Ubat Risperdal 1mg Janssen Rawatan skizofrenia (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Risperidone

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Risperidone	1mg

Kegunaan

Petunjuk

Risperdal 1 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan skizofrenia. Membangunkan kecerdasan mengikut kriteria diagnostik DSM-IV dalam penceroboh ganas atau tindakan menghancurkan lain memerlukan rawatan farmakologi. Rawatan farmakologi harus menjadi bahagian yang sangat diperlukan dalam program rawatan yang lebih komprehensif, termasuk campur tangan sosial dan pendidikan. Pada autisme, termasuk simptom agresif dengan orang lain, minda menyebabkan kecederaan, kemarahan kemarahan dan perangai tidak menentu.

Farmakomik

Risperidone ialah antagonis monoaminergic terpilih dengan ciri-ciri khusus. Risperidone mempunyai pertalian tinggi dengan serotonin 5-HT2 dan reseptor Dopamin D2.

Risperidone juga melekat pada reseptor α1 (Alpha 1 -adrenergik) dan mempunyai pertalian yang lebih rendah dengan reseptor H1 H1 dan reseptor α2-adrenergik.

Risperidone tidak mempunyai pertalian dengan reseptor Kolinergik. Walaupun Risperidone adalah antagonis yang kuat dengan reseptor D2, yang dianggap dapat memperbaiki simptom positif skizofrenia, tetapi Risperidone kurang menyekat aktiviti pergerakan dan kurang berkemungkinan mengekalkan postur neuron.

Apabila kesan antagonis dopamin dan serotonin seimbang, ia mungkin mengurangkan risiko kesan sampingan ekstrasik dan meluaskan kesan rawatan

kizofrenia pada pesakit dengan simptom-simptom emosi yang negatif. farmakokinetik

penyerapan

Risperidone diserap sepenuhnya selepas minum, mencapai kepekatan puncak plasma dalam masa 1-2 jam. Penyerapan tidak terjejas oleh makanan, jadi Risperidone boleh digunakan apabila kenyang atau lapar.

Pengagihan

Risperidone diedarkan dengan cepat. Isipadu pengedaran ialah 1 - 2 l/kg. Dalam plasma, Risperidone dikaitkan dengan albumin dan glikoprotein asid alpha1. Nisbah kohesi kepada protein plasma Risperidone ialah 88%, daripada 9-Hydroxy-Risperidone ialah 77%.

Seminggu selepas minum, 70% daripada dos oral disingkirkan dalam air kencing dan 14% dalam najis. Dalam air kencing, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone menyumbang 35-45% daripada dos. Selebihnya adalah metabolit tidak aktif.

Metabolisme

Risperidone ditukar oleh CYP2D6 kepada 9-hydroxy-risperidone, yang mempunyai sifat farmakologi yang serupa dengan Risperidone. Risperidone ditambah 9-hydroxy-risperidone menghasilkan sebahagian daripada aktiviti anti-psikotik.

Penghapusan

Selepas mengambil secara lisan untuk pesakit yang mengalami psikosis, Risperidone disingkirkan, masa jualan adalah kira-kira 3 jam. Masa jualan 9-Hydroxy-Risperidone dan bahan dengan aktiviti anti-psikotik ialah 24 jam.

Nisbah dos: Keadaan malar Risperidone dicapai selepas 1 hari dalam kebanyakan pesakit. Status 9-hydroxy-risperidone dicapai selepas 4-5 hari mengambil ubat. Kepekatan plasma Risperidone adalah berkadar dengan dos dalam skop rawatan.

Penduduk khas:

Kanak-kanak: Farmakokinetik Risperidone, 9-Hydroxy-Risperidone dan sebahagian kecil daripada aktiviti anti-psikotik pada kanak-kanak adalah sama seperti orang dewasa. Kepekatan plasma Risperidone pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik adalah normal tetapi kepekatan purata bahagian risperidone bebas dalam plasma meningkat kira-kira 35%.

Sebelum mengambil Ubat Risperdal 1mg Janssen Rawatan skizofrenia (6 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ubat Risperdal adalah dalam bentuk tablet oral.

Dos

skizofrenia

Beralih daripada ubat anti-psikotik lain kepada Risperdal: Apabila keadaan rawatan yang sesuai, hentikan rawatan sebelumnya secara beransur-ansur semasa memulakan rawatan Risperdal.

Selain itu, di bawah keadaan rawatan yang sesuai apabila memindahkan pesakit yang mengambil ubat anti-psikotik yang mempunyai kesan perlahan kepada Risperdal, adalah dinasihatkan untuk mula menggunakan Risperdal dan bukannya suntikan seterusnya. Keperluan untuk terus menggunakan ubat anti-Parkinson harus dinilai semula secara berkala.

Dewasa: Risperdal boleh digunakan sekali sehari atau 2 kali/hari.

mula menggunakan Risperdal pada dos 2 mg/hari. Dos perlu ditingkatkan kepada 4 mg pada hari kedua dan boleh mengekalkan rawatan dengan dos ini, atau dos penyelenggaraan mungkin berbeza-beza bergantung kepada pesakit jika perlu.

Kebanyakan pesakit akan bertindak balas dengan baik dengan dos 4 - 6 mg setiap hari. Dalam sesetengah pesakit, peringkat pelarasan dos adalah lebih perlahan dan dos permulaan, dos penyelenggaraan yang lebih rendah mungkin sesuai.

Dos melebihi 10 mg/hari tidak lebih berkesan daripada dos yang lebih rendah dan boleh menyebabkan gejala asing. Oleh kerana keselamatan dos melebihi 16 mg/hari belum dinilai, jadi dos tidak boleh lebih tinggi daripada tahap ini.

benzodiazepine boleh ditambah dengan Risperdal jika terdapat kesan sedatif tambahan.

Mata pelajaran khas

Warga emas (65 tahun ke atas):

Dos permulaan hendaklah digunakan sebanyak 0.5 mg x 2 kali/hari.

Dos permulaan hendaklah digunakan sebanyak 0.5 mg/hari, sekali sehari pada waktu pagi atau petang. Dos yang berkesan telah ditunjukkan dalam julat 1 mg hingga 6 mg/hari.

Tiada pengalaman dalam rawatan skizofrenia pada kanak-kanak di bawah umur 13 tahun.

Rawatan manik akibat gangguan bipolar

Dewasa:

Risperdal perlu diambil sekali sehari, bermula pada dos 2 atau 3 mg. Harga dan pelarasan berdasarkan perkembangan penyakit.

Kanak-kanak dan remaja:

Dos permulaan hendaklah digunakan ialah 0.5 mg/hari, sekali sehari pada waktu pagi atau petang. Dos lebih tinggi daripada 6 mg/hari belum dikaji.

Seperti semua rawatan simptomatik, penggunaan berterusan Risperdal mesti dinilai dan diselaraskan berdasarkan perkembangan penyakit.

Tiada pengalaman rawatan revalt akibat gangguan bipolar pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun.

Gangguan percubaan pada kanak-kanak dari 5 tahun dan remaja

Untuk pesakit ≥ 50 kg:

bermula pada dos 0.5 mg (1 kali/hari). Apabila diperlukan, bergantung kepada pesakit boleh meningkat sebanyak 0.5 mg/hari tetapi jangan laraskan dos lebih awal daripada 48 jam.

Tablet filem 1 mg dan 2 mg beredar tidak sesuai untuk rawatan awal dan pelarasan dos.

Penggunaan ubat ini yang tidak berpengalaman untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun.

kerengsaan mudah dikaitkan dengan autisme

Kanak-kanak dan remaja:

Tablet filem 1 mg dan 2 mg beredar tidak sesuai untuk rawatan awal dan pelarasan dos untuk pesakit Pada hari ke-4 rawatan boleh meningkatkan dos sebanyak 0.5 mg untuk pesakit ≥ 20 kg.

Dos ini harus dikekalkan dan tindak balas harus dinilai dan sekitar 14hb. Hanya pertimbangkan untuk meningkatkan dos rawatan pada pesakit yang tidak mencapai tindak balas klinikal yang lengkap. Peningkatan dos boleh dilakukan setiap ≥ 2 minggu pada 0.5 mg untuk pesakit dengan pesakit yang teruk ≥ 20 kg.

Dalam kajian klinikal, dos maksimum sehari tidak melebihi 1.5 mg pada pesakit dengan teruk 45 kg. Dos di bawah 0.25 mg/hari tidak menunjukkan keberkesanan dalam kajian klinikal.

Dos Risperdal untuk kanak-kanak dengan gangguan autistik (jumlah dos mg/hari)

HARI 1 - 3

HARI 4 - 14+

Tahap dos meningkat jika perlu

Dos

≥ 20 kg

0.5 mg

1.0 mg

+0.5 mg setiap> 2 minggu

1.0 - 2.5 mg*

Bagi pesakit yang mengantuk, adalah mungkin untuk menukar dari 1 kali/hari kepada 1 kali/hari sebelum tidur atau 2 kali/hari.

Sebaik sahaja tindak balas klinikal telah dicapai dan dikekalkan, adalah mungkin untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur untuk mencapai keseimbangan optimum antara kecekapan dan keselamatan.

Pengalaman tidak mencukupi untuk digunakan pada kanak-kanak berumur kurang daripada 5 tahun.

Pada pesakit dengan kegagalan hati dan buah pinggang:

Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang mengalami penurunan pelepasan ubat yang mempunyai lebih banyak aktiviti anti-psikotik pada orang dewasa biasa. buah pinggang.

Risperdal mesti digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Gejala ini termasuk rasa mengantuk dan sedasi, takikardia, hipotensi dan simptom pagoda.

Dalam kes terlebih dos, segmen QT yang berpanjangan dan sawan telah dilaporkan.

Apabila berlebihan Risperdal oral dengan paroxetine, fenomena kilasan telah dilaporkan.

Dalam kes overdosis akut, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan kemungkinan banyak ubat.

Rawatan: Tetapkan dan kekalkan peredaran pernafasan dan pastikan oksigen dan pengudaraan mencukupi. Stomach washing (after the internal intubation, if the patient is unconscious) and should consider using activated carbon in combination with laxatives. It should be started to monitor cardiovascular immediately, including continuous monitoring of electrocardiograms to detect possible arrhythmia.

Tiada penawar khusus untuk Risperdal. Therefore the appropriate support measures should be applied.

Hipotensi dan kegagalan peredaran darah harus dirawat dengan langkah yang sesuai seperti cecair intravena atau ubat seperti saraf simpatetik.

Dalam kes gejala pagoda yang teruk, ubat anti-kolinergik harus digunakan. Hendaklah terus memantau dan memantau perubatan dengan rapi sehingga pesakit pulih.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Risperdal 1 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Reaksi yang paling biasa bagi ubat (ADR) (nisbah ≥ 10%) dilaporkan: Sindrom Parkinson, sedasi/mengantuk, sakit kepala dan insomnia. ADR kelihatan berkaitan dengan dos termasuk sindrom Parkinson dan keresahan.

Berikut adalah semua ADR yang dilaporkan dalam kajian klinikal dan selepas membawa Risperidone ke pasaran dengan anggaran kekerapan daripada kajian klinikal Risperdal. Terma dan kekerapan berikut digunakan: Sangat popular (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100 hingga

Dalam setiap kumpulan kekerapan, kesan zina dipersembahkan mengikut urutan keterukan keterukan.

Klasifikasi sistem agensi

Tindak balas berbahaya dadah

Sangat popular

popular

Tidak popular

Jarang

Sangat jarang berlaku

Jangkitan pernafasan, cystitis, jangkitan mata, tonsillitis, cendawan kuku, keradangan tisu tempatan, jangkitan virus, dermatitis.

jangkitan.

Kehilangan granulosit.

Tindak balas anafilaksis.

Dalam air kencing.

Diabetes, hiperglikemia, dahaga, penurunan berat badan, anoreksia, hiperkemia.

Ketoksikan yang mengejutkan, hipoglikemia, peningkatan insulin darah, hiper trigliserida.

kencing manis, asidosis ceton.

Gangguan mental Insomnia.

Gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, kebimbangan.

Separuh, keadaan, penurunan libido, tekanan, mimpi buruk.

Mencontohi emosi, kehilangan orgasme.

sedasi/mengantuk, sindrom ParkinsonD, sakit kepala. kegelisahan, gangguan nada otot, pening, displasia, gegaran.

Displasia lewat, anemia iskemia, tidak bertindak balas terhadap rangsangan, kehilangan kesedaran, tahap kesedaran terjejas, sawan, pengsan, peningkatan pergerakan mental, gangguan keseimbangan, koordinasi yang tidak normal, pening postur, gangguan perhatian, gangguan, gangguan rasa, penurunan sensasi, kelainan.

Sindrom malignan yang disebabkan oleh ubat psikotropik, gangguan serebrovaskular, daya tarikan akibat diabetes, pening

takut cahaya, mata kering, peningkatan rembesan air mata, kesesakan mata.
Glaukoma, gangguan pergerakan mata, putaran mata, kekakuan kelopak mata, sindrom iris mushy (dalam pembedahan).

Fibrilasi atrium, sekatan atrium, gangguan pengaliran, memanjangkan selang QT pada elektrokardiogram.
keabnormalan dada, elektrokardiogram dada
Aritmia sinus.

Hipertensi.
Hipotensi, hipotensi postur, pemanasan.

Embolisme pulmonari, trombosis vena.

Pneumonia yang disedut, kesesakan paru-paru, laluan pernafasan, berlari, berdehit, kesukaran menyebut, gangguan pernafasan.
Sindrom kesukaran semasa tidur, meningkatkan pengudaraan.

Kawalan diri, najis, gastrik, kesukaran menelan, kembung perut.

Pankreatitis, halangan usus, bengkak lidah, lipitis.

halangan usus.

urtikaria, gatal-gatal, rambut gugur, tanduk, ekzema, kulit kering, perubahan warna kulit, jerawat, dermatitis seborrheic, gangguan kulit, kerosakan kulit.
Ruam akibat dadah, kelemumur.

eagown. hiperkemia, badan tidak normal, kekakuan, bengkak sendi, lemah otot, sakit leher.
Demonstrasi.

kencing, pengekalan kencing, air kencing sukar.

Zakar, kelewatan haid, stasis darah di payudara, payudara besar, rembesan payudara.

Edema muka, menggigil, suhu badan meningkat, gaya berjalan tidak normal, dahaga, ketidakselesaan di dada, ketidakselesaan, perasaan tidak normal, tidak selesa.

Mengurangkan suhu, mengurangkan suhu badan, sejuk periferi, sindrom pemberhentian, botol keras.

jaundis.
Sakit akibat helah.

Dalam kajian klinikal dengan plasebo, diabetes dilaporkan sebanyak 0.18% dalam kumpulan rawatan Risperidone berbanding 0.11% dalam kumpulan plasebo. Nisbah umum daripada semua kajian klinikal ialah 0.43% dalam subjek rawatan Risperidone.
Tidak direkodkan dalam penyelidikan klinikal Risperdal tetapi direkodkan dalam tempoh selepas membawa ubat ke pasaran dengan Risperidone.
Disfungsi berkala mungkin berlaku:
Sindrom Parkinson (peningkatan air liur, otot otot kaku, sindrom Parkinson, terliur, kekakuan roda bergerigi, pergerakan perlahan, pengurangan fungsi motor, muka kaku seperti bertopeng, ketegangan otot, hempedu motor, leher kaku, otot kaku, badan Parkinson dan refleks abnormal-MI, gelisah tidak normal, Parkinson gelisah apabila berehat otot, memulas jari secara automatik, otot menari dan bergetar), gangguan otot.
Hipertensi otot termasuk hipertensi otot, nada otot, skoliosis otot, pengecutan otot automatik, kekejangan otot, kekejangan kelopak mata, putaran bola mata, lumpuh lidah, kekejangan muka, kekejangan laring, hipertensi otot, bengkok melengkung, kekejangan mulut, kekakuan pada sebelah badan, kekejangan lidah dan kaku rahang.
Ambil perhatian bahawa simptom itu tersebar lebih luas, tidak semestinya dari asal asing.
Insomnia termasuk: insomnia, insomnia di tengah tidur.
Kejang termasuk: Episod besar.
Gangguan haid termasuk: haid tidak teratur, tuan.
edema termasuk: edema badan, edema periferal, edema cekung.
Kesan yang tidak diingini direkodkan dengan formula Paliperidone
Paliperidone ialah metabolit yang mempunyai aktiviti risperidone. Oleh itu, tindak balas buruk ubat-ubatan ini (termasuk bentuk oral dan suntikan) adalah berkaitan antara satu sama lain. Sebagai tambahan kepada tindak balas buruk yang disebutkan di atas, tindak balas buruk berikut yang disenaraikan telah direkodkan apabila menggunakan produk Paliperidone dan dijangka berlaku dengan Risperdal.
gangguan kardiovaskular:
Sindrom takikardia postur berdiri.

Klasifikasi tindak balas:
Seperti ubat anti-psikotik lain, terdapat kes lanjutan QT yang sangat jarang berlaku di sekitar risperidone dalam tempoh selepas membawa ubat ke pasaran. litar:
Kes trombosis vena, termasuk kes embolisme pulmonari dan kes trombosis vena dalam telah dilaporkan dengan ubat anti-psikotik (kekerapan tidak diketahui).
Kadar kenaikan berat badan ≥ 7% daripada perbandingan berat badan antara pesakit dewasa yang menggunakan Risperdal dan plasebo untuk rawatan skizofrenia dilakukan dalam kumpulan ujian klinikal dengan ujian kawalan plasebo selama 6 - 8 minggu, menunjukkan peningkatan statistik dalam penambahan berat badan dalam kumpulan yang menggunakan Risperdal (18%) berbanding kumpulan plasebo (9%). Hesame selama 3 minggu pada pesakit dewasa untuk Rawatan Hung Cam akut, kadar kenaikan berat badan ≥ 7% pada akhir kajian adalah perbandingan dalam kumpulan Risperdal (2.5%) dan kumpulan plasebo (2.4%) dan kadar ini lebih tinggi sedikit dalam kumpulan kawalan yang menggunakan ubat aktif (3.5%). Botol adalah 7.3 kg selepas 12 bulan rawatan. Purata kenaikan berat badan yang dijangkakan pada kanak-kanak berumur 5 hingga 12 tahun ialah 3-5 kg setahun. Pada kanak-kanak berumur 12 hingga 16 tahun, tahap kenaikan berat badan mencapai 3-5 kg setahun dikekalkan pada wanita, manakala kanak-kanak lelaki bertambah kira-kira 5 kg setahun.
Maklumat lanjut tentang kumpulan penduduk khas
Reaksi buruk telah dilaporkan pada kadar yang lebih tinggi pada pesakit yang lebih tua dalam kecerdasan atau pada kanak-kanak lebih banyak dalam populasi dewasa yang diterangkan di bawah:
Pesakit yang lebih tua mengalami demensia:
Strok akibat anemia dan strok dilaporkan dalam ujian klinikal dengan kekerapan 1.4% dan 1.5% pada pesakit yang lebih tua dengan demensia. Sempadan, lesu dan batuk.

Pesakit pediatrik:
Secara umumnya, jenis tindak balas buruk pada kanak-kanak dijangka serupa dengan tindak balas buruk yang direkodkan pada orang dewasa. ADR berikut dilaporkan pada kekerapan ≥ 5% pada kanak-kanak (5 - 17 tahun) dan sekurang-kurangnya dua kali kekerapan yang direkodkan dalam ujian klinikal pada orang dewasa; Tidur/penenang, keletihan, sakit kepala, selera makan meningkat, muntah, jangkitan saluran pernafasan atas, hidung tersumbat, sakit perut, pening, batuk, demam, gegaran, cirit-birit dan rasuk.
Arahan tentang cara mengendalikan ADR
Walaupun risperidon berbeza daripada bahan phenothiazin dalam bahan kimia, risperidon boleh menyebabkan beberapa adr fenotiazin, tetapi bukan semua.
ADR risperidon dan phenothiazine adalah banyak dan mungkin berkaitan dengan kebanyakan organ dalam badan.
Walaupun ADR ini sering dipulihkan apabila pengurangan dos atau berhenti, sesetengah ADR mungkin tidak pulih dan jarang berlaku, mungkin mati. Sebab utama dianggap disebabkan oleh serangan jantung atau apnea akibat kehilangan refleks, manakala beberapa kematian tidak mengenal pasti dengan jelas punca dadah.
Jika anda melihat sindrom neurolitik malignan, kompleks simptom yang boleh membawa maut dengan manifestasi ciri mengurangkan nada otot, keadaan menakjubkan, demam, tekanan darah tidak stabil, mioglobin darah berlaku, harus dihentikan serta-merta dan merawat dantrolen atau bromocriptin.
Jika pesakit perlu dirawat dengan ubat anti-psikotik selepas menyingkirkan sindrom neuroleptik malignan, adalah perlu untuk mempertimbangkan penggunaan ubat itu semula.
Mesti dipantau dengan teliti, kerana sindrom ini mungkin berulang. Tiada terapi untuk disfungsi lewat, yang boleh berlaku pada pesakit yang dirawat dengan ubat anti-psikotik, walaupun sindrom ini mungkin sebahagian atau sepenuhnya, jika ubat dihentikan.
Jika tanda dan gejala disfungsi lewat berlaku pada pesakit yang dirawat dengan risperidon, adalah perlu untuk menghentikan ubat. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit mungkin masih memerlukan rawatan dengan Risperidon, walaupun sindrom ini.
Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Risperdal 1 mg dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Risperdal adalah kontraindikasi untuk pesakit yang mengalami hipersensitiviti.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

Pesakit yang lebih tua dengan demensia

Kadar kematian am: Pesakit warga emas dengan demensia dirawat dengan ubat anti-psikotik tipikal yang meningkatkan kadar kematian berbanding plasebo, di bawah analisis 17 ujian klinikal yang dikawal dengan ubat anti-psikotik tipikal termasuk Risperdal.

Dalam kajian Risperdal dengan plasebo, kadar kematian adalah 4.0% dalam kumpulan rawatan Risperdal, berbanding 3.1% di tempat plasebo. Purata umur kematian ialah 86 tahun (kira-kira 67 - 100 tahun).

Gunakan pada masa yang sama seperti Furosemide:

Juga dalam kajian Risperdal berbanding plasebo pada orang tua dengan demensia, pesakit yang dirawat dengan Furosemide dan Risperidone, mempunyai kadar kematian yang lebih tinggi (7.3%, purata umur 89, kira-kira 75 - 97 tahun) berbanding dengan rawatan Risperidone sahaja (3.1%, purata umur 84, kira-kira umur 70.1%, atau penggunaan tunggal Furosem, 4.1%, atau 4% Furosem). 4.1%. Purata umur 80, kira-kira 67 - 90).

Peningkatan kematian pada pesakit yang dirawat dengan Furosemide dengan Risperidone direkodkan dalam 2 daripada 4 ujian klinikal.

Tiada mekanisme patologi yang ditakrifkan dengan jelas untuk menjelaskan perkara ini dan tiada punca kematian. Walau bagaimanapun, berhati-hati mesti ditetapkan dan pertimbangan antara risiko dan faedah gabungan ubat ini mesti dipertimbangkan dengan teliti sebelum membuat keputusan untuk menggunakan.

Tiada peningkatan dalam kematian pada pesakit yang mengambil diuretik lain dalam kombinasi dengan Risperidone. Tanpa mengira rawatan, dehidrasi adalah berisiko tinggi untuk kematian dan oleh itu harus mengelakkan dehidrasi dengan berhati-hati pada pesakit yang lebih tua dengan kemerosotan intelek.

Kesan sampingan pada vaskular serebrum (CAE): Dalam ujian berbanding plasebo pada orang tua, terdapat demensia, nisbah kesan sampingan pada vaskular serebrum (strok dan iskemia sementara yang dirawat lebih tinggi daripada pesakit dengan kematian akibat iskemia sementara) berumur 85 tahun: dari 73 - 97 tahun).

hipotensi postur

Disebabkan oleh penyekat alfa Risperidone, hipotensi (postur menegak) mungkin berlaku, terutamanya dalam fasa pelarasan dos awal. Hipotensi tersirat secara klinikal telah direkodkan selepas membawa ubat ke pasaran apabila Risperidone digunakan bersama ubat untuk merawat hipertensi.

Risperdal harus digunakan dengan berhati-hati untuk pesakit yang diketahui menghidap penyakit kardiovaskular (seperti kegagalan jantung, infarksi miokardium, keabnormalan dalam penghantaran, dehidrasi, pengurangan jumlah darah atau penyakit serebrovaskular) dan dos perlu diselaraskan perlahan-lahan seperti yang disyorkan (lihat dos dan kaedah penggunaan). Perlu mempertimbangkan untuk mengurangkan dos jika hipotensi berlaku.

leukopenia, neutropenia dan leukosit bijirin

Clegen berkurangan, neutropenia dan leukosit bijirin telah dilaporkan dengan ubat anti-psikotik, termasuk Risperdal. Leukemia bijirin sangat jarang berlaku (

Pesakit yang mempunyai sejarah leukemia klinikal atau ubat-ubatan yang menyebabkan neutropenia/neutropenia mesti dipantau pada bulan-bulan pertama rawatan dan mesti dipertimbangkan dengan segera untuk menghentikan Risperdal apabila terdapat tanda-tanda pengurangan klinikal yang mengganggu kepentingan klinikal tanpa sebab lain.

Pesakit dengan neutropenia klinikal mesti dipantau dengan teliti oleh demam atau tanda-tanda jangkitan dan segera dirawat jika tanda-tanda ini berlaku. Pesakit dengan neutropenia teruk (bilangan neutrofil mutlak

Trombosis vena

Kes trombosis vena (VTE) telah dilaporkan kepada ubat anti-psikotik. Oleh kerana pesakit yang merawat ubat psikotik selalunya mempunyai faktor risiko untuk VTE, semua kemungkinan faktor risiko VTE mesti dikesan sebelum dan semasa rawatan Risperdal dan mempunyai langkah pencegahan.

Gangguan pergerakan lewat/Simptom menara asing:

Ubat tahan reseptor dopamin dikaitkan dengan fakta bahawa gangguan pergerakan lewat dicirikan oleh: Pergerakan berirama tidak sewenang-wenangnya, terutamanya pada lidah dan/atau pada muka. Terdapat laporan bahawa kemunculan gejala asing adalah faktor risiko untuk perkembangan gangguan pergerakan lewat. Jika tanda dan gejala gangguan pergerakan lewat berlaku, hentikan penggunaan semua ubat anti-psikotik harus dipertimbangkan.

Sindrom neuron malangular

Sindrom neuropular malignan yang disebabkan oleh neuroleptik, dicirikan oleh demam tinggi, kekejangan otot, ketidakstabilan neurologi automatik, gangguan kesedaran dan peningkatan kepekatan kreatin fosfokinase serum yang telah dilaporkan dengan ubat anti-psikotik. Tanda-tanda yang disertakan mungkin termasuk myoglobinuria (corak) dan kegagalan buah pinggang akut. Dalam kes ini, semua ubat anti-psikotik, termasuk risperdal, harus dihentikan.

Penyakit Parkinson dan kemerosotan intelek Lewy

Doktor perlu mempertimbangkan risiko berbanding dengan manfaat ubat apabila menetapkan ubat anti-psikotik, termasuk Risperdal, untuk pesakit Parkinson atau demensia intelektual Lewy (DLB, Dementia Lewy Bodies) kerana kedua-dua kumpulan mungkin berisiko tinggi mendapat sindrom malignan akibat neuroleptik serta meningkatkan sensitiviti terhadap anti-psikosis. Peningkatan sensitif mungkin termasuk: kekeliruan, mengantuk dan postur yang tidak stabil dengan kerap jatuh, serta gejala menara asing.

Hyperborn dan diabetes

Hiperglisemia, diabetes dan lebih teruk diabetes yang ada telah direkodkan semasa rawatan dengan Risperdal. Dalam sesetengah kes, peningkatan berat badan sebelum ini telah dilaporkan mungkin merupakan faktor promosi. Kaitan dengan asidosis keton telah dilaporkan sangat jarang berlaku dan jarang berlaku untuk koma diabetes.

Pemantauan klinikal yang mencukupi disyorkan mengikut arahan untuk ubat anti-psikotik.

Pesakit yang dirawat dengan mana-mana ubat anti-psikotik tipikal, termasuk Risperdal, harus dipantau dengan gejala hiperglikemia (seperti makan banyak, minum banyak, membuang air kecil dan keletihan) dan pesakit diabetes mesti dipantau dengan kerap untuk mengesan kehilangan kawalan gula dalam darah.

penambahan berat badan

Banyak berat telah dilaporkan. Harus menjejaki berat apabila menggunakan Risperdal.

Mengenai qt

Sama seperti ubat anti-psikotik yang lain, berhati-hati semasa menetapkan Risperdal untuk pesakit yang mempunyai sejarah aritmia, pesakit dengan sindrom QT kongenital dan pesakit yang menggunakannya bersama-sama ubat yang diketahui untuk memanjangkan QT.

Ereksi zakar

Penyekat alfa-adrenergik telah dilaporkan menyebabkan zakar. Gejala ini telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan Risperdal dalam tinjauan selepas membawa ubat ke pasaran (lihat kesan sampingan).

Suhu badan penyaman udara

Integriti mengurangkan suhu pusat badan adalah ciri ubat anti-psikotik. Langkah penjagaan yang sesuai untuk pesakit ditetapkan Risperdal dalam keadaan boleh meningkatkan suhu pusat badan, contohnya: senaman berlebihan, pendedahan kepada sumber haba yang berlebihan, menggunakan ubat anti-kolinergik, atau pesakit dehidrasi.

Kesan anti-muntah

Kesan anti-muntah telah dilihat dalam kajian praklinikal dengan Risperidone. Kesan ini, jika berlaku pada manusia, boleh mengaburkan tanda dan gejala terlebih dos ubat atau penyakit tertentu seperti halangan usus, sindrom Reye dan tumor otak.

sawan

Serta ubat anti-psikotik lain, Risperdal mesti digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah sawan atau dalam keadaan yang boleh mengurangkan sawan.

Sindrom pembedahan dalam pembedahan

Sindrom kelembapan IFIS (ifis) diperhatikan dalam pembedahan katarak pada pesakit yang dirawat dengan ubat yang mempunyai gangguan dengan α1 - adrenergik, termasuk Risperdal (lihat kesan buruk).

iFIS boleh meningkatkan risiko komplikasi mata dan selepas pembedahan. Penggunaan ubat-ubatan mempunyai kesan sedia ada pada α1-adrenergik atau pakar bedah terdahulu yang harus diketahui oleh pakar bedah sebelum melakukan pembedahan. Faedah yang berpotensi untuk menghentikan rawatan dengan penyekat α1 sebelum pembedahan katarak belum ditentukan dan harus mempertimbangkan faedah berbanding risiko penggantungan rawatan anti-psikotik.

Lain-lain: Lihat "dos dan penggunaan - skizofrenia" untuk mengetahui dos khusus pada warga tua, "Dos dan penggunaan - Hung Cam akibat gangguan bipolar" diuruskan oleh penyakit bipolar. penggunaan - gangguan tingkah laku dan tingkah laku yang merosakkan lain" untuk kanak-kanak yang mengalami gangguan tingkah laku dan tingkah laku yang merosakkan, penggunaan diri "

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Risperdal boleh menjejaskan aktiviti yang memerlukan kewaspadaan mental Oleh itu, pesakit yang menggunakan Risperdal disyorkan untuk tidak memandu atau mengendalikan kepekaan mereka.

Kehamilan

Keselamatan Risperdal apabila digunakan untuk wanita hamil belum ditentukan. Walaupun ujian ke atas ujian haiwan, Risperidone tidak menunjukkan ketoksikan langsung pada pembiakan, beberapa kesan tidak langsung melalui perantara prolaktin dan sistem saraf pusat telah direkodkan. Kesan teratogenik Risperidone tidak direkodkan dalam sebarang penyelidikan.

Bayi yang terdedah kepada ubat anti-psikotik (termasuk Risperdal) dalam tempoh 3 bulan terakhir kehamilan berisiko mendapat simptom pagoda dan/atau simptom "berhenti" pada tahap keterukan yang berbeza selepas kelahiran.

Gejala ini pada bayi baru lahir termasuk gelisah, nada otot meningkat, mengurangkan nada otot, gegaran, mengantuk, sesak nafas atau kesukaran menghisap. Oleh itu, Risperdal hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika manfaatnya lebih daripada risiko. Jika anda perlu menghentikan ubat semasa mengandung, jangan berhenti secara tiba-tiba.

Tempoh penyusuan

Dalam kajian haiwan, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone dikumuhkan dalam susu. Ini juga telah dikenal pasti pada manusia, Risperidone dan 9-Hydroxy-Risperidone dikumuhkan melalui susu ibu. Oleh itu, wanita yang menggunakan Risperdal tidak boleh menyusu.

Interaksi ubat

Interaksi yang berkaitan dengan tenaga farmakologi

Ubat ini bertindak ke atas sistem saraf pusat dan Alkohol: Oleh kerana Risperdal mempunyai kesan utama pada sistem saraf pusat, jadi ia harus berhati-hati apabila digunakan dengan ubat pada sistem saraf pusat atau Alkohol.

Levodopa dan antagonis dopamin: Risperdal boleh melawan kesan levodopa dan homogen dopamin lain.

Ubat ini dapat mengurangkan tekanan darah, selepas ia mengurangkan tekanan darah secara klinikal. hipotensi apabila digunakan bersama ubat untuk merawat hipertensi.

Ubat ini diketahui memanjangkan selang QT: Berhati-hati apabila menetapkan Risperdal dengan ubat yang diketahui memanjangkan QT.

Interaksi yang berkaitan dengan farmakokinetik

Makanan tidak menjejaskan penyerapan Risperdal: Risperidone dimetabolismekan terutamanya melalui CYP2D6, dan sebahagian kecil melalui CYP3D4. Kedua-dua Risperidone dan bahan aktif metabolik juga aktif 9-hydroxy-risperidone adalah substrat p-glycoprotein (P-GP). Bahan-bahan yang mengubah aktiviti CYP2D6, atau perencat kuat CYP3D4 dan/atau aktiviti P-GP, boleh menjejaskan farmakokinetik gangguan Risperidone.

Perencat kuat CYP2D6: penggunaan serentak Risperdal dengan perencat CYP2D6 yang kuat boleh meningkatkan kepekatan plasma ubat Risperidone, tetapi kurang kesan antipsikotik ubat Risperidone. Dos tinggi perencat CYP2D6 yang kuat boleh meningkatkan kepekatan aktiviti anti-displasia risperidone (contohnya: paroxetine, lihat di bawah). Apabila menggunakan Paroxetine secara serentak atau perencat CYP2D6 lain yang berkuasa, terutamanya pada dos yang tinggi, pada permulaan atau apabila berhenti digunakan, doktor harus menilai semula dos Risperdal.

Perencat CYP3A4 dan atau perencat P-GP: secara serentak gunakan Risperdal dengan CYP3A4 yang kuat dan/atau P-GP yang mempunyai kepekatan perencat plasma yang boleh meningkatkan kepekatan antipsikotik dalam bahagian plasma. risperidone. Doktor harus menilai semula dos Risperdal apabila menggunakan ITRACONAZole atau perencat kuat CYP3A4 dan/atau P-GP pada masa memulakan atau menghentikan penggunaan.

Bahan sentuhan CYP3A4 dan/atau P-GP: secara serentak menggunakan Risperdal dengan bahan sentuhan kuat CYP3A4 dan/atau P-GP boleh mengurangkan kepekatan dalam bahagian plasma yang mengalami gangguan risperidone. Doktor harus menilai semula dos risperdal apabila menggunakan Carbamazepine secara serentak atau induksi CYP3A4 dan/atau P-GP pada masa memulakan atau berhenti.

Berikat tinggi dengan protein: Apabila Risperdal diambil dengan ubat kohesif tinggi dengan protein, tidak ada kedudukan bersama dengan kepentingan klinikal mana-mana ubat daripada protein plasma harus dipertimbangkan secara serentak, apabila laluan maklumat yang digunakan boleh diubah.

dos jika perlu.

Mata pelajaran kanak-kanak:

Penyelidikan tentang interaksi dadah hanya dilakukan pada orang dewasa. Keputusan penyelidikan yang sama pada pesakit tidak diketahui.

Contoh ubat yang interaktif atau telah terbukti tidak mempunyai interaksi dengan Risperidone yang disenaraikan di bawah:

Antibiotik:

erythromycine (purata perencat CYP3A4) tidak mengubah farmakokinetik Risperidone dan aktiviti anti-psikotik. (Dua metabolit melalui CYP2D6 dan CYP3D4) ditunjukkan tidak mempunyai kesan klinikal berkaitan Risperidone dan aktiviti anti-psikotik.

ubat anti epilepsi:

Carbamazepine (induksi CYP3A4 dan P-GP) telah ditunjukkan untuk mengurangkan kepekatan dalam bahagian plasma dengan aktiviti anti-psikotik Risperidone. Oleh itu, interaksi ini nampaknya tidak signifikan secara klinikal

Risperidone tidak menunjukkan kasih sayang klinikal pada farmakokinetik Valproate atau Topiramate.

ubat antikulat:

Itraconazole (inhibitor kuat CYP3A4 dan P-GP) pada dos 200 mg/hari meningkatkan kepekatan plasma dalam aktiviti anti-psikotik kira-kira 70% apabila dos Risperidone adalah dari 2-8 mg/hari. Kepekatan plasma 9-hydroxy-risperidone.

Ubat anti-psikotik:

Phenothiazine boleh meningkatkan kepekatan plasma Risperidone tetapi tidak meningkatkan aktiviti anti-psikotik. Dehydraripiprazole.

Ubat anti-virus: Perencat protease: Tiada penyelidikan rasmi tersedia; Walau bagaimanapun, oleh kerana Ritonavir ialah perencat CYP3A4 yang kuat dan merupakan perencat lemah CYP2D6, perencat Ritonavir dan Ritonavir-Boosted Protease berpotensi meningkatkan kepekatan gangguan risperidone.

Penyekat beta: Sesetengah penyekat beta boleh meningkatkan kepekatan plasma risperidone tetapi tidak meningkatkan kepekatan risperidone dalam plasma tetapi tidak meningkatkan kepekatan gangguan risperidone dan P3P4 (perencat saluran kalsium purata.

Digitalis Glycoside: Risperidone tidak menunjukkan kesan berkaitan klinikal pada farmakokinetik digoxin.

Diuretik: Furosemide: Lihat amaran peningkatan kadar kematian pada pesakit yang lebih tua yang mengalami demen apabila diambil pada masa yang sama dengan diuretik.

Ubat gastroentrik: Antagonis reseptor H2: cimetidine dan ranitidine adalah dua perencat lemah CYP2D6 dan CYP3A4, meningkatkan tahap bioavailabiliti dalam antipsikologi -negible, hanya pada tahap antipsikodon yang tidak boleh dikurangkan.

Litium: Risperidone tidak menunjukkan kesan klinikal pada farmakokinetik litium.

SSRI dan antidepresan 3 pusingan.

Fluoxetine (perencat CYP2D6 yang kuat) meningkatkan kepekatan plasma risperidone tetapi menjejaskan tahap aktiviti anti-psikotik yang kurang.

Paroxetine (perencat CYP2D6 yang kuat) meningkatkan kepekatan plasma risperidone, tetapi pada dos sehingga 20 mg/hari, kurang daripada tahap aktiviti psikotik. Walau bagaimanapun, dos paroxetine yang lebih tinggi boleh meningkatkan kepekatan aktiviti anti-psikotik Risperidone.

Antidepresan 3 pusingan boleh meningkatkan tahap Risperidone tetapi tidak meningkatkan aktiviti anti-mental. Amitriptyline tidak menjejaskan farmakokinetik Risperidone atau aktiviti anti-psikotik.

Sertraline (inhibitor lemah CYP2D6) dan Fluvoxamine (inhibitor lemah CYP3A4) pada dos 100 mg/hari tidak berkaitan dengan sebarang perubahan klinikal yang ketara kepada kepekatan aktiviti anti-psikotik Risperidone. Walau bagaimanapun, dos yang lebih tinggi daripada 100 mg/hari sertraline atau fluvoxamine boleh meningkatkan kepekatan bahan aktif terhadap Risperidone.

Penyimpanan

Simpan suhu tidak melebihi 30 ° C.

Tarikh luput: 36 bulan dari tarikh pengeluaran.

Jangan gunakan ubat tertunggak yang ditunjukkan pada bungkusan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.