Risperdal geneesmiddel 1 mg Janssen Behandeling van schizofrenie (6 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 10 tabletten
Specificaties Risperidon
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Risperidon | 1 mg |
Toepassingen
Indicaties
Risperdal 1 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Farmacokinetisch
Risperidon is een selectieve monoaminerge antagonist met specifieke kenmerken. Risperidon heeft een hoge affiniteit met serotonine 5-HT2- en dopaminereceptoren D2.
Risperidon hecht zich ook aan de receptor α1 (Alfa 1-adrenerge) en heeft een lagere affiniteit met de H1 H1-receptor en de α2-adrenerge receptor.
Risperidon heeft geen affiniteit voor de cholinerge receptoren. Hoewel Risperidon een sterke antagonist is met de D2-receptor, waarvan wordt aangenomen dat het de positieve symptomen van schizofrenie verbetert, remt Risperidon minder bewegingsactiviteiten en is het minder waarschijnlijk dat de neuronen in houding blijven.
Wanneer het antagonistische effect van dopamine en serotonine in evenwicht is, kan het het risico op extrasische bijwerkingen verminderen en de behandelingseffecten op negatieve symptomen en emotionele symptomen bij schizofreniepatiënten vergroten.
farmacokinetisch
absorptie
Risperidon wordt na het drinken volledig geabsorbeerd en bereikt de maximale plasmaconcentratie binnen 1-2 uur. De opname wordt niet beïnvloed door voedsel, dus Risperidon kan worden gebruikt als u vol of hongerig bent.
Distributie
Risperidon wordt snel gedistribueerd. Het distributievolume bedraagt 1 - 2 l/kg. In plasma wordt Risperidon gekoppeld aan albumine en alfa1-zuur glycoproteïne. De verhouding van cohesie tot plasma-eiwitten van Risperidon is 88%, die van 9-Hydroxy-Risperidon is 77%.
Een week na het drinken wordt 70% van de orale dosis via de urine geëlimineerd en 14% via de ontlasting. In de urine maken risperidon en 9-hydroxy-risperidon 35-45% van de dosis uit. De rest zijn niet-actieve metabolieten.
Metabolisme
Risperidon wordt door CYP2D6 omgezet in 9-hydroxy-risperidon, dat farmacologische eigenschappen heeft die vergelijkbaar zijn met die van Risperidon. Risperidon plus 9-hydroxy-risperidon zorgt voor een deel van de antipsychotische activiteit.
Eliminatie
Na orale inname bij patiënten met psychose wordt Risperidon geëlimineerd, de verkooptijd bedraagt ongeveer 3 uur. De verkooptijd van 9-Hydroxy-Risperidone en de stof met antipsychotische werking bedraagt 24 uur.
De dosisverhouding: De constante toestand van risperidon wordt bij de meeste patiënten na 1 dag bereikt. De status van 9-hydroxy-risperidon wordt bereikt na 4-5 dagen na inname van het medicijn. De plasmaconcentratie van Risperidon is proportioneel aan de dosis binnen de omvang van de behandeling.
Speciale populatie:Voordat u neemt Risperdal geneesmiddel 1 mg Janssen Behandeling van schizofrenie (6 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Het geneesmiddel Risperdal heeft de vorm van orale tabletten.
Dosering
schizofrenie
Overstappen van andere antipsychotica naar Risperdal: Wanneer de behandelingsomstandigheden geschikt zijn, stop dan geleidelijk de vorige behandeling terwijl u de behandeling met Risperdal start.
Ook is het raadzaam om onder de juiste behandelingsomstandigheden patiënten die antipsychotica gebruiken die een langzaam effect hebben, over te zetten naar Risperdal in plaats van de volgende injectie. De noodzaak om anti-Parkinsonmedicijnen te blijven gebruiken moet periodiek opnieuw worden geëvalueerd.
Volwassenen: Risperdal kan één keer per dag of twee keer per dag worden gebruikt.
begin Risperdal te gebruiken met een dosis van 2 mg/dag. De dosis moet op de tweede dag worden verhoogd tot 4 mg en de behandeling met deze dosis kan worden voortgezet, of de onderhoudsdosis kan, indien nodig, afhankelijk van de patiënt variëren.
De meeste patiënten zullen goed reageren op een dosis van 4 - 6 mg per dag. Bij sommige patiënten is de fase van dosisaanpassing langzamer en kan bij de startdosis de lagere onderhoudsdosis geschikt zijn.
De dosis van meer dan 10 mg/dag is niet effectiever dan lagere doses en kan vreemde symptomen veroorzaken. Omdat de veiligheid van de dosis boven de 16 mg/dag niet is geëvalueerd, mag de dosis niet hoger zijn dan dit niveau.
Benzodiazepine kan aan Risperdal worden toegevoegd als er een extra kalmerend effect is.
Speciale onderwerpen
Ouderen (65 jaar en ouder):
Er is geen ervaring met de behandeling van schizofrenie bij kinderen jonger dan 13 jaar.
Behandeling van manische klachten als gevolg van een bipolaire stoornis
Volwassenen:
Kinderen en tieners:
Zoals bij alle symptomatische behandelingen moet het voortgezette gebruik van Risperdal worden geëvalueerd en aangepast op basis van de ziekteprogressie.
Er is geen ervaring met revalt-behandeling als gevolg van een bipolaire stoornis bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Onderzoek naar aandoeningen bij kinderen vanaf 5 jaar en tieners
Voor patiënten ≥ 50 kg:
Onervaren gebruik van dit medicijn bij kinderen jonger dan 5 jaar.
prikkelbaarheid is gemakkelijk in verband te brengen met autisme
Kinderen en tieners:
Deze dosis moet worden gehandhaafd en de respons moet rond de 14e worden geëvalueerd. Overweeg alleen om de behandelingsdosis te verhogen bij patiënten die geen volledige klinische respons bereiken. De dosisverhoging kan elke ≥ 2 weken plaatsvinden met 0,5 mg voor patiënten met ernstige patiënten ≥ 20 kg.
In klinische onderzoeken is de maximale dosering van de dag niet hoger dan 1,5 mg bij patiënten met ernstige 45 kg. Uit klinische onderzoeken blijkt dat de dosis lager dan 0,25 mg/dag niet effectief is.
Doses van Risperdal voor kinderen met autistische stoornissen (totale doses mg/dag)
DAG 1 - 3
DAG 4 - 14+
Het doseringsniveau wordt indien nodig verhoogd
Dosering
≥ 20 kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg elke> 2 weken 1,0 - 2,5 mg*
Voor patiënten met slaperigheid is het mogelijk om over te schakelen van 1 keer per dag naar 1 keer per dag voor het slapengaan of 2 keer per dag.
Zodra de klinische respons is bereikt en behouden, kan worden overwogen om de dosis geleidelijk te verlagen om de optimale balans tussen efficiëntie en veiligheid te bereiken.
Onvoldoende ervaring om te gebruiken bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Bij patiënten met lever- en nierfalen:
Risperdal moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? Deze symptomen zijn onder meer slaperigheid en sedatie, tachycardie, hypotensie en pagodesymptomen.
In geval van overdosering zijn verlenging van het QT-segment en convulsies gemeld.
Bij een overdosis Risperdal oraal met paroxetine is het torsiefenomeen gemeld.
In geval van een acute overdosis is het raadzaam om de mogelijkheid van veel medicijnen te overwegen.
Behandeling: Zorg voor een goede ademhalingscirculatie en zorg voor voldoende zuurstof en ventilatie. Maagwassen (na de interne intubatie, als de patiënt bewusteloos is) en het gebruik van actieve kool in combinatie met laxeermiddelen moet worden overwogen. Er moet onmiddellijk worden begonnen met het monitoren van het cardiovasculaire systeem, inclusief continue monitoring van elektrocardiogrammen om mogelijke aritmie te detecteren.
Er bestaat geen specifiek tegengif voor Risperdal. Daarom moeten passende steunmaatregelen worden toegepast.
Hypotensie en falen van de bloedsomloop moeten worden behandeld met passende maatregelen, zoals intraveneuze vloeistof of medicijnen zoals sympathische zenuwen.
Bij ernstige pagodesymptomen moeten anticholinergica worden gebruikt. Moet de medische zorg blijven volgen en nauwlettend volgen totdat de patiënt herstelt.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.
Bijwerkingen
Wanneer u Risperdal 1 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
De meest voorkomende bijwerkingen van het geneesmiddel (ADR) (de verhouding ≥ 10%) zijn gemeld: het syndroom van Parkinson, sedatie/slaperigheid, hoofdpijn en slapeloosheid. De bijwerking lijkt verband te houden met de dosis, waaronder het syndroom van Parkinson en rusteloosheid.
Hieronder volgen alle bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken en nadat Risperidon op de markt is gebracht, met de geschatte frequentie uit klinische onderzoeken met Risperdal. De volgende termen en frequentie worden toegepast: Zeer populair (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot
In elke frequentiegroep worden de gevolgen van overspel weergegeven in volgorde van ernst.
Classificatie van agentuursystemen
De schadelijke reactie van het medicijn
Zeer populair
populair Niet populair Zeldzaam Zeer zeldzaam Luchtweginfecties, blaasontsteking, ooginfecties, tonsillitis, nagelpaddestoelen, lokale weefselontsteking, virusinfecties, dermatitis.
infectie.
Verlies van granulocyten.
Anafylactische reactie.
In de urine.
Diabetes, hyperglykemie, dorst, gewichtsverlies, anorexia, hyperkemie.
Verrassende toxiciteit, hypoglykemie, verhoogde bloedinsuline, hypertriglyceride.
diabetes, cetonacidose.
Psychische stoornissen Slapeloosheid.
Slaapstoornissen, opwinding, depressie, angst.
Halfy, conditie, verminderd libido, stress, nachtmerries.
Voorbeelden van emoties, verlies van een orgasme.
sedatie/slaperigheid, ParkinsonD-syndroom, hoofdpijn. rusteloosheid, spiertonusstoornissen, duizeligheid, dysplasie, tremor. Late dysplasie, ischemische anemie, niet reageren op stimulatie, bewustzijnsverlies, verminderd bewustzijnsniveau, convulsies, flauwvallen, verhoogde mentale beweging, evenwichtsstoornissen, abnormale coördinatie, houdingsduizeligheid, aandachtsstoornissen, stoornis, smaakstoornissen, verminderd gevoel, afwijkingen. Kwaadaardig syndroom veroorzaakt door psychotrope geneesmiddelen, cerebrovasculaire aandoeningen, charme als gevolg van diabetes, duizeligheid angst voor licht, droge ogen, verhoogde traanafscheiding, oogcongestie. Glaucoom, oogbewegingsstoornissen, oogrotatie, stijfheid van het ooglid, iris-mushy-syndroom (tijdens een operatie). Boezemfibrilleren, atriumblok, geleidingsstoornissen, verlenging van het QT-interval op elektrocardiogrammen, langzame ritmes, elektrocardiogramafwijkingen, borsttrommels. Sinusaritmie. Hypertensie. Hypotensie, houdingshypotensie, verwarming. Longembolie, veneuze trombose. Inhalatielongontsteking, longcongestie, ademhalingsmoeilijkheden, rennen, piepende ademhaling, moeite met spreken, ademhalingsstoornissen. Moeilijkheidssyndroom bij het slapen, toenemende ventilatie. Zelfbeheersing, stoelgang, gastritis, slikproblemen, winderigheid. Pancreatitis, darmobstructie, zwelling van de tong, lipitis. darmobstructie. urticaria, jeuk, haaruitval, hoorn, eczeem, droge huid, huidverkleuring, acne, seborroïsche dermatitis, huidaandoeningen, huidbeschadiging. Uitslag door medicijnen, roos. een jurk. Demonstratie. urineren, urineretentie, moeilijke urine. Penis, vertraagde menstruatie, bloedstasis in de borst, grote borsten, borstafscheiding. Gezichtsoedeem, koude rillingen, verhoging van de lichaamstemperatuur, abnormale gang, dorst, ongemak op de borst, ongemak, abnormaal gevoel, ongemakkelijk. Temperatuur verlagen, lichaamstemperatuur verlagen, perifere verkoudheid, stopzettingssyndroom, harde fles. geelzucht. Pijn door trucs. In klinische onderzoeken met placebo werd diabetes gemeld door 0,18% in de behandelingsgroepen met Risperidon, vergeleken met 0,11% in de placebogroep. De algemene ratio uit alle klinische onderzoeken is 0,43% bij proefpersonen die met Risperidon worden behandeld. Niet vastgelegd in het klinische onderzoek van Risperdal, maar wel vastgelegd in de periode nadat het medicijn met Risperidon op de markt werd gebracht. Periodieke disfunctie kan optreden: Parkinson-syndroom (verhoogde speekselvloed, stijve spierspieren, Parkinson-syndroom, kwijlen, stijfheid van gekartelde wielen, langzame beweging, vermindering van de motorische functie, stijf gezicht zoals maskeren, spierspanning, motorische gal, stijve nek, stijve spieren, Parkinson-lichaam en abnormale abnormale reflexen van-MI, Run Parkinson tijdens rust), rusteloosheid (rusteloosheid (bewegingsstoornissen, draaiende spieren, automatisch draaiende vingers, dansende en trillende spieren), spieraandoeningen. Spierhypertensie omvat spierhypertensie, spierspanning, spierscoliose, automatische spiercontractie, spierspasmen, ooglidkrampen, oogbolrotatie, tongverlamming, gezichtskrampen, larynxkrampen, spierhypertensie, gebogen buiging, mondkrampen, stijfheid aan één kant van het lichaam, tongkrampen en stijve kaak. Merk op dat de symptomen breder verspreid zijn, en niet noodzakelijkerwijs van buitenlandse oorsprong zijn. Slapeloosheid omvat: slapeloosheid, slapeloosheid midden in de slaap. Convulsies omvatten: Grote episoden. Menstruatiestoornissen omvatten: onregelmatige menstruatie, meneer. oedeem omvat: lichaamsoedeem, perifeer oedeem, concaaf oedeem. Ongewenste effecten worden geregistreerd met de Paliperidon-formule Paliperidon is een metaboliet die de activiteit heeft van risperidon. Daarom zijn de bijwerkingen van deze geneesmiddelen (inclusief orale en injectievorm) met elkaar gerelateerd. Naast de bovengenoemde bijwerkingen zijn de volgende bijwerkingen geregistreerd bij gebruik van Paliperidon-producten en deze zullen naar verwachting optreden bij Risperdal. cardiovasculaire aandoeningen: Reactieclassificatie: Meer informatie over bijzondere bevolkingsgroep De bijwerking is vaker gemeld bij oudere patiënten met een intelligentieniveau, of vaker bij kinderen in de hieronder beschreven volwassen populatie: Oudere patiënten hebben dementie: Pediatrische patiënten: Instructies voor het omgaan met bijwerkingen Hoewel risperidon verschilt van fenothiazinestoffen in chemicaliën, kan risperidon meerdere bijwerkingen van fenothiazine veroorzaken, maar niet alle. Bijwerkingen van risperidon en fenothiazine zijn overvloedig aanwezig en kunnen verband houden met de meeste organen in het lichaam. Hoewel deze bijwerkingen vaak verdwijnen wanneer de dosisverlaging of stopzetting plaatsvindt, is het mogelijk dat sommige bijwerkingen niet herstellen en, zeldzamer, zelfs overlijden. Aangenomen wordt dat de belangrijkste reden te wijten is aan een hartstilstand of apneu als gevolg van verlies van reflexen, terwijl bij sommige sterfgevallen de oorzaak van het medicijn niet duidelijk kan worden geïdentificeerd. Als u een kwaadaardig neurolithisch syndroom ziet, een symptoomcomplex dat fataal kan zijn met karakteristieke manifestaties van verminderde spiertonus, bedwelming, koorts, onstabiele bloeddruk en bloedmyoglobine, moet u onmiddellijk stoppen en dantrolen of bromocriptine behandelen. Als de patiënt moet worden behandeld met antipsychotica nadat hij van het maligne neuroleptic syndroom is afgekomen, is het noodzakelijk om het gebruik van het medicijn opnieuw te overwegen. Moet zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat dit syndroom kan terugkeren. Er bestaat geen therapie voor late dysfunctie, die kan optreden bij patiënten die worden behandeld met antipsychotica, hoewel dit syndroom geheel of gedeeltelijk kan verdwijnen als het medicijn wordt gestopt. Als de tekenen en symptomen van late disfunctie optreden bij patiënten die met risperidon worden behandeld, is het noodzakelijk om met het geneesmiddel te stoppen. Sommige patiënten kunnen echter nog steeds een behandeling met Risperidon nodig hebben, ondanks dit syndroom. Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Risperdal 1 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Oudere patiënten met dementie
Algemeen sterftecijfer: Oudere patiënten met dementie worden behandeld met typische antipsychotica die het sterftecijfer verhogen in vergelijking met placebo, onder analyse van 17 klinische onderzoeken die worden gecontroleerd met typische antipsychotica, waaronder Risperdal.
In onderzoeken met Risperdal met een placebo bedraagt het sterftecijfer 4,0% in de Risperdal-behandelingsgroep, vergeleken met 3,1% in de placebogroep. De gemiddelde leeftijd van sterfgevallen is 86 jaar (ongeveer 67 - 100 jaar oud).
Gelijktijdig gebruiken met Furosemide:
Ook in onderzoeken met Risperdal bij ouderen met dementie, vergeleken met placebo, hadden patiënten die werden behandeld met Furosemide en Risperidon hogere sterftecijfers (7,3%, gemiddelde leeftijd 89, ongeveer 75 - 97 jaar oud) vergeleken met behandeling met alleen Risperidon (3,1%, gemiddelde leeftijd 84, ongeveer 70 - 96 jaar) of die alleen Furosemide gebruikten (4,1%, 4,1%, 4,1%). Gemiddeld leeftijd 80, ongeveer 67 - 90).
Een verhoogde mortaliteit bij patiënten behandeld met Furosemide met Risperidon is geregistreerd in 2 van de 4 klinische onderzoeken.
Er is geen pathologisch mechanisme dat duidelijk gedefinieerd is om dit te verklaren en er is geen doodsoorzaak. Voorzichtigheid is echter geboden en de afweging tussen het risico en de voordelen van deze combinatie van geneesmiddelen moet zorgvuldig worden overwogen voordat wordt besloten het gebruik ervan.
Er is geen toename van de mortaliteit bij patiënten die andere diuretica gebruiken in combinatie met risperidon. Ongeacht de behandeling is uitdroging een hoog risico op overlijden en daarom moet uitdroging zorgvuldig worden vermeden bij oudere patiënten met een verstandelijke achteruitgang.
Bijwerkingen op de cerebrale vasculaire (CAE): In de onderzoeken vergeleken met de placebo bij ouderen is sprake van dementie; de verhouding van bijwerkingen op de cerebrale vasculaire (beroerte en voorbijgaande ischemie) inclusief sterfgevallen bij patiënten behandeld met Risperdal hoger dan bij patiënten met placebo (gemiddelde leeftijd van 85 jaar oud: van 73 - 97 jaar). jaar oud).
houdingshypotensie
Door de risperidon-alfablokker kan hypotensie (verticale houding) optreden, vooral in de fase van initiële dosisaanpassing. Klinisch impliciete hypotensie is waargenomen nadat het geneesmiddel op de markt werd gebracht wanneer Risperidon werd gebruikt in combinatie met geneesmiddelen voor de behandeling van hypertensie.
Risperdal moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten waarvan bekend is dat ze een hart- en vaatziekte hebben (zoals hartfalen, myocardinfarct, afwijkingen in de overdracht, uitdroging, verminderd bloedvolume of cerebrovasculaire ziekte) en de dosis moet langzaam worden aangepast zoals aanbevolen (zie de dosering en gebruikswijze). Moet worden overwogen de dosis te verlagen als hypotensie optreedt.
leukopenie, neutropenie en graanleukocyten
Vermindering van Clegen, neutropenie en graanleukocyten zijn gemeld bij antipsychotica, waaronder Risperdal. Graanleukemie komt zeer zelden voor (
Patiënten met een voorgeschiedenis van klinische leukemie of medicijnen die neutropenie/neutropenie veroorzaken, moeten tijdens de eerste maanden van de behandeling worden gecontroleerd en er moet worden overwogen om onmiddellijk te stoppen met Risperdal als er tekenen zijn van een klinisch ontwrichtende vermindering van de klinische betekenis zonder andere oorzaken.
Patiënten met klinische neutropenie moeten nauwlettend worden gecontroleerd op koorts of tekenen van infectie en onmiddellijk worden behandeld als deze tekenen zich voordoen. Patiënten met ernstige neutropenie (het aantal absolute neutrofielen
Veneuze trombose
Er zijn gevallen van veneuze trombose (VTE) gemeld bij gebruik van antipsychotica. Omdat patiënten die psychotische medicijnen behandelen vaak risicofactoren voor VTE hebben, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE vóór en tijdens de behandeling met Risperdal worden opgespoord en moeten preventieve maatregelen worden genomen.
Late bewegingsstoornissen/symptomen van vreemde toren:
Dopaminereceptor-resistente geneesmiddelen worden in verband gebracht met het feit dat de late bewegingsstoornissen worden gekenmerkt door: De ritmische bewegingen zijn niet willekeurig, voornamelijk op de tong en/of op het gezicht. Er is een rapport verschenen dat het optreden van vreemde symptomen een risicofactor is voor de ontwikkeling van late bewegingsstoornissen. Als de tekenen en symptomen van late bewegingsstoornissen optreden, moet het stopzetten van het gebruik van alle antipsychotica worden overwogen.
Malangulair neuronsyndroom
Maligne neuropulair syndroom veroorzaakt door neuroleptica, gekenmerkt door hoge koorts, spierspasticiteit, automatische neurologische instabiliteit, bewustzijnsstoornissen en verhoogde serumcreatinefosfokinaseconcentratie, zoals gemeld bij gebruik van antipsychotica. De begeleidende symptomen kunnen onder meer myoglobinurie (patroon) en acuut nierfalen zijn. In dit geval moeten alle antipsychotica, inclusief risperdal, worden stopgezet.
Ziekte van Parkinson en intellectuele achteruitgang van Lewy
Artsen moeten het risico afwegen tegen de voordelen van het medicijn wanneer ze antipsychotica, waaronder Risperdal, voorschrijven aan Parkinson-patiënten of Lewy intellectuele dementie (DLB, Dementia Lewy Bodies), omdat beide groepen mogelijk een hoog risico lopen op het maligne syndroom als gevolg van neuroleptica en de gevoeligheid voor antipsychose verhogen. Een gevoelige toename kan zijn: verwarring, slaperigheid en een onstabiele houding met veelvuldig vallen, plus de symptomen van een vreemde toren.
Hyperborn en diabetes
Hyperglykemie, diabetes en verergering van de beschikbare diabetes zijn waargenomen tijdens de behandeling met Risperdal. In sommige gevallen kan de eerder gemelde toename van het lichaamsgewicht een promotionele factor zijn. De associatie met ketonacidose is zeer zelden gemeld, en zelden bij diabetescoma.
Adequate klinische monitoring wordt aanbevolen in overeenstemming met de instructies voor antipsychotica.
Patiënten die worden behandeld met typische antipsychotica, waaronder Risperdal, moeten worden gecontroleerd op symptomen van hyperglykemie (zoals veel eten, veel drinken, plassen en vermoeidheid) en patiënten met diabetes moeten regelmatig worden gecontroleerd om verlies van controle over de bloedsuikerspiegel op te sporen.
gewichtstoename
Er is veel gewicht gerapporteerd. Moet het gewicht bijhouden bij gebruik van Risperdal.
Over qt
Net als andere antipsychotica moet u voorzichtig zijn bij het voorschrijven van Risperdal aan patiënten met een voorgeschiedenis van aritmie, patiënten met een aangeboren QT-syndroom en patiënten die het samen met bekende geneesmiddelen gebruiken om het QT-interval te verlengen.
Erectie van de penis
Van alfa-adrenerge blokkers is gemeld dat ze penis veroorzaken. Dit symptoom is gemeld bij patiënten die Risperdal gebruikten in onderzoeken nadat het geneesmiddel op de markt was gebracht (zie Bijwerkingen).
Lichaamstemperatuur airconditioning
De integriteit van het verlagen van de centrumtemperatuur van het lichaam is het kenmerk van antipsychotica. Passende zorgmaatregelen voor patiënten worden Risperdal voorgeschreven onder omstandigheden die de lichaamstemperatuur kunnen verhogen, bijvoorbeeld: overmatige lichaamsbeweging, blootstelling aan een overmatige hittebron, gebruik van anticholinergica of uitgedroogde patiënten.
Anti-braakeffect
In preklinische onderzoeken met Risperidon zijn anti-braakeffecten waargenomen. Deze impact kan, als deze zich bij mensen voordoet, de tekenen en symptomen van een overdosis van bepaalde medicijnen of ziekten, zoals darmobstructie, het Reye-syndroom en hersentumor, verhullen.
convulsies
Evenals andere antipsychotica moet Risperdal zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of onder omstandigheden die aanvallen kunnen verminderen.
Chirurgiesyndroom tijdens een operatie
IFIS-vochtsyndroom (ifis) wordt waargenomen bij cataractchirurgie bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die een stoornis hebben met α1 - adrenerge, waaronder Risperdal (zie de bijwerkingen).
iFIS kan het risico op oogcomplicaties en na een operatie vergroten. Het gebruik van medicijnen heeft een bestaand effect op de huidige α1-adrenerge of eerdere chirurg, die bij de chirurg bekend moet zijn voordat hij een operatie uitvoert. De potentiële voordelen van het stoppen van de behandeling met α1-blokkers vóór een cataractoperatie zijn niet vastgesteld en er moet rekening worden gehouden met de voordelen in vergelijking met het risico van opschorting van antipsychotische behandeling.
Overige: Zie de rubriek "dosering en gebruik - schizofrenie" om de specifieke dosis bij ouderen te kennen, de "Dosering en gebruik - Hung Cam vanwege bipolaire stoornis" bij ouderen wordt beheerd door bipolaire stoornissen, de "dosering en gebruik - gedragsstoornissen en ander destructief gedrag" voor kinderen met gedragsstoornissen en destructief gedrag, zelfgebruik "
Het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen
Risperdal kan activiteiten beïnvloeden die mentale alertheid vereisen. Daarom wordt patiënten die Risperdal gebruiken aangeraden niet te rijden of machines te bedienen totdat ze de gevoeligheid ervan kennen.
Zwangerschap
De veiligheid van Risperdal bij gebruik bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Ondanks de dierproeven vertoont Risperidon geen directe toxiciteit op de voortplanting; er zijn enkele indirecte effecten via prolactine en het centrale zenuwstelsel geregistreerd. De teratogene effecten van risperidon zijn in geen enkel onderzoek vastgelegd.
Baby's die in de laatste drie maanden van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (waaronder Risperdal) lopen na de geboorte het risico op pagodesymptomen en/of 'stoppen'-symptomen in verschillende gradaties van ernst.
Deze symptomen bij pasgeborenen zijn onder meer agitatie, toename van de spiertonus, verminderde spiertonus, trillen, slaperigheid, kortademigheid of moeite met zuigen. Daarom mag Risperdal alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan de risico's. Als u tijdens de zwangerschap met het geneesmiddel moet stoppen, stop dan niet plotseling.
Borstvoedingsperiode
Uit dieronderzoek is gebleken dat Risperidon en 9-Hydroxy-Risperidon in de melk worden uitgescheiden. Dit is ook bij mensen vastgesteld; Risperidon en 9-Hydroxy-Risperidon worden via de moedermelk uitgescheiden. Daarom mogen vrouwen die Risperdal gebruiken geen borstvoeding geven.
Geneesmiddelinteractie
Interacties gerelateerd aan farmacologische energie
Het medicijn werkt in op het centrale zenuwstelsel en alcohol: Omdat Risperdal het belangrijkste effect heeft op het centrale zenuwstelsel, moet men voorzichtig zijn bij gebruik in combinatie met medicijnen op het centrale zenuwstelsel of alcohol.
Levodopa en dopamine-antagonist: Risperdal kan de impact van levodopa en andere dopamine-homogenen bestrijden.
Het medicijn heeft het effect van het verlagen van de bloeddruk: nadat het medicijn op de markt is gebracht, is er klinische hypotensie merkbaar bij gebruik in combinatie met medicijnen voor de behandeling van hypertensie.
Het is bekend dat het medicijn het QT-interval verlengt: Wees voorzichtig als u Risperdal voorschrijft met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen.
Interacties gerelateerd aan farmacokinetiek
Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van Risperdal: Risperidon wordt voornamelijk gemetaboliseerd via CYP2D6 en voor een klein deel via CYP3D4. Zowel Risperidon als de metabolische actieve ingrediënten zijn ook actief. 9-hydroxy-risperidon is het substraat van p-glycoproteïne (P-GP). De stoffen die de activiteit van CYP2D6 veranderen, of de sterke remmers van CYP3D4 en/of de activiteit van P-GP, kunnen de farmacokinetiek van de risperidonstoornis beïnvloeden.
Sterke remmers van CYP2D6: gelijktijdig gebruik van Risperdal met sterke CYP2D6-remmers kan de plasmaconcentratie van Risperidon verhogen, maar heeft minder effect op het geneesmiddel met antipsychotische activiteit. De hoge doses sterke CYP2D6-remmers kunnen de concentratie van de anti-dysplasie-activiteit van risperidon verhogen (bijvoorbeeld: paroxetine, zie hieronder). Bij gelijktijdig gebruik van Paroxetine of andere krachtige CYP2D6-remmers, vooral bij hoge doses, moet de arts aan het begin of bij het stoppen van het gebruik de dosis Risperdal opnieuw beoordelen.
CYP3A4-remmers en/of P-GP-remmers: gebruik Risperdal gelijktijdig met sterke CYP3A4- en/of P-GP-remmers die de concentratie in plasmadelen die antipsychotische activiteit van risperidon hebben, kunnen verhogen. De arts moet de dosis Risperdal opnieuw beoordelen wanneer ITRACONAZole of een sterke remmer CYP3A4 en/of P-GP wordt gebruikt op het moment dat het gebruik wordt gestart of gestopt.
CYP3A4 en/of P-GP aanrakingsstoffen: gelijktijdig gebruik van Risperdal met sterke aanrakingsstoffen CYP3A4 en/of P-GP kunnen de concentratie verlagen in plasmadelen die een risperidonstoornis hebben. De arts moet de dosis risperdal opnieuw beoordelen bij gelijktijdig gebruik van Carbamazepine of CYP3A4- en/of P-GP-inductie op het moment van starten of stoppen.
Hoge binding aan eiwit: Wanneer Risperdal wordt ingenomen met hoog-cohesieve geneesmiddelen met eiwit, is er geen wederzijdse positie met klinische betekenis van een geneesmiddel uit plasma-eiwitten.
Bij gelijktijdig gebruik moet informatie over het transformatiepad in overweging worden genomen en kan de dosis indien nodig worden aangepast.
Kindervakken:
Onderzoek naar geneesmiddelinteracties wordt alleen bij volwassenen gedaan. De vergelijkbare onderzoeksresultaten bij de patiënt zijn niet bekend.
Hieronder vindt u voorbeelden van geneesmiddelen die interactief zijn of waarvan is aangetoond dat ze geen interactie hebben met Risperidon:
Antibiotica:
anti-epileptica:
antischimmelmiddelen:
Anti-psychotica:
Antivirale medicijnen: Proteaseremmers: Er is geen officieel onderzoek beschikbaar; Omdat Ritonavir echter een sterke CYP3A4-remmer is en een zwakke CYP2D6-remmer, hebben de Ritonavir en Ritonavir-Boosted Protease-remmers het potentieel om de concentratie van risperidonstoornis te verhogen.
Bètablokkers: Sommige bètablokkers kunnen de plasmaconcentratie van risperidon verhogen, maar verhogen niet de concentratie van risperidonstoornis.
Calciumkanaalremmer: Verapamil (gemiddelde CYP3A4-remmer en P-GP-remmers) verhogen de plasmaconcentraties van Risperidon en de antipsychotische activiteit.
Digitalis Glycoside: Risperidon vertoont geen klinisch gerelateerde effecten op de farmacokinetiek van digoxine.
Diuretica: Furosemide: Zie de waarschuwing voor hogere sterftecijfers bij oudere patiënten die dement zijn als ze gelijktijdig met diuretica worden ingenomen.
Gastro-entrische geneesmiddelen: H2-receptorantagonisten: cimetidine en ranitidine zijn twee zwakke remmers van CYP2D6 en CYP3A4, waardoor de biologische beschikbaarheid van risperidon op verwaarloosbare niveaus toeneemt, alleen wat betreft de antipsychotische activiteit.
Lithium: Risperidon vertoont geen klinische effecten op de farmacokinetiek van lithium.
SSRI en 3-ronde antidepressiva.
Fluoxetine (sterke CYP2D6-remmer) verhoogt de plasmaconcentratie van risperidon, maar heeft minder invloed op de antipsychotische activiteit.
Paroxetine (sterke CYP2D6-remmer) verhoogt de plasmaconcentraties van risperidon, maar bij een dosis tot 20 mg/dag is dit minder dan het niveau van de psychotische activiteit. Een hogere dosis paroxetine kan echter de concentratie van de antipsychotische activiteit verhogen. Risperidon.
Drievoudige antidepressiva kunnen de risperidonspiegels verhogen, maar verhogen de antimentale activiteit niet. Amitriptyline heeft geen invloed op de farmacokinetiek van risperidon of de antipsychotische activiteit.
Sertraline (zwakke remmer van CYP2D6) en Fluvoxamine (zwakke remmer van CYP3A4) in een dosis van 100 mg/dag houden geen verband met significante klinische veranderingen in de concentratie van de antipsychotische activiteit van risperidon. Een dosis sertraline of fluvoxamine hoger dan 100 mg/dag kan echter de concentratie van de werkzame stof tegen Risperidon verhogen.
Bewaring
Bewaartemperatuur niet hoger dan 30 ° C.
Vervaldatum: 36 maanden vanaf de productiedatum.
Gebruik geen medicijnen die te laat zijn aangegeven op de verpakking.
Andere medicijnen
- CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS
- EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS
- IBUCALM 200MG TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- TELFAST 120MG TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions