Risperdal 2 mg medicament Janssen tratează schizofrenia (6 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 6 blistere x 10 comprimate
Specificații Risperidonă
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Risperidonă | 2 mg |
Utilizări
Indicații
Risperdal 2 mg este indicat în următoarele cazuri:
Risperidona se atașează și de receptorul α1 (Alfa 1 -adrenergic) și are afinitate mai mică cu receptorul H1 H1 și receptorul α2-adrenergic.
Risperidona nu are afinitate pentru receptorii colinergici. Deși risperidona este un antagonist puternic cu receptorul D2, care se consideră că îmbunătățește simptomele pozitive ale schizofreniei, dar risperidona inhibă mai puțin activitățile de mișcare și este mai puțin probabil să mențină postura neuronilor.
Când efectul antagonist al dopaminei și serotoninei este echilibrat, poate reduce riscul de apariție a efectelor secundare extrazice și poate extinde efectele secundare extrazice asupra simptomelor de tratament și simptomele emoționale ale schizofiei. pacienți.
farmacocinetică
absorbție
Risperidona se absoarbe complet după băutură, atingând concentrația plasmatică maximă în 1-2 ore. Absorbția nu este afectată de alimente, așa că risperidona poate fi utilizată când este sătul sau foame.
Distribuție
Risperidona este distribuită rapid. Volumul de distribuție este de 1 - 2 l/kg. În plasmă, risperidona este legată de albumină și de glicoproteina acidă alfa1. Raportul dintre coeziune și proteinele plasmatice ale risperidonei este de 88%, al 9-hidroxi-risperidonei este de 77%.
La o săptămână după consum, 70% din doza orală este eliminată în urină și 14% în fecale. În urină, risperidona și 9-hidroxi-risperidona reprezintă 35-45% din doză. Restul sunt metaboliți inactivi.
Metabolism
Risperidona este convertită de către CYP2D6 în 9-hidroxi-risperidonă, care are proprietăți farmacologice asemănătoare risperidonei. Risperidona plus 9-hidroxi-risperidona creează o parte a activității antipsihotice.
Eliminare
După administrarea orală pentru pacienții cu psihoză, Risperidona este eliminată, timpul de vânzare este de aproximativ 3 ore. Timpul de vânzare al 9-Hidroxi-Risperidonei și al substanței cu activitate antipsihotică este de 24 de ore.
Raportul dozei:
Starea constantă a risperidonei este atinsă după 1 zi la majoritatea pacienților. Starea 9-hidroxi-risperidonei este atinsă după 4-5 zile de la administrarea medicamentului. Concentrația plasmatică a risperidonei este proporțională cu doza din domeniul de aplicare a tratamentului.
Populație specială
Copii: farmacocinetica risperidonei, 9-hidroxi-risperidonei și o mică parte a activității antipsihotice la copii sunt aceleași ca la adulți.
Insuficiență hepatică și renală:
Un studiu cu doză unică a arătat că concentrația a fost mai activă în plasmă, iar eliminarea medicamentului cu activitate antipsihotică a fost redusă cu 30% la vârstnici și cu 60% la pacienții cu insuficiență renală.
Concentrațiile plasmatice de risperidonă la pacienții cu insuficiență hepatică sunt normale, dar concentrația medie a părții libere de risperidonă în plasmă este de aproximativ 35%.
Înainte de a lua Risperdal 2 mg medicament Janssen tratează schizofrenia (6 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
Medicamentul Risperdal este sub formă de tablete orale.
Dozaj
schizofrenie
Trecerea de la alte medicamente antipsihotice la Risperdal: atunci când sunt condiții adecvate de tratament, opriți treptat tratamentul anterior în timp ce începeți tratamentul cu Risperdal.
De asemenea, în condițiile adecvate de tratament, atunci când transferați pacienții care iau medicamente antipsihotice cu efect lent la Risperdal, este recomandabil să începeți să utilizați Risperdal în loc de următoarea injecție. Necesitatea de a continua utilizarea medicamentelor anti-Parkinson ar trebui reevaluată periodic.
Adulți: Risperdal poate fi utilizat o dată pe zi sau de 2 ori pe zi.
începeți să utilizați Risperdal la o doză de 2 mg/zi. Doza trebuie crescută la 4 mg în a doua zi și poate fi menținută cu această doză sau, dacă este necesar, doza de întreținere poate varia în funcție de pacient. Majoritatea pacienților vor răspunde bine cu o doză de 4 - 6 mg pe zi. La unii pacienți, etapa de ajustare a dozei este mai lentă, iar doza inițială, doza de întreținere mai mică poate fi potrivită.
Doza de peste 10 mg/zi nu este mai eficientă decât dozele mai mici și poate provoca simptome străine. Deoarece siguranța dozei este de peste 16 mg/zi nu a fost evaluată, așa că doza nu trebuie să fie mai mare decât acest nivel.
Benzodiazepina poate fi adăugată cu Risperdal dacă există un efect sedativ suplimentar.
Populație specială:
Vârstnici (65 de ani sau peste): Doza inițială trebuie utilizată este de 0,5 mg x 2 ori/zi. Această doză poate fi ajustată cu 0,5 mg de 2 ori/zi în funcție de pacient până la doza de 1-2 mg x 2 ori/zi.
Adolescenți: Doza inițială trebuie utilizată este de 0,5 mg/zi, o dată pe zi, dimineața sau seara. Dacă este necesar, această doză poate fi ajustată cu 0,5 sau 1 mg/zi pentru un interval de ≥ 24 de ore, dacă este tolerată, până când doza recomandată este de 3 mg/zi. S-au demonstrat doze eficiente în intervalul de la 1 mg până la 6 mg/zi. Dozele mai mari de 6 mg/zi nu au fost studiate.
Pacienții cu câmpuri de somnolență pot fi benefice atunci când iau o jumătate de doză zilnică, utilizați de 2 ori/zi.
Nu există experiență în tratamentul schizofreniei la copiii sub 13 ani.
Tratamentul tulburării bipolare
Adulți: Risperdal trebuie luat o dată pe zi, începând cu o doză de 2 sau 3 mg. Daca este nevoie de doza, este necesar sa se faca dupa 24 de ore si o crestere de 1 mg/zi. Efectul medicamentului este înregistrat în intervalul 1 - 6 mg/zi.
Ca toate tratamentele simptomatice, utilizarea continuă a Risperdal trebuie evaluată și ajustată în funcție de progresia bolii.
Copii și adolescenți: Doza inițială trebuie utilizată este de 0,5 mg/zi, o dată pe zi dimineața sau seara. Dacă este necesar, această doză poate fi ajustată cu 0,5 sau 1 mg/zi timp de aproximativ ≥ 24 de ore, dacă este tolerată, până când doza recomandată este de 2,5 mg/zi. S-au demonstrat doze eficiente în intervalul de la 0,5 mg până la 6 mg/zi. Dozele mai mari de 6 mg/zi nu au fost studiate.
Pacienții cu câmpuri de somnolență pot fi benefice atunci când iau o jumătate de doză zilnică, utilizați de 2 ori/zi.
Ca toate tratamentele simptomatice, utilizarea continuă a Risperdal trebuie evaluată și ajustată în funcție de progresia bolii.
Nu există nicio experiență de tratament de revalare din cauza tulburării bipolare la copiii sub 10 ani.
Tulburări de studiu la copii de la 5 ani și adolescenți
Pentru pacienții cu greutatea ≥ 50 kg: trebuie început la o doză de 0,5 mg (1 dată/zi). La nevoie, in functie de pacient se poate creste cu 0,5 mg/zi dar nu se face doza mai devreme de 48 de ore. Doza optimă la majoritatea pacienților este de 1 mg (1 dată/zi). Cu toate acestea, la unii pacienți poate avea nevoie doar de 0,5 mg (1 dată/zi), în timp ce alții au nevoie de 1,5 mg (1 dată/zi).
Pentru pacienții
Ca toate terapiile simptomatice, utilizarea continuă a Risperdal trebuie evaluată și ajustată în funcție de progresia bolii.
Utilizarea fără experiență a acestui medicament pentru copiii sub 5 ani.
iritabilitatea este ușor de asociat cu autismul
Copii și adolescenți: comprimatele film de 1 mg și 2 mg sunt inadecvate pentru tratamentul inițial și ajustarea dozei la pacienții
Doza de Risperdal trebuie prescrisă în mod specific în funcție de nevoile și răspunsul la tratamentul fiecărui pacient. Ar trebui să înceapă cu o doză de 0,5 mg/zi pentru pacienții cu greutatea ≥ 20 kg.
În a 4-a zi de tratament poate crește doza de 0,5 mg pentru pacienții cu greutatea ≥ 20 kg.
Această doză trebuie menținută și răspunsul trebuie evaluat și în jurul datei de 14. Luați în considerare creșterea dozei de tratament numai la pacienții care nu obțin un răspuns clinic complet. Creșterea dozei se poate face la fiecare ≥ 2 săptămâni la 0,5 mg pentru pacienții cu pacienți severi ≥ 20 kg.
În studiile clinice, doza maximă a zilei nu depășește 1,5 mg la pacienții cu 45 kg severă. Doza sub 0,25 mg/zi nu arată eficientă în studiile clinice.
Dozele Risperdal pentru copiii cu tulburări autiste (doze totale mg/zi)
ZIUA 1 - 3
ZIUA 4 - 14+
Nivelul dozei crește dacă este necesar
Dozaj
≥ 20 kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg la fiecare> 2 săptămâni 1,0 - 2,5 mg*
Pentru pacienții cu somnolență, este posibilă trecerea de la 1 dată/zi la 1 dată/zi înainte de culcare sau de 2 ori/zi.
Odată ce răspunsul clinic a fost atins și menținut, este posibil să se ia în considerare reducerea treptată a dozei pentru a obține echilibrul optim între eficiență și siguranță.
Experiență insuficientă pentru a fi utilizată la copiii sub 5 ani.
La pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală: Pacienții cu insuficiență renală au o scădere a clearance-ului medicamentelor care au activitate antipsihotică mai mare la adulții normali. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația de risperidonă liberă în plasmă crește.
Indiferent de orice indicație, doza inițială și doza următoare trebuie reduse la jumătate, iar procesul de ajustare a dozei trebuie să fie mai lent la pacienții cu insuficiență hepatică, insuficiență renală.
Risperdal trebuie utilizat cu atenție la acești pacienți.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradozaj? Aceste simptome includ somnolență și sedare, tahicardie, hipotensiune arterială și simptome de pagodă.
În caz de supradozaj, s-au raportat prelungirea segmentului QT și convulsii.
La supradozajul de Risperdal oral cu paroxetină, a fost raportat fenomenul de torsiune.
În caz de supradozaj acut, este recomandabil să se ia în considerare posibilitatea a numeroase medicamente.
Tratament: Setați și mențineți circulația respiratorie și asigurați oxigen și ventilație adecvate. Spălarea stomacului (după intubația internă, dacă pacientul este inconștient) și ar trebui să ia în considerare utilizarea cărbunelui activat în combinație cu laxative. Trebuie începută imediat monitorizarea cardiovasculară, inclusiv monitorizarea continuă a electrocardiogramelor pentru a detecta o posibilă aritmie.
Nu există un antidot specific pentru Risperdal. Prin urmare, ar trebui aplicate măsuri de sprijin adecvate. Hipotensiunea arterială și insuficiența circulatorie trebuie tratate cu măsuri adecvate, cum ar fi perfuzia intravenoasă și/sau medicamente precum nervul simpatic. În cazul simptomelor străine severe, trebuie utilizate medicamente colinergice. Ar trebui să continue să monitorizeze și să monitorizeze îndeaproape medical până când pacientul își revine.
În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.
Efecte secundare
Când utilizați Risperdal 2 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).
Cele mai frecvente reacții ale medicamentului (ADR) (raportul de ≥ 10%) sunt raportate: sindromul Parkinson, sedare/somnolență, cefalee și insomnie. RAM pare legată de doză, inclusiv sindromul Parkinson și neliniștea.
Următoarele sunt toate reacțiile adverse raportate în studiile clinice și după introducerea pe piață a risperidonei cu frecvența estimată din studiile clinice Risperdal. Se aplică următorii termeni și frecvență: foarte popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 până la
În fiecare grup de frecvență, efectele adulterului sunt prezentate în ordinea severității.
Clasificarea sistemelor de agenție
Reacția dăunătoare a medicamentului
Foarte popular
popular Nu este popular Rar Foarte rar Infecții respiratorii, cistita, infecții oculare, amigdalita, ciuperci ale unghiilor, inflamație locală a țesuturilor, infecții cu virus, dermatită.
Pierderea granulocitelor.
Reacție anafilactică.
În urină.
Diabet zaharat, hiperglicemie, sete, pierdere în greutate, anorexie, hipercemie.
Toxicitate surprinzătoare, hipoglicemie, creșterea insulinei din sânge, hipertrigliceride.
diabet, acidoză cetonă.
Tulburări mentale Insomnie.
Tulburări de somn, agitație, depresie, anxietate.
Jumătate, condiție, scădere a libidoului, stres, coșmaruri.
Exemplu de emoții, pierderea orgasmului.
sedare/somnolență, sindrom ParkinsonD, cefalee. neliniște, tulburări de tonus muscular, amețeli, displazie, tremor. displazie tardivă, ischemică ischemică, non-răspuns la stimulare, pierderea conștienței, afectarea nivelului de conștiență, convulsii, leșin, mișcare mentală, tulburări de echilibru, coordonare anormală, postură, tulburări de atenție, tulburări ale gustului, scăderea senzației, anomalii. Sindrom malign cauzat de psihotrope, tulburări cerebrovasculare, comă din cauza diabetului, amețeli. frica de lumină, uscarea ochilor, creșterea secreției lacrimale, congestie oculară. Glaucom, tulburări de mișcare a ochilor, rotație a ochilor, rigiditate a pleoapelor, sindrom de iris mucioasă (în intervenții chirurgicale). Fibrilație atrială, bloc atrial, tulburări de conducere, prelungirea intervalului QT la electrocardiograme, anomalii ale electrocardiogramei, ritmuri lente, ritmi cardiace lente, ritmuri ale tamburului. Aritmie sinusală. Hipertensiune arterială. Hipotensiune arterială, postură hipoglicemiantă, sfântă. Embolie pulmonară, tromboză venoasă. Pneumonie prin inhalare, congestie pulmonară, traseu respirator, alergare, respirație șuierătoare, dificultăți de pronunțare, tulburări respiratorii. Sindrom de dificultate la somn, creșterea ventilației. Autocontrol, scaun, gastrită, dificultăți la înghițire, flatulență. Pancreatită, obstrucție intestinală, umflarea limbii, lipită. obstrucție intestinală. urticarie, mâncărime, căderea părului, corn, eczeme, piele uscată, decolorarea pielii, acnee, dermatită seboreică, tulburări ale pielii, leziuni ale pielii. Erupție cutanată cauzată de droguri, mătreață. eagowns Hemoragie, corp anormal, rigiditate, umflare, slăbiciune musculară, durere de gât Demonstrație. urinare, retenție urinară, urină dificilă. Penis, întârziere menstruală, stază de sânge la sân, sâni mari, secreție mamară. Edem facial, frisoane, creșterea temperaturii corpului, mers anormal, sete, disconfort în piept, disconfort, senzație anormală, inconfortabil. Reduceți temperatura, reduceți temperatura corpului, răceala periferică, sindromul de încetare, biberonul dur c. icter. Durere din cauza trucurilor. B: În studiile clinice cu placebo, diabetul zaharat este raportat cu 0,18% în grupurile de tratament cu risperidonă, comparativ cu rata de 0,11% în grupul placebo. Raportul general din toate studiile clinice este de 0,43% la subiecții tratați cu risperidonă. C: Nu a fost înregistrată în cercetarea clinică a lui Risperdal, dar a fost înregistrată în etapa după introducerea medicamentului pe piață cu Risperidonă. d: Pot apărea disfuncții periodice: Sindromul Parkinson (creșterea salivației, mușchii rigidi, sindromul Parkinson, salivarea, rigiditatea roților zimțate, mișcarea lentă, reducerea funcției motorii, fața rigidă, cum ar fi mascarea, tensiunea musculară, bilă motorie, gâtul înțepenit, mușchi rigid, corpul Parkinson și anormale de odihnă, alergare anormală), lipsă de odihnă (tulburări de mișcare, răsucire a mușchilor, răsucire automată a degetului, mușchi care dansează și vibra), tulburări musculare. Tulburările musculare includ hipertensiune musculară, tonus muscular, echipaj, contracție musculară automată, spasticitate musculară, spasme pleoapelor, rotație a globului ocular, paralizie a limbii, spasme feței, spasme laringelui, tonus muscular, îndoire curbată, spasme bucale, rigiditate pe o parte a corpului, spasme limbii și maxilare Rețineți că simptomele sunt mai larg distribuite, nu neapărat de origine străină. Insomnia include: insomnia, insomnia în mijlocul somnului; convulsiile includ: epilepsie mare; Tulburările menstruale includ: menstruație neregulată, menstruație rară; Edemul include: edem pe întregul corp, edem, edem concav. Efectele nedorite sunt înregistrate cu formula Paliperidonă Paliperidona este un metabolit care are activitatea risperidonei. Prin urmare, reacțiile adverse ale acestor medicamente (inclusiv forma orală și forma injectabilă) sunt legate între ele. În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, următoarele reacții adverse enumerate au fost înregistrate la utilizarea produselor Paliperidonă și este de așteptat să apară cu Risperdal. Tulburări cardiovasculare: Sindromul tahicardiei în postură în picioare. Clasificarea reactivării: ca și alte medicamente antipsihotice, există cazuri foarte rare care extind intervalul QT care a fost raportat la Risperidone în perioada de după introducerea medicamentului pe piață. Au fost raportate reacții cardiovasculare legate de medicamentele antipsihotice care extind intervalul QT, inclusiv aritmie ventriculară, vibrații ventriculare, ritm ventricular, moarte subită, stop cardiac și torsiune. Tromboză venoasă: au fost raportate cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolie pulmonară și cazuri de tromboză venoasă profundă, cu medicamente antipsihotice (frecvență necunoscută). Creștere în greutate: Rata de creștere în greutate ≥ 7% din comparația greutății corporale între pacienții adulți care utilizează Risperdal și placebo utilizat pentru tratarea schizofreniei este efectuată în grupul de studii clinice cu teste de control placebo timp de 6-8 săptămâni, arată că rata de creștere a crescut semnificativ statistic în greutate în grupul Risperdal (18%) comparativ cu grupul placebo (9%). În grupul de studii clinice cu un loc de naștere în 3 săptămâni la pacienții adulți cu tratament Hung Cam acut, rata de creștere în greutate de ≥ 7% la sfârșitul studiului este comparație în grupul Risperdal (2,5%) și grupul placebo (2,4%) și această rată este puțin mai mare în grupul de control care utilizează medicamente active. În studiile pe termen lung la copii și adolescenți cu tulburări de comportament și vandalism, nivelul mediu de creștere în greutate este de 7,3 kg după 12 luni de tratament. Creșterea medie în greutate așteptată la copiii de la 5 la 12 ani este de 3 - 5 kg pe an. La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani, nivelul de creștere în greutate ajunge la 3-5 kg pe an se menține la femei, în timp ce copiii de sex masculin câștigă aproximativ 5 kg pe an. Mai multe informații despre grupul special de populație: reacția adversă a fost raportată cu o rată mai mare la pacienții vârstnici care au avut inteligență mai mare sau la copii mai mult din populația adultă descrisă mai jos: Pacienții mai în vârstă au demență: Un accident vascular cerebral datorat anemiei tranzitorii și un accident vascular cerebral sunt raportate în studiile clinice cu frecvența corespunzătoare de 1,4% și 1,5% la pacienții vârstnici care suferă de demență. letargie și tuse. Pacienți pediatrici: În general, se așteaptă ca tipurile de reacții adverse la copii să fie similare cu reacțiile adverse la adulți. Următoarele reacții adverse sunt raportate la o frecvență de ≥ 5% la copii (5-17 ani) și de cel puțin dublul frecvenței înregistrate în studiile clinice la adulți; Somn/sedare, oboseală, dureri de cap, apetit crescut, vărsături, infecții ale căilor respiratorii superioare, nas înfundat, dureri abdominale, amețeli, tuse, febră, tremor, diaree și raze. Impactul tratamentului pe termen lung cu risperidonă asupra maturității sexuale și înălțimii nu a fost studiat pe deplin. Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul. Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR Deși risperidonul este diferit de substanțele fenotiazină din substanțele chimice, risperidonul poate provoca mai multe adr de fenotiazină, dar nu toate. RAM de risperidon și fenotiazină este abundentă și poate fi legată de majoritatea organelor din organism. Deși aceste reacții adverse sunt adesea recuperate la reducerea dozei sau la oprirea medicamentelor, unele reacții adverse pot să nu revină și, mai rare, pot muri. Se crede că cauza se datorează în mare parte stopului cardiac sau apneei din cauza pierderii reflexelor, în timp ce unele decese nu identifică clar cauza medicamentului. Dacă observați sindromul neurolitic malign, un complex de simptome care poate fi fatal cu manifestări caracteristice de reducere a tonusului muscular, stare de uluitor, febră, tensiune arterială instabilă, apare mioglobina din sânge, ar trebui să se oprească imediat și să trateze dantrolen sau bromocriptin. Dacă pacientul trebuie să fie tratat cu medicamente antipsihotice după sindromul neuroleptic malign, este necesar să se ia în considerare din nou utilizarea medicamentului. Trebuie monitorizat cu atenție, deoarece acest sindrom poate recidiva. Nu există terapie pentru disfuncția tardivă, care poate apărea la pacienții tratați cu medicamente antipsihotice, deși acest sindrom poate fi parțial sau complet, dacă medicamentul este oprit. Dacă semnele și simptomele disfuncției tardive apar la pacienții tratați cu risperidon, este necesar să se oprească medicamentul. Cu toate acestea, unii pacienți pot avea nevoie de tratament cu Risperidon, deși acest sindrom Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Risperdal 2 mg contraindicat în următoarele cazuri:
Precauții la utilizarea
Pacienții în vârstă cu demență
Rata generală de mortalitate: Pacienții vârstnici cu demență sunt tratați cu medicamente antipsihotice tipice care cresc rata mortalității în comparație cu placebo, în urma analizei a 17 studii clinice care sunt controlate cu medicamente antipsihotice tipice, inclusiv Risperdal.
În studiile Risperdal cu un placebo, rata mortalității este de 4,0% în grupul de tratament cu Risperdal, comparativ cu 3,1% în locul placebo. Vârsta medie a deceselor este de 86 de ani (aproximativ 67 - 100 de ani).
Utilizare concomitent cu Furosemid: Tot în studiile Risperdal comparativ cu placebo la vârstnicii cu demență intelectuală, pacienții tratați cu Furosemid și Risperidonă, au rate de mortalitate mai ridicate (7,3%, vârsta medie de 89 de ani, aproximativ 75 - 97 de ani) comparativ cu tratamentul cu Risperidonă pentru vârsta simplă (3,85%, 89% Furosemid) (4,1%, vârsta medie 80, vârsta 67 - 90).
Mortalitatea crescută la pacienții tratați cu Furosemid cu Risperidonă este înregistrată în 2 din 4 studii clinice.
Nu există un mecanism patologic care să fie clar definit pentru a explica acest lucru și nu există nicio cauză a morții. Cu toate acestea, trebuie luată în considerare prudență și luarea în considerare între riscul și beneficiile acestei combinații de medicamente trebuie luată în considerare cu atenție înainte de a decide să utilizați. Nu există o creștere a ratei mortalității la pacienții care iau alte diuretice în asociere cu risperidonă.
Indiferent de tratament, deshidratarea este un risc mare de deces și, prin urmare, ar trebui să se evite deshidratarea cu atenție la pacienții vârstnici cu demență.
Efecte secundare asupra vasculare cerebrale (CAE): În studiile comparativ cu placebo la vârstnici, există o demență, raportul dintre efectele secundare asupra vascular cerebral (accident vascular cerebral și ischemie tranzitorie, inclusiv pacienții cu deces cu risc vascular medie (pacienți tratați cu risc mediu) 85 ani: de la 73 - 97 ani).
hipotensiune posturală
Datorită blocantului risperidonă alfa, poate apărea hipotensiune arterială (postura verticală), în special în faza inițială de ajustare a dozei. Hipotensiunea arterială implicită clinic a fost înregistrată după introducerea medicamentului pe piață atunci când Risperidona este utilizată împreună cu medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
Risperdal trebuie utilizat cu atenție la pacienții despre care se știe că suferă de boli cardiovasculare (cum ar fi insuficiență cardiacă, infarct miocardic, anomalii ale transmiterii, deshidratare, scăderea volumului sanguin sau boală cerebrovasculară) și doza trebuie ajustată lent conform recomandărilor (vezi doza și metoda de utilizare). Ar trebui să ia în considerare reducerea dozei dacă apare hipotensiune arterială.
leucopenie, neutropenie și leucocite boabe
Clegen scăzut, neutropenie și leucocite boabe au fost raportate cu medicamente antipsihotice, inclusiv Risperdal. Leucemia cerealelor este foarte rară (
Pacienții cu antecedente de leucemie clinică sau medicamente care provoacă neutropenie/neutropenie trebuie monitorizați în primele luni de tratament și trebuie luate în considerare imediat întreruperea Risperdal atunci când există semne de reducere clinică perturbatoare a semnificației clinice fără alte cauze.
Pacienții cu neutropenie clinică trebuie monitorizați îndeaproape prin febră sau semne de infecție și tratați imediat dacă apar aceste semne. Pacienții cu neutropenie severă (numărul de neutrofile absolute
Tromboză venoasă
Au fost raportate cazuri de tromboză venoasă (TEV) la medicamentele antipsihotice. Deoarece pacienții care tratează medicamentele psihotice au adesea factori de risc pentru TEV, toți factorii de risc posibili de TEV trebuie detectați înainte și în timpul tratamentului Risperdal și trebuie să aibă măsuri preventive.
Tulburări de mișcare tardivă/Simptome de turn străin
Medicamentele rezistente la receptorii dopaminergici sunt asociate cu faptul că tulburările de mișcare tardivă se caracterizează prin: Mișcările ritmice nu sunt arbitrare, în principal pe limbă și/sau pe față. S-a raportat că apariția simptomelor străine este un factor de risc pentru dezvoltarea tulburărilor de mișcare târzie. Dacă apar semnele și simptomele tulburărilor de mișcare tardive, trebuie luată în considerare întreruperea utilizării tuturor medicamentelor antipsihotice.
Sindromul neuronului malunghiular
Sindrom neuropular malign cauzat de neuroleptice, caracterizat prin febră mare, spasticitate musculară, instabilitate neurologică automată, tulburări de conștiență și concentrație crescută a creatin fosfokinazei serice care a fost raportată cu medicamentele antipsihotice. Semnele însoțitoare pot include mioglobinurie (model) și insuficiență renală acută. În acest caz, toate medicamentele antipsihotice, inclusiv risperdal, trebuie întrerupte.
Boala Parkinson și declinul intelectual Lewy
Medicii trebuie să ia în considerare riscul în comparație cu beneficiile medicamentului atunci când prescriu medicamente antipsihotice, inclusiv Risperdal, pentru pacienții cu Parkinson sau demență intelectuală Lewy (DLB, Dementa Corpi Lewy), deoarece ambele grupuri pot prezenta un risc crescut de sindrom malign din cauza neurolepticului, precum și creșterea sensibilității la antipsihoză. Creșterea sensibilă poate include: confuzie, somnolență și postură instabilă cu căderi frecvente, plus simptome de turn străin.
Hipernăscuți și diabet zaharat
În timpul tratamentului cu Risperdal au fost înregistrate hiperglicemie, diabet și agravarea diabetului disponibil. În unele cazuri, creșterea anterioară a greutății corporale a fost raportată poate fi un factor promoțional. Asocierea cu acidoza cetonică a fost raportată foarte rară și rară pentru coma diabetică.
Se recomandă monitorizarea clinică adecvată în conformitate cu instrucțiunile de utilizare a medicamentelor antipsihotice. Pacientul este tratat cu orice medicamente antipsihotice tipice, inclusiv Risperdal, care ar trebui monitorizat cu simptome de hiperglicemie (cum ar fi mâncatul mult, bea mult, urinarea și oboseala), iar pacienții cu diabet zaharat trebuie monitorizați în mod regulat pentru a detecta pierderea controlului glicemiei.
creștere în greutate
S-a raportat multă greutate. Ar trebui să urmărească greutatea atunci când utilizați Risperdal.
Despre qt
La fel ca și alte medicamente antipsihotice, aveți grijă când prescrieți Risperdal pacienților cu antecedente de aritmie, pacienților cu sindrom QT congenital și pacienților care îl folosesc împreună cu medicamente cunoscute pentru extinderea intervalului QT.
Erecția penisului
S-a raportat că blocanții alfa-adrenergici cauzează penis. Acest simptom a fost raportat la pacienții care au utilizat Risperdal în sondaje după introducerea medicamentului pe piață (vezi reacțiile adverse).
Temperatura corpului aer condiționat
Integritatea reducerii temperaturii centrale a corpului este caracteristica medicamentelor antipsihotice. Măsurile de îngrijire adecvate pentru pacienți sunt prescrise Risperdal în condiții care pot crește temperatura centrală a corpului, de exemplu: exerciții fizice excesive, expunerea la surse excesive de căldură, utilizarea medicamentelor anticolinergice sau pacienții deshidratați.
Efecte anti-vărsături
Efecte anti-vărsături au fost observate în studiile preclinice cu Risperidonă. Acest impact, dacă apare la oameni, poate ascunde semnele și simptomele de supradozaj ale anumitor medicamente sau boli, cum ar fi obstrucția intestinală, sindromul Reye și tumora cerebrală.
convulsii
Ca și alte medicamente antipsihotice, Risperdal trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu antecedente de convulsii sau în condiții care pot reduce crizele.
Sindromul chirurgical în chirurgie
Sindromul de umiditate IFIS (ifis) este observat în operația de cataractă la pacienții tratați cu medicamente care au o tulburare cu α1 - adrenergic, inclusiv Risperdal (vezi efectul advers).
iFIS poate crește riscul de complicații ale ochiului și după operație. Utilizarea medicamentelor are o contradicție cu α1-adrenergică în momentul de față sau anterior necesară de către chirurg să știe înainte de operație.
Beneficiile potențiale ale întreruperii tratamentului cu blocante α1 înainte de operația de cataractă nu pot fi determinate și ar trebui să ia în considerare beneficiile în comparație cu riscul suspendării tratamentului antipsihotrop.
Altele: Consultați „doza și utilizare - schizofrenie” pentru a cunoaște doza specifică la vârstnici, „Dozarea și utilizarea - Hung Cam din cauza tulburării bipolare” la vârstnici sunt gestionate de tulburări bipolare, „doza și utilizare - tulburări de comportament și alte comportamente distructive” pentru copiii cu tulburări de comportament ->3 puternice capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Risperdal poate afecta activitățile care necesită vigilență mentală. Prin urmare, pacienților care utilizează Risperdal li se recomandă să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje până când își cunosc sensibilitatea.
Sarcina
Nu a fost determinată siguranța Risperdal atunci când este utilizat la femeile însărcinate. În ciuda testului efectuat pe animale, Risperidona nu prezintă toxicitate directă asupra reproducerii, s-au înregistrat unele efecte indirecte prin intermediul prolactinei și al sistemului nervos central. Efectele teratogene ale risperidonei nu sunt înregistrate în nicio cercetare.
Expunerea bebelușilor la medicamente antipsihotice (inclusiv Risperdal) în ultimele 3 luni de sarcină, există riscul apariției simptomelor de peste mări și/sau simptome de „renuntare” la diferite grade de severitate după naștere. Aceste simptome la nou-născuți includ agitație, tonus muscular, reducerea tonusului muscular, tremor, somnolență, dificultăți de respirație sau dificultăți de aspirare. Prin urmare, Risperdal trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul este mai mare decât riscul. Dacă trebuie să opriți medicamentul în timpul sarcinii, nu opriți brusc.
Perioada de alăptare
În studiile la animale, risperidona și 9-hidroxi-risperidona sunt excretate în lapte. Acest lucru a fost identificat și la oameni, risperidona și 9-hidroxi-risperidona sunt excretate prin laptele matern. Prin urmare, femeile care folosesc Risperdal nu trebuie să alăpteze.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiuni legate de energia farmacologică
Medicamentul acționează asupra sistemului nervos central și Alcool: deoarece Risperdal are efectul principal asupra sistemului nervos central, de aceea ar trebui să fie precaut atunci când este utilizat cu medicamente pentru sistemul nervos central sau alcool.
levodopa și antagonist dopaminergic: Risperdal poate combate impactul levodopei și al altor omogene dopaminergici. observabil despre hipotensiunea clinică atunci când este utilizat împreună cu medicamente pentru tratarea hipertensiunii.
Se știe că medicamentul extinde intervalul QT: fiți precaut când prescrieți Risperdal cu medicamente despre care se știe că extind intervalul QT.
Interacțiuni legate de farmacocinetică
Alimentele nu afectează absorbția Risperdal: Risperidona este metabolizată în principal prin CYP2D6 și o mică parte prin CYP3D4. Atât Risperidona, cât și ingredientele active metabolice sunt, de asemenea, active 9-hidroxi-risperidona sunt substratul p-glicoproteinei (P-GP). Substanțele care modifică activitatea CYP2D6 sau inhibitorii puternici CYP3D4 și/sau activitatea P-GP pot afecta farmacocinetica tulburării risperidonei.
Inhibitori puternici ai CYP2D6: utilizarea concomitentă a Risperdal cu inhibitori puternici ai CYP2D6 poate crește concentrația plasmatică a medicamentului cu efect antipsihotic mai mic a risperidonei. Dozele mari de inhibitori puternici ai CYP2D6 pot crește concentrația activității antidisplazie risperidonei (de exemplu: paroxetină, vezi mai jos). Când se utilizează simultan paroxetină sau alți inhibitori puternici ai CYP2D6, în special în doze mari, la începutul sau la oprirea utilizării, medicul trebuie să reevalueze doza de Risperdal.
Inhibitori CYP3A4 și/sau inhibitori P-GP: utilizați concomitent Risperdal cu CYP3A4 puternic și/sau P-GP care pot crește concentrația de inhibitori ai P-GP în plasmă, care pot crește concentrația de inhibitori ai P-GP-perionice în plasmă. Medicul trebuie să reevalueze doza de Risperdal atunci când utilizează ITRACONAZol sau inhibitor puternic CYP3A4 și/sau P-GP la momentul începerii sau opririi utilizării.
Substanțe la atingere CYP3A4 și/sau P-GP: utilizarea simultană a Risperdal cu substanțe la atingere puternică CYP3A4 și/sau P-GP poate reduce concentrația în părțile plasmatice care prezintă tulburare de risperidonă. Medicul ar trebui să reevalueze doza de Risperdal atunci când se utilizează simultan carbamazepină sau inducția CYP3A4 și/sau P-GP la momentul începerii sau opririi. dozați dacă este necesar.
Subiecte pentru copii:
Cercetările privind interacțiunile medicamentoase se fac numai la adulți. Rezultatele cercetărilor similare la pacient nu sunt cunoscute.
Exemple de medicamente care sunt interactive sau s-a dovedit că nu au nicio interacțiune cu Risperidona enumerate mai jos:
Antibiotice: Eritromicina (inhibitor mediu CYP3A4) nu modifică farmacocinetica risperidonei și activitatea antipsihotică.
Rifampicina (inhibitor puternic CYP3A4 și P-GP) reduce concentrațiile plasmatice ale activității antipsihotice.
Anticolinesteraza: Donepezilul și Galantamina (doi metaboliți prin CYP2D6 și CYP3D4) s-au dovedit că nu au legătură clinic cu Risperidonă și cu activitatea antipsihotică.
Medicamente antiepileptice: s-a demonstrat că carbamazepina (inducerea CYP3A4 și P-GP) reduce concentrația în părțile plasmatice cu activitate antipsihotică a risperidonei.
Topiramatul este o substanță tipică care reduce biodisponibilitatea risperidonei, dar nu afectează activitatea antipsihotică. Deci această interacțiune nu pare să aibă semnificație clinică
Risperidona nu prezintă efecte clinice legate de farmacocinetica valproatului sau topiramatului.
Medicamente antifungice: Itraconazolul (inhibitor puternic CYP3A4 și P-GP) în doză de 200 mg/zi crește concentrațiile plasmatice ale activității antipsihotice cu aproximativ 70% când doza de Risperidonă de la 2-8 mg/zi.
Ketoconazolul (inhibitor puternic CYP3A4 și P-GP) în doză de 200 mg/zi crește concentrația plasmatică a risperidonei și reduce concentrațiile plasmatice în 9-hidroxi-risperidonă.
Medicamente antipsihotice: Fenotiazina poate crește concentrația plasmatică a risperidonei, dar nu crește activitatea antipsihotică.
Aripiprazol (substrat al CYP2D6 și CYP3A4): comprimatele sau injecțiile de risperidonă nu afectează farmacocinetica numărului total de aripiprazol și metaboliții săi activi sunt Dehydraripipipipipe.
Medicamente antivirale: Inhibitori de protează: Nu sunt disponibile cercetări oficiale; Cu toate acestea, deoarece Ritonavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 și este un inhibitor slab al CYP2D6, Ritonavir și Ritonavir-Boosted Protează au potențialul de a crește concentrația tulburării risperidonei.
Beta-blocante: Unii beta-blocante pot crește concentrația plasmatică a risperidonei, dar nu cresc concentrația de disorder al canalului de risperipa>. (inhibitorul mediu CYP3A4 și inhibitorii P-GP) cresc concentrațiile plasmatice ale risperidonei și activitatea antipsihotică.
Glicozid digitalic: Risperidona nu prezintă efecte clinice legate de farmacocinetica digoxinei.
Diuretice: Furosemid: Consultați avertismentul privind ratele crescute de mortalitate la pacienții vârstnici care suferă de demente atunci când sunt administrați concomitent cu diuretice.
Medicamente gastroentrice: Antagoniști ai receptorilor H2: cimetidina și ranitidina sunt doi inhibitori slabi CYP2D6 și CYP3A4, crescând biodisponibilitatea activității antipsihotice doar la nivel neglijabil de risperidone.
Litiu: Risperidona nu prezintă efecte clinice asupra farmacocineticii litiului.
ISRS și antidepresive în trei runde.
Fluoxetina (inhibitor puternic al CYP2D6) crește concentrația plasmatică a risperidonei, dar afectează mai puține niveluri de activitate antipsihotică.
Paroxetina (inhibitor puternic al CYP2D6) crește concentrațiile plasmatice ale risperidonei, dar la o doză de până la 20 mg/zi, mai puțin decât nivelul activității psihotice. Cu toate acestea, doza mai mare de paroxetină poate crește concentrația activității antipsihotice Risperidonă.
Antidepresivele în trei runde pot crește nivelurile de risperidonă, dar nu cresc activitatea anti-mentală. Amitriptilina nu afectează farmacocinetica risperidonei sau activitatea antipsihotică.
Sertralina (inhibitor slab CYP2D6) și Fluvoxamină (inhibitor slab CYP3A4) în doză de 100 mg/zi nu sunt legate de nicio modificare clinică semnificativă a concentrației activității antipsihotice a risperidonei. Cu toate acestea, doza mai mare de 100 mg/zi de sertralină sau fluvoxamină poate crește concentrația substanței active împotriva risperidonei.
Depozitare
Temperatura de depozitare nu depășește 30 ° C.
Data de expirare: 36 de luni de la data producției.
Nu utilizați medicamentele restante indicate pe ambalaj.
Alte medicamente
- ACUPAN TABLETS
- COLDREX TABLETS
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- EZETROL 10MG TABLETS
- HAEMACCEL
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions