Risperdal 2 mg medicamento Janssen trata la esquizofrenia (6 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones risperidona
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| risperidona | 2mg |
Usos
Indicaciones
Risperdal 2 mg está indicado en los siguientes casos:
La risperidona también se une al receptor α1 (alfa 1-adrenérgico) y tiene menor afinidad con el receptor H1 H1 y el receptor α2-adrenérgico.
Risperidona no tiene afinidad por los receptores colinérgicos. Aunque la risperidona es un potente antagonista del receptor D2, que se considera que mejora los síntomas positivos de la esquizofrenia, la risperidona inhibe menos las actividades de movimiento y es menos probable que mantenga la postura de las neuronas.
Cuando el efecto antagonista de la dopamina y la serotonina está equilibrado, puede reducir el riesgo de efectos secundarios extrasicos y ampliar los efectos del tratamiento sobre los síntomas negativos y los síntomas emocionales en pacientes con esquizofrenia.
farmacocinética
absorción
La risperidona se absorbe completamente después de beber y alcanza la concentración plasmática máxima en 1-2 horas. La absorción no se ve afectada por los alimentos, por lo que risperidona se puede utilizar cuando esté lleno o tenga hambre.
Distribución
La risperidona se distribuye rápidamente. El volumen de distribución es de 1 - 2 l/kg. En plasma, la risperidona está unida a la albúmina y a la glicoproteína ácida alfa1. La proporción de cohesión con respecto a las proteínas plasmáticas de risperidona es del 88%, la de 9-hidroxi-risperidona es del 77%.
Una semana después de beber, el 70% de la dosis oral se elimina por la orina y el 14% por las heces. En la orina, la risperidona y la 9-hidroxi-risperidona representan entre el 35 y el 45 % de la dosis. El resto son metabolitos no activos.
Metabolismo
La risperidona es convertida por CYP2D6 en 9-hidroxi-risperidona, que tiene propiedades farmacológicas similares a la risperidona. Risperidona más 9-hidroxi-risperidona crea una parte de la actividad antipsicótica.
Eliminación
Después de la administración oral para pacientes con psicosis, se elimina la risperidona, el tiempo de venta es de aproximadamente 3 horas. El tiempo de venta de la 9-Hidroxi-Risperidona y la sustancia con actividad antipsicótica es de 24 horas.
La relación de dosis:
El estado constante de risperidona se alcanza después de 1 día en la mayoría de los pacientes. El estado de 9-hidroxirisperidona se alcanza después de 4-5 días de tomar el medicamento. La concentración plasmática de risperidona es proporcional a la dosis dentro del alcance del tratamiento.
Población especial
Niños: La farmacocinética de la risperidona, la 9-hidroxi-risperidona y una pequeña parte de la actividad antipsicótica en los niños es la misma que en los adultos.
Insuficiencia hepática y renal:
Un estudio de dosis única demostró que la concentración era más activa en plasma y la eliminación del fármaco con actividad antipsicótica se redujo en un 30% en ancianos y en un 60% en pacientes con insuficiencia renal.
Las concentraciones plasmáticas de risperidona en pacientes con insuficiencia hepática son normales, pero la concentración promedio de la parte libre de risperidona en plasma es aproximadamente del 35 %.
antes de tomar Risperdal 2 mg medicamento Janssen trata la esquizofrenia (6 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
El medicamento Risperdal se presenta en forma de comprimidos orales.
Dosis
esquizofrenia
Cambiar de otros medicamentos antipsicóticos a Risperdal: cuando las condiciones de tratamiento sean apropiadas, suspenda gradualmente el tratamiento anterior mientras comienza el tratamiento con Risperdal.
Además, bajo las condiciones de tratamiento apropiadas al transferir pacientes que están tomando medicamentos antipsicóticos que tienen un efecto lento a Risperdal, es aconsejable comenzar a usar Risperdal en lugar de la siguiente inyección. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de continuar usando medicamentos contra el Parkinson.
Adultos: Risperdal se puede utilizar una vez al día o 2 veces al día.
comience a usar Risperdal a una dosis de 2 mg/día. La dosis se debe aumentar a 4 mg el segundo día y se puede mantener con esta dosis, o la dosis de mantenimiento puede variar dependiendo del paciente si es necesario. La mayoría de los pacientes responderán bien con una dosis de 4 a 6 mg al día. En algunos pacientes, la etapa de ajuste de dosis es más lenta y, entre la dosis inicial y la dosis de mantenimiento más baja, puede ser adecuada.
La dosis de más de 10 mg/día no es más efectiva que dosis más bajas y puede causar síntomas extraños. Debido a que no se ha evaluado la seguridad de la dosis superior a 16 mg/día, la dosis no debe ser superior a este nivel.
Se puede añadir benzodiazepina con Risperdal si hay un efecto sedante adicional.
Población especial:
Ancianos (65 años o más): La dosis inicial que se debe utilizar es 0,5 mg x 2 veces/día. Esta dosis se puede ajustar desde 0,5 mg 2 veces/día dependiendo del paciente hasta la dosis de 1-2 mg x 2 veces/día.
Adolescentes: La dosis inicial que se debe utilizar es de 0,5 mg/día, una vez al día por la mañana o por la noche. Si es necesario, esta dosis puede ajustarse en 0,5 o 1 mg/día durante un rango de ≥ 24 horas, si se tolera, hasta que la dosis recomendada sea de 3 mg/día. Se han demostrado dosis efectivas en el rango de 1 mg a 6 mg/día. No se han estudiado dosis superiores a 6 mg/día.
Los pacientes con campos somnolientos pueden ser beneficiosos al tomar media dosis diaria, usar 2 veces al día.
No hay experiencia en el tratamiento de la esquizofrenia en niños menores de 13 años.
Tratamiento del trastorno bipolar
Adultos: Risperdal debe tomarse una vez al día, comenzando con una dosis de 2 o 3 mg. Si la dosis es necesaria, es necesario realizarla a las 24 horas y aumentar 1 mg/día. El efecto del fármaco se registra en el rango de 1 a 6 mg/día.
Como todos los tratamientos sintomáticos, el uso continuado de Risperdal debe evaluarse y ajustarse en función de la progresión de la enfermedad.
Niños y adolescentes: La dosis inicial que se debe utilizar es de 0,5 mg/día, una vez al día por la mañana o por la noche. Si es necesario, esta dosis puede ajustarse en 0,5 o 1 mg/día durante aproximadamente ≥ 24 horas, si se tolera, hasta que la dosis recomendada sea de 2,5 mg/día. Se han demostrado dosis efectivas en el rango de 0,5 mg a 6 mg/día. No se han estudiado dosis superiores a 6 mg/día.
Los pacientes con campos somnolientos pueden ser beneficiosos al tomar media dosis diaria, usar 2 veces al día.
Como todos los tratamientos sintomáticos, el uso continuado de Risperdal debe evaluarse y ajustarse en función de la progresión de la enfermedad.
No existe experiencia del tratamiento revalt por trastorno bipolar en niños menores de 10 años.
Ensayo trastornos en niños a partir de 5 años y adolescentes
Para pacientes ≥ 50 kg: se debe iniciar con una dosis de 0,5 mg (1 vez/día). Cuando sea necesario, dependiendo del paciente se puede aumentar en 0,5 mg/día pero no hacer la dosis antes de las 48 horas. La dosis óptima en la mayoría de los pacientes es 1 mg (1 vez/día). Sin embargo, en algunos pacientes es posible que solo necesiten 0,5 mg (1 vez/día) mientras que otros necesitan 1,5 mg (1 vez/día).
Para pacientes
Como todas las terapias sintomáticas, el uso continuo de Risperdal debe evaluarse y ajustarse en función de la progresión de la enfermedad.
Uso inexperto de este medicamento en niños menores de 5 años.
La irritabilidad es fácil de relacionar con el autismo
Niños y adolescentes: los comprimidos de película de 1 mg y 2 mg son inadecuados para el tratamiento inicial y el ajuste de dosis en pacientes
La dosis de Risperdal debe prescribirse específicamente según las necesidades y respondiendo al tratamiento de cada paciente. Debe comenzar con una dosis de 0,5 mg/día para pacientes que pesen ≥ 20 kg.
Al 4º día de tratamiento se puede aumentar la dosis de 0,5 mg para pacientes ≥ 20 kg.
Se debe mantener esta dosis y evaluar la respuesta y alrededor del día 14. Sólo considerar aumentar la dosis de tratamiento en pacientes que no alcancen una respuesta clínica completa. El aumento de la dosis se puede realizar cada ≥ 2 semanas a 0,5 mg para pacientes con pacientes graves ≥ 20 kg.
En estudios clínicos, la dosis máxima del día no supera los 1,5 mg en pacientes con 45 kg. La dosis inferior a 0,25 mg/día no se muestra eficaz en estudios clínicos.
Dosis de Risperdal para niños con trastornos autistas (dosis totales mg/día)
DÍA 1 - 3
DÍA 4 - 14+
El nivel de dosis aumenta si es necesario
Dosis
≥ 20 kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg cada> 2 semanas 1,0 - 2,5 mg*
Para pacientes con somnolencia, es posible cambiar de 1 vez/día a 1 vez/día antes de dormir o 2 veces/día.
Una vez lograda y mantenida la respuesta clínica, se puede considerar reducir gradualmente la dosis para lograr el equilibrio óptimo entre eficiencia y seguridad.
No hay suficiente experiencia para su uso en niños menores de 5 años.
En pacientes con insuficiencia hepática e insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal presentan una disminución en el aclaramiento de fármacos que tienen mayor actividad antipsicótica en adultos normales. En pacientes con insuficiencia hepática, la concentración de risperidona libre en plasma aumenta.
Independientemente de cualquier indicación, la dosis inicial y la dosis siguiente deben reducirse a la mitad, y el proceso de ajuste de dosis debe ser más lento en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal.
Risperdal debe utilizarse con precaución en estos pacientes.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Estos síntomas incluyen somnolencia y sedación, taquicardia, hipotensión y síntomas de pagoda.
En caso de sobredosis, se han notificado prolongación del segmento QT y convulsiones.
Cuando se ha informado una sobredosis de Risperdal oral con paroxetina, se ha informado del fenómeno de torsión.
En caso de sobredosis aguda, es aconsejable considerar la posibilidad de tomar muchos medicamentos.
Tratamiento: Establecer y mantener la circulación respiratoria y asegurar oxígeno y ventilación adecuados. Lavado de estómago (después de la intubación interna, si el paciente está inconsciente) y se debe considerar el uso de carbón activado en combinación con laxantes. Se debe iniciar una monitorización cardiovascular inmediatamente, incluyendo monitorización continua de electrocardiogramas para detectar posibles arritmias.
No existe un antídoto específico para Risperdal. Por lo tanto, se deben aplicar medidas de apoyo adecuadas. La hipotensión y la insuficiencia circulatoria deben tratarse con medidas adecuadas, como infusión intravenosa y/o fármacos como el nervio simpático. En caso de síntomas extraños graves, se deben utilizar fármacos colinérgicos. Se debe continuar con vigilancia y seguimiento médico de cerca hasta que el paciente se recupere.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar Risperdal 2 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Se informan las reacciones más comunes del fármaco (ADR) (la proporción de ≥ 10%): síndrome de Parkinson, sedación/somnolencia, dolor de cabeza e insomnio. Las RAM parecen estar relacionadas con la dosis, incluido el síndrome de Parkinson y la inquietud.
Las siguientes son todas las RAM reportadas en estudios clínicos y después de lanzar Risperidona al mercado con la frecuencia estimada de los estudios clínicos de Risperdal. Se aplican los siguientes términos y frecuencia: muy popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 a
En cada grupo de frecuencia, los efectos del adulterio se presentan en orden de gravedad.
Clasificación de los sistemas de agencia
La reacción dañina de la droga
Muy popular
popular No popular Raro Muy raro Infecciones respiratorias, cistitis, infecciones oculares, amigdalitis, hongos en las uñas, inflamación del tejido local, infecciones virales, dermatitis.
Pérdida de granulocitos.
Reacción anafiláctica.
En la orina.
Diabetes, hiperglucemia, sed, pérdida de peso, anorexia, hiperkemia.
Toxicidad sorprendente, hipoglucemia, aumento de insulina en sangre, hipertriglicéridos.
diabetes, acidosis cetónica.
Trastornos mentales Insomnio.
Trastornos del sueño, agitación, depresión, ansiedad.
Halfy, condición, disminución de la libido, estrés, pesadillas.
Ejemplo de emociones, pérdida del orgasmo.
sedación/somnolencia, síndrome de Parkinson, dolor de cabeza. inquietud, trastornos del tono muscular, mareos, displasia, temblores. displasia tardía, isquemia isquémica, falta de respuesta a la estimulación, pérdida de conciencia, alteración del nivel de conciencia, convulsiones, desmayos, movimiento mental, trastornos del equilibrio, coordinación anormal, postura, trastornos de la atención, trastornos del gusto, disminución de la sensación, anomalías. Síndrome maligno causado por psicofármacos, trastornos cerebrovasculares, coma por diabetes, mareos. miedo a la luz, ojos secos, aumento de la secreción lagrimal, congestión ocular. Glaucoma, trastornos del movimiento ocular, rotación ocular, rigidez de los párpados, síndrome del iris blando (en cirugía). Fibrilación auricular, bloqueo auricular, trastornos de la conducción, ampliación del intervalo QT en electrocardiogramas, ritmos lentos, anomalías del electrocardiograma, tambores en el pecho. Arritmia sinusal. Hipertensión. Hipotensión, postura hipoglucemiante, santa. Embolia pulmonar, trombosis venosa. Neumonía inhalada, congestión pulmonar, vía respiratoria, carrera, sibilancias, dificultad para pronunciar, trastornos respiratorios. Síndrome de dificultad para dormir, aumentando la ventilación. Autocontrol, heces, gastritis, dificultad para tragar, flatulencias. Pancreatitis, obstrucción intestinal, hinchazón de la lengua, lipitis. obstrucción intestinal. urticaria, picazón, caída del cabello, cuerno, eczema, piel seca, decoloración de la piel, acné, dermatitis seborreica, trastornos de la piel, daño de la piel. Erupción por drogas, caspa. vestidos Hemorragia, cuerpo anormal, rigidez, hinchazón, debilidad muscular, dolor de cuello Demostración. orinar, retención urinaria, dificultad para orinar. Pene, retraso menstrual, estasis de sangre en el seno, senos grandes, secreción mamaria. Edema facial, escalofríos, aumento de la temperatura corporal, marcha anormal, sed, malestar en el pecho, malestar, sensación anormal, malestar. Reducir la temperatura, reducir la temperatura corporal, resfriado periférico, síndrome de cesación, botella dura c. ictericia. Dolor debido a los trucos. B: En estudios clínicos con placebo, la diabetes se reporta en un 0,18% en los grupos de tratamiento con risperidona en comparación con la tasa del 0,11% en el grupo de placebo. La proporción general de todos los estudios clínicos es del 0,43% en sujetos de tratamiento con risperidona. C: No registrado en la investigación clínica de Risperdal, pero registrado en la etapa posterior a la comercialización del medicamento con Risperidona. d: Puede ocurrir disfunción periódica: Síndrome de Parkinson (aumento de la salivación, rigidez muscular, síndrome de Parkinson, babeo, rigidez de las ruedas dentadas, movimiento lento, reducción de la función motora, cara rígida como enmascaramiento, tensión muscular, bilis motora, rigidez en el cuello, rigidez muscular, cuerpo de Parkinson y reflejos anormales anormales de-MI, ejecutar Parkinson en reposo), inquietud (inquietud (trastornos del movimiento, torsión de los músculos, torsión automática de los dedos, baile y vibración de los músculos), trastornos musculares. Los trastornos musculares incluyen hipertensión muscular, tono muscular, tripa, contracción muscular automática, espasticidad muscular, espasmos de los párpados, rotación del globo ocular, parálisis de la lengua, espasmos de la cara, espasmos de la laringe, tono muscular, curvatura, espasmos de la boca, rigidez en un lado del cuerpo, espasmos de la lengua y dureza de la mandíbula. Tenga en cuenta que los síntomas están más distribuidos y no necesariamente son de origen extraño. El insomnio incluye: insomnio, insomnio en medio del sueño; las convulsiones incluyen: gran epilepsia; Los trastornos menstruales incluyen: menstruación irregular, menstruación escasa; El edema incluye: edema de todo el cuerpo, edema, edema cóncavo. Se registran efectos no deseados con la fórmula de Paliperidona La paliperidona es un metabolito que tiene la actividad de la risperidona. Por lo tanto, las reacciones adversas de estos medicamentos (incluidas las formas orales y inyectables) están relacionadas entre sí. Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han registrado las siguientes reacciones adversas enumeradas cuando se utilizan productos de paliperidona y se espera que ocurran con Risperdal. Trastornos cardiovasculares: síndrome de taquicardia por postura de pie. Clasificación de reactivación: Al igual que otros fármacos antipsicóticos, hay casos muy raros que amplían el rango QT que se ha notificado a Risperidona en el período posterior a la comercialización del fármaco. Se han informado reacciones cardiovasculares con medicamentos antipsicóticos que extienden el rango QT, incluidas arritmia ventricular, vibración ventricular, ritmo ventricular, muerte súbita, paro cardíaco y torsión. Trombosis venosa: se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluidos casos de embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda, con fármacos antipsicóticos (frecuencia desconocida). Aumento de peso: La tasa de aumento de peso ≥ 7 % de la comparación del peso corporal entre pacientes adultos que usan Risperdal y el placebo utilizado para tratar la esquizofrenia se realiza en el grupo de ensayos clínicos con pruebas de control con placebo durante 6 a 8 semanas y muestra que la tasa de aumento tiene un aumento de peso estadísticamente significativo en el grupo de Risperdal (18 %) en comparación con el grupo de placebo (9 %). En el grupo de ensayos clínicos con un lugar de nacimiento en 3 semanas en pacientes adultos con tratamiento agudo con Hung Cam, la tasa de aumento de peso de ≥ 7% al final del estudio se compara en el grupo de Risperdal (2,5%) y el grupo de placebo (2,4%) y esta tasa es ligeramente mayor en el grupo de control que usa medicamentos activos (3,5%). En estudios a largo plazo en niños y adolescentes con trastornos de conducta y vandalismo, el nivel promedio de aumento de peso es de 7,3 kg después de 12 meses de tratamiento. El aumento de peso medio esperado en niños de 5 a 12 años es de 3 a 5 kg por año. En los niños de 12 a 16 años el nivel de aumento de peso alcanza los 3-5 kg al año, se mantiene en las mujeres, mientras que los niños varones ganan unos 5 kg al año. Más información sobre el grupo de población especial: la reacción adversa se ha notificado con mayor frecuencia en pacientes mayores que tienen problemas de inteligencia o en niños más en la población adulta que se describe a continuación: Los pacientes mayores tienen demencia: En ensayos clínicos se notifica un accidente cerebrovascular debido a anemia transitoria y un accidente cerebrovascular con la frecuencia correspondiente del 1,4 % y el 1,5 % en pacientes de edad avanzada con demencia. Además, las siguientes reacciones adversas se notifican con una frecuencia de ≥ 5 % en pacientes de edad avanzada con demencia y al menos el doble de la frecuencia que en otras poblaciones adultas: infecciones del tracto urinario, edema periférico, letargo y tos. Pacientes pediátricos: En general, se espera que los tipos de reacciones adversas en niños sean similares a las reacciones adversas en adultos. Las siguientes RAM se notifican con una frecuencia de ≥ 5 % en niños (de 5 a 17 años) y al menos el doble de la frecuencia registrada en ensayos clínicos en adultos; Sueño/sedación, fatiga, dolor de cabeza, aumento del apetito, vómitos, infección de las vías respiratorias superiores, congestión nasal, dolor abdominal, mareos, tos, fiebre, temblores, diarrea y rayos. El impacto del tratamiento a largo plazo con risperidona sobre la madurez sexual y la altura no se ha estudiado completamente. Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Aunque el risperidon es diferente de las sustancias de fenotiazina en los productos químicos, el risperidon puede causar múltiples reacciones adversas de la fenotiazina, pero no todas. La RAM de risperidona y fenotiazina es abundante y puede estar relacionada con la mayoría de los órganos del cuerpo. Si bien estas RAM a menudo se recuperan al reducir la dosis o suspender el medicamento, es posible que algunas RAM no se recuperen y, en casos más raros, pueden morir. Se cree que la causa se debe principalmente a un paro cardíaco o apnea debido a la pérdida de reflejos, mientras que algunas muertes no identifican claramente la causa del medicamento. Si observa síndrome neurolítico maligno, un complejo de síntomas que puede ser fatal con manifestaciones características de reducción del tono muscular, estado de aturdimiento, fiebre, presión arterial inestable y mioglobina en sangre, debe suspenderlo inmediatamente y tratar con dantrolen o bromocriptina. Si el paciente necesita ser tratado con medicamentos antipsicóticos después del síndrome neuroléptico maligno, es necesario considerar el uso del medicamento nuevamente. Debe ser monitoreado cuidadosamente, ya que este síndrome puede reaparecer. No existe tratamiento para la disfunción tardía, que puede ocurrir en pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos, aunque este síndrome puede desaparecer parcial o completamente si se suspende el medicamento. Si los signos y síntomas de disfunción tardía ocurren en pacientes tratados con risperidona, es necesario suspender el medicamento. Sin embargo, algunos pacientes aún pueden necesitar tratamiento con Risperidona, aunque este síndrome Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Risperdal 2 mg contraindicado en los siguientes casos:
Precauciones de uso
Pacientes mayores con demencia
Tasa de mortalidad general: Los pacientes ancianos con demencia son tratados con fármacos antipsicóticos típicos que aumentan la tasa de mortalidad en comparación con el placebo, según el análisis de 17 ensayos clínicos controlados con fármacos antipsicóticos típicos, incluido Risperdal.
En los estudios de Risperdal con placebo, la tasa de mortalidad es del 4,0% en el grupo de tratamiento con Risperdal, en comparación con el 3,1% en el grupo de placebo. La edad promedio de las muertes es de 86 años (entre 67 y 100 años).
Uso al mismo tiempo que furosemida: También en estudios de Risperdal en comparación con placebo en ancianos con demencia intelectual, los pacientes tratados con furosemida y risperidona tuvieron tasas de mortalidad más altas (7,3%, edad promedio de 89 años, alrededor de 75 - 97 años) en comparación con el tratamiento con risperidona para la edad simple (3,1%, 85 años, 85, 96 años) Furosemida sola (4,1%, edad promedio 80 años, 67 - 90 años).
Se registra un aumento de la mortalidad en pacientes tratados con furosemida con risperidona en 2 de 4 ensayos clínicos.
No existe ningún mecanismo patológico claramente definido para explicar esto y no existe una causa de muerte. Sin embargo, se debe tener precaución y considerar cuidadosamente la consideración entre el riesgo y los beneficios de esta combinación de medicamentos antes de decidir su uso. No hay ningún aumento en la tasa de mortalidad en pacientes que toman otros diuréticos en combinación con risperidona.
Independientemente del tratamiento, la deshidratación supone un alto riesgo de muerte y, por lo tanto, se debe evitar cuidadosamente la deshidratación en pacientes mayores con demencia.
Efectos secundarios sobre el sistema vascular cerebral (EAC): En los ensayos en comparación con el placebo en pacientes de edad avanzada, hay demencia, la proporción de efectos secundarios sobre el sistema vascular cerebral (accidente cerebrovascular e isquemia transitoria), incluidas las muertes, en pacientes tratados con Risperdal es mayor que en pacientes con placebo (edad promedio de 85 años: de 73 a 97 años). antiguo).
hipotensión postural
Debido al alfabloqueante risperidona, puede producirse hipotensión (postura vertical), especialmente en la fase inicial de ajuste de dosis. Se ha registrado hipotensión clínicamente implícita después de lanzar el medicamento al mercado cuando se usa risperidona con medicamentos para tratar la hipertensión.
Risperdal debe usarse con cuidado en pacientes que se sabe que tienen enfermedades cardiovasculares (como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, anomalías en la transmisión, deshidratación, volumen sanguíneo reducido o enfermedad cerebrovascular) y la dosis debe ajustarse lentamente según lo recomendado (consulte la dosis y el método de uso). Se debe considerar reducir la dosis si se produce hipotensión.
leucopenia, neutropenia y leucocitos de grano
Clegen disminuyó, se han informado neutropenia y leucocitos en grano con medicamentos antipsicóticos, incluido Risperdal. La leucemia de cereales es muy rara (
Los pacientes con antecedentes de leucemia clínica o medicamentos que causan neutropenia/neutropenia deben ser monitoreados en los primeros meses de tratamiento y se debe considerar la interrupción inmediata de Risperdal cuando haya signos de reducción clínica disruptiva de importancia clínica sin otras causas.
Los pacientes con neutropenia clínica deben ser monitoreados de cerca por fiebre o signos de infección y tratados inmediatamente si se presentan estos signos. Los pacientes con neutropenia grave (el número de neutrófilos absolutos
Trombosis venosa
Se han notificado casos de trombosis venosa (TEV) debido a fármacos antipsicóticos. Debido a que los pacientes tratados con drogas psicóticas a menudo tienen factores de riesgo de TEV, se deben detectar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con Risperdal y tomar medidas preventivas.
Trastornos tardíos del movimiento/Síntomas de torre extraña
Los fármacos resistentes a los receptores de dopamina se asocian con el hecho de que los trastornos tardíos del movimiento se caracterizan por: Los movimientos rítmicos no son arbitrarios, principalmente en la lengua y/o en la cara. Se ha informado que la aparición de síntomas extraños es un factor de riesgo para el desarrollo de trastornos tardíos del movimiento. Si se presentan signos y síntomas de trastornos tardíos del movimiento, se debe considerar suspender el uso de todos los medicamentos antipsicóticos.
Síndrome de la neurona malangular
Síndrome neuropular maligno causado por neurolépticos, caracterizado por fiebre alta, espasticidad muscular, inestabilidad neurológica automática, trastornos de la conciencia y aumento de la concentración sérica de creatinfosfoquinasa que se ha informado con fármacos antipsicóticos. Los signos acompañantes pueden incluir mioglobinuria (patrón) e insuficiencia renal aguda. En este caso, se deben suspender todos los medicamentos antipsicóticos, incluido risperdal.
La enfermedad de Parkinson y el deterioro intelectual de Lewy
Los médicos deben considerar el riesgo en comparación con los beneficios del medicamento cuando prescriben medicamentos antipsicóticos, incluido Risperdal, para pacientes con Parkinson o con demencia intelectual de Lewy (DLB, Dementia Lewy Bodies), porque ambos grupos pueden tener un alto riesgo de síndrome maligno debido a los neurolépticos, así como una mayor sensibilidad a la antipsicosis. El aumento de sensibilidad puede incluir: confusión, somnolencia y postura inestable con caídas frecuentes, además de los síntomas de torre extraña.
Hipernacimiento y diabetes
Durante el tratamiento con Risperdal se han registrado hiperglucemia, diabetes y empeoramiento de la diabetes disponible. En algunos casos, el aumento previo de peso corporal reportado puede ser un factor promocional. La asociación con acidosis cetónica se ha informado de manera muy rara y rara para el coma diabético.
Se recomienda un seguimiento clínico adecuado de acuerdo con las instrucciones de uso de medicamentos antipsicóticos. El paciente es tratado con cualquier fármaco antipsicótico típico, incluido Risperdal, que debe controlarse en caso de síntomas de hiperglucemia (como comer mucho, beber mucho, orinar y fatiga) y los pacientes con diabetes deben ser controlados periódicamente para detectar la pérdida del control del azúcar en sangre.
aumento de peso
Se ha informado mucho peso. Debe realizar un seguimiento del peso cuando utilice Risperdal.
Acerca de qt
Al igual que otros medicamentos antipsicóticos, tenga cuidado al recetar Risperdal a pacientes con antecedentes de arritmia, pacientes con síndrome de QT congénito y pacientes que lo usan junto con medicamentos conocidos para prolongar el QT.
Erección del pene
Se ha informado que los bloqueadores alfa-adrenérgicos causan pene. Este síntoma se ha informado en pacientes que usaron Risperdal en encuestas después de lanzar el medicamento al mercado (ver efectos secundarios).
Temperatura corporal del aire acondicionado
La integridad de reducir la temperatura central del cuerpo es la característica de los fármacos antipsicóticos. Se prescriben medidas de cuidado adecuadas para pacientes con Risperdal en condiciones que pueden aumentar la temperatura central del cuerpo, por ejemplo: ejercicio excesivo, exposición a fuentes de calor excesivas, uso de medicamentos anticolinérgicos o pacientes deshidratados.
Efectos antivómitos
Se han observado efectos antivómitos en estudios preclínicos con risperidona. Este impacto, si ocurre en humanos, puede ocultar los signos y síntomas de sobredosis de ciertos medicamentos o enfermedades como obstrucción intestinal, síndrome de Reye y tumor cerebral.
convulsiones
Además de otros fármacos antipsicóticos, Risperdal debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o en condiciones que puedan reducir las convulsiones.
Síndrome quirúrgico en cirugía
El síndrome de humedad IFIS (ifis) se observa en la cirugía de cataratas en pacientes tratados con medicamentos que tienen un trastorno con α1 - adrenérgico, incluido Risperdal (ver el efecto adverso).
iFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares y posteriores a la cirugía. El uso de fármacos tiene una contradicción con los α1-adrenérgicos que en el momento o previamente el cirujano necesita conocer antes de la cirugía.
Los beneficios potenciales de suspender el tratamiento con bloqueadores α1 antes de la cirugía de cataratas no se pueden determinar y se deben considerar los beneficios en comparación con el riesgo de suspender el tratamiento antipsicotrópico.
Otro: Consulte "dosis y uso - esquizofrenia" para conocer la dosis específica en personas mayores, "Dosificación y uso - Hung Cam debido al trastorno bipolar" en personas mayores son controlados por trastornos bipolares, "dosis y uso - trastornos del comportamiento y otros comportamientos destructivos" para niños con trastornos del comportamiento y comportamientos destructivos, autouso "
La capacidad para conducir y operar maquinaria
Risperdal puede afectar actividades que requieren estado de alerta mental. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes que usan Risperdal no conducir ni utilizar maquinaria hasta que conozcan su sensibilidad.
Embarazo
No se ha determinado la seguridad de Risperdal cuando se utiliza en mujeres embarazadas. A pesar de las pruebas en animales, la risperidona no muestra toxicidad directa sobre la reproducción, se han registrado algunos efectos indirectos a través de la prolactina y el sistema nervioso central. Los efectos teratogénicos de la risperidona no están registrados en ninguna investigación.
La exposición de los bebés a medicamentos antipsicóticos (incluido Risperdal) en los últimos 3 meses del embarazo, existe el riesgo de que presenten síntomas externos y/o síntomas de "dejar de fumar" en diferentes grados de gravedad grave después del nacimiento. Estos síntomas en los recién nacidos incluyen agitación, tono muscular, reducción del tono muscular, temblores, somnolencia, dificultad para respirar o dificultad para chupar. Por lo tanto, Risperdal sólo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio es mayor que el riesgo. Si necesita suspender el medicamento durante el embarazo, no lo haga repentinamente.
Período de lactancia
En estudios con animales, la risperidona y la 9-hidroxi-risperidona se excretan en la leche. Esto también se ha identificado en humanos: la risperidona y la 9-hidroxi-risperidona se excretan a través de la leche materna. Por lo tanto, las mujeres que usan Risperdal no deben amamantar.
Interacción farmacológica
Interacciones relacionadas con la energía farmacológica
El medicamento actúa sobre el sistema nervioso central y el alcohol: debido a que Risperdal tiene el efecto principal sobre el sistema nervioso central, se debe tener cuidado cuando se usa con medicamentos sobre el sistema nervioso central o el alcohol.
levodopa y antagonista de la dopamina: Risperdal puede combatir el impacto de la levodopa y otros homogéneos de dopamina.
El medicamento tiene el efecto de reducir la presión arterial: después de que el medicamento se comercializa, se nota la hipotensión clínica cuando se usa con medicamentos para tratar hipertensión.
Se sabe que el medicamento prolonga el intervalo QT: tenga cuidado al recetar Risperdal con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT.
Interacciones relacionadas con la farmacocinética
Los alimentos no afectan la absorción de Risperdal: la risperidona se metaboliza principalmente a través de CYP2D6 y una pequeña parte a través de CYP3D4. Tanto la risperidona como los ingredientes activos metabólicos también son activos. La 9-hidroxi-risperidona es el sustrato de la glicoproteína p (P-GP). Las sustancias que cambian la actividad de CYP2D6, o los inhibidores potentes de CYP3D4 y/o la actividad de P-GP, pueden afectar la farmacocinética del trastorno de risperidona.
Inhibidores potentes de CYP2D6: el uso simultáneo de Risperdal con inhibidores potentes de CYP2D6 puede aumentar la concentración plasmática de risperidona, pero menos efectos sobre el fármaco con actividad antipsicótica. Las dosis altas de inhibidores potentes de CYP2D6 pueden aumentar la concentración de la actividad antidisplasia de risperidona (por ejemplo: paroxetina, ver más abajo). Cuando se usa paroxetina simultáneamente u otros inhibidores potentes de CYP2D6, especialmente en dosis altas, al principio o al suspender su uso, el médico debe reevaluar la dosis de Risperdal.
Inhibidores de CYP3A4 o inhibidores de P-GP: use Risperdal simultáneamente con inhibidores potentes de CYP3A4 y/o P-GP que pueden aumentar la concentración en las partes plasmáticas que tienen actividad antipsicótica de risperidona. El médico debe reevaluar la dosis de Risperdal cuando usa ITRACONAZole o un inhibidor potente CYP3A4 y/o P-GP al momento de iniciar o suspender su uso.
Sustancias de contacto CYP3A4 y/o P-GP: el uso simultáneo de Risperdal con sustancias de contacto fuerte CYP3A4 y/o P-GP puede reducir la concentración en las partes plasmáticas que tienen trastorno de risperidona. El médico debe reevaluar la dosis de risperdal cuando se usa carbamazepina simultáneamente o la inducción de CYP3A4 y/o P-GP en el momento de comenzar o suspender.
Alta unión con proteínas: cuando Risperdal se toma con medicamentos de alta cohesión con proteínas, no existe una posición mutua con importancia clínica de ningún fármaco a partir de proteínas plasmáticas.
Cuando se usa simultáneamente, se debe considerar la información para la ruta de transformación y se puede ajustar la dosis si es necesario.
Temas infantiles:
La investigación sobre interacciones medicamentosas solo se realiza en adultos. Se desconocen resultados similares de la investigación en el paciente.
A continuación se enumeran ejemplos de medicamentos que son interactivos o que se ha demostrado que no tienen interacción con la risperidona:
Antibióticos: la eritromicina (inhibidor promedio de CYP3A4) no cambia la farmacocinética de la risperidona ni la actividad antipsicótica.
La rifampicina (inhibidor potente de CYP3A4 y P-GP) reduce las concentraciones plasmáticas de actividad antipsicótica.
Anticolinesterasa: se ha demostrado que el donepezilo y la galantamina (dos metabolitos a través de CYP2D6 y CYP3D4) no están clínicamente relacionados con la risperidona ni con la actividad antipsicótica.
Fármacos antiepilépticos: se ha demostrado que la carbamazepina (inducción de CYP3A4 y P-GP) reduce la concentración en partes plasmáticas con actividad antipsicótica de risperidona.
El topiramato es una sustancia típica que reduce la biodisponibilidad de la risperidona, pero no afecta la actividad antipsicótica. Por lo que esta interacción no parece tener importancia clínica
Risperidona no muestra efectos clínicos relacionados con la farmacocinética del valproato o topiramato.
Medicamentos antifúngicos: Itraconazol (inhibidor potente de CYP3A4 y P-GP) en una dosis de 200 mg/día aumenta las concentraciones plasmáticas de la actividad antipsicótica en aproximadamente un 70% cuando la dosis de risperidona es de 2 a 8 mg/día.
El ketoconazol (inhibidor potente de CYP3A4 y P-GP) en una dosis de 200 mg/día aumenta las concentraciones plasmáticas de risperidona y reduce las concentraciones plasmáticas de 9-hidroxi-risperidona.
Fármacos antipsicóticos: la fenotiazina puede aumentar la concentración plasmática de risperidona pero no aumenta la actividad antipsicótica.
Aripiprazol (sustrato de CYP2D6 y CYP3A4): Las tabletas o inyecciones de risperidona no afectan la farmacocinética del total de Aripiprazol y sus metabolitos activos son Deshidraripipipipipipe.
Medicamentos antivirales: Inhibidores de proteasa: No hay investigaciones oficiales disponibles; Sin embargo, debido a que Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A4 y un inhibidor débil de CYP2D6, el ritonavir y los inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir tienen el potencial de aumentar la concentración del trastorno de risperidona.
Betabloqueantes: algunos betabloqueantes pueden aumentar la concentración plasmática de risperidona pero no aumentan la concentración del trastorno de risperidona.
Inhibidor del canal de calcio: verapamilo (inhibidor promedio de CYP3A4 y P-GP) inhibidores) aumentan las concentraciones plasmáticas de risperidona y la actividad antipsicótica.
Glucósido digital: la risperidona no muestra efectos clínicamente relacionados con la farmacocinética de la digoxina.
Diuréticos: Furosemida: consulte la advertencia de aumento de las tasas de mortalidad en pacientes mayores con demencia cuando se toman al mismo tiempo que diuréticos.
Fármacos gastroentricos: Antagonistas de los receptores H2: cimetidina y ranitidina son dos inhibidores débiles de CYP2D6 y CYP3A4, que aumentan la biodisponibilidad de risperidona a niveles insignificantes, sólo en la actividad antipsicótica.
Litio: La risperidona no muestra efectos clínicos sobre la farmacocinética del litio.
ISRS y antidepresivos de 3 rondas.
La fluoxetina (inhibidor potente de CYP2D6) aumenta la concentración plasmática de risperidona pero afecta menos los niveles de actividad antipsicótica.
La paroxetina (inhibidor potente de CYP2D6) aumenta las concentraciones plasmáticas de risperidona, pero en una dosis de hasta 20 mg/día, menos que el nivel de actividad psicótica. Sin embargo, una dosis más alta de paroxetina puede aumentar la concentración de la actividad antipsicótica de la risperidona.
Los antidepresivos de 3 rondas pueden aumentar los niveles de risperidona pero no aumentan la actividad antimental. La amitriptilina no afecta la farmacocinética de risperidona ni la actividad antipsicótica.
Sertralina (inhibidor débil de CYP2D6) y fluvoxamina (inhibidor débil de CYP3A4) en una dosis de 100 mg/día no se relacionan con ningún cambio clínico significativo en la concentración de actividad antipsicótica de risperidona. Sin embargo, la dosis superior a 100 mg/día de sertralina o fluvoxamina puede aumentar la concentración del principio activo frente a Risperidona.
Almacenamiento
Temperatura de conservación no superior a 30°C.
Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de producción.
No utilice los medicamentos vencidos indicados en el envase.
Otras drogas
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- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- OLMETEC 40MG TABLETS
- STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION
- ZAPAIN 30MG/500MG CAPSULES
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