Risperdal 2 mg Arzneimittel Janssen behandelt Schizophrenie (6 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Risperidon
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Risperidon | 2 mg |
Verwendet
Indikationen
Risperdal 2 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:
Risperidon bindet auch an den α1-Rezeptor (Alpha 1-adrenergen Rezeptor) und hat eine geringere Affinität zum H1-H1-Rezeptor und zum α2-adrenergen Rezeptor.
Risperidon hat keine Affinität zu den cholinergen Rezeptoren. Obwohl Risperidon ein starker Antagonist des D2-Rezeptors ist, von dem man annimmt, dass er die positiven Symptome der Schizophrenie verbessert, hemmt Risperidon Bewegungsaktivitäten weniger und hält die Haltung von Neuronen weniger wahrscheinlich aufrecht.
Wenn die antagonistische Wirkung von Dopamin und Serotonin ausgeglichen ist, kann dies das Risiko von Nebenwirkungen verringern und die Behandlungseffekte auf negative und emotionale Symptome bei Schizophreniepatienten ausweiten.
Pharmakokinetik
Absorption
Risperidon wird nach dem Trinken vollständig resorbiert und erreicht innerhalb von 1–2 Stunden die maximale Plasmakonzentration. Die Aufnahme wird durch die Nahrung nicht beeinflusst, daher kann Risperidon bei Sättigung oder Hunger eingenommen werden.
Verteilung
Risperidon verteilt sich schnell. Das Verteilungsvolumen beträgt 1 - 2 l/kg. Im Plasma ist Risperidon an Albumin und saures Alpha1-Glykoprotein gebunden. Das Verhältnis von Kohäsion zu Plasmaproteinen beträgt bei Risperidon 88 %, bei 9-Hydroxy-Risperidon 77 %.
Eine Woche nach dem Trinken werden 70 % der oralen Dosis im Urin und 14 % im Kot ausgeschieden. Im Urin machen Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon 35–45 % der Dosis aus. Der Rest sind nicht aktive Metaboliten.
Stoffwechsel
Risperidon wird durch CYP2D6 in 9-Hydroxy-Risperidon umgewandelt, das ähnliche pharmakologische Eigenschaften wie Risperidon aufweist. Risperidon plus 9-Hydroxy-Risperidon trägt zu einer antipsychotischen Wirkung bei.
Eliminierung
Nach oraler Einnahme bei Patienten mit Psychosen wird Risperidon ausgeschieden, die Verkaufszeit beträgt ca. 3 Stunden. Die Verkaufszeit von 9-Hydroxy-Risperidon und der Substanz mit antipsychotischer Wirkung beträgt 24 Stunden.
Das Dosisverhältnis:
Der konstante Zustand von Risperidon wird bei den meisten Patienten nach einem Tag erreicht. Der Status von 9-Hydroxy-Risperidon wird nach 4-5 Tagen Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die Plasmakonzentration von Risperidon ist proportional zur Dosis im Rahmen der Behandlung.
Sonderpopulation
Kinder: Die Pharmakokinetik von Risperidon, 9-Hydroxy-Risperidon und der kleine Teil der antipsychotischen Aktivität bei Kindern sind die gleichen wie bei Erwachsenen.
Leber- und Nierenversagen:
Eine Einzeldosisstudie zeigte, dass die Konzentration im Plasma aktiver war und die Ausscheidung des Arzneimittels mit antipsychotischer Wirkung bei älteren Menschen um 30 % und bei Patienten mit Nierenversagen um 60 % verringert war.
Die Risperidon-Plasmakonzentrationen bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sind normal, aber die durchschnittliche Konzentration des freien Risperidon-Anteils im Plasma beträgt etwa 35 %.
Vor der Einnahme Risperdal 2 mg Arzneimittel Janssen behandelt Schizophrenie (6 Blister x 10 Tabletten)
Wie wird angewendet?
Risperdal-Arzneimittel liegen in Form von Tabletten zum Einnehmen vor.
Dosierung
Schizophrenie
Umstellung von anderen Antipsychotika auf Risperdal: Wenn die Behandlungsbedingungen geeignet sind, beenden Sie schrittweise die vorherige Behandlung, während Sie mit der Behandlung mit Risperdal beginnen.
Auch bei der Umstellung von Patienten, die Antipsychotika mit langsamer Wirkung auf Risperdal einnehmen, ist es unter geeigneten Behandlungsbedingungen ratsam, mit der Anwendung von Risperdal anstelle der nächsten Injektion zu beginnen. Die Notwendigkeit der weiteren Einnahme von Antiparkinson-Medikamenten sollte regelmäßig neu bewertet werden.
Erwachsene: Risperdal kann einmal täglich oder zweimal täglich angewendet werden.
Beginnen Sie mit der Anwendung von Risperdal mit einer Dosis von 2 mg/Tag. Die Dosis sollte am zweiten Tag auf 4 mg erhöht werden und kann bei dieser Dosis beibehalten werden, bzw. die Erhaltungsdosis kann bei Bedarf je nach Patient variieren. Die meisten Patienten reagieren gut auf eine Dosis von 4 – 6 mg täglich. Bei manchen Patienten erfolgt die Dosisanpassung langsamer und als Anfangsdosis kann eine niedrigere Erhaltungsdosis geeignet sein.
Eine Dosis über 10 mg/Tag ist nicht wirksamer als niedrigere Dosen und kann Fremdsymptome hervorrufen. Da die Sicherheit einer Dosis von mehr als 16 mg/Tag nicht bewertet wurde, sollte die Dosis nicht höher als dieser Wert sein.
Benzodiazepin kann zusammen mit Risperdal hinzugefügt werden, wenn eine zusätzliche sedierende Wirkung besteht.
Sonderpopulation:
Ältere Menschen (65 Jahre oder älter): Die Anfangsdosis sollte 0,5 mg x 2-mal täglich betragen. Diese Dosis kann je nach Patient um 0,5 mg 2-mal/Tag angepasst werden, bis eine Dosis von 1–2 mg x 2-mal/Tag erreicht ist.
Jugendliche: Die Anfangsdosis sollte 0,5 mg/Tag einmal täglich morgens oder abends betragen. Bei Bedarf kann diese Dosis bei Verträglichkeit über einen Zeitraum von ≥ 24 Stunden um 0,5 oder 1 mg/Tag angepasst werden, bis die empfohlene Dosis 3 mg/Tag beträgt. Wirksame Dosen liegen nachweislich im Bereich von 1 mg bis 6 mg/Tag. Dosierungen über 6 mg/Tag wurden nicht untersucht.
Patienten mit Schläfrigkeitsfeldern können von der Einnahme einer halben Tagesdosis, also 2-mal täglich, profitieren.
Keine Erfahrung mit der Behandlung von Schizophrenie bei Kindern unter 13 Jahren.
Behandlung der bipolaren Störung
Erwachsene: Risperdal sollte einmal täglich eingenommen werden, beginnend mit einer Dosis von 2 oder 3 mg. Wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist, ist eine Dosiserhöhung nach 24 Stunden und eine Steigerung um 1 mg/Tag erforderlich. Die Wirkung des Arzneimittels wird im Bereich von 1 - 6 mg/Tag gemessen.
Wie bei allen symptomatischen Behandlungen muss die fortgesetzte Anwendung von Risperdal je nach Krankheitsverlauf beurteilt und angepasst werden.
Kinder und Jugendliche: Die Anfangsdosis sollte 0,5 mg/Tag einmal täglich morgens oder abends betragen. Bei Bedarf kann diese Dosis bei Verträglichkeit etwa ≥ 24 Stunden lang um 0,5 oder 1 mg/Tag angepasst werden, bis die empfohlene Dosis 2,5 mg/Tag beträgt. Wirksame Dosen liegen nachweislich im Bereich von 0,5 mg bis 6 mg/Tag. Dosierungen über 6 mg/Tag wurden nicht untersucht.
Patienten mit Schläfrigkeitsfeldern können von der Einnahme einer halben Tagesdosis, also 2-mal täglich, profitieren.
Wie bei allen symptomatischen Behandlungen muss die fortgesetzte Anwendung von Risperdal je nach Krankheitsverlauf beurteilt und angepasst werden.
Es liegen keine Erfahrungen zur Realt-Behandlung aufgrund einer bipolaren Störung bei Kindern unter 10 Jahren vor.
Triebstörungen bei Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen
Für Patienten ≥ 50 kg: sollte mit einer Dosis von 0,5 mg (1 Mal/Tag) begonnen werden. Bei Bedarf kann je nach Patient die Dosis um 0,5 mg/Tag erhöht werden, die Dosis darf jedoch nicht früher als 48 Stunden erfolgen. Die optimale Dosis beträgt bei den meisten Patienten 1 mg (1 Mal/Tag). Allerdings benötigen einige Patienten möglicherweise nur 0,5 mg (1 Mal/Tag), während andere 1,5 mg (1 Mal/Tag) benötigen.
Für Patienten
Wie alle symptomatischen Therapien muss die kontinuierliche Anwendung von Risperdal je nach Krankheitsverlauf beurteilt und angepasst werden.
Unerfahrene Anwendung dieses Medikaments bei Kindern unter 5 Jahren.
Reizbarkeit kann leicht mit Autismus in Verbindung gebracht werden
Kinder und Jugendliche: 1 mg und 2 mg Filmtabletten sind für die Erstbehandlung und Dosisanpassung bei Patienten
Die Risperdal-Dosis muss speziell nach den Bedürfnissen und der Reaktion auf die Behandlung jedes Patienten verschrieben werden. Bei Patienten mit einem Gewicht von ≥ 20 kg sollte mit einer Dosis von 0,5 mg/Tag begonnen werden.
Am 4. Behandlungstag kann die Dosis bei Patienten ≥ 20 kg um 0,5 mg erhöht werden.
Diese Dosis sollte beibehalten und die Reaktion etwa am 14. bewertet werden. Erwägen Sie eine Erhöhung der Behandlungsdosis nur bei Patienten, bei denen kein vollständiges klinisches Ansprechen erreicht wird. Bei schweren Patienten mit einem Gewicht von ≥ 20 kg kann die Dosis alle ≥ 2 Wochen um 0,5 mg erhöht werden.
In klinischen Studien übersteigt die maximale Tagesdosis 1,5 mg bei Patienten mit schwerem Körpergewicht unter 20 kg nicht; 2,5 mg bei Patienten mit schwerem Gewicht ≥ 20 kg; Oder 3,5 mg bei Patienten mit schwerem Gewicht > 45 kg. Eine Dosis unter 0,25 mg/Tag hat sich in klinischen Studien als nicht wirksam erwiesen.
Risperdal-Dosen für Kinder mit autistischen Störungen (Gesamtdosen mg/Tag)
TAG 1 - 3
TAG 4 – 14+
Erhöhen Sie die Dosierung bei Bedarf
Dosierung
≥ 20 kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg alle 2 Wochen 1,0 - 2,5 mg*
Bei Patienten mit Schläfrigkeit ist ein Wechsel von 1 Mal/Tag zu 1 Mal/Tag vor dem Schlafengehen oder 2 Mal/Tag möglich.
Sobald das klinische Ansprechen erreicht und aufrechterhalten wurde, kann eine schrittweise Reduzierung der Dosis in Betracht gezogen werden, um das optimale Gleichgewicht zwischen Effizienz und Sicherheit zu erreichen.
Zur Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Bei Patienten mit Leberversagen und Nierenversagen: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Clearance von Arzneimitteln verringert, die bei normalen Erwachsenen eine stärkere antipsychotische Wirkung haben. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion steigt die Konzentration an freiem Risperidon im Plasma.
Unabhängig von jeglichen Indikationen müssen die Anfangsdosis und die nächste Dosis halbiert werden und die Dosisanpassung muss bei Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen langsamer erfolgen.
Risperdal muss bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Zu diesen Symptomen gehören Schläfrigkeit und Sedierung, Tachykardie, Hypotonie und Pagodensymptome.
Im Falle einer Überdosierung wurde über eine Verlängerung des QT-Segments und Krämpfe berichtet.
Bei einer Überdosierung von Risperdal oral mit Paroxetin wurde über das Phänomen der Torsion berichtet.
Im Falle einer akuten Überdosierung ist es ratsam, die Möglichkeit einer Vielzahl von Medikamenten in Betracht zu ziehen.
Behandlung: Stellen Sie die Atemzirkulation ein und halten Sie sie aufrecht und sorgen Sie für ausreichend Sauerstoff und Belüftung. Magenspülung (nach der inneren Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und sollte die Verwendung von Aktivkohle in Kombination mit Abführmitteln in Betracht ziehen. Es sollte sofort mit der Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems begonnen werden, einschließlich der kontinuierlichen Überwachung von Elektrokardiogrammen, um mögliche Herzrhythmusstörungen zu erkennen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Risperdal. Daher sollten geeignete Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden. Hypotonie und Kreislaufversagen sollten mit geeigneten Maßnahmen wie intravenöser Infusion und/oder Medikamenten wie Sympathikus behandelt werden. Bei starken Fremdsymptomen sollten cholinerge Medikamente eingesetzt werden. Bis zur Genesung des Patienten sollte die medizinische Überwachung und engmaschige Überwachung fortgesetzt werden.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Risperdal 2 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Als häufigste Nebenwirkungen des Arzneimittels (UAW) (Anteil ≥ 10 %) werden berichtet: Parkinson-Syndrom, Sedierung/Benommenheit, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit. Die UAW scheint mit der Dosis, einschließlich Parkinson-Syndrom und Unruhe, in Zusammenhang zu stehen.
Im Folgenden sind alle UAW aufgeführt, die in klinischen Studien und nach der Markteinführung von Risperidon mit der geschätzten Häufigkeit aus klinischen Studien von Risperdal gemeldet wurden. Dabei gelten folgende Begriffe und Häufigkeiten: Sehr beliebt (≥ 1/10), beliebt (≥ 1/100 bis
In jeder Häufigkeitsgruppe werden die Auswirkungen von Ehebruch in der Reihenfolge ihrer Schwere dargestellt.
Klassifizierung von Agentursystemen
Die schädliche Reaktion der Droge
Sehr beliebt
beliebt Nicht beliebt Selten Sehr selten Atemwegsinfektionen, Blasenentzündung, Augeninfektionen, Mandelentzündung, Nagelpilz, lokale Gewebeentzündung, Virusinfektionen, Dermatitis.
Verlust von Granulozyten.
Anaphylaktische Reaktion.
Im Urin.
Diabetes, Hyperglykämie, Durst, Gewichtsverlust, Anorexie, Hyperkämie.
Überraschende Toxizität, Hypoglykämie, erhöhter Blutinsulinspiegel, Hypertriglyceride.
Diabetes, Cetonazidose.
Psychische Störungen Schlaflosigkeit.
Schlafstörungen, Unruhe, Depression, Angstzustände.
Hälfte, Zustand, verminderte Libido, Stress, Albträume.
Beispiele für Emotionen, Verlust des Orgasmus.
Sedierung/Benommenheit, Parkinson-Syndrom, Kopfschmerzen. Unruhe, Muskeltonusstörungen, Schwindel, Dysplasie, Zittern. Spätdysplasie, ischämische Ischämie, fehlende Reaktion auf Stimulation, Bewusstlosigkeit, Bewusstseinsstörung, Krämpfe, Ohnmacht, geistige Bewegung, Gleichgewichtsstörungen, abnormale Koordination, Haltung, Aufmerksamkeitsstörungen, Geschmacksstörungen, verminderte Empfindung, Anomalien. Malignes Syndrom durch Psychopharmaka, zerebrovaskuläre Störungen, Koma aufgrund von Diabetes, Schwindel. Angst vor Licht, trockene Augen, erhöhte Tränensekretion, verstopfte Augen. Glaukom, Augenbewegungsstörungen, Augenrotation, Augenlidsteifheit, Iris-Brei-Syndrom (bei Operationen). Vorhofflimmern, Vorhofblock, Erregungsleitungsstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, langsame Rhythmen, Anomalien im Elektrokardiogramm, Trommelfell. Sinusarrhythmie. Hypertonie. Hypotonie, hypoglykämische Haltung, heilig. Lungenembolie, Venenthrombose. Inhalierte Lungenentzündung, Lungenstauung, Atemwegserkrankungen, Laufen, Keuchen, Schwierigkeiten beim Aussprechen, Atemwegserkrankungen. Schwierigkeitssyndrom beim Schlafen, zunehmende Belüftung. Selbstbeherrschung, Stuhlgang, Gastritis, Schluckbeschwerden, Blähungen. Pankreatitis, Darmverschluss, Zungenschwellung, Lipitis. Darmverschluss. Urtikaria, Juckreiz, Haarausfall, Verhornung, Ekzeme, trockene Haut, Hautverfärbung, Akne, seborrhoische Dermatitis, Hauterkrankungen, Hautschäden. Ausschlag aufgrund von Medikamenten, Schuppen. eagowns Blutung, abnormaler Körper, Steifheit, Schwellung, Muskelschwäche, Nackenschmerzen Demonstration. Wasserlassen, Harnverhalt, schwieriger Urin. Penis, Menstruationsverzögerung, Blutstau in der Brust, große Brüste, Brustsekretion. Gesichtsödem, Schüttelfrost, erhöhte Körpertemperatur, abnormaler Gang, Durst, Beschwerden in der Brust, Unwohlsein, abnormales Gefühl, Unbehagen. Temperatur senken, Körpertemperatur senken, periphere Erkältung, Entwöhnungssyndrom, harte Flaschennahrung. Gelbsucht. Schmerz durch Tricks. B: In klinischen Studien mit Placebo wurde in den Risperidon-Behandlungsgruppen 0,18 % von Diabetes berichtet, verglichen mit 0,11 % in der Placebogruppe. Das allgemeine Verhältnis aus allen klinischen Studien beträgt 0,43 % bei den mit Risperidon behandelten Probanden. C: Nicht in der klinischen Forschung von Risperdal erfasst, aber in der Phase nach der Markteinführung des Arzneimittels mit Risperidon erfasst. d: Es kann zu periodischen Funktionsstörungen kommen: Parkinson-Syndrom (vermehrter Speichelfluss, steifer Muskelmuskel, Parkinson-Syndrom, Sabbern, Steifheit der gezackten Räder, langsame Bewegung, Verringerung der motorischen Funktion, steifes Gesicht wie Maskierung, Muskelspannung, motorische Galle, steifer Nacken, steifer Muskel, Parkinson-Körper und abnormale abnormale Reflexe von MI, Run Parkinson im Ruhezustand), Unruhe (Unruhe (Bewegungsstörungen, verdrehende Muskeln, automatisches Drehen des Fingers, tanzende und vibrierende Muskeln), Muskel Störungen. Zu den Muskelstörungen gehören Muskelhypertonie, Muskeltonus, Krämpfe, automatische Muskelkontraktion, Muskelspastik, Augenlidspasmen, Augapfelrotation, Zungenlähmung, Gesichtsspasmen, Kehlkopfspasmen, Muskeltonus, gebogene Biegung, Mundspasmen, Steifheit auf einer Körperseite, Zungenspasmen und Kiefersteifheit. Beachten Sie, dass die Symptome weiter verbreitet sind und nicht unbedingt auf einen ausländischen Ursprung zurückzuführen sind. Schlaflosigkeit umfasst: Schlaflosigkeit, Schlaflosigkeit mitten im Schlaf; Zu den Krämpfen gehören: schwere Epilepsie; Zu den Menstruationsstörungen gehören: unregelmäßige Menstruation, spärliche Menstruation; Zu den Ödemen gehören: Ganzkörperödeme, Ödeme, konkave Ödeme. Unerwünschte Effekte werden mit der Paliperidon-Formel erfasst Paliperidon ist ein Metabolit mit der Aktivität von Risperidon. Daher hängen die Nebenwirkungen dieser Medikamente (einschließlich oraler Form und Injektionsform) miteinander zusammen. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden die folgenden aufgeführten Nebenwirkungen bei der Verwendung von Paliperidon-Produkten aufgezeichnet und werden voraussichtlich bei Risperdal auftreten. Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Tachykardie-Syndrom im Stehen. Reaktivierungsklassifizierung: Wie bei anderen Antipsychotika gibt es sehr seltene Fälle, in denen es zu einer Verlängerung des QT-Bereichs kommt, die für Risperidon in der Zeit nach der Markteinführung des Arzneimittels gemeldet wurde. Herz-Kreislauf-bedingte Reaktionen wurden mit Antipsychotika berichtet, die den QT-Bereich verlängern, einschließlich ventrikulärer Arrhythmie, ventrikulärer Vibration, ventrikulärem Rhythmus, plötzlichem Tod, Herzstillstand und Torsion. Venöse Thrombose: Fälle von venöser Thromboembolie, einschließlich Fälle von Lungenembolie und Fällen von tiefer Venenthrombose, wurden im Zusammenhang mit Antipsychotika berichtet (Häufigkeit unbekannt). Gewichtszunahme: Die Rate der Gewichtszunahme ≥ 7 % des Körpergewichts. Der Vergleich zwischen erwachsenen Patienten, die Risperdal und Placebo zur Behandlung von Schizophrenie verwenden, wird in der Gruppe klinischer Studien mit Placebo-Kontrolltests für 6–8 Wochen durchgeführt. Dies zeigt, dass die Steigerungsrate statistisch signifikante Gewichtszunahme in der Risperdal-Gruppe (18 %) im Vergleich zur Placebo-Gruppe (9 %) aufweist. In der Gruppe der klinischen Studien mit einem Placeborn-Ort innerhalb von 3 Wochen bei erwachsenen Patienten mit akuter Hung-Cam-Behandlung ist die Gewichtszunahmerate von ≥ 7 % am Ende der Studie im Vergleich in der Risperdal-Gruppe (2,5 %) und der Placebo-Gruppe (2,4 %) und diese Rate ist in der Kontrollgruppe, die aktive Medikamente verwendet (3,5 %), etwas höher. In Langzeitstudien an Kindern und Jugendlichen mit Verhaltensstörungen und Vandalismus betrug die durchschnittliche Gewichtszunahme nach 12-monatiger Behandlung 7,3 kg. Bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren ist mit einer durchschnittlichen Gewichtszunahme von 3 bis 5 kg pro Jahr zu rechnen. Bei Kindern im Alter von 12 bis 16 Jahren beträgt die Gewichtszunahme 3-5 kg pro Jahr, bei Frauen bleibt sie erhalten, während männliche Kinder etwa 5 kg pro Jahr zunehmen. Weitere Informationen zur speziellen Bevölkerungsgruppe: Die Nebenwirkung wurde häufiger bei älteren Patienten mit eingeschränkter Intelligenz oder bei Kindern, die häufiger zur unten beschriebenen erwachsenen Bevölkerung gehören, berichtet: Ältere Patienten haben Demenz: Ein Schlaganfall aufgrund einer vorübergehenden Anämie und ein Schlaganfall werden in klinischen Studien mit einer entsprechenden Häufigkeit von 1,4 % bzw. 1,5 % bei älteren Patienten mit Demenz gemeldet. Darüber hinaus werden die folgenden UAW mit einer Häufigkeit von ≥ 5 % bei älteren Patienten mit Demenz und mindestens doppelt so häufig wie bei anderen erwachsenen Bevölkerungsgruppen gemeldet: Harnwegsinfektionen, periphere Ödeme, Lethargie und Husten. Pädiatrische Patienten: Im Allgemeinen ist davon auszugehen, dass die Art der Nebenwirkungen bei Kindern den unerwünschten Reaktionen bei Erwachsenen ähnelt. Die folgenden UAW werden bei Kindern (5–17 Jahre) mit einer Häufigkeit von ≥ 5 % und mindestens doppelt so häufig wie in klinischen Studien bei Erwachsenen gemeldet; Schlaf/Sedierung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Erbrechen, Infektion der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten, Fieber, Zittern, Durchfall und Blähungen. Die Auswirkungen einer Langzeitbehandlung mit Risperidon auf Geschlechtsreife und Körpergröße wurden nicht vollständig untersucht. Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels. Anleitung zum Umgang mit ADR Obwohl sich Risperidon von Phenothiazin-Substanzen in Chemikalien unterscheidet, kann Risperidon mehrere ADR von Phenothiazin verursachen, aber nicht alle. Nebenwirkungen von Risperidon und Phenothiazin kommen häufig vor und können mit den meisten Organen im Körper zusammenhängen. Während sich diese UAW häufig zurückbilden, wenn die Dosis reduziert oder die Medikamente abgesetzt werden, erholen sich einige UAW möglicherweise nicht und, seltener, können sterben. Die Ursache wird meist auf Herzstillstand oder Apnoe aufgrund von Reflexverlusten zurückgeführt, während bei einigen Todesfällen die Ursache der Droge nicht eindeutig identifiziert werden kann. Wenn bei Ihnen ein malignes neurolithisches Syndrom auftritt, ein Symptomkomplex, der tödlich sein kann und charakteristische Symptome wie verringerter Muskeltonus, Benommenheit, Fieber, instabiler Blutdruck und Myoglobin im Blut aufweist, sollten Sie sofort aufhören und eine Behandlung mit Dantrolen oder Bromocriptin durchführen. Muss der Patient nach dem malignen neuroleptischen Syndrom mit Antipsychotika behandelt werden, muss der Einsatz des Arzneimittels erneut in Betracht gezogen werden. Muss sorgfältig überwacht werden, da dieses Syndrom erneut auftreten kann. Es gibt keine Therapie für Spätfunktionsstörungen, die bei Patienten auftreten können, die mit Antipsychotika behandelt werden. Dieses Syndrom kann jedoch teilweise oder vollständig verschwinden, wenn das Medikament abgesetzt wird. Wenn bei Patienten, die mit Risperidon behandelt werden, Anzeichen und Symptome einer Spätfunktionsstörung auftreten, muss das Medikament abgesetzt werden. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise trotzdem eine Behandlung mit Risperidon, obwohl dieses Syndrom vorliegt Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Risperdal 2 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Ältere Patienten mit Demenz
Allgemeine Sterblichkeitsrate: Ältere Patienten mit Demenz werden mit typischen Antipsychotika behandelt, die die Sterblichkeitsrate im Vergleich zum Placebo erhöhen, basierend auf einer Analyse von 17 klinischen Studien, die mit typischen Antipsychotika, einschließlich Risperdal, kontrolliert werden.
In Risperdal-Studien mit einem Placebo beträgt die Sterblichkeitsrate 4,0 % in der Risperdal-Behandlungsgruppe, verglichen mit 3,1 % in der Placebo-Gruppe. Das Durchschnittsalter der Sterbefälle liegt bei 86 Jahren (ca. 67–100 Jahre).
Gleichzeitige Anwendung mit Furosemid: Auch in Risperdal-Studien im Vergleich zu Placebo bei älteren Menschen mit geistiger Demenz hatten Patienten, die mit Furosemid und Risperidon behandelt wurden, höhere Sterblichkeitsraten (7,3 %, Durchschnittsalter von 89 Jahren, etwa 75–97 Jahre alt) im Vergleich zur Risperidon-Behandlung im einfachen Alter (3,1 %, Alter 85, Alter 85, 96). Furosemid allein (4,1 %, Durchschnittsalter 80, Alter 67–90).
Eine erhöhte Mortalität bei Patienten, die mit Furosemid und Risperidon behandelt wurden, wurde in 2 von 4 klinischen Studien festgestellt.
Es gibt keinen klar definierten pathologischen Mechanismus, der dies erklären könnte, und es gibt keine Todesursache. Allerdings ist Vorsicht geboten und die Abwägung von Risiko und Nutzen dieser Arzneimittelkombination muss vor der Entscheidung für die Anwendung sorgfältig abgewogen werden. Es gibt keinen Anstieg der Sterblichkeitsrate bei Patienten, die andere Diuretika in Kombination mit Risperidon einnehmen.
Unabhängig von der Behandlung stellt Dehydration ein hohes Sterberisiko dar und sollte daher bei älteren Patienten mit Demenz sorgfältig vermieden werden.
Nebenwirkungen auf die Hirngefäße (CAE): In den Studien im Vergleich zu Placebo bei älteren Menschen mit Demenz liegt das Verhältnis der Nebenwirkungen auf die Hirngefäße (Schlaganfall und vorübergehende Ischämie) einschließlich Todesfällen bei mit Risperdal behandelten Patienten höher als bei Patienten mit Placebo (Durchschnittsalter 85 Jahre). Alter: von 73 bis 97 Jahren).
Haltungshypotonie
Aufgrund des Risperidon-Alpha-Blockers kann es insbesondere in der anfänglichen Dosisanpassungsphase zu Hypotonie (vertikale Haltung) kommen. Klinisch implizite Hypotonie wurde nach der Markteinführung des Arzneimittels registriert, wenn Risperidon zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet wird.
Risperdal sollte bei Patienten mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung (wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Übertragungsstörungen, Dehydration, verringertes Blutvolumen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen) vorsichtig angewendet werden und die Dosis sollte langsam wie empfohlen angepasst werden (siehe Dosierung und Anwendungsmethode). Sollte eine Hypotonie auftreten, sollte eine Reduzierung der Dosis in Betracht gezogen werden.
Leukopenie, Neutropenie und Getreideleukozyten
Bei der Einnahme von Antipsychotika, einschließlich Risperdal, wurde über eine Abnahme von Clegen, Neutropenie und Körnerleukozyten berichtet. Getreideleukämie ist in Studien nach der Markteinführung des Arzneimittels sehr selten (
Patienten mit einer Vorgeschichte von klinischer Leukämie oder Medikamenten, die Neutropenie/Neutropenie verursachen, müssen in den ersten Monaten der Behandlung überwacht werden und es muss darüber nachgedacht werden, Risperdal sofort abzusetzen, wenn Anzeichen einer klinisch störenden Verringerung der klinischen Bedeutung ohne andere Ursachen vorliegen.
Patienten mit klinischer Neutropenie müssen engmaschig auf Fieber oder Anzeichen einer Infektion überwacht und bei Auftreten dieser Anzeichen sofort behandelt werden. Patienten mit schwerer Neutropenie (Anzahl der absoluten Neutrophilen
Venenthrombose
Es wurden Fälle von Venenthrombose (VTE) im Zusammenhang mit Antipsychotika berichtet. Da Patienten, die psychotische Medikamente einnehmen, häufig Risikofaktoren für VTE aufweisen, müssen vor und während der Behandlung mit Risperdal alle möglichen Risikofaktoren für VTE erkannt werden und es müssen vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.
Späte Bewegungsstörungen/Symptome eines Fremdkörpers
Dopaminrezeptor-resistente Medikamente werden damit in Verbindung gebracht, dass die späten Bewegungsstörungen gekennzeichnet sind durch: Die rhythmischen Bewegungen sind nicht willkürlich, hauptsächlich auf der Zunge und/oder im Gesicht. Es gibt Berichte, dass das Auftreten von Fremdsymptomen einen Risikofaktor für die Entwicklung späterer Bewegungsstörungen darstellt. Wenn Anzeichen und Symptome einer späten Bewegungsstörung auftreten, sollte über die Beendigung der Einnahme aller Antipsychotika nachgedacht werden.
Malangular-Neuron-Syndrom
Malignes neuropuläres Syndrom, das durch Neuroleptika verursacht wird und durch hohes Fieber, Muskelspastik, automatische neurologische Instabilität, Bewusstseinsstörungen und eine erhöhte Kreatinphosphokinase-Konzentration im Serum gekennzeichnet ist, die unter Antipsychotika berichtet wurde. Zu den begleitenden Anzeichen können Myoglobinurie (Muster) und akutes Nierenversagen gehören. In diesem Fall sollten alle Antipsychotika, einschließlich Risperdal, abgesetzt werden.
Parkinson-Krankheit und Lewy-Intellektueller Verfall
Ärzte müssen das Risiko im Vergleich zum Nutzen des Arzneimittels abwägen, wenn sie Antipsychotika, einschließlich Risperdal, für Parkinson-Patienten oder Lewy-Demenz (DLB, Dementia Lewy Bodies) verschreiben, da bei beiden Gruppen möglicherweise ein hohes Risiko für ein malignes Syndrom aufgrund von Neuroleptika besteht und die Empfindlichkeit gegenüber Antipsychosen erhöht ist. Zu den empfindlichen Beschwerden können gehören: Verwirrtheit, Schläfrigkeit und eine instabile Körperhaltung mit häufigen Stürzen sowie die Symptome eines Fremdkörpers.
Hyperborn und Diabetes
Während der Behandlung mit Risperdal wurden Hyperglykämie, Diabetes und eine Verschlechterung des bestehenden Diabetes beobachtet. In einigen Fällen wurde berichtet, dass die vorherige Zunahme des Körpergewichts ein förderlicher Faktor sein könnte. Der Zusammenhang mit einer Ketonazidose wurde sehr selten und bei Diabetes-Koma selten beobachtet.
Eine angemessene klinische Überwachung gemäß den Anweisungen zur Verwendung von Antipsychotika wird empfohlen. Der Patient wird mit allen typischen Antipsychotika, einschließlich Risperdal, behandelt, die bei Symptomen einer Hyperglykämie (wie viel Essen, viel Trinken, Wasserlassen und Müdigkeit) überwacht werden sollten. Patienten mit Diabetes müssen regelmäßig überwacht werden, um einen Verlust der Blutzuckerkontrolle festzustellen.
Gewichtszunahme
Es wurde über viel Gewicht berichtet. Sollte bei Verwendung von Risperdal das Gewicht verfolgen.
Über qt
Seien Sie wie bei anderen Antipsychotika vorsichtig, wenn Sie Risperdal Patienten mit Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom und Patienten, die es zusammen mit bekannten Arzneimitteln zur QT-Verlängerung anwenden, verschreiben.
Penis-Erektion
Es wurde berichtet, dass alpha-adrenerge Blocker Penisvergrößerungen verursachen. Dieses Symptom wurde bei Patienten, die Risperdal einnahmen, in Umfragen nach der Markteinführung des Arzneimittels berichtet (siehe Nebenwirkungen).
Körpertemperatur der Klimaanlage
Die Integrität der Reduzierung der Körpertemperatur ist das Merkmal von Antipsychotika. Geeignete Pflegemaßnahmen für Patienten werden mit Risperdal verschrieben, wenn die Temperatur in der Körpermitte ansteigen kann, zum Beispiel: übermäßige körperliche Betätigung, Einwirkung übermäßiger Wärmequellen, Einnahme von Anticholinergika oder dehydrierte Patienten.
Wirkt gegen Erbrechen
In präklinischen Studien mit Risperidon wurden antierbrechende Wirkungen beobachtet. Diese Auswirkungen können, wenn sie beim Menschen auftreten, Anzeichen und Überdosierungssymptome bestimmter Medikamente oder Krankheiten wie Darmverschluss, Reye-Syndrom und Gehirntumor verschleiern.
Krämpfe
Wie auch andere Antipsychotika muss Risperdal bei Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte oder unter Bedingungen, die Anfälle reduzieren können, mit Vorsicht angewendet werden.
Chirurgie-Syndrom in der Chirurgie
Das IFIS-Feuchtigkeitssyndrom (ifis) wird bei Kataraktoperationen bei Patienten beobachtet, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine α1-adrenerge Störung aufweisen, einschließlich Risperdal (siehe Nebenwirkungen).
iFIS kann das Risiko von Komplikationen am Auge und nach einer Operation erhöhen. Der Einsatz von Medikamenten steht im Widerspruch zu α1-adrenergen Medikamenten, die der Chirurg derzeit oder zuvor vor der Operation wissen muss.
Der potenzielle Nutzen einer Beendigung der Behandlung mit α1-Blockern vor einer Kataraktoperation kann nicht bestimmt werden und sollte im Vergleich zum Risiko einer Aussetzung der antipsychotropen Behandlung abgewogen werden.
Sonstiges: Siehe „Dosierung und Anwendung – Schizophrenie“, um die spezifische Dosis bei älteren Menschen zu erfahren, „Dosierung und Anwendung – Hung Cam aufgrund einer bipolaren Störung“ bei älteren Menschen bei bipolaren Störungen, „Dosierung und Anwendung – Verhaltensstörungen und andere destruktive Verhaltensweisen“ für Kinder mit Verhaltensstörungen und destruktiven Verhaltensweisen, Selbstanwendung „
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Risperdal kann Aktivitäten beeinträchtigen, die geistige Aufmerksamkeit erfordern. Daher wird Patienten, die Risperdal einnehmen, empfohlen, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis sie ihre Empfindlichkeit kennen.
Schwangerschaft
Die Sicherheit von Risperdal bei der Anwendung bei schwangeren Frauen wurde nicht ermittelt. Trotz Tierversuchen zeigt Risperidon keine direkte Reproduktionstoxizität, es wurden jedoch einige indirekte Wirkungen über Prolaktin und das Zentralnervensystem beobachtet. Die teratogenen Wirkungen von Risperidon sind in keiner Studie dokumentiert.
Wenn Babys in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft antipsychotischen Medikamenten (einschließlich Risperdal) ausgesetzt sind, besteht das Risiko, dass nach der Geburt Überseesymptome und/oder „Aufhörsymptome“ in unterschiedlichem Schweregrad auftreten. Zu diesen Symptomen bei Neugeborenen gehören Unruhe, Muskeltonus, verringerter Muskeltonus, Zittern, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Saugen. Daher sollte Risperdal während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen größer als das Risiko ist. Wenn Sie das Medikament während der Schwangerschaft absetzen müssen, hören Sie nicht plötzlich auf.
Stillzeit
In Tierversuchen werden Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon in die Milch ausgeschieden. Dies wurde auch beim Menschen festgestellt: Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon werden über die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollten Frauen, die Risperdal anwenden, nicht stillen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Wechselwirkungen im Zusammenhang mit pharmakologischer Energie
Das Medikament wirkt auf das Zentralnervensystem und auf Alkohol: Da Risperdal die Hauptwirkung auf das Zentralnervensystem hat, ist bei der Anwendung zusammen mit Medikamenten auf das Zentralnervensystem oder auf Alkohol Vorsicht geboten.
Levodopa und Dopamin-Antagonist: Risperdal kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopaminhomogenen bekämpfen.
Das Medikament hat die blutdrucksenkende Wirkung: Nach der Markteinführung des Medikaments macht sich eine klinische Hypotonie bemerkbar, wenn es zusammen mit Medikamenten verwendet wird Bluthochdruck behandeln.
Das Medikament verlängert bekanntermaßen das QT-Intervall: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Risperdal zusammen mit Medikamenten verschreiben, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern.
Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Pharmakokinetik
Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Risperdal: Risperidon wird hauptsächlich über CYP2D6 und zu einem kleinen Teil über CYP3D4 metabolisiert. Sowohl Risperidon als auch metabolische Wirkstoffe sind ebenfalls aktiv. 9-Hydroxy-Risperidon ist das Substrat von p-Glykoprotein (P-GP). Die Substanzen, die die Aktivität von CYP2D6 oder starke CYP3D4-Inhibitoren und/oder die Aktivität von P-GP verändern, können die Pharmakokinetik der Risperidon-Störung beeinflussen.
Starke CYP2D6-Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Risperdal mit starken CYP2D6-Inhibitoren kann die Plasmakonzentration von Risperidon erhöhen, hat jedoch weniger Auswirkungen auf das Arzneimittel mit antipsychotischer Wirkung. Die hohen Dosen starker CYP2D6-Inhibitoren können die Konzentration der Antidysplasieaktivität von Risperidon erhöhen (zum Beispiel: Paroxetin, siehe unten). Bei gleichzeitiger Anwendung von Paroxetin oder anderen starken CYP2D6-Inhibitoren, insbesondere in hohen Dosen, zu Beginn oder bei Beendigung der Anwendung, sollte der Arzt die Dosis von Risperdal neu bewerten.
CYP3A4-Inhibitoren und/oder P-GP-Inhibitoren: Verwenden Sie Risperdal gleichzeitig mit starken CYP3A4- und/oder P-GP-Inhibitoren, die die Konzentration in Plasmateilen erhöhen können, die eine antipsychotische Aktivität von Risperidon aufweisen. Der Arzt sollte die Dosis von Risperdal bei der Anwendung von ITRACONAZol oder einem starken Inhibitor CYP3A4 und/oder P-GP zu Beginn oder Ende der Anwendung neu bewerten.
CYP3A4 und/oder P-GP-Stoffe: Die gleichzeitige Anwendung von Risperdal mit starken Stoffen CYP3A4 und/oder P-GP kann die Konzentration in Plasmateilen verringern, die an einer Risperidon-Störung leiden. Der Arzt sollte die Risperdal-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung von Carbamazepin oder CYP3A4- und/oder P-GP-Induktion zum Zeitpunkt des Beginns oder Endes neu bewerten.
Hochkohäsive Proteinbindung: Wenn Risperdal zusammen mit hochkohäsiven Proteinpräparaten eingenommen wird, gibt es keine gegenseitige Position mit klinischer Bedeutung eines Arzneimittels aus Plasmaproteinen.
Bei gleichzeitiger Anwendung sollten Informationen zum Transformationspfad berücksichtigt werden und die Dosis kann bei Bedarf angepasst werden.
Kinderthemen:
Forschung zu Arzneimittelwechselwirkungen wird nur bei Erwachsenen durchgeführt. Ähnliche Forschungsergebnisse bei dem Patienten sind nicht bekannt.
Beispiele für Medikamente, die interaktiv sind oder nachweislich keine Wechselwirkung mit Risperidon haben, sind unten aufgeführt:
Antibiotika: Erythromycin (durchschnittlicher CYP3A4-Inhibitor) verändert die Pharmakokinetik von Risperidon und die antipsychotische Aktivität nicht.
Rifampicin (starker Inhibitor von CYP3A4 und P-GP) reduziert die Plasmakonzentrationen der antipsychotischen Aktivität.
Anticholinesterase: Donepezil und Galantamin (zwei Metaboliten über CYP2D6 und CYP3D4) stehen nachweislich in keinem klinischen Zusammenhang mit Risperidon und seiner antipsychotischen Aktivität.
Antiepileptika: Es wurde gezeigt, dass Carbamazepin (CYP3A4- und P-GP-Induktion) die Konzentration in Plasmateilen mit antipsychotischer Wirkung von Risperidon verringert.
Topiramat ist eine typische Substanz, die die Bioverfügbarkeit von Risperidon verringert, aber die antipsychotische Aktivität nicht beeinflusst. Diese Wechselwirkung scheint also keine klinische Bedeutung zu haben
Risperidon zeigt keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Valproat oder Topiramat.
Antimykotika: Itraconazol (starker Inhibitor von CYP3A4 und P-GP) in einer Dosis von 200 mg/Tag erhöht die Plasmakonzentration der antipsychotischen Aktivität um etwa 70 %, wenn die Dosis von Risperidon 2–8 mg/Tag beträgt.
Ketoconazol (starker Inhibitor von CYP3A4 und P-GP) in einer Dosis von 200 mg/Tag erhöht die Plasmakonzentration von Risperidon und verringert die Plasmakonzentration von 9-Hydroxy-Risperidon.
Antipsychotika: Phenothiazin kann die Plasmakonzentration von Risperidon erhöhen, erhöht jedoch nicht die antipsychotische Aktivität.
Aripiprazol (Substrat von CYP2D6 und CYP3A4): Risperidon-Tabletten oder -Injektionen haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik der Gesamtzahl von Aripiprazol und seinen aktiven Metaboliten Dehydraripipipipipipe.
Antivirale Medikamente: Proteasehemmer: Es liegen keine offiziellen Forschungsergebnisse vor; Da Ritonavir jedoch ein starker CYP3A4-Inhibitor und ein schwacher CYP2D6-Inhibitor ist, haben die Inhibitoren Ritonavir und Ritonavir-Boosted Protease das Potenzial, die Konzentration von Risperidon-Erkrankungen zu erhöhen.
Betablocker: Einige Betablocker können die Plasmakonzentration von Risperidon erhöhen, aber nicht die Konzentration von Risperidon-Erkrankungen.
Calciumkanal-Inhibitor: Verapamil (durchschnittlicher CYP3A4-Inhibitor und P-GP Inhibitoren) erhöhen die Plasmakonzentration von Risperidon und die antipsychotische Aktivität.
Digitalis-Glykosid: Risperidon zeigt keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Digoxin.
Diuretika: Furosemid: Beachten Sie die Warnung vor erhöhten Sterblichkeitsraten bei älteren Patienten, die an Demenz leiden, wenn sie gleichzeitig mit Diuretika eingenommen werden.
Magen-Darm-Medikamente: H2-Rezeptor-Antagonisten: Cimetidin und Ranitidin sind zwei schwache Inhibitoren CYP2D6 und CYP3A4, die die Bioverfügbarkeit von Risperidon nur in vernachlässigbarer Höhe erhöhen, jedoch nur in der antipsychotischen Aktivität.
Lithium: Risperidon zeigt keine klinischen Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Lithium.
SSRI und 3-Runden-Antidepressiva.
Fluoxetin (starker CYP2D6-Inhibitor) erhöht die Plasmakonzentration von Risperidon, beeinflusst jedoch weniger antipsychotische Aktivität.
Paroxetin (starker CYP2D6-Inhibitor) erhöht die Risperidon-Plasmakonzentration, jedoch bei einer Dosis von bis zu 20 mg/Tag, weniger als das Niveau der psychotischen Aktivität. Eine höhere Paroxetin-Dosis kann jedoch die Konzentration der antipsychotischen Wirkung von Risperidon erhöhen.
3-Runden-Antidepressiva können den Risperidon-Spiegel erhöhen, erhöhen jedoch nicht die antipsychische Wirkung. Amitriptylin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Risperidon oder die antipsychotische Wirkung.
Sertralin (schwacher CYP2D6-Inhibitor) und Fluvoxamin (schwacher CYP3A4-Inhibitor) in einer Dosis von 100 mg/Tag stehen nicht im Zusammenhang mit signifikanten klinischen Veränderungen der antipsychotischen Aktivitätskonzentration von Risperidon. Allerdings kann eine höhere Dosis als 100 mg Sertralin oder Fluvoxamin pro Tag die Konzentration des Wirkstoffs gegen Risperidon erhöhen.
Lagerung
Lagertemperatur nicht über 30 °C.
Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum.
Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.
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