Obat Risperdal 1mg Janssen Pengobatan skizofrenia (6 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Risperidon

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Risperidon1mg

Kegunaan

Indikasi

Risperdal 1 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Pengobatan skizofrenia. Mengembangkan kecerdasan menurut kriteria diagnostik DSM-IV pada pelaku kekerasan atau tindakan penghancuran lainnya memerlukan pengobatan farmakologis. Pengobatan farmakologis harus menjadi bagian tak terpisahkan dari program pengobatan yang lebih komprehensif, termasuk intervensi sosial dan pendidikan. Pada autisme, termasuk gejala agresif dengan orang lain, pikiran menyebabkan luka, amarah, dan temperamen yang tidak menentu.

    Farmakokik

    Risperidone adalah antagonis monoaminergik selektif dengan karakteristik spesifik. Risperidone memiliki afinitas tinggi dengan serotonin 5-HT2 dan reseptor Dopamin D2.

    Risperidone juga menempel pada reseptor α1 (Alpha 1 -adrenergik) dan memiliki afinitas yang lebih rendah dengan reseptor H1 H1 dan reseptor α2-adrenergik.

    Risperidone tidak memiliki afinitas terhadap reseptor kolinergik. Meskipun Risperidone merupakan antagonis kuat dengan reseptor D2, yang dianggap dapat memperbaiki gejala positif skizofrenia, namun Risperidone kurang menghambat aktivitas pergerakan dan cenderung tidak menjaga postur neuron.

    Ketika efek antagonis dopamin dan serotonin seimbang, hal ini dapat mengurangi risiko efek samping tambahan dan memperluas efek pengobatan pada gejala negatif dan gejala emosional pada pasien skizofrenia.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Risperidone diserap sepenuhnya setelah diminum, mencapai konsentrasi puncak plasma dalam waktu 1-2 jam. Penyerapannya tidak dipengaruhi oleh makanan, sehingga Risperidone dapat digunakan saat kenyang atau lapar.

    Distribusi

    Risperidone didistribusikan dengan cepat. Volume distribusinya adalah 1 - 2 l/kg. Dalam plasma, Risperidone dikaitkan dengan albumin dan glikoprotein asam alfa1. Rasio kohesi terhadap protein plasma Risperidone adalah 88%, 9-Hydroxy-Risperidone adalah 77%.

    Seminggu setelah minum, 70% dosis oral dieliminasi melalui urin dan 14% melalui feses. Dalam urin, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone menyumbang 35-45% dari dosis. Sisanya merupakan metabolit non-aktif.

    Metabolisme

    Risperidone diubah oleh CYP2D6 menjadi 9-hidroksi-risperidone, yang memiliki sifat farmakologis mirip dengan Risperidone. Risperidone plus 9-hydroxy-risperidone menciptakan bagian dari aktivitas anti-psikotik.

    Eliminasi

    Setelah diminum untuk pasien psikosis, Risperidone dihilangkan, waktu penjualan sekitar 3 jam. Waktu penjualan 9-Hydroxy-Risperidone dan zat dengan aktivitas antipsikotik adalah 24 jam.

    Rasio dosis: Keadaan konstan Risperidone dicapai setelah 1 hari pada sebagian besar pasien. Status 9-hidroksi-risperidone dicapai setelah 4-5 hari minum obat. Konsentrasi Risperidone plasma sebanding dengan dosis dalam lingkup pengobatan.

    Populasi khusus:
  • Anak-anak: Farmakokinetik Risperidone, 9-Hydroxy-Risperidone dan sebagian kecil aktivitas antipsikotik pada anak-anak sama dengan orang dewasa. Konsentrasi plasma Risperidone pada pasien dengan gangguan hati adalah normal tetapi konsentrasi rata-rata bagian risperidone bebas dalam plasma meningkat sekitar 35%.

    • Sebelum mengambil Obat Risperdal 1mg Janssen Pengobatan skizofrenia (6 lecet x 10 tablet)

    Cara Pemakaian

    Obat risperdal berbentuk tablet oral.

    Dosis

    skizofrenia

    Beralih dari obat anti-psikotik lain ke Risperdal: Ketika kondisi pengobatan sesuai, hentikan pengobatan sebelumnya secara bertahap saat memulai pengobatan Risperdal.

    Selain itu, dalam kondisi perawatan yang sesuai ketika memindahkan pasien yang memakai obat anti-psikotik yang memiliki efek lambat ke Risperdal, disarankan untuk mulai menggunakan Risperdal daripada suntikan berikutnya. Perlunya terus menggunakan obat anti -Parkinson harus dievaluasi kembali secara berkala.

    Dewasa: Risperdal dapat digunakan sekali sehari atau 2 kali/hari.

    mulai menggunakan Risperdal dengan dosis 2 mg/hari. Dosis harus ditingkatkan menjadi 4 mg pada hari kedua dan dapat mempertahankan pengobatan dengan dosis ini, atau dosis pemeliharaan dapat bervariasi tergantung pasien jika diperlukan.

    Kebanyakan pasien akan merespon dengan baik dengan dosis 4 - 6 mg setiap hari. Pada beberapa pasien, tahap penyesuaian dosis lebih lambat dan dosis awal, dosis pemeliharaan yang lebih rendah mungkin cocok.

    Dosis di atas 10 mg/hari tidak lebih efektif dibandingkan dosis yang lebih rendah dan dapat menimbulkan gejala asing. Karena keamanan dosis di atas 16 mg/hari belum dievaluasi, sehingga dosis tidak boleh lebih tinggi dari level tersebut.

    benzodiazepin dapat ditambahkan dengan Risperdal jika terdapat efek sedatif tambahan.

    Mata pelajaran khusus

    Lansia (65 tahun ke atas):

  • Dosis awal sebaiknya digunakan sebesar 0,5 mg x 2 kali/hari.
  • Dosis awal sebaiknya digunakan 0,5 mg/hari, sekali sehari pada pagi atau sore hari. Dosis efektif telah ditunjukkan dalam kisaran 1 mg hingga 6 mg/hari.

    Tidak ada pengalaman dalam pengobatan skizofrenia pada anak di bawah 13 tahun.

    Pengobatan manik akibat gangguan bipolar

    Dewasa:

  • Risperdal harus diminum sekali sehari, dimulai dengan dosis 2 atau 3 mg. Harga dan penyesuaian berdasarkan perkembangan penyakit.

    Anak-anak dan remaja:

  • Dosis awal yang sebaiknya digunakan adalah 0,5 mg/hari, sekali sehari pada pagi atau sore hari. Dosis yang lebih tinggi dari 6 mg/hari belum diteliti.

    Seperti semua pengobatan simtomatik, penggunaan Risperdal secara terus-menerus harus dievaluasi dan disesuaikan berdasarkan perkembangan penyakit.

    Belum ada pengalaman pengobatan revalt akibat gangguan bipolar pada anak di bawah 10 tahun.

    Gangguan percobaan pada anak usia 5 tahun dan remaja

    Untuk pasien ≥ 50 kg:

  • mulai dengan dosis 0,5 mg (1 kali/hari). Bila diperlukan, tergantung pada pasien, dapat ditingkatkan sebesar 0,5 mg/hari tetapi jangan menyesuaikan dosis lebih awal dari 48 jam.
  • Tablet film 1 mg dan 2 mg yang beredar tidak cocok untuk pengobatan awal dan penyesuaian dosis.

    Penggunaan obat ini yang tidak berpengalaman pada anak di bawah 5 tahun.

    mudah tersinggung mudah dikaitkan dengan autisme

    Anak-anak dan remaja:

  • Tablet film 1 mg dan 2 mg yang beredar tidak sesuai untuk pengobatan awal dan penyesuaian dosis untuk pasien Pada hari ke 4 pengobatan dapat meningkatkan dosis sebesar 0,5 mg untuk pasien ≥ 20 kg.

    Dosis ini harus dipertahankan dan responnya harus dievaluasi dan sekitar tanggal 14. Hanya pertimbangkan peningkatan dosis pengobatan pada pasien yang tidak mencapai respons klinis lengkap. Peningkatan dosis dapat dilakukan setiap ≥ 2 minggu sebesar 0,5 mg untuk pasien berat ≥ 20 kg.

    Dalam studi klinis, dosis maksimum harian tidak melebihi 1,5 mg pada pasien dengan berat 45 kg. Dosis di bawah 0,25 mg/hari tidak menunjukkan efektif dalam studi klinis.

    Dosis Risperdal untuk anak dengan gangguan autis (total dosis mg/hari)

    HARI 1 - 3

    HARI 4 - 14+

    Tingkat dosis ditingkatkan jika perlu

    Dosis

    ≥ 20kg

    0,5 mg

    1,0mg

    +0,5 mg setiap> 2 minggu

    1,0 - 2,5mg*

    Bagi pasien yang mengantuk, dimungkinkan untuk menggantinya dari 1 kali/hari menjadi 1 kali/hari sebelum tidur atau 2 kali/hari.

    Setelah respons klinis tercapai dan dipertahankan, Anda dapat mempertimbangkan pengurangan dosis secara bertahap untuk mencapai keseimbangan optimal antara efisiensi dan keamanan.

    Tidak cukup pengalaman untuk digunakan pada anak di bawah 5 tahun.

    Pada pasien dengan gagal hati dan ginjal:

  • Pasien dengan gangguan ginjal mengalami penurunan pembersihan obat yang memiliki aktivitas antipsikotik lebih banyak pada orang dewasa normal. Ginjal.

    Risperdal harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala tersebut antara lain rasa kantuk dan sedasi, takikardia, hipotensi, dan gejala pagoda.

    Dalam kasus overdosis, segmen QT berkepanjangan, dan kejang telah dilaporkan.

    Ketika overdosis Risperdal oral dengan paroxetine, fenomena torsi telah dilaporkan.

    Dalam kasus overdosis akut, disarankan untuk mempertimbangkan kemungkinan penggunaan banyak obat.

    Pengobatan : Mengatur dan menjaga sirkulasi pernafasan serta menjamin kecukupan oksigen dan ventilasi. Cuci perut (setelah intubasi internal, jika pasien tidak sadarkan diri) dan sebaiknya pertimbangkan penggunaan karbon aktif yang dikombinasikan dengan obat pencahar. Pemantauan kardiovaskular harus segera dimulai, termasuk pemantauan elektrokardiogram secara terus menerus untuk mendeteksi kemungkinan aritmia.

    Tidak ada obat penawar khusus untuk Risperdal. Oleh karena itu, langkah-langkah dukungan yang tepat harus diterapkan.

    Hipotensi dan kegagalan peredaran darah harus ditangani dengan tindakan yang tepat seperti cairan infus atau obat seperti saraf simpatis.

    Jika gejala pagoda parah, obat anti kolinergik harus digunakan. Sebaiknya terus memantau dan memonitor medis secara ketat hingga pasien pulih.

    Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

    Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

    • Efek samping

    Saat menggunakan Risperdal 1 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Reaksi obat (ADR) yang paling umum (rasio ≥ 10%) dilaporkan: sindrom Parkinson, sedasi/kantuk, sakit kepala, dan insomnia. ADR muncul terkait dengan dosis termasuk sindrom Parkinson dan kegelisahan.

    Berikut ini adalah semua ADR yang dilaporkan dalam studi klinis dan setelah Risperidone dipasarkan dengan perkiraan frekuensi dari studi klinis Risperdal. Istilah dan frekuensi berikut diterapkan: Sangat populer (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 hingga

    Pada setiap kelompok frekuensi, dampak perzinahan disajikan berdasarkan tingkat keparahannya.

    Klasifikasi sistem agensi

    Reaksi obat yang berbahaya

    Sangat populer

    populer

    Tidak populer

    Jarang

    Sangat jarang

    Infeksi pernafasan, sistitis, infeksi mata, tonsilitis, jamur kuku, peradangan jaringan lokal, infeksi virus, dermatitis.

    infeksi.

    Hilangnya granulosit.

    Reaksi anafilaksis.

    Dalam urin.

    Diabetes, hiperglikemia, rasa haus, penurunan berat badan, anoreksia, hiperkemia.

    Toksisitas yang mengejutkan, hipoglikemia, peningkatan insulin darah, hiper trigliserida.

    diabetes, asidosis ceton.

    Gangguan jiwa Insomnia.

    Gangguan tidur, agitasi, depresi, kecemasan.

    Setengah, kondisi, penurunan libido, stres, mimpi buruk.

    Mencontohkan emosi, hilangnya orgasme.

    sedasi/mengantuk, sindrom ParkinsonD, sakit kepala. kegelisahan, gangguan tonus otot, pusing, displasia, tremor.

    Displasia lanjut, anemia iskemik, non-respons terhadap rangsangan, kehilangan kesadaran, gangguan tingkat kesadaran, kejang, pingsan, peningkatan gerakan mental, gangguan keseimbangan, koordinasi abnormal, pusing postur, gangguan perhatian, gangguan, gangguan pengecapan, penurunan sensasi, kelainan.

    Sindrom ganas akibat obat psikotropika, gangguan serebrovaskular, pesona akibat diabetes, pusing

    takut cahaya, mata kering, peningkatan sekresi air mata, mata tersumbat.

    Glaukoma, gangguan pergerakan mata, rotasi mata, kelopak mata kaku, sindrom iris lembek (dalam operasi).

    Fibrilasi atrium, blok atrium, gangguan konduksi, pemanjangan interval QT pada elektrokardiogram, ritme lambat, kelainan elektrokardiogram, gendang dada.

    Aritmia sinus.

    Hipertensi.

    Hipotensi, hipotensi postur, pemanasan.

    Emboli paru, trombosis vena.

    Pneumonia inhalasi, kongesti paru, gangguan pernafasan, berlari, mengi, kesulitan mengucapkan, gangguan pernafasan.

    Sindrom kesulitan saat tidur, peningkatan ventilasi.

    Pengendalian diri, buang air besar, maag, sulit menelan, perut kembung.

    Pankreatitis, obstruksi usus, pembengkakan lidah, lipitis.

    obstruksi usus.

    urtikaria, gatal-gatal, rambut rontok, tanduk, eksim, kulit kering, perubahan warna kulit, jerawat, dermatitis seboroik, kelainan kulit, kerusakan kulit.

    Ruam karena obat-obatan, ketombe.

    gaun. hiperkemia, tubuh tidak normal, kaku, pembengkakan sendi, kelemahan otot, nyeri leher.

    Demonstrasi.

    buang air kecil, retensi urin, sulit buang air kecil.

    Penis, keterlambatan menstruasi, stasis darah di payudara, payudara besar, sekresi payudara.

    Wajah bengkak, menggigil, suhu tubuh meningkat, gaya berjalan tidak normal, haus, rasa tidak nyaman di dada, rasa tidak nyaman, perasaan tidak normal, tidak nyaman.

    Menurunkan suhu, menurunkan suhu tubuh, pilek perifer, sindrom penghentian, botol keras.

    penyakit kuning.

    Sakit karena trik.

    Dalam studi klinis dengan plasebo, diabetes dilaporkan sebesar 0,18% pada kelompok pengobatan Risperidone dibandingkan dengan 0,11% pada kelompok plasebo. Rasio umum dari seluruh studi klinis adalah 0,43% pada subjek pengobatan Risperidone.

    Tidak tercatat dalam penelitian klinis Risperdal tetapi dicatat pada periode setelah obat tersebut dipasarkan dengan Risperidone.

    Disfungsi periodik dapat terjadi:

    Sindrom Parkinson (peningkatan air liur, otot kaku otot, sindrom parkinson, ngiler, kekakuan roda bergerigi, gerakan lambat, penurunan fungsi motorik, wajah kaku seperti bertopeng, ketegangan otot, empedu motorik, leher kaku, otot kaku, badan parkinson dan kelainan reflek-MI yang tidak normal, jalankan parkinson saat istirahat), gelisah (gelisah (gangguan gerak, otot terpuntir, jari terpuntir secara otomatis, otot menari dan bergetar), gangguan otot.

    Hipertensi otot meliputi hipertensi otot, tonus otot, skoliosis otot, kontraksi otot otomatis, kejang otot, kejang kelopak mata, rotasi bola mata, kelumpuhan lidah, kejang wajah, kejang laring, hipertensi otot, lengkungan melengkung, kejang mulut, kekakuan pada satu sisi tubuh, kejang lidah, dan rahang kaku.

    Perlu diperhatikan bahwa gejalanya lebih luas, tidak harus berasal dari luar negeri.

    Insomnia meliputi: susah tidur, susah tidur di tengah tidur.

    Kejang meliputi: Episode besar.

    Gangguan haid antara lain: haid tidak teratur pak.

    edema meliputi: edema tubuh, edema perifer, edema cekung.

    Efek yang tidak diinginkan dicatat dengan formula Paliperidone

    Paliperidone merupakan metabolit yang memiliki aktivitas risperidone. Oleh karena itu, efek samping obat-obatan ini (termasuk bentuk oral dan suntikan) saling berhubungan. Selain reaksi merugikan yang disebutkan di atas, reaksi merugikan berikut ini telah dicatat saat menggunakan produk Paliperidone dan diperkirakan terjadi dengan Risperdal.

    gangguan kardiovaskular:

  • Sindrom takikardia postur berdiri.

    • Klasifikasi reaksi:

  • Seperti obat anti-psikotik lainnya, sangat jarang terjadi kasus perluasan QT di sekitar risperidone pada periode setelah obat tersebut dipasarkan. sirkuit:

  • Kasus trombosis vena, termasuk kasus emboli paru dan kasus trombosis vena dalam telah dilaporkan dengan obat anti-psikotik (frekuensi tidak diketahui).
  • Tingkat pertambahan berat badan ≥ 7% dari perbandingan berat badan antara pasien dewasa yang menggunakan Risperdal dan plasebo untuk pengobatan skizofrenia dilakukan pada kelompok uji klinis dengan uji kontrol plasebo selama 6 - 8 minggu, menunjukkan peningkatan statistik pertambahan berat badan pada kelompok yang menggunakan Risperdal (18%) dibandingkan dengan kelompok plasebo (9%). Hesame selama 3 minggu pada pasien dewasa untuk Pengobatan Hung Cam akut, tingkat kenaikan berat badan ≥ 7% pada akhir penelitian dibandingkan pada kelompok Risperdal (2,5%) dan kelompok plasebo (2,4%) dan angka ini sedikit lebih tinggi pada kelompok kontrol yang menggunakan obat aktif (3,5%). Botolnya berbobot 7,3 kg setelah 12 bulan perawatan. Rata-rata kenaikan berat badan yang diharapkan pada anak usia 5 hingga 12 tahun adalah 3-5 kg ​​​​per tahun. Pada anak usia 12 hingga 16 tahun, tingkat kenaikan berat badan yang mencapai 3-5 kg ​​​​per tahun dipertahankan pada wanita, sedangkan anak laki-laki mengalami kenaikan sekitar 5 kg per tahun.

    Informasi lebih lanjut tentang kelompok populasi khusus

    Reaksi merugikan telah dilaporkan pada tingkat yang lebih tinggi pada pasien yang lebih tua dalam hal kecerdasan atau pada anak-anak, lebih banyak pada populasi orang dewasa yang dijelaskan di bawah ini:

    Pasien lanjut usia menderita demensia:

  • Stroke akibat anemia sementara dan stroke dilaporkan dalam uji klinis dengan frekuensi 1,4% dan 1,5% pada pasien lanjut usia dengan demensia. Perbatasan, lesu dan batuk.

    • Pasien anak:

  • Secara umum, jenis efek samping pada anak-anak diperkirakan serupa dengan efek samping yang terjadi pada orang dewasa. ADR berikut dilaporkan dengan frekuensi ≥ 5% pada anak-anak (5 - 17 tahun) dan setidaknya dua kali lipat frekuensi yang tercatat dalam uji klinis pada orang dewasa; Tidur/sedasi, kelelahan, sakit kepala, nafsu makan meningkat, muntah, infeksi saluran pernapasan atas, hidung tersumbat, sakit perut, pusing, batuk, demam, gemetar, diare dan maag.

    Petunjuk cara menangani ADR

    Meskipun risperidon berbeda dengan zat fenotiazin secara kimia, risperidon dapat menyebabkan banyak efek fenotiazin, namun tidak semua.

    ADR risperidon dan fenotiazin berlimpah dan mungkin berhubungan dengan sebagian besar organ dalam tubuh.

    Meskipun ADR ini sering pulih ketika dosis dikurangi atau dihentikan, beberapa ADR mungkin tidak pulih dan lebih jarang lagi, bisa meninggal. Penyebab utamanya diduga karena henti jantung atau apnea akibat hilangnya refleks, sedangkan beberapa kematian tidak diketahui secara jelas penyebab obatnya.

    Jika Anda melihat sindrom neurolitik maligna, suatu kompleks gejala yang dapat berakibat fatal dengan manifestasi khas berupa penurunan tonus otot, keadaan pingsan, demam, tekanan darah tidak stabil, terjadi mioglobin darah, sebaiknya segera dihentikan dan diobati dengan dantrolen atau bromocriptin.

    Jika pasien perlu diobati dengan obat antipsikotik setelah sembuh dari sindrom neuroleptik maligna, maka perlu mempertimbangkan kembali penggunaan obat tersebut.

    Harus diwaspadai dengan hati-hati, karena sindrom ini bisa saja kambuh kembali. Tidak ada terapi untuk disfungsi lanjut, yang dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan obat antipsikotik, meskipun sindrom ini mungkin hilang sebagian atau seluruhnya, jika penggunaan obat dihentikan.

    Jika tanda dan gejala disfungsi lanjut terjadi pada pasien yang diobati dengan risperidon, obat tersebut perlu dihentikan. Namun, beberapa pasien mungkin masih memerlukan pengobatan dengan Risperidon, meskipun mengalami sindrom ini.

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

    •

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Risperdal 1 mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

  • Risperdal dikontraindikasikan untuk pasien dengan hipersensitivitas.

    • Peringatan saat menggunakan

    Pasien lanjut usia dengan demensia

    Angka kematian umum: Pasien lanjut usia dengan demensia diobati dengan obat antipsikotik tipikal yang meningkatkan angka kematian dibandingkan dengan plasebo, berdasarkan analisis 17 uji klinis yang dikontrol dengan obat antipsikotik tipikal termasuk Risperdal.

    Dalam studi Risperdal dengan plasebo, angka kematian adalah 4,0% pada kelompok pengobatan Risperdal, dibandingkan dengan 3,1% pada kelompok pengobatan plasebo. Usia rata-rata kematian adalah 86 tahun (sekitar 67 - 100 tahun).

    Gunakan bersamaan dengan Furosemid:

    Juga dalam penelitian Risperdal dibandingkan dengan plasebo pada lansia dengan demensia, pasien yang diobati dengan Furosemide dan Risperidone, memiliki tingkat kematian yang lebih tinggi (7,3%, rata-rata usia 89, sekitar 75 - 97 tahun) dibandingkan dengan pengobatan Risperidone saja (3,1%, rata-rata usia 84, sekitar usia 70 - 96) atau menggunakan Furosemide tunggal (4,1%, 4,1%, 4,1%. Rata-rata usia 80, sekitar 67 - 90).

    Peningkatan angka kematian pada pasien yang diobati dengan Furosemide dengan Risperidone tercatat dalam 2 dari 4 uji klinis.

    Tidak ada mekanisme patologis yang jelas untuk menjelaskan hal ini dan tidak ada penyebab kematian. Namun kehati-hatian harus ditetapkan dan pertimbangan antara risiko dan manfaat kombinasi obat ini harus dipertimbangkan secara matang sebelum memutuskan penggunaan.

    Tidak ada peningkatan angka kematian pada pasien yang menggunakan diuretik lain yang dikombinasikan dengan Risperidone. Terlepas dari pengobatannya, dehidrasi mempunyai risiko kematian yang tinggi dan oleh karena itu dehidrasi harus dihindari dengan hati-hati pada pasien lanjut usia dengan penurunan intelektual.

    Efek samping pada pembuluh darah serebral (CAE): Dalam uji coba dibandingkan dengan plasebo pada orang tua, terdapat demensia, rasio efek samping pada pembuluh darah otak (stroke dan iskemia transien) termasuk kematian pada pasien yang diobati dengan Risperdal lebih tinggi dibandingkan pasien dengan plasebo (usia rata-rata 85 tahun: dari 73 - 97 tahun).

    postur tubuh hipotensi

    Karena penghambat alfa Risperidone, hipotensi (postur vertikal) dapat terjadi, terutama pada fase penyesuaian dosis awal. Hipotensi yang tersirat secara klinis telah dicatat setelah obat tersebut dipasarkan ketika Risperidone digunakan dengan obat untuk mengobati hipertensi.

    Risperdal harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang diketahui memiliki penyakit kardiovaskular (seperti gagal jantung, infark miokard, kelainan transmisi, dehidrasi, penurunan volume darah atau penyakit serebrovaskular) dan dosis harus disesuaikan secara perlahan sesuai anjuran (lihat dosis dan cara penggunaan). Sebaiknya pertimbangkan pengurangan dosis jika terjadi hipotensi.

    leukopenia, neutropenia, dan leukosit butir

    Clegen menurun, neutropenia dan leukosit granular telah dilaporkan dengan obat anti-psikotik, termasuk Risperdal. Leukemia biji-bijian sangat jarang terjadi (

    Pasien dengan riwayat leukemia klinis atau pengobatan yang menyebabkan neutropenia/neutropenia harus dipantau pada bulan-bulan pertama pengobatan dan harus segera dipertimbangkan untuk menghentikan Risperdal bila ada tanda-tanda penurunan signifikansi klinis yang mengganggu secara klinis tanpa penyebab lain.

    Pasien dengan neutropenia klinis harus diawasi secara ketat jika terjadi demam atau tanda-tanda infeksi dan segera diobati jika tanda-tanda tersebut terjadi. Pasien dengan neutropenia berat (jumlah neutrofil absolut

    Trombosis vena

    Kasus trombosis vena (VTE) telah dilaporkan pada obat anti-psikotik. Karena pasien yang diobati dengan obat psikotik sering kali memiliki faktor risiko VTE, semua kemungkinan faktor risiko VTE harus dideteksi sebelum dan selama pengobatan Risperdal dan memiliki tindakan pencegahan.

    Gangguan pergerakan terlambat/Gejala menara asing:

    Obat yang resisten terhadap reseptor dopamin dikaitkan dengan fakta bahwa gangguan gerak lambat ditandai dengan: Gerakan ritmis yang tidak sembarangan, terutama pada lidah dan/atau pada wajah. Ada laporan bahwa munculnya gejala asing merupakan faktor risiko berkembangnya gangguan gerak lambat. Jika tanda dan gejala gangguan gerak terlambat terjadi, penghentian penggunaan semua obat antipsikotik harus dipertimbangkan.

    Sindrom neuron malangular

    Sindrom neuropular ganas yang disebabkan oleh neuroleptik, ditandai dengan demam tinggi, spastisitas otot, ketidakstabilan neurologis otomatis, gangguan kesadaran dan peningkatan konsentrasi kreatin fosfokinase serum yang dilaporkan terjadi pada obat antipsikotik. Tanda-tanda yang menyertainya mungkin termasuk mioglobinuria (pola) dan gagal ginjal akut. Dalam hal ini, semua obat antipsikotik, termasuk risperdal, harus dihentikan.

    Penyakit Parkinson dan penurunan intelektual Lewy

    Dokter perlu mempertimbangkan risiko dibandingkan manfaat obat ketika meresepkan obat anti psikotik, termasuk Risperdal, untuk pasien Parkinson atau demensia intelektual Lewy (DLB, Dementia Lewy Bodies) karena kedua kelompok tersebut mungkin berisiko tinggi terkena sindrom ganas akibat neuroleptik serta peningkatan sensitivitas terhadap anti psikosis. Peningkatan sensitif dapat berupa: kebingungan, mengantuk, dan postur tubuh tidak stabil dengan sering terjatuh, ditambah gejala menara asing.

    Hiperlahir dan diabetes

    Hiperglikemia, diabetes, dan memburuknya diabetes yang ada telah dicatat selama pengobatan dengan Risperdal. Dalam beberapa kasus, peningkatan berat badan yang sebelumnya dilaporkan mungkin merupakan faktor promosi. Hubungan dengan asidosis keton telah dilaporkan sangat jarang dan jarang terjadi pada koma diabetes.

    Pemantauan klinis yang memadai dianjurkan sesuai dengan petunjuk obat antipsikotik.

    Pasien yang diobati dengan obat antipsikotik khas apa pun, termasuk Risperdal, harus dipantau jika ada gejala hiperglikemia (seperti banyak makan, banyak minum, buang air kecil, dan kelelahan) dan pasien diabetes harus dipantau secara rutin untuk mendeteksi kehilangan kendali gula darah.

    penambahan berat badan

    Banyak beban yang dilaporkan. Harus melacak berat badan saat menggunakan Risperdal.

    Tentang qt

    Sama seperti obat antipsikotik lainnya, berhati-hatilah saat meresepkan Risperdal untuk pasien dengan riwayat aritmia, pasien dengan sindrom QT bawaan, dan pasien yang menggunakannya bersama dengan obat yang diketahui dapat memperpanjang QT.

    Ereksi penis

    Penghambat alfa-adrenergik telah dilaporkan menyebabkan penis. Gejala ini telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Risperdal dalam survei setelah obat tersebut dipasarkan (lihat efek samping).

    Suhu tubuh AC

    Integritas penurunan suhu tengah tubuh merupakan ciri khas obat anti psikotik. Tindakan perawatan yang tepat bagi pasien yang diresepkan Risperdal pada kondisi dapat meningkatkan suhu pusat tubuh, misalnya: olahraga berlebihan, paparan sumber panas berlebihan, penggunaan obat anti kolinergik, atau pasien dehidrasi.

    Efek anti muntah

    Efek antimuntah telah terlihat pada studi praklinis dengan Risperidone. Dampak ini, jika terjadi pada manusia, dapat mengaburkan tanda dan gejala overdosis obat atau penyakit tertentu seperti gangguan usus, sindrom Reye, dan tumor otak.

    kejang

    Seperti halnya obat antipsikotik lainnya, Risperdal harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat kejang atau dalam kondisi yang dapat mengurangi kejang.

    Sindrom bedah dalam pembedahan

    Sindrom kelembaban IFIS (ifis) diamati pada operasi katarak pada pasien yang diobati dengan obat yang memiliki kelainan dengan α1 - adrenergik, termasuk Risperdal (lihat efek sampingnya).

    iFIS dapat meningkatkan risiko komplikasi mata dan setelah operasi. Penggunaan obat-obatan mempunyai efek yang ada pada ahli bedah α1-adrenergik saat ini atau sebelumnya yang harus diketahui oleh dokter bedah sebelum melakukan operasi. Manfaat potensial dari penghentian pengobatan dengan α1 blocker sebelum operasi katarak belum ditentukan dan harus mempertimbangkan manfaatnya dibandingkan dengan risiko penghentian pengobatan anti-psikotik.

    Lainnya: Lihat "dosis dan penggunaan - skizofrenia" untuk mengetahui dosis spesifik pada lansia, "Dosis dan penggunaan - Hung Cam karena gangguan bipolar" pada lansia dikelola oleh gangguan bipolar, "dosis dan penggunaan - gangguan perilaku dan perilaku destruktif lainnya" untuk anak-anak dengan gangguan perilaku dan destruktif perilaku, penggunaan sendiri "

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Risperdal dapat mempengaruhi aktivitas yang memerlukan kewaspadaan mental. Oleh karena itu, pasien yang menggunakan Risperdal disarankan untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai mereka mengetahui sensitivitasnya.

    Kehamilan

    Keamanan Risperdal bila digunakan untuk wanita hamil belum ditentukan. Meskipun telah diuji pada hewan, Risperidone tidak menunjukkan toksisitas langsung pada reproduksi, beberapa efek tidak langsung melalui perantara prolaktin dan sistem saraf pusat telah dicatat. Efek teratogenik Risperidone tidak tercatat dalam penelitian apa pun.

    Bayi yang terpapar obat antipsikotik (termasuk Risperdal) dalam 3 bulan terakhir kehamilan berisiko mengalami gejala pagoda dan/atau gejala "berhenti" dengan tingkat keparahan yang berbeda-beda setelah lahir.

    Gejala pada bayi baru lahir ini antara lain agitasi, peningkatan tonus otot, penurunan tonus otot, tremor, mengantuk, sesak napas, atau kesulitan menghisap. Oleh karena itu, Risperdal hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Jika Anda perlu menghentikan obat selama kehamilan, jangan berhenti tiba-tiba.

    Masa menyusui

    Dalam penelitian pada hewan, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone diekskresikan dalam susu. Hal ini juga telah diidentifikasi pada manusia, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone dikeluarkan melalui ASI. Oleh karena itu, wanita yang menggunakan Risperdal sebaiknya tidak menyusui.

    Interaksi obat

    Interaksi terkait energi farmakologis

    Obat bekerja pada sistem saraf pusat dan Alkohol: Karena Risperdal memiliki efek utama pada sistem saraf pusat, jadi harus berhati-hati bila digunakan dengan obat pada sistem saraf pusat atau Alkohol.

    levodopa dan antagonis dopamin: Risperdal dapat melawan dampak levodopa dan homogen dopamin lainnya.

    Obat tersebut memiliki efek menurunkan tekanan darah: Setelah obat dipasarkan, terlihat adanya hipotensi klinis bila digunakan dengan obat untuk mengobati hipertensi.

    Obat ini diketahui dapat memperpanjang interval QT: Berhati-hatilah saat meresepkan Risperdal dengan obat yang diketahui dapat memperpanjang interval QT.

    Interaksi terkait farmakokinetik

    Makanan tidak mempengaruhi penyerapan Risperdal: Risperidone dimetabolisme terutama melalui CYP2D6, dan sebagian kecil melalui CYP3D4. Baik Risperidone maupun bahan aktif metabolik juga aktif 9-hidroksi-risperidone merupakan substrat p-glikoprotein (P-GP). Zat yang mengubah aktivitas CYP2D6, atau penghambat kuat CYP3D4 dan/atau aktivitas P-GP, dapat memengaruhi farmakokinetik gangguan Risperidone.

    Penghambat kuat CYP2D6: penggunaan simultan Risperdal dengan penghambat CYP2D6 kuat dapat meningkatkan konsentrasi plasma Risperidone, namun efeknya lebih kecil pada obat dengan aktivitas anti-psikotik. Inhibitor CYP2D6 kuat dosis tinggi dapat meningkatkan konsentrasi aktivitas anti-displasia risperidone (misalnya: paroxetine, lihat di bawah). Bila menggunakan Paroxetine secara bersamaan atau inhibitor CYP2D6 kuat lainnya, terutama pada dosis tinggi, di awal atau saat menghentikan penggunaan, dokter harus mengevaluasi kembali dosis Risperdal.

    Inhibitor CYP3A4 dan atau inhibitor P-GP: gunakan Risperdal secara bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 dan/atau P-GP kuat yang dapat meningkatkan konsentrasi di bagian plasma yang memiliki aktivitas antipsikotik risperidone. Dokter harus mengevaluasi kembali dosis Risperdal saat menggunakan ITRACONAZole atau inhibitor kuat CYP3A4 dan/atau P-GP pada saat memulai atau menghentikan penggunaan.

    Zat sentuh CYP3A4 dan/atau P-GP: penggunaan Risperdal secara bersamaan dengan zat sentuhan kuat CYP3A4 dan/atau P-GP dapat menurunkan konsentrasi pada bagian plasma yang mengalami gangguan risperidone. Dokter harus mengevaluasi kembali dosis risperdal saat menggunakan Carbamazepine secara bersamaan atau induksi CYP3A4 dan/atau P-GP pada saat memulai atau menghentikan.

    Ikatan tinggi dengan protein: Ketika Risperdal diminum dengan obat kohesif tinggi dengan protein, tidak ada posisi timbal balik dengan signifikansi klinis obat apa pun dari protein plasma.

    Bila digunakan secara bersamaan, informasi harus dipertimbangkan untuk jalur transformasi dan dapat menyesuaikan dosis jika perlu.

    Mata pelajaran anak-anak:

    Penelitian mengenai interaksi obat hanya dilakukan pada orang dewasa. Hasil penelitian serupa pada pasien tidak diketahui.

    Contoh obat yang interaktif atau terbukti tidak berinteraksi dengan Risperidone tercantum di bawah:

    Antibiotik:

  • eritromisin (inhibitor CYP3A4 rata-rata) tidak mengubah farmakokinetik Risperidone dan aktivitas anti-psikotik. (Dua metabolit melalui CYP2D6 dan CYP3D4) terbukti tidak memiliki efek terkait klinis dari Risperidone dan aktivitas anti-psikotik.

    • obat anti epilepsi:

  • Karbamazepin (induksi CYP3A4 dan P-GP) telah terbukti mengurangi konsentrasi di bagian plasma dengan aktivitas anti-psikotik Risperidone. Oleh karena itu, interaksi ini tampaknya tidak signifikan secara klinis
  • Risperidone tidak menunjukkan pengaruh klinis pada farmakokinetik Valproate atau Topiramate.

    obat antijamur:

  • Itrakonazol (penghambat kuat CYP3A4 dan P-GP) dengan dosis 200 mg/hari meningkatkan konsentrasi plasma aktivitas antipsikotik sekitar 70% bila dosis Risperidone adalah 2-8 mg/hari. Konsentrasi plasma 9-hidroksi-risperidone.

    • Obat anti psikotik:

  • Fenotiazin dapat meningkatkan konsentrasi plasma Risperidone tetapi tidak meningkatkan aktivitas antipsikotik. Dehidrapiprazol.

    • Obat anti-virus: Penghambat protease: Tidak ada penelitian resmi yang tersedia; Namun, karena Ritonavir adalah penghambat CYP3A4 yang kuat dan merupakan penghambat lemah CYP2D6, Ritonavir dan Ritonavir-Boosted Protease inhibitor berpotensi meningkatkan konsentrasi gangguan risperidone.

    Penghambat beta: Beberapa penghambat beta dapat meningkatkan konsentrasi plasma risperidone namun tidak meningkatkan konsentrasi gangguan risperidone.

    Penghambat saluran kalsium: Verapamil (penghambat rata-rata CYP3A4 dan penghambat risperidone) Inhibitor P-GP) meningkatkan konsentrasi plasma Risperidone dan aktivitas antipsikotik.

    Digitalis Glikosida: Risperidone tidak menunjukkan efek terkait klinis pada farmakokinetik digoksin.

    Diuretik: Furosemide: Lihat peringatan peningkatan angka kematian pada pasien lanjut usia yang mengalami demensia jika dikonsumsi bersamaan dengan diuretik.

    Obat gastroentrik: Antagonis reseptor H2: simetidin dan ranitidin adalah dua penghambat lemah CYP2D6 dan CYP3A4, meningkatkan bioavailabilitas risperidone pada tingkat yang dapat diabaikan, hanya dalam aktivitas antipsikotik.

    Litium: Risperidone tidak menunjukkan efek klinis pada farmakokinetik litium.

    SSRI dan antidepresan 3 putaran.

    Fluoxetine (penghambat CYP2D6 yang kuat) meningkatkan konsentrasi risperidone dalam plasma tetapi berdampak lebih rendah pada tingkat aktivitas antipsikotik.

    Paroxetine (inhibitor CYP2D6 kuat) meningkatkan konsentrasi plasma risperidone, tetapi pada dosis hingga 20 mg/hari, kurang dari tingkat aktivitas psikotik. Namun, dosis paroxetine yang lebih tinggi dapat meningkatkan konsentrasi aktivitas antipsikotik Risperidone.

    Antidepresan 3 putaran dapat meningkatkan kadar Risperidone tetapi tidak meningkatkan aktivitas anti-mental. Amitriptyline tidak mempengaruhi farmakokinetik Risperidone atau aktivitas antipsikotik.

    Sertraline (inhibitor lemah CYP2D6) dan Fluvoxamine (inhibitor lemah CYP3A4) dengan dosis 100 mg/hari tidak berhubungan dengan perubahan klinis yang signifikan terhadap konsentrasi aktivitas anti-psikotik Risperidone. Namun, dosis sertraline atau fluvoxamine yang lebih tinggi dari 100 mg/hari dapat meningkatkan konsentrasi zat aktif terhadap Risperidone.

    Penyimpanan

    Simpan suhu tidak melebihi 30 ° C.

    Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal produksi.

    Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer