Риспердал лекарство 1мг Янсен Лечение шизофрении (6 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 6 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Рисперидон

Состав

Информация о составеСодержание
Рисперидон1 мг

Использование

Показания

Риспердал 1 мг показан в следующих случаях:

  • Лечение шизофрении. Развитие интеллекта в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV у жестоких агрессоров или других разрушительных действий требует фармакологического лечения. Фармакологическое лечение должно быть неотъемлемой частью более комплексной программы лечения, включающей социальное и образовательное вмешательство. При аутизме, включая агрессивные симптомы по отношению к другим, психика вызывает травму, гнев и неустойчивый темперамент.

    Фармакопрепарат

    Рисперидон представляет собой селективный моноаминергический антагонист со специфическими характеристиками. Рисперидон имеет высокое сродство к серотониновым 5-НТ2 и дофаминовым рецепторам D2.

    Рисперидон также присоединяется к рецептору α1 (альфа 1-адренергическому) и имеет более низкое сродство к рецептору H1 H1 и α2-адренергическому рецептору.

    Рисперидон не имеет сродства к холинергическим рецепторам. Хотя рисперидон является сильным антагонистом рецептора D2, который, как считается, улучшает положительные симптомы шизофрении, но рисперидон в меньшей степени тормозит двигательную активность и с меньшей вероятностью сохраняет положение нейронов.

    Когда антагонистический эффект дофамина и серотонина сбалансирован, это может снизить риск дополнительных побочных эффектов и расширить лечебный эффект на негативные симптомы и эмоциональные симптомы при шизофрении. пациентов.

    фармакокинетика

    абсорбция

    Рисперидон полностью всасывается после употребления, достигая пиковой концентрации в плазме в течение 1-2 часов. Еда не влияет на всасывание, поэтому рисперидон можно применять, когда он сыт или голоден.

    Распространение

    Рисперидон быстро распределяется. Объем распределения 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связан с альбумином и гликопротеином альфа1-кислоты. Коэффициент сцепления с белками плазмы рисперидона составляет 88%, 9-гидрокси-рисперидона - 77%.

    Через неделю после употребления 70% пероральной дозы выводится с мочой и 14% с калом. В моче на рисперидон и 9-гидроксирисперидон приходится 35–45% дозы. Остальное - неактивные метаболиты.

    Метаболизм

    Рисперидон превращается под действием CYP2D6 в 9-гидроксирисперидон, который имеет фармакологические свойства, аналогичные рисперидону. Рисперидон плюс 9-гидроксирисперидон создают часть антипсихотической активности.

    Устранение

    После приема внутрь у больных психозом рисперидон выводится, время реализации составляет около 3 часов. Срок реализации 9-гидрокси-рисперидона и вещества с антипсихотической активностью составляет 24 часа.

    Соотношение доз: Постоянное состояние рисперидона достигается через 1 день у большинства пациентов. Статус 9-гидроксирисперидона достигается через 4-5 дней приема препарата. Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе в рамках лечения.

    Особое население:
  • Дети: Фармакокинетика рисперидона, 9-гидрокси-рисперидона и небольшая часть антипсихотической активности у детей такие же, как у взрослых. Концентрация рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью нормальна, но средняя концентрация свободной части рисперидона в плазме увеличивается примерно на 35%.

    • Прежде чем принимать Риспердал лекарство 1мг Янсен Лечение шизофрении (6 блистеров по 10 таблеток)

    Как применять

    Препарат Риспердал выпускается в форме таблеток для перорального применения.

    Дозировка

    шизофрения

    Переход с других антипсихотических препаратов на Риспердал: При соответствующих условиях лечения постепенно прекращайте предыдущее лечение, начиная лечение Риспердалом.

    Также при соответствующих условиях лечения при переводе пациентов, принимающих антипсихотические препараты замедленного действия, на Риспердал целесообразно начинать применение Риспердала вместо следующей инъекции. Необходимость продолжения применения противопаркинсонических препаратов следует периодически переоценивать.

    Взрослые: Риспердал можно применять один или два раза в день.

    начните применять Риспердал в дозе 2 мг/день. Дозу следует увеличить до 4 мг на второй день и можно продолжать лечение этой дозой, либо поддерживающая доза может варьироваться в зависимости от пациента при необходимости.

    Большинство пациентов хорошо реагируют на дозу 4–6 мг в день. У некоторых пациентов этап коррекции дозы протекает медленнее, и для начальной дозы может подойти более низкая поддерживающая доза.

    Доза более 10 мг/день не более эффективна, чем более низкие дозы, и может вызвать посторонние симптомы. Поскольку безопасность дозы более 16 мг/сут не оценивалась, поэтому доза не должна превышать этот уровень.

    При наличии дополнительного седативного эффекта к Риспердалу можно добавить бензодиазепин.

    Специальные предметы

    Пожилые люди (65 лет и старше):

  • Начальную дозу следует применять по 0,5 мг х 2 раза/день.
  • Начальную дозу следует применять по 0,5 мг/сут один раз в день утром или вечером. Эффективные дозы показаны в диапазоне от 1 до 6 мг/день.

    Опыта лечения шизофрении у детей до 13 лет нет.

    Лечение маниакального расстройства, вызванного биполярным расстройством

    Взрослые:

  • Риспердал следует принимать один раз в день, начиная с дозы 2 или 3 мг. Цена и корректировка в зависимости от прогрессирования заболевания.

    Дети и подростки:

  • Начальная доза составляет 0,5 мг/день один раз в день утром или вечером. Доза выше 6 мг/сут не изучалась.

    Как и любое симптоматическое лечение, дальнейшее применение Риспердала необходимо оценивать и корректировать в зависимости от прогрессирования заболевания.

    Опыта лечения ревальтом по поводу биполярного расстройства у детей до 10 лет нет.

    Пробные расстройства у детей от 5 лет и подростков

    Для пациентов ≥ 50 кг:

  • начинать с дозы 0,5 мг (1 раз/сут). При необходимости в зависимости от пациента дозу можно увеличить на 0,5 мг/сут, но не корректировать дозу ранее чем через 48 часов.
  • Пленочные таблетки по 1 мг и 2 мг, находящиеся в обращении, не подходят для начального лечения и коррекции дозы.

    Неопытное применение этого препарата у детей до 5 лет.

    Раздражительность легко связать с аутизмом

    Дети и подростки:

  • Таблетки в пленочной оболочке по 1 мг и 2 мг, находящиеся в обращении, не подходят для начального лечения и коррекции дозы для пациентов На 4-й день лечения возможно увеличение дозы на 0,5 мг для пациентов ≥ 20 кг.

    Эту дозу следует сохранить и оценить реакцию примерно к 14-му числу. Рассмотрите возможность увеличения лечебной дозы только у пациентов, у которых не достигнут полный клинический ответ. Увеличение дозы может производиться каждые ≥ 2 недель на 0,5 мг для пациентов с тяжелым весом ≥ 20 кг.

    В клинических исследованиях максимальная дневная доза не превышала 1,5 мг у пациентов с тяжелым течением 45 кг. Доза ниже 0,25 мг/день не показала эффективности в клинических исследованиях.

    Дозы Риспердала для детей с аутистическими расстройствами (общая доза, мг/день)

    ДЕНЬ 1–3

    ДЕНЬ 4 – 14+

    При необходимости уровень дозировки увеличивают

    Дозировка

    ≥ 20 кг

    0,5 мг

    1,0 мг

    +0,5 мг каждые > 2 недели

    1,0–2,5 мг*

    Для пациентов с сонливостью возможен переход с 1 раза/день на 1 раз/день перед сном или 2 раза/день.

    После достижения и поддержания клинического ответа можно рассмотреть возможность постепенного снижения дозы для достижения оптимального баланса между эффективностью и безопасностью.

    Недостаточно опыта для применения у детей младше 5 лет.

    У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью:

  • У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается снижение клиренса препаратов, которые обладают большей антипсихотической активностью, чем нормальные взрослые. Почка.

    Таким пациентам следует применять риспердал с осторожностью.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

    Что делать при передозировке? Эти симптомы включают сонливость и седативный эффект, тахикардию, гипотонию и симптомы пагоды.

    В случае передозировки сообщалось об удлинении сегмента QT и судорогах.

    При передозировке риспердала перорально с пароксетином сообщалось о явлениях перекрута.

    В случае острой передозировки целесообразно учитывать возможность приема большого количества препаратов.

    Лечение: Установите и поддерживайте дыхательную циркуляцию и обеспечьте достаточный уровень кислорода и вентиляции. Промывание желудка (после внутренней интубации, если пациент без сознания) и следует рассмотреть возможность использования активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Следует немедленно начать мониторинг сердечно-сосудистой системы, включая постоянный мониторинг электрокардиограммы для выявления возможной аритмии.

    Специфического противоядия от Риспердала не существует. Поэтому следует применять соответствующие меры поддержки.

    Гипотонию и недостаточность кровообращения следует лечить с помощью соответствующих мер, таких как внутривенное введение жидкости или лекарства, например симпатические нервы.

    В случае тяжелых симптомов пагоды следует использовать антихолинергические препараты. Следует продолжать наблюдение и внимательно следить за медицинским состоянием до тех пор, пока пациент не выздоровеет.

    В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

    Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

    • Побочные эффекты

    При применении Риспердала 1 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

    Сообщается о наиболее частых реакциях препарата (ПР) (соотношение ≥ 10%): синдром Паркинсона, седативный эффект/сонливость, головная боль и бессонница. Побочная реакция, по-видимому, связана с дозой, включая синдром Паркинсона и беспокойство.

    Ниже приведены все побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях и после вывода рисперидона на рынок, с расчетной частотой, полученной на основе клинических исследований риспердала. Применяются следующие термины и частота: очень популярный (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

    В каждой частотной группе последствия супружеской измены представлены в порядке степени тяжести.

    Классификация агентских систем

    Вредная реакция препарата

    Очень популярен

    популярный

    Не популярен

    Редкий

    Очень редко

    Респираторные инфекции, цистит, глазные инфекции, тонзиллит, грибки ногтей, местное воспаление тканей, вирусные инфекции, дерматит.

    инфекция.

    Потеря гранулоцитов.

    Анафилактическая реакция.

    В моче.

    Диабет, гипергликемия, жажда, потеря веса, анорексия, гиперемия.

    Неожиданная токсичность, гипогликемия, повышение уровня инсулина в крови, гипертриглицерид.

    сахарный диабет, цетонацидоз.

    Психические расстройства Бессонница.

    Нарушения сна, возбуждение, депрессия, тревожность.

    Помутнение, состояние, снижение либидо, стресс, ночные кошмары.

    Пример эмоций, потеря оргазма.

    седация/сонливость, синдром ПаркинсонаD, головная боль. беспокойство, нарушения мышечного тонуса, головокружение, дисплазия, тремор.

    Поздняя дисплазия, ишемическая анемия, отсутствие ответа на стимуляцию, потеря сознания, нарушение уровня сознания, судороги, обмороки, усиление умственной активности, нарушение равновесия, нарушение координации, позное головокружение, расстройства внимания, возбудимость, расстройства вкуса, снижение чувствительности, отклонения от нормы.

    Злокачественный синдром, вызванный психотропными препаратами, нарушения мозгового кровообращения, обаяние вследствие сахарного диабета, головокружение

    боязнь света, сухость глаз, повышенное слезотечение, заложенность глаз.

    Глаукома, нарушения движения глаз, вращения глаз, ригидность век, синдром размытой радужки (при хирургическом вмешательстве).

    Мерцательная аритмия, блокада предсердий, нарушения проводимости, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный ритм, отклонения на ЭКГ, барабанная перепонка в грудной клетке.

    Синусовая аритмия.

    Гипертония.

    Гипотония, позная гипотония, нагревание.

    Легочная эмболия, венозный тромбоз.

    Ингаляционная пневмония, застой легких, дыхательный след, беготня, хрипы, затруднение произношения, нарушения дыхания.

    Синдром затруднения во время сна, усиление вентиляции легких.

    Самоконтроль, стул, гастрит, затруднение глотания, метеоризм.

    Панкреатит, непроходимость кишечника, отек языка, липит.

    кишечная непроходимость.

    крапивница, зуд, выпадение волос, рога, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, прыщи, себорейный дерматит, кожные заболевания, повреждения кожи.

    Сыпь вследствие приема лекарств, перхоть.

    Игаун. гиперемия, нарушение функций тела, скованность, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее.

    Демонстрация.

    мочеиспускание, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.

    Пенис, задержка менструации, застой крови в груди, большая грудь, выделения из груди.

    Отек лица, озноб, повышение температуры тела, неправильная походка, жажда, дискомфорт в груди, неприятные ощущения, ненормальные ощущения, дискомфорт.

    Снижение температуры, снижение температуры тела, периферическая простуда, синдром курения, жесткая бутылочка.

    желтуха.

    Боль из-за трюков.

    В клинических исследованиях плацебо о диабете сообщалось в 0,18% случаев в группах лечения рисперидоном по сравнению с 0,11% в группе плацебо. Общее соотношение по данным всех клинических исследований составляет 0,43% у субъектов, получающих рисперидон.

    Не зафиксировано в клинических исследованиях Риспердала, но зафиксировано в период после вывода препарата на рынок вместе с Рисперидоном.

    Могут возникнуть периодические нарушения функции:

    Синдром Паркинсона (повышенное слюноотделение, ригидность мышц, синдром Паркинсона, слюнотечение, ригидность зубчатых колес, замедление движения, снижение двигательной функции, ригидность лица, например, маскировка, мышечное напряжение, моторная желчь, ригидность шеи, ригидность мышц, тело Паркинсона и аномальные аномальные рефлексы ИМ, Бег Паркинсона во время отдыха), беспокойство (нарушения движений, скручивание мышц, автоматическое скручивание пальцев, танцы и вибрация) мышцы), мышечные нарушения.

    Мышечная гипертензия включает мышечную гипертензию, мышечный тонус, мышечный сколиоз, автоматическое сокращение мышц, мышечный спазм, спазмы век, вращение глазного яблока, паралич языка, спазмы лица, спазмы гортани, мышечную гипертензию, искривление, спазмы рта, скованность одной стороны тела, спазм языка и ригидность челюсти.

    Обратите внимание, что симптомы имеют более широкое распространение и не обязательно имеют иностранное происхождение.

    К бессоннице относятся: бессонница, бессонница в середине сна.

    Судороги включают в себя: Большие эпизоды.

    К нарушениям менструального цикла относятся: нерегулярные менструации.

    К отекам относятся: отек тела, периферические отеки, вогнутые отеки.

    Нежелательные эффекты фиксируются с помощью формулы Палиперидона

    Палиперидон — метаболит, обладающий активностью рисперидона. Поэтому побочные реакции этих препаратов (в том числе пероральной и инъекционной формы) связаны друг с другом. Помимо вышеупомянутых побочных реакций, при использовании продуктов Палиперидона были зарегистрированы следующие перечисленные побочные реакции, которые, как ожидается, возникнут при приеме Риспердала.

    Сердечно-сосудистые нарушения:

  • Синдром тахикардии в положении стоя.

    • Классификация реакций:

  • Как и в случае с другими антипсихотическими препаратами, очень редки случаи удлинения интервала QT вокруг рисперидона в период после вывода препарата на рынок. схема:

  • При применении антипсихотических препаратов сообщалось о случаях венозного тромбоза, включая случаи легочной эмболии и тромбоза глубоких вен (частота неизвестна).
  • Скорость прибавки массы тела ≥ 7% от массы тела. Сравнение между взрослыми пациентами, применявшими Риспердал и плацебо для лечения шизофрении, выполнено в группе клинических исследований с плацебо-контролем в течение 6–8 недель, что указывает на статистическое увеличение прибавки массы тела в группе, применявшей Риспердал (18%) по сравнению с группой плацебо (9%). Гезам в течение 3 недель у взрослых пациентов при остром лечении Hung Cam, скорость прибавки массы тела ≥ 7% в конце исследования сравнивается в группе риспердала (2,5%) и группе плацебо (2,4%), и эта скорость немного выше в контрольной группе, использующей активные препараты (3,5%). Бутылка 7,3 кг после 12 месяцев лечения. Средняя ожидаемая прибавка веса у детей от 5 до 12 лет составляет 3-5 кг в год. У детей от 12 до 16 лет уровень прибавки массы тела достигает 3-5 кг в год, у женщин сохраняется, а дети мужского пола прибавляют около 5 кг в год.

    Дополнительная информация об особой группе населения

    О нежелательных реакциях чаще сообщалось у пациентов старшего возраста с интеллектом или у детей, в большей степени из взрослой популяции, описанной ниже:

    У пожилых пациентов наблюдается деменция:

  • Инсульт из-за мимолетной анемии и инсульта регистрируются в клинических исследованиях с частотой 1,4% и 1,5% у пожилых пациентов с деменцией. Граница, вялость и кашель.

    • Пациенты детского возраста:

  • В целом ожидается, что типы побочных реакций у детей будут аналогичны нежелательным реакциям, зарегистрированным у взрослых. Следующие нежелательные реакции отмечаются с частотой ≥ 5% у детей (5–17 лет) и как минимум в два раза превышают частоту, зарегистрированную в клинических исследованиях у взрослых; Сон/седативный эффект, утомляемость, головная боль, повышенный аппетит, рвота, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор, диарея и лучи.

    Инструкции по обращению с нежелательными реакциями

    Хотя рисперидон отличается от химических веществ фенотиазина, рисперидон может вызывать множественные, но не все, побочные действия фенотиазина.

    Побочные эффекты рисперидона и фенотиазина широко распространены и могут быть связаны с большинством органов тела.

    Хотя эти нежелательные реакции часто восстанавливаются после снижения дозы или прекращения лечения, некоторые нежелательные реакции могут не вылечиться и, реже, могут погибнуть. Считается, что основная причина связана с остановкой сердца или апноэ из-за потери рефлексов, хотя в некоторых случаях причина смерти не может быть четко установлена.

    При появлении злокачественного нейролитического синдрома, симптомокомплекса, который может быть фатальным с характерными проявлениями снижения мышечного тонуса, оглушения, лихорадки, нестабильности артериального давления, миоглобина крови, следует немедленно прекратить лечение дантроленом или бромокриптином.

    Если после избавления от злокачественного нейролептического синдрома пациенту необходимо лечение антипсихотическими препаратами, необходимо рассмотреть возможность применения препарата повторно.

    Необходимо тщательное наблюдение, так как этот синдром может рецидивировать. Не существует терапии поздней дисфункции, которая может возникнуть у пациентов, получающих антипсихотические препараты, хотя этот синдром может частично или полностью исчезнуть, если прекратить прием препарата.

    При появлении признаков и симптомов поздней дисфункции у пациентов, получавших рисперидон, необходимо отменить препарат. Однако некоторым пациентам все же может потребоваться лечение рисперидоном, несмотря на наличие синдрома.

    При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

    •

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказано

    Риспердал 1 мг противопоказан в следующих случаях:

  • Риспердал противопоказан пациентам с гиперчувствительностью.

    • Меры предосторожности при применении

    Пожилым пациентам с деменцией

    Общий уровень смертности. По данным 17 клинических исследований, контролируемых типичными антипсихотическими препаратами, включая риспердал, пожилых пациентов с деменцией лечат типичными антипсихотическими препаратами, которые повышают уровень смертности по сравнению с плацебо.

    В исследованиях Риспердала с плацебо уровень смертности составляет 4,0% в группе лечения Риспердалом по сравнению с 3,1% в группе плацебо. Средний возраст умерших - 86 лет (около 67 - 100 лет).

    Применять одновременно с Фуросемидом:

    Также в исследованиях Риспердала по сравнению с плацебо у пожилых людей с деменцией пациенты, получавшие фуросемид и рисперидон, имели более высокие показатели смертности (7,3%, средний возраст 89 лет, около 75–97 лет) по сравнению с лечением только рисперидоном (3,1%, средний возраст 84 года, около 70–96 лет) или использованием одного фуросемида (4,1%, 4,1%, 4,1%. Средний возраст 80, около 67 - 90).

    Повышение смертности у пациентов, принимавших Фуросемид с рисперидоном, зафиксировано в 2 из 4 клинических исследований.

    Не существует четко определенного патологического механизма, объясняющего это, и нет причины смерти. Однако необходимо соблюдать осторожность и тщательно взвесить соотношение риска и пользы от этой комбинации препаратов, прежде чем принимать решение об ее использовании.

    Увеличения смертности у пациентов, принимающих другие диуретики в сочетании с рисперидоном, не наблюдается. Независимо от лечения обезвоживание представляет собой высокий риск смерти, поэтому следует осторожно избегать обезвоживания у пожилых пациентов со снижением умственных способностей.

    Побочные эффекты на сосуды головного мозга (CAE): В исследованиях по сравнению с плацебо у пожилых людей наблюдалась деменция, соотношение побочных эффектов на сосуды головного мозга (инсульт и транзиторная ишемия), включая смертность у пациентов, получавших риспердал, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо (средний возраст 85 лет: от 73 – 97 лет).

    Осанная гипотония

    Из-за применения альфа-блокатора рисперидона может возникнуть гипотония (вертикальная поза), особенно на начальном этапе коррекции дозы. Клинически неявная гипотония была зафиксирована после вывода препарата на рынок при использовании рисперидона с препаратами для лечения гипертонии.

    Риспердал следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения передачи, обезвоживание, снижение объема крови или цереброваскулярные заболевания), а дозу следует корректировать медленно, как рекомендовано (см. дозировку и метод применения). Следует рассмотреть возможность снижения дозы при возникновении гипотонии.

    лейкопения, нейтропения и зерновые лейкоциты

    При применении антипсихотических препаратов, включая Риспердал, сообщалось о снижении уровня Клегена, нейтропении и зерновых лейкоцитах. В исследованиях после вывода препарата на рынок лейкемия зерновых встречается очень редко (

    Пациенты с клиническим лейкозом в анамнезе или приемом лекарств, вызывающих нейтропению/нейтропению, должны находиться под наблюдением в первые месяцы лечения и должны быть рассмотрены вопрос о немедленной отмене риспердала при появлении признаков клинического деструктивного снижения клинической значимости без других причин.

    Пациентов с клинической нейтропенией необходимо тщательно наблюдать на предмет лихорадки или признаков инфекции и немедленно лечить при появлении этих признаков. Пациентам с выраженной нейтропенией (количество абсолютных нейтрофилов

    Венозный тромбоз

    Случаи венозного тромбоза (ВТЭ) были зарегистрированы при применении антипсихотических препаратов. Поскольку пациенты, получающие психотические препараты, часто имеют факторы риска ВТЭ, все возможные факторы риска ВТЭ необходимо выявлять до и во время лечения Риспердалом и принимать профилактические меры.

    Поздние двигательные расстройства/Симптомы инородной башни:

    Препараты, резистентные к дофаминовым рецепторам, связаны с тем, что поздние двигательные расстройства характеризуются: Ритмическими движениями непроизвольно, преимущественно на языке и/или лице. Имеются сообщения о том, что появление инородных симптомов является фактором риска развития поздних двигательных расстройств. При появлении признаков и симптомов поздних двигательных расстройств следует рассмотреть возможность прекращения приема всех антипсихотических препаратов.

    Синдром малангулярного нейрона

    Злокачественный нейропулярный синдром, вызванный нейролептиками, характеризующийся высокой лихорадкой, мышечной спастичностью, автоматической неврологической нестабильностью, нарушениями сознания и повышением концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке крови, о чем сообщалось при применении антипсихотических препаратов. Сопутствующие признаки могут включать миоглобинурию (паттерн) и острую почечную недостаточность. В этом случае следует отменить все антипсихотические препараты, включая риспердал.

    Болезнь Паркинсона и снижение интеллекта Леви

    Врачам необходимо учитывать риск по сравнению с пользой от препарата при назначении антипсихотических препаратов, включая Риспердал, пациентам с болезнью Паркинсона или интеллектуальной деменцией Леви (DLB, Dementia Lewy Bodies), поскольку обе группы могут подвергаться высокому риску развития злокачественного синдрома из-за нейролептика, а также повышать чувствительность к антипсихозам. Чувствительное повышение может включать: спутанность сознания, сонливость и неустойчивую позу с частыми падениями, а также симптомы инородной башни.

    Гиперборд и диабет

    При лечении Риспердалом были зафиксированы гипергликемия, диабет и ухудшение течения диабета. В некоторых случаях предыдущее увеличение массы тела может быть стимулирующим фактором. Связь с кетоновым ацидозом сообщается очень редко и редко при диабетической коме.

    Рекомендуется адекватный клинический мониторинг в соответствии с инструкциями к антипсихотическим препаратам.

    Пациентов, получающих любые типичные антипсихотические препараты, включая Риспердал, следует наблюдать при наличии симптомов гипергликемии (таких как обильное питание, обильное питье, мочеиспускание и утомляемость), а пациентов с диабетом необходимо регулярно наблюдать для выявления потери контроля уровня сахара в крови.

    прибавка в весе

    Сообщается о большом весе. Должен отслеживать вес при использовании Риспердала.

    О qt

    Как и другие антипсихотические препараты, будьте осторожны при назначении Риспердала пациентам с аритмией в анамнезе, пациентам с врожденным синдромом QT и пациентам, которые применяют его вместе с известными препаратами для удлинения интервала QT.

    Эрекция пениса

    Сообщалось, что альфа-адренергические блокаторы вызывают развитие полового члена. Этот симптом был зарегистрирован у пациентов, принимавших Риспердал в ходе опросов после вывода препарата на рынок (см. раздел «Побочные эффекты»).

    Температура корпуса кондиционера

    Комплексность снижения центральной температуры тела является характеристикой антипсихотических препаратов. Соответствующие меры ухода пациентам Риспердал назначают в условиях, которые могут повышать центральную температуру тела, например: чрезмерная физическая нагрузка, воздействие чрезмерного источника тепла, применение антихолинергических препаратов или обезвоживание пациентов.

    Противорвотный эффект

    Противорвотный эффект был отмечен в доклинических исследованиях рисперидона. Это воздействие, если оно происходит у людей, может скрыть признаки и симптомы передозировки определенных лекарств или заболеваний, таких как непроходимость кишечника, синдром Рея и опухоль головного мозга.

    Судороги

    Как и другие антипсихотические препараты, Риспердал необходимо с осторожностью применять у пациентов с судорогами в анамнезе или в условиях, которые могут уменьшить судороги.

    Хирургический синдром в хирургии

    Синдром влаги IFIS (ifis) наблюдается при хирургии катаракты у пациентов, получающих лечение препаратами, имеющими нарушения с α1-адренергическими свойствами, в том числе риспердалом (см. побочное действие).

    iFIS может увеличить риск глазных и послеоперационных осложнений. Использование лекарств оказывает влияние на нынешнего α1-адренергического или предыдущего хирурга, о котором хирург должен знать перед операцией. Потенциальные преимущества прекращения лечения α1-блокаторами перед операцией по удалению катаракты не определены, и следует учитывать преимущества по сравнению с риском приостановки антипсихотического лечения.

    Другое: см. «Дозировка и применение – шизофрения», чтобы узнать конкретную дозу для пожилых людей, «Дозировка и применение – Хунг Кам при биполярном расстройстве» у пожилых людей лечатся при биполярных расстройствах, «Дозировка и применение – поведенческие расстройства и другие деструктивные формы поведения» для детей при поведенческих расстройствах и деструктивном поведении, самоиспользовании»

    Умение водить машину и работать с механизмами

    Риспердал может влиять на деятельность, требующую умственной активности. Поэтому пациентам, применяющим Риспердал, рекомендуется не управлять автомобилем и не работать с механизмами, пока они не узнают свою чувствительность.

    Беременность

    Безопасность Риспердала при применении беременными женщинами не определена. Несмотря на испытания на животных, рисперидон не проявляет прямой токсичности на репродуктивную функцию, зафиксировано некоторое косвенное воздействие через посредство пролактина и ЦНС. Тератогенное действие рисперидона не зафиксировано ни в одном исследовании.

    Младенцы, подвергшиеся воздействию антипсихотических препаратов (включая Риспердал) в последние 3 месяца беременности, подвергаются риску развития симптомов пагоды и/или симптомов «бросания курения» различной степени тяжести после рождения.

    Эти симптомы у новорожденных включают возбуждение, повышение мышечного тонуса, снижение мышечного тонуса, тремор, сонливость, одышку или затруднение сосания. Поэтому Риспердал следует применять во время беременности только в том случае, если польза превышает риск. Если вам необходимо прекратить прием препарата во время беременности, не прекращайте внезапно.

    Период грудного вскармливания

    В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяются с молоком. Это также было выявлено у людей: рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделяются через грудное молоко. Поэтому женщинам, принимающим Риспердал, не следует кормить грудью.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Взаимодействия, связанные с фармакологической энергией

    Препарат действует на ЦНС и Алкоголь: Поскольку Риспердал оказывает основное воздействие на ЦНС, поэтому следует соблюдать осторожность при применении с препаратами на ЦНС или Алкоголем.

    Леводопа и антагонист дофамина: Риспердал может бороться с воздействием леводопы и других гомогенов дофамина.

    Препарат оказывает эффект снижения артериального давления: После поступления препарата в продажу отмечается клиническая гипотензия при применении с лекарственными средствами. для лечения гипертонии.

    Известно, что препарат удлиняет интервал QT: будьте осторожны при назначении Риспердала с препаратами, которые, как известно, удлиняют интервал QT.

    Взаимодействия, связанные с фармакокинетикой

    Прием пищи не влияет на всасывание риспердала: рисперидон метаболизируется преимущественно через CYP2D6 и незначительная часть через CYP3D4. И рисперидон, и метаболические активные ингредиенты также активны. 9-гидроксирисперидон является субстратом p-гликопротеина (P-GP). Вещества, изменяющие активность CYP2D6, или сильные ингибиторы CYP3D4 и/или активность P-GP, могут влиять на фармакокинетику рисперидонового расстройства.

    Сильные ингибиторы CYP2D6: одновременное применение Риспердала с сильными ингибиторами CYP2D6 может повышать концентрацию рисперидона в плазме, но оказывать меньшее влияние на препарат с антипсихотической активностью. Высокие дозы сильных ингибиторов CYP2D6 могут повысить концентрацию антидисплазионной активности рисперидона (например, пароксетин, см. ниже). При одновременном применении пароксетина или других мощных ингибиторов CYP2D6, особенно в высоких дозах, в начале или при прекращении применения, врачу следует пересмотреть дозу Риспердала.

    Ингибиторы CYP3A4 и/или ингибиторы P-GP: одновременно применять Риспердал с сильными ингибиторами CYP3A4 и/или P-GP, которые могут повышать концентрацию в плазме частей, обладающих антипсихотической активностью рисперидона. Врачу следует пересмотреть дозу Риспердала при применении итраконазола или сильного ингибитора CYP3A4 и/или P-GP в момент начала или прекращения применения.

    Сенсорные вещества CYP3A4 и/или P-GP: одновременное применение Риспердала с сильнодействующими сенсорными веществами. CYP3A4 и/или P-GP могут снижать концентрацию в частях плазмы, в которых наблюдается нарушение рисперидона. Врачу следует переоценить дозу риспердала при одновременном применении карбамазепина или индукции CYP3A4 и/или P-GP в момент начала или прекращения.

    Высокая связь с белком: когда риспердал принимается с препаратами с высокой степенью сцепления с белком, взаимного положения с клинической значимостью любого препарата из белков плазмы не существует.

    При одновременном применении следует учитывать информацию о пути трансформации и при необходимости можно корректировать дозу.

    Детские предметы:

    Исследования взаимодействия лекарств проводятся только у взрослых. Результаты подобных исследований у больного неизвестны.

    Примеры препаратов, которые взаимодействуют или не взаимодействуют с рисперидоном, перечислены ниже:

    Антибиотики:

  • Эритромицин (средний ингибитор CYP3A4) не изменяет фармакокинетику рисперидона и антипсихотическое действие. Показано, что два метаболита через CYP2D6 и CYP3D4 не обладают клинически связанным эффектом рисперидона и антипсихотической активностью.

    • Противоэпилептические препараты:

  • Было показано, что карбамазепин (индукция CYP3A4 и P-GP) снижает концентрацию в плазме крови при антипсихотической активности рисперидона. Таким образом, это взаимодействие не имеет клинического значения
  • Рисперидон не оказывает клинического влияния на фармакокинетику вальпроата или топирамата.

    Противогрибковые препараты:

  • Итраконазол (сильный ингибитор CYP3A4 и P-GP) в дозе 200 мг/сут повышает концентрацию в плазме антипсихотической активности примерно на 70% при дозе рисперидона от 2-8 мг/сут. Концентрации 9-гидроксирисперидона в плазме.

    • Антипсихотические препараты:

  • Фенотиазин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, но не усиливать антипсихотическое действие. Дегидрарипипразол.

    • Противовирусные препараты: Ингибиторы протеазы: Официальных исследований нет; Однако, поскольку ритонавир является сильным ингибитором CYP3A4 и слабым ингибитором CYP2D6, ритонавир и ингибиторы протеазы, усиленные ритонавиром, могут повышать концентрацию рисперидонового расстройства.

    Бета-блокаторы: некоторые бета-блокаторы могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме, но не повышают концентрацию рисперидонового расстройства.

    Ингибитор кальциевых каналов: верапамил (Средний ингибитор CYP3A4 и ингибиторы P-GP) повышают концентрацию рисперидона в плазме и антипсихотическое действие.

    Гликозид наперстянки: рисперидон не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику дигоксина.

    Диуретики: Фуросемид: См. предупреждение о повышении уровня смертности у пожилых пациентов, страдающих деменцией, при одновременном приеме с диуретиками.

    Желудочно-энтеральные препараты: антагонисты H2-рецепторов: циметидин и ранитидин — два слабых ингибитора CYP2D6 и CYP3A4, повышающие биодоступность рисперидона на незначительных уровнях, только при антипсихотической активности.

    Литий: рисперидон не оказывает клинического влияния на фармакокинетику лития.

    СИОЗС и 3-кратные антидепрессанты.

    Флуоксетин (сильный ингибитор CYP2D6) повышает концентрацию рисперидона в плазме, но влияет на меньший уровень антипсихотической активности.

    Пароксетин (сильный ингибитор CYP2D6) повышает концентрацию рисперидона в плазме, но в дозе до 20 мг/сут ниже уровня психотической активности. Однако более высокие дозы пароксетина могут повысить концентрацию антипсихотической активности рисперидона.

    Трехкомпонентные антидепрессанты могут повышать уровень рисперидона, но не усиливают антипсихическую активность. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или антипсихотическое действие.

    Сертралин (слабый ингибитор CYP2D6) и флувоксамин (слабый ингибитор CYP3A4) в дозе 100 мг/сут не вызывают каких-либо существенных клинических изменений концентрации антипсихотического действия рисперидона. Однако доза сертралина или флувоксамина выше 100 мг/сут может повышать концентрацию активного вещества по отношению к рисперидону.

    Хранение

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Срок годности: 36 месяцев с даты производства.

    Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова