Risperdal 2 mg geneesmiddel Janssen behandelt schizofrenie (6 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 10 tabletten
Specificaties Risperidon
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Risperidon | 2mg |
Toepassingen
Indicaties
Risperdal 2 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Risperidon hecht zich ook aan de receptor α1 (Alfa 1-adrenerge) en heeft een lagere affiniteit met de H1 H1-receptor en de α2-adrenerge receptor.
Risperidon heeft geen affiniteit voor de cholinerge receptoren. Hoewel Risperidon een sterke antagonist is met de D2-receptor, waarvan wordt aangenomen dat het de positieve symptomen van schizofrenie verbetert, remt Risperidon minder bewegingsactiviteiten en is het minder waarschijnlijk dat de neuronen in houding blijven.
Wanneer het antagonistische effect van dopamine en serotonine in evenwicht is, kan het het risico op extrasische bijwerkingen verminderen en de behandelingseffecten op negatieve symptomen en emotionele symptomen bij schizofreniepatiënten vergroten.
farmacokinetisch
absorptie
Risperidon wordt na het drinken volledig geabsorbeerd en bereikt de maximale plasmaconcentratie binnen 1-2 uur. De opname wordt niet beïnvloed door voedsel, dus Risperidon kan worden gebruikt als u vol of hongerig bent.
Distributie
Risperidon wordt snel gedistribueerd. Het distributievolume bedraagt 1 - 2 l/kg. In plasma wordt Risperidon gekoppeld aan albumine en alfa1-zuur glycoproteïne. De verhouding van cohesie tot plasma-eiwitten van Risperidon is 88%, die van 9-Hydroxy-Risperidon is 77%.
Een week na het drinken wordt 70% van de orale dosis via de urine geëlimineerd en 14% via de ontlasting. In de urine maken risperidon en 9-hydroxy-risperidon 35-45% van de dosis uit. De rest zijn niet-actieve metabolieten.
Metabolisme
Risperidon wordt door CYP2D6 omgezet in 9-hydroxy-risperidon, dat farmacologische eigenschappen heeft die vergelijkbaar zijn met die van Risperidon. Risperidon plus 9-hydroxy-risperidon zorgt voor een deel van de antipsychotische activiteit.
Eliminatie
Na orale inname bij patiënten met psychose wordt Risperidon geëlimineerd, de verkooptijd bedraagt ongeveer 3 uur. De verkooptijd van 9-Hydroxy-Risperidone en de stof met antipsychotische werking bedraagt 24 uur.
De dosisverhouding:
De constante toestand van risperidon wordt bij de meeste patiënten na 1 dag bereikt. De status van 9-hydroxy-risperidon wordt bereikt na 4-5 dagen na inname van het medicijn. De plasmaconcentratie van Risperidon is proportioneel aan de dosis binnen de omvang van de behandeling.
Speciale populatie
Kinderen: De farmacokinetiek van Risperidon, 9-Hydroxy-Risperidon en een klein deel van de antipsychotische activiteit bij kinderen is dezelfde als bij volwassenen.
Lever- en nierfalen:
Uit een onderzoek met een enkele dosis bleek dat de concentratie actiever was in plasma en dat de eliminatie van het geneesmiddel met antipsychotische activiteit met 30% werd verminderd bij ouderen en met 60% bij patiënten met nierfalen.
De plasmaconcentraties van risperidon bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn normaal, maar de gemiddelde concentratie van het vrije risperidondeel in plasma is ongeveer 35%.
Voordat u neemt Risperdal 2 mg geneesmiddel Janssen behandelt schizofrenie (6 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Het geneesmiddel Risperdal heeft de vorm van orale tabletten.
Dosering
schizofrenie
Overstappen van andere antipsychotica naar Risperdal: Wanneer de behandelingsomstandigheden geschikt zijn, stop dan geleidelijk de vorige behandeling terwijl u de behandeling met Risperdal start.
Ook is het raadzaam om onder de juiste behandelingsomstandigheden patiënten die antipsychotica gebruiken die een langzaam effect hebben, over te zetten naar Risperdal in plaats van de volgende injectie. De noodzaak om anti-Parkinsonmedicijnen te blijven gebruiken moet periodiek opnieuw worden geëvalueerd.
Volwassenen: Risperdal kan één keer per dag of twee keer per dag worden gebruikt.
begin Risperdal te gebruiken met een dosis van 2 mg/dag. De dosis moet op de tweede dag worden verhoogd tot 4 mg en kan met deze dosis worden gehandhaafd, of de onderhoudsdosis kan, indien nodig, variëren afhankelijk van de patiënt. De meeste patiënten zullen goed reageren op een dosis van 4 - 6 mg per dag. Bij sommige patiënten is de fase van dosisaanpassing langzamer en kan bij de startdosis de lagere onderhoudsdosis geschikt zijn.
De dosis van meer dan 10 mg/dag is niet effectiever dan lagere doses en kan vreemde symptomen veroorzaken. Omdat de veiligheid van de dosis boven de 16 mg/dag niet is geëvalueerd, mag de dosis niet hoger zijn dan dit niveau.
Benzodiazepine kan aan Risperdal worden toegevoegd als er een extra kalmerend effect is.
Speciale populatie:
Ouderen (65 jaar of ouder): De startdosering bedraagt 0,5 mg x 2 maal/dag. Deze dosis kan afhankelijk van de patiënt worden aangepast met 0,5 mg tweemaal daags tot de dosis van 1-2 mg tweemaal daags.
Adolescenten: De aanvangsdosis bedraagt 0,5 mg/dag, eenmaal daags 's ochtends of 's avonds. Indien nodig kan deze dosis worden aangepast met 0,5 of 1 mg/dag gedurende een periode van ≥ 24 uur, indien dit wordt verdragen, totdat de aanbevolen dosis 3 mg/dag is. Effectieve doses zijn aangetoond in het bereik van 1 mg tot 6 mg/dag. Doseringen hoger dan 6 mg/dag zijn niet onderzocht.
Patiënten met slaperige velden kunnen nuttig zijn bij het nemen van een halve dagelijkse dosis, gebruik 2 maal per dag.
Geen ervaring met de behandeling van schizofrenie bij kinderen jonger dan 13 jaar.
Behandeling van de bipolaire stoornis
Volwassenen: Risperdal moet eenmaal per dag worden ingenomen, beginnend met een dosis van 2 of 3 mg. Als de dosis nodig is, moet dit na 24 uur gebeuren en met een verhoging van 1 mg/dag. Het effect van het medicijn wordt geregistreerd in het bereik van 1 - 6 mg/dag.
Zoals bij alle symptomatische behandelingen moet het voortgezette gebruik van Risperdal worden geëvalueerd en aangepast op basis van de ziekteprogressie.
Kinderen en tieners: De aanvangsdosis bedraagt 0,5 mg/dag, eenmaal daags 's ochtends of 's avonds. Indien nodig kan deze dosis worden aangepast met 0,5 of 1 mg/dag gedurende ongeveer ≥ 24 uur, indien dit wordt verdragen, totdat de aanbevolen dosis 2,5 mg/dag bedraagt. Effectieve doses zijn aangetoond in het bereik van 0,5 mg tot 6 mg/dag. Doseringen hoger dan 6 mg/dag zijn niet onderzocht.
Patiënten met slaperige velden kunnen nuttig zijn bij het nemen van een halve dagelijkse dosis, gebruik 2 maal per dag.
Zoals bij alle symptomatische behandelingen moet het voortgezette gebruik van Risperdal worden geëvalueerd en aangepast op basis van de ziekteprogressie.
Er is geen ervaring met revalt-behandeling als gevolg van een bipolaire stoornis bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Onderzoeksstoornissen bij kinderen vanaf 5 jaar en tieners
Voor patiënten ≥ 50 kg: moet beginnen met een dosis van 0,5 mg (1 keer per dag). Indien nodig kan de dosering, afhankelijk van de patiënt, met 0,5 mg/dag worden verhoogd, maar mag de dosering niet eerder dan 48 uur worden uitgevoerd. De optimale dosis bij de meeste patiënten is 1 mg (1 keer per dag). Bij sommige patiënten heeft u echter mogelijk slechts 0,5 mg (1 keer per dag) nodig, terwijl anderen 1,5 mg (1 keer per dag) nodig hebben.
Voor patiënten
Zoals alle symptomatische therapieën moet het continue gebruik van Risperdal worden geëvalueerd en aangepast op basis van de ziekteprogressie.
Onervaren gebruik van dit medicijn bij kinderen jonger dan 5 jaar.
prikkelbaarheid kan gemakkelijk in verband worden gebracht met autisme
Kinderen en adolescenten: filmtabletten van 1 mg en 2 mg zijn niet geschikt voor initiële behandeling en dosisaanpassing voor patiënten
De dosis Risperdal moet specifiek worden voorgeschreven op basis van de behoeften en de respons op de behandeling van elke patiënt. Moet beginnen met een dosis van 0,5 mg/dag voor patiënten die ≥ 20 kg wegen.
Op de 4e dag van de behandeling kan de dosis van 0,5 mg worden verhoogd voor patiënten ≥ 20 kg.
Deze dosis moet worden gehandhaafd en de respons moet rond de 14e worden geëvalueerd. Overweeg alleen om de behandelingsdosis te verhogen bij patiënten die geen volledige klinische respons bereiken. De dosisverhoging kan elke ≥ 2 weken plaatsvinden met 0,5 mg voor patiënten met ernstige patiënten ≥ 20 kg.
In klinische onderzoeken is de maximale dosering van de dag niet hoger dan 1,5 mg bij patiënten met ernstige 45 kg. Uit klinische onderzoeken blijkt dat de dosis lager dan 0,25 mg/dag niet effectief is.
Doses van Risperdal voor kinderen met autistische stoornissen (totale doses mg/dag)
DAG 1 - 3
DAG 4 - 14+
Het doseringsniveau wordt indien nodig verhoogd
Dosering
≥ 20kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg elke> 2 weken 1,0 - 2,5 mg*
Voor patiënten met slaperigheid is het mogelijk om over te schakelen van 1 keer per dag naar 1 keer per dag voor het slapengaan of 2 keer per dag.
Zodra de klinische respons is bereikt en behouden, kan worden overwogen om de dosis geleidelijk te verlagen om de optimale balans tussen efficiëntie en veiligheid te bereiken.
Onvoldoende ervaring om te gebruiken bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Bij patiënten met leverfalen en nierfalen: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis is er sprake van een afname in de klaring van geneesmiddelen die bij normale volwassenen meer antipsychotische activiteit hebben. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie neemt de concentratie van vrij risperidon in het plasma toe.
Ongeacht eventuele indicaties moeten de startdosis en de volgende dosis gehalveerd worden, en moet het dosisaanpassingsproces langzamer verlopen bij patiënten met lever- of nierfalen.
Risperdal moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? Deze symptomen zijn onder meer slaperigheid en sedatie, tachycardie, hypotensie en pagodesymptomen.
In geval van overdosering zijn verlenging van het QT-segment en convulsies gemeld.
Bij een overdosis Risperdal oraal met paroxetine is het torsiefenomeen gemeld.
In geval van een acute overdosis is het raadzaam om de mogelijkheid van veel medicijnen te overwegen.
Behandeling: Zorg voor een goede ademhalingscirculatie en zorg voor voldoende zuurstof en ventilatie. Maagwassen (na de interne intubatie, als de patiënt bewusteloos is) en het gebruik van actieve kool in combinatie met laxeermiddelen moet worden overwogen. Er moet onmiddellijk worden begonnen met het monitoren van het cardiovasculaire systeem, inclusief continue monitoring van elektrocardiogrammen om mogelijke aritmie te detecteren.
Er bestaat geen specifiek tegengif voor Risperdal. Daarom moeten passende steunmaatregelen worden toegepast. Hypotensie en falen van de bloedsomloop moeten worden behandeld met passende maatregelen, zoals intraveneuze infusie en/of geneesmiddelen zoals sympathische zenuwen. In geval van ernstige vreemde symptomen moeten cholinerge geneesmiddelen worden gebruikt. Moet de medische zorg blijven volgen en nauwlettend volgen totdat de patiënt herstelt.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.
Bijwerkingen
Wanneer u Risperdal 2 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
De meest voorkomende bijwerkingen van het geneesmiddel (ADR) (de verhouding ≥ 10%) zijn gemeld: het syndroom van Parkinson, sedatie/slaperigheid, hoofdpijn en slapeloosheid. De bijwerking lijkt verband te houden met de dosis, waaronder het syndroom van Parkinson en rusteloosheid.
Hieronder volgen alle bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken en nadat Risperidon op de markt is gebracht, met de geschatte frequentie uit klinische onderzoeken met Risperdal. De volgende termen en frequentie worden toegepast: Zeer populair (≥ 1/10), populair (≥ 1/100 tot
In elke frequentiegroep worden de gevolgen van overspel weergegeven in volgorde van ernst.
Classificatie van agentuursystemen
De schadelijke reactie van het medicijn
Zeer populair
populair Niet populair Zeldzaam Zeer zeldzaam Luchtweginfecties, blaasontsteking, ooginfecties, tonsillitis, nagelpaddestoelen, lokale weefselontsteking, virusinfecties, dermatitis.
Verlies van granulocyten.
Anafylactische reactie.
In de urine.
Diabetes, hyperglykemie, dorst, gewichtsverlies, anorexia, hyperkemie.
Verrassende toxiciteit, hypoglykemie, verhoogde bloedinsuline, hypertriglyceride.
diabetes, cetonacidose.
Psychische stoornissen Slapeloosheid.
Slaapstoornissen, opwinding, depressie, angst.
Halfy, conditie, verminderd libido, stress, nachtmerries.
Voorbeelden van emoties, verlies van een orgasme.
sedatie/slaperigheid, ParkinsonD-syndroom, hoofdpijn. rusteloosheid, spiertonusstoornissen, duizeligheid, dysplasie, tremor. late dysplasie, ischemische ischemie, niet reageren op stimulatie, bewustzijnsverlies, verminderd bewustzijnsniveau, convulsies, flauwvallen, mentale beweging, evenwichtsstoornissen, abnormale coördinatie, houding, aandachtsstoornissen, smaakstoornissen, verminderd gevoel, afwijkingen. Kwaadaardig syndroom veroorzaakt door psychotrope geneesmiddelen, cerebrovasculaire aandoeningen, coma als gevolg van diabetes, duizeligheid. angst voor licht, droge ogen, verhoogde traanafscheiding, oogcongestie. Glaucoom, oogbewegingsstoornissen, oogrotatie, stijfheid van het ooglid, iris-mushy-syndroom (tijdens een operatie). Boezemfibrilleren, atriumblok, geleidingsstoornissen, verlenging van het QT-interval op elektrocardiogrammen, langzame ritmes, elektrocardiogramafwijkingen, borsttrommels. Sinusaritmie. Hypertensie. Hypotensie, hypoglycemische houding, heilig. Longembolie, veneuze trombose. Inhalatielongontsteking, longcongestie, ademhalingsmoeilijkheden, rennen, piepende ademhaling, moeite met spreken, ademhalingsstoornissen. Moeilijkheidssyndroom bij het slapen, toenemende ventilatie. Zelfbeheersing, stoelgang, gastritis, slikproblemen, winderigheid. Pancreatitis, darmobstructie, zwelling van de tong, lipitis. darmobstructie. urticaria, jeuk, haaruitval, hoorn, eczeem, droge huid, huidverkleuring, acne, seborroïsche dermatitis, huidaandoeningen, huidbeschadiging. Uitslag door medicijnen, roos. e-jurken Bloeding, abnormaal lichaam, stijfheid, zwelling, spierzwakte, nekpijn Demonstratie. urineren, urineretentie, moeilijke urine. Penis, vertraagde menstruatie, bloedstasis in de borst, grote borsten, borstafscheiding. Gezichtsoedeem, koude rillingen, verhoging van de lichaamstemperatuur, abnormale gang, dorst, ongemak op de borst, ongemak, abnormaal gevoel, ongemakkelijk. Temperatuur verlagen, lichaamstemperatuur verlagen, perifere verkoudheid, stopzettingssyndroom, harde fles c. geelzucht. Pijn door trucs. B: In klinische onderzoeken met placebo werd diabetes gemeld door 0,18% in de behandelingsgroepen met Risperidon, vergeleken met 0,11% in de placebogroep. De algemene ratio uit alle klinische onderzoeken is 0,43% bij proefpersonen die met Risperidon worden behandeld. C: Niet opgenomen in het klinische onderzoek van Risperdal, maar opgenomen in de fase nadat het medicijn met Risperidon op de markt werd gebracht. d: Periodieke disfunctie kan optreden: Parkinson-syndroom (verhoogde speekselvloed, stijve spierspieren, Parkinson-syndroom, kwijlen, stijfheid van gekartelde wielen, langzame beweging, vermindering van de motorische functie, stijf gezicht zoals maskeren, spierspanning, motorische gal, stijve nek, stijve spieren, Parkinson-lichaam en abnormale abnormale reflexen van-MI, Run Parkinson tijdens rust), rusteloosheid (rusteloosheid (bewegingsstoornissen, draaiende spieren, automatisch draaiende vingers, dansende en trillende spieren), spieraandoeningen. Spieraandoeningen omvatten spierhypertensie, spiertonus, spierspanning, automatische spiercontractie, spierspasticiteit, ooglidkrampen, oogbolrotatie, tongverlamming, gezichtskrampen, strottenhoofdkrampen, spiertonus, gebogen buiging, mondkrampen, stijfheid aan één kant van het lichaam, tongkrampen en harde kaken. Merk op dat de symptomen breder verspreid zijn, en niet noodzakelijkerwijs van buitenlandse oorsprong zijn. Slapeloosheid omvat: slapeloosheid, slapeloosheid midden in de slaap; convulsies omvatten: ernstige epilepsie; Menstruatiestoornissen omvatten: onregelmatige menstruatie, schaarse menstruatie; Oedeem omvat: oedeem van het hele lichaam, oedeem, concaaf oedeem. Ongewenste effecten worden geregistreerd met de Paliperidon-formule Paliperidon is een metaboliet die de activiteit heeft van risperidon. Daarom zijn de bijwerkingen van deze geneesmiddelen (waaronder de orale vorm en de injectievorm) met elkaar gerelateerd. Naast de bovengenoemde bijwerkingen zijn de volgende bijwerkingen geregistreerd bij gebruik van Paliperidon-producten en deze zullen naar verwachting optreden bij Risperdal. Cardiovasculaire aandoeningen: Staandehoudingstachycardiesyndroom. Reactiveringsclassificatie: Net als bij andere antipsychotica zijn er zeer zeldzame gevallen gemeld van verlenging van het QT-bereik bij risperidon in de periode nadat het medicijn op de markt is gebracht. Cardiovasculaire reacties zijn gemeld bij antipsychotica die het QT-bereik verlengen, waaronder ventriculaire aritmie, ventriculaire trillingen, ventriculair ritme, plotselinge dood, hartstilstand en torsie. Veneuze trombose: Gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepe veneuze trombose, zijn gemeld bij het gebruik van antipsychotica (frequentie onbekend). Gewichtstoename: De snelheid van gewichtstoename van ≥ 7% van de vergelijking van het lichaamsgewicht tussen volwassen patiënten die Risperdal gebruiken en placebo gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, uitgevoerd in de groep klinische onderzoeken met placebo-controletests gedurende 6-8 weken, laat zien dat de snelheid van de toename een statistisch significante gewichtstoename heeft in de Risperdal-groep (18%) vergeleken met de placebogroep (9%). In de groep klinische onderzoeken met een plaats van geboorte binnen 3 weken bij volwassen patiënten met een acute Hung Cam-behandeling, is het percentage gewichtstoename van ≥ 7% aan het einde van het onderzoek vergelijkbaar in de Risperdal-groep (2,5%) en de placebogroep (2,4%) en dit percentage is iets hoger in de controlegroep die actieve medicijnen gebruikt (3,5%). Uit langetermijnstudies bij kinderen en tieners met gedragsstoornissen en vandalisme blijkt dat de gemiddelde gewichtstoename na 12 maanden behandeling 7,3 kg bedraagt. De gemiddelde verwachte gewichtstoename bij kinderen van 5 tot 12 jaar bedraagt 3 - 5 kg per jaar. Bij kinderen van 12 tot 16 jaar bedraagt de gewichtstoename bij vrouwen 3-5 kg per jaar, terwijl mannelijke kinderen ongeveer 5 kg per jaar aankomen. Meer informatie over de speciale bevolkingsgroep: de bijwerking is vaker gemeld bij oudere patiënten met een lagere intelligentie, of vaker bij kinderen in de hieronder beschreven volwassen populatie: Oudere patiënten hebben dementie: In klinische onderzoeken is een beroerte als gevolg van voorbijgaande anemie en een beroerte gemeld met een overeenkomstige frequentie van 1,4% en 1,5% bij oudere patiënten met dementie. Bovendien worden de volgende bijwerkingen gemeld met een frequentie van ≥ 5% bij oudere patiënten met dementie en met een frequentie van ten minste tweemaal de frequentie bij andere volwassen patiënten: urineweginfecties, perifeer oedeem, lethargie en hoesten. Pediatrische patiënten: Over het algemeen wordt verwacht dat de soorten bijwerkingen bij kinderen vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen. De volgende bijwerkingen worden gemeld met een frequentie van ≥ 5% bij kinderen (5-17 jaar oud) en minstens tweemaal de frequentie die is geregistreerd in klinische onderzoeken bij volwassenen; Slaap/sedatie, vermoeidheid, hoofdpijn, verhoogde eetlust, braken, infectie van de bovenste luchtwegen, verstopte neus, buikpijn, duizeligheid, hoesten, koorts, tremor, diarree en balken. De impact van een langdurige behandeling met Risperidon op de geslachtsrijpheid en lengte is nog niet volledig onderzocht. Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn. Instructies voor het omgaan met ADR Hoewel risperidon verschilt van fenothiazinestoffen in chemicaliën, kan risperidon meerdere bijwerkingen van fenothiazine veroorzaken, maar niet alle. Bijwerkingen van risperidon en fenothiazine zijn overvloedig aanwezig en kunnen verband houden met de meeste organen in het lichaam. Hoewel deze bijwerkingen vaak verdwijnen als de dosis wordt verlaagd of de medicijnen worden stopgezet, is het mogelijk dat sommige bijwerkingen niet herstellen en, zeldzamer, zelfs overlijden. Er wordt aangenomen dat de oorzaak meestal te wijten is aan een hartstilstand of apneu als gevolg van verlies van reflexen, terwijl bij sommige sterfgevallen de oorzaak van het medicijn niet duidelijk kan worden geïdentificeerd. Als u een kwaadaardig neurolithisch syndroom ziet, een symptoomcomplex dat fataal kan zijn met karakteristieke manifestaties van verminderde spiertonus, bedwelming, koorts, onstabiele bloeddruk en bloedmyoglobine, moet u onmiddellijk stoppen en dantrolen of bromocriptine behandelen. Als de patiënt na het maligne neuroleptic syndroom behandeld moet worden met antipsychotica, is het noodzakelijk om het gebruik van het medicijn opnieuw te overwegen. Moet zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat dit syndroom kan terugkeren. Er bestaat geen therapie voor late dysfunctie, die kan optreden bij patiënten die worden behandeld met antipsychotica, hoewel dit syndroom geheel of gedeeltelijk kan verdwijnen als het medicijn wordt gestopt. Als de tekenen en symptomen van late disfunctie optreden bij patiënten die met risperidon worden behandeld, is het noodzakelijk om met het geneesmiddel te stoppen. Sommige patiënten kunnen echter nog steeds een behandeling met Risperidon nodig hebben, ondanks dit syndroom Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Risperdal 2 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Oudere patiënten met dementie
Algemeen sterftecijfer: Oudere patiënten met dementie worden behandeld met typische antipsychotica die het sterftecijfer verhogen in vergelijking met placebo, onder analyse van 17 klinische onderzoeken die worden gecontroleerd met typische antipsychotica, waaronder Risperdal.
In onderzoeken met Risperdal met een placebo bedraagt het sterftecijfer 4,0% in de Risperdal-behandelingsgroep, vergeleken met 3,1% in de placebogroep. De gemiddelde leeftijd van sterfgevallen is 86 jaar (ongeveer 67 - 100 jaar oud).
Gelijktijdig gebruik met Furosemide: Ook in onderzoeken met Risperdal bij ouderen met verstandelijke dementie, vergeleken met placebo, hadden patiënten die met Furosemide en Risperidon werden behandeld hogere sterftecijfers (7,3%, gemiddelde leeftijd van 89 jaar oud, ongeveer 75 - 97 jaar oud) vergeleken met behandeling met Risperidon voor eenvoudige leeftijd (3,1%, 85 jaar, 85 jaar, 96 jaar). Furosemide alleen (4,1%, gemiddelde leeftijd 80, leeftijd 67 - 90).
Een verhoogde mortaliteit bij patiënten behandeld met Furosemide met Risperidon is geregistreerd in 2 van de 4 klinische onderzoeken.
Er is geen pathologisch mechanisme dat duidelijk gedefinieerd is om dit te verklaren en er is geen doodsoorzaak. Er moet echter voorzichtigheid worden betracht en de afweging tussen het risico en de voordelen van deze combinatie van geneesmiddelen moet zorgvuldig worden overwogen voordat wordt besloten het gebruik ervan. Er is geen toename van het sterftecijfer bij patiënten die andere diuretica gebruiken in combinatie met Risperidon.
Ongeacht de behandeling is uitdroging een hoog risico op overlijden en daarom moet uitdroging zorgvuldig worden vermeden bij oudere patiënten met dementie.
Bijwerkingen op de cerebrale vasculaire (CAE): In de onderzoeken vergeleken met de placebo bij ouderen is er sprake van dementie; de verhouding van bijwerkingen op de cerebrale vasculaire (beroerte en voorbijgaande ischemie) inclusief sterfgevallen bij patiënten behandeld met Risperdal hoger dan bij patiënten met placebo (gemiddelde leeftijd van 85 jaar oud: van 73 - 73 jaar) 97 jaar oud).
houdingshypotensie
Door de risperidon-alfablokker kan hypotensie (verticale houding) optreden, vooral in de fase van initiële dosisaanpassing. Klinisch impliciete hypotensie is waargenomen nadat het geneesmiddel op de markt werd gebracht wanneer Risperidon werd gebruikt in combinatie met geneesmiddelen voor de behandeling van hypertensie.
Risperdal moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten waarvan bekend is dat ze een hart- en vaatziekte hebben (zoals hartfalen, myocardinfarct, afwijkingen in de overdracht, uitdroging, verminderd bloedvolume of cerebrovasculaire ziekte) en de dosis moet langzaam worden aangepast zoals aanbevolen (zie de dosering en gebruikswijze). Moet worden overwogen de dosis te verlagen als hypotensie optreedt.
leukopenie, neutropenie en graanleukocyten
Vermindering van Clegen, neutropenie en graanleukocyten zijn gemeld bij antipsychotica, waaronder Risperdal. Graanleukemie komt zeer zelden voor (
Patiënten met een voorgeschiedenis van klinische leukemie of medicijnen die neutropenie/neutropenie veroorzaken, moeten tijdens de eerste maanden van de behandeling worden gecontroleerd en er moet worden overwogen om onmiddellijk te stoppen met Risperdal als er tekenen zijn van een klinisch ontwrichtende vermindering van de klinische betekenis zonder andere oorzaken.
Patiënten met klinische neutropenie moeten nauwlettend worden gecontroleerd op koorts of tekenen van infectie en onmiddellijk worden behandeld als deze tekenen zich voordoen. Patiënten met ernstige neutropenie (het aantal absolute neutrofielen
Veneuze trombose
Er zijn gevallen van veneuze trombose (VTE) gemeld bij gebruik van antipsychotica. Omdat patiënten die psychotische medicijnen behandelen vaak risicofactoren voor VTE hebben, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE vóór en tijdens de behandeling met Risperdal worden opgespoord en moeten preventieve maatregelen worden genomen.
Late bewegingsstoornissen/Symptomen van vreemde toren
Dopaminereceptor-resistente geneesmiddelen worden in verband gebracht met het feit dat de late bewegingsstoornissen worden gekenmerkt door: De ritmische bewegingen zijn niet willekeurig, voornamelijk op de tong en/of op het gezicht. Er is een rapport verschenen dat het optreden van vreemde symptomen een risicofactor is voor de ontwikkeling van late bewegingsstoornissen. Als de tekenen en symptomen van late bewegingsstoornissen optreden, moet het stopzetten van het gebruik van alle antipsychotica worden overwogen.
Malangulair neuronsyndroom
Maligne neuropulair syndroom veroorzaakt door neuroleptica, gekenmerkt door hoge koorts, spierspasticiteit, automatische neurologische instabiliteit, bewustzijnsstoornissen en verhoogde serumcreatinefosfokinaseconcentratie, zoals gemeld bij antipsychotica. De begeleidende symptomen kunnen onder meer myoglobinurie (patroon) en acuut nierfalen zijn. In dit geval moeten alle antipsychotica, inclusief risperdal, worden stopgezet.
Ziekte van Parkinson en intellectuele achteruitgang van Lewy
Artsen moeten het risico afwegen tegen de voordelen van het medicijn wanneer ze antipsychotica, waaronder Risperdal, voorschrijven aan Parkinson-patiënten of Lewy intellectuele dementie (DLB, Dementia Lewy Bodies), omdat beide groepen mogelijk een hoog risico lopen op het maligne syndroom als gevolg van neuroleptica en de gevoeligheid voor antipsychose verhogen. Een gevoelige toename kan zijn: verwarring, slaperigheid en een onstabiele houding met veelvuldig vallen, plus de symptomen van een vreemde toren.
Hyperborn en diabetes
Hyperglykemie, diabetes en verergering van de beschikbare diabetes zijn waargenomen tijdens de behandeling met Risperdal. In sommige gevallen kan de eerder gemelde toename van het lichaamsgewicht een promotionele factor zijn. De associatie met ketonacidose is zeer zelden gemeld, en zelden bij diabetescoma.
Adequate klinische monitoring wordt aanbevolen in overeenstemming met de instructies voor het gebruik van antipsychotica. De patiënt wordt behandeld met alle typische antipsychotica, waaronder Risperdal, die moeten worden gecontroleerd op symptomen van hyperglykemie (zoals veel eten, veel drinken, urineren en vermoeidheid). Patiënten met diabetes moeten regelmatig worden gecontroleerd om verlies van controle over de bloedsuikerspiegel op te sporen.
gewichtstoename
Er is veel gewicht gerapporteerd. Moet het gewicht bijhouden bij gebruik van Risperdal.
Over qt
Net als andere antipsychotica moet u voorzichtig zijn bij het voorschrijven van Risperdal aan patiënten met een voorgeschiedenis van aritmie, patiënten met een aangeboren QT-syndroom en patiënten die het samen met bekende geneesmiddelen gebruiken om het QT-interval te verlengen.
Erectie van de penis
Van alfa-adrenerge blokkers is gemeld dat ze penis veroorzaken. Dit symptoom is gemeld bij patiënten die Risperdal gebruikten in onderzoeken nadat het geneesmiddel op de markt was gebracht (zie Bijwerkingen).
Lichaamstemperatuur airconditioning
De integriteit van het verlagen van de centrumtemperatuur van het lichaam is het kenmerk van antipsychotica. Passende zorgmaatregelen voor patiënten worden Risperdal voorgeschreven onder omstandigheden die de lichaamstemperatuur kunnen verhogen, bijvoorbeeld: overmatige lichaamsbeweging, blootstelling aan een overmatige hittebron, gebruik van anticholinergica of uitgedroogde patiënten.
Anti-braakeffect
In preklinische onderzoeken met Risperidon zijn anti-braakeffecten waargenomen. Deze impact kan, als deze zich bij mensen voordoet, de tekenen en symptomen van een overdosis van bepaalde medicijnen of ziekten, zoals darmobstructie, het Reye-syndroom en hersentumor, verhullen.
convulsies
Evenals andere antipsychotica moet Risperdal zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of onder omstandigheden die aanvallen kunnen verminderen.
Chirurgiesyndroom tijdens een operatie
IFIS-vochtsyndroom (ifis) wordt waargenomen bij cataractchirurgie bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die een stoornis hebben met α1 - adrenerge, waaronder Risperdal (zie de bijwerkingen).
iFIS kan het risico op oogcomplicaties en na een operatie vergroten. Het gebruik van medicijnen is in tegenspraak met α1-adrenerge op dit moment of eerder nodig door de chirurg om te weten vóór de operatie.
De potentiële voordelen van het stoppen van de behandeling met α1-blokkers vóór een cataractoperatie kunnen niet worden vastgesteld en er moet rekening worden gehouden met de voordelen in vergelijking met het risico van het stopzetten van de antipsychotrope behandeling.
Overige: Zie de "dosering en gebruik - schizofrenie" om de specifieke dosis bij ouderen te kennen, de "Dosering en gebruik - Hung Cam vanwege bipolaire stoornis" bij ouderen wordt beheerd door bipolaire stoornissen, de "dosering en gebruik - gedragsstoornissen en ander destructief gedrag" voor kinderen met gedragsstoornissen en destructief gedrag, zelfgebruik "
Rijvaardigheid en vermogen machines te bedienen
Risperdal kan activiteiten beïnvloeden die mentale alertheid vereisen. Daarom wordt patiënten die Risperdal gebruiken aangeraden niet te rijden of machines te bedienen totdat ze de gevoeligheid ervan kennen.
Zwangerschap
De veiligheid van Risperdal bij gebruik bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Ondanks de dierproeven vertoont Risperidon geen directe toxiciteit op de voortplanting; er zijn enkele indirecte effecten via prolactine en het centrale zenuwstelsel geregistreerd. De teratogene effecten van risperidon zijn in geen enkel onderzoek vastgelegd.
Bij blootstelling van baby's aan antipsychotica (waaronder Risperdal) in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bestaat er een risico op overzeese symptomen en/of symptomen van "stoppen" in verschillende gradaties van ernstige ernst na de geboorte. Deze symptomen bij pasgeborenen zijn onder meer agitatie, spiertonus, verminderde spiertonus, trillen, slaperigheid, kortademigheid of moeite met zuigen. Daarom mag Risperdal alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan de risico's. Als u tijdens de zwangerschap met het geneesmiddel moet stoppen, stop dan niet plotseling.
Borstvoedingsperiode
Uit dieronderzoek is gebleken dat Risperidon en 9-Hydroxy-Risperidon in de melk worden uitgescheiden. Dit is ook bij mensen vastgesteld; Risperidon en 9-Hydroxy-Risperidon worden via de moedermelk uitgescheiden. Daarom mogen vrouwen die Risperdal gebruiken geen borstvoeding geven.
Geneesmiddelinteractie
Interacties gerelateerd aan farmacologische energie
Het medicijn werkt in op het centrale zenuwstelsel en alcohol: Omdat Risperdal het belangrijkste effect heeft op het centrale zenuwstelsel, moet men voorzichtig zijn bij gebruik in combinatie met medicijnen op het centrale zenuwstelsel of alcohol.
Levodopa en dopamine-antagonist: Risperdal kan de impact van levodopa en andere dopamine-homogenen bestrijden.
Het medicijn heeft het effect van het verlagen van de bloeddruk: nadat het medicijn op de markt is gebracht, is er klinische hypotensie merkbaar bij gebruik in combinatie met medicijnen voor de behandeling van hypertensie.
Het is bekend dat het medicijn het QT-interval verlengt: Wees voorzichtig als u Risperdal voorschrijft met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen.
Interacties gerelateerd aan farmacokinetiek
Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van Risperdal: Risperidon wordt voornamelijk gemetaboliseerd via CYP2D6 en voor een klein deel via CYP3D4. Zowel Risperidon als de metabolische actieve ingrediënten zijn ook actief. 9-hydroxy-risperidon is het substraat van p-glycoproteïne (P-GP). De stoffen die de activiteit van CYP2D6 veranderen, of de sterke remmers van CYP3D4 en/of de activiteit van P-GP, kunnen de farmacokinetiek van de risperidonstoornis beïnvloeden.
Sterke remmers van CYP2D6: gelijktijdig gebruik van Risperdal met sterke CYP2D6-remmers kan de plasmaconcentratie van Risperidon verhogen, maar heeft minder effect op het geneesmiddel met antipsychotische activiteit. De hoge doses sterke CYP2D6-remmers kunnen de concentratie van de anti-dysplasie-activiteit van risperidon verhogen (bijvoorbeeld: paroxetine, zie hieronder). Bij gelijktijdig gebruik van Paroxetine of andere krachtige CYP2D6-remmers, vooral bij hoge doses, moet de arts aan het begin of bij het stoppen van het gebruik de dosis Risperdal opnieuw beoordelen.
CYP3A4-remmers en/of P-GP-remmers: gebruik Risperdal gelijktijdig met sterke CYP3A4- en/of P-GP-remmers die de concentratie in plasmadelen die antipsychotische activiteit van risperidon hebben, kunnen verhogen. De arts moet de dosis Risperdal opnieuw beoordelen wanneer ITRACONAZole of een sterke remmer CYP3A4 en/of P-GP wordt gebruikt op het moment dat het gebruik wordt gestart of gestopt.
CYP3A4 en/of P-GP aanrakingsstoffen: gelijktijdig gebruik van Risperdal met sterke aanrakingsstoffen CYP3A4 en/of P-GP kunnen de concentratie verlagen in plasmadelen die een risperidonstoornis hebben. De arts moet de dosis risperdal opnieuw beoordelen bij gelijktijdig gebruik van Carbamazepine of CYP3A4- en/of P-GP-inductie op het moment van starten of stoppen.
Hoge binding aan eiwit: Wanneer Risperdal wordt ingenomen met hoog-cohesieve geneesmiddelen met eiwit, is er geen wederzijdse positie met klinische betekenis van een geneesmiddel uit plasma-eiwitten.
Bij gelijktijdig gebruik moet informatie over het transformatiepad in overweging worden genomen en kan de dosis indien nodig worden aangepast.
Kindervakken:
Onderzoek naar geneesmiddelinteracties wordt alleen bij volwassenen gedaan. De vergelijkbare onderzoeksresultaten bij de patiënt zijn niet bekend.
Hieronder vindt u voorbeelden van geneesmiddelen die interactief zijn of waarvan is aangetoond dat ze geen interactie hebben met Risperidon:
Antibiotica: Erytromycine (gemiddelde CYP3A4-remmer) verandert de farmacokinetiek van risperidon en de antipsychotische activiteit niet.
Rifampicine (sterke remmer CYP3A4 en P-GP) verlaagt de plasmaconcentraties van antipsychotische activiteit.
Anticholinesterase: Donepezil en Galantamine (twee metabolieten via CYP2D6 en CYP3D4) blijken niet klinisch gerelateerd te zijn aan risperidon en de antipsychotische activiteit.
Anti-epileptica: Van carbamazepine (inductie van CYP3A4 en P-GP) is aangetoond dat het de concentratie in plasmadelen met antipsychotische activiteit van risperidon verlaagt.
Topiramaat is een typische stof die de biologische beschikbaarheid van risperidon vermindert, maar de antipsychotische werking niet beïnvloedt. Deze interactie lijkt dus geen klinische betekenis te hebben
Risperidon vertoont geen klinisch gerelateerde effecten op de farmacokinetiek van valproaat of topiramaat.
antischimmelmiddelen: Itraconazol (sterke remmer CYP3A4 en P-GP) in een dosis van 200 mg/dag verhoogt de plasmaconcentraties van de antipsychotische activiteit met ongeveer 70% bij een dosis Risperidon van 2-8 mg/dag.
Ketoconazol (sterke remmer CYP3A4 en P-GP) in een dosis van 200 mg/dag verhoogt de plasmaconcentraties van risperidon en verlaagt de plasmaconcentraties van 9-hydroxy-risperidon.
Antipsychotica: Fenothiazine kan de plasmaconcentratie van risperidon verhogen, maar verhoogt de antipsychotische activiteit niet.
Aripiprazol (substraat van CYP2D6 en CYP3A4): Risperidontabletten of -injecties hebben geen invloed op de farmacokinetiek van het totale aantal Aripiprazol en de actieve metabolieten ervan zijn Dehydraripipipipipipe.
Antivirale medicijnen: Proteaseremmers: Er is geen officieel onderzoek beschikbaar; Omdat Ritonavir echter een sterke CYP3A4-remmer is en een zwakke CYP2D6-remmer, hebben de Ritonavir en Ritonavir-Boosted Protease-remmers het potentieel om de concentratie van risperidonstoornis te verhogen.
Bètablokkers: Sommige bètablokkers kunnen de plasmaconcentratie van risperidon verhogen, maar verhogen niet de concentratie van risperidonstoornis.
Calciumkanaalremmer: Verapamil (gemiddelde CYP3A4-remmer en P-GP-remmers) verhogen de plasmaconcentraties van Risperidon en de antipsychotische activiteit.
Digitalis Glycoside: Risperidon vertoont geen klinisch gerelateerde effecten op de farmacokinetiek van digoxine.
Diuretica: Furosemide: Zie de waarschuwing voor hogere sterftecijfers bij oudere patiënten die dement zijn als ze gelijktijdig met diuretica worden ingenomen.
Gastro-entrische geneesmiddelen: H2-receptorantagonisten: cimetidine en ranitidine zijn twee zwakke remmers van CYP2D6 en CYP3A4, waardoor de biologische beschikbaarheid van risperidon op verwaarloosbare niveaus toeneemt, alleen wat betreft de antipsychotische activiteit.
Lithium: Risperidon vertoont geen klinische effecten op de farmacokinetiek van lithium.
SSRI en 3-ronde antidepressiva.
Fluoxetine (sterke CYP2D6-remmer) verhoogt de plasmaconcentratie van risperidon, maar heeft minder invloed op de antipsychotische activiteit.
Paroxetine (sterke CYP2D6-remmer) verhoogt de plasmaconcentraties van risperidon, maar bij een dosis tot 20 mg/dag is dit minder dan het niveau van de psychotische activiteit. Een hogere dosis paroxetine kan echter de concentratie van de antipsychotische activiteit verhogen. Risperidon.
Drievoudige antidepressiva kunnen de risperidonspiegels verhogen, maar verhogen de antimentale activiteit niet. Amitriptyline heeft geen invloed op de farmacokinetiek van risperidon of de antipsychotische activiteit.
Sertraline (zwakke remmer van CYP2D6) en Fluvoxamine (zwakke remmer van CYP3A4) in een dosis van 100 mg/dag houden geen verband met significante klinische veranderingen in de concentratie van de antipsychotische activiteit van risperidon. Een dosis sertraline of fluvoxamine hoger dan 100 mg/dag kan echter de concentratie van de werkzame stof tegen Risperidon verhogen.
Bewaring
Bewaartemperatuur niet hoger dan 30 ° C.
Vervaldatum: 36 maanden vanaf de productiedatum.
Gebruik geen medicijnen die te laat zijn aangegeven op de verpakking.
Andere medicijnen
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- DRICLOR SOLUTION
- FORLAX 10G
- IMUNOVIR 500MG TABLETS
- PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
- Zavicefta
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions