دواء ريسبردال 2 ملغ يانسن يعالج الفصام (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ريسبيريدون

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
ريسبيريدون2 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم ريسبردال 2 ملغ في الحالات التالية:

  • تم تعيين ريسبردال لعلاج الفصام. السنوات* تتطلب الإعاقة الذهنية أو التخلف الفكري وفقًا لمعايير التشخيص DSM-IV في العدوان العنيف أو غيرها من الأعمال المدمرة علاجًا دوائيًا. يجب أن يكون العلاج الدوائي جزءًا لا غنى عنه في برنامج علاجي أكثر شمولاً، بما في ذلك التدخل الاجتماعي والتعليمي. و 2 ملغ متداول في السوق غير مناسب للعلاج الأولي وتعديل الجرعة. مضاد أحادي الأمين انتقائي ذو خصائص محددة. يتمتع الريسبيريدون بألفة عالية مع مستقبلات السيروتونين 5-HT2 والدوبامين D2.

    يرتبط الريسبيريدون أيضًا بالمستقبل α1 (ألفا 1 - الأدرينالي) وله ألفة أقل مع مستقبل H1 H1 ومستقبل α2 الأدرينالي.

    ليس لدى الريسبيريدون أي صلة بالمستقبلات الكولينية. على الرغم من أن الريسبيريدون هو خصم قوي لمستقبل D2، والذي يعتبر تحسين الأعراض الإيجابية للفصام، إلا أن الريسبيريدون أقل تثبيطًا للأنشطة الحركية وأقل احتمالية للحفاظ على وضع الخلايا العصبية.

    عندما يكون التأثير المضاد للدوبامين والسيروتونين متوازنًا، فقد يقلل من خطر الآثار الجانبية الخارجية ويوسع تأثيرات العلاج على الأعراض السلبية والأعراض العاطفية في الفصام. المرضى.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يمتص الريسبيريدون بالكامل بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال 1-2 ساعة. لا يتأثر الامتصاص بالطعام، لذا يمكن استخدام الريسبيريدون عند الشبع أو الجوع.

    التوزيع

    يتم توزيع الريسبيريدون بسرعة. حجم التوزيع هو 1 - 2 لتر/كجم. في البلازما، يرتبط الريسبيريدون بالألبومين وبروتين سكري حمض ألفا 1. نسبة التماسك مع بروتينات البلازما للريسبيريدون 88%، 9-هيدروكسي-ريسبيريدون 77%.

    بعد أسبوع من الشرب، يتم طرح 70% من الجرعة الفموية في البول و14% في البراز. في البول، يمثل الريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون 35-45% من الجرعة. والباقي عبارة عن مستقلبات غير نشطة.

    التمثيل الغذائي

    يتم تحويل الريسبيريدون بواسطة CYP2D6 إلى 9-هيدروكسي-ريسبيريدون، الذي له خصائص دوائية مشابهة للريسبيريدون. يُنشئ الريسبيريدون بالإضافة إلى 9-هيدروكسي-ريسبيريدون جزءًا من النشاط المضاد للذهان.

    القضاء

    بعد تناوله عن طريق الفم للمرضى الذين يعانون من الذهان، يتم التخلص من الريسبيريدون، ومدة البيع حوالي 3 ساعات. مدة بيع 9-هيدروكسي-ريسبيريدون والمادة ذات النشاط المضاد للذهان هي 24 ساعة.

    نسبة الجرعة:

    تصل حالة الريسبيريدون الثابتة بعد يوم واحد لدى معظم المرضى. يتم الوصول إلى حالة 9-هيدروكسي-ريسبيريدون بعد 4-5 أيام من تناول الدواء. يتناسب تركيز الريسبيريدون في البلازما مع الجرعة الموجودة في نطاق العلاج.

    سكان خاصون

    الأطفال: إن الحركية الدوائية للريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون والجزء الصغير من النشاط المضاد للذهان لدى الأطفال هي نفسها عند البالغين.

    الفشل الكبدي والكلوي:

    أظهرت دراسة الجرعة الواحدة أن التركيز كان أكثر نشاطًا في البلازما، كما انخفض طرح الدواء ذو ​​النشاط المضاد للذهان بنسبة 30% لدى كبار السن و60% لدى مرضى الفشل الكلوي.

    تكون تركيزات الريسبيريدون في البلازما عند مرضى القصور الكبدي طبيعية ولكن متوسط ​​تركيز الجزء الحر من الريسبيريدون في البلازما يبلغ حوالي 35%.

    • قبل اتخاذ دواء ريسبردال 2 ملغ يانسن يعالج الفصام (6 بثور × 10 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يتوفر دواء الريسبردال على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم.

    الجرعة

    الفصام

    التحول من الأدوية المضادة للذهان الأخرى إلى ريسبردال: عند ظروف العلاج المناسبة، قم بإيقاف العلاج السابق تدريجيًا أثناء بدء العلاج بالريسبردال.

    أيضًا، في ظل ظروف العلاج المناسبة عند تحويل المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للذهان ذات تأثير بطيء إلى ريسبردال، ينصح بالبدء باستخدام ريسبردال بدلاً من الحقنة التالية. ويجب إعادة تقييم الحاجة إلى الاستمرار في استخدام الأدوية المضادة لمرض باركنسون بشكل دوري.

    للبالغين: يمكن استخدام ريسبردال مرة واحدة يوميًا أو مرتين يوميًا.

    ابدأ باستخدام ريسبردال بجرعة 2 ملغ/يوم. يجب زيادة الجرعة إلى 4 ملغ في اليوم الثاني ويمكن الاستمرار عليها بهذه الجرعة، أو قد تختلف جرعة المداومة حسب المريض إذا لزم الأمر. سوف يستجيب معظم المرضى بشكل جيد بجرعة 4 – 6 ملغ يومياً. في بعض المرضى، تكون مرحلة تعديل الجرعة أبطأ وقد تكون جرعة البداية وجرعة الصيانة الأقل مناسبة.

    إن الجرعة التي تزيد عن 10 ملغ/يوم ليست أكثر فعالية من الجرعات المنخفضة ويمكن أن تسبب أعراضًا غريبة. نظرًا لأن سلامة الجرعة التي تزيد عن 16 ملغم/يوم لم يتم تقييمها، لذا لا ينبغي أن تكون الجرعة أعلى من هذا المستوى.

    يمكن إضافة البنزوديازيبين مع الريسبردال إذا كان هناك تأثير مهدئ إضافي.

    فئة خاصة:

    كبار السن (65 عامًا أو أكبر): يجب استخدام جرعة البداية هي 0.5 مجم × مرتين في اليوم. يمكن تعديل هذه الجرعة بمقدار 0.5 مجم مرتين في اليوم حسب المريض حتى تصل الجرعة إلى 1-2 مجم × مرتين في اليوم.

    المراهقون: الجرعة المبدئية يجب أن تكون 0.5 مجم/يوم، مرة واحدة يومياً في الصباح أو المساء. إذا لزم الأمر، يمكن تعديل هذه الجرعة بمقدار 0.5 أو 1 ملغ / يوم لمدة ≥ 24 ساعة، إذا تم تحملها، حتى الجرعة الموصى بها هي 3 ملغ / يوم. وقد أظهرت الجرعات الفعالة في حدود 1 ملغ إلى 6 ملغ / يوم. لم يتم دراسة الجرعة الأعلى من 6 ملغ/اليوم.

    قد يكون المرضى الذين يعانون من النعاس مفيدًا عند تناول نصف جرعة يومية، استخدمها مرتين في اليوم.

    لا توجد خبرة في علاج الفصام لدى الأطفال أقل من 13 سنة.

    علاج اضطراب ثنائي القطب

    للبالغين: يجب تناول ريسبردال مرة واحدة يوميًا، بدءًا بجرعة 2 أو 3 ملجم. إذا كانت هناك حاجة للجرعة فمن الضروري أن يتم تناولها بعد 24 ساعة وبزيادة 1 ملغ/يوم. يتم تسجيل تأثير الدواء في حدود 1 - 6 ملغ/يوم.

    مثل جميع علاجات الأعراض، يجب تقييم الاستخدام المستمر للريسبردال وتعديله بناءً على تطور المرض.

    الأطفال والمراهقين: الجرعة المبدئية يجب أن تكون 0.5 مجم/يوم، مرة واحدة يوميًا في الصباح أو المساء. إذا لزم الأمر، يمكن تعديل هذه الجرعة بمقدار 0.5 أو 1 ملغ / يوم لمدة ≥ 24 ساعة، إذا تم تحملها، حتى تصل الجرعة الموصى بها إلى 2.5 ملغ / يوم. وقد أظهرت الجرعات الفعالة في حدود 0.5 ملغ إلى 6 ملغ / يوم. لم يتم دراسة الجرعة الأعلى من 6 ملغ/اليوم.

    قد يكون المرضى الذين يعانون من النعاس مفيدًا عند تناول نصف جرعة يومية، استخدمها مرتين في اليوم.

    مثل جميع علاجات الأعراض، يجب تقييم الاستخدام المستمر للريسبردال وتعديله بناءً على تطور المرض.

    لا توجد خبرة في علاج الاضطراب ثنائي القطب لدى الأطفال أقل من 10 سنوات.

    اضطرابات المحاكمة عند الأطفال من عمر 5 سنوات والمراهقين

    للمرضى ≥ 50 كجم: يجب البدء بجرعة 0.5 مجم (مرة واحدة في اليوم). عند الحاجة، اعتمادًا على المريض، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 0.5 ملغ / يوم ولكن لا يتم تناول الجرعة قبل 48 ساعة. الجرعة المثالية لمعظم المرضى هي 1 ملغ (مرة واحدة في اليوم). ومع ذلك، قد يحتاج بعض المرضى فقط إلى 0.5 ملغ (مرة واحدة في اليوم) بينما يحتاج آخرون إلى 1.5 ملغ (مرة واحدة في اليوم).

    للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 50 كجم: يتم تداول أقراص فيلم 1 مجم و 2 مجم غير مناسبة للعلاج الأولي وتعديل الجرعة.

    مثل جميع علاجات الأعراض، يجب تقييم الاستخدام المستمر للريسبردال وتعديله بناءً على تطور المرض.

    عدم الخبرة في استخدام هذا الدواء للأطفال أقل من 5 سنوات.

    من السهل ربط التهيج بالتوحد

    الأطفال والمراهقين: أقراص الفيلم 1 ملجم و2 ملجم غير كافية للعلاج الأولي وتعديل الجرعة للمرضى أقل من 20 كجم.

    يجب أن توصف جرعة الريسبردال بشكل خاص وفقا لاحتياجات كل مريض والاستجابة لعلاجه. يجب البدء بجرعة 0.5 ملغ/يوم للمرضى الذين وزنهم ≥ 20 كجم.

    في اليوم الرابع من العلاج يمكن زيادة الجرعة بمقدار 0.5 ملغ للمرضى ≥ 20 كجم.

    يجب الحفاظ على هذه الجرعة وتقييم الاستجابة وحوالي اليوم الرابع عشر. فكر فقط في زيادة جرعة العلاج لدى المرضى الذين لم يحققوا استجابة سريرية كاملة. يمكن زيادة الجرعة كل ≥ أسبوعين بمقدار 0.5 مجم للمرضى الذين يعانون من حالات شديدة ≥ 20 كجم.

    في الدراسات السريرية، الجرعة القصوى في اليوم لا تتجاوز 1.5 ملغ في المرضى الذين يعانون من أعراض شديدة أقل من 20 كجم؛ 2.5 ملغ في المرضى الذين يعانون من ≥ 20 كجم شديدة. أو 3.5 ملغ في المرضى الذين يعانون من حالات شديدة > 45 كجم. الجرعة الأقل من 0.25 ملغ/يوم لا تظهر فعاليتها في الدراسات السريرية.

    جرعات ريسبردال للأطفال المصابين باضطرابات التوحد (الجرعات الإجمالية ملغم / يوم)

    اليوم 1 - 3

    اليوم 4 - 14+

    يتم زيادة مستوى الجرعة إذا لزم الأمر

    الجرعة

    د>

    ≥ 20 كجم

    0.5 مجم

    1.0 مجم

    +0.5 مجم كل> أسبوعين

    1.0 - 2.5 مجم*

    بالنسبة للمرضى الذين يعانون من النعاس، من الممكن التبديل من مرة واحدة/يوم إلى مرة واحدة/يوم قبل النوم أو مرتين/يوم.

    بمجرد تحقيق الاستجابة السريرية والحفاظ عليها، من الممكن التفكير في تقليل الجرعة تدريجيًا لتحقيق التوازن الأمثل بين الكفاءة والسلامة.

    لا توجد خبرة كافية لاستخدامها مع الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات.

    في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد والفشل الكلوي: المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي لديهم انخفاض في تصفية الأدوية التي لها نشاط مضاد للذهان أكثر لدى البالغين الأصحاء. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يزداد تركيز الريسبيريدون الحر في البلازما.

    وبغض النظر عن أي مؤشرات، يجب تخفيض جرعة البداية والجرعة التالية إلى النصف، ويجب أن تكون عملية تعديل الجرعة أبطأ في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، والفشل الكلوي.

    يجب استخدام الريسبردال بحذر عند هؤلاء المرضى.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تشمل هذه الأعراض النعاس والتخدير، وعدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم وأعراض الباغودا.

    في حالة تناول جرعة زائدة، تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT والتشنجات.

    عند تناول جرعة زائدة من دواء ريسبردال عن طريق الفم مع الباروكستين، تم الإبلاغ عن ظاهرة الالتواء.

    في حالة تناول جرعة زائدة حادة، ينصح بالنظر في إمكانية تناول الكثير من الأدوية.

    العلاج: ضبط الدورة التنفسية والحفاظ عليها والتأكد من وجود الأكسجين والتهوية الكافية. غسل المعدة (بعد التنبيب الداخلي، إذا كان المريض فاقداً للوعي) ويجب التفكير في استخدام الكربون المنشط مع المسهلات. يجب البدء بمراقبة القلب والأوعية الدموية على الفور، بما في ذلك المراقبة المستمرة لمخططات كهربية القلب للكشف عن عدم انتظام ضربات القلب المحتمل.

    لا يوجد ترياق محدد للريسبردال. ولذلك، ينبغي تطبيق تدابير الدعم المناسبة. ينبغي علاج انخفاض ضغط الدم وفشل الدورة الدموية بالتدابير المناسبة مثل التسريب في الوريد و/أو الأدوية مثل العصب الودي. في حالة الأعراض الأجنبية الشديدة، يجب استخدام الأدوية الكولينية. وينبغي الاستمرار في المراقبة والمراقبة الطبية عن كثب حتى يتعافى المريض.

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

    آثار جانبية

    عند استخدام ريسبردال 2 ملغ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    تم الإبلاغ عن التفاعلات الأكثر شيوعًا للدواء (ADR) (بنسبة ≥ 10%): متلازمة باركنسون، والتخدير/النعاس، والصداع، والأرق. يبدو أن التفاعلات الدوائية الضارة مرتبطة بالجرعة بما في ذلك متلازمة باركنسون والأرق.

    فيما يلي جميع التفاعلات الدوائية الضارة التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات السريرية وبعد طرح ريسبيريدون في السوق مع التكرار المقدر من دراسات ريسبردال السريرية. يتم تطبيق المصطلحات والتكرارات التالية: شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى

    في كل مجموعة تكرارية، يتم عرض تأثيرات الزنا حسب ترتيب خطورتها وخطورتها.

    تصنيف أنظمة الوكالة

    التفاعل الضار للدواء

    د>

    د>

    مشهور جدًا

    مشهور

    غير مشهور

    نادر

    نادر جدًا


    التهابات الجهاز التنفسي، التهاب المثانة، التهابات العين، التهاب اللوزتين، فطر الأظافر، التهاب الأنسجة الموضعي، الالتهابات الفيروسية، التهاب الجلد.

     العدوى.

    فقدان الخلايا المحببة.

    رد فعل تحسسي.

    في البول.

    مرض السكري، ارتفاع السكر في الدم، العطش، فقدان الوزن، فقدان الشهية، فرط الدم.

    التسمم المفاجئ، نقص السكر في الدم، زيادة الأنسولين في الدم، فرط الدهون الثلاثية.

    مرض السكري، الحماض السيتوني.د>

    الاضطرابات النفسية الأرق.

    اضطرابات النوم، الانفعالات، الاكتئاب، القلق.

    نصفي، حالة، انخفاض الرغبة الجنسية، التوتر، الكوابيس.

    اختبار العواطف وفقدان النشوة الجنسية.

    تخدير/نعاس، متلازمة باركنسون د، صداع. الأرق، واضطرابات توتر العضلات، والدوخة، وخلل التنسج، والرعشة. خلل التنسج المتأخر، الإقفاري الإقفاري، عدم الاستجابة للتحفيز، فقدان الوعي، ضعف مستوى الوعي، التشنجات، الإغماء، الحركة العقلية، اضطرابات التوازن، التنسيق غير الطبيعي، الوضعية، اضطرابات الانتباه، اضطرابات الذوق، انخفاض الإحساس، التشوهات.

    المتلازمة الخبيثة الناجمة عن المؤثرات العقلية، الاضطرابات الوعائية الدماغية، الغيبوبة بسبب مرض السكري، الدوخة.

    الخوف من الضوء، جفاف العين، زيادة إفراز الدموع، احتقان العين.

    الجلوكوما، اضطرابات حركة العين، دوران العين، تصلب الجفن، متلازمة القزحية الطرية (في الجراحة).

    الرجفان الأذيني، الانسداد الأذيني، اضطرابات التوصيل، تمديد فترة QT على مخططات القلب الكهربائية، الإيقاعات البطيئة، تشوهات تخطيط القلب الكهربائي، طبلة الصدر.

    عدم انتظام ضربات القلب الجيبي.

    ارتفاع ضغط الدم.

    انخفاض ضغط الدم، وضعية سكر الدم، مقدس.

    الانسداد الرئوي، والتخثر الوريدي.

    التهاب رئوي استنشاقي، احتقان رئوي، ممر تنفسي، ركض، صفير، صعوبة في النطق، اضطرابات تنفسية.

    متلازمة صعوبة عند النوم وزيادة التهوية.

    ضبط النفس، البراز، التهاب المعدة، صعوبة البلع، انتفاخ البطن.

    التهاب البنكرياس، انسداد الأمعاء، تورم اللسان، التهاب الشفة.

    انسداد معوي.

    الشرى، الحكة، تساقط الشعر، القرن، الأكزيما، جفاف الجلد، تغير لون الجلد، حب الشباب، التهاب الجلد الدهني، اضطرابات الجلد، تلف الجلد.

    الطفح الجلدي بسبب الأدوية، والقشرة.

    قمصان النسر

    نزيف، جسم غير طبيعي، تصلب، تورم، ضعف العضلات، آلام الرقبة

    مظاهرة.

    التبول، احتباس البول، صعوبة البول.

    القضيب، تأخر الدورة الشهرية، ركود الدم في الثدي، كبر الثديين، إفرازات الثدي.

    وذمة في الوجه، قشعريرة، ارتفاع في درجة حرارة الجسم، مشية غير طبيعية، عطش، عدم راحة في الصدر، عدم الراحة، شعور غير طبيعي، عدم الراحة.

    خفض درجة الحرارة، خفض درجة حرارة الجسم، البرد المحيطي، متلازمة التوقف، الزجاجة الصلبة ج.

    اليرقان.

    الألم بسبب الحيل.

    ب: في الدراسات السريرية التي أجريت على الدواء الوهمي، تم الإبلاغ عن الإصابة بمرض السكري بنسبة 0.18% في مجموعات العلاج بالريسبيريدون مقارنة بمعدل 0.11% في مجموعة العلاج الوهمي. النسبة العامة من جميع الدراسات السريرية هي 0.43% في الأشخاص الذين تم علاجهم بالريسبيريدون.

    ج: لم يتم تسجيله في الأبحاث السريرية لريسبردال ولكن تم تسجيله في مرحلة ما بعد طرح الدواء في السوق مع ريسبيريدون.

    د:

    قد يحدث خلل في الدورة الشهرية:

    متلازمة باركنسون (زيادة إفراز اللعاب، تصلب العضلات، متلازمة باركنسون، سيلان اللعاب، تصلب العجلات المسننة، الحركة البطيئة، انخفاض الوظيفة الحركية، تصلب الوجه مثل الإخفاء، توتر العضلات، الصفراء الحركية، تصلب الرقبة، تصلب العضلات، جسم باركنسون وردود أفعال غير طبيعية من MI، تشغيل باركنسون عند الراحة)، الأرق (اضطرابات الحركة، التواء العضلات، التواء الإصبع تلقائيا، الرقص و تهتز العضلات)، واضطرابات العضلات.

    تشمل اضطرابات العضلات ارتفاع ضغط العضلات، وتوتر العضلات، والطاقم، والتقلص العضلي التلقائي، وتشنج العضلات، وتشنجات الجفن، ودوران مقلة العين، وشلل اللسان، وتشنجات الوجه، وتشنجات الحنجرة، وتوتر العضلات، والانحناء المنحني، وتشنجات الفم، وتصلب أحد جانبي الجسم، وتشنجات اللسان، وصلابة الفك.

    لاحظ أن الأعراض منتشرة على نطاق أوسع، وليس بالضرورة أن تكون من أصل أجنبي.

    الأرق يشمل: الأرق، والأرق في منتصف النوم؛ وتشمل التشنجات: الصرع الكبير. تشمل اضطرابات الدورة الشهرية: عدم انتظام الدورة الشهرية، الحيض المتقطع. الوذمة تشمل: الوذمة في كامل الجسم، الوذمة، الوذمة المقعرة.

    يتم تسجيل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام تركيبة بالبيريدون

    البالبيريدون هو مستقلب له نشاط الريسبيريدون. ولذلك فإن التفاعلات الجانبية لهذه الأدوية (بما في ذلك الشكل الفموي والحقن) مرتبطة ببعضها البعض.

    بالإضافة إلى التفاعلات الجانبية المذكورة أعلاه، تم تسجيل التفاعلات الجانبية التالية المذكورة عند استخدام منتجات بالبيريدون ومن المتوقع حدوثها مع ريسبردال.

    اضطرابات القلب والأوعية الدموية: متلازمة عدم انتظام دقات القلب في وضعية الوقوف.

    تصنيف إعادة التنشيط: مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، هناك حالات نادرة جدًا تزيد من نطاق كيو تي والتي تم الإبلاغ عنها للريسبيريدون في الفترة التي تلت طرح الدواء في السوق.

    تم الإبلاغ عن تفاعلات مرتبطة بالقلب والأوعية الدموية عند تناول الأدوية المضادة للذهان التي تزيد من نطاق QT، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب البطيني، والاهتزاز البطيني، والإيقاع البطيني، والموت المفاجئ، والسكتة القلبية، والالتواء.

    التجلط الوريدي: تم الإبلاغ عن حالات الجلطات الدموية الوريدية، بما في ذلك حالات الانسداد الرئوي وحالات تجلط الأوردة العميقة، عند تناول الأدوية المضادة للذهان (شيوع غير معروف).

    زيادة الوزن:

    تم إجراء مقارنة معدل زيادة الوزن ≥ 7% من وزن الجسم بين المرضى البالغين الذين يستخدمون ريسبردال والدواء الوهمي المستخدم لعلاج الفصام في مجموعة التجارب السريرية مع اختبارات التحكم الوهمي لمدة 6-8 أسابيع، وتبين أن معدل الزيادة له زيادة ملحوظة في الوزن في مجموعة الريسبردال (18%) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (9%).

    في مجموعة التجارب السريرية مع مكان الولادة الوهمية خلال 3 أسابيع في المرضى البالغين الذين يعانون من علاج هونغ كام الحاد، فإن معدل زيادة الوزن البالغ ≥ 7% في نهاية الدراسة هو مقارنة في مجموعة ريسبردال (2.5%) ومجموعة الدواء الوهمي (2.4%) وهذا المعدل أعلى قليلاً في المجموعة الضابطة التي تستخدم الأدوية الفعالة (3.5%).

    في دراسات طويلة الأمد أجريت على الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطرابات سلوكية وتخريب، بلغ متوسط ​​مستوى زيادة الوزن 7.3 كجم بعد 12 شهرًا من العلاج. متوسط ​​الزيادة المتوقعة في الوزن عند الأطفال من عمر 5 إلى 12 سنة هي 3 - 5 كجم سنوياً. عند الأطفال من عمر 12 إلى 16 سنة، يصل مستوى زيادة الوزن إلى 3-5 كجم سنوياً عند النساء، بينما يزيد الأطفال الذكور حوالي 5 كجم سنوياً.

    مزيد من المعلومات حول المجموعة السكانية الخاصة: تم الإبلاغ عن رد الفعل السلبي بمعدل أعلى لدى المرضى الأكبر سنًا الذين يتحدثون في الذكاء أو عند الأطفال بشكل أكبر في السكان البالغين الموصوفين أدناه:

    يعاني المرضى الأكبر سنًا من الخرف:

    تم الإبلاغ عن السكتة الدماغية الناجمة عن فقر الدم العابر والسكتة الدماغية في التجارب السريرية مع تكرار مماثل بنسبة 1.4% و1.5% في المرضى المسنين المصابين بالخرف.

    بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية التالية بتكرار ≥ 5% في المرضى الأكبر سنًا المصابين بالخرف وبضعف تكرارها على الأقل لدى السكان البالغين الآخرين: التهابات المسالك البولية، والوذمة المحيطية، والخمول، والسعال.

    مرضى الأطفال:

    بشكل عام، من المتوقع أن تكون أنواع التفاعلات الضارة لدى الأطفال مشابهة للتفاعلات الضارة لدى البالغين.

    تم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة التالية بتكرار ≥ 5% لدى الأطفال (5-17 سنة) وعلى الأقل ضعف التكرار المسجل في التجارب السريرية لدى البالغين؛ النوم/التخدير، التعب، الصداع، زيادة الشهية، القيء، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، انسداد الأنف، آلام البطن، الدوخة، السعال، الحمى، الرعاش، الإسهال والأشعة. لم يتم دراسة تأثير العلاج طويل الأمد بالريسبيريدون على النضج الجنسي والطول بشكل كامل.

    إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    على الرغم من أن الريسبيريدون يختلف عن مواد الفينوثيازين في المواد الكيميائية، إلا أن الريسبيريدون يمكن أن يسبب تأثيرات متعددة للفينوثيازين، ولكن ليس كلها.

    التفاعلات الدوائية العكسية للريسبيريدون والفينوثيازين موجودة بكثرة وقد تكون مرتبطة بمعظم أعضاء الجسم. على الرغم من أن هذه التفاعلات الدوائية يتم استردادها غالبًا عند تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء، إلا أن بعض التفاعلات الدوائية قد لا تتعافى، وفي حالات نادرة، قد تموت.

    يُعتقد أن السبب في الغالب يرجع إلى توقف القلب أو انقطاع التنفس بسبب فقدان ردود الفعل، في حين أن بعض الوفيات لا تحدد بوضوح سبب الدواء.

    إذا رأيت متلازمة الحصيات العصبية الخبيثة، وهي مجموعة أعراض يمكن أن تكون قاتلة مع مظاهر مميزة مثل انخفاض قوة العضلات، والحالة المذهلة، والحمى، وضغط الدم غير المستقر، ويحدث الميوجلوبين في الدم، فيجب التوقف فورًا وعلاج الدانترولين أو البروموكريبتين.

    إذا كان المريض بحاجة إلى العلاج بأدوية مضادة للذهان بعد إصابته بمتلازمة الذهان الخبيثة، فمن الضروري إعادة النظر في استخدام الدواء مرة أخرى. ويجب مراقبته بعناية، حيث قد تتكرر هذه المتلازمة. لا يوجد علاج للخلل الوظيفي المتأخر، الذي يمكن أن يحدث لدى المرضى الذين يعالجون بالأدوية المضادة للذهان، على الرغم من أن هذه المتلازمة قد تكون جزئية أو كاملة، في حالة توقف الدواء.

    إذا ظهرت علامات وأعراض الخلل الوظيفي المتأخر لدى المرضى الذين يعالجون بدواء ريسبيريدون، فمن الضروري إيقاف الدواء. ومع ذلك، قد لا يزال بعض المرضى بحاجة إلى العلاج باستخدام ريسبيريدون، على الرغم من هذه المتلازمة

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام ريسبردال 2 ملجم في الحالات التالية:

  • يمنع استخدام ريسبردال للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية.

    • الاحتياطات عند استخدام

    المرضى الأكبر سنا الذين يعانون من الخرف

    معدل الوفيات العام: يتم علاج المرضى المسنين المصابين بالخرف بأدوية نموذجية مضادة للذهان تزيد من معدل الوفيات مقارنة بالعلاج الوهمي، وذلك بموجب تحليل 17 تجربة سريرية يتم التحكم فيها بأدوية مضادة للذهان نموذجية بما في ذلك ريسبردال.

    في دراسات ريسبردال مع الدواء الوهمي، بلغ معدل الوفيات 4.0% في مجموعة العلاج بالريسبردال، مقارنة بـ 3.1% في مجموعة العلاج الوهمي. ويبلغ متوسط ​​عمر الوفيات 86 سنة (حوالي 67 - 100 سنة).

    الاستخدام في نفس الوقت مع فوروسيميد: في دراسات ريسبردال أيضًا مقارنة بالعلاج الوهمي لدى كبار السن المصابين بالخرف الذهني، كان لدى المرضى الذين عولجوا بفوروسيميد وريسبيريدون معدلات وفيات أعلى (7.3%، متوسط العمر 89 عامًا، حوالي 75 - 97 عامًا) مقارنة بعلاج ريسبيريدون للعمر البسيط (3.1%، 85 عامًا، 85، 96 عامًا) فوروسيميد وحده (4.1%، متوسط العمر 80 عامًا، 67 - 90 عامًا).

    تم تسجيل زيادة في معدل الوفيات بين المرضى الذين عولجوا بالفوروسيميد مع الريسبيريدون في 2 من 4 تجارب سريرية.

    لا توجد آلية مرضية محددة بوضوح لتفسير ذلك ولا يوجد سبب للوفاة. ومع ذلك، يجب توخي الحذر والنظر بعناية بين مخاطر وفوائد هذا المزيج من الأدوية قبل اتخاذ قرار باستخدامه. لا توجد زيادة في معدل الوفيات لدى المرضى الذين يتناولون مدرات البول الأخرى مع ريسبيريدون.

    بغض النظر عن العلاج، يعد الجفاف خطرًا كبيرًا للوفاة، وبالتالي يجب تجنب الجفاف بعناية عند المرضى الأكبر سنًا المصابين بالخرف.

    الآثار الجانبية على الأوعية الدماغية (CAE): في التجارب مقارنة بالعلاج الوهمي لدى كبار السن، هناك خرف، ونسبة الآثار الجانبية على الأوعية الدماغية (السكتة الدماغية ونقص التروية العابر) بما في ذلك الوفيات في المرضى الذين عولجوا بالريسبردال أعلى من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي (متوسط العمر 85 عامًا): من 73 إلى 97 سنة).

    انخفاض ضغط الدم أثناء الوضعية

    بسبب حاصرات ألفا ريسبيريدون، قد يحدث انخفاض ضغط الدم (الوضعية العمودية)، خاصة في مرحلة تعديل الجرعة الأولية. تم تسجيل انخفاض ضغط الدم الضمني سريريًا بعد طرح الدواء في السوق عند استخدام ريسبيريدون مع أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

    يجب استخدام ريسبردال بحذر عند المرضى المعروف إصابتهم بأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل قصور القلب، واحتشاء عضلة القلب، واضطرابات انتقال العدوى، والجفاف، وانخفاض حجم الدم أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية) ويجب تعديل الجرعة ببطء كما هو موصى به (انظر الجرعة وطريقة الاستخدام). ينبغي النظر في تقليل الجرعة في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم.

    قلة الكريات البيض وقلة العدلات وكريات الدم البيضاء الحبوبية

    انخفض مستوى كليجن، وتم الإبلاغ عن قلة العدلات وكريات الدم البيضاء في الحبوب عند تناول الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك ريسبردال. يعد سرطان الدم الناتج عن الحبوب نادرًا جدًا (أقل من 1/10000 مريض) في الدراسات بعد طرح الدواء في السوق.

    يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من سرطان الدم السريري أو الأدوية التي تسبب قلة العدلات/قلة العدلات في الأشهر الأولى من العلاج ويجب النظر في إيقاف ريسبردال على الفور عندما تكون هناك علامات انخفاض اضطرابي سريري في الأهمية السريرية دون أسباب أخرى.

    يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من قلة العدلات السريرية عن كثب من حيث الحمى أو علامات العدوى وعلاجهم على الفور في حالة ظهور هذه العلامات. يجب على المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الشديدة (عدد العدلات المطلق

    التخثر الوريدي

    تم الإبلاغ عن حالات تجلط الدم الوريدي (VTE) بسبب تناول الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يعالجون بأدوية ذهانية غالبًا ما يكون لديهم عوامل خطر للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، يجب اكتشاف جميع عوامل الخطر المحتملة للجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج باستخدام ريسبردال واتخاذ تدابير وقائية.

    اضطرابات الحركة المتأخرة/أعراض البرج الغريب

    ترتبط الأدوية المقاومة لمستقبلات الدوبامين بكون اضطرابات الحركة المتأخرة تتميز بما يلي: - أن تكون الحركات الإيقاعية غير اعتباطية، وبشكل رئيسي على اللسان و/أو على الوجه. هناك تقرير يفيد بأن ظهور الأعراض الأجنبية يعد عامل خطر لتطور اضطرابات الحركة المتأخرة. في حالة ظهور علامات وأعراض اضطرابات الحركة المتأخرة، ينبغي النظر في التوقف عن استخدام جميع الأدوية المضادة للذهان.

    متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة

    المتلازمة العصبية الخبيثة الناجمة عن مضادات الذهان، والتي تتميز بارتفاع في درجة الحرارة، وتشنج العضلات، وعدم الاستقرار العصبي التلقائي، واضطرابات الوعي وزيادة تركيز فوسفوكيناز الكرياتين في الدم والتي تم الإبلاغ عنها مع الأدوية المضادة للذهان. قد تشمل العلامات المصاحبة بيلة الميوجلوبين (نمط) والفشل الكلوي الحاد. في هذه الحالة، يجب التوقف عن تناول جميع الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الريسبردال.

    مرض باركنسون وتراجع ليوي الفكري

    يحتاج الأطباء إلى النظر في المخاطر مقارنة بفوائد الدواء عند وصف الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك ريسبردال، لمرضى باركنسون أو خرف ليوي الفكري (DLB، Dementia Lewy Bodies) لأن كلا المجموعتين قد تكونان في خطر كبير للإصابة بالمتلازمة الخبيثة بسبب مضادات الذهان وكذلك زيادة الحساسية لمضادات الذهان. قد تشمل الزيادة الحساسة: الارتباك، والنعاس، وعدم ثبات الوضع مع السقوط المتكرر، بالإضافة إلى أعراض البرج الغريب.

    فرط الولادة والسكري

    تم تسجيل ارتفاع السكر في الدم، ومرض السكري وتفاقم مرض السكري المتاح أثناء العلاج باستخدام ريسبردال. في بعض الحالات، قد تكون الزيادة السابقة في وزن الجسم عاملاً ترويجيًا. تم الإبلاغ عن أن الارتباط مع الحماض الكيتوني نادر جدًا ونادر جدًا في غيبوبة مرض السكري.

    يوصى بالمراقبة السريرية الكافية وفقًا لتعليمات استخدام الأدوية المضادة للذهان. يتم علاج المريض بأية أدوية نموذجية مضادة للذهان، بما في ذلك ريسبردال، الذي يجب مراقبة أعراض ارتفاع السكر في الدم (مثل تناول الكثير من الطعام والشرب كثيرًا والتبول والتعب) ويجب مراقبة مرضى السكري بانتظام للكشف عن فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم.

    زيادة الوزن

    تم الإبلاغ عن الكثير من الوزن. يجب متابعة الوزن عند استخدام الريسبردال.

    حول كيو تي

    تمامًا مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، كن حذرًا عند وصف ريسبردال للمرضى الذين لديهم تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب، والمرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الخلقية، والمرضى الذين يستخدمونه مع الأدوية المعروفة لإطالة فترة كيو تي.

    انتصاب القضيب

    تم الإبلاغ عن أن حاصرات ألفا الأدرينالية تسبب القضيب. تم الإبلاغ عن هذا العرض لدى المرضى الذين يستخدمون ريسبردال في الدراسات الاستقصائية بعد طرح الدواء في السوق (انظر الآثار الجانبية).

    درجة حرارة جسم المكيف

    سلامة خفض درجة الحرارة المركزية للجسم هي من سمات الأدوية المضادة للذهان. يتم وصف تدابير الرعاية المناسبة للمرضى ريسبردال في الحالات التي قد تؤدي إلى ارتفاع درجة الحرارة المركزية للجسم، على سبيل المثال: الإفراط في ممارسة الرياضة، والتعرض لمصدر حرارة مفرط، واستخدام الأدوية المضادة للكولين، أو المرضى الذين يعانون من الجفاف.

    تأثيرات مضادة للقيء

    شوهدت تأثيرات مضادة للقيء في الدراسات قبل السريرية مع الريسبيريدون. هذا التأثير، إذا حدث عند البشر، يمكن أن يحجب العلامات وأعراض الجرعة الزائدة لبعض الأدوية أو الأمراض مثل انسداد الأمعاء ومتلازمة راي وورم المخ.

    التشنجات

    بالإضافة إلى الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يجب استخدام ريسبردال بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات أو في ظل ظروف يمكن أن تقلل من النوبات.

    متلازمة الجراحة في الجراحة

    تمت ملاحظة متلازمة الرطوبة IFIS (ifis) في جراحة إزالة المياه البيضاء لدى المرضى الذين عولجوا بأدوية لديهم اضطراب في α1 - الأدرينالية، بما في ذلك ريسبردال (انظر التأثير الضار).

    قد يزيد نظام iFIS من خطر حدوث مضاعفات للعين وبعد الجراحة. إن استخدام الأدوية له تناقض مع α1-adrenergic في الوقت الحالي أو سابقًا يحتاج الجراح إلى معرفته قبل الجراحة.

    لا يمكن تحديد الفوائد المحتملة لإيقاف العلاج بحاصرات ألفا 1 قبل جراحة إزالة المياه البيضاء، وينبغي النظر في الفوائد مقارنة بمخاطر تعليق العلاج بمضادات الذهان.

    أخرى: راجع "الجرعة والاستخدام - الفصام" لمعرفة الجرعة المحددة لدى كبار السن، "الجرعة والاستخدام - هونغ كام بسبب الاضطراب ثنائي القطب" لدى كبار السن يديرهم اضطراب ثنائي القطب، "الجرعة والاستخدام - الاضطرابات السلوكية والسلوكيات المدمرة الأخرى" للأطفال الذين يعانون من اضطرابات سلوكية وسلوكيات مدمرة، الاستخدام الذاتي "

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    يمكن أن يؤثر ريسبردال على الأنشطة التي تتطلب اليقظة العقلية، لذلك ينصح المرضى الذين يستخدمون ريسبردال بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم التعرف على حساسيتهم.

    الحمل

    لم يتم تحديد مدى سلامة ريسبردال عند استخدامه للنساء الحوامل. على الرغم من اختباره على الحيوانات، لم يظهر الريسبيريدون سمية مباشرة على الإنجاب، وقد تم تسجيل بعض التأثيرات غير المباشرة من خلال وسيط البرولاكتين والجهاز العصبي المركزي. لم يتم تسجيل التأثيرات المسخية للريسبيريدون في أي بحث.

    تعرض الأطفال للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك ريسبردال) في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، هناك خطر ظهور أعراض خارجية و/أو أعراض "الإقلاع" بدرجات مختلفة من الشدة بعد الولادة. تشمل هذه الأعراض عند الأطفال حديثي الولادة الإثارة أو توتر العضلات أو تقليل قوة العضلات أو الرعاش أو النعاس أو ضيق التنفس أو صعوبة المص. لذلك، يجب استخدام ريسبردال أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة أكبر من المخاطر. إذا كنتِ بحاجة إلى إيقاف الدواء أثناء الحمل، فلا تتوقفي فجأة.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، يتم إفراز الريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون في الحليب. وقد تم التعرف على ذلك أيضًا عند البشر، حيث يتم إفراز الريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون عن طريق حليب الثدي. لذلك، يجب على النساء اللاتي يستخدمن ريسبردال عدم الرضاعة الطبيعية.

    التفاعلات الدوائية

    التفاعلات المتعلقة بالطاقة الدوائية

    يؤثر الدواء على الجهاز العصبي المركزي والكحول: نظرًا لأن الريسبردال له التأثير الرئيسي على الجهاز العصبي المركزي، لذلك يجب الحذر عند استخدامه مع الأدوية المؤثرة على الجهاز العصبي المركزي أو الكحول.

    الليفودوبا ومضاد الدوبامين: يمكن للريسبردال محاربة تأثير الليفودوبا ومتجانسات الدوبامين الأخرى.

    للدواء تأثير خفض ضغط الدم: بعد تسويق الدواء، يُلاحظ انخفاض ضغط الدم السريري عند استخدامه مع الأدوية. لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

    من المعروف أن الدواء يطيل فترة QT: كن حذرًا عند وصف ريسبردال مع أدوية معروفة بتمديد فترة QT.

    التفاعلات المتعلقة بالحركية الدوائية

    لا يؤثر الطعام على امتصاص الريسبردال: يتم استقلاب الريسبيريدون بشكل رئيسي من خلال CYP2D6، وجزء صغير عن طريق CYP3D4. كل من الريسبيريدون والمكونات النشطة الأيضية نشطة أيضًا، 9-هيدروكسي-ريسبيريدون هي الركيزة للبروتين السكري (P-GP). المواد التي تغير نشاط CYP2D6، أو المثبطات القوية CYP3D4 و/أو نشاط P-GP، يمكن أن تؤثر على الحرائك الدوائية لاضطراب الريسبيريدون.

    مثبطات CYP2D6 القوية: الاستخدام المتزامن للريسبردال مع مثبطات CYP2D6 القوية قد يزيد من تركيز الريسبيريدون في البلازما، ولكن تأثيرات أقل على الدواء ذو ​​النشاط المضاد للذهان. الجرعات العالية من مثبطات CYP2D6 القوية قد تزيد من تركيز نشاط الريسبيريدون المضاد لخلل التنسج (على سبيل المثال: باروكستين، انظر أدناه). عند استخدام الباروكستين في وقت واحد أو مثبطات CYP2D6 القوية الأخرى، خاصة عند الجرعات العالية، في البداية أو عند التوقف عن الاستخدام، يجب على الطبيب إعادة تقييم جرعة ريسبردال.

    مثبطات CYP3A4 و/ أو مثبطات P-GP: استخدم ريسبردال في نفس الوقت مع مثبطات CYP3A4 و/أو P-GP القوية التي قد تزيد التركيز في أجزاء البلازما التي لها نشاط مضاد للذهان من الريسبيريدون. يجب على الطبيب إعادة تقييم جرعة الريسبردال عند استخدام إيتراكونازول أو المانع القوي CYP3A4 و/أو P-GP في وقت بدء الاستخدام أو التوقف عنه.

    المواد التي تعمل باللمس CYP3A4 و/أو P-GP: يمكن أن يؤدي استخدام ريسبردال في نفس الوقت مع المواد القوية اللمس CYP3A4 و/أو P-GP إلى تقليل التركيز في أجزاء البلازما التي تعاني من اضطراب الريسبيريدون. يجب على الطبيب إعادة تقييم جرعة الريسبردال عند استخدام كاربامازيبين في وقت واحد أو تحريض CYP3A4 و/أو P-GP في وقت البدء أو التوقف.

    ارتباط عالي بالبروتين: عندما يتم تناول ريسبردال مع أدوية عالية التماسك مع البروتين، لا يوجد موقف متبادل مع أهمية سريرية لأي دواء من بروتينات البلازما.

    عند الاستخدام المتزامن، يجب أخذ المعلومات في الاعتبار لمسار التحول ويمكن تعديل الجرعة إذا لزم الأمر.

    موضوعات الأطفال:

    يتم إجراء الأبحاث حول التفاعلات الدوائية عند البالغين فقط. نتائج الأبحاث المماثلة على المريض غير معروفة.

    من أمثلة الأدوية التفاعلية أو التي ثبت عدم تفاعلها مع الريسبيريدون المذكورة أدناه:

    المضادات الحيوية: لا يغير الاريثروميسين (مثبط CYP3A4 المتوسط) الحرائك الدوائية للريسبيريدون والنشاط المضاد للذهان.

    يقلل الريفامبيسين (مثبط قوي CYP3A4 وP-GP) من تركيزات البلازما للنشاط المضاد للذهان.

    مضادات الكولينستراز: تبين أن دونيبيزيل وجالانتامين (اثنان من المستقلبات من خلال CYP2D6 وCYP3D4) لا يرتبطان سريريًا بالريسبيريدون والنشاط المضاد للذهان.

    الأدوية المضادة للصرع: تبين أن كاربامازيبين (تحريض CYP3A4 وP-GP) يقلل التركيز في أجزاء البلازما مع نشاط مضاد الذهان للريسبيريدون.

    التوبيرامات هو مادة نموذجية تقلل من التوافر الحيوي للريسبيريدون، ولكنها لا تؤثر على النشاط المضاد للذهان. لذلك لا يبدو أن هذا التفاعل له أهمية سريرية

    لا يُظهر الريسبيريدون تأثيرات سريرية ذات صلة على الحرائك الدوائية لفالبروات أو توبيراميت.

    الأدوية المضادة للفطريات: يزيد إيتراكونازول (مثبط قوي CYP3A4 وP-GP) بجرعة 200 ملغ/يوم من تركيزات النشاط المضاد للذهان في البلازما حوالي 70% عندما تكون جرعة ريسبيريدون من 2-8 ملغ/يوم.

    يزيد الكيتوكونازول (مثبط قوي CYP3A4 وP-GP) بجرعة 200 ملغ/يوم من تركيزات الريسبيريدون في البلازما ويقلل من تركيزات البلازما في 9-هيدروكسي-ريسبيريدون.

    الأدوية المضادة للذهان: قد يزيد الفينوثيازين من تركيز الريسبيريدون في البلازما ولكنه لا يزيد من النشاط المضاد للذهان.

    أريبيبرازول (ركيزة CYP2D6 وCYP3A4): لا تؤثر أقراص أو حقن الريسبيريدون على الحرائك الدوائية للعدد الإجمالي للأريبيبرازول ومستقلباته النشطة هي ديهيدراريبيبيبيبيبيب.

    الأدوية المضادة للفيروسات: مثبطات الأنزيم البروتيني: لا توجد أبحاث رسمية متاحة؛ ومع ذلك، نظرًا لأن الريتونافير مثبط قوي لـ CYP3A4 وهو مثبط ضعيف لـ CYP2D6، فإن مثبطات الريتونافير وريتونافير المعزز للبروتياز لديها القدرة على زيادة تركيز اضطراب الريسبيريدون.

    حاصرات بيتا: قد تزيد بعض حاصرات بيتا من تركيز الريسبيريدون في البلازما ولكنها لا تزيد من تركيز اضطراب الريسبيريدون.

    مثبط قنوات الكالسيوم: فيراباميل (مثبط متوسط CYP3A4 ومثبطات P-GP) يزيد من تركيزات الريسبيريدون في البلازما والنشاط المضاد للذهان.

    ديجيتاليس جليكوسيد: لا يُظهر الريسبيريدون أي تأثيرات سريرية على الحرائك الدوائية للديجوكسين.

    مدرات البول: فوروسيميد: انظر التحذير من زيادة معدلات الوفيات لدى المرضى الأكبر سناً الذين يصابون بالخرف عند تناولهم في نفس الوقت مع مدرات البول.

    أدوية الجهاز الهضمي: مضادات مستقبلات H2: السيميتيدين والرانيتيدين هما مثبطان ضعيفان CYP2D6 وCYP3A4، مما يزيد من التوافر الحيوي للريسبيريدون بمستويات ضئيلة، فقط في النشاط المضاد للذهان.

    الليثيوم: لا يُظهر الريسبيريدون أي تأثيرات سريرية على الحرائك الدوائية للليثيوم.

    SSRI ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة.

    يزيد فلوكستين (مثبط قوي لـ CYP2D6) من تركيز الريسبيريدون في البلازما ولكنه يؤثر على مستويات أقل من النشاط المضاد للذهان.

    يزيد الباروكستين (مثبط قوي لـ CYP2D6) من تركيزات الريسبيريدون في البلازما، ولكن بجرعة تصل إلى 20 ملغ / يوم، أي أقل من مستوى النشاط الذهاني. ومع ذلك، فإن زيادة جرعة الباروكستين قد تزيد من تركيز النشاط المضاد للذهان ريسبيريدون.

    قد تزيد مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة من مستويات الريسبيريدون ولكنها لا تزيد من النشاط المضاد للعقل. لا يؤثر أميتريبتيلين على الحرائك الدوائية للريسبيريدون أو النشاط المضاد للذهان.

    سيرترالين (مثبط ضعيف CYP2D6) وفلوفوكسامين (مثبط ضعيف CYP3A4) بجرعة 100 ملغ / يوم لا يرتبط بأي تغيرات سريرية هامة في تركيز نشاط ريسبيريدون المضاد للذهان. ومع ذلك، فإن الجرعة الأعلى من 100 ملغ/يوم من السيرترالين أو الفلوفوكسامين قد تزيد من تركيز المادة الفعالة ضد الريسبيريدون.

    التخزين

    لا تزيد درجة حرارة التخزين عن 30 درجة مئوية.

    تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الإنتاج.

    لا تستخدم الأدوية المتأخرة الموضحة على العبوة.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية