre leki na malarię (takie jak Chinice i Meflochina) oraz leki powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej (obniżenie poziomu potasu, magnership), bradykardię lub inhibitory hamują metabolizm rysperydonu w wątrobie. Ta lista jest tylko wymieniona, ale niekompletna.
Zdolność do rileptydu wpływa na inne leki
Należy zachować ostrożność podczas łączenia rysperydonu z efektami ośrodkowymi, w tym alkoholem, opium, lekami przeciwhistaminowymi i benzodiazepinami, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia snu.
Rileptid może być przeciwny działaniu lewodopy i innych właścicieli dopaminy. Jeśli konieczne jest rozważenie takiej kombinacji, szczególnie w przypadku choroby Parkinsona w ostatnim stadium, należy ją stosować w najniższych dawkach i nadal skutecznie.
Podczas obserwacji posprzedażnej podczas stosowania rysperydonu i leków na nadciśnienie obserwowano kliniczne niedociśnienie.
Nie ma klinicznie istotnego wpływu Rileptidu na farmakokinetykę litu, walproinianu, digoksyny i topiramatu.
Możliwość stosowania innych leków wpływa na Rileptid
Zauważono, że karbamazepina zmniejsza stężenie w osoczu składników przeciwdysplazji rysperydonu. Takie same efekty można zaobserwować w przypadku ryfampicyny, fenytoiny i fenobarbitalu to leki wywołujące enzymy wątrobowe CYP 3A4, a także p-glikoproteinę.
W przypadku rozpoczynania lub przerywania karbamazepiny lub innych leków indukujących CYP 3A4/glikoproteinę P (P-GP), lekarz musi ponownie ocenić dawkowanie leku Rileptid.
fluoksetyna i paroksetyna, inhibitory CYP 2D6, zwiększają stężenie rysperydonu w osoczu, a mniej w przypadku składników o działaniu przeciwpsychotycznym.
Uważa się, że inne inhibitory CYP 2D6, takie jak chinidyna, mogą w ten sam sposób wpływać na stężenie rysperydonu w osoczu. W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia koordynacji z fluoksetyną lub paroksetyną lekarz musi ponownie ocenić dawkowanie leku Rileptid.
Werapamil, inhibitor CYP 3A4 i P-GP, zwiększa stężenie rysperydonu w osoczu.
Galantamina i Donepezil nie wykazują wpływu klinicznego na farmakokinetykę rysperydonu ani na składnik o działaniu przeciwpsychotycznym.
Fenotiazyna, trzyrundowe leki przeciwdepresyjne i niektóre beta-blokery mogą zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, ale w przypadku składników wykazujących działanie przeciwpsychotyczne.
Amitryptylina nie wpływa na dynamikę rysperydonu ani składnika o działaniu przeciwpsychotycznym. Cymetydyna i ranitydyna zwiększają biodostępność rysperydonu, ale w przypadku składników o działaniu przeciwpsychotycznym zwiększa się ona bardzo nieznacznie.
erytromycyna, inhibitor CYP 3A4, nie zmienia kinetyki rysperydonu ani składnika o działaniu przeciwpsychotycznym.
Łączenie środków pobudzających umysł (takich jak metylofenidat) z lekiem Rileptid u dzieci i młodzieży nie zmienia dynamiki ani skuteczności leku Rileptid.
Informacje na temat zwiększonej śmiertelności u osób starszych i demencji w przypadku jednoczesnego stosowania z Furosemidem można znaleźć w części ostrożnej.
Nie należy stosować jednocześnie doustnego rileptydu z paliperydonem, ponieważ kalperidon jest substancją metaboliczną aktywną względem rysperydonu, a połączenie tych dwóch leków może prowadzić do zwiększenia narażenia na działanie przeciwpsychotyczne.
Dzieci: Badania dotyczące interakcji przeprowadza się wyłącznie u dorosłych.
Przechowywanie
Leki przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Być poza zasięgiem dzieci.
Data ważności: 36 miesięcy od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.
Inne leki
- BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP
- CALCIMAX SYRUP
- CIPROXIN 500MG TABLETS
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- Pritor
- VALOID 50MG TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions