Lek Risperdal 1mg Janssen Leczenie schizofrenii (6 blistrów x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Risperidon
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Risperidon | 1 mg |
Używa
Wskazania
Risperdal 1 mg wskazany jest w następujących przypadkach:
Farmakokine
Rysperydon jest selektywnym antagonistą monoaminergicznym o specyficznych właściwościach. Risperidon ma wysokie powinowactwo do receptorów serotoninowych 5-HT2 i dopaminowych D2.
Rysperydon przyłącza się także do receptora α1 (alfa 1-adrenergiczny) i ma mniejsze powinowactwo do receptora H1, H1 i receptora α2-adrenergicznego.
Rysperydon nie ma powinowactwa do receptorów cholinergicznych. Chociaż rysperydon jest silnym antagonistą receptora D2, co do którego uważa się, że łagodzi pozytywne objawy schizofrenii, rysperydon w mniejszym stopniu hamuje aktywność ruchową i rzadziej utrzymuje postawę neuronów.
Kiedy antagonistyczne działanie dopaminy i serotoniny jest zrównoważone, może zmniejszyć ryzyko zewnętrznych skutków ubocznych i rozszerzyć skuteczność leczenia objawów negatywnych i emocjonalnych u pacjentów ze schizofrenią.
farmakokinetyczne
absorpcja
Rysperydon wchłania się całkowicie po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1-2 godzin. Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie, dlatego rysperydon można stosować, gdy jest się pełnym lub głodnym.
Dystrybucja
Rysperydon ulega szybkiej dystrybucji. Objętość dystrybucji wynosi 1–2 l/kg. W osoczu rysperydon wiąże się z albuminą i kwaśną glikoproteiną alfa1. Stosunek spójności do białek osocza rysperydonu wynosi 88%, a 9-hydroksyrysperydonu 77%.
Tydzień po wypiciu 70% dawki doustnej jest wydalane z moczem, a 14% z kałem. W moczu rysperydon i 9-hydroksyrysperydon stanowią 35–45% dawki. Reszta to nieaktywne metabolity.
Metabolizm
Rysperydon jest przekształcany przez CYP2D6 do 9-hydroksyrysperydonu, który ma właściwości farmakologiczne podobne do rysperydonu. Risperydon plus 9-hydroksyrysperydon mają część działania przeciwpsychotycznego.
Eliminacja
Po podaniu doustnym pacjentom z psychozą risperidon jest eliminowany, czas sprzedaży wynosi około 3 godziny. Czas sprzedaży 9-Hydroksyrysperydonu i substancji o działaniu przeciwpsychotycznym wynosi 24 godziny.
Stosunek dawki: U większości pacjentów stan stały rysperydonu osiągany jest po 1 dniu. Status 9-hydroksyrysperydonu osiągany jest po 4-5 dniach przyjmowania leku. Stężenie rysperydonu w osoczu jest proporcjonalne do dawki w zakresie leczenia.
Specjalna populacja:Przed wzięciem Lek Risperdal 1mg Janssen Leczenie schizofrenii (6 blistrów x 10 tabletek)
Jak stosować
Lek Risperdal ma postać tabletek doustnych.
Dawkowanie
schizofrenia
Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na Risperdal: W przypadku odpowiednich warunków leczenia, rozpoczynając leczenie Risperdalem, należy stopniowo przerywać poprzednie leczenie.
Ponadto, przy zachowaniu odpowiednich warunków leczenia podczas zmiany pacjenta przyjmującego leki przeciwpsychotyczne o powolnym działaniu na Risperdal, zaleca się rozpoczęcie stosowania Risperdalu zamiast kolejnego wstrzyknięcia. Należy okresowo oceniać potrzebę dalszego stosowania leków przeciw chorobie Parkinsona.
Dorośli: Risperdal można stosować raz dziennie lub 2 razy dziennie.
należy rozpocząć stosowanie leku Risperdal w dawce 2 mg/dobę. Drugiego dnia dawkę należy zwiększyć do 4 mg i można podtrzymać leczenie tą dawką lub, jeśli to konieczne, dawka podtrzymująca może być różna w zależności od pacjenta.
Większość pacjentów dobrze reaguje na dawkę 4–6 mg na dobę. U niektórych pacjentów etap dostosowywania dawki jest wolniejszy i odpowiednia może być dawka początkowa, niższa dawka podtrzymująca.
Dawka większa niż 10 mg/dobę nie jest skuteczniejsza niż dawki niższe i może powodować objawy obce. Ponieważ nie oceniano bezpieczeństwa dawki przekraczającej 16 mg/dzień, dlatego dawka nie powinna być wyższa niż ten poziom.
Do leku Risperdal można dodać benzodiazepinę, jeśli występuje dodatkowe działanie uspokajające.
Przedmioty specjalne
Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze):
Brak doświadczenia w leczeniu schizofrenii u dzieci w wieku poniżej 13 lat.
Leczenie manii spowodowanej chorobą afektywną dwubiegunową
Dorośli:
Dzieci i młodzież:
Podobnie jak w przypadku wszystkich metod leczenia objawowego, dalsze stosowanie leku Risperdal należy ocenić i dostosować w zależności od postępu choroby.
Brak doświadczenia w leczeniu revaltowym choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Zaburzenia próbne u dzieci od 5. roku życia i młodzieży
Dla pacjentów o masie ciała ≥ 50 kg:
Niedoświadczone stosowanie tego leku u dzieci poniżej 5 lat.
drażliwość łatwo powiązać z autyzmem
Dzieci i młodzież:
Dawkę tę należy utrzymać i ocenić odpowiedź około 14-tego. Zwiększenie dawki leczniczej należy rozważyć wyłącznie u pacjentów, u których nie uzyskano całkowitej odpowiedzi klinicznej. U pacjentów z ciężką masą ciała ≥ 20 kg dawkę można zwiększać co ≥ 2 tygodnie w dawce 0,5 mg.
W badaniach klinicznych maksymalna dawka dobowa nie przekracza 1,5 mg u pacjentów z ciężką chorobą 45 kg. Dawka poniżej 0,25 mg/dzień nie wykazała skuteczności w badaniach klinicznych.
Dawki leku Risperdal dla dzieci z zaburzeniami autystycznymi (dawki całkowite mg/dzień)
DZIEŃ 1 - 3
DZIEŃ 4 – 14+
W razie potrzeby poziom zwiększenia dawki
Dawkowanie
≥ 20 kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg co> 2 tygodnie 1,0 - 2,5 mg*
W przypadku pacjentów cierpiących na senność można zmienić 1 raz dziennie na 1 raz dziennie przed snem lub 2 razy dziennie.
Po uzyskaniu i utrzymaniu odpowiedzi klinicznej można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki w celu osiągnięcia optymalnej równowagi pomiędzy skutecznością i bezpieczeństwem.
Niewystarczające doświadczenie do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
U pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek:
Risperdal należy stosować ostrożnie u tych pacjentów.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? Objawy te obejmują senność i uspokojenie, tachykardię, niedociśnienie i objawy pagody.
W przypadku przedawkowania zgłaszano wydłużenie odcinka QT i drgawki.
W przypadku przedawkowania leku Risperdal Oral z paroksetyną zgłaszano zjawisko skręcania.
W przypadku ostrego przedawkowania wskazane jest rozważenie możliwości zażycia dużej ilości leków.
Leczenie: Ustaw i utrzymuj krążenie oddechowe oraz zapewnij odpowiedni tlen i wentylację. Przemyć żołądek (po intubacji wewnętrznej, jeśli pacjent jest nieprzytomny) i rozważyć zastosowanie węgla aktywnego w połączeniu ze środkami przeczyszczającymi. Należy natychmiast rozpocząć monitorowanie układu krążenia, w tym ciągłe monitorowanie elektrokardiogramu w celu wykrycia możliwej arytmii.
Nie ma swoistego antidotum na Risperdal. Dlatego należy zastosować odpowiednie środki wsparcia.
Niedociśnienie i niewydolność krążenia należy leczyć odpowiednimi środkami, takimi jak płyn dożylny lub leki, takie jak nerw współczulny.
W przypadku nasilonych objawów pagody należy zastosować leki przeciwcholinergiczne. Powinien nadal monitorować i ściśle monitorować stan medyczny, aż pacjent wyzdrowieje.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Risperdal 1 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).
Najczęściej zgłaszane reakcje na lek (ADR) (odsetek ≥ 10%) to: zespół Parkinsona, uspokojenie/senność, ból głowy i bezsenność. Działanie niepożądane wydaje się być związane z dawką, w tym z zespołem Parkinsona i niepokojem.
Poniżej przedstawiono wszystkie działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu rysperydonu na rynek z szacowaną częstością wynikającą z badań klinicznych nad lekiem Risperdal. Stosowane są następujące terminy i częstotliwość: bardzo popularne (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do
W każdej grupie częstotliwości skutki cudzołóstwa przedstawiono według stopnia nasilenia.
Klasyfikacja systemów agencyjnych
Szkodliwa reakcja leku
Bardzo popularne
popularne Niepopularne Rzadkie Bardzo rzadko Infekcje dróg oddechowych, zapalenie pęcherza moczowego, infekcje oczu, zapalenie migdałków, grzybica paznokci, miejscowe zapalenie tkanek, infekcje wirusowe, zapalenie skóry.
infekcja.
Utrata granulocytów.
Reakcja anafilaktyczna.
W moczu.
Cukrzyca, hiperglikemia, pragnienie, utrata masy ciała, anoreksja, hiperkemia.
Zaskakująca toksyczność, hipoglikemia, podwyższony poziom insuliny we krwi, hipertriglicerydy.
cukrzyca, kwasica cetonowa.
Zaburzenia psychiczne Bezsenność.
Zaburzenia snu, pobudzenie, depresja, stany lękowe.
Halfy, kondycja, spadek libido, stres, koszmary senne.
Na przykład emocje, utrata orgazmu.
uspokojenie/senność, zespół ParkinsonaD, ból głowy. niepokój, zaburzenia napięcia mięśniowego, zawroty głowy, dysplazja, drżenie. Dysplazja późna, niedokrwistość niedokrwienna, brak reakcji na stymulację, utrata przytomności, zaburzenia poziomu świadomości, drgawki, omdlenia, wzmożone ruchy umysłowe, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, zawroty głowy związane z postawą, zaburzenia uwagi, zaburzenia, zaburzenia smaku, osłabienie czucia, nieprawidłowości. Zespół złośliwy wywołany lekami psychotropowymi, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, urok spowodowany cukrzycą, zawroty głowy strach przed światłem, suchość oczu, zwiększone wydzielanie łez, przekrwienie oczu. Jaskra, zaburzenia ruchu gałek ocznych, rotacja gałek ocznych, sztywność powiek, zespół papki tęczówkowej (podczas operacji). Migotanie przedsionków, blok przedsionków, zaburzenia przewodzenia, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, wolne rytmy, nieprawidłowości w elektrokardiogramie, bębny piersiowe. Arytmia zatokowa. Nadciśnienie. Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, przegrzanie. Zatorowość płucna, zakrzepica żylna. Wziewne zapalenie płuc, przekrwienie płuc, szlak oddechowy, bieganie, świszczący oddech, trudności w wymowie, zaburzenia oddechowe. Zespół trudności podczas snu, zwiększenie wentylacji. Samokontrola, stolec, zapalenie żołądka, trudności w połykaniu, wzdęcia. Zapalenie trzustki, niedrożność jelit, obrzęk języka, zapalenie warg. niedrożność jelit. pokrzywka, swędzenie, wypadanie włosów, róg, egzema, suchość skóry, przebarwienia skóry, trądzik, łojotokowe zapalenie skóry, choroby skóry, uszkodzenia skóry. Wysypka spowodowana lekami, łupież. we własnym zakresie. Demonstracja. oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu. Penis, opóźnienie miesiączki, zastój krwi w piersi, duże piersi, wydzielina z piersi. Obrzęk twarzy, dreszcze, podwyższona temperatura ciała, nieprawidłowy chód, pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, dyskomfort, nietypowe uczucie, dyskomfort. Obniżenie temperatury, obniżenie temperatury ciała, przeziębienie obwodowe, zespół zaprzestania palenia, twarda butelka. żółtaczka. Ból spowodowany sztuczkami. W badaniach klinicznych z placebo cukrzycę zgłaszało 0,18% w grupach leczonych rysperydonem w porównaniu z 0,11% w grupie placebo. Ogólny wskaźnik ze wszystkich badań klinicznych u pacjentów leczonych rysperydonem wynosi 0,43%. Nie odnotowane w badaniach klinicznych leku Risperdal, ale odnotowane w okresie po wprowadzeniu leku na rynek z rysperydonem. Mogą wystąpić okresowe zaburzenia czynności: Zespół Parkinsona (zwiększone wydzielanie śliny, sztywność mięśni, zespół Parkinsona, ślinienie, sztywność ząbkowanych kół, powolny ruch, ograniczenie funkcji motorycznych, sztywność twarzy, taka jak maskowanie, napięcie mięśni, żółć ruchowa, sztywność karku, sztywność mięśni, ciało Parkinsona i nieprawidłowe nieprawidłowe odruchy zawału serca, bieg Parkinsona w spoczynku), niepokój (zaburzenia ruchu, skręcanie mięśni, automatyczne skręcanie palców, tańczące i wibrujące mięśnie), zaburzenia mięśni. Nadciśnienie mięśniowe obejmuje nadciśnienie mięśni, napięcie mięśni, skoliozę mięśni, automatyczne skurcze mięśni, skurcze mięśni, skurcze powiek, rotację gałek ocznych, porażenie języka, skurcze twarzy, skurcze krtani, nadciśnienie mięśniowe, zakrzywione zgięcie, skurcze ust, sztywność po jednej stronie ciała, skurcz języka i sztywność szczęki. Należy pamiętać, że objawy są szerzej rozpowszechnione i niekoniecznie mają obce pochodzenie. Bezsenność obejmuje: bezsenność, bezsenność w środku snu. Drgawki obejmują: duże epizody. Do zaburzeń miesiączkowania zalicza się: nieregularne miesiączki, proszę pana. obrzęk obejmuje: obrzęk ciała, obrzęk obwodowy, obrzęk wklęsły. Niepożądane efekty są rejestrowane przy użyciu formuły Paliperydonu Paliperydon jest metabolitem o działaniu rysperydonu. Dlatego działania niepożądane tych leków (w tym postaci doustnej i zastrzykowej) są ze sobą powiązane. Oprócz wyżej wymienionych działań niepożądanych, podczas stosowania produktów Paliperydonu odnotowano następujące działania niepożądane, które prawdopodobnie wystąpią podczas stosowania leku Risperdal. Zaburzenia sercowo-naczyniowe: Klasyfikacja reakcji: Więcej informacji na temat specjalnej grupy populacji Działanie niepożądane zgłaszano częściej u starszych pacjentów z inteligencją lub częściej u dzieci w populacji dorosłych opisanej poniżej: Starsi pacjenci cierpią na demencję: Dzieci i młodzież: Instrukcje postępowania w przypadku ADR Chociaż rysperydon różni się od substancji fenotiazynowych składem chemicznym, rysperydon może powodować wiele działań niepożądanych fenotiazyny, ale nie wszystkie. Działania niepożądane rysperydonu i fenotiazyny są liczne i mogą dotyczyć większości narządów organizmu. Chociaż te działania niepożądane często ustępują po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu stosowania, niektóre działania niepożądane mogą nie ustąpić, a rzadsze mogą spowodować śmierć. Uważa się, że główną przyczyną jest zatrzymanie akcji serca lub bezdech spowodowany utratą odruchów, chociaż w przypadku niektórych zgonów nie można jasno określić przyczyny zażycia leku. Jeśli zaobserwujesz złośliwy zespół neurolityczny, zespół objawów, który może zakończyć się śmiercią, z charakterystycznymi objawami w postaci zmniejszenia napięcia mięśniowego, stanu oszołomienia, gorączki, niestabilnego ciśnienia krwi i wystąpienia mioglobiny we krwi, należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować leczenie dantrolenem lub bromokryptyną. Jeżeli po wyleczeniu złośliwego zespołu neuroleptycznego konieczne jest leczenie lekami przeciwpsychotycznymi, należy ponownie rozważyć zastosowanie leku. Należy uważnie monitorować, ponieważ zespół ten może nawrócić. Nie ma terapii późnych dysfunkcji, które mogą wystąpić u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi, chociaż zespół ten może ustąpić częściowo lub całkowicie, jeśli lek zostanie odstawiony. Jeżeli u pacjentów leczonych rysperydonem wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe późnej dysfunkcji, konieczne jest przerwanie stosowania leku. Jednakże niektórzy pacjenci mogą nadal wymagać leczenia rysperydonem, pomimo wystąpienia tego zespołu. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Risperdal 1 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Środki ostrożności podczas stosowania
Starsi pacjenci z demencją
Ogólny współczynnik umieralności: Starsi pacjenci z demencją są leczeni typowymi lekami przeciwpsychotycznymi, które zwiększają śmiertelność w porównaniu z placebo, jak wynika z analizy 17 badań klinicznych kontrolowanych typowymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym Risperdalem.
W badaniach leku Risperdal z placebo śmiertelność wynosi 4,0% w grupie otrzymującej Risperdal w porównaniu z 3,1% w grupie otrzymującej placebo. Średni wiek zgonów wynosi 86 lat (około 67–100 lat).
Stosować jednocześnie z Furosemidem:
Również w badaniach produktu Risperdal u osób w podeszłym wieku z demencją, u pacjentów leczonych furosemidem i rysperydonem stwierdzono wyższy współczynnik śmiertelności (7,3%, średni wiek 89, około 75–97 lat) w porównaniu z leczeniem samym rysperydonem (3,1%, średni wiek 84, około 70–96 lat) lub stosowaniem pojedynczego furosemidu (4,1%, 4,1%, 4,1%). 80, około 67 - 90).
Zwiększoną śmiertelność u pacjentów leczonych furosemidem i rysperydonem odnotowano w 2 z 4 badań klinicznych.
Nie ma jasno określonego mechanizmu patologicznego, który mógłby to wyjaśnić, ani przyczyny śmierci. Należy jednak zachować ostrożność i przed podjęciem decyzji o zastosowaniu tej kombinacji leków dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści tej kombinacji leków.
Nie obserwuje się wzrostu śmiertelności u pacjentów przyjmujących inne leki moczopędne w skojarzeniu z rysperydonem. Niezależnie od leczenia odwodnienie wiąże się z wysokim ryzykiem zgonu, dlatego należy zachować szczególną ostrożność, unikając odwodnienia u starszych pacjentów z upośledzeniem umysłowym.
Działania niepożądane dotyczące naczyń mózgowych (CAE): W badaniach porównujących placebo u osób w podeszłym wieku stwierdzono demencję, wskaźnik działań niepożądanych dotyczących naczyń mózgowych (udar i przemijające niedokrwienie), w tym zgonów, u pacjentów leczonych produktem Risperdal był wyższy niż u pacjentów otrzymujących placebo (średni wiek 85 lat: od 73 - 97 lat).
niedociśnienie ortostatyczne
Ze względu na alfa-bloker rysperydonu może wystąpić niedociśnienie (pozycja pionowa), szczególnie w początkowej fazie dostosowywania dawki. Po wprowadzeniu na rynek leku, w którym rysperydon był stosowany z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, odnotowano klinicznie ukryte niedociśnienie.
Risperdal należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występują choroby układu krążenia (takie jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia transmisji, odwodnienie, zmniejszona objętość krwi lub choroba naczyń mózgowych), a dawkę należy dostosowywać powoli, zgodnie z zaleceniami (patrz dawkowanie i sposób stosowania). Należy rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku wystąpienia niedociśnienia.
leukopenia, neutropenia i leukocyty zbożowe
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym leku Risperdal, zgłaszano zmniejszenie liczby Clegena, neutropenię i liczbę leukocytów zbożowych. W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu leku na rynek białaczka zbożowa występuje bardzo rzadko (
Pacjentów z białaczką kliniczną w wywiadzie lub przyjmujących leki wywołujące neutropenię/neutropenię należy monitorować w pierwszych miesiącach leczenia i należy natychmiast rozważyć przerwanie stosowania leku Risperdal w przypadku wystąpienia objawów zakłócającego klinicznie zmniejszenia znaczenia klinicznego bez innych przyczyn.
Pacjentów z kliniczną neutropenią należy ściśle monitorować pod kątem gorączki lub objawów zakażenia i natychmiast zastosować leczenie w przypadku ich wystąpienia. Pacjenci z ciężką neutropenią (liczba bezwzględnych neutrofili
Zakrzepica żylna
W związku ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki zakrzepicy żylnej (VTE). Ponieważ u pacjentów leczonych lekami psychotycznymi często występują czynniki ryzyka ŻChZZ, przed i w trakcie leczenia produktem Risperdal należy wykryć wszystkie możliwe czynniki ryzyka ŻChZZ oraz zastosować środki zapobiegawcze.
Późne zaburzenia ruchowe/objawy obcej wieży:
Leki oporne na receptory dopaminowe są związane z tym, że późne zaburzenia ruchowe charakteryzują się: Ruchami rytmicznymi nie są arbitralne, głównie w obrębie języka i/lub twarzy. Pojawiły się doniesienia, że pojawienie się obcych objawów jest czynnikiem ryzyka rozwoju późnych zaburzeń ruchowych. Jeśli wystąpią oznaki i objawy późnych zaburzeń ruchowych, należy rozważyć zaprzestanie stosowania wszystkich leków przeciwpsychotycznych.
Zespół neuronu malangularnego
Złośliwy zespół nerwowo-mózgowy wywołany przez neuroleptyki, charakteryzujący się wysoką gorączką, spastycznością mięśni, automatyczną niestabilnością neurologiczną, zaburzeniami świadomości i zwiększonym stężeniem fosfokinazy kreatynowej w surowicy, co zgłaszano w przypadku leków przeciwpsychotycznych. Objawy towarzyszące mogą obejmować mioglobinurię (wzorzec) i ostrą niewydolność nerek. W takim przypadku należy odstawić wszystkie leki przeciwpsychotyczne, w tym risperdal.
Choroba Parkinsona i upadek intelektualny Lewy’ego
Lekarze muszą rozważyć ryzyko w porównaniu z korzyściami wynikającymi z leku, przepisując leki przeciwpsychotyczne, w tym Risperdal, pacjentom z chorobą Parkinsona lub otępieniem intelektualnym Lewy'ego (DLB, Dementia Lewy Bodies), ponieważ w obu grupach może występować wysokie ryzyko wystąpienia zespołu złośliwego spowodowanego neuroleptykami, a także zwiększona wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne. Wrażliwy wzrost może obejmować: dezorientację, senność i niestabilną postawę z częstym upadkiem, a także objawy obcej wieży.
Hyperborn i cukrzyca
Podczas leczenia lekiem Risperdal rejestrowano hiperglikemię, cukrzycę i pogorszenie dostępnej cukrzycy. W niektórych przypadkach zgłaszany wcześniej wzrost masy ciała może być czynnikiem promocyjnym. Bardzo rzadko zgłaszano związek z kwasicą ketonową, a w przypadku śpiączki cukrzycowej – rzadko.
Zaleca się odpowiednie monitorowanie stanu klinicznego zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leków przeciwpsychotycznych.
Pacjentów leczonych dowolnymi typowymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym Risperdalem, należy monitorować pod kątem objawów hiperglikemii (takich jak obfite jedzenie, picie, oddawanie moczu i zmęczenie), a pacjentów z cukrzycą należy regularnie monitorować w celu wykrycia utraty kontroli poziomu cukru we krwi.
przyrost masy ciała
Zgłaszano dużą wagę. Należy monitorować wagę podczas stosowania Risperdalu.
O qt
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność przepisując Risperdal pacjentom z arytmią w wywiadzie, pacjentom z wrodzonym zespołem QT oraz pacjentom, którzy stosują go razem ze znanymi lekami w celu wydłużenia odstępu QT.
Erekcja penisa
Donoszono, że blokery alfa-adrenergiczne powodują uszkodzenie penisa. Objaw ten zgłaszano u pacjentów stosujących Risperdal w badaniach po wprowadzeniu leku na rynek (patrz działania niepożądane).
Temperatura ciała klimatyzatora
Cechą charakterystyczną leków przeciwpsychotycznych jest integralność obniżania centralnej temperatury ciała. Należy zastosować odpowiednie środki ostrożności u pacjentów, u których Risperdal może powodować podwyższenie centralnej temperatury ciała, np.: nadmierny wysiłek fizyczny, narażenie na nadmierne źródła ciepła, stosowanie leków antycholinergicznych lub u pacjentów odwodnionych.
Działanie zapobiegające wymiotom
W badaniach przedklinicznych rysperydonu obserwowano działanie zapobiegające wymiotom. Wpływ ten, jeśli występuje u ludzi, może zaciemnić oznaki i objawy przedawkowania niektórych leków lub chorób, takich jak niedrożność jelit, zespół Reye'a i guz mózgu.
drgawki
Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, Risperdal należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w przeszłości występowały drgawki lub w stanach, które mogą zmniejszyć liczbę napadów.
Zespół chirurgiczny w chirurgii
Zespół wilgoci IFIS (ifis) obserwuje się podczas operacji zaćmy u pacjentów leczonych lekami, które mają zaburzenie α1-adrenergiczne, w tym Risperdalem (patrz działanie niepożądane).
iFIS może zwiększać ryzyko powikłań oka i pooperacyjnych. Stosowanie leków ma istniejący wpływ na obecnego chirurga α1-adrenergicznego lub poprzedniego chirurga, o którym chirurg powinien wiedzieć przed wykonaniem operacji. Potencjalne korzyści z zaprzestania leczenia blokerami α1 przed operacją zaćmy nie zostały określone i należy wziąć pod uwagę korzyści w porównaniu z ryzykiem wstrzymania leczenia przeciwpsychotycznego.
Inne: Patrz „dawkowanie i stosowanie – schizofrenia”, aby poznać konkretną dawkę u osób w podeszłym wieku, „Dawkowanie i stosowanie – Hung Cam z powodu choroby afektywnej dwubiegunowej” u osób w podeszłym wieku jest leczone w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej, „dawkowanie i stosowanie – zaburzenia zachowania i inne zachowania destrukcyjne” dla osób starszych dzieci z zaburzeniami zachowania i zachowaniami destrukcyjnymi, samoobsługowe „
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Risperdal może wpływać na czynności wymagające czujności umysłowej. Dlatego pacjentom stosującym Risperdal nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn do czasu poznania swojej wrażliwości.
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania leku Risperdal u kobiet w ciąży nie zostało określone. Pomimo testów na zwierzętach, rysperydon nie wykazuje bezpośredniego działania toksycznego na reprodukcję, odnotowano pewne pośrednie skutki za pośrednictwem prolaktyny i centralnego układu nerwowego. Żadne badania nie wykazały działania teratogennego rysperydonu.
U dzieci narażonych na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym Risperdalu) w ostatnich 3 miesiącach ciąży po urodzeniu istnieje ryzyko wystąpienia objawów pagody i/lub objawów „rzucenia palenia” o różnym stopniu nasilenia.
Objawy te u noworodków obejmują pobudzenie, zwiększenie napięcia mięśniowego, zmniejszenie napięcia mięśniowego, drżenie, senność, duszność lub trudności w ssaniu. Dlatego też Risperdal należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Jeśli musisz przerwać stosowanie leku w czasie ciąży, nie przerywaj nagle.
Okres karmienia piersią
Badania na zwierzętach wykazały, że rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka. Stwierdzono to również u ludzi. Rysperydon i 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka matki. Dlatego kobiety stosujące Risperdal nie powinny karmić piersią.
Interakcja leków
Interakcje związane z energią farmakologiczną
Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy i alkohol: Ponieważ Risperdal wywiera główny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania z lekami na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholem.
Lewodopa i antagonista dopaminy: Risperdal może zwalczać działanie lewodopy i innych homogenów dopaminy.
Lek ma działanie obniżające ciśnienie krwi: po wprowadzeniu leku do obrotu zauważalne jest kliniczne niedociśnienie w przypadku stosowania go z lekami leczniczymi nadciśnienie.
Wiadomo, że lek wydłuża odstęp QT: należy zachować ostrożność przepisując Risperdal z lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT.
Interakcje związane z farmakokinetyką
Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperdalu: rysperydon jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i w niewielkiej części przez CYP3D4. Zarówno rysperydon, jak i aktywne składniki metaboliczne są również aktywne. 9-hydroksyrysperydon jest substratem p-glikoproteiny (P-GP). Substancje zmieniające aktywność CYP2D6 lub silne inhibitory CYP3D4 i/lub aktywność P-GP mogą wpływać na farmakokinetykę rysperydonu.
Silne inhibitory CYP2D6: jednoczesne stosowanie Risperdalu z silnymi inhibitorami CYP2D6 może zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, ale mieć mniejszy wpływ na lek o działaniu przeciwpsychotycznym. Duże dawki silnych inhibitorów CYP2D6 mogą zwiększać stężenie rysperydonu o działaniu przeciwdysplazji (np. paroksetyna, patrz poniżej). W przypadku jednoczesnego stosowania paroksetyny lub innych silnych inhibitorów CYP2D6, szczególnie w dużych dawkach, na początku lub po zakończeniu stosowania, lekarz powinien ponownie ocenić dawkę leku Risperdal. Inhibitory CYP3A4 i/lub inhibitory P-GP: należy stosować Risperdal jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 i/lub P-GP, które mogą zwiększać stężenie rysperydonu w częściach osocza wykazujących przeciwpsychotyczne działanie. Lekarz powinien ponownie ocenić dawkę leku Risperdal w przypadku stosowania ITRAKONAZOLU lub silnego inhibitora CYP3A4 i/lub P-GP w momencie rozpoczęcia lub zakończenia stosowania.
Substancje dotykowe CYP3A4 i (lub) P-GP: należy stosować Risperdal jednocześnie z substancjami silnie dotykowymi. CYP3A4 i (lub) P-GP mogą zmniejszać stężenie w częściach osocza, w których występuje zaburzenie związane z rysperydonem. Lekarz powinien ponownie ocenić dawkę risperdalu w przypadku jednoczesnego stosowania karbamazepiny lub indukcji CYP3A4 i/lub P-GP w momencie rozpoczynania lub kończenia leczenia.
Silnie wiążący się z białkami: Kiedy Risperdal jest przyjmowany z lekami o wysokiej spójności z białkiem, nie ma wspólnego stanowiska z jakimkolwiek lekiem pochodzącym z białek osocza w odniesieniu do znaczenia klinicznego.
W przypadku jednoczesnego stosowania należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące ścieżki transformacji i w razie potrzeby można dostosować dawkę.
Tematyka dla dzieci:
Badania dotyczące interakcji leków przeprowadza się wyłącznie u osób dorosłych. Nie są znane podobne wyniki badań u pacjenta.
Przykłady leków, które wykazują interakcję lub nie wykazują interakcji z rysperydonem, wymienione poniżej:
Antybiotyki:
leki przeciwpadaczkowe:
leki przeciwgrzybicze:
Leki przeciwpsychotyczne:
Leki przeciwwirusowe: Inhibitory proteaz: Brak dostępnych oficjalnych badań; Ponieważ jednak rytonawir jest silnym inhibitorem CYP3A4 i słabym inhibitorem CYP2D6, rytonawir i inhibitory proteazy wzmocnionej rytonawirem mogą potencjalnie zwiększać stężenie rysperydonu.
Beta-adrenolityki: niektóre beta-blokery mogą zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, ale nie zwiększają stężenia rysperydonu.
Inhibitor kanału wapniowego: werapamil (średni inhibitor CYP3A4 i inhibitory P-GP) zwiększają stężenie rysperydonu w osoczu i działanie przeciwpsychotyczne.
Glikozyd naparstnicy: rysperydon nie wykazuje klinicznie powiązanego wpływu na farmakokinetykę digoksyny.
Leki moczopędne: Furosemid: Patrz ostrzeżenie dotyczące zwiększonej śmiertelności u starszych pacjentów z demencją, gdy są przyjmowane jednocześnie z lekami moczopędnymi.
Leki żołądkowo-jelitowe: Antagoniści receptora H2: cymetydyna i ranitydyna to dwa słabe inhibitory CYP2D6 i CYP3A4, zwiększające biodostępność rysperydonu w znikomych stężeniach, jedynie w działaniu przeciwpsychotycznym.
Lit: Rysperydon nie wykazuje klinicznego wpływu na farmakokinetykę litu.
SSRI i 3-rundowe leki przeciwdepresyjne.
Fluoksetyna (silny inhibitor CYP2D6) zwiększa stężenie rysperydonu w osoczu, ale wpływa na mniejszy poziom jego aktywności przeciwpsychotycznej.
Paroksetyna (silny inhibitor CYP2D6) zwiększa stężenie rysperydonu w osoczu, ale w dawce do 20 mg/dobę mniej niż poziom aktywności psychotycznej. Jednakże wyższa dawka paroksetyny może zwiększać stężenie działania przeciwpsychotycznego rysperydonu.
3-rundowe leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać stężenie rysperydonu, ale nie zwiększają jego działania przeciwpsychotycznego. Amitryptylina nie wpływa na farmakokinetykę rysperydonu ani na jego działanie przeciwpsychotyczne.
Sertralina (słaby inhibitor CYP2D6) i fluwoksamina (słaby inhibitor CYP3A4) w dawce 100 mg/dobę nie powodują żadnych istotnych zmian klinicznych w stężeniu działania przeciwpsychotycznego rysperydonu. Jednakże dawka większa niż 100 mg/dzień sertraliny lub fluwoksaminy może zwiększać stężenie substancji czynnej wobec rysperydonu.
Przechowywanie
Temperatura przechowywania nie przekraczająca 30°C.
Termin ważności: 36 miesięcy od daty produkcji.
Nie używaj przeterminowanych leków wskazanych na opakowaniu.
Inne leki
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- CETRIMIDE CREAM BP
- FUCITHALMIC VISCOUS EYE DROPS
- HIRUDOID GEL
- INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION
- Procoralan
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions