Рилептид 2мг Препараты Эгис Фарма для лечения острой и хронической шизофрении (6 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 6 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Рисперидон

Состав

Информация о составе	Содержание
Рисперидон	2мг

Использование

Показания

Препарат Рилептид Эгис показан в следующих случаях:

Лечение лечения шизофрении. Рилептид используется для лечения чувствительных товаров, которые являются тяжелыми при биполярных расстройствах.

Рилептид показан при кратковременном лечении (до 6 недель) длительной агрессии у пациентов с деменцией, только что развившейся в тяжелой форме из-за болезни Альцгеймера, без ответа на немедикаментозные меры и когда существует риск причинения вреда себе или другим.

Рилептид применяют для лечения симптомов в течение короткого времени (до 6 недель) длительной агрессии при наличии поведенческих нарушений у детей 5 лет и старше и у молодых людей с интеллектом ниже среднего или задержкой умственного развития по стандартам DSM-IV, то есть у людей, у которых тяжесть других агрессивных или иных расстройств требует применения лекарственных препаратов.

Медикаментозное лечение должно быть необъяснимой частью более комплексного режима лечения, включая социальное и образовательное вмешательство.

Рисперидон должен назначаться педиатрическим нервным экспертом и детским психологом или молодыми людьми или опытными врачами при лечении поведенческих расстройств у детей и молодых людей.

Фармакокология

Группа фармакологического действия, другие антипсихотропные средства.

Код АТС: n05a xos

Фармакологическая фармакология: Рисперидон является селективным антагонистом дофаминергического действия со специфическими характеристиками. Препарат имеет высокое сродство к серотонину 5-НТ2 и дофамину D2.

Рисперидон также присоединяется к альфа-адренергическим рецепторам и имеет меньшее сродство к гистаминовым рецепторам H1 и альфа1-адренергическим рецепторам. Рисперидон не имеет сродства к холинорецепторам. Хотя рисперидон является сильным антагонистом D2, который, как считается, улучшает положительные симптомы шизофрении, препарат менее тормозится при физической нагрузке и с меньшей вероятностью удерживает антипсихотические препараты.

Сбалансированный антагонист серотонина и центрального дофамина может снизить риск экстрацидных побочных эффектов и расширить лечебную активность на негативные симптомы и эмоциональные симптомы шизофрении.

Динамическая фармакокинетика

Рисперидон превращается в 9-гидрокси-рисперидон, который по фармакологической активности аналогичен рисперидону.

Рисперидон полностью всасывается после употребления алкоголя, достигая пиковой концентрации в плазме в течение 1-2 часов.

абсолютно используемый при употреблении рисперидона составляет 70% (CV = 25%). Относительная биодоступность при приеме таблеток Рисперидона составляет 94% (CV=10%) по сравнению с раствором.

Прием пищи не влияет на всасывание, поэтому пить рисперидон можно как с пищей, так и без нее. Состояние динамического равновесия рисперидона у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Динамическое равновесие 9-гидроксирисперидона достигается через 4-5 дней приема препарата.

Рисперидон быстро распределяется. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон присоединяется к альбумину и гликопротеину альфа1-кислоты. Коэффициент связывания рисперидона с белками плазмы составляет 90%, 9-гидрокси-рисперидона - 77%.

Рисперидон превращается под действием CYP 2D6 в 9-гидроксирисперидон, фармакологическая активность которого аналогична рисперидону. Рисперидон вместе с 9-гидрокси-рисперидоном оказывает антипсихотическое действие. Сильные химические вещества CYP 2D6 быстро преобразуют рисперидон в 9-гидроксирисперидон, тогда как слабые метаболиты CYP 2D6 действуют наоборот.

Сильные метаболиты производят более низкие концентрации рисперидона, а концентрация 9-гидрокси-рисперидона выше, чем слабые метаболиты, но комбинированная фармакокинетика рисперидона и 9-гидрокси-перидона (это означает, что компонент обладает антипсихотической активностью) после уникальных доз и повторных доз аналогична для мощных и слабых метаболитов 206.

Еще одним метаболическим путем рисперидона является снижение Алкил. В исследованиях in vitro на людях в печени мини было показано, что рисперидон в соответствующей клинической концентрации не ингибирует метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом цитохрома P450, включая CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 206, CYP 2E1, CYP 3A4 и CYP 3A5. Через неделю после приема лекарства 70% дозы выводится с мочой и 14% с калом. В моче рисперидон вместе с 9-гидроксирисперидоном соответствует 35-45% препарата.

Остальное – неактивные метаболиты. После того, как психически больные принимают лекарство, рисперидон выводится с периодом полувыведения. Период полувыведения 9-гидроксирисперидона и лекарственного ингредиента с антипсихотической активностью составляет 24 часа.

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе в пределах диапазона терапевтических доз.

Исследование с применением однократной дозы у пожилых людей показывает, что средняя концентрация в крови антипсихотической активности на 43% выше, период полувыведения после отмены превышает 38%, а выведение антипсихотической активности снизилось на 30%.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрации компонентов в плазме обладают более высокой антипсихотической активностью, а выведение компонентов с антипсихотической активностью снижается в среднем более чем на 60%. Концентрация рисперидона в плазме нормальна у пациентов с печеночной недостаточностью, но средний уровень свободного компонента рисперидона в плазме увеличивается примерно на 35%.

Фармакокинетика рисперидона, 9-гидрокси-рисперидона и ингредиентов с антипсихотической активностью у детей аналогична взрослым.

Популяционный динамический анализ не выявил явного влияния пола, расы или привычки к курению на фармакокинетику или антипсихотическое действие рисперидона.

Прежде чем принимать Рилептид 2мг Препараты Эгис Фарма для лечения острой и хронической шизофрении (6 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Рилептид применяют для питья. Еда не влияет на всасывание Рилептида.

Дозировка

шизофрения

Взрослые

Можно принимать Рилептид один или два раза в день. Необходимо начинать с дозы рисперидона 2 мг/день.

На второй день доза может быть увеличена до 4 мг. При необходимости доза затем может быть скорректирована индивидуально. Большинство пациентов принимают суточные дозы 4 и 6 мг.

Некоторым пациентам более подходящими могут быть более медленные этапы исследования дозы и более низкие стартовые и поддерживающие дозы.

Доза более 10 мг/день не показывает большей эффективности, чем более низкие дозы, и может усилить симптомы инородной башни. Не оценивая безопасность доз выше 16 мг/день, поэтому не следует использовать эти дозы.

Пожилые люди

Следует начать с начальной дозы 0,5 мг перорально два раза в день. Эта доза может быть скорректирована отдельными лицами до 1-2 мг два раза в день с каждым увеличением на 0,5 мг два раза в день.

Дети

Не используйте рисперидон у детей до 18 лет, больных шизофренией, поскольку данные об эффективности отсутствуют.

Приступы при биполярном расстройстве

Взрослые

Рилептид необходимо применять один раз в день, начиная с дозы рисперидона 2 мг. Если необходима коррекция дозы, расстояние корректировки не должно быть короче 24 часов и с увеличением каждый раз на 1 мг. Рисперидон можно использовать в дозе около 1–6 мг в день для оптимизации эффективности и переносимости пациентом. Не более 6 мг суточной дозы у пациентов с маниакальными приступами.

Как и любое другое симптоматическое лечение, долгосрочное применение Рилептида необходимо постоянно оценивать.

Пожилые люди

Начинать следует с начальной дозы 0,5 мг два раза в день. Эта доза может быть индивидуально скорректирована до 1 – 2 мг дважды в сутки с каждым увеличением на 0,5 мг дважды в сутки. Поскольку клинический опыт лечения пожилых людей ограничен, необходимо соблюдать осторожность.

Дети

Не применять рисперидон детям до 18 лет при маникулярном приступе вследствие биполярного расстройства из-за отсутствия данных об эффективности.

Продолжительная агрессия у пациентов с деменцией только что переросла в тяжелую форму из-за болезни Альцгеймера

Начинать следует с начальной дозы 0,25 мг два раза в день. При необходимости доза может индивидуально корректироваться с каждым увеличением на 0,25 мг дважды в сутки, но обычно не чаще, чем раз в два дня. Оптимальная доза для большинства пациентов составляет 0,5 мг два раза в день. Однако некоторым пациентам может потребоваться доза 1 мг два раза в день.

Не следует применять Рилептид более 6 недель у пациентов с постоянной агрессией вследствие болезни интеллекта Альцгеймера. Во время лечения пациенты должны оцениваться регулярно и регулярно, а необходимость продления лечения должна быть переоценена.

поведенческие расстройства

Дети и молодежь от 5 до 18 лет

Следует использовать стартовую дозу 0,5 мг один раз в сутки при наличии веса более 50 кг. При необходимости доза может индивидуально корректироваться с каждым увеличением на 0,5 мг один раз в сутки, но обычно не чаще, чем раз в два дня.

Оптимальная доза для большинства пациентов составляет 1 мг один раз в сутки. Однако некоторым пациентам может потребоваться всего 0,5 мг один раз в день, а другим — 1,5 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг стартовая доза должна начинаться с 0,25 мг один раз в сутки. При необходимости доза может индивидуально корректироваться с каждым увеличением на каждые 0,25 мг один раз в день, но обычно не на два дня лучше, чем у термитов. Оптимальная доза для большинства пациентов — 0,5 мг один раз в сутки.

Однако некоторым пациентам может потребоваться только 0,25 мг один раз в день, тогда как другим может потребоваться 0,75 мг один раз в день. Как и любое другое симптоматическое лечение, долгосрочное применение Рилептида должно постоянно оцениваться.

Не следует применять Рилептид детям до 5 лет, поскольку у них нет опыта лечения этого заболевания у детей до 5 лет.

почечная недостаточность и печеночная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью способны отказаться от препаратов с меньшей антипсихотической активностью, чем взрослые с нормальной функцией почек. У больных с нарушением функции печени уровень свободного рисперидона в плазме увеличивается.

Независимо от показаний к лечению, начальную дозу и следующую дозу необходимо уменьшить вдвое, а исследование дозы необходимо проводить медленнее у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Будьте осторожны при применении Рилептида у таких пациентов. При отмене препарата дозу следует медленно снижать. После внезапного прекращения приема антипсихотических препаратов, применяемых в высоких дозах, редко наблюдаются симптомы резкого прекращения приема, включая тошноту, рвоту, потливость и бессонницу (см. «Побочные эффекты»).

также может возникнуть рецидив психических симптомов, и есть сообщения о расстройствах, связанных с недержанием мочи (таких как сидение, беспокойство, мышечная дисплазия и дисплазия).

Переход с других антипсихотических препаратов: при необходимости в начале применения Рилептида его следует постепенно прекратить ранее лечившийся препарат. Также, при необходимости, при переводе с антипсихотических препаратов, обладающих длительным действием, следует начинать лечение Рилептидом в момент следующей инъекции. Необходимость продолжения применения препаратов от болезни Паркинсона требует периодической переоценки.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Симптомы

Как правило, признаки и симптомы указывают на чрезмерное усиление известных фармакологических эффектов рисперидона. Включая курицу и седацию, тахикардию и низкое кровяное давление, а также дополнительные симптомы. При передозировке не сообщалось об удлинении интервала QT и судорогах. Пиковые симптомы были зарегистрированы при передозировке рисперидона и пароксетина.

В случае острой передозировки необходимо учитывать возможность приема многих лекарственных средств.

Обработка

Установите и поддерживайте ровную вентиляцию, а также обеспечьте достаточный уровень кислорода и вентиляции.

Рассматривают только промывание желудка (после помещения трахеи, если пациент находится в коме и применения активированного угля со слабительным средством, когда прием препарата происходит менее чем на час раньше). Мониторинг сердца должен быть начат немедленно и должен включать постоянный мониторинг электрокардиограммы для выявления возможного процента.

Специфического антидота для Рилептида не существует. Поэтому необходимо принять соответствующие меры поддержки. Гипотонию и нарушение кровообращения необходимо лечить с помощью соответствующих мер, таких как внутривенная инфузия и/или использование стимуляторов симпатических нервов.

В случае тяжелых инородных симптомов назначают антисекрецию холина. Необходимо продолжать наблюдение и наблюдение до тех пор, пока пациент не выздоровеет.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

При использовании Рилептида Эгис 2 мг у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (соотношение ≥ 10%) являются синдром Паркинсона, головная боль и бессонница.

Ниже приведены все побочные реакции, вызванные препаратами, о которых сообщалось в клинических исследованиях и во время послепродажного обслуживания. Применяются следующие термины и соотношения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

В каждой группе разрезов нежелательные эффекты представлены в порядке серьезности.

Побочные реакции, вызванные лекарствами, по каждому агентству и частота их возникновения.

Инфекции и паразиты

Часто: пневмония, грипп, бронхит, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.

Нечасто: синусит, вирусная инфекция, ушные инфекции, тонзиллит, клеточное воспаление, средний отит, глазные инфекции, локализованные инфекции, клещевые инфекции, респираторные инфекции, цистит, грибковые заболевания ногтей.

Редко: хронический средний отит.

Кровь и лимфатическая система

Нечасто: анемия, тромбоцитопения.

Неизвестно: потеря гранулоцитов.

Имунная система

Нечасто: гиперчувствительность.

Редко: Повышенная чувствительность к препарату.

Неизвестно: реакция анафилаксии.

Эндокринная система

Редко: синдром антигормональной секреции неуместен.

Обмен веществ и питание

Часто: повышение аппетита, снижение аппетита.

Не часто: анорексия, сильная жажда.

встречается очень редко: ацидоз вызван сахарным диабетом.

Неизвестно: отравление водой.

Психика

Очень часто: бессонница.

Часто: тревога, возбуждение, нарушения сна.

Нечасто: смешанный, обнаруживающий, снижающий либидо, индифферентный, стрессовый.

Нервная система

Очень часто: синдром Паркинсона, головная боль.

Часто: сидение, беспокойство, головокружение, дрожание конечностей, мышечные нарушения, нарушение сна, седативный эффект, сон, движение. Речь, нарушение координации, снижение чувствительности.

Редко: Злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома, сосудистые нарушения головного мозга, ишемия головного мозга, динамические нарушения.

Часто: нечеткость зрения.

Нечасто: конъюнктивит, заложенность глаз, выделения из глаз, отек, сухость глаз, повышенное слезотечение, боязнь света.

Редко: снижение зрения, движение глаз, глаукома.

уши и завораживает

Нечасто: боли в ушах, шум в ушах.

сердце

Часто: тахикардия.

Кровеносные сосуды

Нечасто: низкое кровяное давление, гипотония, вертикальная поза, приливы.

неизвестно: были сообщения о венозных тромбозах, в том числе легочных, и тромбозах вен после применения антипсихотических препаратов.

Дыхательная система, грудная клетка и средостение

Часто: затрудненное дыхание, носовые кровотечения, кашель, заложенность носа, боль в горле.

Редко: синдром апноэ во сне, вентиляция легких.

Пищеварительная система

Часто: рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, расстройство желудка, неприятная сухость во рту в желудке.

Редко: кишечная непроходимость, воспаление поджелудочной железы, отек губ, воспаление.

Печень

Редко: желтуха.

Кожа и подкожная клетчатка

Часто: баня, эритема.

Редко: чешуя на голове.

Костно-мышечная и соединительная ткань

Часто: боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.

Нечасто: мышечная слабость, мышечные боли, боли в шее, отек суставов, неправильная осанка, скованность, мышечные боли в грудной клетке.

Редко: Пилот-механик.

Почки и мочевыводящие пути

Часто: ночное недержание мочи.

Нечасто: мочеиспускание, недержание мочи, мочеиспускание.

беременность, послеродовой период и чусинь

Неизвестно: синдром прекращения курения у новорожденных (см. предостережения).

Репродуктивная система и молочная система

Нечасто: аменорея, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, секреции молока, увеличение молочных желез у мужчин, нарушения менструального цикла, белая кровь.

неизвестно: боль в пенисе.

Системные побочные эффекты и в месте применения

Часто: лихорадка, утомляемость, периферические отеки, слабость, боль в груди.

Нечасто: отеки, нарушение походки, ненормальное самочувствие, сонливость, гриппоподобное заболевание, жажда, дискомфорт в груди, озноб.

Редко: обширные отеки, снижение температуры тела, синдром прекращения курения, периферический холод.

Тестирование

Часто: повышение пролактина в крови, увеличение веса.

Нечасто: удлинение интервала Qt на ЭКГ, отклонения от нормы на ЭКГ, гипергликемия, повышение трансаминаз, снижение количества лейкоцитов, повышение температуры тела, гипернагус, гемоглобин, повышение креатининфосфокиназы в крови.

Редко: Снижает температуру тела.

В некоторых случаях повышение пролактина в крови может привести к увеличению груди у мужчин, нарушениям менструального цикла, аменорее, выделению молочных желез.

Могут быть процентные нарушения: синдром Паркинсона (повышенное слюнотечение, ригидность мышц, синдром Паркинсона, слюнотечение, мышцы затвердевают, как зубчатые колеса, замедленное движение, снижение двигательной функции, лицо как маскирующее, мышечные мышцы, ригидные мышцы, ригидные мышцы, твердые мышцы, тело Паркинсона, аномальный носовой корень) вакуум в сиденье), тремор рук и ног, дисплазия (судорожные мышцы, танцы, танцы и мышечная вибрация), мышечные мышцы расстройства.

Мышечные расстройства включают мышечные расстройства, подергивания мышц, повышение тонуса, искривление шеи, непроизвольные мышцы, спазмы, спазмы век, лонган, паралич, судороги лица, судороги гортани, мышечный тонус, судороги наклона ко рту, боковые спазмы, судороги языка и стеснение челюстей. Бег включает тремор конечностей и паркинсонический тремор в состоянии покоя. Обратите внимание, что симптомов больше, чем было перечислено, но они не обязательно связаны с источником пагоды.

Ниже приводится список других побочных реакций, поскольку рисперидон был признан побочной реакцией, поскольку в клинических испытаниях препарат наблюдался при инъекционном рисперидоне, который имеет длительный эффект, но эти реакции не считаются недостатком из-за препаратов, участвующих в клинических испытаниях с рисперидоном для перорального применения. Данная таблица независимо от побочных реакций, обусловленных типичной для препарата формой препарата для инъекций, при инъекционном применении рисперидона оказывает длительный эффект.

Неблагоприятные лекарственные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, отмечаются при инъекционном применении рисперидона в виде пролонгированных эффектов, но не наблюдаются при приеме рисперидона, организованном по каждому органу.

Тестирование: снижение веса, гамма-глутамилтрансфераза, фермент печени.

Сердце: замедленный пульс.

Кровь и лимфа: нейтропения.

Нервная система: Восприятие, судороги.

лицо: спазм век.

В и завораживает: головокружение.

Пищеварительная система: зубная боль, спазм языка.

Кожа и подкожная клетчатка: экзема.

Костная мышца, соединительная ткань и кость: боль в ягодицах.

инфекции и паразитарные инфекции: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции, воспаления кишечника, подкожные абсцессы.

Травма и отравление: падение.

кровеносные сосуды: гипертония.

Общее и по месту приема: Боль.

Психика: депрессия.

Эффект группы препаратов

Как и в случае с другими антипсихотическими препаратами, на послепродажном этапе рисперидона редко отмечается удлинение интервала QT. Другие сердечные эффекты, связанные с группой лекарств, наблюдаемые при применении антипсихотических препаратов, расширяющих диапазон QT, включая желудочковую аритмию, рак, быструю, внезапную смерть, остановку сердца и перекрут.

прибавка в весе

Процент взрослых пациентов с шизофренией, получавших рисперидон и плацебо, с увеличением массы тела на 27 % по сравнению с группой мест с местом фатального контроля, который длится от 6 до 8 недель, показывая, что скорость увеличения веса в группе рисперидона значительно выше (18 %) по сравнению с группой плацебо (9 %).

По результатам трехнедельных исследований по контролю за ожирением у взрослых пациентов с острой манией скорость увеличения веса на 27 % соответствует показателям в группе рисперидона (2,5 %) и группе плацебо (2,4 %) и немного выше в контрольной группе (3,5 %).

В длительных исследованиях в группах детей и молодых людей с нарушениями поведения и другими агрессивными расстройствами со средней прибавкой веса 1,3 кг после 12 месяцев лечения.

Уровень прибавки веса ожидается в норме в возрасте от 5 до 12 лет и составляет от 3 до 5 кг в год. С 12-16 лет у девочек сохраняется упомянутая выше прибавка от 3 до 5 кг в год, а у детей мужского пола - около 5 кг в год.

Дополнительная информация об особых группах пациентов

Нежелательные реакции на лекарства, которые, как сообщается, чаще возникают у пожилых пациентов с деменцией или детей по сравнению с группами взрослых, описаны ниже:

Пожилые пациенты с деменцией. У пожилых пациентов с деменцией мимолетная анемия головного мозга и инсульт являются побочными реакциями, вызванными препаратами, которые наблюдались в клинических исследованиях в 1,4% и 1,5% случаев соответственно. Кроме того, в 25% случаев у пожилых пациентов с деменцией и как минимум в два раза чаще в других группах взрослых отмечаются следующие побочные реакции на лекарственные препараты: инфекции мочевыводящих путей, периферические отеки, сонливость и кашель.

Детские пациенты: следующие побочные реакции наблюдаются у 25% детей (от 5 до 17 лет) и как минимум в два раза чаще в клинических исследованиях у взрослых: сон/седативный эффект, утомляемость, головная боль, повышенный аппетит, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, боли в животе, головокружение, пульс, каламбур

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Рилептид Эгис противопоказаны при повышенной чувствительности к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.

Меры предосторожности при применении

Гипотенарная напряжённая поза

Из-за альфа-блокаторов рисперидона может возникнуть гипотония (вертикальная поза), особенно на ранних стадиях при изучении дозы. Клинически значимая артериальная гипотензия наблюдалась в постмаркетинговый период при применении рисперидона одновременно с артериальной гипертензией. Будьте осторожны при использовании Рилептида у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, аномальной передачей, обезвоживанием, изменением объема крови или цереброваскулярными заболеваниями), при этом дозировку следует постепенно изучать в соответствии с рекомендациями (см. дозировку и способы применения). При наличии гипотонии необходимо рассмотреть возможность снижения дозы.

Венозный тромбоз

Были сообщения о венозном тромбозе при приеме антипсихотических препаратов. Поскольку пациенты, получающие антипсихотические препараты, часто страдают от факторов риска венозного тромбоза, до и во время применения Рилептида необходимо выявить все риски венозного тромбоза и применять профилактические меры.

Поздняя дисфункция/Симптомы внеклассной симптоматики

Препараты с антагонистическими свойствами дофаминовых рецепторов связаны с возникновением поздней дисплазии с характеристиками неавтономных, преимущественно самостоятельных движений языка и/или лица.

Появление посторонних симптомов является фактором риска поздней дисплазии. При появлении признаков и симптомов поздней дисплазии необходимо рассмотреть возможность прекращения приема всех антипсихотических препаратов.

Злокачественный нейропулярный синдром

Сообщалось, что при применении антипсихотических препаратов возникает злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся высокой лихорадкой, поражением мышц, нервов, нестабильностью, изменением сознания и повышением уровня креатина в сыворотке. Другие признаки могут включать миоглобин-нурт (мышечные волокна) и острую почечную недостаточность. В этом случае необходимо отменить прием всех антипсихотических препаратов, включая Рилептид.

Болезнь Паркинсона и деменция могут быть опасными

Врачи должны учитывать десны и вред при назначении антипсихотических препаратов, включая рисперидон, для пациентов с болезнью Паркинсона или деменцией. Болезнь Паркинсона может ухудшиться при использовании рисперидона. У обеих групп пациентов может увеличиваться риск злокачественного развития нейролептиков, а также повышаться чувствительность к антипсихотическим препаратам; Эти пациенты не были допущены к клиническим исследованиям. К проявлениям повышенной чувствительности помимо симптомов зрачков могут относиться смешанная, неподвижная, неустойчивая поза с многочисленными падениями.

Гипергликемия

В очень редких случаях применения рисперидона сообщалось об ухудшении состояния гипергликемии или диабета. Должен проводиться соответствующий клинический мониторинг у пациентов с диабетом или у пациентов с факторами риска развития диабета.

Гиперлактин в крови

Исследования тканей показывают, что рост клеток опухолей молочной железы у людей может стимулироваться пролактином. Хотя в клинических и эпидемиологических исследованиях не было доказано явной связи с применением антипсихотических препаратов, следует соблюдать осторожность при приеме препаратов у пациентов с соответствующим анамнезом. Будьте осторожны при приеме Рилептида у пациентов, у которых повышается уровень пролактина в крови, а также у пациентов, которые могут иметь опухоли, зависящие от пролактина.

Удлиненный интервал QT

Удлинение интервала QT редко отмечается во время послепродажного обслуживания. Как и в случае с другими антипсихотическими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении рисперидона пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в семье с удлиненным интервалом QT в анамнезе, замедлением сердечного ритма или электролитными нарушениями (гипокалиемия, снижение магния в крови), поскольку может наблюдаться повышение риска развития аритмии, а также при сочетании с препаратами, удлиняющими интервал QT.

судороги

Будьте осторожны при приеме Рилептида пациентам с судорогами или другими заболеваниями, которые могут снизить судорожный порог.

Боль в пенисе

При использовании Рилептида может возникнуть боль в половом члене, обусловленная симпатическим рецептором альфа-препарата.

Кондиционер

Говорят, что антипсихотические препараты заставляют организм терять способность снижать центральную температуру тела. Необходимо соблюдать соответствующую осторожность при назначении Рилептида пациентам, у которых могут возникнуть ситуации, способствующие повышению центральной температуры тела, такие как очень жаркое движение, очень горячая окружающая среда, прием препаратов, обладающих антихолиновой активностью, или обезвоживание.

вспомогательные вещества

Рилептид содержит лактозу. Не используйте этот препарат, если у пациента есть редкие генетические заболевания, которые не переносят галактозу, дефицит лактазы и лактазы.

Употребление наркотиков детьми и подростками

Прежде чем назначать рисперидон детям или подросткам с поведенческими расстройствами, эти пациенты должны быть полностью оценены на предмет реальных или социальных причин агрессии, таких как боль или неуместная потребность со стороны окружающей среды.

Необходимо контролировать седативный эффект рисперидона в этой группе пациентов, поскольку это может повлиять на способность к обучению. Изменение времени применения Рисперидона может улучшить воздействие седации на внимание детей и подростков.

Рисперидон увеличивает средний вес и индекс массы (ИМТ). Изменения роста в долгосрочных начальных исследованиях соответствуют ожидаемому стандарту для каждого возраста. Влияние длительного лечения рисперидоном на половую зрелость и рост полностью не изучено.

Поскольку действие пролактина пролонгированного действия пролактина пролонгирует развитие и половой рост у детей и молодых людей, необходимо учитывать регулярную клиническую оценку эндокринного статуса, включая рост, вес, половую зрелость, мониторинг менструального цикла и другие эффекты, которые могут быть обусловлены пролактином.

При лечении рисперидоном необходимо регулярно проходить обследование на предмет выявления посторонних симптомов и других двигательных нарушений.

Что касается конкретных доз, рекомендуемых для детей и подростков, см. дозировку и способ применения.

Принимайте лекарства для пожилых людей: у пожилых людей деменция. Общая смертность: У пожилых людей наблюдается деменция при применении нетипичных антипсихотических препаратов с повышенным уровнем смертности по сравнению с группой плацебо при анализе синтетического анализа 17 тестов с нетипичными антипсихотиками, включая рисперидон. В месте контроля рисперидона в этой группе пациентов уровень смертности составил 4,0% в группе рисперидона по сравнению с 3,1% в группе плацебо. Коэффициент разности (95%-ный доверительный интервал) составляет 1,21 (0,7-2,1). Средний возраст (около возраста) умерших пациентов составляет 86 лет (около 67-100 лет).

Данные двух крупномасштабных наблюдательных исследований показывают, что у пожилых людей, страдающих деменцией и получающих лечение обычными антипсихотическими препаратами, также увеличивается риск смерти по сравнению с теми, кто не лечится. Нет достаточных данных, чтобы точно оценить точность этого риска, и неизвестна причина повышенного риска. Если принять во внимание некоторые характеристики пациентов, то в описанных исследованиях степень повышения риска смерти можно отнести на счет психотических препаратов.

Рилептид не допускается применять для лечения поведенческих расстройств, связанных со снижением интеллектуального развития.

Одновременное применение с фуросемидом: в контрольных тестах рисперидона у пожилых людей наблюдался более высокий уровень смертности в группе, применявшей фуросемид вместе с рисперидоном (7,3%; средний возраст 89 лет, около 75–97 лет) по сравнению с группой, принимавшей только рисперидон (3,1%; средний возраст 84 года, около 70–96 лет) или группой фуросемида. (4,1%; средний возраст 80, около 67-90 лет). Увеличение смертности у пациентов, принимавших Фуросемид вместе с рисперидоном, отмечено в двух из четырех клинических исследований. Применение рисперидона одновременно с другими диуретиками (преимущественно низкодозными тиазидными диуретиками) не дает аналогичных результатов.

Неизвестно, какой патофизиологический механизм может объяснить этот результат, и нет единой закономерности в причине смерти. Однако, прежде чем принять решение о применении препарата, необходимо быть осторожным и учитывать десны и вред при одновременном применении или применении с сильными диуретиками. При одновременном применении рисперидона с другими диуретиками не наблюдается увеличения смертности. Независимо от любого лечения, обезвоживание является общим фактором риска смерти, и поэтому необходимо соблюдать осторожность, чтобы избегать пожилых пациентов с деменцией.

Недостаток со стороны сосудов головного мозга: В месте фатального контроля у пожилых пациентов с деменцией наблюдается достоверно более высокое соотношение (около 3 раз) по нежелательным явлениям в сосудах головного мозга, таким как инсульт (включая смерть) и анемия головного мозга, у пациентов, применяющих рисперидон, по сравнению с группой плацебо (средний возраст 85 лет, около 85 лет). Данные, объединенные из шести исследований по контролю ожирения, в основном у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеют деменцию, демонстрируя нежелательные явления в кровеносных сосудах головного мозга (в том числе тяжелые и нетяжелые), возникающие у 3,3% (33/1009) пациентов, принимавших рисперидон, и у 1,2% (8/712) пациентов, принимавших плацебо. Коэффициент различия (точный доверительный интервал 95%) составляет 2,96 (1,34, 7,50). Неизвестен механизм увеличения этого риска. Невозможно исключить повышение риска при применении других антипсихотических препаратов или у других пациентов.

Будьте осторожны при применении Рилептида пациентам с факторами риска инсульта. Риск развития цереброваскулярной недостаточности значительно выше у пациентов с интеллектуальной деменцией по сочетанию или типу кровеносных сосудов по сравнению с альцгеймерским интеллектуальным снижением, поэтому пациентам с интеллектуальным снижением других типов при болезни Альцгеймера рисперидон не применяют.

Врачам необходимо оценить пользу и вред при приеме Рилептида пациентам пожилого возраста с деменцией, обращая внимание на элементы прогнозирования риска инсульта для каждого пациента. Пациенты/лица, осуществляющие уход, должны обратить внимание на то, чтобы немедленно сообщить о признаках и симптомах возможных недостатков, например, о внезапном появлении слабых людей, у которых онемели лицо, руки или ноги, или которые испытывают трудности с речью или взглядом. Необходимо учитывать, что не следует откладывать все варианты лечения, включая отмену рисперидона.

Используйте Рилептид только в течение короткого времени при длительной агрессии у пациентов с деменцией, только что перенесшей тяжелую форму из-за болезни Альцгеймера, в качестве дополнения к немедикаментозным мерам, когда эти меры не эффективны или только ограничены и когда существует риск того, что пациенты причинят вред себе или другим. Необходимо регулярно переоценивать пациентов и переоценивать долгосрочный спрос.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Рилептид может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами вследствие его способности действовать на нервную и зрительную систему (см. пункты нежелательные эффекты).

Поэтому рекомендует пациентам не водить машину или работать с механизмами, пока они не узнают чувствительность каждого человека.

Беременность

Младенцы, подвергшиеся воздействию антипсихотических препаратов (включая рисперидон) в последние три месяца беременности, подвергаются риску побочных реакций, включая симптомы пагоды и/или отказа от приема наркотиков, тяжесть и продолжительность этих симптомов могут измениться после рождения.

Сообщалось о возбуждении, повышении тонуса, снижении тонуса, треморе рук и ног, нарушениях сна, дыхательной недостаточности или расстройствах пищевого поведения. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за малышами.

Не используйте Рилептид во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Если вам необходимо прекратить прием препарата во время беременности, не следует прекращать внезапно.

Период лактации

В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон секретируются в грудное молоко. Доказано, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон также в небольших количествах секретируются в грудное молоко человека.

Данных о побочных реакциях, возникающих у детей, находящихся на грудном вскармливании, нет. Поэтому необходимо учитывать преимущества грудного вскармливания при риске для ребенка.

Препарат Интерактивен

так же, как и с другими антипсихотическими препаратами, поэтому будьте осторожны при назначении Рисперидона вместе с препаратами, которые, как известно, удлиняют интервал QT, такими как антиаритмические препараты La (такие как Хинидин, Дизопирамид, Новокаинамид), антиаритмические препараты III (такие как амиодарон, соталол), трехкомпонентные противовоспалительные препараты (такие как амитрид). Четырехкомпонентные антидепрессанты (такие как Маппотилин), некоторые антигистаминные препараты, другие антипсихотические препараты, некоторые лекарства от малярии (такие как Чинис и Мефлохин), а также препараты, вызывающие электролитный дисбаланс (понижающие калий, магнершип), брадикардию или ингибиторы, ингибирующие метаболизм рисперидона в печени. Этот список только указан, но неполный.

Способность рилептида влиять на другие препараты

Будьте осторожны при сочетании рисперидона с центральными эффектами, включая алкоголь, опиум, антигистаминные и бензодиазепиновые препараты из-за повышенного риска нарушения сна.

Рилептид может противодействовать эффектам леводопы и других обладателей дофамина. Если рассмотрение этой комбинации необходимо, особенно при болезни Паркинсона на последней стадии, ее следует использовать в наименьших дозах и при этом сохранять эффективность.

Клиническая гипотония наблюдалась при послепродажном наблюдении при применении рисперидона одновременно с лекарствами от гипертонии.

Клинически значимого влияния Рилептида на фармакокинетику лития, вальпроата, дигоксина или топирамата не обнаружено.

Возможность влияния других препаратов на Рилептид

Было замечено, что карбамазепин снижает концентрацию в плазме компонентов рисперидона, противодействующих дисплазии. Те же эффекты можно наблюдать при применении рифампицина, фенитоина и фенобарбитала — препаратов, которые вызывают ферменты печени CYP 3A4, а также p-гликопротеин.

При начале или прекращении приема карбамазепина или других препаратов, индуцирующих CYP 3A4/P-гликопротеин (P-GP), врач должен пересмотреть дозировку Рилептида.

Флуоксетин и пароксетин, ингибиторы CYP 2D6, повышают концентрацию рисперидона в плазме, в меньшей степени — ингредиентов, обладающих антипсихотической активностью.

Считается, что другие ингибиторы CYP 2D6, такие как Хинидин, могут таким же образом влиять на концентрацию рисперидона в плазме. При начале или прекращении координации с флуоксетином или пароксетином врач должен пересмотреть дозировку Рилептида.

Верапамил, ингибитор CYP 3A4 и P-GP, повышает уровень рисперидона в плазме.

Галантамин и донепезил не оказывают клинического влияния на фармакокинетику рисперидона и на ингредиент с антипсихотической активностью.

Фенотиазин, трехкомпонентные антидепрессанты и некоторые бета-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, за исключением ингредиентов, обладающих антипсихотической активностью.

Амитриптилин не влияет на динамику рисперидона или ингредиента с антипсихотической активностью. Циметидин и ранитидин повышают биодоступность рисперидона, но для ингредиентов с антипсихотической активностью она увеличивается очень незначительно.

Эритромицин, ингибитор CYP 3A4, не изменяет кинетику рисперидона или ингредиента с антипсихотической активностью.

Сочетание стимуляторов умственной деятельности (таких как метилфенидат) с Рилептидом у детей и подростков не меняет динамику или эффективность Рилептида.

О повышении смертности у пожилых людей, деменции при одновременном применении с Фуросемидом см. предостерегающую часть.

Не следует одновременно применять пероральный рилептид с палиперидоном, поскольку калиперидон является метаболическим веществом, активным по сравнению с рисперидоном, и комбинация этих двух препаратов может привести к усилению антипсихотической активности.

Дети: исследования взаимодействия проводятся только на взрослых.

Хранение

Хранить препараты при температуре ниже 30°С в оригинальной упаковке. Быть вне досягаемости детей.

Срок годности: 36 месяцев со дня изготовления. Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.