Obat Risperdal 2mg Janssen mengobati skizofrenia (6 lepuh x 10 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Risperidon
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Risperidon | 2mg |
Kegunaan
Indikasi
Risperdal 2 mg diindikasikan dalam kasus berikut:
Risperidone juga menempel pada reseptor α1 (Alpha 1 -adrenergik) dan memiliki afinitas yang lebih rendah dengan reseptor H1 H1 dan reseptor α2-adrenergik.
Risperidone tidak memiliki afinitas terhadap reseptor kolinergik. Meskipun Risperidone merupakan antagonis kuat dengan reseptor D2, yang dianggap dapat memperbaiki gejala positif skizofrenia, namun Risperidone kurang menghambat aktivitas pergerakan dan cenderung tidak menjaga postur neuron.
Ketika efek antagonis dopamin dan serotonin seimbang, hal ini dapat mengurangi risiko efek samping tambahan dan memperluas efek pengobatan pada gejala negatif dan gejala emosional pada pasien skizofrenia.
farmakokinetik
penyerapan
Risperidone diserap sepenuhnya setelah diminum, mencapai konsentrasi puncak plasma dalam waktu 1-2 jam. Penyerapannya tidak dipengaruhi oleh makanan, sehingga Risperidone dapat digunakan saat kenyang atau lapar.
Distribusi
Risperidone didistribusikan dengan cepat. Volume distribusinya adalah 1 - 2 l/kg. Dalam plasma, Risperidone dikaitkan dengan albumin dan glikoprotein asam alfa1. Rasio kohesi terhadap protein plasma Risperidone adalah 88%, 9-Hydroxy-Risperidone adalah 77%.
Seminggu setelah minum, 70% dosis oral dieliminasi melalui urin dan 14% melalui feses. Dalam urin, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone menyumbang 35-45% dari dosis. Sisanya merupakan metabolit non-aktif.
Metabolisme
Risperidone diubah oleh CYP2D6 menjadi 9-hidroksi-risperidone, yang memiliki sifat farmakologis mirip dengan Risperidone. Risperidone plus 9-hydroxy-risperidone menciptakan bagian dari aktivitas anti-psikotik.
Eliminasi
Setelah diminum untuk pasien psikosis, Risperidone dihilangkan, waktu penjualan sekitar 3 jam. Waktu penjualan 9-Hydroxy-Risperidone dan zat dengan aktivitas antipsikotik adalah 24 jam.
Rasio dosis:
Keadaan konstan Risperidone dicapai setelah 1 hari pada sebagian besar pasien. Status 9-hidroksi-risperidone dicapai setelah 4-5 hari minum obat. Konsentrasi Risperidone plasma sebanding dengan dosis dalam lingkup pengobatan.
Populasi khusus
Anak-anak: Farmakokinetik Risperidone, 9-Hydroxy-Risperidone dan sebagian kecil aktivitas antipsikotik pada anak-anak sama dengan pada orang dewasa.
Gagal hati dan ginjal:
Sebuah studi dosis tunggal menunjukkan bahwa konsentrasinya lebih aktif dalam plasma dan eliminasi obat dengan aktivitas anti-psikotik berkurang sebesar 30% pada orang tua dan 60% pada pasien dengan gagal ginjal.
Konsentrasi plasma risperidone pada pasien dengan gangguan hati adalah normal tetapi konsentrasi rata-rata bagian risperidone bebas dalam plasma adalah sekitar 35%.
Sebelum mengambil Obat Risperdal 2mg Janssen mengobati skizofrenia (6 lepuh x 10 tablet)
Cara Pemakaian
Obat risperdal berbentuk tablet oral.
Dosis
skizofrenia
Beralih dari obat anti-psikotik lain ke Risperdal: Ketika kondisi pengobatan sesuai, hentikan pengobatan sebelumnya secara bertahap saat memulai pengobatan Risperdal.
Selain itu, dalam kondisi perawatan yang sesuai ketika memindahkan pasien yang memakai obat anti-psikotik yang memiliki efek lambat ke Risperdal, disarankan untuk mulai menggunakan Risperdal daripada suntikan berikutnya. Perlunya terus menggunakan obat anti -Parkinson harus dievaluasi kembali secara berkala.
Dewasa: Risperdal dapat digunakan sekali sehari atau 2 kali/hari.
mulai menggunakan Risperdal dengan dosis 2 mg/hari. Dosis harus ditingkatkan menjadi 4 mg pada hari kedua dan dapat dipertahankan dengan dosis ini, atau dosis pemeliharaan dapat bervariasi tergantung pasien jika diperlukan. Kebanyakan pasien akan merespon dengan baik dengan dosis 4 – 6 mg setiap hari. Pada beberapa pasien, tahap penyesuaian dosis lebih lambat dan dosis awal, dosis pemeliharaan yang lebih rendah mungkin cocok.
Dosis di atas 10 mg/hari tidak lebih efektif dibandingkan dosis yang lebih rendah dan dapat menimbulkan gejala asing. Karena keamanan dosis di atas 16 mg/hari belum dievaluasi, sehingga dosis tidak boleh lebih tinggi dari level tersebut.
benzodiazepin dapat ditambahkan dengan Risperdal jika terdapat efek sedatif tambahan.
Populasi khusus:
Lansia (65 tahun ke atas): Dosis awal yang sebaiknya digunakan adalah 0,5 mg x 2 kali/hari. Dosis ini dapat disesuaikan sebesar 0,5 mg 2 kali/hari tergantung pasien hingga dosis 1-2 mg x 2 kali/hari.
Remaja: Dosis awal yang sebaiknya digunakan adalah 0,5 mg/hari, sekali sehari pada pagi atau sore hari. Jika perlu, dosis ini dapat disesuaikan sebesar 0,5 atau 1 mg/hari selama rentang ≥ 24 jam, jika dapat ditoleransi, hingga dosis yang dianjurkan adalah 3 mg/hari. Dosis efektif telah ditunjukkan dalam kisaran 1 mg hingga 6 mg/hari. Dosis yang lebih tinggi dari 6 mg/hari belum diteliti.
Pasien dengan bidang mengantuk mungkin mendapat manfaat jika meminum setengah dosis harian, gunakan 2 kali/hari.
Tidak ada pengalaman dalam pengobatan skizofrenia pada anak di bawah 13 tahun.
Pengobatan gangguan bipolar
Dewasa: Risperdal harus diminum sekali sehari, dimulai dengan dosis 2 atau 3 mg. Jika diperlukan dosis, perlu dilakukan setelah 24 jam dan ditingkatkan 1 mg/hari. Efek obat tercatat pada kisaran 1 - 6 mg/hari.
Seperti semua pengobatan simtomatik, penggunaan Risperdal secara terus-menerus harus dievaluasi dan disesuaikan berdasarkan perkembangan penyakit.
Anak-anak dan remaja: Dosis awal yang sebaiknya digunakan adalah 0,5 mg/hari, sekali sehari pada pagi atau sore hari. Jika perlu, dosis ini dapat disesuaikan sebesar 0,5 atau 1 mg/hari selama sekitar ≥ 24 jam, jika dapat ditoleransi, hingga dosis yang dianjurkan adalah 2,5 mg/hari. Dosis efektif telah ditunjukkan dalam kisaran 0,5 mg hingga 6 mg/hari. Dosis yang lebih tinggi dari 6 mg/hari belum diteliti.
Pasien dengan bidang mengantuk mungkin mendapat manfaat jika meminum setengah dosis harian, gunakan 2 kali/hari.
Seperti semua pengobatan simtomatik, penggunaan Risperdal secara terus-menerus harus dievaluasi dan disesuaikan berdasarkan perkembangan penyakit.
Belum ada pengalaman pengobatan revalt akibat gangguan bipolar pada anak di bawah 10 tahun.
Gangguan percobaan pada anak usia 5 tahun dan remaja
Untuk pasien ≥ 50 kg: sebaiknya dimulai dengan dosis 0,5 mg (1 kali/hari). Bila diperlukan, tergantung pasien dapat ditingkatkan 0,5 mg/hari tetapi dosisnya tidak boleh dilakukan lebih awal dari 48 jam. Dosis optimal pada kebanyakan pasien adalah 1 mg (1 kali/hari). Namun, pada beberapa pasien mungkin hanya membutuhkan 0,5 mg (1 kali/hari) sementara yang lain membutuhkan 1,5 mg (1 kali/hari).
Untuk pasien
Seperti semua terapi simtomatik, penggunaan Risperdal secara terus-menerus harus dievaluasi dan disesuaikan berdasarkan perkembangan penyakit.
Kurang berpengalamannya penggunaan obat ini pada anak di bawah 5 tahun.
lekas marah mudah dikaitkan dengan autisme
Anak-anak dan remaja: tablet film 1 mg dan 2 mg tidak cukup untuk pengobatan awal dan penyesuaian dosis untuk pasien
Dosis risperdal harus diresepkan secara spesifik sesuai dengan kebutuhan dan respon terhadap pengobatan setiap pasien. Sebaiknya dimulai dengan dosis 0,5 mg/hari untuk pasien dengan berat badan ≥ 20 kg.
Pada hari ke 4 pengobatan dapat meningkatkan dosis sebesar 0,5 mg untuk pasien ≥ 20 kg.
Dosis ini harus dipertahankan dan responnya harus dievaluasi dan sekitar tanggal 14. Hanya pertimbangkan peningkatan dosis pengobatan pada pasien yang tidak mencapai respons klinis lengkap. Peningkatan dosis dapat dilakukan setiap ≥ 2 minggu sebesar 0,5 mg untuk pasien berat ≥ 20 kg.
Dalam studi klinis, dosis maksimum harian tidak melebihi 1,5 mg pada pasien dengan berat 45 kg. Dosis di bawah 0,25 mg/hari tidak menunjukkan efektif dalam studi klinis.
Dosis Risperdal untuk anak dengan gangguan autis (total dosis mg/hari)
HARI 1 - 3
HARI 4 - 14+
Tingkat dosis ditingkatkan jika perlu
Dosis
≥ 20kg
0,5 mg
1,0mg
+0,5 mg setiap> 2 minggu 1,0 - 2,5mg*
Bagi pasien yang mengantuk, dimungkinkan untuk menggantinya dari 1 kali/hari menjadi 1 kali/hari sebelum tidur atau 2 kali/hari.
Setelah respons klinis tercapai dan dipertahankan, Anda dapat mempertimbangkan pengurangan dosis secara bertahap untuk mencapai keseimbangan optimal antara efisiensi dan keamanan.
Tidak cukup pengalaman untuk digunakan pada anak di bawah 5 tahun.
Pada pasien dengan gagal hati dan gagal ginjal: Pasien dengan gangguan ginjal mengalami penurunan pembersihan obat yang lebih memiliki aktivitas anti-psikotik pada orang dewasa normal. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, konsentrasi risperidone bebas dalam plasma meningkat.
Terlepas dari indikasi apa pun, dosis awal dan dosis berikutnya harus dikurangi setengahnya, dan proses penyesuaian dosis harus lebih lambat pada pasien dengan gagal hati, gagal ginjal.
Risperdal harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala tersebut antara lain rasa kantuk dan sedasi, takikardia, hipotensi, dan gejala pagoda.
Dalam kasus overdosis, segmen QT berkepanjangan, dan kejang telah dilaporkan.
Ketika overdosis Risperdal oral dengan paroxetine, fenomena torsi telah dilaporkan.
Dalam kasus overdosis akut, disarankan untuk mempertimbangkan kemungkinan penggunaan banyak obat.
Pengobatan : Mengatur dan menjaga sirkulasi pernafasan serta menjamin kecukupan oksigen dan ventilasi. Cuci perut (setelah intubasi internal, jika pasien tidak sadarkan diri) dan sebaiknya pertimbangkan penggunaan karbon aktif yang dikombinasikan dengan obat pencahar. Pemantauan kardiovaskular harus segera dimulai, termasuk pemantauan elektrokardiogram secara terus menerus untuk mendeteksi kemungkinan aritmia.
Tidak ada obat penawar khusus untuk Risperdal. Oleh karena itu, langkah-langkah dukungan yang tepat harus diterapkan. Hipotensi dan kegagalan peredaran darah harus ditangani dengan tindakan yang tepat seperti infus intravena dan/atau obat-obatan seperti saraf simpatis. Jika terjadi gejala asing yang parah, obat kolinergik harus digunakan. Sebaiknya terus memantau dan memonitor medis secara ketat hingga pasien pulih.
Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan Risperdal 2 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Reaksi obat (ADR) yang paling umum (rasio ≥ 10%) dilaporkan: sindrom Parkinson, sedasi/kantuk, sakit kepala, dan insomnia. ADR muncul terkait dengan dosis termasuk sindrom Parkinson dan kegelisahan.
Berikut ini adalah semua ADR yang dilaporkan dalam studi klinis dan setelah Risperidone dipasarkan dengan perkiraan frekuensi dari studi klinis Risperdal. Istilah dan frekuensi berikut diterapkan: Sangat populer (≥ 1/10), populer (≥ 1/100 hingga
Pada setiap kelompok frekuensi, dampak perzinahan disajikan berdasarkan tingkat keparahannya.
Klasifikasi sistem agensi
Reaksi obat yang berbahaya
Sangat populer
populer Tidak populer Jarang Sangat jarang Infeksi saluran pernapasan, sistitis, infeksi mata, radang amandel, jamur kuku, radang jaringan lokal, infeksi virus, dermatitis.
Hilangnya granulosit.
Reaksi anafilaksis.
Dalam urin.
Diabetes, hiperglikemia, rasa haus, penurunan berat badan, anoreksia, hiperkemia.
Toksisitas yang mengejutkan, hipoglikemia, peningkatan insulin darah, hiper trigliserida.
diabetes, asidosis ceton.
Gangguan jiwa Insomnia.
Gangguan tidur, agitasi, depresi, kecemasan.
Setengah, kondisi, penurunan libido, stres, mimpi buruk.
Mencontohkan emosi, hilangnya orgasme.
sedasi/mengantuk, sindrom ParkinsonD, sakit kepala. kegelisahan, gangguan tonus otot, pusing, displasia, tremor. displasia lanjut, iskemik iskemik, tidak respon terhadap rangsangan, kehilangan kesadaran, gangguan tingkat kesadaran, kejang, pingsan, gerak mental, gangguan keseimbangan, koordinasi abnormal, postur tubuh, gangguan perhatian, gangguan pengecapan, penurunan sensasi, kelainan. Sindrom ganas akibat obat psikotropika, gangguan serebrovaskular, koma karena diabetes, pusing. takut cahaya, mata kering, peningkatan sekresi air mata, mata tersumbat. Glaukoma, gangguan pergerakan mata, rotasi mata, kelopak mata kaku, sindrom iris lembek (dalam operasi). Fibrilasi atrium, blok atrium, gangguan konduksi, pemanjangan interval QT pada elektrokardiogram, ritme lambat, kelainan elektrokardiogram, gendang dada. Aritmia sinus. Hipertensi. Hipotensi, postur hipoglikemik, suci. Emboli paru, trombosis vena. Pneumonia inhalasi, kongesti paru, gangguan pernafasan, berlari, mengi, kesulitan mengucapkan, gangguan pernafasan. Sindrom kesulitan saat tidur, peningkatan ventilasi. Pengendalian diri, buang air besar, maag, sulit menelan, perut kembung. Pankreatitis, obstruksi usus, pembengkakan lidah, lipitis. obstruksi usus. urtikaria, gatal-gatal, rambut rontok, tanduk, eksim, kulit kering, perubahan warna kulit, jerawat, dermatitis seboroik, kelainan kulit, kerusakan kulit. Ruam karena obat-obatan, ketombe. gaun Pendarahan, tubuh tidak normal, kaku, bengkak, kelemahan otot, nyeri leher Demonstrasi. buang air kecil, retensi urin, sulit buang air kecil. Penis, keterlambatan menstruasi, stasis darah di payudara, payudara besar, sekresi payudara. Wajah bengkak, menggigil, suhu tubuh meningkat, gaya berjalan tidak normal, haus, rasa tidak nyaman di dada, rasa tidak nyaman, perasaan tidak normal, tidak nyaman. Menurunkan suhu, menurunkan suhu tubuh, pilek perifer, sindrom penghentian, botol keras c. penyakit kuning. Sakit karena trik. B: Dalam studi klinis dengan plasebo, diabetes dilaporkan sebesar 0,18% pada kelompok pengobatan Risperidone dibandingkan dengan angka 0,11% pada kelompok plasebo. Rasio umum dari seluruh studi klinis adalah 0,43% pada subjek pengobatan Risperidone. C: Tidak dicatat dalam penelitian klinis Risperdal tetapi dicatat pada tahap setelah obat tersebut dipasarkan dengan Risperidone. d: Disfungsi periodik dapat terjadi: Sindrom Parkinson (peningkatan air liur, otot kaku otot, sindrom parkinson, ngiler, kekakuan roda bergerigi, gerakan lambat, penurunan fungsi motorik, wajah kaku seperti bertopeng, ketegangan otot, empedu motorik, leher kaku, otot kaku, badan parkinson dan kelainan reflek-MI yang tidak normal, jalankan parkinson saat istirahat), gelisah (gelisah (gangguan gerak, otot terpuntir, jari terpuntir secara otomatis, otot menari dan bergetar), gangguan otot. Gangguan otot meliputi hipertensi otot, tonus otot, kru, kontraksi otot otomatis, kelenturan otot, kejang kelopak mata, rotasi bola mata, kelumpuhan lidah, kejang wajah, kejang laring, tonus otot, lengkungan melengkung, kejang mulut, kekakuan pada satu sisi tubuh, kejang lidah, dan rahang keras. Perlu diperhatikan bahwa gejalanya lebih luas, tidak harus berasal dari luar negeri. Insomnia meliputi: insomnia, susah tidur di tengah tidur; kejang meliputi: epilepsi hebat; Gangguan haid antara lain: haid tidak teratur, haid jarang; Edema meliputi: edema seluruh tubuh, edema, edema cekung. Efek yang tidak diinginkan dicatat dengan formula Paliperidone Paliperidone merupakan metabolit yang memiliki aktivitas risperidone. Oleh karena itu, efek samping obat-obatan ini (termasuk bentuk oral dan bentuk suntikan) saling berhubungan. Selain reaksi merugikan yang disebutkan di atas, reaksi merugikan berikut yang tercantum telah dicatat saat menggunakan produk Paliperidone dan diperkirakan terjadi dengan Risperdal. Gangguan kardiovaskular: Sindrom takikardia postur berdiri. Klasifikasi reaktivasi: Seperti obat anti-psikotik lainnya, sangat jarang terdapat kasus yang memperluas rentang QT yang telah dilaporkan pada Risperidone pada periode setelah obat tersebut dipasarkan. Reaksi terkait kardiovaskular telah dilaporkan dengan obat antipsikotik yang memperluas rentang QT termasuk aritmia ventrikel, getaran ventrikel, ritme ventrikel, kematian mendadak, serangan jantung, dan torsi. Trombosis vena: Kasus tromboemboli vena, termasuk kasus emboli paru dan kasus trombosis vena dalam, telah dilaporkan dengan obat antipsikotik (frekuensi tidak diketahui). Pertambahan berat badan: Tingkat pertambahan berat badan ≥ 7% dari perbandingan berat badan antara pasien dewasa yang menggunakan Risperdal dan plasebo yang digunakan untuk mengobati skizofrenia yang dilakukan pada kelompok uji klinis dengan uji kontrol plasebo selama 6-8 minggu menunjukkan bahwa tingkat peningkatan pertambahan berat badan yang signifikan secara statistik pada kelompok Risperdal (18%) dibandingkan dengan kelompok plasebo (9%). Pada kelompok uji klinis dengan tempat placeborn dalam 3 minggu pada pasien dewasa dengan Pengobatan Hung Cam akut, tingkat kenaikan berat badan ≥ 7% pada akhir penelitian dibandingkan pada kelompok Risperdal (2,5%) dan kelompok plasebo (2,4%) dan angka ini sedikit lebih tinggi pada kelompok kontrol yang menggunakan obat aktif (3,5%). Dalam penelitian jangka panjang pada anak-anak dan remaja dengan gangguan perilaku dan vandalisme, rata-rata tingkat kenaikan berat badan adalah 7,3 kg setelah 12 bulan pengobatan. Rata-rata kenaikan berat badan yang diharapkan pada anak usia 5 hingga 12 tahun adalah 3 - 5 kg per tahun. Pada anak usia 12 hingga 16 tahun, tingkat kenaikan berat badan yang mencapai 3-5 kg per tahun dipertahankan pada wanita, sedangkan anak laki-laki mengalami kenaikan sekitar 5 kg per tahun. Informasi lebih lanjut tentang kelompok populasi khusus: reaksi merugikan telah dilaporkan pada tingkat yang lebih tinggi pada pasien lanjut usia yang kecerdasannya menurun atau pada anak-anak, lebih banyak pada populasi orang dewasa yang dijelaskan di bawah ini: Pasien lanjut usia menderita demensia: Stroke akibat anemia sementara dan stroke dilaporkan dalam uji klinis dengan frekuensi yang sama yaitu 1,4% dan 1,5% pada pasien lanjut usia yang menderita demensia. Selain itu, ADR berikut dilaporkan dengan frekuensi ≥ 5% pada pasien lanjut usia dengan demensia dan setidaknya dua kali frekuensi populasi orang dewasa lainnya: infeksi saluran kemih, edema perifer, lesu, dan batuk. Pasien anak: Secara umum, jenis reaksi merugikan pada anak-anak diharapkan serupa dengan reaksi merugikan pada orang dewasa. ADR berikut dilaporkan dengan frekuensi ≥ 5% pada anak-anak (5-17 tahun) dan setidaknya dua kali frekuensi yang tercatat dalam uji klinis pada orang dewasa; Tidur/sedasi, kelelahan, sakit kepala, nafsu makan meningkat, muntah, infeksi saluran pernapasan atas, hidung tersumbat, sakit perut, pusing, batuk, demam, gemetar, diare dan balok. Dampak pengobatan Risperidone jangka panjang terhadap kematangan seks dan tinggi badan belum sepenuhnya diteliti. Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat. Petunjuk tentang cara menangani ADR Meskipun risperidon berbeda dengan zat fenotiazin secara kimia, risperidon dapat menyebabkan banyak efek fenotiazin, namun tidak semua. ADR risperidon dan fenotiazin berlimpah dan mungkin berhubungan dengan sebagian besar organ dalam tubuh. Meskipun ADR ini sering kali pulih ketika dosis dikurangi atau obat dihentikan, beberapa ADR mungkin tidak pulih dan lebih jarang lagi, dapat meninggal. Penyebabnya sebagian besar diduga karena serangan jantung atau apnea akibat kehilangan refleks, sementara beberapa kematian tidak diketahui secara jelas penyebab obatnya. Jika Anda melihat sindrom neurolitik maligna, suatu kompleks gejala yang dapat berakibat fatal dengan manifestasi khas berupa penurunan tonus otot, keadaan pingsan, demam, tekanan darah tidak stabil, terjadi mioglobin darah, sebaiknya segera dihentikan dan diobati dengan dantrolen atau bromocriptin. Jika pasien perlu diobati dengan obat anti psikotik setelah sindrom neuroleptik maligna, maka perlu mempertimbangkan kembali penggunaan obat tersebut. Harus diawasi dengan cermat, karena sindrom ini bisa saja kambuh. Tidak ada terapi untuk disfungsi lanjut, yang dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan obat antipsikotik, meskipun sindrom ini mungkin hilang sebagian atau seluruhnya, jika penggunaan obat dihentikan. Jika tanda dan gejala disfungsi lanjut terjadi pada pasien yang diobati dengan risperidon, obat tersebut perlu dihentikan. Namun, beberapa pasien mungkin masih memerlukan pengobatan dengan Risperidon, meskipun sindrom ini Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Risperdal 2 mg kontraindikasi pada kasus berikut:
Peringatan saat menggunakan
Pasien lanjut usia dengan demensia
Angka kematian umum: Pasien lanjut usia dengan demensia diobati dengan obat antipsikotik tipikal yang meningkatkan angka kematian dibandingkan dengan plasebo, berdasarkan analisis 17 uji klinis yang dikontrol dengan obat antipsikotik tipikal termasuk Risperdal.
Dalam studi Risperdal dengan plasebo, angka kematian adalah 4,0% pada kelompok pengobatan Risperdal, dibandingkan dengan 3,1% pada kelompok pengobatan plasebo. Usia rata-rata kematian adalah 86 tahun (sekitar 67 - 100 tahun).
Gunakan bersamaan dengan Furosemide: Juga dalam penelitian Risperdal dibandingkan dengan plasebo pada lansia dengan demensia intelektual, pasien yang diobati dengan Furosemide dan Risperidone, memiliki tingkat kematian yang lebih tinggi (7,3%, usia rata-rata 89 tahun, sekitar 75 - 97 tahun) dibandingkan dengan pengobatan Risperidone untuk usia sederhana (3,1%, usia 85, usia 85, 96) Furosemide saja (4,1%, usia rata-rata 80, usia 67 - 90).
Peningkatan angka kematian pada pasien yang diobati dengan Furosemide dengan Risperidone tercatat dalam 2 dari 4 uji klinis.
Tidak ada mekanisme patologis yang jelas untuk menjelaskan hal ini dan tidak ada penyebab kematian. Namun kehati-hatian harus ditetapkan dan pertimbangan antara risiko dan manfaat kombinasi obat ini harus dipertimbangkan secara matang sebelum memutuskan penggunaan. Tidak ada peningkatan angka kematian pada pasien yang menggunakan diuretik lain yang dikombinasikan dengan Risperidone.
Terlepas dari pengobatannya, dehidrasi memiliki risiko kematian yang tinggi dan oleh karena itu dehidrasi harus dihindari dengan hati-hati pada pasien lanjut usia dengan demensia.
Efek samping pada pembuluh darah serebral (CAE): Dalam uji coba dibandingkan dengan plasebo pada orang tua, terdapat demensia, rasio efek samping pada pembuluh darah otak (stroke dan iskemia transien) termasuk kematian pada pasien yang diobati dengan Risperdal lebih tinggi dibandingkan pasien dengan plasebo (usia rata-rata 85 tahun: dari 73 - 97 tahun).
postur tubuh hipotensi
Karena penghambat alfa Risperidone, hipotensi (postur vertikal) dapat terjadi, terutama pada fase penyesuaian dosis awal. Hipotensi yang tersirat secara klinis telah dicatat setelah obat tersebut dipasarkan ketika Risperidone digunakan dengan obat untuk mengobati hipertensi.
Risperdal harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang diketahui memiliki penyakit kardiovaskular (seperti gagal jantung, infark miokard, kelainan transmisi, dehidrasi, penurunan volume darah atau penyakit serebrovaskular) dan dosis harus disesuaikan secara perlahan sesuai anjuran (lihat dosis dan cara penggunaan). Sebaiknya pertimbangkan pengurangan dosis jika terjadi hipotensi.
leukopenia, neutropenia, dan leukosit butir
Clegen menurun, neutropenia dan leukosit granular telah dilaporkan dengan obat anti-psikotik, termasuk Risperdal. Leukemia biji-bijian sangat jarang terjadi (
Pasien dengan riwayat leukemia klinis atau pengobatan yang menyebabkan neutropenia/neutropenia harus dipantau pada bulan-bulan pertama pengobatan dan harus segera dipertimbangkan untuk menghentikan Risperdal bila ada tanda-tanda penurunan signifikansi klinis yang mengganggu secara klinis tanpa penyebab lain.
Pasien dengan neutropenia klinis harus diawasi secara ketat jika terjadi demam atau tanda-tanda infeksi dan segera diobati jika tanda-tanda tersebut terjadi. Pasien dengan neutropenia berat (jumlah neutrofil absolut
Trombosis vena
Kasus trombosis vena (VTE) telah dilaporkan pada obat anti-psikotik. Karena pasien yang diobati dengan obat psikotik sering kali memiliki faktor risiko VTE, semua kemungkinan faktor risiko VTE harus dideteksi sebelum dan selama pengobatan Risperdal dan memiliki tindakan pencegahan.
Gangguan gerakan terlambat/Gejala menara asing
Obat yang resisten terhadap reseptor dopamin dikaitkan dengan fakta bahwa gangguan gerak lambat ditandai dengan: Gerakan ritmis yang tidak sembarangan, terutama pada lidah dan/atau pada wajah. Ada laporan bahwa munculnya gejala asing merupakan faktor risiko berkembangnya gangguan gerak lambat. Jika tanda dan gejala gangguan gerak terlambat terjadi, penghentian penggunaan semua obat antipsikotik harus dipertimbangkan.
Sindrom neuron malangular
Sindrom neuropular ganas yang disebabkan oleh neuroleptik, ditandai dengan demam tinggi, spastisitas otot, ketidakstabilan neurologis otomatis, gangguan kesadaran dan peningkatan konsentrasi kreatin fosfokinase serum yang dilaporkan terjadi pada obat antipsikotik. Tanda-tanda yang menyertainya mungkin termasuk mioglobinuria (pola) dan gagal ginjal akut. Dalam hal ini, semua obat antipsikotik, termasuk risperdal, harus dihentikan.
Penyakit Parkinson dan penurunan intelektual Lewy
Dokter perlu mempertimbangkan risiko dibandingkan manfaat obat ketika meresepkan obat anti psikotik, termasuk Risperdal, untuk pasien Parkinson atau demensia intelektual Lewy (DLB, Dementia Lewy Bodies) karena kedua kelompok tersebut mungkin berisiko tinggi terkena sindrom ganas akibat neuroleptik serta peningkatan sensitivitas terhadap anti psikosis. Peningkatan sensitif dapat berupa: kebingungan, mengantuk, dan postur tubuh tidak stabil dengan sering terjatuh, ditambah gejala menara asing.
Hiperlahir dan diabetes
Hiperglikemia, diabetes, dan memburuknya diabetes yang ada telah dicatat selama pengobatan dengan Risperdal. Dalam beberapa kasus, peningkatan berat badan yang sebelumnya dilaporkan mungkin merupakan faktor promosi. Hubungan dengan asidosis keton telah dilaporkan sangat jarang dan jarang terjadi pada koma diabetes.
Pemantauan klinis yang memadai dianjurkan sesuai dengan petunjuk penggunaan obat anti psikotik. Pasien diobati dengan obat antipsikotik khas apa pun, termasuk Risperdal, yang harus dipantau jika gejala hiperglikemia (seperti banyak makan, banyak minum, buang air kecil, dan kelelahan) dan pasien diabetes harus dipantau secara rutin untuk mendeteksi hilangnya kontrol gula darah.
penambahan berat badan
Banyak beban yang dilaporkan. Harus melacak berat badan saat menggunakan Risperdal.
Tentang qt
Sama seperti obat antipsikotik lainnya, berhati-hatilah saat meresepkan Risperdal untuk pasien dengan riwayat aritmia, pasien dengan sindrom QT bawaan, dan pasien yang menggunakannya bersama dengan obat yang diketahui dapat memperpanjang QT.
Ereksi penis
Penghambat alfa-adrenergik telah dilaporkan menyebabkan penis. Gejala ini telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Risperdal dalam survei setelah obat tersebut dipasarkan (lihat efek samping).
Suhu tubuh AC
Integritas penurunan suhu tengah tubuh merupakan ciri khas obat anti psikotik. Tindakan perawatan yang tepat bagi pasien yang diresepkan Risperdal pada kondisi dapat meningkatkan suhu pusat tubuh, misalnya: olahraga berlebihan, paparan sumber panas berlebihan, penggunaan obat anti kolinergik, atau pasien dehidrasi.
Efek anti muntah
Efek antimuntah telah terlihat pada studi praklinis dengan Risperidone. Dampak ini, jika terjadi pada manusia, dapat mengaburkan tanda dan gejala overdosis obat atau penyakit tertentu seperti gangguan usus, sindrom Reye, dan tumor otak.
kejang
Seperti halnya obat antipsikotik lainnya, Risperdal harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat kejang atau dalam kondisi yang dapat mengurangi kejang.
Sindrom bedah dalam pembedahan
Sindrom kelembaban IFIS (ifis) diamati pada operasi katarak pada pasien yang diobati dengan obat yang memiliki kelainan dengan α1 - adrenergik, termasuk Risperdal (lihat efek sampingnya).
iFIS dapat meningkatkan risiko komplikasi mata dan setelah operasi. Penggunaan obat-obatan yang mempunyai kontradiksi dengan α1-adrenergik pada saat ini atau sebelumnya perlu diketahui oleh ahli bedah sebelum operasi.
Potensi manfaat penghentian pengobatan dengan penghambat α1 sebelum operasi katarak tidak dapat ditentukan dan harus mempertimbangkan manfaatnya dibandingkan dengan risiko penghentian pengobatan anti-psikotropika.
Lainnya: Lihat "dosis dan penggunaan - skizofrenia" untuk mengetahui dosis spesifik pada lansia, "Dosis dan penggunaan - Hung Cam karena gangguan bipolar" pada lansia dikelola oleh gangguan bipolar, "dosis dan penggunaan - gangguan perilaku dan perilaku destruktif lainnya" untuk anak-anak dengan gangguan perilaku dan perilaku destruktif, penggunaan sendiri "
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Risperdal dapat memengaruhi aktivitas yang memerlukan kewaspadaan mental. Oleh karena itu, pasien yang menggunakan Risperdal disarankan untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai mereka mengetahui sensitivitasnya.
Kehamilan
Keamanan Risperdal bila digunakan untuk wanita hamil belum ditentukan. Meskipun telah diuji pada hewan, Risperidone tidak menunjukkan toksisitas langsung pada reproduksi, beberapa efek tidak langsung melalui perantara prolaktin dan sistem saraf pusat telah dicatat. Efek teratogenik Risperidone tidak tercatat dalam penelitian apa pun.
Bayi yang terpapar obat anti psikotik (termasuk Risperdal) dalam 3 bulan terakhir kehamilan, terdapat risiko gejala luar negeri dan/atau gejala "berhenti" dengan berbagai tingkat keparahan setelah lahir. Gejala-gejala pada bayi baru lahir tersebut antara lain agitasi, tonus otot, penurunan tonus otot, gemetar, mengantuk, sesak napas, atau kesulitan menghisap. Oleh karena itu, Risperdal hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Jika Anda perlu menghentikan obat selama kehamilan, jangan berhenti tiba-tiba.
Masa menyusui
Dalam penelitian pada hewan, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone diekskresikan dalam susu. Hal ini juga telah diidentifikasi pada manusia, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone dikeluarkan melalui ASI. Oleh karena itu, wanita yang menggunakan Risperdal sebaiknya tidak menyusui.
Interaksi obat
Interaksi terkait energi farmakologis
Obat bekerja pada sistem saraf pusat dan Alkohol: Karena Risperdal memiliki efek utama pada sistem saraf pusat, jadi harus berhati-hati bila digunakan dengan obat pada sistem saraf pusat atau Alkohol.
levodopa dan antagonis dopamin: Risperdal dapat melawan dampak levodopa dan homogen dopamin lainnya.
Obat tersebut memiliki efek menurunkan tekanan darah: Setelah obat dipasarkan, terlihat adanya hipotensi klinis bila digunakan dengan obat untuk mengobati hipertensi.
Obat ini diketahui dapat memperpanjang interval QT: Berhati-hatilah saat meresepkan Risperdal dengan obat yang diketahui dapat memperpanjang interval QT.
Interaksi terkait farmakokinetik
Makanan tidak mempengaruhi penyerapan Risperdal: Risperidone dimetabolisme terutama melalui CYP2D6, dan sebagian kecil melalui CYP3D4. Baik Risperidone maupun bahan aktif metabolik juga aktif 9-hidroksi-risperidone merupakan substrat p-glikoprotein (P-GP). Zat yang mengubah aktivitas CYP2D6, atau penghambat kuat CYP3D4 dan/atau aktivitas P-GP, dapat memengaruhi farmakokinetik gangguan Risperidone.
Penghambat kuat CYP2D6: penggunaan simultan Risperdal dengan penghambat CYP2D6 kuat dapat meningkatkan konsentrasi plasma Risperidone, namun efeknya lebih kecil pada obat dengan aktivitas anti-psikotik. Inhibitor CYP2D6 kuat dosis tinggi dapat meningkatkan konsentrasi aktivitas anti-displasia risperidone (misalnya: paroxetine, lihat di bawah). Bila menggunakan Paroxetine secara bersamaan atau inhibitor CYP2D6 kuat lainnya, terutama pada dosis tinggi, di awal atau saat menghentikan penggunaan, dokter harus mengevaluasi kembali dosis Risperdal.
Inhibitor CYP3A4 dan atau inhibitor P-GP: gunakan Risperdal secara bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 dan/atau P-GP kuat yang dapat meningkatkan konsentrasi di bagian plasma yang memiliki aktivitas antipsikotik risperidone. Dokter harus mengevaluasi kembali dosis Risperdal saat menggunakan ITRACONAZole atau inhibitor kuat CYP3A4 dan/atau P-GP pada saat memulai atau menghentikan penggunaan.
Zat sentuh CYP3A4 dan/atau P-GP: penggunaan Risperdal secara bersamaan dengan zat sentuhan kuat CYP3A4 dan/atau P-GP dapat menurunkan konsentrasi pada bagian plasma yang mengalami gangguan risperidone. Dokter harus mengevaluasi kembali dosis risperdal saat menggunakan Carbamazepine secara bersamaan atau induksi CYP3A4 dan/atau P-GP pada saat memulai atau menghentikan.
Ikatan tinggi dengan protein: Ketika Risperdal diminum dengan obat kohesif tinggi dengan protein, tidak ada posisi timbal balik dengan signifikansi klinis obat apa pun dari protein plasma.
Bila digunakan secara bersamaan, informasi harus dipertimbangkan untuk jalur transformasi dan dapat menyesuaikan dosis jika perlu.
Mata pelajaran anak-anak:
Penelitian mengenai interaksi obat hanya dilakukan pada orang dewasa. Hasil penelitian serupa pada pasien tidak diketahui.
Contoh obat yang interaktif atau terbukti tidak berinteraksi dengan Risperidone tercantum di bawah:
Antibiotik: Eritromisin (penghambat CYP3A4 rata-rata) tidak mengubah farmakokinetik Risperidone dan aktivitas anti-psikotik.
Rifampisin (penghambat kuat CYP3A4 dan P-GP) mengurangi konsentrasi aktivitas anti-psikotik dalam plasma.
Antikolinesterase: Donepezil dan Galantamine (dua metabolit melalui CYP2D6 dan CYP3D4) terbukti tidak berhubungan secara klinis dengan aktivitas Risperidone dan antipsikotik.
Obat antiepilepsi: Karbamazepin (induksi CYP3A4 dan P-GP) telah terbukti mengurangi konsentrasi di bagian plasma dengan aktivitas antipsikotik Risperidone.
Topiramate adalah zat khas yang mengurangi bioavailabilitas Risperidone, namun tidak mempengaruhi aktivitas anti-psikotik. Jadi interaksi ini tampaknya tidak memiliki signifikansi klinis.
Risperidone tidak menunjukkan efek terkait klinis pada farmakokinetik valproate atau topiramate.
obat antijamur: Itrakonazol (penghambat kuat CYP3A4 dan P-GP) dengan dosis 200 mg/hari meningkatkan konsentrasi plasma aktivitas antipsikotik sekitar 70% bila dosis Risperidone dari 2-8 mg/hari.
Ketoconazole (penghambat kuat CYP3A4 dan P-GP) dengan dosis 200 mg/hari meningkatkan konsentrasi plasma risperidone dan menurunkan konsentrasi plasma 9-hidroksi-risperidone.
Obat antipsikotik: Fenotiazin dapat meningkatkan konsentrasi plasma risperidone tetapi tidak meningkatkan aktivitas antipsikotik.
Aripiprazole (substrat CYP2D6 dan CYP3A4): Tablet atau suntikan risperidone tidak mempengaruhi farmakokinetik jumlah total Aripiprazole dan metabolit aktifnya adalah Dehydraripipipipipe.
Obat anti-virus: Penghambat protease: Tidak ada penelitian resmi yang tersedia; Namun, karena Ritonavir adalah penghambat CYP3A4 yang kuat dan merupakan penghambat lemah CYP2D6, Ritonavir dan Ritonavir-Boosted Protease inhibitor berpotensi meningkatkan konsentrasi gangguan risperidone.
Penghambat beta: Beberapa penghambat beta dapat meningkatkan konsentrasi plasma risperidone namun tidak meningkatkan konsentrasi gangguan risperidone.
Penghambat saluran kalsium: Verapamil (penghambat rata-rata CYP3A4 dan penghambat risperidone) Inhibitor P-GP) meningkatkan konsentrasi plasma Risperidone dan aktivitas antipsikotik.
Digitalis Glikosida: Risperidone tidak menunjukkan efek terkait klinis pada farmakokinetik digoksin.
Diuretik: Furosemide: Lihat peringatan peningkatan angka kematian pada pasien lanjut usia yang mengalami demensia jika dikonsumsi bersamaan dengan diuretik.
Obat gastroentrik: Antagonis reseptor H2: simetidin dan ranitidin adalah dua penghambat lemah CYP2D6 dan CYP3A4, meningkatkan bioavailabilitas risperidone pada tingkat yang dapat diabaikan, hanya dalam aktivitas antipsikotik.
Litium: Risperidone tidak menunjukkan efek klinis pada farmakokinetik litium.
SSRI dan antidepresan 3 putaran.
Fluoxetine (penghambat CYP2D6 yang kuat) meningkatkan konsentrasi risperidone dalam plasma tetapi berdampak lebih rendah pada tingkat aktivitas antipsikotik.
Paroxetine (inhibitor CYP2D6 kuat) meningkatkan konsentrasi plasma risperidone, tetapi pada dosis hingga 20 mg/hari, kurang dari tingkat aktivitas psikotik. Namun, dosis paroxetine yang lebih tinggi dapat meningkatkan konsentrasi aktivitas antipsikotik Risperidone.
Antidepresan 3 putaran dapat meningkatkan kadar Risperidone tetapi tidak meningkatkan aktivitas anti-mental. Amitriptyline tidak mempengaruhi farmakokinetik Risperidone atau aktivitas antipsikotik.
Sertraline (inhibitor lemah CYP2D6) dan Fluvoxamine (inhibitor lemah CYP3A4) dengan dosis 100 mg/hari tidak berhubungan dengan perubahan klinis yang signifikan terhadap konsentrasi aktivitas anti-psikotik Risperidone. Namun, dosis sertraline atau fluvoxamine yang lebih tinggi dari 100 mg/hari dapat meningkatkan konsentrasi zat aktif terhadap Risperidone.
Penyimpanan
Simpan suhu tidak melebihi 30 ° C.
Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal produksi.
Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.
Obat lain
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- Betmiga
- FRISIUM 10MG TABLETS
- LERCADIP 10 MG FILM COATED TABLETS
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions