Рисполепт 2мг Janssen для лікування шизофренії (6 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 6 блістерів по 10 таблеток
Характеристики Рисперидон

Склад

Інформація про складЗміст
Рисперидон2 мг

Використання

Показання

Рисполепт 2 мг показаний у таких випадках:

  • Рисполепт призначають для лікування шизофренії. Роки* Інтелектуальна недостатність або інтелектуальна відсталість відповідно до діагностичних критеріїв DSM-IV у насильницькій агресії чи інших руйнівних діях потребує фармакологічного лікування. Медикаментозне лікування має бути невід’ємною частиною більш комплексної програми лікування, включаючи соціальне та освітнє втручання. А 2 мг, які циркулюють на ринку, не підходять для початкового лікування та коригування дози. Селективний моноамінергічний антагоніст зі специфічними характеристиками. Рисперидон має високу спорідненість із серотоніновими 5-HT2 та дофаміновими рецепторами D2.

    Рисперидон також приєднується до рецептора α1 (альфа-1-адренорецептора) і має меншу спорідненість із H1-H1-рецептором і α2-адренорецептором.

    Рисперидон не має спорідненості з холінергічними рецепторами. Хоча рисперидон є сильним антагоністом рецептора D2, який, як вважають, покращує позитивні симптоми шизофренії, але рисперидон менше пригнічує рухову активність і менш імовірно, щоб підтримувати позицію нейронів.

    Коли антагоністичний ефект дофаміну та серотоніну збалансований, це може зменшити ризик екстрасимальних побічних ефектів і розширити вплив лікування на негативні симптоми та емоційні симптоми при шизофренії. пацієнтів.

    фармакокінетика

    абсорбція

    Рисперидон повністю всмоктується після вживання, досягаючи максимальної концентрації в плазмі протягом 1-2 годин. Їжа не впливає на всмоктування, тому Рисперидон можна застосовувати, коли ви ситі або голодні.

    Розповсюдження

    Рисперидон швидко розподіляється. Об’єм розподілу становить 1-2 л/кг. У плазмі рисперидон зв’язується з альбуміном і альфа1-кислим глікопротеїном. Співвідношення когезії до білків плазми рисперидону становить 88%, 9-гідроксирисперидону – 77%.

    Через тиждень після вживання 70% пероральної дози виводиться із сечею та 14% з калом. У сечі рисперидон і 9-гідроксирисперидон становлять 35-45 % дози. Решта — неактивні метаболіти.

    Обмін речовин

    Рисперидон перетворюється CYP2D6 на 9-гідроксирисперидон, який має фармакологічні властивості, подібні до рисперидону. Рисперидон плюс 9-гідроксирисперидон створюють частину антипсихотичної активності.

    Усунення

    Після прийому всередину у пацієнтів з психозами рисперидон виводиться, час реалізації становить близько 3 годин. Термін реалізації 9-гідрокси-рисперидону та речовини з антипсихотичною дією становить 24 години.

    Співвідношення доз:

    У більшості пацієнтів постійний стан рисперидону досягається через 1 день. Статус 9-гідрокси-рисперидону досягається через 4-5 днів прийому препарату. Концентрація рисперидону в плазмі пропорційна дозі в межах лікування.

    Особлива популяція

    Діти: Фармакокінетика рисперидону, 9-гідрокси-рисперидону та невелика частина антипсихотичної активності у дітей такі ж, як і у дорослих.

    Печінкова та ниркова недостатність:

    Дослідження одноразової дози показало, що концентрація була більш активною в плазмі, а виведення препарату з антипсихотичною активністю було знижено на 30% у людей похилого віку та на 60% у пацієнтів з нирковою недостатністю.

    Концентрації рисперидону в плазмі крові у пацієнтів із порушенням функції печінки є нормальними, але середня концентрація вільної частини рисперидону в плазмі становить близько 35 %.

    • Перед прийомом Рисполепт 2мг Janssen для лікування шизофренії (6 блістерів по 10 таблеток)

    Спосіб застосування

    Лікарський засіб Рисполепт випускається у формі таблеток для прийому всередину.

    Дозування

    шизофренія

    Перехід з інших антипсихотичних препаратів на Рисполепт: за наявності відповідних умов лікування поступово припиняйте попереднє лікування, починаючи лікування Рисполептом.

    Крім того, за відповідних умов лікування при переведенні пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати з повільною дією, на Рисполепт бажано розпочати застосування Рисполепта замість наступної ін’єкції. Потрібно періодично переглядати необхідність продовження використання протипаркінсонічних препаратів.

    Дорослі: Рисполепт можна застосовувати 1 раз на день або 2 рази на день.

    почати застосування Рисполепту з дози 2 мг/добу. Дозу слід збільшити до 4 мг на другий день і можна підтримувати цією дозою, або підтримуюча доза може змінюватися залежно від пацієнта, якщо це необхідно. Більшість пацієнтів добре реагують на дозу 4-6 мг на добу. У деяких пацієнтів стадія коригування дози відбувається повільніше, і початкова доза може бути придатною для нижчої підтримуючої дози.

    Доза понад 10 мг/добу не є більш ефективною, ніж менші дози, і може викликати сторонні симптоми. Оскільки безпека дози, що перевищує 16 мг/день, не оцінювалася, доза не повинна перевищувати цей рівень.

    бензодіазепін можна додати до Рисполепту, якщо є додатковий седативний ефект.

    Особлива популяція:

    Літні (65 років і старше): початкова доза становить 0,5 мг 2 рази на день. Цю дозу можна коригувати на 0,5 мг 2 рази на добу залежно від пацієнта до досягнення дози 1-2 мг 2 рази на добу.

    Підлітки: початкова доза становить 0,5 мг/добу один раз на добу вранці або ввечері. Якщо необхідно, цю дозу можна коригувати на 0,5 або 1 мг/добу протягом ≥ 24 годин, якщо добре переноситься, поки рекомендована доза не становитиме 3 мг/добу. Були показані ефективні дози в діапазоні від 1 мг до 6 мг/добу. Дозування вище 6 мг/день не вивчалося.

    Пацієнтам із сонливими полями може бути корисно приймати половину добової дози 2 рази на день.

    Немає досвіду лікування шизофренії у дітей віком до 13 років.

    Лікування біполярного розладу

    Дорослі: Рисполепт слід приймати один раз на день, починаючи з дози 2 або 3 мг. Якщо необхідна доза, це необхідно зробити через 24 години та збільшити дозу на 1 мг/добу. Дія препарату фіксується в діапазоні 1 - 6 мг/добу.

    Як і будь-яке інше симптоматичне лікування, подальше застосування Рисполепту слід оцінювати та коригувати залежно від прогресування захворювання.

    Діти та підлітки: початкова доза становить 0,5 мг/добу один раз на добу вранці або ввечері. Якщо необхідно, цю дозу можна коригувати на 0,5 або 1 мг/добу протягом ≥ 24 годин, якщо добре переноситься, доки рекомендована доза не становитиме 2,5 мг/добу. Були показані ефективні дози в діапазоні від 0,5 мг до 6 мг/добу. Дозування вище 6 мг/день не вивчалося.

    Пацієнтам із сонливими полями може бути корисно приймати половину добової дози 2 рази на день.

    Як і будь-яке інше симптоматичне лікування, подальше застосування Рисполепту слід оцінювати та коригувати залежно від прогресування захворювання.

    Немає досвіду лікування ревалтом біполярного розладу у дітей віком до 10 років.

    Пробні розлади у дітей від 5 років і підлітків

    Для пацієнтів ≥ 50 кг: починати з дози 0,5 мг (1 раз/добу). За потреби, залежно від пацієнта, дозу можна збільшити на 0,5 мг/добу, але не раніше ніж через 48 годин. Оптимальна доза для більшості пацієнтів становить 1 мг (1 раз/добу). Однак деяким пацієнтам може знадобитися лише 0,5 мг (1 раз на день), а іншим — 1,5 мг (1 раз на день).

    Для пацієнтів

    Як і всі види симптоматичної терапії, безперервне застосування Рисполепту необхідно оцінювати та коригувати залежно від прогресування захворювання.

    Недосвідчене застосування цього препарату дітям до 5 років.

    дратівливість легко пов’язати з аутизмом

    Діти та підлітки: таблетки у формі плівки 1 мг і 2 мг не підходять для початкового лікування та коригування дози для пацієнтів

    Дозу Рисполепту слід призначати конкретно відповідно до потреб і відповіді на лікування кожного пацієнта. Пацієнтам із масою тіла ≥ 20 кг слід починати з дози 0,5 мг/добу.

    На 4-й день лікування можливе збільшення дози на 0,5 мг для пацієнтів ≥ 20 кг.

    Цю дозу слід підтримувати, а відповідь слід оцінювати приблизно до 14 числа. Розглядайте можливість підвищення дози лікування лише для пацієнтів, які не досягли повної клінічної відповіді. Збільшення дози можна здійснювати кожні ≥ 2 тижні на 0,5 мг для пацієнтів із важкими пацієнтами ≥ 20 кг.

    У клінічних дослідженнях максимальна добова доза не перевищує 1,5 мг у пацієнтів з тяжкою 45 кг. Доза нижче 0,25 мг/день не показала ефективності в клінічних дослідженнях.

    Дози Рисполепта для дітей з аутичними розладами (загальні дози мг/добу)

    ДЕНЬ 1–3

    ДЕНЬ 4 - 14+

    При необхідності рівень дозування збільшують

    Дозування

    ≥ 20 кг

    0,5 мг

    1,0 мг

    +0,5 мг кожні> 2 тижні

    1,0 - 2,5 мг*

    Для пацієнтів із сонливістю можна перейти з 1 разу на добу на 1 раз на добу перед сном або 2 рази на добу.

    Після досягнення та підтримки клінічної відповіді можна розглянути можливість поступового зниження дози для досягнення оптимального балансу між ефективністю та безпекою.

    Недостатньо досвіду для використання у дітей віком до 5 років.

    У пацієнтів із печінковою та нирковою недостатністю: у пацієнтів із нирковою недостатністю спостерігається зниження кліренсу препаратів, які мають більшу антипсихотичну активність у здорових дорослих. У пацієнтів з порушенням функції печінки концентрація вільного рисперидону в плазмі підвищується.

    Незалежно від будь-яких показань, початкову дозу та наступну дозу необхідно зменшити наполовину, а процес коригування дози має відбуватися повільніше у пацієнтів із печінковою недостатністю, нирковою недостатністю.

    Рисполепт слід застосовувати обережно таким пацієнтам.

    Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

    Що робити при передозуванні? Ці симптоми включають сонливість і седацію, тахікардію, гіпотензію та симптоми пагоди.

    У разі передозування повідомлялося про подовження інтервалу QT і судоми.

    Під час передозування рисполепту перорально з пароксетином повідомлялося про феномен кручення.

    У разі гострого передозування доцільно розглянути можливість застосування багатьох препаратів.

    Лікування: Встановіть і підтримуйте дихальну циркуляцію та забезпечте достатню кількість кисню та вентиляцію. Промивання шлунка (після внутрішньої інтубації, якщо хворий без свідомості) і слід розглянути можливість застосування активованого вугілля в поєднанні з проносними засобами. Необхідно негайно розпочати моніторинг серцево-судинної системи, включаючи постійний моніторинг електрокардіограми для виявлення можливої ​​аритмії.

    Специфічного антидоту Рисполепту не існує. Тому слід застосовувати відповідні заходи підтримки. Гіпотензію та недостатність кровообігу слід лікувати за допомогою відповідних заходів, таких як внутрішньовенна інфузія та/або препарати, такі як симпатичний нерв. При виражених сторонніх симптомах слід застосовувати холінергічні препарати. Необхідно продовжувати спостерігати та уважно стежити за медичною допомогою, поки пацієнт не одужає.

    У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

    Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

    Побічні ефекти

    При застосуванні Рисполепту 2 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    Повідомляється про найпоширеніші реакції на препарат (побічні реакції) (співвідношення ≥ 10%): синдром Паркінсона, седативний ефект/сонливість, головний біль і безсоння. Схоже, що побічні реакції пов’язані з дозою, включаючи синдром Паркінсона та неспокій.

    Нижче наведено всі побічні реакції, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях і після виведення рисперидону на ринок із приблизною частотою, отриманою з клінічних досліджень рисполепту. Застосовуються такі терміни та частота: дуже популярний (≥ 1/10), популярний (≥ 1/100 до

    У кожній частотній групі наслідки подружньої зради представлені в порядку серйозності.

    Класифікація агентських систем

    Шкідлива реакція препарату

    Дуже популярний

    популярний

    Непопулярно

    Рідкісний

    Дуже рідко


    Респіраторні інфекції, цистит, інфекції очей, тонзиліт, грибки нігтів, місцеве запалення тканин, вірусні інфекції, дерматити.

     інфекція.

    Втрата гранулоцитів.

    Анафілактична реакція.

    У сечі.

    Діабет, гіперглікемія, спрага, втрата ваги, анорексія, гіперкемія.

    Дивовижна токсичність, гіпоглікемія, підвищений рівень інсуліну в крові, гіпертригліцерид.

    цукровий діабет, цетоновий ацидоз.

    Психічні розлади Безсоння.

    Розлади сну, збудження, депресія, тривога.

    Половина, стан, зниження лібідо, стрес, кошмари.

    Приклад емоцій, втрата оргазму.

    седація/сонливість, синдром ПаркінсонаD, головний біль. неспокій, порушення м'язового тонусу, запаморочення, дисплазія, тремор. пізня дисплазія, ішемічна ішемічна, відсутність відповіді на стимуляцію, втрата свідомості, порушення рівня свідомості, судоми, непритомність, психічні рухи, порушення рівноваги, порушення координації, постави, розлади уваги, розлади смаку, зниження чутливості, аномалії.

    Злоякісний синдром, викликаний психотропними препаратами, порушення мозкового кровообігу, кома внаслідок цукрового діабету, запаморочення.

    боязнь світла, сухість очей, підвищена секреція сліз, закладеність очей.

    Глаукома, порушення руху очей, обертання очей, ригідність повік, синдром кашкоподібної райдужки (в хірургії).

    Фібриляція передсердь, блокада передсердь, порушення провідності, подовження інтервалу QT на електрокардіограмах, повільний ритм, аномалії електрокардіограми, грудна клітка барабани.

    Синусова аритмія.

    Гіпертонія.

    Гіпотонія, гіпоглікемічна поза, свято.

    Легенева емболія, венозний тромбоз.

    Інгаляційна пневмонія, застій у легенях, дихальний слід, біг, хрипи, утруднення вимови, розлади дихання.

    Синдром утруднення сну, посилення вентиляції.

    Самоконтроль, стілець, гастрит, утруднене ковтання, метеоризм.

    Панкреатит, кишкова непрохідність, набряк язика, ліпіт.

    кишкова непрохідність.

    кропив'янка, свербіж, випадання волосся, ріг, екзема, сухість шкіри, зміна кольору шкіри, акне, себорейний дерматит, захворювання шкіри, пошкодження шкіри.

    Висип через ліки, лупа.

    eagowns

    Крововилив, аномальне тіло, скутість, набряк, м’язова слабкість, біль у шиї

    Демонстрація.

    сечовипускання, затримка сечі, утруднене сечовипускання.

    Пеніс, затримка менструації, застій крові в грудях, великі груди, виділення з грудей.

    Набряк обличчя, озноб, підвищення температури тіла, неправильна хода, спрага, дискомфорт у грудній клітці, дискомфорт, ненормальне відчуття, незручність.

    Знизити температуру, знизити температуру тіла, периферичний холод, синдром припинення, тверда пляшка c.

    жовтяниця.

    Біль через трюки.

    B: У клінічних дослідженнях з плацебо діабет був зареєстрований у 0,18% у групах лікування рисперидоном порівняно з показником 0,11% у групі плацебо. Загальне співвідношення за всіма клінічними дослідженнями становить 0,43% у суб’єктів лікування рисперидоном.

    C: Не зареєстровано в клінічних дослідженнях Risperdal, але зареєстровано на етапі після виведення препарату на ринок разом із Risperidone.

    d:

    Періодична дисфункція може виникнути:

    Синдром Паркінсона (підвищене слиновиділення, ригідність м’язів, синдром Паркінсона, слинотеча, ригідність зубчастих коліс, повільні рухи, зниження рухової функції, ригідність обличчя, наприклад маскування, напруга м’язів, моторна жовч, ригідність шиї, ригідність м’язів, тіло Паркінсона та аномальні рефлекси ІМ, Біжи Паркінсон під час відпочинку), неспокій (неспокій) (рухові розлади, скручування м’язів, автоматичне скручування пальців, танцювальний і вібруючий м’яз), м’язові розлади.

    М’язові розлади включають м’язову гіпертензію, тонус м’язів, екіпаж, автоматичне скорочення м’язів, спастичність м’язів, спазми повік, обертання очного яблука, параліч язика, спазми обличчя, спазми гортані, м’язовий тонус, викривлення, спазми рота, скутість на одній стороні тіла, спазми язика та твердість щелепи.

    Зверніть увагу, що симптоми поширені ширше, не обов’язково іноземного походження.

    Безсоння включає: безсоння, безсоння в середині сну; судоми включають: велику епілепсію; До порушень менструального циклу відносяться: нерегулярні менструації, мізерні менструації; Набряк включає: набряк всього тіла, набряк, увігнутий набряк.

    Небажані ефекти реєструються за допомогою формули паліперидону

    Паліперидон є метаболітом, який має активність рисперидону. Таким чином, побічні реакції цих препаратів (включаючи форму для перорального застосування та форму для ін’єкцій) пов’язані одна з одною.

    На додаток до вищезазначених побічних реакцій, такі побічні реакції були зареєстровані під час використання продуктів паліперидону та, як очікується, виникнуть при застосуванні Рисполепту.

    Серцево-судинні розлади: синдром тахікардії в положенні стоячи.

    Класифікація реактивації: як і для інших антипсихотичних препаратів, існують дуже рідкісні випадки розширення інтервалу QT, про які повідомлялося для Рисперидону в період після виведення препарату на ринок.

    Повідомлялося про серцево-судинні реакції при застосуванні антипсихотичних препаратів, які розширюють інтервал QT, включаючи шлуночкову аритмію, шлуночкову вібрацію, шлуночковий ритм, раптову смерть, зупинку серця та кручення.

    Венозний тромбоз: повідомлялося про випадки венозної тромбоемболії, включаючи випадки легеневої емболії та випадки тромбозу глибоких вен, при застосуванні антипсихотичних препаратів (частота невідома).

    Збільшення ваги:

    Швидкість збільшення ваги ≥ 7% від порівняння маси тіла між дорослими пацієнтами, які застосовували рисполепт, і плацебо, що використовується для лікування шизофренії, проводилося в групі клінічних випробувань із плацебо-контрольними тестами протягом 6-8 тижнів, показує, що швидкість збільшення має статистично значущий приріст ваги в групі рисполепту (18%) порівняно з групою плацебо (9%).

    У групі клінічних випробувань із місцем народження через 3 тижні у дорослих пацієнтів із гострим лікуванням Hung Cam показник збільшення ваги ≥ 7% наприкінці дослідження є порівняльним у групі рисполепту (2,5%) та групі плацебо (2,4%), і цей показник дещо вищий у контрольній групі, яка застосовувала активні препарати (3,5%).

    У довгострокових дослідженнях у дітей і підлітків з розладами поведінки та вандалізмом середній рівень збільшення ваги становить 7,3 кг після 12 місяців лікування. Середній приріст ваги, очікуваний у дітей від 5 до 12 років, становить 3-5 кг на рік. У дітей від 12 до 16 років рівень збільшення ваги досягає 3-5 кг на рік, у жінок зберігається, а діти чоловічої статі набирають близько 5 кг на рік.

    Більше інформації про особливу групу населення: побічна реакція була зареєстрована з вищою частотою у пацієнтів старшого віку, які мають низький інтелект, або у дітей, більшою мірою серед дорослої популяції, описаної нижче:

    Літні пацієнти мають деменцію:

    У клінічних дослідженнях повідомлялося про інсульт через транзиторну анемію та про інсульт із відповідною частотою 1,4% та 1,5% у пацієнтів літнього віку з деменцією.

    Крім того, повідомлялося про наступні побічні реакції з частотою ≥ 5% у пацієнтів літнього віку з деменцією та принаймні вдвічі частіше, ніж у інших дорослих груп населення: інфекції сечовивідних шляхів, периферичні набряки, млявість і кашель.

    Педіатричні пацієнти:

    Загалом очікується, що типи побічних реакцій у дітей будуть подібні до побічних реакцій у дорослих.

    Повідомляється про наступні побічні реакції з частотою ≥ 5% у дітей (5–17 років) і принаймні вдвічі вище, ніж у клінічних дослідженнях у дорослих; Сон/седація, втома, головний біль, підвищений апетит, блювота, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, біль у животі, запаморочення, кашель, лихоманка, тремор, діарея та промені. Вплив тривалого лікування рисперидоном на статеву зрілість і зріст повністю не вивчено.

    Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

    Інструкції щодо поводження з ADR

    Хоча рисперидон відрізняється від субстанцій фенотіазину за хімічними речовинами, рисперидон може спричинити численні реакції фенотіазину, але не всі.

    Побічні реакції рисперидону та фенотіазину є поширеними та можуть бути пов’язані з більшістю органів тіла. Хоча ці побічні реакції часто відновлюються під час зменшення дози або припинення прийому препаратів, деякі побічні реакції можуть не відновитися, а рідше можуть призвести до смерті.

    Вважається, що причиною здебільшого є зупинка серця або апное через втрату рефлексів, у той час як у деяких смертельних випадках неможливо чітко визначити причину вживання препарату.

    Якщо ви бачите злоякісний нейролітичний синдром, симптомокомплекс, який може бути летальним із характерними проявами зниження м’язового тонусу, оглушення, лихоманки, нестабільного артеріального тиску, міоглобіну в крові, слід негайно припинити та лікувати дантролен або бромокриптин.

    Якщо пацієнту після злоякісного нейролептичного синдрому необхідно лікуватися антипсихотичними препаратами, необхідно розглянути можливість повторного застосування препарату. Необхідно ретельно спостерігати, оскільки цей синдром може повторитися. Немає терапії для пізньої дисфункції, яка може виникнути у пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати, хоча цей синдром може бути частково або повністю, якщо препарат припинити.

    Якщо ознаки та симптоми пізньої дисфункції виникають у пацієнтів, які лікуються рисперидоном, необхідно припинити прийом препарату. Однак деяким пацієнтам може знадобитися лікування рисперидоном, незважаючи на цей синдром

    При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказаний

    Рисполепт 2 мг протипоказаний у таких випадках:

  • Рисполепт протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю.

    • Застереження при застосуванні

    Літні пацієнти з деменцією

    Загальний рівень смертності: пацієнтів похилого віку з деменцією лікують типовими антипсихотичними препаратами, які підвищують рівень смертності порівняно з плацебо, згідно з аналізом 17 клінічних випробувань, які контролювали типовими антипсихотичними препаратами, включаючи Рисполепт.

    У дослідженнях Рисполепту з плацебо рівень смертності становив 4,0% у групі лікування Рисполептом порівняно з 3,1% у групі плацебо. Середній вік померлих – 86 років (приблизно 67 – 100 років).

    Застосування одночасно з фуросемідом: також у дослідженнях рисполепту порівняно з плацебо у літніх людей з інтелектуальною деменцією, пацієнти, які отримували фуросемід і рисперидон, мали вищі показники смертності (7,3%, середній вік 89 років, приблизно 75-97 років) порівняно з лікуванням рисперидону для простого віку (3,1%, вік 85, вік 85, 96). Тільки фуросемід (4,1%, середній вік 80, вік 67–90).

    Підвищена смертність у пацієнтів, які отримували Фуросемід з Рисперидоном, зафіксована в 2 з 4 клінічних досліджень.

    Немає чітко визначеного патологічного механізму, щоб пояснити це, і немає причини смерті. Однак слід дотримуватися обережності та ретельно зважити співвідношення ризику та користі від цієї комбінації препаратів, перш ніж приймати рішення про використання. Немає підвищення рівня смертності у пацієнтів, які приймають інші діуретики в комбінації з рисперидоном.

    Незалежно від лікування, зневоднення є високим ризиком смерті, тому слід уникати зневоднення у літніх пацієнтів із деменцією.

    Побічні ефекти на церебральні судини (CAE): у дослідженнях порівняно з плацебо у людей похилого віку спостерігається деменція, співвідношення побічних ефектів на церебральні судини (інсульт і транзиторна ішемія), включаючи смертність у пацієнтів, які отримували Рисполепт, вище, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. (середній вік 85 років: від 73 до 97 років).

    артеріальна гіпотензія

    Через альфа-блокатор рисперидону може виникнути артеріальна гіпотензія (вертикальна поза), особливо на початковій фазі коригування дози. Клінічно виражена артеріальна гіпотензія була зареєстрована після виведення препарату на ринок, коли рисперидон застосовувався з препаратами для лікування гіпертензії.

    Risperdal should be used carefully for patients who are known to have cardiovascular disease (such as heart failure, myocardial infarction, abnormalities in transmission, dehydration, reduced blood volume or cerebrovascular disease) and the dose should be adjusted slowly as recommended (see the dose and usage method). Слід розглянути можливість зменшення дози, якщо виникає гіпотензія.

    лейкопенія, нейтропенія та зернисті лейкоцити

    При застосуванні антипсихотичних препаратів, у тому числі Рисполепту, повідомлялося про зниження рівня клігену, нейтропенію та зернисті лейкоцити. Лейкоз зерна зустрічається дуже рідко (

    Пацієнти з клінічною лейкемією в анамнезі або препаратами, що спричиняють нейтропенію/нейтропенію, повинні перебувати під наглядом у перші місяці лікування та повинні негайно припинити прийом Рисполепту, якщо з’являються ознаки клінічно руйнівного зниження клінічної значущості без інших причин.

    Пацієнти з клінічною нейтропенією повинні перебувати під ретельним наглядом щодо лихоманки або ознак інфекції та негайно лікуватись у разі появи цих ознак. Пацієнтам із тяжкою нейтропенією (кількість абсолютних нейтрофілів

    Венозний тромбоз

    Повідомлялося про випадки венозного тромбозу (ВТЕ) при застосуванні антипсихотичних препаратів. Оскільки пацієнти, які приймають психотичні препарати, часто мають фактори ризику ВТЕ, усі можливі фактори ризику ВТЕ необхідно виявити до та під час лікування Рисполептом і вжити профілактичних заходів.

    Пізні рухові розлади/Симптоми чужорідної вежі

    Препарати, стійкі до дофамінових рецепторів, пов’язані з тим, що пізні рухові розлади характеризуються: Ритмічні рухи не є довільними, головним чином на язиці та/або на обличчі. Є повідомлення про те, що поява сторонніх симптомів є фактором ризику розвитку пізніх рухових розладів. Якщо виникають ознаки та симптоми пізніх рухових розладів, слід розглянути питання про припинення використання всіх антипсихотичних препаратів.

    Синдром малулярного нейрона

    Злоякісний нейропульозний синдром, спричинений нейролептиками, характеризується високою температурою, м’язовою спастичністю, автоматичною неврологічною нестабільністю, розладами свідомості та підвищенням концентрації креатинфосфокінази в сироватці крові, про що повідомлялося при застосуванні антипсихотичних препаратів. Супутні ознаки можуть включати міоглобінурію (паттерн) і гостру ниркову недостатність. У цьому випадку слід припинити прийом усіх антипсихотичних препаратів, у тому числі рисполепту.

    Хвороба Паркінсона та інтелектуальний спад Леві

    Лікарі повинні враховувати ризик порівняно з перевагами препарату, призначаючи антипсихотичні препарати, включно з Рисполептом, пацієнтам із Паркінсоном або інтелектуальною деменцією Леві (DLB, деменція з тільцями Леві), оскільки обидві групи можуть мати високий ризик злоякісного синдрому через нейролептики, а також підвищену чутливість до антипсихозів. Чутливе підвищення може включати: сплутаність свідомості, сонливість і нестійку позу з частими падіннями, а також симптоми сторонньої вежі.

    Гіперборн і діабет

    Під час лікування Рисполептом були зареєстровані гіперглікемія, діабет та погіршення наявного діабету. У деяких випадках попереднє збільшення маси тіла, як повідомлялося, може бути сприятливим фактором. Повідомлялося, що зв’язок із кетоновим ацидозом є дуже рідкісним і рідкісним для діабетичної коми.

    Рекомендується адекватний клінічний моніторинг відповідно до інструкцій із застосування антипсихотичних засобів. Пацієнта лікують будь-якими типовими антипсихотичними препаратами, включаючи Рисполепт, який слід контролювати при симптомах гіперглікемії (таких як багато їжі, багато пиття, сечовипускання та втома), а пацієнтів з діабетом необхідно регулярно спостерігати, щоб виявити втрату контролю рівня цукру в крові.

    збільшення ваги

    Повідомляється про велику вагу. Слід відстежувати вагу під час використання Risperdal.

    Про qt

    Як і інші антипсихотичні препарати, будьте обережні, призначаючи Рисполепт пацієнтам з аритмією в анамнезі, пацієнтам із вродженим синдромом інтервалу QT і пацієнтам, які застосовують його разом із відомими препаратами для подовження інтервалу QT.

    Ерекція пеніса

    Повідомлялося, що альфа-адреноблокатори викликають пеніс. Про цей симптом повідомлялося у пацієнтів, які застосовували Рисполепт під час опитувань після виведення препарату на ринок (див. побічні ефекти).

    Температура тіла кондиціонера

    Цілісність зниження центральної температури тіла є характеристикою антипсихотичних препаратів. Належні заходи догляду за пацієнтами призначають Рисполепт за умов, що можуть підвищити центральну температуру тіла, наприклад: надмірне фізичне навантаження, вплив надмірного джерела тепла, застосування антихолінергічних препаратів або зневоднення пацієнтів.

    Ефекти проти блювоти

    У доклінічних дослідженнях Рисперидону було виявлено ефекти проти блювання. Цей вплив, якщо він виникає у людей, може приховати ознаки та симптоми передозування певних ліків або захворювань, таких як кишкова непрохідність, синдром Рейє та пухлина головного мозку.

    конвульсії

    Як і інші антипсихотичні препарати, Рисполепт слід застосовувати з обережністю пацієнтам із судомами в анамнезі або за умов, які можуть зменшити напади.

    Хірургічний синдром в хірургії

    Синдром вологи IFIS (ifis) спостерігається під час хірургії катаракти у пацієнтів, які приймають препарати, які мають порушення з α1-адренергічними властивостями, включаючи рисполепт (див. побічну дію).

    iFIS may increase the risk of complications of eye and after surgery. Застосування препаратів має протиріччя з α1-адренергічними на даний момент або раніше необхідно знати хірургу перед операцією.

    Потенційні переваги припинення лікування блокаторами α1 перед операцією з видалення катаракти неможливо визначити, тому слід розглянути переваги порівняно з ризиком призупинення антипсихотропного лікування.

    Інше: див. розділ «Дозування та застосування – шизофренія», щоб дізнатися про конкретну дозу для людей похилого віку, «Дозування та застосування – Hung Cam у зв’язку з біполярним розладом» у людей похилого віку, які лікуються біполярними розладами, «дозування та використання — розлади поведінки та інші деструктивні форми поведінки» для дітей із розладами поведінки та деструктивною поведінкою, самостійне використання «

    Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

    Рисполепт може впливати на діяльність, яка потребує підвищеної розумової уваги. Тому пацієнтам, які застосовують Рисполепт, не рекомендується керувати автомобілем або працювати з механізмами, доки не буде виявлено їхню чутливість.

    Pregnancy

    Risperdal's safety when used for pregnant women has not been determined. Незважаючи на випробування на тваринах, рисперидон не виявляє прямої токсичності на репродуктивну функцію, були зареєстровані деякі непрямі ефекти через пролактин і центральну нервову систему. Risperidone's teratogenic effects are not recorded in any research.

    Дія немовлят до антипсихотичних препаратів (включаючи Рисполепт) протягом останніх 3 місяців вагітності, існує ризик появи зовнішніх симптомів та/або симптомів «відмови» різного ступеня тяжкості після народження. Ці симптоми у новонароджених включають збудження, м’язовий тонус, зниження м’язового тонусу, тремор, сонливість, задишку або утруднене смоктання. Таким чином, Рисполепт слід застосовувати під час вагітності, лише якщо користь перевищує ризик. Якщо вам потрібно припинити прийом препарату під час вагітності, не припиняйте його раптово.

    Період годування груддю

    У дослідженнях на тваринах рисперидон і 9-гідроксирисперидон виділяються в молоко. Це також було виявлено на людях, рисперидон і 9-гідрокси-рисперидон виділяються через грудне молоко. Тому жінкам, які застосовують Рисполепт, не слід годувати грудьми.

    Взаємодія з ліками

    Взаємодія, пов’язана з фармакологічною енергією

    Препарат діє на центральну нервову систему та алкоголь: оскільки Рисполепт має основну дію на центральну нервову систему, тому слід бути обережним при застосуванні з препаратами, що впливають на центральну нервову систему, або алкоголем.

    леводопа та антагоніст дофаміну: рисполепт може боротися з впливом леводопи та інших гомогенів дофаміну.

    Препарат має ефект зниження артеріального тиску: після того, як препарат вийшов на ринок, це стало помітним у клінічній картині. гіпотензія при застосуванні з препаратами для лікування гіпертонії.

    Відомо, що препарат подовжує інтервал QT: будьте обережні, призначаючи Рисполепт з препаратами, які, як відомо, подовжують інтервал QT.

    Взаємодії, пов'язані з фармакокінетикою

    Food does not affect the absorption of Risperdal: Risperidone is metabolized mainly through CYP2D6, and a small part via CYP3D4. Як рисперидон, так і метаболічні активні інгредієнти також є активними. 9-гідроксирисперидон є субстратом р-глікопротеїну (P-GP). Речовини, які змінюють активність CYP2D6, або сильні інгібітори CYP3D4 та/або активність P-GP, можуть впливати на фармакокінетику рисперидонового розладу.

    Сильні інгібітори CYP2D6: одночасне застосування Рисполепту з сильними інгібіторами CYP2D6 може підвищити концентрацію рисперидону в плазмі, але менший вплив на препарат з антипсихотичною активністю. Високі дози сильних інгібіторів CYP2D6 можуть збільшити концентрацію рисперидону проти дисплазії (наприклад, пароксетин, див. нижче). При одночасному застосуванні пароксетину або інших потужних інгібіторів CYP2D6, особливо у високих дозах, на початку або після припинення застосування лікар повинен переглянути дозу рисполепту.

    Інгібітори CYP3A4 та/або інгібітори P-GP: одночасно використовуйте рисполепт із сильними інгібіторами CYP3A4 та/або P-GP, які можуть підвищити концентрацію в плазмі крові, яка має антипсихотичні властивості. активність рисперидону. The doctor should re-evaluate the dose of Risperdal when using ITRACONAZole or strong inhibitor CYP3A4 and/or P-GP at the time of starting or stopping use.

    Сприйнятливі речовини CYP3A4 та/або P-GP: одночасне застосування Рисполепту з сильними речовинами CYP3A4 та/або P-GP може знизити концентрацію в частинах плазми, які мають рисперидоновий розлад. Лікар має переоцінити дозу рисполепту при одночасному застосуванні карбамазепіну або індукції CYP3A4 та/або P-GP під час початку або припинення.

    Високий рівень зв’язування з білками: коли Рисполепт приймається з препаратами з високою когезивністю з білками, немає спільного клінічного значення будь-якого препарату з білків плазми.

    При одночасному застосуванні слід враховувати інформацію для шлях трансформації та може регулювати дозу, якщо необхідно.

    Дитяча тематика:

    Дослідження взаємодії лікарських засобів проводять лише серед дорослих. Подібні результати дослідження у хворого не відомі.

    Нижче наведено приклади препаратів, які є інтерактивними або не взаємодіють із рисперидоном:

    Антибіотики: еритроміцин (середній інгібітор CYP3A4) не змінює фармакокінетику рисперидону та антипсихотичну активність.

    Рифампіцин (сильний інгібітор CYP3A4 і P-GP) знижує плазмові концентрації антипсихотичної активності.

    Антихолінестераза: показано, що донепезил і галантамін (два метаболіти через CYP2D6 і CYP3D4) клінічно не пов’язані з рисперидоном і антипсихотичною активністю.

    Протиепілептичні препарати: показано, що карбамазепін (індукція CYP3A4 і P-GP) знижує концентрацію рисперидону в плазмі з антипсихотичною активністю.

    Topiramate is a typical substance that reduces the bioavailability of Risperidone, but does not affect the anti -psychotic activity. Отже, ця взаємодія, здається, не має клінічного значення

    Рисперидон не виявляє клінічно пов’язаного впливу на фармакокінетику вальпроату чи топірамату.

    протигрибкові препарати: ітраконазол (сильний інгібітор CYP3A4 і P-GP) у дозі 200 мг/добу підвищує концентрацію антипсихотичної активності в плазмі приблизно на 70% при дозі рисперидону від 2-8 мг/добу.

    Кетоконазол (сильний інгібітор CYP3A4 і P-GP) у дозі 200 мг/добу підвищує концентрацію рисперидону в плазмі крові та знижує концентрацію 9-гідроксирисперидону в плазмі.

    Протипсихотичні препарати: фенотіазин може підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі, але не посилювати антипсихотичну активність.

    Арипіпразол (субстрат CYP2D6 і CYP3A4): рисперидон у таблетках або ін’єкціях не впливає на фармакокінетику загальної кількості арипіпразолу, а його активними метаболітами є дегідраріпіпіпіпіпіпе.

    Противірусні препарати: інгібітори протеази: офіційних досліджень немає; Однак, оскільки ритонавір є сильним інгібітором CYP3A4 і слабким інгібітором CYP2D6, ритонавір та інгібітори протеази, підсилені ритонавіром, можуть підвищувати концентрацію рисперидонового розладу.

    Бета-блокатори: деякі бета-блокатори можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі, але не збільшують концентрацію рисперидонового розладу.

    Інгібітор кальцієвих каналів: Верапаміл (середній інгібітор CYP3A4 та інгібітори P-GP) підвищує концентрацію рисперидону в плазмі та антипсихотичну активність.

    Глікозид наперстянки: рисперидон не виявляє клінічно пов’язаного впливу на фармакокінетику дигоксину.

    Діуретики: фуросемід: див. попередження про підвищення рівня смертності у літніх пацієнтів із деменцією при одночасному прийомі з діуретиками.

    Шлунково-кишкові засоби: антагоністи H2-рецепторів: циметидин і ранітидин є двома слабкими інгібіторами CYP2D6 і CYP3A4, що підвищує біодоступність рисперидону на незначних рівнях, лише в антипсихотичних препаратах. діяльність.

    Літій: рисперидон не виявляє клінічного впливу на фармакокінетику літію.

    СІЗЗС і 3-раундові антидепресанти.

    Флуоксетин (потужний інгібітор CYP2D6) підвищує концентрацію рисперидону в плазмі, але менше впливає на рівень антипсихотичної активності.

    Пароксетин (сильний інгібітор CYP2D6) підвищує концентрацію рисперидону в плазмі, але в дозі до 20 мг/добу менше, ніж рівень психотичної активності. Проте вища доза пароксетину може збільшити концентрацію антипсихотичної активності рисперидону.

    3-раундові антидепресанти можуть підвищувати рівень рисперидону, але не посилюють антипсихічну активність. Амітриптилін не впливає на фармакокінетику рисперидону або антипсихотичну активність.

    Сертралін (слабкий інгібітор CYP2D6) і флувоксамін (слабкий інгібітор CYP3A4) у дозі 100 мг/добу не пов’язані з будь-якими суттєвими клінічними змінами концентрації антипсихотичної активності рисперидону. Однак доза сертраліну або флувоксаміну, яка перевищує 100 мг/добу, може збільшити концентрацію діючої речовини проти рисперидону.

    Зберігання

    Температура зберігання не вище 30 °C.

    Термін придатності: 36 місяців з дати виробництва.

    Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова