Rileptid 2mg Egis Pharma ilaçları akut ve kronik şizofreniyi tedavi eder (6 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 6 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Risperidon
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Risperidon | 2mg |
Kullanım Alanları
endikasyonlar
Rileptid Egis ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:
Şizofreni tedavisinin tedavisi. Rileptid, bipolar bozukluklarda şiddetli görülen hassas durumları tedavi etmek için kullanılır.
Rileptid, Alzheimer hastalığı nedeniyle henüz ilaçsız önlemlere yanıt vermeyen ve kendilerine veya başkalarına zarar verme riski bulunan demans hastalarında uzun süreli saldırganlığın kısa süreli (6 haftaya kadar) tedavisinde endikedir.
Rileptid, diğer agresiflik veya diğer bozuklukların şiddetinin ilaç kullanımını gerektirdiği kişiler olan 5 yaş ve üzeri çocuklarda ve zekası ortalamanın altında çalışan veya DSM-IV standartlarına göre zihinsel gelişimi geri olan gençlerde davranış bozuklukları olduğunda kısa süreli (6 haftaya kadar) uzun süreli saldırganlık belirtilerini tedavi etmek için kullanılır.
İlaç tedavisi, sosyal ve eğitimsel müdahaleyi de içeren daha kapsamlı bir tedavi rejiminin açıklanamaz bir parçası olmalıdır.
Risperidon, çocuk ve gençlerdeki davranış bozukluklarının tedavisinde pediatrik sinir uzmanı ve çocuk psikolojisi veya gençler veya deneyimli hekimler tarafından endike olmalıdır.
Farmakoloji
Farmakolojik etki grubu, diğer anti-psikotrop ilaçlar.
ATC kodu: n05a xos
Farmakolojik farmakoloji: Risperidon, spesifik özelliklere sahip seçici bir dopaminerjik antagonisttir. İlaç, serotonin 5-HT2 ve Dopamin D2'ye yüksek afiniteye sahiptir.
Risperidon ayrıca alfa-adrenerjik reseptöre de bağlanır ve H1 histamin reseptörleri ve alfa1-adrenerjik reseptörlerle daha düşük afiniteye sahiptir. Risperidonun Kolinerjik reseptörlere afinitesi yoktur. Risperidon, şizofreninin pozitif semptomlarını iyileştirdiği düşünülen D2'nin güçlü bir antagonisti olmasına rağmen, ilaç egzersizde daha az inhibe edilir ve antipsikotik ilaçları tutma olasılığı daha azdır.
Serotonin ve merkezi dopamin arasındaki dengeli antagonistik etki, ekstrasisid alt etki riskini azaltabilir ve tedavi etkinliğini şizofreninin negatif semptomlarına ve duygusal semptomlarına kadar genişletebilir.
Dinamik farmakokinetik
Risperidon, Risperidon'a benzer bir farmakolojik aktiviteye sahip olan 9-hidroksi-risperidon'a dönüştürülür.
Risperidon, içildikten sonra tamamen emilir ve 1 ila 2 saat içinde plazmada zirve konsantrasyonuna ulaşır.
Risperidon içerken mutlaka kullanılan oran %70'tir (CV = %25). Risperidon tabletleri alırken bağıl biyoyararlanım, çözeltiyle karşılaştırıldığında %94'tür (CV = %10).
Emilim yiyeceklerden etkilenmez ve bu nedenle Risperidon'u yiyecekle birlikte içebilir veya içemezsiniz. Risperidon'un dinamik denge durumuna çoğu hastada 1 gün içinde ulaşılır. 9-hidroksirisperidon'un dinamik dengesi, ilacın alınmasından sonraki 4-5 gün içinde elde edilir.
Risperidon hızla dağılır. Dağıtım hacmi 1-2 l/kg'dır. Risperidon plazmada albümin ve alfa1-asit glikoproteine bağlanır. Risperidonun plazma proteinlerine bağlanma oranı %90, 9-Hidroksi-Risperidon'un bağlanma oranı ise %77'dir.
Risperidon, CYP 2D6 tarafından, Risperidon'a benzer bir farmakolojik aktivite olan 9-hidroksi-risperidon'a dönüştürülür. Risperidon, 9-Hidroksi-Risperidon ile birlikte antipsikotik bir aktivite yaratır. Güçlü CYP 2D6 kimyasalları Risperidon'u hızla 9-hidroksi-risperidon'a dönüştürürken zayıf CYP 2D6 metabolitleri bunun tersidir.
Güçlü metabolitler, zayıf metabolitlere göre daha düşük Risperidon konsantrasyonları ve 9-hidroksi-risperidon konsantrasyonu daha yüksek üretir, ancak Risperidon ve 9-Hidroksi-Rperidon'un (bileşenin anti-psikotik aktiviteye sahip olduğu anlamına gelir) birleşik farmakokinetiği, benzersiz dozlar ve tekrarlanan dozlardan sonra, güçlü ve zayıf metabolitlerde benzer şekilde 206.
Risperidonun başka bir metabolik yolu, Alkilin indirgenmesidir. İnsan in vitro çalışmalarında karaciğer minisi, uygun klinik konsantrasyondaki Risperidonun, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 206, CYP 2E1, CYP 3A4 ve CYP 3A5 dahil olmak üzere sitokrom P450 izoenzimi tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasını inhibe etmediğini göstermiştir. İlacın alınmasından bir hafta sonra dozun %70'i idrarla, %14'ü ise dışkıyla atılır. İdrarda 9-hidroksi-risperidon ile birlikte risperidon ilacın %35-45'ine karşılık gelir.
Geri kalanı aktivite dışı metabolitlerdir. Akıl hastaları ilaç aldıktan sonra Risperidon yarılanma ömrüyle elimine edilir. 9-hidroksi-risperidon ve antipsikotik aktiviteye sahip ilaç bileşeninin yarı ömrü 24 saattir.
Risperidon oranının plazma konsantrasyonu, tedavi dozu aralığındaki dozla orantılıdır.
Yaşlılarda yapılan tek dozluk bir çalışma, antipsikotik aktivitenin kandaki ortalama konsantrasyonunun %43 daha yüksek olduğunu, iptal yarılanma ömrünün %38'den daha uzun olduğunu ve antipsikotik aktivitenin eliminasyonunun %30 oranında azaldığını göstermektedir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda bileşenlerin plazma konsantrasyonları daha yüksek antipsikotik aktiviteye sahiptir ve antipsikotik aktiviteye sahip bileşenlerin eliminasyonu ortalama %60'tan daha azdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda plazma risperidon konsantrasyonları normaldir ancak plazmadaki ortalama serbest risperidon bileşeni yaklaşık %35 artar.
Çocuklarda Risperidon, 9-Hidroksi-Risperidon ve anti-psikotik aktiviteye sahip bileşenlerin farmakokinetiği yetişkinlere benzer.
Bir popülasyon dinamiği analizi, cinsiyet, ırk veya sigara içme alışkanlıklarının Risperidon'un farmakokinetiği veya anti-psikotik aktivitesi üzerinde açık bir etkisi olmadığını göstermektedir.
Almadan önce Rileptid 2mg Egis Pharma ilaçları akut ve kronik şizofreniyi tedavi eder (6 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
Rileptid içmek için kullanılır. Yiyecekler Rileptid'in emilimini etkilemez.
Dozaj
şizofreni
Yetişkinler
Rileptid'i günde bir kez veya günde iki kez alabilir. Risperidon 2 mg/gün dozuyla başlanmalıdır.
İkinci gün doz 4 mg'a çıkarılabilir. Doz daha sonra gerekirse bireyler tarafından ayarlanabilir. Hastaların çoğunluğu günlük 4 ve 6 mg'lık dozlar almaktadır.
Daha yavaş bir dozaj araştırma aşaması ve daha düşük başlangıç ve idame dozu bazı hastalar için daha uygun olabilir.
10 mg/gün üzerindeki doz, düşük dozlara göre daha fazla etkinlik göstermez ve yabancı kule semptomlarını arttırabilir. 16 mg/gün'ün üzerindeki dozların güvenliği değerlendirilmediğinden bu dozlar kullanılmamalıdır.
Yaşlı
Başlangıç dozu olarak günde iki kez 0,5 mg oral başlangıç dozuna başlanmalıdır. Bu doz, kişiler tarafından günde iki kez 1-2 mg'a kadar ayarlanabilir, her biri günde iki kez 0,5 mg artırılır.
Çocuklar
Risperidon'u 18 yaşın altındaki şizofreni hastalarında kullanmayın çünkü etkinliği konusunda veri eksikliği vardır.
Bipolar bozukluklarda ataklar
Yetişkinler
Rileptid'i günde bir kez, 2 mg risperidon dozundan başlayarak kullanmalısınız. Doz ayarlaması gerekiyorsa ayarlama mesafesi 24 saatten kısa olmamalı ve her seferinde 1 mg artırılmalıdır. Risperidon, hastanın etkinliğini ve toleransını optimize etmek için günde yaklaşık 1 - 6 mg'lık bir dozda kullanılabilir. Manik atak geçiren hastalarda günlük doz 6 mg'ı geçmemelidir.
Diğer tüm semptomatik tedaviler gibi Rileptid'in de uzun süreli kullanımı sürekli olarak değerlendirilmelidir.
Yaşlı
Başlangıç dozu olarak günde iki kez 0,5 mg ile başlanmalıdır. Bu doz, kişiler tarafından günde iki kez 1-2 mg'a kadar, her artışta ise günde iki kez 0,5 mg'a kadar ayarlanabilir. Yaşlılarda klinik deneyim sınırlı olduğundan dikkatli olmak gerekir.
Çocuklar
Etkinliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle, bipolar bozukluğa bağlı maniküler atak geçiren 18 yaşın altındaki çocuklarda Risperidon kullanmayın.
Alzheimer hastalığı nedeniyle demans hastalarında uzun süreli saldırganlık ciddi boyutlara ulaştı
Başlangıç dozu olarak günde iki kez 0,25 mg ile başlanmalıdır. Gerektiğinde doz, bireyler tarafından günde iki kez 0,25 mg'lık artışlarla ayarlanabilir, ancak genellikle iki günden fazla olamaz. Çoğu hasta için optimal doz günde iki kez 0,5 mg'dır. Ancak bazı hastaların günde iki kez 1 mg'lık doza ihtiyacı olabilir.
Alzheimer zekası hastalığı nedeniyle sürekli saldırganlık gösteren hastalarda Rileptid'i 6 haftadan fazla kullanmayın. Tedavi sırasında hastaların düzenli ve düzenli değerlendirilmesi ve tedavinin uzatılmasının gerekliliği yeniden değerlendirilmelidir.
davranış bozuklukları
5 ila 18 yaş arası çocuklar ve gençler
Kilo veya 50 kg'ın üzerinde ise başlangıç dozu olarak günde bir kez 0,5 mg kullanılmalıdır. Gerektiğinde doz, bireyler tarafından günde bir kez 0,5 mg'lık artışlarla ayarlanabilir, ancak genellikle iki günden fazla olamaz.
Çoğu hasta için optimal doz günde bir kez 1 mg'dır. Ancak bazı hastaların günde yalnızca 0,5 mg'a ihtiyacı olabilirken bazılarının günde bir kez 1,5 mg'a ihtiyacı olabilir.
Vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan hastalarda başlangıç dozu günde bir kez 0,25 mg ile başlamalıdır. Gerektiğinde doz, günde bir kez her 0,25 mg'lık artışlarla bireyler tarafından ayarlanabilir, ancak genellikle termitlerden iki gün daha iyi değildir. Çoğu hasta için optimal doz günde bir kez 0,5 mg'dır.
Ancak bazı hastaların günde yalnızca 0,25 mg'a ihtiyacı olabilirken bazılarının günde bir kez 0,75 mg'a ihtiyacı olabilir. Diğer tüm semptomatik tedaviler gibi Rileptid'in de uzun süreli kullanımı sürekli olarak değerlendirilmelidir.
Rileptid'i 5 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın çünkü 5 yaşın altındaki çocuklarda bu hastalıkla ilgili deneyimi yoktur.
böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalar, normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinlere göre daha az anti-psikotik aktiviteye sahip ilaçları elimine etme kapasitesine sahiptir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazmada serbest risperidon bileşeni artar.
Tedavi endikasyonu ne olursa olsun, başlangıç dozu ve bir sonraki doz yarı yarıya azaltılmalı, böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun araştırılması daha yavaş yapılmalıdır.
Bu hastalarda Rileptid kullanırken dikkatli olun. İlacı durdururken doz yavaş yavaş azaltılmalıdır. Yüksek dozda kullanılan antipsikotik ilaçların aniden kesilmesinden sonra mide bulantısı, kusma, terleme ve uykusuzluk gibi akut bırakma belirtileri nadiren bildirilmektedir (bkz. yan etkiler).
aynı zamanda zihinsel belirtilerin tekrar ortaya çıkmasına da neden olabilir ve idrar kaçırma bozukluklarına (oturma, huzursuzluk, kas displazisi ve displazi gibi) ilişkin raporlar mevcuttur.
Diğer antipsikotik ilaçlardan geçiş: Uygun olduğunda Rileptid kullanmaya başlarken, daha önce tedavi edilmişse yavaş yavaş durdurulmalıdır. Ayrıca, eğer uygunsa, uzun süreli etki gösteren antipsikotik ilaçlardan geçiş yapıldığında, bir sonraki enjeksiyon zamanında Rileptid tedavisine başlanmalıdır. Parkinson ilaçlarının yeniden değerlendirilmek üzere periyodik olarak kullanılmasına devam edilmesinin gerekliliği.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?
Belirtiler
Genel olarak belirti ve semptomlar, Risperidon'un bilinen farmakolojik etkilerinin aşırı artmasıyla bildirilmektedir. Tavuk ve sedasyon, taşikardi ve düşük tansiyon ve ekstrasik semptomlar dahil. Doz aşımı durumunda QT aralığının uzaması ve konvülsiyonlar rapor edilmiştir. Risperidon ve paroksetinin aşırı dozda alınması durumunda en yüksek büküm semptomlarının görüldüğü rapor edilmiştir.
Akut doz aşımı durumunda birçok ilacın karışma ihtimalini göz önünde bulundurmak gerekir.
İşleme
Pürüzsüz bir hava ayarlayıp sürdürün ve yeterli oksijen ve havalandırmayı sağlayın.
Yalnızca gastrik lavajı düşünün (hasta komadaysa trakeayı yerleştirdikten sonra ve ilacı alırken bir müshil ile birlikte aktif karbon kullanmayı bir saatten daha kısa bir süre önce uygulayın). Kalp izleme hemen başlatılmalı ve oluşabilecek yüzdeyi tespit etmek için elektrokardiyogramların sürekli izlenmesini içermelidir.
Rileptid'in spesifik bir panzehiri yoktur. Bu nedenle uygun destek tedbirlerinin alınması gerekmektedir. Hipotansiyon ve dolaşım, intravenöz infüzyon ve/veya sempatik sinir uyarıcılarının kullanılması gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir.
Şiddetli yabancı semptom durumunda, kolin salgılanmasını önleyen bir madde. Hasta iyileşene kadar izleme ve izlemeye devam edilmelidir.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.
Yan etkiler
Rileptide 2 mg Egis kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
En sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları (≥%10 oran) Parkinson sendromu, baş ağrısı ve uykusuzluktur.
Aşağıdakilerin tümü, klinik araştırmalarda ve satış sonrası dönemde bildirilen ilaçlara bağlı advers reaksiyonlardır. Aşağıdaki terimler ve oranlar uygulanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila
Her kesi grubunda istenmeyen etkiler önem sırasına göre sunulmaktadır.
Her kuruma göre ilaçların neden olduğu advers reaksiyonlar ve görülme oranları.
Enfeksiyonlar ve parazitler
Kan ve lenf sistemi
Bağışıklık sistemi
Endokrin
Metabolizma ve beslenme
Zihinsel
Sinir sistemi
kulaklar ve büyüleyici
kalp
Kan damarları
Solunum, göğüs ve mediasten
Sindirim
Karaciğer
Nadir: sarılık.
Deri ve deri altı dokusu
Kemik kası ve bağ dokusu
Böbrek ve idrar yolu
hamilelik, doğum sonrası ve chu sinh
Üreme ve meme sistemi
Sistemik yan etkiler ve ilaç yerinde
Test ediliyor
Bazı durumlarda kandaki prolaktin artışı erkeklerde meme büyümesine, adet bozukluklarına, amenoreye, süt salgılanmasına neden olabilir.
Yüzdelik bir bozukluk olabilir: Parkinson sendromu (salya artışı, sert kas kası, Parkinson sendromu, salya akması, kasların tırtıklı tekerlekler gibi sertleşmesi, yavaş hareket, azalmış egzersiz fonksiyonu, yüz benzeri maskeleme, kas kasları, sert kaslar, sert kaslar, sert kaslar, Parkinson vücudu, anormal burun kökü) koltukta vakum), el ve ayaklarda titreme, displazi (konvülsif kaslar, dans, dans ve kas titreşimi), kas kası bozuklukları.
Kas bozuklukları arasında kas bozuklukları, kas seğirmesi, tonus artışı, çarpık boyun, yetkisiz kaslar, spazmlar, göz kapağı spazmları, longan, felç, yüz kasılmaları, laringeal nöbetler, kas tonusu, ağızdan ağza kasılmalar, yan spazmlar, dil kasılmaları ve çene gerginliği yer alır. Koşu, istirahat halindeki uzuvların titremesini ve Parkinson titremesini içerir. Listelenen belirtilerden daha fazlasının bulunduğunu ancak bu belirtilerin mutlaka pagodanın kaynağından kaynaklanmadığını unutmayın.
Aşağıda diğer advers reaksiyonların bir listesi verilmiştir, çünkü Risperidon, uzun süreli etkiye sahip enjeksiyonlu risperidon ile yapılan klinik çalışmalarda ilaç görüldüğü için bir advers reaksiyon olarak belirlenmiştir, ancak oral Risperidon ile yapılan klinik çalışmalarda bu reaksiyonlar, ilaçlar nedeniyle bir dezavantaj olarak değerlendirilmemektedir. Bu tablo, enjeksiyonluk risperidon kullanıldığında, enjeksiyon için preparat formu için tipik ilaç nedeniyle oluşan advers reaksiyonlardan bağımsız olarak uzun süreli bir etkiye sahiptir.Diğer ilaçların neden olduğu advers ilaç reaksiyonları, enjekte edilen Risperidon kullanıldığında uzun süreli etkiler şeklinde bildirilmekte, ancak Risperidon kullanıldığında her organın düzenlediği şekilde görülmemektedir.
Test: kilo kaybı, gama-glutamiltransferaz, karaciğer enzimi.
Kalp: Yavaş kalp atış hızı.
Kan ve lenf: nötropeni.
Sinir sistemi: Algılama, kasılmalar.
yüz: göz kapağı spazmı.
Büyüleyici ve büyüleyici: baş dönmesi.
Sindirim: diş ağrısı, dil spazmı.
Deri ve deri altı doku: egzama.
Kemik kası, bağ dokusu ve kemik: kalça ağrısı.
enfeksiyon ve parazit enfeksiyonu: alt solunum yolu enfeksiyonları, enfeksiyonlar, bağırsak iltihabı, deri altında apse.
Travma ve zehirlenme: düşme.
kan damarları: hipertansiyon.
Genel ve tıp yerinde: Ağrı.
Zihinsel: depresyon.
İlaç grubunun etkisi
Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi Risperidon'un satış sonrası aşamasında QT aralığının uzamasının bildirilmesi nadirdir. QT aralığını genişleten antipsikotik ilaçlarla görülen, ventriküler aritmi, kanser, en hızlı, ani ölüm, kalp durması ve torsiyon dahil olmak üzere, ilaç grubuna bağlı diğer kalp etkileri.
kilo alımı
Risperidon ve plasebo ile tedavi edilen yetişkin şizofreni hastalarının yüzdesi, ölümcül kontrolün 6 ila 8 hafta sürdüğü bir dizi yerle karşılaştırıldığında vücut ağırlığında %27'lik bir artış gösterdi; bu, Risperidon grubundaki kilo alma oranının plasebo grubuna (%9) kıyasla önemli ölçüde (%18) daha yüksek olduğunu gösteriyor.
Akut manisi olan yetişkin hastalarda yapılan 3 haftalık yağ kontrolü çalışmaları sonucunda, %27'lik artış dönüm noktasındaki kilo alma oranı, Risperidon grubuna (%2,5) ve plasebo grubuna (%2,4) eşdeğerdir ve kontrol grubunda biraz daha yüksektir (%3,5).
Davranış bozuklukları ve diğer agresif bozuklukları olan çocuk ve gençlerden oluşan gruplarda yapılan uzun süreli çalışmalarda, 12 aylık tedaviden sonra ortalama 1,3 kg kilo alımı görülmüştür.
5-12 yaş arasında normal olması beklenen kilo alımı düzeyi yılda 3 ila 5 kg arasındadır. 12-16 yaş arası kızlarda yukarıda belirtilen yılda 3 ila 5 kg'lık artış korunurken, erkek çocuklarda yılda 5 kg civarındadır.
Özel hasta grupları hakkında daha fazla bilgi
Yetişkin gruplarla karşılaştırıldığında demanslı yaşlı hastalarda veya çocuklarda daha fazla meydana geldiği bildirilen ilaç advers reaksiyonları aşağıda açıklanmıştır:
Demanslı yaşlı hastalar: Demanslı yaşlı hastalarda, geçici beyin anemisi ve felç, ilaçlara bağlı olarak sırasıyla %1,4 ve %1,5 oranında görülen advers reaksiyonlardır. Ayrıca demanslı yaşlı hastalarda %25 oranında, diğer yetişkin gruplarında ise en az iki kat daha fazla görülen şu advers ilaç reaksiyonları bildirilmektedir: idrar yolu enfeksiyonları, periferik ödem, uyku ve öksürük.
Çocuk hastalar: Aşağıdaki advers reaksiyonlar çocuk hastalarda (5 ila 17 yaş arası) %25 oranında ve yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda en az iki kat daha fazla rapor edilmektedir: Uyku/sedasyon, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, üst solunum yolu enfeksiyonları, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, nabız, kelime oyunu
İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.
ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar
İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendike
Rileptid Egis ilaçları, ilacın aktif bileşenlerine veya herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
Hipotener basınç duruşu
Risperidon'un alfa blokerleri nedeniyle, özellikle doz araştırılırken erken aşamalarda hipotansiyon (dikey duruş) meydana gelebilir. Pazarlama sonrası dönemde Risperidon'un hipertansiyonla birlikte kullanılması durumunda klinik olarak anlamlı hipotansiyon görülmüştür. Kardiyovasküler hastalığı (kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, anormal iletim, dehidrasyon, kan hacmi veya serebrovasküler hastalık gibi) olduğu bilinen kişiler için Rileptid kullanırken dikkatli olun ve dozaj, önerildiği gibi yavaşça araştırılmalıdır (doza ve kullanıma bakın). Hipotansiyon varsa dozun azaltılması düşünülmelidir.
Venöz tromboz
Antipsikotik ilaçlar alırken venöz tromboz raporları vardır. Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen hastalar sıklıkla venöz tromboz risk faktörlerinden muzdarip olduğundan, Rileptid kullanmadan önce ve kullanırken venöz trombozun tüm riskleri belirlenmeli ve önleyici tedbirler uygulanmalıdır.
Geç işlev bozukluğu/Müfredat dışı semptomların belirtileri
Dopamin reseptör antagonisti özelliklere sahip ilaçlar, dilin ve/veya yüzün otonom olmayan, esas olarak kendine güvenen hareketlerinin özellikleriyle geç displaziye neden olmasıyla ilişkilidir.
Dışarıdan gelen semptomların ortaya çıkması geç displazi için bir risk faktörüdür. Geç displazinin belirti ve semptomları ortaya çıkarsa tüm antipsikotik ilaçların durdurulması düşünülmelidir.
Malign nöropuler sendrom
Yüksek ateş, kas, sinir, dengesizlik, bilinç değişikliği ve serum kreatin düzeyinde artış ile karakterize malign nöroleptik sendromun antipsikotik ilaçlarla ortaya çıktığı rapor edilmiştir. Diğer belirtiler Myoglobin-Nurt (kas lifi) ve akut böbrek yetmezliğini içerebilir. Bu durumda Rileptid dahil tüm antipsikotik ilaçların kesilmesi gerekir.
Parkinson hastalığı ve demans hafif olabilir
Doktorlar, Parkinson hastalığı veya demans hastaları için risperidon da dahil olmak üzere anti-psikotik ilaçları reçete ederken diş etlerini ve zararlarını göz önünde bulundurmalıdır. Risperidon kullanıldığında Parkinson hastalığı kötüleşebilir. Her iki hasta grubu da antipsikotik ilaçlara duyarlılığın artmasının yanı sıra malign nöroleptik riskini de artırabilir; Bu hastalar klinik çalışmalara kabul edilmedi. Artan duyarlılığın belirtileri arasında, gözbebeği semptomlarına ek olarak karışık, cansız, dengesiz duruş ve çok sayıda düşme yer alabilir.
Hiperglisemi
Çok nadir sayıda risperidon vakasında hiperglisemi veya diyabetin daha kötü olduğu rapor edilmiştir. Diyabetli hastalarda veya diyabet gelişimi için risk faktörleri taşıyan hastalarda uygun klinik izleme yapılmalıdır.
Kandaki hiperlaktin
Doku çalışmaları, insanlarda meme tümörlerindeki hücrelerin büyümesinin prolaktin tarafından uyarılabileceğini göstermektedir. Her ne kadar klinik ve epidemiyolojik çalışmalarda antipsikotik ilaç kullanımıyla ilişkisi net olarak kanıtlanmamış olsa da ilgili öyküsü olan hastalarda ilaç alırken dikkatli olunmalıdır. Kan prolaktinini artıran ve prolaktine bağlı tümörleri olabilen hastalar için Rileptide kullanırken dikkatli olun.
uzamış qt
Satış sonrası dönemde QT uzaması nadiren rapor edilir. Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, kalp-damar hastalığı olan, ailede QT geçmişi uzamış, kalp atım hızı yavaşlayan veya elektrolit bozuklukları (hipokalemi, kan magnezyumunda azalma) olan hastalarda ve QT uzatan ilaçlarla birlikte kullanıldığında aritmi riskinde artış olabileceğinden Risperidon reçete edilirken dikkatli olmak gerekir.
kasılmalar
Konvülsiyonları veya nöbet eşiğini düşürebilecek diğer hastalıkları olan hastalar için Rileptid kullanırken dikkatli olun.
Penis ağrısı
İlacın alfa sempatik reseptörü nedeniyle Rileptide kullanıldığında penis ağrısı olabilir.
Klima
Anti-psikotik ilaçların vücudun merkezi vücut ısısını düşürme yeteneğini kaybetmesine neden olduğu söyleniyor. Çok sıcak hareket, çok sıcak ortam, antikolin aktivitesi olan ilaçların kullanılması veya dehidrasyon gibi merkezi vücut ısısının artmasına katkıda bulunan durumlarla karşılaşabilecek hastalar için Rileptid siparişi verirken uygun özenin gösterilmesi gerekir.
yardımcı maddeler
Rileptid laktoz içerir. Hastada galaktozu tolere edemeyen nadir genetik rahatsızlıklar, laktaz laktaz eksikliği varsa bu ilacı kullanmayın.
Çocuklar ve ergenler için uyuşturucu kullanın
Davranış bozukluğu olan çocuklara veya gençlere Risperidon reçete edilmeden önce, bu hastalar, ağrı veya çevreden gelen uygunsuz ihtiyaçlar gibi saldırganlığın gerçek veya sosyal nedenleri açısından tam olarak değerlendirilmelidir.
Bu hasta grubunda Risperidonun sedatif etkisi izlenmelidir çünkü öğrenme yeteneği üzerinde sonuçları olabilir. Risperidon kullanım zamanındaki bir değişiklik, sedasyonun çocukların ve gençlerin dikkati üzerindeki etkisini iyileştirebilir.
Risperidon ortalama ağırlığı ve kütle indeksini (BMI) artırır. Uzun süreli açılış çalışmalarında boy değişiklikleri her yaş için beklenen standarttadır. Uzun süreli Risperidon tedavisinin cinsel olgunluk ve boy üzerindeki etkisi tam olarak araştırılmamıştır.
Prolaktinin prolaktini uzatan etkileri çocuklarda ve gençlerde gelişimi ve cinsel büyümeyi uzattığı için boy, kilo, cinsel olgunluk, adet takibi dahil olmak üzere endokrin durumunun düzenli klinik değerlendirmesinin dikkate alınması gerekir ve diğer etkiler prolaktine bağlı olabilir.
Risperidon tedavisi sırasında yabancı belirtilerin ve diğer hareket bozukluklarının tespiti için düzenli muayene yapılmalıdır.
Çocuklar ve gençler için önerilen belirli dozlarla ilgili olarak dozaj ve kullanıma bakın.
Yaşlılara ilaç alın: Yaşlılarda demans var. Genel mortalite: Risperidon da dahil olmak üzere tipik olmayan antipsikotik ilaçlarla yapılan 17 testin sentetik analizi analiz edildiğinde, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında ölüm oranının arttığı, tipik olmayan antipsikotik ilaçları kullanan yaşlı kişilerde demans görülür. Bu hasta grubunda risperidonun kontrol kontrolü konumunda, ölüm oranı risperidon grubunda %4,0 iken plasebo grubunda %3,1'dir. Fark oranı (%95 doğru güven aralığı) 1,21'dir (0,7-2,1). Ölen hastaların ortalama yaşı (yaklaşık yaş) 86'dır (yaklaşık 67-100 yaş).
İki büyük ölçekli gözlem çalışmasından elde edilen veriler, demans hastası olan ve geleneksel antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen yaşlı kişilerde, tedavi görmeyenlere kıyasla ölüm riskinde de artış olduğunu göstermektedir. Bu riskin doğruluğunu kesin olarak tahmin etmek için yeterli veri yoktur ve artan riskin nedeni bilinmemektedir. Bazı hasta özellikleri dikkate alınırsa, açıklanan çalışmalarda ölüm riskinin artmasının derecesi psikotik ilaçlara atfedilebilir.
Rileptid'in zihinsel gerilemeden kaynaklanan davranış bozukluklarını tedavi etmesine izin verilmez.
Furosemid ile eş zamanlı kullanım: Risperidon'un yaşlılarda yapılan yer-kapalı kontrol testlerinde, Risperidon ile birlikte Furosemid kullanan grupta (%7,3; Ortalama yaş 89, yaklaşık 75-97 yaş) tek başına risperidon grubuna (%3,1; Ortalama yaş 84, yaklaşık 70-96) veya Furosemid grubuna kıyasla daha yüksek ölüm oranı vardır. (%4,1; yaş ortalaması 80, yaklaşık 67-90 yaş arası). Risperidon ile birlikte Furosemid kullanan hastalarda ölüm oranlarındaki artış, dört klinik çalışmanın ikisinde fark edildi. Risperidon'un diğer diüretiklerle (çoğunlukla düşük dozlu tiazid diüretikler) aynı anda kullanılması benzer sonuçlar vermez.
Bu bulguyu hangi patofizyolojik mekanizmanın açıklayabileceği bilinmemektedir ve ölüm nedeni hakkında da bir model bulunmamaktadır. Ancak ilacı kullanmaya karar vermeden önce dikkatli olmak ve güçlü diüretiklerle koordine ederken veya aynı anda kullanırken diş eti ve zararlarını göz önünde bulundurmak gerekir. Risperidon diğer diüretiklerle aynı anda kullanıldığında ölüm oranında artış görülmez. Hangi tedavi uygulanırsa uygulansın, dehidrasyon ölüm için genel bir risk faktörüdür ve bu nedenle demanslı yaşlı hastalardan kaçınmak için dikkatli olunması gerekir.
Serebral vasküler dezavantaj: Demansı olan yaşlı hastalarda ölümcül kontrol yerine, Risperidon kullanan hastalarda plasebo grubuna (ortalama yaş 85, yaklaşık 85 yaş) kıyasla beyin damarlarında felç (ölüm dahil) ve beyin anemisi gibi advers olaylarda anlamlı derecede daha yüksek bir oran (yaklaşık 3 kat) vardır. Çoğunlukla yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) altı yağ kontrolü çalışmasının bir araya getirilen rakamları, beyin kan damarlarında (şiddetli ve şiddetli olmayan dahil) olumsuz olayların Risperidon kullanan hastaların %3,3'ünde (33/1009) ve plasebo kullanan hastaların %1,2'sinde (8/712) meydana geldiğini göstermektedir. Fark oranı (%95'lik doğru güven aralığı) 2,96'dır (1,34, 7,50). Artan bu riskin mekanizması bilinmemektedir. Diğer antipsikotik ilaçlara veya diğer hastalara yönelik risk artışını göz ardı etmek mümkün değildir.
Felç riski taşıyan hastalarda Rileptid kullanırken dikkatli olun. Serebrovasküler dezavantaj riski, Alzheimer entelektüel gerilemesi ile karşılaştırıldığında, bir kombinasyon veya kan damarı tipinde entelektüel demansı olan hastalarda önemli ölçüde daha yüksektir, bu nedenle Alzheimer hastalığının diğer türlerinde entelektüel gerilemesi olan hastalar Risperidon kullanmaz.
Doktorların, demansı olan yaşlı hastalar için Rileptid kullanırken yararları ve zararları değerlendirmesi ve her hasta için felç riskini öngörme unsurlarına dikkat etmesi gerekir. Hasta/bakıcı, aniden yüz, kol veya bacakta uyuşma, konuşma veya bakma güçlüğü çeken zayıf kişileri görme gibi, olabilecek dezavantaja ait belirti ve semptomları derhal bildirmeye dikkat etmelidir. Risperidon tedavisinin durdurulması da dahil olmak üzere tüm tedavi seçeneklerinde gecikmemeye dikkat edilmelidir.
Rileptid'i yalnızca kısa süreli, Alzheimer hastalığı nedeniyle şiddetli demans hastalarında, bu önlemlerin etkili olmadığı veya yalnızca sınırlı olduğu ve hastaların kendilerine veya başkalarına zarar verme riski bulunduğu durumlarda ilaçsız olmayan önlemleri desteklemek için uzun süreli saldırganlıkta kullanın. Hastaları düzenli olarak yeniden değerlendirmeli ve uzun süredir devam eden talebi yeniden değerlendirmeli.
Araç ve makine kullanma yeteneği
Rileptid, sinir ve görme sistemi üzerinde etki yapma yeteneği nedeniyle, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hafif veya orta derecede bir etkiye sahip olabilir (istenmeyen etkilerle ilgili maddelere bakınız).
Bu nedenle hastaların, her bireyin hassasiyetini öğrenene kadar araç ve makine kullanmamaları önerilir.
Gebelik
Gebeliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara (risperidon dahil) maruz kalan bebekler, pagoda semptomları ve/veya ilaçları bırakma dahil olmak üzere, bu semptomların şiddeti ve süresinin doğumdan sonra değişebileceği olumsuz reaksiyonlar riski altındadır.
Heyecan, ses tonunun artması, ses tonunun azalması, el ve ayakların titremesi, uyku, solunum yetmezliği veya yeme bozukluklarına ilişkin raporlar mevcuttur. Bu nedenle bebeklerin dikkatle takip edilmesi gerekmektedir.
Gerçekten gerekli olmadıkça hamileyken Rileptid kullanmayın. Hamilelik sırasında ilacı bırakmanız gerekiyorsa aniden bırakmamalısınız.
Emzirme dönemi
Hayvan çalışmalarında Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon anne sütüne salgılanmıştır. Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon'un da az miktarda insan anne sütüne geçtiği kanıtlanmıştır.
Anne sütüyle beslenen bebeklerde meydana gelen advers reaksiyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle emzirmenin yararlarını çocuk riskiyle birlikte göz önünde bulundurmak gerekir.
Etkileşimli ilaç
ve diğer antipsikotik ilaçlarla birlikte kullanıldığından, Risperidon'u QT aralığını uzattığı bilinen La anti-aritmi (Kinidin, Disopiramid, Prokainamid gibi), anti-aritmik ilaçlar III (Amiodaron, Sotalol gibi), Üçlü gibi ilaçlarla birlikte reçete ederken dikkatli olun. -Hasar Önleyici İlaçları (Amitride gibi) yönlendirin. Dört turlu antidepresanlar (Mapotilin gibi), çeşitli antihistamin ilaçlar, diğer antipsikotik ilaçlar, bazı sıtma ilaçları (Chinice ve Mefloquine gibi) ve elektrolit dengesizliğine neden olan ilaçlar (potasyumun düşürülmesi, magnership), bradikardi veya inhibitörler, karaciğerde risperidonun metabolizmasını inhibe eder. Bu liste yalnızca listelenmiştir ancak eksiktir.
Rileptid yeteneği diğer ilaçları da etkiler
Uyku riskinin artması nedeniyle Risperidon'u alkol, afyon, antihistamin ve benzodiazepin ilaçları gibi merkezi etkilerle koordine ederken dikkatli olun.
Rileptid, levodopa ve diğer dopamin sahiplerinin etkilerine karşı çıkabilir. Özellikle Parkinson hastalığının son evresinde bu kombinasyonun gerekli olduğu düşünülüyorsa, en düşük dozlarda kullanılmalı ve hala etkili olmalıdır.
Risperidon'un hipertansiyon ilacıyla aynı anda kullanılması durumunda satış sonrası takiplerde klinik hipotansiyon görülmüştür.
Lityum, valproat, digoksin veya topiramat farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan anlamlı bir Rileptid yoktur.
Diğer ilaçların Rileptid'i etkileme olasılığı
Karbamazepinin, risperidon anti-displazi bileşenlerinin plazma konsantrasyonunu azalttığı fark edilmiştir. Aynı etkileri rifampisin, fenitoin ve fenobarbital de p-glikoproteinin yanı sıra CYP 3A4 karaciğer enzimlerine neden olan ilaçlarda da görülebilir.
Karbamazepin veya CYP 3A4/P-Glikoproteini (P-GP) indükleyen diğer ilaçları başlatırken veya durdururken, hekimin Rileptid dozajını yeniden değerlendirmesi gerekir.
fluoksetin ve paroksetin, CYP 2D6 inhibitörleri risperidonun plazma konsantrasyonunu arttırır, antipsikotik aktiviteye sahip bileşenler için ise daha azdır.
Kinidin gibi diğer CYP 2D6 inhibitörlerinin de risperidonun plazma konsantrasyonunu aynı şekilde etkileyebileceği düşünülmektedir. Fluoksetin veya paroksetin ile koordinasyon başlatıldığında veya durdurulduğunda, hekimin Rileptid dozajını yeniden değerlendirmesi gerekir.
Bir CYP 3A4 ve P-GP inhibitörü olan Verapamil, plazmadaki risperidon düzeylerini artırır.
Galantamin ve Donepezil, Risperidon'un farmakokinetiği ve antipsikotik aktiviteye sahip bileşen üzerinde klinik etki göstermemektedir.
Fenotiazin, üç turlu antidepresanlar ve bazı beta blokerler risperidonun plazma konsantrasyonunu artırabilir ancak antipsikotik aktiviteye sahip bileşenler için.
Amitriptilin, Risperidonun veya antipsikotik aktiviteye sahip bileşenin dinamiklerini etkilemez. Simetidin ve ranitidin, risperidonun biyoyararlanımını artırır, ancak antipsikotik aktiviteye sahip bileşenlerde bu artış çok az olur.
Bir CYP 3A4 inhibitörü olan eritromisin, Risperidonun veya antipsikotik aktiviteye sahip bileşenin kinetiğini değiştirmez.
Çocuklarda ve ergenlerde zihinsel uyarıcıların (metilfenidat gibi) Rileptid ile kombinasyonu, Rileptid'in dinamiklerini veya etkinliğini değiştirmez.
Yaşlılarda ölümün artması, Furosemid ile eş zamanlı kullanıldığında demans hakkında dikkatli olunması gereken kısma bakınız.
Oral rileptidi paliperidon ile aynı anda kullanmayın çünkü kaliperidon, risperidonun aktif olduğu metabolik bir maddedir ve bu iki ilacın kombinasyonu, antipsikotik aktiviteye maruz kalmanın artmasına neden olabilir.
Çocuklar: Etkileşime yönelik çalışmalar yalnızca yetişkinler üzerinde yürütülmektedir.
Saklama
İlaçları 30°C'nin altındaki sıcaklıklarda orijinal ambalajında saklayın. Çocukların erişemeyeceği bir yerde bulundurun.
Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 aydır. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.
Diğer uyuşturucular
- Champix
- DISIPAL 50MG TABLETS
- STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions