Remédio Risperdal 1mg Janssen Tratamento da esquizofrenia (6 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Risperidona
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Risperidona | 1mg |
Usos
Indicações
Risperdal 1 mg é indicado nos seguintes casos:
Farmacokic
A risperidona é um antagonista monoaminérgico seletivo com características específicas. A risperidona tem alta afinidade com os receptores de serotonina 5-HT2 e dopamina D2.
A risperidona também se liga ao receptor α1 (alfa 1-adrenérgico) e tem menor afinidade com o receptor H1 H1 e o receptor α2-adrenérgico.
A risperidona não tem afinidade pelos receptores colinérgicos. Embora a risperidona seja um forte antagonista do receptor D2, que é considerado capaz de melhorar os sintomas positivos da esquizofrenia, a risperidona inibe menos as atividades de movimento e tem menos probabilidade de manter a postura dos neurônios.
absorção
A risperidona é completamente absorvida após a ingestão, atingindo o pico de concentração plasmática em 1-2 horas. A absorção não é afetada pelos alimentos, portanto a Risperidona pode ser usada quando estiver saciado ou com fome.
Distribuição
A risperidona é distribuída rapidamente. O volume de distribuição é de 1 - 2 l/kg. No plasma, a Risperidona está ligada à albumina e à glicoproteína ácida alfa1. A proporção de coesão em relação às proteínas plasmáticas da Risperidona é de 88%, da 9-Hidroxi-Risperidona é de 77%.
Uma semana após a ingestão, 70% da dose oral é eliminada na urina e 14% nas fezes. Na urina, a Risperidona e a 9-Hidroxi-Risperidona representam 35-45% da dose. O restante são metabólitos não ativos.
Metabolismo
A risperidona é convertida pelo CYP2D6 em 9-hidroxi-risperidona, que possui propriedades farmacológicas semelhantes às da Risperidona. A risperidona mais 9-hidroxi-risperidona cria uma parte da atividade antipsicótica.
Eliminação
Depois de tomar por via oral para pacientes com psicose, a Risperidona é eliminada, o tempo de venda é de cerca de 3 horas. O prazo de venda da 9-Hidroxi-Risperidona e da substância com atividade antipsicótica é de 24 horas.
A proporção da dose: O estado constante da Risperidona é alcançado após 1 dia na maioria dos pacientes. O status de 9-hidroxi-risperidona é alcançado após 4-5 dias de uso do medicamento. A concentração plasmática de Risperidona é proporcional à dose dentro do escopo do tratamento.
População especial:Antes de tomar Remédio Risperdal 1mg Janssen Tratamento da esquizofrenia (6 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
O medicamento Risperdal está na forma de comprimidos orais.
Dosagem
esquizofrenia
Mudar de outros medicamentos antipsicóticos para Risperdal: Quando as condições de tratamento forem adequadas, interrompa gradualmente o tratamento anterior ao iniciar o tratamento com Risperdal.
Além disso, sob as condições de tratamento apropriadas, ao transferir pacientes que estão tomando medicamentos antipsicóticos de efeito lento para Risperdal, é aconselhável começar a usar Risperdal em vez da próxima injeção. A necessidade de continuar o uso de medicamentos antiparkinsonianos deve ser reavaliada periodicamente.
Adultos: Risperdal pode ser usado uma vez ao dia ou 2 vezes/dia.
começar a usar Risperdal na dose de 2 mg/dia. A dose deve ser aumentada para 4 mg no segundo dia, podendo-se manter o tratamento com esta dose, ou a dose de manutenção pode variar dependendo do paciente se necessário.
A maioria dos pacientes responderá bem com uma dose de 4 a 6 mg por dia. Em alguns pacientes, a fase de ajuste da dose é mais lenta e a dose inicial, a dose de manutenção mais baixa, pode ser adequada.
A dose superior a 10 mg/dia não é mais eficaz do que doses mais baixas e pode causar sintomas estranhos. Como a segurança da dose superior a 16 mg/dia não foi avaliada, a dose não deve ser superior a este nível.
benzodiazepínicos podem ser adicionados ao Risperdal se houver um efeito sedativo adicional.
Assuntos especiais
Idosos (65 anos ou mais):
Não há experiência no tratamento da esquizofrenia em crianças menores de 13 anos.
Tratamento de mania devido a transtorno bipolar
Adultos:
Crianças e adolescentes:
Como todos os tratamentos sintomáticos, o uso continuado de Risperdal deve ser avaliado e ajustado com base na progressão da doença.
Não há experiência de tratamento com Revalt devido ao transtorno bipolar em crianças menores de 10 anos.
Distúrbios experimentais em crianças a partir de 5 anos e adolescentes
Para pacientes ≥ 50 kg:
Uso inexperiente deste medicamento em crianças menores de 5 anos.
a irritabilidade é fácil de relacionar com o autismo
Crianças e adolescentes:
Essa dose deverá ser mantida e a resposta deverá ser avaliada por volta do dia 14. Considere aumentar a dose de tratamento apenas em pacientes que não obtenham uma resposta clínica completa. O aumento da dose pode ser feito a cada ≥ 2 semanas em 0,5 mg para pacientes graves ≥ 20 kg.
Em estudos clínicos, a dosagem máxima do dia não excede 1,5 mg em pacientes com doença grave 45 kg. A dose abaixo de 0,25 mg/dia não se mostra eficaz em estudos clínicos.
Doses de Risperdal para crianças com transtornos autistas (doses totais em mg/dia)
DIA 1 - 3
DIA 4 - 14+
O nível de aumento da dosagem, se necessário
Dosagem
≥ 20kg
0,5mg
1,0 mg
+0,5 mg a cada> 2 semanas 1,0 - 2,5 mg*
Para pacientes com sonolência, é possível mudar de 1 vez/dia para 1 vez/dia antes de dormir ou 2 vezes/dia.
Uma vez alcançada e mantida a resposta clínica, é possível considerar a redução gradual da dose para alcançar o equilíbrio ideal entre eficiência e segurança.
Experiência insuficiente para uso em crianças menores de 5 anos.
Em pacientes com insuficiência hepática e renal:
Risperdal deve ser usado com cautela nesses pacientes.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Esses sintomas incluem sonolência e sedação, taquicardia, hipotensão e sintomas de pagode.
Em caso de sobredosagem, foram relatados prolongamento do segmento QT e convulsões.
Em caso de sobredosagem de Risperdal oral com paroxetina, foi relatado o fenômeno de torção.
Em caso de sobredosagem aguda, é aconselhável considerar a possibilidade de muitos medicamentos.
Tratamento: Estabelecer e manter a circulação respiratória e garantir oxigênio e ventilação adequados. Lavagem gástrica (após a intubação interna, se o paciente estiver inconsciente) e deve-se considerar o uso de carvão ativado em combinação com laxantes. Deve-se iniciar imediatamente a monitorização cardiovascular, incluindo monitorização contínua de eletrocardiogramas para detectar possíveis arritmias.
Não existe antídoto específico para Risperdal. Portanto, devem ser aplicadas as medidas de apoio adequadas.
A hipotensão e a insuficiência circulatória devem ser tratadas com medidas apropriadas, como fluidos intravenosos ou medicamentos como nervo simpático.
Em caso de sintomas graves de pagode, devem ser usados medicamentos anticolinérgicos. Deve continuar monitorando e monitorando de perto os médicos até que o paciente se recupere.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
Ao usar Risperdal 1 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
São relatadas as reações mais comuns do medicamento (RAM) (proporção ≥ 10%): síndrome de Parkinson, sedação/sonolência, dor de cabeça e insônia. A RAM parece estar relacionada à dose, incluindo síndrome de Parkinson e inquietação.
A seguir estão todas as RAMs relatadas em estudos clínicos e após a introdução da Risperidona no mercado com a frequência estimada dos estudos clínicos de Risperdal. Os seguintes termos e frequência são aplicados: Muito popular (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a
Em cada grupo de frequência, os efeitos do adultério são apresentados em ordem de gravidade.
Classificação dos sistemas de agência
A reação prejudicial da droga
Muito popular
populares Não é popular Raro Muito raro Infecções respiratórias, cistite, infecções oculares, amigdalite, fungos nas unhas, inflamação local dos tecidos, infecções virais, dermatite.
infecção.
Perda de granulócitos.
Reação anafilática.
Na urina.
Diabetes, hiperglicemia, sede, perda de peso, anorexia, hiperkemia.
Toxicidade surpreendente, hipoglicemia, aumento de insulina no sangue, hipertriglicerídeos.
diabetes, acidose cetônica.
Transtornos mentais Insônia.
Distúrbios do sono, agitação, depressão, ansiedade.
Metade, condição, diminuição da libido, estresse, pesadelos.
Exemplo de emoções, perda de orgasmo.
sedação/sonolência, síndrome de ParkinsonD, dor de cabeça. inquietação, distúrbios do tônus muscular, tontura, displasia, tremor. Displasia tardia, anemia isquêmica, não resposta à estimulação, perda de consciência, comprometimento do nível de consciência, convulsões, desmaios, aumento do movimento mental, distúrbios de equilíbrio, coordenação anormal, tontura postural, distúrbios de atenção, distúrbios, distúrbios do paladar, diminuição da sensação, anormalidades. Síndrome maligna causada por drogas psicotrópicas, distúrbios cerebrovasculares, encanto devido ao diabetes, tontura medo de luz, olhos secos, aumento da secreção lacrimal, congestão ocular. Glaucoma, distúrbios do movimento ocular, rotação ocular, rigidez palpebral, síndrome da íris mole (em cirurgia). Fibrilação atrial, bloqueio atrial, distúrbios de condução, prolongamento do intervalo QT em eletrocardiogramas, ritmos lentos, anormalidades no eletrocardiograma, tambores torácicos. Arritmia sinusal. Hipertensão. Hipotensão, hipotensão postural, aquecimento. Embolia pulmonar, trombose venosa. Pneumonia inalatória, congestão pulmonar, rastro respiratório, corrimento, chiado no peito, dificuldade de pronunciar, distúrbios respiratórios. Síndrome de dificuldade para dormir, aumentando a ventilação. Autocontrole, fezes, gastrite, dificuldade em engolir, flatulência. Pancreatite, obstrução intestinal, inchaço da língua, lipite. obstrução intestinal. urticária, coceira, queda de cabelo, chifres, eczema, pele seca, descoloração da pele, acne, dermatite seborreica, doenças de pele, danos à pele. Erupção cutânea devido a drogas, caspa. eagown. Demonstração. urinar, retenção urinária, urina difícil. Pênis, atraso menstrual, estase de sangue na mama, seios grandes, secreção mamária. Edema facial, calafrios, aumento da temperatura corporal, marcha anormal, sede, desconforto no peito, desconforto, sensação anormal, desconforto. Redução da temperatura, redução da temperatura corporal, frio periférico, síndrome de cessação, mamadeira dura. icterícia. Dor devido a truques. Em estudos clínicos com placebo, a diabetes foi relatada em 0,18% nos grupos de tratamento com Risperidona, em comparação com 0,11% no grupo de placebo. A proporção geral de todos os estudos clínicos é de 0,43% em indivíduos em tratamento com Risperidona. Não registrado na pesquisa clínica de Risperdal, mas registrado no período após a introdução do medicamento no mercado com Risperidona. Pode ocorrer disfunção periódica: Síndrome de Parkinson (aumento da salivação, rigidez muscular, síndrome de Parkinson, salivação, rigidez das rodas serrilhadas, movimento lento, redução da função motora, rigidez facial, como mascaramento, tensão muscular, bile motora, rigidez do pescoço, rigidez muscular, corpo de Parkinson e reflexos anormais anormais de-MI, Run Parkinson quando em repouso), inquietação (inquietação (distúrbios de movimento, torção muscular, torção automática do dedo, dança e vibração muscular), distúrbios musculares. A hipertensão muscular inclui hipertensão muscular, tônus muscular, escoliose muscular, contração muscular automática, espasmo muscular, espasmos das pálpebras, rotação do globo ocular, paralisia da língua, espasmos faciais, espasmos laríngeos, hipertensão muscular, curvatura curva, espasmos na boca, rigidez em um lado do corpo, espasmo na língua e rigidez na mandíbula. Observe que os sintomas são mais amplamente distribuídos, não necessariamente de origem estrangeira. A insônia inclui: insônia, insônia no meio do sono. As convulsões incluem: Grandes episódios. Os distúrbios menstruais incluem: menstruação irregular, senhor. edema inclui: edema corporal, edema periférico, edema côncavo. Os efeitos indesejados são registrados com a fórmula de Paliperidona A paliperidona é um metabólito que possui atividade da risperidona. Portanto, as reações adversas desses medicamentos (incluindo a forma oral e injetável) estão relacionadas entre si. Além das reações adversas acima mencionadas, as seguintes reações adversas listadas foram registradas durante o uso de produtos de Paliperidona e são esperadas que ocorram com Risperdal. distúrbios cardiovasculares: Classificação da reação: Mais informações sobre grupos populacionais especiais A reação adversa foi relatada com maior frequência em pacientes mais velhos na inteligência ou em crianças mais na população adulta descrita abaixo: Pacientes mais velhos têm demência: Pacientes pediátricos: Instruções sobre como lidar com RAM Embora a risperidona seja diferente das substâncias fenotiazinas em produtos químicos, a risperidona pode causar múltiplas reações adversas de fenotiazina, mas não todas. A RAM de risperidona e fenotiazina é abundante e pode estar relacionada à maioria dos órgãos do corpo. Embora essas RAMs sejam frequentemente recuperadas quando a dose é reduzida ou interrompida, algumas RAMs podem não se recuperar e, mais raras, podem morrer. Acredita-se que o principal motivo seja a parada cardíaca ou apneia devido à perda de reflexos, embora algumas mortes não identifiquem claramente a causa do medicamento. Se você observar síndrome neurolítica maligna, um complexo de sintomas que pode ser fatal com manifestações características de redução do tônus muscular, estado de atordoamento, febre, pressão arterial instável, ocorrência de mioglobina sanguínea, deve parar imediatamente e tratar dantrolen ou bromocriptina. Caso o paciente necessite ser tratado com antipsicóticos após se livrar da síndrome neuroléptica maligna, é necessário considerar o uso do medicamento novamente. Deve ser monitorado cuidadosamente, pois esta síndrome pode recorrer. Não existe terapia para a disfunção tardia, que pode ocorrer em pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos, embora esta síndrome possa ser parcial ou completa, se o medicamento for interrompido. Caso ocorram sinais e sintomas de disfunção tardia em pacientes tratados com risperidona, é necessária a suspensão do medicamento. No entanto, alguns pacientes ainda podem necessitar de tratamento com Risperidona, apesar desta síndrome. Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Risperdal 1 mg está contra-indicado nos seguintes casos:
Precauções ao usar
Pacientes idosos com demência
Taxa de mortalidade geral: Pacientes idosos com demência são tratados com medicamentos antipsicóticos típicos que aumentam a taxa de mortalidade em comparação com o placebo, sob análise de 17 ensaios clínicos que são controlados com medicamentos antipsicóticos típicos, incluindo Risperdal.
Nos estudos de Risperdal com placebo, a taxa de mortalidade é de 4,0% no grupo de tratamento com Risperdal, em comparação com 3,1% no lugar do placebo. A idade média das mortes é de 86 anos (cerca de 67 a 100 anos).
Use ao mesmo tempo que Furosemida:
Também em estudos com Risperdal comparados ao placebo em idosos com demência, os pacientes tratados com Furosemida e Risperidona apresentam taxas de mortalidade mais altas (7,3%, idade média de 89 anos, cerca de 75 a 97 anos) em comparação com o tratamento isolado com Risperidona (3,1%, idade média de 84 anos, cerca de 70 a 96 anos) ou uso único de Furosemida (4,1%, 4,1%, 4,1%. Idade média de 80 anos, cerca de 67 a 90).
O aumento da mortalidade em pacientes tratados com Furosemida com Risperidona foi registrado em 2 de 4 ensaios clínicos.
Não existe nenhum mecanismo patológico claramente definido para explicar isso e não há causa de morte. No entanto, deve-se ter cautela e a consideração entre os riscos e benefícios desta combinação de medicamentos deve ser cuidadosamente considerada antes de decidir pelo uso.
Não há aumento na mortalidade em pacientes que tomam outros diuréticos em combinação com Risperidona. Independentemente do tratamento, a desidratação representa um alto risco de morte e, portanto, deve-se evitar a desidratação cuidadosamente em pacientes idosos com declínio intelectual.
Efeitos colaterais nos vasos cerebrais (CAE): Nos ensaios comparados ao placebo em idosos, há uma demência, a proporção de efeitos colaterais nos vasos cerebrais (acidente vascular cerebral e isquemia transitória), incluindo mortes em pacientes tratados com Risperdal, é maior do que em pacientes com placebo (idade média de 85 anos: de 73 a 97 anos).
hipotensão postural
Devido ao bloqueador alfa Risperidona, pode ocorrer hipotensão (postura vertical), especialmente na fase inicial de ajuste da dose. Hipotensão clinicamente implícita foi registrada após o lançamento do medicamento no mercado, quando a Risperidona é usada com medicamentos para tratar hipertensão.
Risperdal deve ser usado com cautela em pacientes com doença cardiovascular conhecida (como insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, anormalidades na transmissão, desidratação, redução do volume sanguíneo ou doença cerebrovascular) e a dose deve ser ajustada lentamente conforme recomendado (ver dose e modo de uso). Deve-se considerar a redução da dose se ocorrer hipotensão.
leucopenia, neutropenia e leucócitos em grãos
Clegen diminuiu, neutropenia e leucócitos em grãos foram relatados com medicamentos antipsicóticos, incluindo Risperdal. A leucemia de grãos é muito rara (
Pacientes com histórico de leucemia clínica ou medicamentos que causam neutropenia/neutropenia devem ser monitorados nos primeiros meses de tratamento e devem ser considerados imediatamente para interromper Risperdal quando houver sinais de redução clínica disruptiva de significância clínica sem outras causas.
Pacientes com neutropenia clínica devem ser monitorados de perto quanto a febre ou sinais de infecção e tratados imediatamente se esses sinais ocorrerem. Pacientes com neutropenia grave (número absoluto de neutrófilos
Trombose venosa
Casos de trombose venosa (TEV) foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes tratados com medicamentos psicóticos geralmente apresentam fatores de risco para TEV, todos os possíveis fatores de risco de TEV devem ser detectados antes e durante o tratamento com Risperdal e tomar medidas preventivas.
Distúrbios tardios do movimento/Sintomas de torre estranha:
Os medicamentos resistentes aos receptores de dopamina estão associados ao fato de os distúrbios de movimento tardios serem caracterizados por: Os movimentos rítmicos não são arbitrários, principalmente na língua e/ou na face. Houve um relato de que o aparecimento de sintomas estranhos é um fator de risco para o desenvolvimento de distúrbios motores tardios. Se ocorrerem sinais e sintomas de distúrbios motores tardios, deve-se considerar a interrupção do uso de todos os medicamentos antipsicóticos.
Síndrome do neurônio malangular
Síndrome neuropular maligna causada por neurolépticos, caracterizada por febre alta, espasticidade muscular, instabilidade neurológica automática, distúrbios de consciência e aumento da concentração sérica de creatina fosfoquinase que foi relatada com medicamentos antipsicóticos. Os sinais acompanhantes podem incluir mioglobinúria (padrão) e insuficiência renal aguda. Neste caso, todos os medicamentos antipsicóticos, incluindo o risperdal, devem ser descontinuados.
Doença de Parkinson e declínio intelectual de Lewy
Os médicos precisam considerar o risco em comparação com os benefícios do medicamento ao prescrever medicamentos antipsicóticos, incluindo Risperdal, para pacientes com Parkinson ou demência intelectual de Lewy (DLB, Dementia Lewy Bodies) porque ambos os grupos podem apresentar alto risco de síndrome maligna devido a neurolépticos, bem como aumentar a sensibilidade à antipsicose. O aumento da sensibilidade pode incluir: confusão, sonolência e postura instável com quedas frequentes, além dos sintomas de torre estranha.
Hipernascido e diabetes
Hiperglicemia, diabetes e agravamento do diabetes disponível foram registrados durante o tratamento com Risperdal. Em alguns casos, o aumento prévio do peso corporal relatado pode ser um fator promocional. A associação com acidose cetônica foi relatada como muito rara e rara no coma diabético.
Recomenda-se monitoramento clínico adequado de acordo com as instruções para medicamentos antipsicóticos.
Os pacientes tratados com qualquer medicamento antipsicótico típico, incluindo Risperdal, devem ser monitorados com sintomas de hiperglicemia (como comer muito, beber muito, urinar e fadiga) e os pacientes com diabetes devem ser monitorados regularmente para detectar perda de controle do açúcar no sangue.
ganho de peso
Foi relatado muito peso. Deve monitorar o peso ao usar Risperdal.
Sobre qt
Assim como outros medicamentos antipsicóticos, tenha cuidado ao prescrever Risperdal para pacientes com histórico de arritmia, pacientes com síndrome do QT congênita e pacientes que o utilizam junto com medicamentos conhecidos para prolongar o intervalo QT.
Ereção do pênis
Foi relatado que bloqueadores alfa-adrenérgicos causam pênis. Esse sintoma foi relatado em pacientes que usaram Risperdal em pesquisas após colocar o medicamento no mercado (ver efeitos colaterais).
Temperatura corporal do ar condicionado
A integridade da redução da temperatura central do corpo é uma característica dos medicamentos antipsicóticos. Medidas de cuidado adequadas para pacientes são prescritas Risperdal em condições que possam aumentar a temperatura central do corpo, por exemplo: exercício excessivo, exposição a fonte de calor excessiva, uso de medicamentos anticolinérgicos ou pacientes desidratados.
Efeitos anti-vômito
Efeitos anti-vômito foram observados em estudos pré-clínicos com Risperidona. Este impacto, se ocorrer em humanos, pode obscurecer sinais e sintomas de overdose de certos medicamentos ou doenças como obstrução intestinal, síndrome de Reye e tumor cerebral.
convulsões
Assim como outros medicamentos antipsicóticos, Risperdal deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de convulsões ou sob condições que possam reduzir as convulsões.
Síndrome cirúrgica em cirurgia
A síndrome de umidade IFIS (ifis) é observada em cirurgia de catarata em pacientes tratados com medicamentos que apresentam distúrbio α1-adrenérgico, incluindo Risperdal (ver efeito adverso).
O iFIS pode aumentar o risco de complicações oculares e após a cirurgia. O uso de medicamentos tem um efeito existente no atual α1-adrenérgico ou cirurgião anterior que deve ser conhecido pelo cirurgião antes de realizar a cirurgia. Os benefícios potenciais da interrupção do tratamento com bloqueadores α1 antes da cirurgia de catarata não foram determinados e devem ser considerados os benefícios comparados ao risco de suspensão do tratamento antipsicótico. comportamentos destrutivos, uso próprio "
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Risperdal pode afetar atividades que exigem alerta mental. Portanto, recomenda-se que os pacientes que usam Risperdal não dirijam ou operem máquinas até conhecerem sua sensibilidade.
Gravidez
A segurança do Risperdal quando usado em mulheres grávidas não foi determinada. Apesar dos testes em animais, a Risperidona não apresenta toxicidade direta na reprodução, foram registrados alguns efeitos indiretos por intermédio da prolactina e do sistema nervoso central. Os efeitos teratogênicos da Risperidona não foram registrados em nenhuma pesquisa.
Bebês expostos a medicamentos antipsicóticos (incluindo Risperdal) nos últimos 3 meses de gravidez correm risco de sintomas de pagode e/ou sintomas de "desistir" em diferentes graus de gravidade após o nascimento.
Esses sintomas em recém-nascidos incluem agitação, aumento do tônus muscular, redução do tônus muscular, tremor, sonolência, falta de ar ou dificuldade de sucção. Portanto, Risperdal só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício for superior ao risco. Se precisar interromper o medicamento durante a gravidez, não pare repentinamente.
Período de amamentação
Em estudos em animais, a risperidona e a 9-hidroxi-risperidona são excretadas no leite. Isto também foi identificado em humanos, a Risperidona e a 9-Hidroxi-Risperidona são excretadas através do leite materno. Portanto, as mulheres que usam Risperdal não devem amamentar.
Interação medicamentosa
Interações relacionadas à energia farmacológica
O medicamento atua no sistema nervoso central e no álcool: Como o Risperdal tem o efeito principal no sistema nervoso central, deve-se ter cautela quando usado com medicamentos no sistema nervoso central ou no álcool.
levodopa e antagonista da dopamina: Risperdal pode combater o impacto da levodopa e outros homogêneos de dopamina.
O medicamento tem o efeito de reduzir a pressão arterial: após o medicamento ser comercializado, é perceptível a hipotensão clínica quando usado com medicamentos para tratar hipertensão.
Sabe-se que o medicamento prolonga o intervalo QT: seja cauteloso ao prescrever Risperdal com medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Interações relacionadas à farmacocinética
Os alimentos não afetam a absorção de Risperdal: A risperidona é metabolizada principalmente através do CYP2D6 e uma pequena parte através do CYP3D4. Tanto a risperidona quanto os ingredientes ativos metabólicos também são ativos. A 9-hidroxi-risperidona é o substrato da glicoproteína-p (P-GP). As substâncias que alteram a atividade do CYP2D6, ou inibidores fortes do CYP3D4 e/ou a atividade do P-GP, podem afetar a farmacocinética do distúrbio da Risperidona.
Inibidores fortes do CYP2D6: o uso simultâneo de Risperdal com inibidores fortes do CYP2D6 pode aumentar a concentração plasmática da Risperidona, mas menos efeitos no medicamento com atividade antipsicótica. As doses elevadas de inibidores fortes do CYP2D6 podem aumentar a concentração da atividade antidisplasia da risperidona (por exemplo: paroxetina, ver abaixo). Ao usar Paroxetina simultaneamente ou outros inibidores potentes do CYP2D6, especialmente em altas doses, no início ou ao interromper o uso, o médico deve reavaliar a dose de Risperdal.
Inibidores do CYP3A4 e ou inibidores da P-GP: usar simultaneamente Risperdal com inibidores fortes do CYP3A4 e/ou P-GP que podem aumentar a concentração em partes plasmáticas que possuem atividade antipsicótica da risperidona. O médico deve reavaliar a dose de Risperdal ao usar ITRACONAZol ou inibidor forte do CYP3A4 e/ou P-GP no momento de iniciar ou interromper o uso.
Substâncias de toque CYP3A4 e/ou P-GP: usar simultaneamente Risperdal com substâncias de toque forte CYP3A4 e/ou P-GP podem reduzir a concentração em partes plasmáticas que apresentam distúrbio de risperidona. O médico deve reavaliar a dose de risperdal ao usar carbamazepina simultaneamente ou indução de CYP3A4 e/ou P-GP no momento de iniciar ou parar.
Alta ligação com proteínas: Quando Risperdal é tomado com medicamentos de alta coesão com proteínas, não há posição mútua com significado clínico de qualquer medicamento das proteínas plasmáticas.
Quando usado simultaneamente, as informações devem ser consideradas para o caminho de transformação, podendo ajustar a dose se necessário.
Matérias infantis:
Pesquisas sobre interação medicamentosa são feitas apenas em adultos. Os resultados de pesquisas semelhantes no paciente não são conhecidos.
Exemplos de medicamentos que são interativos ou que demonstraram não ter interação com a Risperidona listados abaixo:
Antibióticos:
medicamentos antiepilépticos:
Medicamentos antifúngicos:
Medicamentos antipsicóticos:
Medicamentos antivirais: Inibidores de protease: Nenhuma pesquisa oficial está disponível; No entanto, como o Ritonavir é um inibidor forte do CYP3A4 e um inibidor fraco do CYP2D6, o Ritonavir e os inibidores da Protease Reforçados com Ritonavir têm o potencial de aumentar a concentração do distúrbio da risperidona.
Betabloqueadores: Alguns betabloqueadores podem aumentar a concentração plasmática da risperidona, mas não aumentam a concentração do distúrbio da risperidona. inibidor médio e inibidores da P-GP) aumentam as concentrações plasmáticas de risperidona e a atividade antipsicótica.
Glicosídeo Digital: A risperidona não apresenta efeitos clinicamente relacionados na farmacocinética da digoxina.
Diuréticos: Furosemida: Veja o alerta de aumento das taxas de mortalidade em pacientes idosos que apresentam demência quando tomados ao mesmo tempo com diuréticos.
Medicamentos gastroentéricos: Antagonistas do receptor H2: cimetidina e ranitidina são dois inibidores fracos do CYP2D6 e CYP3A4, aumentando a biodisponibilidade da risperidona em níveis insignificantes, apenas na atividade antipsicótica.
Lítio: A risperidona não apresenta efeitos clínicos na farmacocinética do lítio.
ISRS e antidepressivos de 3 doses.
A fluoxetina (forte inibidor do CYP2D6) aumenta a concentração plasmática da risperidona, mas afeta menos os níveis de atividade antipsicótica.
A paroxetina (forte inibidor do CYP2D6) aumenta as concentrações plasmáticas da risperidona, mas numa dose de até 20 mg/dia, inferior ao nível de atividade psicótica. No entanto, uma dose mais elevada de paroxetina pode aumentar a concentração da atividade antipsicótica Risperidona.
Antidepressivos de 3 ciclos podem aumentar os níveis de Risperidona, mas não aumentam a atividade antimental. A amitriptilina não afeta a farmacocinética da Risperidona ou a atividade antipsicótica.
Sertralina (inibidor fraco do CYP2D6) e Fluvoxamina (inibidor fraco do CYP3A4) na dose de 100 mg/dia não estão relacionadas a quaisquer alterações clínicas significativas na concentração da atividade antipsicótica da Risperidona. Contudo, a dose superior a 100 mg/dia de sertralina ou fluvoxamina pode aumentar a concentração da substância ativa contra a Risperidona.
Armazenamento
Temperatura de armazenamento não superior a 30 ° C.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de produção.
Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.
Outras drogas
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