Το φάρμακο Risperdal 2 mg Janssen αντιμετωπίζει τη σχιζοφρένεια (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ρισπεριδόνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ρισπεριδόνη2 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Risperdal 2 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Το Risperdal χορηγείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Έτη* Οι διανοητικές αναπηρίες ή η νοητική υστέρηση σύμφωνα με τα διαγνωστικά κριτήρια του DSM-IV σε βίαιη επιθετικότητα ή άλλες καταστροφικές ενέργειες απαιτούν φαρμακολογική θεραπεία. Η φαρμακολογική θεραπεία θα πρέπει να αποτελεί αναπόσπαστο μέρος ενός πιο ολοκληρωμένου θεραπευτικού προγράμματος, συμπεριλαμβανομένης της κοινωνικής και εκπαιδευτικής παρέμβασης. Και τα 2 mg που κυκλοφορούν στην αγορά δεν είναι κατάλληλα για αρχική θεραπεία και προσαρμογή της δόσης. Ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με συγκεκριμένα χαρακτηριστικά. Η ρισπεριδόνη έχει υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς D2 σεροτονίνης 5-HT2 και ντοπαμίνης.

    Η ρισπεριδόνη συνδέεται επίσης με τον υποδοχέα α1 (άλφα 1-αδρενεργικό) και έχει χαμηλότερη συγγένεια με τον υποδοχέα Η1Η1 και τον α2-αδρενεργικό υποδοχέα.

    Η ρισπεριδόνη δεν έχει συγγένεια με τους Χολινεργικούς υποδοχείς. Αν και η ρισπεριδόνη είναι ισχυρός ανταγωνιστής του υποδοχέα D2, ο οποίος θεωρείται ότι βελτιώνει τα θετικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας, αλλά η ρισπεριδόνη αναστέλλει λιγότερο τις κινητικές δραστηριότητες και είναι λιγότερο πιθανό να διατηρήσει τη στάση των νευρώνων.

    Όταν η ανταγωνιστική δράση της ντοπαμίνης και της σεροτονίνης είναι ισορροπημένη, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο των αρνητικών παρενεργειών της θεραπείας και να επεκτείνει τα συμπτώματα της εξωφρενικής ασθενείς.

    φαρμακοκινητική

    απορρόφηση

    Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά την κατανάλωση, επιτυγχάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εντός 1-2 ωρών. Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από την τροφή, επομένως η ρισπεριδόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν είστε χορτάτοι ή πεινασμένοι.

    Διανομή

    Η ρισπεριδόνη διανέμεται γρήγορα. Ο όγκος κατανομής είναι 1 - 2 l/kg. Στο πλάσμα, η ρισπεριδόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη και την γλυκοπρωτεΐνη άλφα1-όξινου. Η αναλογία συνοχής προς τις πρωτεΐνες πλάσματος της ρισπεριδόνης είναι 88%, της 9-υδροξυ-ρισπεριδόνης είναι 77%.

    Μια εβδομάδα μετά την κατανάλωση, το 70% της από του στόματος δόσης αποβάλλεται στα ούρα και το 14% στα κόπρανα. Στα ούρα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη αντιπροσωπεύουν το 35-45% της δόσης. Οι υπόλοιποι είναι μη ενεργοί μεταβολίτες.

    Μεταβολισμός

    Η ρισπεριδόνη μετατρέπεται από το CYP2D6 σε 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, η οποία έχει φαρμακολογικές ιδιότητες παρόμοιες με τη ρισπεριδόνη. Η ρισπεριδόνη συν 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη δημιουργεί ένα μέρος της αντιψυχωτικής δραστηριότητας.

    Εξάλειψη

    Μετά τη λήψη από το στόμα για ασθενείς με ψύχωση, η ρισπεριδόνη αποβάλλεται, ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 3 ώρες. Ο χρόνος πώλησης της 9-Υδροξυ-Ρισπεριδόνης και της ουσίας με αντιψυχωτική δράση είναι 24 ώρες.

    Η αναλογία δόσης:

    Η σταθερή κατάσταση της ρισπεριδόνης επιτυγχάνεται μετά από 1 ημέρα στους περισσότερους ασθενείς. Η κατάσταση της 9-υδροξυ-ρισπεριδόνης επιτυγχάνεται μετά από 4-5 ημέρες από τη λήψη του φαρμάκου. Η συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα είναι ανάλογη με τη δόση εντός του σκοπού της θεραπείας.

    Ειδικός πληθυσμός

    Παιδιά: Η φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης, της 9-υδροξυ-ρισπεριδόνης και το μικρό μέρος της αντιψυχωτικής δράσης στα παιδιά είναι η ίδια όπως και στους ενήλικες.

    Ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια:

    Μια μελέτη εφάπαξ δόσης έδειξε ότι η συγκέντρωση ήταν πιο ενεργή στο πλάσμα και η αποβολή του φαρμάκου με αντιψυχωτική δράση μειώθηκε κατά 30% στους ηλικιωμένους και 60% σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

    Οι συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσμα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία είναι φυσιολογικές, αλλά η μέση συγκέντρωση του μέρους της ελεύθερης ρισπεριδόνης στο πλάσμα είναι περίπου 35%.

    • Πριν τη λήψη Το φάρμακο Risperdal 2 mg Janssen αντιμετωπίζει τη σχιζοφρένεια (6 κυψέλες x 10 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Το φάρμακο Risperdal έχει τη μορφή δισκίων από το στόμα.

    Δοσολογία

    σχιζοφρένεια

    Μετάβαση από άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα σε Risperdal: Όταν είναι κατάλληλες συνθήκες θεραπείας, σταδιακά σταματάτε την προηγούμενη θεραπεία ενώ ξεκινάτε τη θεραπεία με Risperdal.

    Επίσης, υπό τις κατάλληλες συνθήκες θεραπείας κατά τη μεταφορά ασθενών που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα που έχουν αργή δράση στο Risperdal, συνιστάται να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Risperdal αντί της επόμενης ένεσης. Η ανάγκη συνέχισης της χρήσης φαρμάκων κατά του Πάρκινσον θα πρέπει να επαναξιολογείται περιοδικά.

    Ενήλικες: Το Risperdal μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία φορά την ημέρα ή 2 φορές την ημέρα.

    ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε το Risperdal σε δόση 2 mg/ημέρα. Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 4 mg τη δεύτερη ημέρα και μπορεί να διατηρηθεί με αυτή τη δόση ή η δόση συντήρησης μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τον ασθενή εάν είναι απαραίτητο. Οι περισσότεροι ασθενείς θα ανταποκριθούν καλά με μια δόση 4 - 6 mg ημερησίως. Σε ορισμένους ασθενείς, το στάδιο προσαρμογής της δόσης είναι πιο αργό και η αρχική δόση, η χαμηλότερη δόση συντήρησης μπορεί να είναι κατάλληλη.

    Η δόση άνω των 10 mg/ημέρα δεν είναι πιο αποτελεσματική από τις χαμηλότερες δόσεις και μπορεί να προκαλέσει ξένα συμπτώματα. Επειδή η ασφάλεια της δόσης είναι μεγαλύτερη από 16 mg/ημέρα δεν έχει αξιολογηθεί, επομένως η δόση δεν πρέπει να είναι υψηλότερη από αυτό το επίπεδο.

    Η βενζοδιαζεπίνη μπορεί να προστεθεί με το Risperdal εάν υπάρχει επιπλέον ηρεμιστικό αποτέλεσμα.

    Ειδικός πληθυσμός:

    Ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω): Η αρχική δόση πρέπει να χρησιμοποιείται είναι 0,5 mg x 2 φορές/ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να προσαρμοστεί κατά 0,5 mg 2 φορές/ημέρα ανάλογα με τον ασθενή μέχρι τη δόση των 1-2 mg x 2 φορές/ημέρα.

    Έφηβοι: Η αρχική δόση πρέπει να χρησιμοποιείται είναι 0,5 mg/ημέρα, μία φορά την ημέρα το πρωί ή το βράδυ. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή η δόση μπορεί να προσαρμοστεί κατά 0,5 ή 1 mg/ημέρα για ένα εύρος ≥ 24 ωρών, εάν είναι ανεκτή, έως ότου η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg/ημέρα. Έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές δόσεις στην περιοχή από 1 mg έως 6 mg/ημέρα. Δοσολογία μεγαλύτερη από 6 mg/ημέρα δεν έχει μελετηθεί.

    Οι ασθενείς με υπνηλία στα πεδία μπορεί να είναι ευεργετικοί όταν λαμβάνουν μισή ημερήσια δόση, χρήση 2 φορές/ημέρα.

    Δεν υπάρχει εμπειρία στη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε παιδιά κάτω των 13 ετών.

    Θεραπεία της διπολικής διαταραχής

    Ενήλικες: Το Risperdal πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, ξεκινώντας με δόση 2 ή 3 mg. Εάν χρειάζεται η δόση, είναι απαραίτητο να γίνει μετά από 24 ώρες και αύξηση 1 mg/ημέρα. Η επίδραση του φαρμάκου καταγράφεται στην περιοχή από 1 - 6 mg/ημέρα.

    Όπως όλες οι συμπτωματικές θεραπείες, η συνεχής χρήση του Risperdal πρέπει να αξιολογηθεί και να προσαρμοστεί με βάση την εξέλιξη της νόσου.

    Παιδιά και έφηβοι: Η αρχική δόση πρέπει να χρησιμοποιείται είναι 0,5 mg/ημέρα, μία φορά την ημέρα το πρωί ή το βράδυ. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή η δόση μπορεί να προσαρμοστεί κατά 0,5 ή 1 mg/ημέρα για περίπου ≥ 24 ώρες, εάν είναι ανεκτή, έως ότου η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg/ημέρα. Αποτελεσματικές δόσεις έχουν αποδειχθεί στην περιοχή από 0,5 mg έως 6 mg/ημέρα. Δοσολογία μεγαλύτερη από 6 mg/ημέρα δεν έχει μελετηθεί.

    Οι ασθενείς με υπνηλία στα πεδία μπορεί να είναι ευεργετικοί όταν λαμβάνουν μισή ημερήσια δόση, χρήση 2 φορές/ημέρα.

    Όπως όλες οι συμπτωματικές θεραπείες, η συνεχής χρήση του Risperdal πρέπει να αξιολογηθεί και να προσαρμοστεί με βάση την εξέλιξη της νόσου.

    Δεν υπάρχει εμπειρία από θεραπεία revalt λόγω διπολικής διαταραχής σε παιδιά κάτω των 10 ετών.

    Δοκιμαστικές διαταραχές σε παιδιά από 5 ετών και εφήβους

    Για ασθενείς ≥ 50 kg: πρέπει να ξεκινά με δόση 0,5 mg (1 φορά/ημέρα). Όταν χρειάζεται, ανάλογα με τον ασθενή μπορεί να αυξηθεί κατά 0,5 mg/ημέρα αλλά να μην γίνει η δόση νωρίτερα από 48 ώρες. Η βέλτιστη δόση στους περισσότερους ασθενείς είναι 1 mg (1 φορά/ημέρα). Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να χρειαστούν μόνο 0,5 mg (1 φορά/ημέρα), ενώ άλλοι χρειάζονται 1,5 mg (1 φορά/ημέρα).

    Για ασθενείς

    Όπως όλες οι συμπτωματικές θεραπείες, η συνεχής χρήση του Risperdal πρέπει να αξιολογείται και να προσαρμόζεται με βάση την εξέλιξη της νόσου.

    Άπειρη χρήση αυτού του φαρμάκου για παιδιά κάτω των 5 ετών.

    η ευερεθιστότητα είναι εύκολο να συσχετιστεί με τον αυτισμό

    Παιδιά και έφηβοι: Τα δισκία μεμβράνης 1 mg και 2 mg είναι ανεπαρκή για αρχική θεραπεία και προσαρμογή της δόσης για ασθενείς

    Η δόση του Risperdal πρέπει να συνταγογραφείται ειδικά σύμφωνα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση στη θεραπεία κάθε ασθενούς. Θα πρέπει να ξεκινά με δόση 0,5 mg/ημέρα για ασθενείς βάρους ≥ 20 kg.

    Την 4η ημέρα της θεραπείας μπορεί να αυξηθεί η δόση των 0,5 mg για ασθενείς ≥ 20 kg.

    Αυτή η δόση θα πρέπει να διατηρηθεί και η ανταπόκριση θα πρέπει να αξιολογηθεί και γύρω στις 14. Εξετάστε το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης θεραπείας μόνο σε ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν πλήρη κλινική ανταπόκριση. Η αύξηση της δόσης μπορεί να γίνει κάθε ≥ 2 εβδομάδες σε 0,5 mg για ασθενείς με σοβαρούς ασθενείς ≥ 20 kg.

    Σε κλινικές μελέτες, η μέγιστη ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει το 1,5 mg σε ασθενείς με σοβαρή μορφή 45 kg. Η δόση κάτω από 0,25 mg/ημέρα δεν δείχνει αποτελεσματική σε κλινικές μελέτες.

    Δόσεις Risperdal για παιδιά με αυτιστικές διαταραχές (συνολικές δόσεις mg/ημέρα)

    ΗΜΕΡΑ 1 - 3

    ΗΜΕΡΑ 4 - 14+

    Το επίπεδο της δόσης αυξάνεται εάν είναι απαραίτητο

    Δοσολογία

    ≥ 20 kg

    0,5 mg

    1,0 mg

    +0,5 mg κάθε> 2 εβδομάδες

    1,0 - 2,5 mg*

    Για ασθενείς με υπνηλία, είναι δυνατή η αλλαγή από 1 φορά/ημέρα σε 1 φορά/ημέρα πριν τον ύπνο ή 2 φορές/ημέρα.

    Μόλις επιτευχθεί και διατηρηθεί η κλινική ανταπόκριση, είναι δυνατό να εξεταστεί το ενδεχόμενο σταδιακής μείωσης της δόσης για να επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία μεταξύ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

    Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία για χρήση σε παιδιά κάτω των 5 ετών.

    Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια και νεφρική ανεπάρκεια: Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια έχουν μείωση στην κάθαρση των φαρμάκων που έχουν μεγαλύτερη αντιψυχωτική δράση σε φυσιολογικούς ενήλικες. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, η συγκέντρωση της ελεύθερης ρισπεριδόνης στο πλάσμα αυξάνεται.

    Ανεξάρτητα από τυχόν ενδείξεις, η δόση έναρξης και η επόμενη δόση πρέπει να μειωθούν κατά το ήμισυ και η διαδικασία προσαρμογής της δόσης πρέπει να είναι πιο αργή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια.

    Το Risperdal πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε αυτούς τους ασθενείς.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία, υπόταση και συμπτώματα παγόδας.

    Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, έχουν αναφερθεί παρατεταμένο τμήμα QT και σπασμοί.

    Όταν υπερδοσολογία Risperdal από του στόματος με παροξετίνη, έχει αναφερθεί το φαινόμενο στρέψης.

    Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, συνιστάται να εξετάσετε την πιθανότητα πολλών φαρμάκων.

    Θεραπεία: Ρυθμίστε και διατηρήστε την αναπνευστική κυκλοφορία και εξασφαλίστε επαρκή οξυγόνο και αερισμό. Πλύσιμο στομάχου (μετά την εσωτερική διασωλήνωση, εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος) και θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο χρήσης ενεργού άνθρακα σε συνδυασμό με καθαρτικά. Θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως η καρδιαγγειακή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς παρακολούθησης των ηλεκτροκαρδιογραφημάτων για την ανίχνευση πιθανής αρρυθμίας.

    Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Risperdal. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να εφαρμοστούν κατάλληλα μέτρα στήριξης. Η υπόταση και η κυκλοφορική ανεπάρκεια θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με κατάλληλα μέτρα όπως η ενδοφλέβια έγχυση και/ή φάρμακα όπως το συμπαθητικό νεύρο. Σε περίπτωση σοβαρών ξένων συμπτωμάτων, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται χολινεργικά φάρμακα. Θα πρέπει να συνεχίσει να παρακολουθεί και να παρακολουθεί στενά την ιατρική μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής.

    Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

    Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε Risperdal 2 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Αναφέρονται οι πιο συχνές αντιδράσεις του φαρμάκου (ADR) (αναλογία ≥ 10%): σύνδρομο Parkinson, καταστολή/υπνηλία, πονοκέφαλος και αϋπνία. Η ADR φαίνεται να σχετίζεται με τη δόση, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Parkinson και της ανησυχίας.

    Ακολουθούν όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία της ρισπεριδόνης στην αγορά με την εκτιμώμενη συχνότητα από κλινικές μελέτες Risperdal. Εφαρμόζονται οι ακόλουθοι όροι και συχνότητα: Πολύ δημοφιλές (≥ 1/10), δημοφιλές (≥ 1/100 έως Σε κάθε ομάδα συχνότητας, τα αποτελέσματα μοιχείας παρουσιάζονται με τη σειρά της σοβαρότητας της σοβαρότητας.

    Ταξινόμηση συστημάτων αντιπροσωπείας

    Η επιβλαβής αντίδραση του φαρμάκου

    Πολύ δημοφιλές

    δημοφιλές

    Μη δημοφιλές

    Σπάνιο

    Πολύ σπάνια


    Αναπνευστικές λοιμώξεις, κυστίτιδα, οφθαλμικές λοιμώξεις, αμυγδαλίτιδα, μανιτάρια νυχιών, τοπικές φλεγμονές ιστών, λοιμώξεις από ιούς, δερματίτιδα.

     λοίμωξη.

    Απώλεια κοκκιοκυττάρων.

    Αναφυλακτική αντίδραση.

    Στα ούρα.

    Διαβήτης, υπεργλυκαιμία, δίψα, απώλεια βάρους, ανορεξία, υπεραιμία.

    Εκπληκτική τοξικότητα, υπογλυκαιμία, αυξημένη ινσουλίνη αίματος, υπερτριγλυκερίδια.

    διαβήτης, οξέωση κετόνης.

    Ψυχικές διαταραχές Αϋπνία.

    Διαταραχές ύπνου, διέγερση, κατάθλιψη, άγχος.

    Μισό, κατάσταση, μείωση της λίμπιντο, άγχος, εφιάλτες.

    Παράδειγμα συναισθημάτων, απώλεια οργασμού.

    καταστολή/υπνηλία, σύνδρομο ParkinsonD, πονοκέφαλος. ανησυχία, διαταραχές του μυϊκού τόνου, ζάλη, δυσπλασία, τρόμος. όψιμη δυσπλασία, ισχαιμική ισχαιμία, μη ανταπόκριση στη διέγερση, απώλεια συνείδησης, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, σπασμοί, λιποθυμία, νοητική κίνηση, διαταραχές ισορροπίας, μη φυσιολογικός συντονισμός, στάση, διαταραχές προσοχής, διαταραχές γεύσης, μειωμένη αίσθηση, ανωμαλίες.

    Κακόηθες σύνδρομο που προκαλείται από ψυχοφάρμακα, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, κώμα λόγω διαβήτη, ζάλη.

    φόβος για το φως, ξηροφθαλμία, αυξημένη έκκριση δακρύων, συμφόρηση των ματιών.

    Γλαύκωμα, διαταραχές της οφθαλμικής κίνησης, περιστροφή των ματιών, δυσκαμψία των βλεφάρων, σύνδρομο μούχλας ίριδας (στη χειρουργική επέμβαση).

    Κολπική μαρμαρυγή, κολπικός αποκλεισμός, διαταραχές αγωγιμότητας, επέκταση του διαστήματος QT σε ηλεκτροκαρδιογράμματα τύμπανα.

    Φλεβοκομβική αρρυθμία.

    Υπέρταση.

    Υπόταση, στάση υπογλυκαιμική, ιερή.

    Πνευμονική εμβολή, φλεβική θρόμβωση.

    Εισπνεόμενη πνευμονία, πνευμονική συμφόρηση, αναπνευστικό ίχνος, τρέξιμο, συριγμός, δυσκολία στην προφορά, αναπνευστικές διαταραχές.

    Σύνδρομο δυσκολίας στον ύπνο, αύξηση του αερισμού.

    Αυτοέλεγχος, κόπρανα, γαστρίτιδα, δυσκολία στην κατάποση, μετεωρισμός.

    Παγκρεατίτιδα, απόφραξη του εντέρου, οίδημα της γλώσσας, λιπίτιδα.

    εντερική απόφραξη.

    κνίδωση, κνησμός, τριχόπτωση, κέρατο, έκζεμα, ξηροδερμία, αποχρωματισμός δέρματος, ακμή, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, δερματικές διαταραχές, δερματικές βλάβες.

    Εξάνθημα λόγω ναρκωτικών, πιτυρίδα.

    αιγόνια

    Αιμορραγία, μη φυσιολογικό σώμα, δυσκαμψία, οίδημα, μυϊκή αδυναμία, πόνος στον αυχένα

    Επίδειξη.

    ούρηση, κατακράτηση ούρων, δυσκολία ούρων.

    Πέος, καθυστέρηση εμμήνου ρύσεως, στάση αίματος στο στήθος, μεγάλοι μαστοί, έκκριση μαστού.

    Οίδημα προσώπου, ρίγη, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, μη φυσιολογικό βάδισμα, δίψα, ενόχληση στο στήθος, ενόχληση, μη φυσιολογική αίσθηση, άβολα.

    Μειώστε τη θερμοκρασία, μειώστε τη θερμοκρασία του σώματος, περιφερικό κρυολόγημα, σύνδρομο διακοπής, σκληρό μπουκάλι γ.

    ίκτερος.

    Πόνος από κόλπα.

    B: Σε κλινικές μελέτες με εικονικό φάρμακο, ο διαβήτης αναφέρεται κατά 0,18% στις ομάδες θεραπείας με ρισπεριδόνη σε σύγκριση με το ποσοστό 0,11% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η γενική αναλογία από όλες τις κλινικές μελέτες είναι 0,43% σε άτομα με θεραπεία με ρισπεριδόνη.

    Γ: Δεν καταγράφηκε στην κλινική έρευνα του Risperdal, αλλά καταγράφηκε στο στάδιο μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά με τη ρισπεριδόνη.

    d:

    Μπορεί να παρουσιαστεί περιοδική δυσλειτουργία:

    Σύνδρομο Parkinson (αυξημένη σιελόρροια, δύσκαμπτος μυς, σύνδρομο Parkinson, σιελόρροια, δυσκαμψία οδοντωτών τροχών, αργή κίνηση, μείωση της κινητικής λειτουργίας, δύσκαμπτο πρόσωπο όπως μάσκα, μυϊκή ένταση, κινητική χολή, άκαμπτος λαιμός, δύσκαμπτος μυς, παρκινσονικό σώμα, ανώμαλη ανάπαυση Parkinson, ανώμαλη ανάπαυση Parkinson ανησυχία (ανησυχία (κινητικές διαταραχές, συστροφή των μυών, αυτόματη συστροφή του δακτύλου, χορός και δονούμενος μυς), διαταραχές των μυών.

    Οι μυϊκές διαταραχές περιλαμβάνουν μυϊκή υπέρταση, μυϊκό τόνο, πλήρωμα, αυτόματη μυϊκή σύσπαση, μυϊκή σπαστικότητα, σπασμοί βλεφάρων, περιστροφή του βολβού, παράλυση της γλώσσας, σπασμοί προσώπου, σπασμοί λάρυγγα, μυϊκός τόνος, κυρτή κάμψη, στοματικοί σπασμοί, δυσκαμψία στη μία πλευρά του σώματος, σπασμοί της γλώσσας> και σκληρό σαγόνι.

    Σημειώστε ότι τα συμπτώματα είναι ευρύτερα κατανεμημένα, όχι απαραίτητα από την ξένη προέλευση.

    Η αϋπνία περιλαμβάνει: αϋπνία, αϋπνία στη μέση του ύπνου. Οι σπασμοί περιλαμβάνουν: μεγάλη επιληψία. Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως περιλαμβάνουν: ακανόνιστη έμμηνο ρύση, αραιή έμμηνο ρύση. Το οίδημα περιλαμβάνει: οίδημα ολόκληρου του σώματος, οίδημα, κοίλο οίδημα.

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται με τον τύπο Παλιπεριδόνης

    Η παλιπεριδόνη είναι ένας μεταβολίτης που έχει τη δράση της ρισπεριδόνης. Επομένως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένης της από του στόματος μορφής και της μορφής ένεσης) σχετίζονται μεταξύ τους.

    Εκτός από τις προαναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται έχουν καταγραφεί κατά τη χρήση προϊόντων Paliperidone και αναμένεται να εμφανιστούν με το Risperdal.

    Καρδιαγγειακές διαταραχές: Σύνδρομο ταχυκαρδίας σε όρθια στάση.

    Ταξινόμηση επανενεργοποίησης: Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, υπάρχουν πολύ σπάνιες περιπτώσεις που επεκτείνουν το εύρος QT που έχει αναφερθεί στη ρισπεριδόνη κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.

    Έχουν αναφερθεί καρδιαγγειακές αντιδράσεις με αντιψυχωσικά φάρμακα που επεκτείνουν το εύρος QT, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής αρρυθμίας, των κοιλιακών δονήσεων, του κοιλιακού ρυθμού, του αιφνίδιου θανάτου, της καρδιακής ανακοπής και της στρέψης.

    Φλεβική θρόμβωση: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων πνευμονικής εμβολής και περιπτώσεων εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά φάρμακα (άγνωστη συχνότητα).

    Αύξηση βάρους:

    Ο ρυθμός αύξησης βάρους ≥ 7% της σύγκρισης σωματικού βάρους μεταξύ ενηλίκων ασθενών που χρησιμοποιούν Risperdal και εικονικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας πραγματοποιείται στην ομάδα κλινικών δοκιμών με τεστ ελέγχου εικονικού φαρμάκου για 6-8 εβδομάδες δείχνει ότι ο ρυθμός αύξησης έχει στατιστικά σημαντική αύξηση βάρους στην ομάδα Risperdal (18%) σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (9%).

    Στην ομάδα κλινικών δοκιμών με θέση γέννησης εικονικού σε 3 εβδομάδες σε ενήλικες ασθενείς με οξεία θεραπεία με Hung Cam, το ποσοστό αύξησης βάρους ≥ 7% στο τέλος της μελέτης συγκρίνεται στην ομάδα Risperdal (2,5%) και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (2,4%) και αυτό το ποσοστό είναι ελαφρώς υψηλότερο στην ομάδα ελέγχου που χρησιμοποιεί ενεργά φάρμακα (3,5%).

    Σε μακροχρόνιες μελέτες σε παιδιά και εφήβους με διαταραχές συμπεριφοράς και βανδαλισμούς, το μέσο επίπεδο αύξησης βάρους είναι 7,3 kg μετά από 12 μήνες θεραπείας. Η μέση αύξηση βάρους που αναμένεται σε παιδιά από 5 έως 12 ετών είναι 3 - 5 κιλά ετησίως. Στα παιδιά από 12 έως 16 ετών, το επίπεδο αύξησης βάρους φθάνει τα 3-5 κιλά ετησίως διατηρείται στις γυναίκες, ενώ τα αρσενικά παιδιά παίρνουν περίπου 5 κιλά το χρόνο.

    Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ειδική ομάδα πληθυσμού: η ανεπιθύμητη ενέργεια έχει αναφερθεί σε υψηλότερο ποσοστό σε ηλικιωμένους ασθενείς που παρουσίασαν μεγαλύτερη ευφυΐα ή σε παιδιά περισσότερο στον ενήλικο πληθυσμό που περιγράφεται παρακάτω:

    Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν άνοια:

    Ένα εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω παροδικής αναιμίας και ένα εγκεφαλικό αναφέρεται σε κλινικές δοκιμές με την αντίστοιχη συχνότητα 1,4% και 1,5% σε ηλικιωμένους ασθενείς που πάσχουν από άνοια.

    Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε συχνότητα ≥ 5% σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και τουλάχιστον διπλάσια από τη συχνότητα των άλλων ενήλικων λοιμώξεων: βήχας.

    Παιδιατρικοί ασθενείς:

    Γενικά, οι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά αναμένεται να είναι παρόμοιοι με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των ενηλίκων.

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε συχνότητα ≥ 5% σε παιδιά (5-17 ετών) και τουλάχιστον διπλάσια από τη συχνότητα που καταγράφεται σε κλινικές δοκιμές σε ενήλικες. Ύπνος/καταστολή, κόπωση, πονοκέφαλος, αυξημένη όρεξη, έμετος, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, βουλωμένη μύτη, κοιλιακό άλγος, ζάλη, βήχας, πυρετός, τρόμος, διάρροια και δοκοί. Ο αντίκτυπος της μακροχρόνιας θεραπείας με ρισπεριδόνη στη σεξουαλική ωριμότητα και το ύψος δεν έχει μελετηθεί πλήρως.

    Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Αν και η ρισπεριδόνη είναι διαφορετική από τις ουσίες φαινοθειαζίνης σε χημικές ουσίες, η ρισπεριδόνη μπορεί να προκαλέσει πολλαπλές αδρές ​​φαινοθειαζίνης, αλλά όχι όλες.

    Η ADR της ρισπεριδόνης και της φαινοθειαζίνης είναι άφθονη και μπορεί να σχετίζεται με τα περισσότερα όργανα του σώματος. Ενώ αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά ανακτώνται κατά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή των φαρμάκων, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να μην ανακάμψουν και σπανιότερα να πεθάνουν.

    Η αιτία θεωρείται κυρίως ότι οφείλεται σε καρδιακή ανακοπή ή άπνοια λόγω απώλειας αντανακλαστικών, ενώ ορισμένοι θάνατοι δεν προσδιορίζουν με σαφήνεια την αιτία του φαρμάκου.

    Εάν παρατηρήσετε κακοήθη νευρολιθικό σύνδρομο, ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που μπορεί να αποβεί θανατηφόρο με χαρακτηριστικές εκδηλώσεις μείωσης του μυϊκού τόνου, εμφάνιση εκπληκτικής κατάστασης, πυρετός, ασταθής αρτηριακή πίεση, μυοσφαιρίνη αίματος, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως και να λάβετε θεραπεία με dantrolen ή βρωμοκρυπτίνη.

    Εάν ο ασθενής χρειάζεται να λάβει αντιψυχωσικά φάρμακα μετά το κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο, είναι απαραίτητο να εξετάσει ξανά τη χρήση του φαρμάκου. Πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, καθώς αυτό το σύνδρομο μπορεί να υποτροπιάσει. Δεν υπάρχει θεραπεία για την καθυστερημένη δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα, αν και αυτό το σύνδρομο μπορεί να είναι εν μέρει ή πλήρως, εάν διακοπεί το φάρμακο.

    Εάν τα σημεία και τα συμπτώματα της καθυστερημένης δυσλειτουργίας εμφανιστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ρισπεριδόνη, είναι απαραίτητο να διακοπεί το φάρμακο. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εξακολουθούν να χρειάζονται θεραπεία με Risperidon, αν και αυτό το σύνδρομο

    Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το Risperdal 2 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Το Risperdal αντενδείκνυται για ασθενείς με υπερευαισθησία.

    • Προφυλάξεις κατά τη χρήση

    Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια

    Γενικό ποσοστό θνησιμότητας: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια υποβάλλονται σε θεραπεία με τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα που αυξάνουν το ποσοστό θνησιμότητας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, στο πλαίσιο ανάλυσης 17 κλινικών δοκιμών που ελέγχονται με τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Risperdal.

    Σε μελέτες Risperdal με εικονικό φάρμακο, το ποσοστό θνησιμότητας είναι 4,0% στην ομάδα θεραπείας με Risperdal, σε σύγκριση με 3,1% στη θέση του εικονικού φαρμάκου. Η μέση ηλικία των θανάτων είναι τα 86 έτη (περίπου 67 - 100 ετών).

    Χρήση ταυτόχρονα με τη φουροσεμίδη: Επίσης σε μελέτες Risperdal σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο σε ηλικιωμένους με διανοητική άνοια, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φουροσεμίδη και ρισπεριδόνη, έχουν υψηλότερα ποσοστά θνησιμότητας (7,3%, μέση ηλικία 89 ετών, περίπου 75 - 97 ετών) σε σύγκριση με 8,5%, 1% για απλή ηλικία θεραπείας με ρισπεριδόνη. Μόνο φουροσεμίδη (4,1%, μέση ηλικία 80, ηλικία 67 - 90).

    Αυξημένη θνησιμότητα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φουροσεμίδη με ρισπεριδόνη καταγράφεται σε 2 από 4 κλινικές δοκιμές.

    Δεν υπάρχει κανένας παθολογικός μηχανισμός που να είναι σαφώς καθορισμένος για να το εξηγήσει αυτό και δεν υπάρχει αιτία θανάτου. Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή και να εξετάζεται προσεκτικά ο κίνδυνος και τα οφέλη αυτού του συνδυασμού φαρμάκων πριν αποφασίσετε να το χρησιμοποιήσετε. Δεν υπάρχει αύξηση στο ποσοστό θνησιμότητας σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα διουρητικά σε συνδυασμό με ρισπεριδόνη.

    Ανεξάρτητα από τη θεραπεία, η αφυδάτωση είναι υψηλός κίνδυνος θανάτου και, επομένως, θα πρέπει να αποφεύγεται προσεκτικά η αφυδάτωση σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.

    Παρενέργειες στα εγκεφαλικά αγγεία (CAE): Στις δοκιμές σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ηλικιωμένους, υπάρχει άνοια, η αναλογία ανεπιθύμητων ενεργειών στους εγκεφαλικούς ασθενείς και στους ασθενείς με υπεραγγειακή αγγειακή νόσο. υψηλότερη από τους ασθενείς με εικονικό φάρμακο (μέση ηλικία 85 ετών: από 73 - 97 ετών).

    υπόταση στάσης

    Λόγω του αναστολέα άλφα ρισπεριδόνης, μπορεί να εμφανιστεί υπόταση (κάθετη στάση), ειδικά στην αρχική φάση προσαρμογής της δόσης. Κλινικά υπονοούμενη υπόταση έχει καταγραφεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά όταν η ρισπεριδόνη χρησιμοποιείται με φάρμακα για τη θεραπεία της υπέρτασης.

    Το Risperdal θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι πάσχουν από καρδιαγγειακή νόσο (όπως καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ανωμαλίες στη μετάδοση, αφυδάτωση, μειωμένος όγκος αίματος ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο) και η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται αργά όπως συνιστάται (δείτε τη δόση και τη μέθοδο χρήσης). Θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης εάν εμφανιστεί υπόταση.

    λευκοπενία, ουδετεροπενία και λευκοκύτταρα κόκκου

    Το Clegen μειώθηκε, ουδετεροπενία και λευκοκύτταρα κόκκου έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Risperdal. Η λευχαιμία των σιτηρών είναι πολύ σπάνια (

    Ασθενείς με ιστορικό κλινικής λευχαιμίας ή φάρμακα που προκαλούν ουδετεροπενία/ουδετεροπενία πρέπει να παρακολουθούνται τους πρώτους μήνες της θεραπείας και πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο άμεσης διακοπής του Risperdal όταν υπάρχουν σημεία κλινικής διαταραχής μείωσης της κλινικής σημασίας χωρίς άλλες αιτίες.

    Οι ασθενείς με κλινική ουδετεροπενία πρέπει να παρακολουθούνται στενά από πυρετό ή σημεία λοίμωξης και να αντιμετωπίζονται αμέσως εάν εμφανιστούν αυτά τα σημεία. Οι ασθενείς με σοβαρή ουδετεροπενία (ο αριθμός των απόλυτων ουδετερόφιλων

    Φλεβική θρόμβωση

    Περιπτώσεις φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ) έχουν αναφερθεί σε αντιψυχωσικά φάρμακα. Επειδή οι ασθενείς που λαμβάνουν ψυχωσικά φάρμακα έχουν συχνά παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ, όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ πρέπει να ανιχνεύονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Risperdal και να έχουν προληπτικά μέτρα.

    Διαταραχές καθυστερημένης κίνησης/Συμπτώματα ξένου πύργου

    Τα φάρμακα ανθεκτικά στους υποδοχείς ντοπαμίνης συνδέονται με το γεγονός ότι οι καθυστερημένες κινητικές διαταραχές χαρακτηρίζονται από: Οι ρυθμικές κινήσεις δεν είναι αυθαίρετες, κυρίως στη γλώσσα ή/και στο πρόσωπο. Έχει αναφερθεί ότι η εμφάνιση ξένων συμπτωμάτων αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη όψιμων κινητικών διαταραχών. Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα καθυστερημένων κινητικών διαταραχών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή της χρήσης όλων των αντιψυχωσικών φαρμάκων.

    Σύνδρομο Malangular neuron

    Κακοήθη νευρολαϊκό σύνδρομο που προκαλείται από νευροληπτικά, που χαρακτηρίζεται από υψηλό πυρετό, μυϊκή σπαστικότητα, αυτόματη νευρολογική αστάθεια, διαταραχές συνείδησης και αυξημένη συγκέντρωση κρεατινοφωσφοκινάσης ορού που έχει αναφερθεί με αντιψυχωσικά φάρμακα. Τα συνοδευτικά σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν μυοσφαιρινουρία (μοτίβο) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Σε αυτήν την περίπτωση, όλα τα αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του risperdal, θα πρέπει να διακόπτονται.

    Νόσος Πάρκινσον και πνευματική παρακμή Lewy

    Οι γιατροί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τον κίνδυνο σε σύγκριση με τα οφέλη του φαρμάκου όταν συνταγογραφούν αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Risperdal, για ασθενείς με Πάρκινσον ή διανοητική άνοια Lewy (DLB, Dementia Lewy Bodies), επειδή και οι δύο ομάδες μπορεί να διατρέχουν υψηλό κίνδυνο κακοήθους συνδρόμου λόγω νευροληπτικής καθώς και αντιψυχικής ευαισθησίας σε αυξημένη ευαισθησία. Η ευαίσθητη αύξηση μπορεί να περιλαμβάνει: σύγχυση, υπνηλία και ασταθή στάση του σώματος με συχνή πτώση, συν τα συμπτώματα του ξένου πύργου.

    Υπεργέννητα και διαβήτης

    Υπεργλυκαιμία, διαβήτης και επιδείνωση του διαθέσιμου διαβήτη έχουν καταγραφεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Risperdal. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η προηγούμενη αύξηση του σωματικού βάρους έχει αναφερθεί μπορεί να είναι ένας παράγοντας προώθησης. Η συσχέτιση με την οξέωση με κετόνη έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και σπάνια για κώμα διαβήτη.

    Συνιστάται επαρκής κλινική παρακολούθηση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης αντιψυχωσικών φαρμάκων. Ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία με οποιαδήποτε τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Risperdal, το οποίο θα πρέπει να παρακολουθείται με συμπτώματα υπεργλυκαιμίας (όπως πολύ φαγητό, πολύ ποτό, ούρηση και κόπωση) και οι ασθενείς με διαβήτη πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για να ανιχνεύεται απώλεια ελέγχου του σακχάρου στο αίμα.

    αύξηση βάρους

    Έχει αναφερθεί μεγάλο βάρος. Θα πρέπει να παρακολουθεί το βάρος όταν χρησιμοποιείτε το Risperdal.

    Σχετικά με το qt

    Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Risperdal για ασθενείς με ιστορικό αρρυθμίας, ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT και ασθενείς που το χρησιμοποιούν μαζί με γνωστά φάρμακα για την επέκταση του διαστήματος QT.

    Στύση πέους

    Οι άλφα-αδρενεργικοί αποκλειστές έχουν αναφερθεί ότι προκαλούν το πέος. Αυτό το σύμπτωμα έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Risperdal σε έρευνες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά (βλ. παρενέργειες).

    Θερμοκρασία σώματος κλιματιστικού

    Η ακεραιότητα της μείωσης της κεντρικής θερμοκρασίας του σώματος είναι το χαρακτηριστικό των αντιψυχωσικών φαρμάκων. Συνταγογραφούνται κατάλληλα μέτρα φροντίδας για τους ασθενείς Το Risperdal μπορεί να αυξήσει την κεντρική θερμοκρασία του σώματος, για παράδειγμα: υπερβολική άσκηση, έκθεση σε υπερβολική πηγή θερμότητας, χρήση αντιχολινεργικών φαρμάκων ή αφυδατωμένοι ασθενείς.

    Επιδράσεις κατά του εμετού

    Τα αποτελέσματα κατά του εμετού έχουν παρατηρηθεί σε προκλινικές μελέτες με τη ρισπεριδόνη. Αυτή η επίδραση, εάν συμβεί σε ανθρώπους, μπορεί να αποκρύψει σημεία και συμπτώματα υπερβολικής δόσης ορισμένων φαρμάκων ή ασθενειών όπως η απόφραξη του εντέρου, το σύνδρομο Reye και ο όγκος στον εγκέφαλο.

    σπασμοί

    Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, το Risperdal πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό σπασμών ή υπό συνθήκες που μπορούν να μειώσουν τις κρίσεις.

    Χειρουργικό σύνδρομο στη χειρουργική επέμβαση

    Το σύνδρομο υγρασίας IFIS (ifis) παρατηρείται σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα που έχουν διαταραχή με α1 - αδρενεργικό, συμπεριλαμβανομένου του Risperdal (βλ. την ανεπιθύμητη ενέργεια).

    Το iFIS μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιπλοκών στα μάτια και μετά από χειρουργική επέμβαση. Η χρήση φαρμάκων έχει αντίφαση με την α1-αδρενεργική αυτή τη στιγμή ή που χρειαζόταν προηγουμένως να γνωρίζει ο χειρουργός πριν από την επέμβαση.

    Τα πιθανά οφέλη από τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς α1 πριν από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη δεν μπορούν να προσδιοριστούν και θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα οφέλη σε σύγκριση με τον κίνδυνο της αναστολής της αντιψυχοτρόπου θεραπείας.

    Άλλο: Ανατρέξτε στη "δόση και χρήση - σχιζοφρένεια" για να μάθετε τη συγκεκριμένη δόση στους ηλικιωμένους, η "Δοσολογία και χρήση - Κρεμασμένη κάμερα λόγω διπολικής διαταραχής" στους ηλικιωμένους διαχειρίζονται από διπολικές διαταραχές, η "δόση και χρήση - διαταραχές συμπεριφοράς και άλλες καταστροφικές συμπεριφορές" για παιδιά με διαταραχές συμπεριφοράς και καταστροφής του εαυτού τους οδηγείτε και χειρίζεστε μηχανήματα

    Το Risperdal μπορεί να επηρεάσει δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Επομένως, συνιστάται στους ασθενείς που χρησιμοποιούν Risperdal να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να μάθουν την ευαισθησία τους.

    Εγκυμοσύνη

    Η ασφάλεια του Risperdal όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες δεν έχει προσδιοριστεί. Παρά τη δοκιμή σε δοκιμές σε ζώα, η ρισπεριδόνη δεν εμφανίζει άμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγή, έχουν καταγραφεί ορισμένες έμμεσες επιδράσεις μέσω της προλακτίνης και του κεντρικού νευρικού συστήματος. Οι τερατογόνες επιδράσεις της ρισπεριδόνης δεν έχουν καταγραφεί σε καμία έρευνα.

    Η έκθεση των μωρών σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένου του Risperdal) τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης, υπάρχει κίνδυνος συμπτωμάτων στο εξωτερικό ή/και συμπτωμάτων «διακοπής» σε διαφορετικούς βαθμούς σοβαρής σοβαρότητας μετά τη γέννηση. Αυτά τα συμπτώματα στα νεογέννητα περιλαμβάνουν διέγερση, μυϊκό τόνο, μείωση του μυϊκού τόνου, τρόμο, υπνηλία, δύσπνοια ή δυσκολία στο πιπίλισμα. Επομένως, το Risperdal θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το όφελος είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο. Εάν χρειαστεί να διακόψετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μην το σταματήσετε ξαφνικά.

    Περίοδος θηλασμού

    Σε μελέτες σε ζώα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο γάλα. Αυτό έχει επίσης εντοπιστεί στους ανθρώπους, η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος. Επομένως, οι γυναίκες που χρησιμοποιούν Risperdal δεν πρέπει να θηλάζουν.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη φαρμακολογική ενέργεια

    Το φάρμακο δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα και στο αλκοόλ: Επειδή το Risperdal έχει την κύρια επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, γι' αυτό θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται με φάρμακα στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή το αλκοόλ.

    λεβοντόπα και ανταγωνιστής ντοπαμίνης: Το Risperdal μπορεί να καταπολεμήσει την επίδραση της λεβοντόπα και άλλων φαρμάκων: Μετά την επίδραση της ντοπαμίνης το φάρμακο έχει χαμηλότερη αρτηριακή πίεση

    . διατίθεται στην αγορά, είναι αξιοσημείωτο για την κλινική υπόταση όταν χρησιμοποιείται με φάρμακα για τη θεραπεία της υπέρτασης.

    Το φάρμακο είναι γνωστό ότι επεκτείνει το διάστημα QT: Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Risperdal με φάρμακα που είναι γνωστό ότι επεκτείνουν το διάστημα QT.

    Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη φαρμακοκινητική

    Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση του Risperdal: Η ρισπεριδόνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP2D6 και ένα μικρό μέρος μέσω του CYP3D4. Τόσο η ρισπεριδόνη όσο και τα μεταβολικά ενεργά συστατικά είναι επίσης ενεργά Η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη είναι το υπόστρωμα της π-γλυκοπρωτεΐνης (P-GP). Οι ουσίες που αλλάζουν τη δραστηριότητα του CYP2D6 ή των ισχυρών αναστολέων του CYP3D4 ή/και της δραστηριότητας του P-GP, μπορεί να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της διαταραχής της ρισπεριδόνης.

    Ισχυροί αναστολείς του CYP2D6: ταυτόχρονη χρήση του Risperdal με ισχυρούς αναστολείς του CYP2D6, αλλά με μικρότερες επιδράσεις του φαρμάκου στο Risperidone -ψυχωτική δραστηριότητα. Οι υψηλές δόσεις ισχυρών αναστολέων του CYP2D6 μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της αντι-δυσπλαστικής δράσης της ρισπεριδόνης (για παράδειγμα: παροξετίνη, βλέπε παρακάτω). Όταν χρησιμοποιείτε την Paroxetine ταυτόχρονα ή άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP2D6, ειδικά σε υψηλές δόσεις, στην αρχή ή κατά τη διακοπή της χρήσης, ο γιατρός θα πρέπει να επανεκτιμήσει τη δόση του Risperdal.

    Αναστολείς του CYP3A4 και ή αναστολείς P-GP: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα το Risperdal που μπορεί να αυξήσει το Risperdal με ισχυρή CYP3orG4 συγκέντρωσης σε μέρη του πλάσματος που έχουν αντιψυχωτική δράση της ρισπεριδόνης. Ο γιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει τη δόση του Risperdal όταν χρησιμοποιεί ITRACONAZole ή ισχυρό αναστολέα CYP3A4 και/ή P-GP κατά την έναρξη ή τη διακοπή της χρήσης.

    Ουσίες αφής CYP3A4 και/ή P-GP: ταυτόχρονη χρήση του Risperdal με ισχυρές ουσίες αφής Το CYP3A4 και/ή P-GP μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση σε μέρη του πλάσματος που έχουν διαταραχή της ρισπεριδόνης. Ο γιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει τη δόση του risperdal όταν χρησιμοποιεί καρβαμαζεπίνη ταυτόχρονα ή την επαγωγή του CYP3A4 και/ή της P-GP τη στιγμή της έναρξης ή της διακοπής.

    Υψηλή δέσμευση με πρωτεΐνη: Όταν το Risperdal λαμβάνεται με φάρμακα υψηλής συνοχής με πρωτεΐνη, δεν υπάρχει αμοιβαία θέση με κλινική σημασία πρωτεΐνης που χρησιμοποιείται από το φάρμακο

    Ταυτόχρονα, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πληροφορίες για τη διαδρομή μετασχηματισμού και μπορούν να προσαρμόσουν τη δόση εάν είναι απαραίτητο.

    Παιδικά θέματα:

    Η έρευνα για την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα γίνεται μόνο σε ενήλικες. Τα παρόμοια αποτελέσματα έρευνας στον ασθενή δεν είναι γνωστά.

    Παραδείγματα φαρμάκων που είναι αλληλεπιδραστικά ή έχουν αποδειχθεί ότι δεν έχουν αλληλεπίδραση με τη ρισπεριδόνη αναφέρονται παρακάτω:

    Αντιβιοτικά: Η ερυθρομυκίνη (μέσος αναστολέας του CYP3A4) δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης και την αντιψυχωτική δράση.

    Η ριφαμπικίνη (ισχυρός αναστολέας CYP3A4 και P-GP) μειώνει τις συγκεντρώσεις της αντιψυχωτικής δράσης στο πλάσμα

    .

    Αντιχολινεστεράση: Η Donepezil και η Galantamine (δύο μεταβολίτες μέσω του CYP2D6 και του CYP3D4) φαίνεται ότι δεν σχετίζονται κλινικά με τη ρισπεριδόνη και την αντιψυχωτική δράση.

    Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Η καρβαμαζεπίνη (επαγωγή CYP3A4 και P-GP) έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τη συγκέντρωση στα μέρη του πλάσματος με αντιψυχωτική δράση της ρισπεριδόνης.

    Η τοπιραμάτη είναι μια τυπική ουσία που μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της ρισπεριδόνης, αλλά δεν επηρεάζει την αντιψυχωτική δράση. Επομένως, αυτή η αλληλεπίδραση δεν φαίνεται να έχει κλινική σημασία

    Η ρισπεριδόνη δεν παρουσιάζει κλινικές σχετικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού ή της τοπιραμάτης.

    αντιμυκητιακά φάρμακα: Η ιτρακοναζόλη (ισχυρός αναστολέας CYP3A4 και P-GP) σε δόση 200 mg/ημέρα αυξάνει τις συγκεντρώσεις της αντιψυχωτικής δράσης στο πλάσμα περίπου κατά 70% όταν η δόση της ρισπεριδόνης από 2-8 mg/ημέρα.

    Η κετοκοναζόλη (ισχυρός αναστολέας CYP3A4 και P-GP) σε δόση 200 mg/ημέρα αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσμα και μειώνει τις συγκεντρώσεις της 9-υδροξυ-ρισπεριδόνης στο πλάσμα. δραστηριότητα.

    Αριπιπραζόλη (υπόστρωμα του CYP2D6 και του CYP3A4): Τα δισκία ή οι ενέσεις ρισπεριδόνης δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του συνολικού αριθμού της αριπιπραζόλης και οι ενεργοί μεταβολίτες της είναι η Dehydraripipipipipe.

    Αντιιικά φάρμακα: Αναστολείς πρωτεάσης: Δεν υπάρχει διαθέσιμη επίσημη έρευνα. Ωστόσο, επειδή το Ritonavir είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και ένας αδύναμος αναστολέας του CYP2D6, οι αναστολείς της Ριτοναβίρης και της Πρωτεάσης ενισχυμένης με Ριτοναβίρη έχουν τη δυνατότητα να αυξήσουν τη συγκέντρωση της διαταραχής της ρισπεριδόνης.

    Βήτα-αναστολείς: Ορισμένοι β-αναστολείς μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση πλάσματος της διαταραχής της ριτοναβίρης της ριζπεριδόνης. αναστολέας καναλιών: Η βεραπαμίλη (μέσος αναστολέας του CYP3A4 και αναστολείς P-GP) αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσμα και την αντιψυχωτική δράση.

    Γλυκοζίτη Digitalis: Η ρισπεριδόνη δεν παρουσιάζει κλινικά σχετιζόμενες επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της διγοξίνης.

    Διουρητικά: Φουροσεμίδη: Δείτε την προειδοποίηση για αυξημένα ποσοστά θνησιμότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς που έχουν άνοια όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με διουρητικά. αντιψυχωτική δραστηριότητα.

    Λίθιο: Η ρισπεριδόνη δεν παρουσιάζει κλινικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική του λιθίου.

    SSRI και αντικαταθλιπτικά 3 γύρους.

    Η φλουοξετίνη (ισχυρός αναστολέας του CYP2D6) αυξάνει τη συγκέντρωση της ρισπεριδόνης στο πλάσμα, αλλά επηρεάζει λιγότερα επίπεδα αντιψυχωτικής δραστηριότητας.

    Η παροξετίνη (ισχυρός αναστολέας του CYP2D6) αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ρισπεριδόνης στο πλάσμα, αλλά σε δόση έως 20 mg/ημέρα, μικρότερη από το επίπεδο της ψυχωτικής δραστηριότητας. Ωστόσο, υψηλότερη δόση παροξετίνης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της αντιψυχωτικής δράσης ρισπεριδόνης.

    Τα αντικαταθλιπτικά 3 γύρους μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα ρισπεριδόνης αλλά δεν αυξάνουν την αντιψυχική δράση. Η αμιτριπτυλίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ρισπεριδόνης ή την αντιψυχωτική δράση.

    Η σερτραλίνη (αδύναμος αναστολέας CYP2D6) και η φλουβοξαμίνη (ασθενής αναστολέας του CYP3A4) σε δόση 100 mg/ημέρα δεν σχετίζονται με καμία σημαντική κλινική αλλαγή στη συγκέντρωση της αντιψυχωτικής δράσης της ρισπεριδόνης. Ωστόσο, η δόση μεγαλύτερη από 100 mg/ημέρα σερτραλίνης ή φλουβοξαμίνης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας έναντι της ρισπεριδόνης.

    Αποθήκευση

    Θερμοκρασία αποθήκευσης που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

    Ημερομηνία λήξης: 36 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής.

    Μη χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά