Рилептид 2 мг Егіс Фарма препарати для лікування гострої та хронічної шизофренії (6 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 6 блістерів по 10 таблеток
Характеристики Рисперидон

Склад

Інформація про склад	Зміст
Рисперидон	2 мг

Використання

показання

Препарат Рилептид Егіс показаний у таких випадках:

Лікування шизофренії лікування. Рілептид використовується для лікування чутливих речовин, які є важкими при біполярних розладах.

Рилептид показаний для короткострокового лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у пацієнтів із деменцією, щойно була важкою через хворобу Альцгеймера, без відповіді на немедикаментозні заходи та коли існує ризик завдати шкоди собі чи іншим.

Рилептид використовується для лікування симптомів тривалої агресії протягом короткого часу (до 6 тижнів), коли є розлади поведінки у дітей віком від 5 років і у молодих людей з інтелектом, нижчим за середній, або розумовим розвитком із затримкою відповідно до стандартів DSM-IV, які є людьми, для яких серйозність інших агресивних або інших розладів вимагає ліків.

Медикаментозне лікування має бути незрозумілою частиною більш комплексного режиму лікування, включаючи соціальне та освітнє втручання.

Для лікування розладів поведінки у дітей та молодих людей рисперидон повинен призначатися спеціалістом з дитячої нервової системи та дитячою психологією або молодими людьми або досвідченими лікарями.

Фармакологія

Група фармакологічних ефектів, інші антипсихотропні засоби.

Код ATC: n05a xos

Фармакологічна фармакологія: рисперидон є селективним дофамінергічним антагоністом зі специфічними характеристиками. Препарат має високу спорідненість до серотоніну 5-HT2 і дофаміну D2.

Рисперидон також приєднується до альфа-адренорецепторів і має нижчу спорідненість з H1-рецепторами гістаміну та альфа1-адренорецепторами. Рисперидон не має спорідненості з холінергічними рецепторами. Незважаючи на те, що рисперидон є сильним антагоністом D2, який, як вважають, покращує позитивні симптоми шизофренії, препарат менш пригнічується під час фізичних вправ і менш імовірно утримує антипсихотичні препарати.

Збалансований антагоніст між серотоніном і центральним дофаміном може зменшити ризик екстрацицидних побічних ефектів і розширити лікувальну дію на негативні симптоми та емоційні симптоми шизофренії.

Динамічна фармакокінетика

Рисперидон перетворюється на 9-гідроксирисперидон, фармакологічна активність якого подібна до рисперидону.

Рисперидон повністю всмоктується після вживання, досягаючи максимальної концентрації в плазмі протягом 1–2 годин.

Абсолютний використаний при вживанні рисперидону становить 70% (CV = 25%). Відносна біодоступність при прийомі таблеток рисперидону становить 94% (CV = 10%) порівняно з розчином.

На всмоктування не впливає їжа, тому рисперидон можна пити під час їжі чи ні. Стан динамічної рівноваги рисперидону у більшості пацієнтів досягається протягом 1 доби. Динамічна рівновага 9-гідроксирисперидону досягається протягом 4-5 днів прийому препарату.

Рисперидон швидко розподіляється. Об’єм розподілу становить 1-2 л/кг. У плазмі рисперидон приєднується до альбуміну та альфа1-кислого глікопротеїну. Співвідношення зв’язування рисперидону з білками плазми становить 90%, 9-гідрокси-рисперидону – 77%.

Рисперидон перетворюється CYP 2D6 на 9-гідроксирисперидон, який за фармакологічною активністю подібний до рисперидону. Рисперидон, разом з 9-гідрокси-рисперидоном, створює антипсихотичну активність. Сильні хімічні речовини CYP 2D6 швидко перетворюють рисперидон на 9-гідроксирисперидон, а слабкі метаболіти CYP 2D6 – навпаки.

Сильні метаболіти створюють нижчі концентрації рисперидону та вищі концентрації 9-гідрокси-рисперидону, ніж слабкі метаболіти, але комбінована фармакокінетика рисперидону та 9-гідрокси-Rперидону (це означає, що компонент має антипсихотичну активність) після окремих доз і повторних доз, подібно до потужних і слабких метаболітів 206.

Іншим метаболічним шляхом рисперидону є відновлення алкілу. Дослідження печінки in vitro на людях показали, що рисперидон у відповідній клінічній концентрації не пригнічує метаболізм лікарських засобів, які метаболізуються ізоферментом цитохрому P450, включаючи CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 206, CYP 2E1, CYP 3A4 і CYP 3A5. Через тиждень після прийому препарату 70% дози виводиться з сечею і 14% з калом. У сечі рисперидон разом з 9-гідроксирисперидоном відповідає 35-45% препарату.

Решта - неактивні метаболіти. Після прийому ліків психічно хворими рисперидон виводиться з періодом напіввиведення. Період напіввиведення 9-гідроксирисперидону та компонента препарату з антипсихотичною дією становить 24 години.

Коефіцієнт концентрації рисперидону в плазмі пропорційний дозі в діапазоні доз лікування.

Дослідження одноразової дози у людей похилого віку показує, що середня концентрація антипсихотичної активності в крові на 43% вища, період напіврозпаду відміни довший за 38%, а елімінація антипсихотичної активності зменшилася на 30%.

У пацієнтів з нирковою недостатністю плазмові концентрації компонентів мають вищу антипсихотичну активність, а виведення компонентів з антипсихотичною активністю знижується в середньому ніж на 60%. Концентрації рисперидону в плазмі є нормальними у пацієнтів із печінковою недостатністю, але середній вільний компонент рисперидону в плазмі підвищується приблизно на 35%.

Фармакокінетика рисперидону, 9-гідрокси-рисперидону та інгредієнтів з антипсихотичною активністю у дітей подібна до дорослих.

Аналіз популяційної динаміки не показує чіткого впливу статі, раси чи звички до паління на фармакокінетику чи антипсихотичну активність рисперидону.

Перед прийомом Рилептид 2 мг Егіс Фарма препарати для лікування гострої та хронічної шизофренії (6 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Рилептид використовують для пиття. Їжа не впливає на всмоктування Рилептиду.

Дозування

шизофренія

Дорослі

Рилептид можна приймати один або два рази на день. Слід починати з дози рисперидону 2 мг/добу.

На другий день дозу можна збільшити до 4 мг. За потреби дозу можна коригувати індивідуально. Більшість пацієнтів приймають добові дози 4 і 6 мг.

Деяким пацієнтам може бути більш придатним більш повільний етап дослідження дозування та нижча початкова та підтримуюча доза.

Доза понад 10 мг/добу не демонструє більшої ефективності, ніж нижчі дози, і може посилити симптоми чужорідної вежі. Не оцінюючи безпечність доз, вищих за 16 мг/день, тому не слід використовувати ці дози.

Люди похилого віку

Початкову дозу слід починати з 0,5 мг перорально двічі на день. Цю дозу можна регулювати до 1-2 мг двічі на день, з кожним збільшенням на 0,5 мг двічі на день.

Діти

Не використовуйте рисперидон дітям віком до 18 років із шизофренією, оскільки немає даних щодо ефективності.

Напади при біполярних розладах

Дорослі

Рилептид необхідно застосовувати один раз на день, починаючи з дози 2 мг рисперидону. Якщо потрібне коригування дози, відстань коригування не повинна бути меншою за 24 години зі збільшенням на 1 мг кожного разу. Рисперидон можна застосовувати в дозі приблизно 1-6 мг на добу для оптимізації ефективності та переносимості пацієнтом. Не більше 6 мг добової дози на день у пацієнтів з маніакальними нападами.

Як і будь-яке інше симптоматичне лікування, тривале застосування Рилептиду необхідно постійно оцінювати.

Люди похилого віку

Слід починати з початкової дози 0,5 мг двічі на день. Особи можуть коригувати цю дозу до 1-2 мг двічі на день, з кожним збільшенням на 0,5 мг двічі на день. Оскільки клінічний досвід лікування людей похилого віку обмежений, необхідно бути обережним.

Діти

Не використовуйте Рисперидон дітям віком до 18 років з манікулярним нападом через біполярний розлад через відсутність даних щодо ефективності.

тривала агресія у пацієнтів із деменцією щойно стала серйозною через хворобу Альцгеймера

Слід починати з початкової дози 0,25 мг двічі на день. За необхідності дозу можна коригувати індивідуально з кожним збільшенням на 0,25 мг двічі на добу, але зазвичай не частіше ніж кожні два дні. Оптимальна доза для більшості пацієнтів становить 0,5 мг двічі на добу. Проте деяким пацієнтам може знадобитися доза 1 мг двічі на день.

Не використовуйте Rileptid більше 6 тижнів у пацієнтів із постійною агресією через хворобу інтелекту Альцгеймера. Під час лікування необхідно регулярно та регулярно оцінювати пацієнтів, а необхідність продовження лікування має бути переоцінена.

розлади поведінки

Діти та молодь від 5 до 18 років

Слід використовувати початкову дозу 0,5 мг один раз на день, якщо є вага або понад 50 кг. За необхідності доза може коригуватися окремими особами з кожним збільшенням на 0,5 мг один раз на добу, але зазвичай не частіше ніж кожні два дні.

Оптимальна доза для більшості пацієнтів становить 1 мг один раз на добу. Однак деяким пацієнтам може знадобитися лише 0,5 мг один раз на день, тоді як іншим може знадобитися 1,5 мг один раз на день.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг початкова доза повинна починатися з 0,25 мг один раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна коригувати особами з кожним збільшенням кожні 0,25 мг один раз на день, але зазвичай не на два дні краще, ніж терміти. Оптимальна доза для більшості пацієнтів становить 0,5 мг 1 раз на добу.

Однак деяким пацієнтам може знадобитися лише 0,25 мг один раз на день, тоді як іншим може знадобитися 0,75 мг один раз на день. Як і будь-яке інше симптоматичне лікування, тривале застосування Рилептиду необхідно постійно оцінювати.

Не використовуйте Rileptid для дітей віком до 5 років, оскільки вони не мають досвіду лікування дітей віком до 5 років із цим захворюванням.

ниркова та печінкова недостатність

Пацієнти з порушенням функції нирок здатні елімінувати ліки з меншою антипсихотичною активністю, ніж дорослі з нормальною функцією нирок. У пацієнтів із порушенням функції печінки рівень вільного компонента рисперидону в плазмі крові підвищується.

Незалежно від показань до лікування, початкову та наступну дози необхідно зменшити вдвічі, а дослідження дози має проводитися повільніше у пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю.

Будьте обережні, використовуючи Rileptid для цих пацієнтів. При припиненні прийому препарату дозу слід повільно знижувати. Симптоми гострого припинення, включаючи нудоту, блювання, пітливість і безсоння рідко повідомляються після раптового припинення прийому антипсихотичних препаратів, що використовуються у високих дозах (див. побічні ефекти).

також можуть виникати рецидиви психічних симптомів, а також є повідомлення про розлади нетримання сечі (такі як сидіння, неспокій, м’язова дисплазія та дисплазія).

Перехід з інших антипсихотичних препаратів: якщо це доцільно, на початку застосування Рілептиду слід повільно припинити прийом попереднього лікування. Також, за необхідності, при переході з антипсихотичних препаратів, які мають тривалий ефект, слід починати лікування Рилептидом під час наступної ін’єкції. Переоцінка необхідності продовження періодичного застосування препаратів від хвороби Паркінсона.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Симптоми

Загалом повідомляють про ознаки та симптоми надмірного посилення відомих фармакологічних ефектів рисперидону. Включаючи курку та седацію, тахікардію та низький кров'яний тиск, а також екстрасимптоми. При передозуванні повідомлялося про подовження інтервалу QT і судоми. Повідомлялося про пікові звивисті симптоми у разі передозування рисперидону та пароксетину.

У разі гострого передозування необхідно враховувати можливість причетності до багатьох лікарських засобів.

Обробка

Встановіть і підтримуйте рівномірне повітря, а також забезпечте відповідний кисень і вентиляцію.

Розглянемо тільки промивання шлунка (після розміщення трахеї, якщо пацієнт знаходиться в комі та використання активованого вугілля з проносним, коли прийом препарату відбувається менше ніж за годину раніше). Моніторинг серця має бути розпочато негайно та має включати постійний моніторинг електрокардіограм, щоб виявити можливий відсоток.

Специфічного антидоту для Рилептиду немає. Тому необхідно вжити відповідних заходів підтримки. Гіпотензію та кровообіг необхідно лікувати за допомогою відповідних заходів, таких як внутрішньовенна інфузія та/або використання стимуляторів симпатичного нерва.

У разі виражених сторонніх симптомів антисекреція холіну. Необхідно продовжувати моніторинг і спостереження, поки пацієнт не одужає.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Rileptide 2 mg Egis у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Найпоширенішими побічними реакціями на ліки (≥ 10% співвідношення) є синдром Паркінсона, головний біль і безсоння.

Нижче наведено всі побічні реакції, спричинені лікарськими засобами, про які повідомлялося під час клінічних випробувань та під час післяпродажного обслуговування. Застосовуються такі терміни та співвідношення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

У кожній групі розрізів небажані наслідки представлені в порядку серйозності.

Побічні реакції, викликані препаратами, за кожною агенцією та швидкість їх виникнення.

Інфекції та паразити

Часто: пневмонія, грип, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів.

Нечасто: синусит, вірусна інфекція, вушні інфекції, тонзиліт, клітинне запалення, середній отит, очні інфекції, локалізовані інфекції, кліщі, спричинені кліщами, респіраторні інфекції, цистит, грибкове захворювання нігтів.

Рідко: хронічний середній отит.

Кров і лімфатична система

Не часто: анемія, тромбоцитопенія.

Невідомо: втрата гранулоцитів.

Імунна система

Нечасто: гіперчутливість.

Рідко: гіперчутливість до препарату.

Невідомо: реакція анафілаксії.

Ендокринні

Рідко: синдром антигормональної секреції є недоречним.

Обмін речовин і харчування

Часто: підвищення апетиту, зниження апетиту.

Нечасто: анорексія, сильна спрага.

дуже рідко: ацидоз спричинений діабетом.

Невідомо: отруєння водою.

Психічне

Дуже часто: безсоння.

Часто: тривога, збудження, розлади сну.

Нечасто: змішаний, відвертий, зниження лібідо, байдужий, стрес.

Нервова система

Дуже часто: синдром Паркінсона, головний біль.

Часто: сидіння, неспокій, запаморочення, тремтіння кінцівок, м’язові розлади, сон, седація, сон, рух. Розмова, порушення координації, зниження чутливості.

Рідко: злоякісний нейролептичний синдром, діабетична кома, церебральні судинні розлади, ішемія головного мозку, динамічні розлади.

Часто: розмитість зору.

Нечасто: кон'юнктивіт, закладеність, очі з виділеннями, набряк, сухість очей, підвищена сльозотеча, боязнь світла.

Рідко: зниження зору, турбування очей, глаукома.

вуха та зачаровують

Не часто: біль у вухах, шум у вухах.

серце

Часто: тахікардія.

Кровоносні судини

Не часто: низький артеріальний тиск, гіпотонія, вертикальне положення тіла, почервоніння.

невідомо: були повідомлення про венозний тромбоз, у тому числі легеневий і тромбоз у венах після застосування антипсихотичних препаратів.

Органи дихання, грудна клітка та середостіння

Часто: утруднене дихання, носова кровотеча, кашель, закладеність носа, біль у горлі та гортані.

Рідко: синдром апное сну, вентиляція.

Травлення

Часто: блювання, діарея, запор, нудота, біль у животі, розлад травлення, неприємна сухість у роті в шлунку.

Рідко: кишкова непрохідність, запалення підшлункової залози, набряк губ, запалення.

Печінка

Рідко: жовтяниця.

Шкіра та підшкірна клітковина

Часто: бан, еритема.

Рідко: лусочки на голові.

Кісткові м'язи та сполучна тканина

Часто: біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.

Нечасто: м’язова слабкість, біль у м’язах, біль у шиї, набряк суглобів, неправильна постава, скутість, біль у м’язах грудей.

Рідко: механічний пілот.

Нирки та сечовивідні шляхи

Часто: нічне нетримання сечі.

Не часто: сечовипускання, нетримання сечі, сечовипускання.

pregnancy, postpartum and chu sinh

Невідомо: синдром припинення у новонароджених (див. застереження).

Розмноження та система молочних залоз

Не часто: аменорея, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція, розлади еякуляції, секреція молока, збільшення грудей у чоловіків, порушення менструального циклу, біла кров.

невідомо: біль у пенісі.

Systemic side effects and at the place of medicine

Часто: гарячка, втомлюваність, периферичний набряк, слабкість, біль у грудях.

Не часто: набряки, порушення ходи, ненормальне самопочуття, сонливість, хвороба, як грип, спрага, дискомфорт у грудях, озноб.

Рідко: повний набряк, зниження температури тіла, синдром припинення, периферичний холод.

Тестування

Часто: підвищення рівня пролактину в крові, збільшення маси тіла.

Нечасто: тривалість Qt на електрокардіограмі, аномальні електрокардіограми, гіперглікемія, підвищення рівня трансаміназ, зменшення кількості лейкоцитів, підвищення температури тіла, гіпернагус, гемоглобін, підвищення креатинінфосфокінази в крові.

Рідко: Зниження температури тіла.

У деяких випадках підвищення пролактину в крові може призводити до збільшення грудей у чоловіків, порушення менструального циклу, аменореї, виділення молочної залози.

Може бути відсотковий розлад: синдром Паркінсона (підвищене слиновиділення, жорсткі м’язи, синдром Паркінсона, слинотеча, м’язи затверділі, як зубчасті колеса, повільні рухи, знижена функція фізичних вправ, маскування обличчя, м’язи, жорсткі м’язи, жорсткі м’язи, тверді м’язи, тіло Паркінсона, аномальний носовий корінь) вакуум у сидінні), тремор рук і стоп, дисплазія (судомні м’язи, танці, танці та вібрація м’язів), м’язові розлади.

М'язові розлади включають м'язові розлади, посмикування м'язів, підвищення тонусу, кривошию, несанкціоновані м'язи, спазми, спазми повік, лонган, параліч, конвульсії обличчя, судоми гортані, тонус м'язів, судоми нахили-до-рота-до-рота, бічні спазми, судоми язика та стиснення щелеп. Run includes tremor of limbs and Parkinson's tremor when resting. Зауважте, що перелічених симптомів більше, але не обов’язково через джерело пагоди.

The following is a list of other adverse reactions because Risperidone has been determined to be an adverse reaction because the drug is seen in clinical trials with the injection risperidone that has a long -lasting effect, but these reactions are not considered a disadvantage due to drugs in clinical trials with oral Risperidone. Дана таблиця незалежно від побічних реакцій, зумовлених типовою для препарату формою препарату для ін’єкцій, при застосуванні ін’єкцій рисперидон має тривалий ефект.

Повідомляється про несприятливі реакції, спричинені іншими препаратами, у вигляді пролонгованих ефектів при застосуванні рисперидону, введеного ін’єкційно, але не спостерігаються під час прийому рисперидону, організованого кожним органом.

Тестування: втрата ваги, гамма-глутамілтрансфераза, печінковий фермент.

Серце: повільний пульс.

Кров і лімфа: нейтропенія.

Нервова система: сприйняття, судоми.

обличчя: спазм повік.

Зачаровує: запаморочення.

Травлення: зубний біль, спазм язика.

Шкіра та підшкірна клітковина: екзема.

Кісткові м’язи, сполучна тканина та кістки: біль у сідниці.

інфекції та паразитарні інфекції: інфекції нижніх дихальних шляхів, інфекції, запалення кишечника, абсцес під шкірою.

Травми та отруєння: падіння.

кровоносні судини: гіпертонія.

Загальні та за місцем лікування: Біль.

Психіка: депресія.

Дія препарату групи

Як і для інших антипсихотичних препаратів, про подовжений інтервал QT рідко повідомляють на етапі післяпродажного використання Рисперидону. Інші серцеві ефекти, пов’язані з групою препаратів, спостерігаються при застосуванні антипсихотичних препаратів, які розширюють діапазон QT, включаючи шлуночкову аритмію, рак, найшвидшу, раптову смерть, зупинку серця та перекручування.

збільшення ваги

Відсоток дорослих пацієнтів із шизофренією, які отримували лікування рисперидоном і плацебо, призвів до збільшення маси тіла на 27% порівняно з набором місць із летальним контролем, який триває від 6 до 8 тижнів, показуючи, що швидкість збільшення ваги в групі рисперидону значно вища (18%) порівняно з групою плацебо (9%).

За результатами серії 3-тижневих досліджень контролю рівня жиру у дорослих пацієнтів із гострою манією швидкість збільшення ваги на етапі збільшення на 27% еквівалентна групі рисперидону (2,5%) і групі плацебо (2,4%) і трохи вищою в контрольній групі (3,5%).

У довготривалих дослідженнях у групах дітей і молодих людей з розладами поведінки та іншими агресивними розладами середній приріст ваги становив 1,3 кг після 12 місяців лікування.

Очікуваний рівень збільшення ваги у віці від 5 до 12 років становить від 3 до 5 кг на рік. Починаючи з 12-16 років, у дівчаток зберігається приріст від 3 до 5 кг на рік, згаданий вище, тоді як у дітей чоловічої статі становить близько 5 кг на рік.

Докладніше про спеціальні групи пацієнтів

Побічні реакції на лікарські засоби, які, як повідомляється, частіше виникають у пацієнтів похилого віку з деменцією або дітей порівняно з групами дорослих, описані нижче:

Пацієнти похилого віку з деменцією: у пацієнтів похилого віку з деменцією короткочасна анемія головного мозку та інсульт є побічними реакціями, спричиненими лікарськими засобами, які спостерігалися під час клінічних випробувань із частотою 1,4% та 1,5% відповідно. Крім того, повідомлялося про наступні побічні реакції на ліки з частотою 25% у пацієнтів літнього віку з деменцією та принаймні вдвічі частіше, ніж це можливо, в інших групах дорослих: інфекції сечовивідних шляхів, периферичні набряки, сон і кашель.

Пацієнти у дітей: у 25% пацієнтів (віком від 5 до 17 років) повідомлялося про наступні побічні реакції та принаймні вдвічі більше у клінічних дослідженнях у дорослих: сон/седація, втома, головний біль, підвищений апетит, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, біль у животі, запаморочення, пульс, каламбур

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Рілептид Егіс протипоказані при підвищеній чутливості до діючих або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Застереження при застосуванні

Поза гіпотензу

Через альфа-блокатори Рисперидону може виникнути артеріальна гіпотензія (вертикальна поза), особливо на ранніх стадіях під час визначення дози. Клінічно значуща артеріальна гіпотензія спостерігалась у постмаркетинговий період при одночасному застосуванні Рисперидону з артеріальною гіпертензією. Будьте обережні, використовуючи Rileptid для тих, хто має серцево-судинні захворювання (такі як серцева недостатність, інфаркт міокарда, аномальна трансмісія, зневоднення, об’єм крові або цереброваскулярні захворювання), і дозу слід вивчати повільно, як рекомендовано (див. дозу та використання). Слід розглянути можливість зниження дози, якщо є артеріальна гіпотензія.

Венозний тромбоз

Були повідомлення про венозний тромбоз під час прийому антипсихотичних препаратів. Оскільки пацієнти, які лікуються антипсихотичними препаратами, часто страждають від факторів ризику венозного тромбозу, перед і під час застосування Рілептиду необхідно визначити всі ризики венозного тромбозу та застосовувати профілактичні заходи.

Пізня дисфункція/Симптоми позашкільних симптомів

Препарати з антагоністичними властивостями дофамінових рецепторів пов’язані з виникненням пізньої дисплазії з характеристиками неавтономних, переважно самостійних рухів язика та/або обличчя.

Поява сторонніх симптомів є фактором ризику розвитку пізньої дисплазії. Якщо з’являються ознаки та симптоми пізньої дисплазії, необхідно розглянути питання про припинення всіх антипсихотичних препаратів.

Злоякісний нейропулярний синдром

Повідомлялося про розвиток злоякісного нейролептичного синдрому, який характеризується високою температурою, м’язовою, нервовою нестабільністю, зміною свідомості та підвищенням рівня креатину в сироватці крові при застосуванні антипсихотичних препаратів. Інші ознаки можуть включати Myoglobin-Nurt (м'язове волокно) і гостру ниркову недостатність. У цьому випадку слід припинити прийом усіх антипсихотичних препаратів, у тому числі Рилептиду.

Хвороба Паркінсона та деменція можуть бути Леві

При призначенні антипсихотичних препаратів, у тому числі рисперидону, пацієнтам із хворобою Паркінсона або деменцією лікарі повинні враховувати шкоди для ясен. Хвороба Паркінсона може загостритися при застосуванні рисперидону. Обидві групи пацієнтів можуть збільшити ризик злоякісних нейролептиків, а також підвищити чутливість до антипсихотичних препаратів; Ці пацієнти не були допущені до клінічних випробувань. Прояви підвищеної чутливості можуть включати змішану, неживу, нестійку позу з багатьма падіннями, на додаток до симптомів зіниць.

Гіперглікемія

У дуже рідкісній кількості випадків застосування рисперидону повідомлялося про гіперглікемію або погіршення діабету. Пацієнтам із цукровим діабетом або пацієнтам із факторами ризику розвитку діабету слід проводити належний клінічний моніторинг.

Гіперлактин у крові

Дослідження тканин показують, що пролактин може стимулювати ріст клітин пухлин молочної залози у людей. Although it has not been proven to be clearly related to the use of anti -psychotic drugs in clinical and epidemiological studies, but should be cautious when taking drugs for patients with relevant history. Be cautious when taking Rileptide for patients who are increasing the blood prolactin and patients may have tumors depending on the prolactin.

extended qt

Під час післяпродажного обслуговування рідко повідомляють про подовжений інтервал QT. Як і з іншими антипсихотичними препаратами, необхідно бути обережними при призначенні Рисперидону пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, в сім’ї з подовженим інтервалом QT в анамнезі, уповільненим серцевим ритмом або електролітними розладами (гіпокаліємія, зниження вмісту магнію в крові), оскільки можливе підвищення ризику аритмії, а також при поєднанні з препаратами, що подовжують інтервал QT.

судоми

Будьте обережні, приймаючи Рилептид пацієнтам із судомами або іншими захворюваннями, які можуть знизити судомний поріг.

Біль у пенісі

Під час використання Rileptide може виникнути біль у пенісі через симпатичний рецептор альфа препарату.

Кондиціонер

Кажуть, що антипсихотичні препарати змушують організм втрачати здатність знижувати центральну температуру тіла. Необхідно дотримуватися належної обережності при призначенні Рілептиду пацієнтам, у яких можуть виникнути ситуації, що сприяють підвищенню центральної температури тіла, наприклад рух у дуже високій температурі, дуже жарке середовище, застосування препаратів, що мають антихолінову дію, або зневоднення.

допоміжні речовини

Рилептид містить лактозу. Не використовуйте цей препарат, якщо у пацієнта є рідкісні генетичні захворювання, які не переносять галактозу, лактазу, лактазну недостатність.

Вживати наркотики для дітей та підлітків

Перед призначенням рисперидону дітям або підліткам з розладами поведінки, у цих пацієнтів необхідно провести повну оцінку реальних або соціальних причин агресії, таких як біль або невідповідна потреба з боку оточення.

Необхідно контролювати седативний ефект рисперидону в цій групі пацієнтів, оскільки це може мати наслідки для здатності до навчання. Зміна часу прийому Рисперидону може покращити вплив седації на увагу дітей та підлітків.

Рисперидон підвищує середню вагу та індекс маси тіла (ІМТ). Зміни зросту під час довготривалих початкових досліджень відповідають очікуваним стандартам для кожного віку. Вплив тривалого лікування рисперидоном на статеву зрілість і зріст повністю не вивчено.

Оскільки вплив пролактину пролонгований пролактин подовжує розвиток і статевий ріст у дітей і молодих людей, необхідно враховувати регулярну клінічну оцінку ендокринного статусу, включаючи зріст, вагу, статеву зрілість, моніторинг менструального циклу та інші ефекти, які можуть бути зумовлені пролактином.

Під час лікування рисперидоном необхідно регулярно проходити обстеження для виявлення сторонніх симптомів та інших рухових розладів.

Щодо конкретних доз, рекомендованих для дітей і підлітків, див. дозування та використання.

Приймайте ліки для людей похилого віку: люди похилого віку мають деменцію. Загальна смертність: люди похилого віку мають деменцію при застосуванні нетипових антипсихотичних препаратів із підвищеним рівнем смертності порівняно з групою плацебо при аналізі синтетичного аналізу 17 тестів з нетиповими антипсихотичними препаратами, включаючи рисперидон. У контрольному місці рисперидону в цій групі пацієнтів рівень смертності становив 4,0% у групі рисперидону порівняно з 3,1% у групі плацебо. Коефіцієнт різниці (95% точний довірчий інтервал) становить 1,21 (0,7-2,1). Середній вік (приблизно вік) померлих пацієнтів становить 86 років (близько 67-100 років).

Дані двох широкомасштабних спостережних досліджень показують, що у людей похилого віку, які страждають від деменції та лікуються звичайними антипсихотичними препаратами, також спостерігається підвищений ризик смерті порівняно з тими, хто не лікується. Немає адекватних даних, щоб точно оцінити точність цього ризику, і невідома причина підвищеного ризику. Якщо врахувати деякі характеристики пацієнта, то в описаних дослідженнях ступінь ризику смерті може бути пов’язана з психотичними препаратами.

Рилептид не можна застосовувати для лікування розладів поведінки, спричинених зниженням інтелекту.

Одночасне застосування з фуросемідом: у порівняльних контрольних тестах рисперидону у людей похилого віку спостерігається вищий рівень смертності в групі, яка застосовувала фуросемід разом із рисперидоном (7,3%; середній вік 89 років, приблизно 75-97 років), порівняно з групою лише рисперидону (3,1%; середній вік 84 роки, приблизно 70-96) або Група фуросемідів. (4,1%; середній вік 80, приблизно 67-90 років). У двох з чотирьох клінічних досліджень помічено підвищення рівня смертності у пацієнтів, які застосовували фуросемід разом із рисперидоном. Одночасне застосування рисперидону з іншими діуретиками (переважно низькодозованими тіазидними діуретиками) не дає подібних результатів.

Невідомо, який патофізіологічний механізм може пояснити це відкриття, і немає закономірності щодо причини смерті. Однак, перш ніж прийняти рішення про застосування препарату, необхідно бути обережним і врахувати гуми і шкоду при поєднанні або одночасному застосуванні з сильними діуретиками. При одночасному застосуванні рисперидону з іншими діуретиками не спостерігається підвищення смертності. Незалежно від будь-якого лікування, зневоднення є загальним фактором ризику смерті, тому потрібно бути обережним, щоб уникати пацієнтів похилого віку з деменцією.

Недолік у судинах головного мозку: замість летального контролю у пацієнтів літнього віку з деменцією спостерігається значно вищий коефіцієнт (приблизно в 3 рази) несприятливих подій у судинах головного мозку, таких як інсульт (включаючи смерть) і анемія головного мозку у пацієнтів, які застосовували рисперидон, порівняно з групою плацебо (середній вік 85 років, приблизно 85 років). Цифри, об’єднані з шести досліджень контролю над жиром, головним чином у пацієнтів літнього віку (старше 65 років), мають деменцію, показуючи несприятливі явища в кровоносних судинах головного мозку (включаючи важкі та нетяжкі), які спостерігаються у 3,3% (33/1009) пацієнтів, які приймали рисперидон, і у 1,2% (8/712) пацієнтів, які приймали плацебо. Рівень різниці (точний довірчий інтервал 95%) становить 2,96 (1,34, 7,50). Механізм збільшення цього ризику невідомий. Неможливо виключити збільшення ризику для інших антипсихотичних препаратів або для інших пацієнтів.

Будьте обережні, застосовуючи Рилептид пацієнтам із факторами ризику інсульту. Ризик порушення мозкового кровообігу значно вищий у пацієнтів з інтелектуальною деменцією за комбінацією або типом кровоносних судин порівняно з інтелектуальними порушеннями, пов’язаними з хворобою Альцгеймера, тому пацієнти з іншими типами інтелектуальних порушень із хворобою Альцгеймера не використовують рисперидон.

Лікарям необхідно оцінити користь і шкоду при прийомі Рилептиду літніми пацієнтами з деменцією, звертаючи увагу на елементи прогнозування ризику інсульту для кожного пацієнта. Пацієнти/особи, які за ними доглядають, повинні бути уважними та негайно повідомляти про ознаки та симптоми неблагополуччя, які можуть мати, наприклад, раптово побачивши слабких людей, у яких оніміло обличчя, рука чи нога, або їм важко говорити чи дивитися. Не слід відкладати всі варіанти лікування, включаючи призупинення Рисперидону.

Використовуйте Rileptid лише з короткочасним періодом тривалої агресії у пацієнтів із деменцією, щойно була важкою через хворобу Альцгеймера, як доповнення до немедикаментозних заходів, коли ці заходи неефективні або обмежені, і коли існує ризик заподіяння пацієнтом шкоди собі чи іншим. Необхідно регулярно переоцінювати пацієнтів і переоцінювати тривалий попит.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Рілептид може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами через його здатність впливати на нервову та зорову систему (див. пункти небажаних ефектів).

Тому рекомендує пацієнтам не керувати автомобілем або працювати з механізмами, доки вони не дізнаються про індивідуальну чутливість кожного.

Вагітність

Немовлята, які отримували антипсихотичні препарати (включаючи рисперидон) протягом останніх трьох місяців вагітності, мають ризик побічних реакцій, включаючи симптоми пагоди та/або припинення прийому наркотиків, причому тяжкість і тривалість цих симптомів можуть змінитися після народження.

Були повідомлення про збудження, підвищення тонусу, зниження тонусу, тремор рук і ніг, сон, дихальну недостатність або розлади харчування. Тому необхідно стежити за ретельним спостереженням за малюками.

Не використовуйте Rileptid під час вагітності, якщо це не є дійсно необхідним. Якщо вам потрібно припинити прийом препарату під час вагітності, не слід припиняти його раптово.

Період лактації

У дослідженнях на тваринах рисперидон і 9-гідроксирисперидон проникають у грудне молоко. Було доведено, що рисперидон і 9-гідрокси-рисперидон також виділяються в грудне молоко людини в невеликих кількостях.

Немає даних щодо побічних реакцій, які виникають у дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні. Тому необхідно враховувати переваги грудного вигодовування з ризиком народження дитини.

Інтерактивний препарат

як і з іншими антипсихотичними препаратами, тому будьте обережні, призначаючи рисперидон разом із препаратами, які, як відомо, подовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні засоби La (такі як хінідин, дизопірамід, прокаїнамід), антиаритмічні засоби. препарати III (такі як аміодарон, соталол), тристоронні протиушкоджувальні препарати (такі як амітрід). Антидепресанти чотирьох раундів (такі як Mappotiline), кілька антигістамінних препаратів, інші антипсихотичні препарати, деякі ліки від малярії (такі як Chinice та Mefloquine), а також препарати, які викликають дисбаланс електролітів (знижені вміст калію, magnership), брадикардію або інгібітори пригнічують метаболізм рисперидону в печінці. Цей список лише перерахований, але неповний.

Здатність рилептиду впливає на інші препарати

Будьте обережні, поєднуючи Рисперидон з центральними ефектами, включаючи алкоголь, опій, антигістамінні та бензодіазепінові препарати через підвищений ризик сну.

Рілептид може протиставлятися ефектам леводопи та інших власників дофаміну. Якщо ця комбінація є необхідною, особливо при хворобі Паркінсона в кінцевій стадії, її слід застосовувати з найменшими дозами, але все ще ефективно.

Клінічна артеріальна гіпотензія спостерігалася під час післяпродажного моніторингу при застосуванні рисперидону одночасно з ліками від гіпертензії.

Рилептид не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику літію, вальпроату, дигоксину або топірамату.

Можливість інших препаратів впливає на Рилептид

Було помічено, що карбамазепін знижує концентрацію в плазмі компонентів рисперидону проти дисплазії. Такі ж ефекти спостерігаються при застосуванні рифампіцину, фенітоїну та фенобарбіталу – препаратів, які викликають ферменти печінки CYP 3A4, а також р-глікопротеїн.

Починаючи або припиняючи прийом карбамазепіну або інших препаратів, що індукують CYP 3A4/P-глікопротеїн (P-GP), лікар повинен переглянути дозування Рилептиду.

флуоксетин і пароксетин, інгібітори CYP 2D6, підвищують концентрацію рисперидону в плазмі крові, і менше для інгредієнтів, які мають антипсихотичну дію.

Вважається, що інші інгібітори CYP 2D6, такі як хінідин, можуть впливати на концентрацію рисперидону в плазмі таким же чином. Коли розпочинається або припиняється координація з флуоксетином або пароксетином, лікар повинен повторно оцінити дозування Рилептиду.

Верапаміл, інгібітор CYP 3A4 і P-GP, підвищує рівень рисперидону в плазмі.

Галантамін і донепезил не виявляють клінічного впливу на фармакокінетику рисперидону та на інгредієнт із антипсихотичною активністю.

Фенотіазин, трикомпонентні антидепресанти та деякі бета-блокатори можуть підвищити концентрацію рисперидону в плазмі крові, за винятком інгредієнтів, які мають антипсихотичну дію.

Амітриптилін не впливає на динаміку рисперидону або компонента з антипсихотичною активністю. Циметидин і ранітидин підвищують біодоступність рисперидону, але для інгредієнтів з антипсихотичною активністю вона збільшується дуже незначно.

еритроміцин, інгібітор CYP 3A4, не змінює кінетику рисперидону або інгредієнта з антипсихотичною активністю.

Комбінація психічних стимуляторів (таких як метилфенідат) із Рилептидом у дітей та підлітків не змінює динаміку чи ефективність Рилептиду.

Про збільшення смертності серед людей похилого віку, деменції при одночасному застосуванні з Фуросемідом див. розділ «Обережно».

Не використовуйте пероральний рилептид одночасно з паліперидоном, оскільки каліперидон є метаболічною речовиною, яка є активною для рисперидону, і комбінація цих двох препаратів може призвести до посилення впливу антипсихотичної активності.

Діти: дослідження взаємодії проводяться лише на дорослих.

Зберігання

Зберігати препарати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 36 місяців з дати виготовлення. Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.