Risperdal-Medikament 1 mg Janssen Behandlung von Schizophrenie (6 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Risperidon
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Risperidon | 1 mg |
Verwendet
Indikationen
Risperdal 1 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:
Pharmakokisch
Risperidon ist ein selektiver monoaminerger Antagonist mit spezifischen Eigenschaften. Risperidon hat eine hohe Affinität zu Serotonin 5-HT2 und Dopaminrezeptoren D2.
Risperidon bindet auch an den α1-Rezeptor (Alpha 1-adrenergen Rezeptor) und hat eine geringere Affinität zum H1-H1-Rezeptor und zum α2-adrenergen Rezeptor.
Risperidon hat keine Affinität zu den cholinergen Rezeptoren. Obwohl Risperidon ein starker Antagonist des D2-Rezeptors ist, von dem man annimmt, dass er die positiven Symptome der Schizophrenie verbessert, hemmt Risperidon Bewegungsaktivitäten weniger und hält die Haltung von Neuronen weniger wahrscheinlich aufrecht.
Wenn die antagonistische Wirkung von Dopamin und Serotonin ausgeglichen ist, kann dies das Risiko von Nebenwirkungen verringern und die Behandlungseffekte auf negative und emotionale Symptome bei Schizophreniepatienten ausweiten.
Pharmakokinetik
Absorption
Risperidon wird nach dem Trinken vollständig resorbiert und erreicht innerhalb von 1–2 Stunden die maximale Plasmakonzentration. Die Aufnahme wird durch die Nahrung nicht beeinflusst, daher kann Risperidon bei Sättigung oder Hunger eingenommen werden.
Verteilung
Risperidon verteilt sich schnell. Das Verteilungsvolumen beträgt 1 - 2 l/kg. Im Plasma ist Risperidon an Albumin und saures Alpha1-Glykoprotein gebunden. Das Verhältnis von Kohäsion zu Plasmaproteinen beträgt bei Risperidon 88 %, bei 9-Hydroxy-Risperidon 77 %.
Eine Woche nach dem Trinken werden 70 % der oralen Dosis im Urin und 14 % im Kot ausgeschieden. Im Urin machen Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon 35–45 % der Dosis aus. Der Rest sind nicht aktive Metaboliten.
Stoffwechsel
Risperidon wird durch CYP2D6 in 9-Hydroxy-Risperidon umgewandelt, das ähnliche pharmakologische Eigenschaften wie Risperidon aufweist. Risperidon plus 9-Hydroxy-Risperidon trägt zu einer antipsychotischen Wirkung bei.
Eliminierung
Nach oraler Einnahme bei Patienten mit Psychosen wird Risperidon ausgeschieden, die Verkaufszeit beträgt ca. 3 Stunden. Die Verkaufszeit von 9-Hydroxy-Risperidon und der Substanz mit antipsychotischer Wirkung beträgt 24 Stunden.
Das Dosisverhältnis: Der konstante Zustand von Risperidon wird bei den meisten Patienten nach einem Tag erreicht. Der Status von 9-Hydroxy-Risperidon wird nach 4-5 Tagen Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die Plasmakonzentration von Risperidon ist proportional zur Dosis im Rahmen der Behandlung.
Besondere Bevölkerung:Vor der Einnahme Risperdal-Medikament 1 mg Janssen Behandlung von Schizophrenie (6 Blister x 10 Tabletten)
Wie wird angewendet?
Risperdal-Arzneimittel liegen in Form von Tabletten zum Einnehmen vor.
Dosierung
Schizophrenie
Umstellung von anderen Antipsychotika auf Risperdal: Wenn die Behandlungsbedingungen geeignet sind, beenden Sie schrittweise die vorherige Behandlung, während Sie mit der Behandlung mit Risperdal beginnen.
Auch bei der Umstellung von Patienten, die Antipsychotika mit langsamer Wirkung auf Risperdal einnehmen, ist es unter geeigneten Behandlungsbedingungen ratsam, mit der Anwendung von Risperdal anstelle der nächsten Injektion zu beginnen. Die Notwendigkeit der weiteren Einnahme von Antiparkinson-Medikamenten sollte regelmäßig neu bewertet werden.
Erwachsene: Risperdal kann einmal täglich oder zweimal täglich angewendet werden.
Beginnen Sie mit der Anwendung von Risperdal mit einer Dosis von 2 mg/Tag. Die Dosis sollte am zweiten Tag auf 4 mg erhöht werden und die Behandlung kann mit dieser Dosis aufrechterhalten werden, oder die Erhaltungsdosis kann bei Bedarf je nach Patient variieren.
Die meisten Patienten reagieren gut auf eine Dosis von 4–6 mg täglich. Bei manchen Patienten erfolgt die Dosisanpassung langsamer und als Anfangsdosis kann eine niedrigere Erhaltungsdosis geeignet sein.
Eine Dosis über 10 mg/Tag ist nicht wirksamer als niedrigere Dosen und kann Fremdsymptome hervorrufen. Da die Sicherheit einer Dosis von mehr als 16 mg/Tag nicht bewertet wurde, sollte die Dosis nicht höher als dieser Wert sein.
Benzodiazepin kann zusammen mit Risperdal hinzugefügt werden, wenn eine zusätzliche sedierende Wirkung besteht.
Spezielle Themen
Ältere Menschen (65 Jahre und älter):
Keine Erfahrungen mit der Behandlung von Schizophrenie bei Kindern unter 13 Jahren.
Behandlung von Manie aufgrund einer bipolaren Störung
Erwachsene:
Kinder und Jugendliche:
Wie bei allen symptomatischen Behandlungen muss die fortgesetzte Anwendung von Risperdal bewertet und je nach Krankheitsverlauf angepasst werden.
Es liegen keine Erfahrungen zur Realt-Behandlung aufgrund einer bipolaren Störung bei Kindern unter 10 Jahren vor.
Triebstörungen bei Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen
Für Patienten ≥ 50 kg:
Unerfahrene Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 5 Jahren.
Reizbarkeit lässt sich leicht mit Autismus in Verbindung bringen
Kinder und Jugendliche:
Diese Dosis sollte beibehalten und die Reaktion etwa am 14. bewertet werden. Erwägen Sie eine Erhöhung der Behandlungsdosis nur bei Patienten, bei denen kein vollständiges klinisches Ansprechen erreicht wird. Bei schweren Patienten mit einem Gewicht von ≥ 20 kg kann die Dosis alle ≥ 2 Wochen um 0,5 mg erhöht werden.
In klinischen Studien übersteigt die maximale Tagesdosis 1,5 mg bei Patienten mit schwerem Körpergewicht unter 20 kg nicht; 2,5 mg bei Patienten mit schwerem Gewicht ≥ 20 kg; Oder 3,5 mg bei Patienten mit schwerem Gewicht > 45 kg. Eine Dosis unter 0,25 mg/Tag hat sich in klinischen Studien als nicht wirksam erwiesen.
Risperdal-Dosen für Kinder mit autistischen Störungen (Gesamtdosen mg/Tag)
TAG 1 - 3
TAG 4 – 14+
Erhöhen Sie die Dosierung bei Bedarf
Dosierung
≥ 20 kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg alle 2 Wochen 1,0 - 2,5 mg*
Bei Patienten mit Schläfrigkeit ist ein Wechsel von 1 Mal/Tag zu 1 Mal/Tag vor dem Schlafengehen oder 2 Mal/Tag möglich.
Sobald das klinische Ansprechen erreicht und aufrechterhalten wurde, kann eine schrittweise Reduzierung der Dosis in Betracht gezogen werden, um das optimale Gleichgewicht zwischen Effizienz und Sicherheit zu erreichen.
Zur Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Bei Patienten mit Leber- und Nierenversagen:
Risperdal muss bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Zu diesen Symptomen gehören Schläfrigkeit und Sedierung, Tachykardie, Hypotonie und Pagodensymptome.
Im Falle einer Überdosierung wurde über eine Verlängerung des QT-Segments und Krämpfe berichtet.
Bei einer Überdosierung von Risperdal oral mit Paroxetin wurde über das Phänomen der Torsion berichtet.
Im Falle einer akuten Überdosierung ist es ratsam, die Möglichkeit einer Vielzahl von Medikamenten in Betracht zu ziehen.
Behandlung: Stellen Sie die Atemzirkulation ein und halten Sie sie aufrecht und sorgen Sie für ausreichend Sauerstoff und Belüftung. Magenspülung (nach der inneren Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und sollte die Verwendung von Aktivkohle in Kombination mit Abführmitteln in Betracht ziehen. Es sollte sofort mit der Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems begonnen werden, einschließlich der kontinuierlichen Überwachung von Elektrokardiogrammen, um mögliche Herzrhythmusstörungen zu erkennen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Risperdal. Daher sollten geeignete Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden.
Hypotonie und Kreislaufversagen sollten mit geeigneten Maßnahmen wie intravenöser Flüssigkeitsgabe oder Medikamenten wie Sympathikus behandelt werden.
Bei schweren Pagodensymptomen sollten Anticholinergika eingesetzt werden. Bis zur Genesung des Patienten sollte die medizinische Überwachung und engmaschige Überwachung fortgesetzt werden.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Risperdal 1 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Als häufigste Nebenwirkungen des Arzneimittels (UAW) (Anteil ≥ 10 %) werden berichtet: Parkinson-Syndrom, Sedierung/Benommenheit, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit. Die UAW scheint mit der Dosis, einschließlich Parkinson-Syndrom und Unruhe, in Zusammenhang zu stehen.
Im Folgenden sind alle UAW aufgeführt, die in klinischen Studien und nach der Markteinführung von Risperidon mit der geschätzten Häufigkeit aus klinischen Studien von Risperdal gemeldet wurden. Die folgenden Begriffe und Häufigkeiten werden verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis
In jeder Häufigkeitsgruppe werden die Auswirkungen von Ehebruch in der Reihenfolge ihrer Schwere dargestellt.
Klassifizierung von Agentursystemen
Die schädliche Reaktion der Droge
Sehr beliebt
beliebt Nicht beliebt Selten Sehr selten Atemwegsinfektionen, Blasenentzündung, Augeninfektionen, Mandelentzündung, Nagelpilz, lokale Gewebeentzündung, Virusinfektionen, Dermatitis.
Infektion.
Verlust von Granulozyten.
Anaphylaktische Reaktion.
Im Urin.
Diabetes, Hyperglykämie, Durst, Gewichtsverlust, Anorexie, Hyperkämie.
Überraschende Toxizität, Hypoglykämie, erhöhter Blutinsulinspiegel, Hypertriglyceride.
Diabetes, Cetonazidose.
Psychische Störungen Schlaflosigkeit.
Schlafstörungen, Unruhe, Depression, Angstzustände.
Hälfte, Zustand, verminderte Libido, Stress, Albträume.
Beispiele für Emotionen, Verlust des Orgasmus.
Sedierung/Benommenheit, Parkinson-Syndrom, Kopfschmerzen. Unruhe, Muskeltonusstörungen, Schwindel, Dysplasie, Zittern. Späte Dysplasie, ischämische Anämie, fehlende Reaktion auf Stimulation, Bewusstlosigkeit, Bewusstseinsstörungen, Krämpfe, Ohnmacht, erhöhte geistige Bewegung, Gleichgewichtsstörungen, abnormale Koordination, Haltungsschwindel, Aufmerksamkeitsstörungen, Störung, Geschmacksstörungen, verminderte Empfindung, Anomalien. Malignes Syndrom durch Psychopharmaka, zerebrovaskuläre Störungen, Charme aufgrund von Diabetes, Schwindel Angst vor Licht, trockene Augen, erhöhte Tränensekretion, verstopfte Augen. Glaukom, Augenbewegungsstörungen, Augenrotation, Augenlidsteifheit, Iris-Brei-Syndrom (bei Operationen). Vorhofflimmern, Vorhofblock, Erregungsleitungsstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, langsame Rhythmen, Anomalien im Elektrokardiogramm, Trommelfell. Sinusarrhythmie. Hypertonie. Hypotonie, Haltungshypotonie, Erwärmung. Lungenembolie, Venenthrombose. Inhalierte Lungenentzündung, Lungenstauung, Atemwegserkrankungen, Laufen, Keuchen, Schwierigkeiten beim Aussprechen, Atemwegserkrankungen. Schwierigkeitssyndrom beim Schlafen, zunehmende Belüftung. Selbstbeherrschung, Stuhlgang, Gastritis, Schluckbeschwerden, Blähungen. Pankreatitis, Darmverschluss, Zungenschwellung, Lipitis. Darmverschluss. Urtikaria, Juckreiz, Haarausfall, Verhornung, Ekzeme, trockene Haut, Hautverfärbung, Akne, seborrhoische Dermatitis, Hauterkrankungen, Hautschäden. Ausschlag aufgrund von Medikamenten, Schuppen. eagown. Demonstration. Wasserlassen, Harnverhalt, schwieriger Urin. Penis, Menstruationsverzögerung, Blutstau in der Brust, große Brüste, Brustsekretion. Gesichtsödem, Schüttelfrost, erhöhte Körpertemperatur, abnormaler Gang, Durst, Beschwerden in der Brust, Unwohlsein, abnormales Gefühl, Unbehagen. Senkende Temperatur, Senkung der Körpertemperatur, periphere Erkältung, Entwöhnungssyndrom, harte Flasche. Gelbsucht. Schmerz durch Tricks. In klinischen Studien mit Placebo wurde in den Risperidon-Behandlungsgruppen 0,18 % von Diabetes berichtet, verglichen mit 0,11 % in der Placebo-Gruppe. Das allgemeine Verhältnis aus allen klinischen Studien beträgt 0,43 % bei den mit Risperidon behandelten Probanden. Nicht in Risperdals klinischer Forschung erfasst, aber in der Zeit nach der Markteinführung des Arzneimittels mit Risperidon erfasst. Periodische Funktionsstörungen können auftreten: Parkinson-Syndrom (vermehrter Speichelfluss, steifer Muskelmuskel, Parkinson-Syndrom, Sabbern, Steifheit der gezackten Räder, langsame Bewegung, Verringerung der motorischen Funktion, steifes Gesicht wie Maskierung, Muskelspannung, motorische Galle, steifer Nacken, steifer Muskel, Parkinson-Körper und abnormale abnormale Reflexe von MI, Run Parkinson im Ruhezustand), Unruhe (Unruhe (Bewegungsstörungen, verdrehende Muskeln, automatisches Drehen des Fingers, tanzende und vibrierende Muskeln), Muskel Störungen. Muskelhypertonie umfasst Muskelhypertonie, Muskeltonus, Muskelskoliose, automatische Muskelkontraktion, Muskelkrämpfe, Augenlidkrämpfe, Augapfelrotation, Zungenlähmung, Gesichtskrämpfe, Kehlkopfkrämpfe, Muskelhypertonie, gebogene Biegung, Mundkrämpfe, Steifheit auf einer Körperseite, Zungenkrämpfe und Kiefersteifheit. Beachten Sie, dass die Symptome weiter verbreitet sind und nicht unbedingt auf einen ausländischen Ursprung zurückzuführen sind. Schlaflosigkeit umfasst: Schlaflosigkeit, Schlaflosigkeit mitten im Schlaf. Zu den Krämpfen gehören: Große Episoden. Zu den Menstruationsstörungen gehören: unregelmäßige Menstruation, Sir. Ödeme umfassen: Körperödeme, periphere Ödeme, konkave Ödeme. Unerwünschte Wirkungen werden mit der Paliperidon-Formel erfasst Paliperidon ist ein Metabolit mit der Aktivität von Risperidon. Daher hängen die Nebenwirkungen dieser Medikamente (einschließlich oraler und injizierter Form) miteinander zusammen. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden die folgenden aufgeführten Nebenwirkungen bei der Verwendung von Paliperidon-Produkten aufgezeichnet und werden voraussichtlich bei Risperdal auftreten. Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Reaktionsklassifizierung: Weitere Informationen zur besonderen Bevölkerungsgruppe Die Nebenwirkung wurde häufiger bei älteren Patienten mit Intelligenz oder bei Kindern häufiger in der unten beschriebenen erwachsenen Bevölkerung berichtet: Ältere Patienten haben Demenz: Pädiatrische Patienten: Anweisungen zum Umgang mit UAW Obwohl sich Risperidon von Phenothiazin-Substanzen in Chemikalien unterscheidet, kann Risperidon mehrere ADR von Phenothiazin verursachen, aber nicht alle. Nebenwirkungen von Risperidon und Phenothiazin kommen häufig vor und können mit den meisten Organen im Körper zusammenhängen. Obwohl diese UAW häufig verschwinden, wenn die Dosis reduziert oder beendet wird, kann es sein, dass sich einige UAW nicht erholen und, was seltener ist, zum Tod führen. Es wird angenommen, dass der Hauptgrund ein Herzstillstand oder Apnoe aufgrund von Reflexverlusten ist, während bei einigen Todesfällen die Ursache der Droge nicht eindeutig identifiziert werden kann. Wenn bei Ihnen ein malignes neurolithisches Syndrom auftritt, ein Symptomkomplex, der tödlich sein kann und charakteristische Symptome wie verringerter Muskeltonus, Benommenheit, Fieber, instabiler Blutdruck und Myoglobin im Blut aufweist, sollten Sie sofort aufhören und eine Behandlung mit Dantrolen oder Bromocriptin durchführen. Wenn der Patient nach der Beseitigung des malignen neuroleptischen Syndroms mit Antipsychotika behandelt werden muss, muss die Verwendung des Arzneimittels erneut in Betracht gezogen werden. Muss sorgfältig überwacht werden, da dieses Syndrom erneut auftreten kann. Es gibt keine Therapie für Spätfunktionsstörungen, die bei Patienten auftreten können, die mit Antipsychotika behandelt werden. Dieses Syndrom kann jedoch teilweise oder vollständig verschwinden, wenn das Medikament abgesetzt wird. Wenn bei Patienten, die mit Risperidon behandelt werden, Anzeichen und Symptome einer Spätfunktionsstörung auftreten, muss das Medikament abgesetzt werden. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise trotzdem eine Behandlung mit Risperidon, obwohl dieses Syndrom vorliegt. Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Risperdal 1 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Ältere Patienten mit Demenz
Allgemeine Sterblichkeitsrate: Ältere Patienten mit Demenz werden mit typischen Antipsychotika behandelt, die die Sterblichkeitsrate im Vergleich zum Placebo erhöhen, basierend auf einer Analyse von 17 klinischen Studien, die mit typischen Antipsychotika, einschließlich Risperdal, kontrolliert werden.
In Risperdal-Studien mit einem Placebo beträgt die Sterblichkeitsrate 4,0 % in der Risperdal-Behandlungsgruppe, verglichen mit 3,1 % in der Placebo-Gruppe. Das Durchschnittsalter der Sterbefälle liegt bei 86 Jahren (ca. 67–100 Jahre).
Gleichzeitig mit Furosemid verwenden:
Auch in Risperdal-Studien im Vergleich zu Placebo bei älteren Menschen mit Demenz hatten Patienten, die mit Furosemid und Risperidon behandelt wurden, höhere Sterblichkeitsraten (7,3 %, Durchschnittsalter 89, etwa 75–97 Jahre) im Vergleich zu Risperidon allein (3,1 %, Durchschnittsalter 84, etwa 70–96 Jahre) oder der alleinigen Anwendung von Furosemid (4,1 %, 4,1 %, 4,1 %. Durchschnittsalter 80, ca. 67 – 90).
Eine erhöhte Mortalität bei Patienten, die mit Furosemid und Risperidon behandelt wurden, wurde in 2 von 4 klinischen Studien festgestellt.
Es gibt keinen klar definierten pathologischen Mechanismus, der dies erklären könnte, und es gibt keine Todesursache. Allerdings ist Vorsicht geboten und die Abwägung von Risiko und Nutzen dieser Arzneimittelkombination muss sorgfältig abgewogen werden, bevor man sich für den Einsatz entscheidet.
Es gibt keinen Anstieg der Mortalität bei Patienten, die andere Diuretika in Kombination mit Risperidon einnehmen. Unabhängig von der Behandlung stellt Dehydration ein hohes Risiko für den Tod dar und sollte daher bei älteren Patienten mit geistigem Verfall sorgfältig vermieden werden.
Nebenwirkungen auf die Hirngefäße (CAE): In den Studien im Vergleich zu Placebo bei älteren Menschen kam es zu Demenz, wobei das Verhältnis der Nebenwirkungen auf die Hirngefäße (Schlaganfall und vorübergehende Ischämie) einschließlich Todesfälle bei mit Risperdal behandelten Patienten höher war als bei Patienten mit Placebo (Durchschnittsalter 85 Jahre: ab). 73 - 97 Jahre alt).
Haltungshypotonie
Aufgrund des Risperidon-Alpha-Blockers kann es insbesondere in der anfänglichen Dosisanpassungsphase zu Hypotonie (vertikale Haltung) kommen. Klinisch implizite Hypotonie wurde nach der Markteinführung des Arzneimittels registriert, wenn Risperidon zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet wird.
Risperdal sollte bei Patienten mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung (wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Übertragungsstörungen, Dehydration, verringertes Blutvolumen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen) vorsichtig angewendet werden und die Dosis sollte langsam wie empfohlen angepasst werden (siehe Dosierung und Anwendungsmethode). Sollte eine Hypotonie auftreten, sollte eine Reduzierung der Dosis in Betracht gezogen werden.
Leukopenie, Neutropenie und Getreideleukozyten
Bei der Einnahme von Antipsychotika, einschließlich Risperdal, wurde über eine Abnahme von Clegen, Neutropenie und Körnerleukozyten berichtet. Getreideleukämie ist in Studien nach der Markteinführung des Arzneimittels sehr selten (
Patienten mit einer Vorgeschichte von klinischer Leukämie oder Medikamenten, die Neutropenie/Neutropenie verursachen, müssen in den ersten Monaten der Behandlung überwacht werden und es muss darüber nachgedacht werden, Risperdal sofort abzusetzen, wenn Anzeichen einer klinisch störenden Verringerung der klinischen Bedeutung ohne andere Ursachen vorliegen.
Patienten mit klinischer Neutropenie müssen engmaschig auf Fieber oder Anzeichen einer Infektion überwacht und bei Auftreten dieser Anzeichen sofort behandelt werden. Patienten mit schwerer Neutropenie (Anzahl der absoluten Neutrophilen
Venenthrombose
Es wurden Fälle von Venenthrombose (VTE) im Zusammenhang mit Antipsychotika berichtet. Da Patienten, die psychotische Medikamente einnehmen, häufig Risikofaktoren für VTE aufweisen, müssen vor und während der Behandlung mit Risperdal alle möglichen Risikofaktoren für VTE erkannt werden und es müssen vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.
Späte Bewegungsstörungen/Symptome eines Fremdkörpers:
Dopaminrezeptor-resistente Medikamente werden damit in Verbindung gebracht, dass die späten Bewegungsstörungen gekennzeichnet sind durch: Die rhythmischen Bewegungen sind nicht willkürlich, hauptsächlich auf der Zunge und/oder im Gesicht. Es gibt Berichte, dass das Auftreten von Fremdsymptomen einen Risikofaktor für die Entwicklung späterer Bewegungsstörungen darstellt. Wenn Anzeichen und Symptome einer späten Bewegungsstörung auftreten, sollte über die Beendigung der Einnahme aller Antipsychotika nachgedacht werden.
Malangular-Neuron-Syndrom
Malignes neuropuläres Syndrom, das durch Neuroleptika verursacht wird und durch hohes Fieber, Muskelspastik, automatische neurologische Instabilität, Bewusstseinsstörungen und eine erhöhte Kreatinphosphokinase-Konzentration im Serum gekennzeichnet ist, die unter Antipsychotika berichtet wurde. Zu den begleitenden Anzeichen können Myoglobinurie (Muster) und akutes Nierenversagen gehören. In diesem Fall sollten alle Antipsychotika, einschließlich Risperdal, abgesetzt werden.
Parkinson-Krankheit und Lewy-Intellektueller Verfall
Ärzte müssen das Risiko im Vergleich zum Nutzen des Arzneimittels abwägen, wenn sie Antipsychotika, einschließlich Risperdal, für Parkinson-Patienten oder Lewy-Demenz (DLB, Dementia Lewy Bodies) verschreiben, da bei beiden Gruppen möglicherweise ein hohes Risiko für ein malignes Syndrom aufgrund von Neuroleptika besteht und die Empfindlichkeit gegenüber Antipsychosen erhöht ist. Zu den empfindlichen Beschwerden können gehören: Verwirrtheit, Schläfrigkeit und eine instabile Körperhaltung mit häufigen Stürzen sowie die Symptome eines Fremdkörpers.
Hyperborn und Diabetes
Während der Behandlung mit Risperdal wurden Hyperglykämie, Diabetes und eine Verschlechterung des bestehenden Diabetes beobachtet. In einigen Fällen wurde berichtet, dass die vorherige Zunahme des Körpergewichts ein förderlicher Faktor sein könnte. Der Zusammenhang mit einer Ketonazidose wurde sehr selten und bei Diabetes-Koma selten beobachtet.
Eine angemessene klinische Überwachung gemäß den Anweisungen für Antipsychotika wird empfohlen.
Patienten, die mit typischen Antipsychotika, einschließlich Risperdal, behandelt werden, sollten bei Symptomen einer Hyperglykämie (wie viel Essen, viel Trinken, Wasserlassen und Müdigkeit) überwacht werden, und Patienten mit Diabetes müssen regelmäßig überwacht werden, um einen Verlust der Blutzuckerkontrolle festzustellen.
Gewichtszunahme
Es wurde über viel Gewicht berichtet. Sollte bei Verwendung von Risperdal das Gewicht verfolgen.
Über qt
Seien Sie wie bei anderen Antipsychotika vorsichtig, wenn Sie Risperdal Patienten mit Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom und Patienten, die es zusammen mit bekannten Arzneimitteln zur QT-Verlängerung anwenden, verschreiben.
Penis-Erektion
Es wurde berichtet, dass alpha-adrenerge Blocker Penisvergrößerungen verursachen. Dieses Symptom wurde bei Patienten, die Risperdal einnahmen, in Umfragen nach der Markteinführung des Arzneimittels berichtet (siehe Nebenwirkungen).
Körpertemperatur der Klimaanlage
Die Integrität der Reduzierung der Körpertemperatur ist das Merkmal von Antipsychotika. Geeignete Pflegemaßnahmen für Patienten werden mit Risperdal verschrieben, wenn die Temperatur in der Körpermitte ansteigen kann, zum Beispiel: übermäßige körperliche Betätigung, Einwirkung übermäßiger Wärmequellen, Einnahme von Anticholinergika oder dehydrierte Patienten.
Wirkt gegen Erbrechen
In präklinischen Studien mit Risperidon wurden antierbrechende Wirkungen beobachtet. Diese Auswirkungen können, wenn sie beim Menschen auftreten, Anzeichen und Überdosierungssymptome bestimmter Medikamente oder Krankheiten wie Darmverschluss, Reye-Syndrom und Gehirntumor verschleiern.
Krämpfe
Wie auch andere Antipsychotika muss Risperdal bei Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte oder unter Bedingungen, die Anfälle reduzieren können, mit Vorsicht angewendet werden.
Chirurgie-Syndrom in der Chirurgie
Das IFIS-Feuchtigkeitssyndrom (ifis) wird bei Kataraktoperationen bei Patienten beobachtet, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine α1-adrenerge Störung aufweisen, einschließlich Risperdal (siehe Nebenwirkungen).
iFIS kann das Risiko von Komplikationen am Auge und nach einer Operation erhöhen. Der Einsatz von Medikamenten hat bestehende Auswirkungen auf den aktuellen α1-adrenergen oder früheren Chirurgen, der dem Chirurgen vor der Operation bekannt sein sollte. Die potenziellen Vorteile einer Beendigung der Behandlung mit α1-Blockern vor einer Kataraktoperation wurden nicht ermittelt und sollten die Vorteile im Vergleich zum Risiko einer Aussetzung der antipsychotischen Behandlung abwägen.
Sonstiges: Siehe „Dosierung und Anwendung – Schizophrenie“, um die spezifische Dosis bei älteren Menschen zu erfahren, „Dosierung und Anwendung – Hung Cam aufgrund einer bipolaren Störung“ bei älteren Menschen werden bei bipolaren Störungen behandelt, die „Dosierung und Anwendung – Verhaltensstörungen und andere destruktive Verhaltensweisen“ für Kinder mit Verhaltensstörungen und destruktives Verhalten, Selbstgebrauch "
Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen
Risperdal kann Aktivitäten beeinträchtigen, die geistige Wachsamkeit erfordern. Daher wird Patienten, die Risperdal anwenden, empfohlen, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis sie ihre Empfindlichkeit kennen.
Schwangerschaft
Die Sicherheit von Risperdal bei der Anwendung bei schwangeren Frauen wurde nicht ermittelt. Trotz Tierversuchen zeigt Risperidon keine direkte Reproduktionstoxizität, es wurden jedoch einige indirekte Wirkungen über Prolaktin und das Zentralnervensystem beobachtet. Die teratogenen Wirkungen von Risperidon sind in keiner Studie dokumentiert.
Bei Babys, die in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft Antipsychotika (einschließlich Risperdal) ausgesetzt waren, besteht nach der Geburt das Risiko, dass Pagodensymptome und/oder „Aufhörsymptome“ in unterschiedlichem Schweregrad auftreten.
Zu diesen Symptomen bei Neugeborenen gehören Unruhe, erhöhter Muskeltonus, verringerter Muskeltonus, Zittern, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Saugen. Daher sollte Risperdal während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen größer als das Risiko ist. Wenn Sie das Medikament während der Schwangerschaft absetzen müssen, hören Sie nicht plötzlich auf.
Stillzeit
In Tierversuchen werden Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon in die Milch ausgeschieden. Dies wurde auch beim Menschen festgestellt: Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon werden über die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollten Frauen, die Risperdal anwenden, nicht stillen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Wechselwirkungen im Zusammenhang mit pharmakologischer Energie
Das Medikament wirkt auf das Zentralnervensystem und auf Alkohol: Da Risperdal die Hauptwirkung auf das Zentralnervensystem hat, ist bei der Anwendung zusammen mit Medikamenten auf das Zentralnervensystem oder auf Alkohol Vorsicht geboten.
Levodopa und Dopamin-Antagonist: Risperdal kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopaminhomogenen bekämpfen.
Das Medikament hat die blutdrucksenkende Wirkung: Nach der Markteinführung des Medikaments macht sich eine klinische Hypotonie bemerkbar, wenn es zusammen mit Medikamenten verwendet wird Bluthochdruck behandeln.
Das Medikament verlängert bekanntermaßen das QT-Intervall: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Risperdal zusammen mit Medikamenten verschreiben, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern.
Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Pharmakokinetik
Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Risperdal: Risperidon wird hauptsächlich über CYP2D6 und zu einem kleinen Teil über CYP3D4 metabolisiert. Sowohl Risperidon als auch metabolische Wirkstoffe sind ebenfalls aktiv. 9-Hydroxy-Risperidon ist das Substrat von p-Glykoprotein (P-GP). Die Substanzen, die die Aktivität von CYP2D6 oder starke CYP3D4-Inhibitoren und/oder die Aktivität von P-GP verändern, können die Pharmakokinetik der Risperidon-Störung beeinflussen.
Starke CYP2D6-Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Risperdal mit starken CYP2D6-Inhibitoren kann die Plasmakonzentration von Risperidon erhöhen, hat jedoch weniger Auswirkungen auf das Arzneimittel mit antipsychotischer Wirkung. Die hohen Dosen starker CYP2D6-Inhibitoren können die Konzentration der Antidysplasieaktivität von Risperidon erhöhen (zum Beispiel: Paroxetin, siehe unten). Bei gleichzeitiger Anwendung von Paroxetin oder anderen starken CYP2D6-Inhibitoren, insbesondere in hohen Dosen, zu Beginn oder bei Beendigung der Anwendung, sollte der Arzt die Dosis von Risperdal neu bewerten.
CYP3A4-Inhibitoren und/oder P-GP-Inhibitoren: Verwenden Sie Risperdal gleichzeitig mit starken CYP3A4- und/oder P-GP-Inhibitoren, die die Konzentration in Plasmateilen erhöhen können, die eine antipsychotische Aktivität von Risperidon aufweisen. Der Arzt sollte die Dosis von Risperdal bei der Anwendung von ITRACONAZol oder einem starken Inhibitor CYP3A4 und/oder P-GP zu Beginn oder Ende der Anwendung neu bewerten.
CYP3A4 und/oder P-GP-Stoffe: Die gleichzeitige Anwendung von Risperdal mit starken Stoffen CYP3A4 und/oder P-GP kann die Konzentration in Plasmateilen verringern, die an einer Risperidon-Störung leiden. Der Arzt sollte die Risperdal-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung von Carbamazepin oder CYP3A4- und/oder P-GP-Induktion zum Zeitpunkt des Beginns oder Endes neu bewerten.
Hochkohäsive Proteinbindung: Wenn Risperdal zusammen mit hochkohäsiven Proteinpräparaten eingenommen wird, gibt es keine gegenseitige Position mit klinischer Bedeutung eines Arzneimittels aus Plasmaproteinen.
Bei gleichzeitiger Anwendung sollten Informationen zum Transformationspfad berücksichtigt werden und die Dosis kann bei Bedarf angepasst werden.
Kinderthemen:
Forschung zu Arzneimittelwechselwirkungen wird nur bei Erwachsenen durchgeführt. Ähnliche Forschungsergebnisse bei dem Patienten sind nicht bekannt.
Beispiele für Medikamente, die interaktiv sind oder nachweislich keine Wechselwirkung mit Risperidon haben, sind unten aufgeführt:
Antibiotika:
Antiepileptika:
Antimykotika:
Antipsychotika:
Antivirale Medikamente: Proteaseinhibitoren: Es liegen keine offiziellen Forschungsergebnisse vor; Da Ritonavir jedoch ein starker CYP3A4-Inhibitor und ein schwacher CYP2D6-Inhibitor ist, haben die Inhibitoren Ritonavir und Ritonavir-Boosted Protease das Potenzial, die Konzentration von Risperidon-Erkrankungen zu erhöhen.
Betablocker: Einige Betablocker können die Plasmakonzentration von Risperidon erhöhen, aber nicht die Konzentration von Risperidon-Erkrankungen.
Calciumkanal-Inhibitor: Verapamil (durchschnittlicher CYP3A4-Inhibitor und P-GP Inhibitoren) erhöhen die Plasmakonzentration von Risperidon und die antipsychotische Aktivität.
Digitalis-Glykosid: Risperidon zeigt keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Digoxin.
Diuretika: Furosemid: Beachten Sie die Warnung vor erhöhten Sterblichkeitsraten bei älteren Patienten, die an Demenz leiden, wenn sie gleichzeitig mit Diuretika eingenommen werden.
Magen-Darm-Medikamente: H2-Rezeptor-Antagonisten: Cimetidin und Ranitidin sind zwei schwache Inhibitoren CYP2D6 und CYP3A4, die die Bioverfügbarkeit von Risperidon nur in vernachlässigbarer Höhe erhöhen, jedoch nur in der antipsychotischen Aktivität.
Lithium: Risperidon zeigt keine klinischen Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Lithium.
SSRI und 3-Runden-Antidepressiva.
Fluoxetin (starker CYP2D6-Inhibitor) erhöht die Plasmakonzentration von Risperidon, beeinflusst jedoch weniger antipsychotische Aktivität.
Paroxetin (starker CYP2D6-Inhibitor) erhöht die Risperidon-Plasmakonzentration, jedoch bei einer Dosis von bis zu 20 mg/Tag, weniger als das Niveau der psychotischen Aktivität. Eine höhere Paroxetin-Dosis kann jedoch die Konzentration der antipsychotischen Wirkung von Risperidon erhöhen.
3-Runden-Antidepressiva können den Risperidon-Spiegel erhöhen, erhöhen jedoch nicht die antipsychische Wirkung. Amitriptylin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Risperidon oder die antipsychotische Wirkung.
Sertralin (schwacher CYP2D6-Inhibitor) und Fluvoxamin (schwacher CYP3A4-Inhibitor) in einer Dosis von 100 mg/Tag stehen nicht im Zusammenhang mit signifikanten klinischen Veränderungen der antipsychotischen Aktivitätskonzentration von Risperidon. Allerdings kann eine höhere Dosis als 100 mg Sertralin oder Fluvoxamin pro Tag die Konzentration des Wirkstoffs gegen Risperidon erhöhen.
Lagerung
Lagertemperatur nicht über 30 °C.
Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum.
Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.
Andere Drogen
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- DAKTARIN ORAL GEL
- MONURIL SACHETS 3G
- NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY
- PRIADEL 400MG TABLETS
- ROWATINEX CAPSULES
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