Risperdal ilacı 1mg Janssen Şizofreni Tedavisi (6 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 6 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Risperidon

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Risperidon1mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Risperdal 1 mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Şizofreni tedavisi. Şiddet içeren saldırganlarda veya diğer yıkıcı eylemlerde DSM-IV tanı kriterlerine göre zeka geliştirmek, farmakolojik tedaviyi gerektirir. Farmakolojik tedavi, sosyal ve eğitimsel müdahaleyi de içeren daha kapsamlı bir tedavi programının vazgeçilmez bir parçası olmalıdır. Otizmde, başkalarıyla görülen agresif belirtiler de dahil olmak üzere, zihin yaralanmaya, öfkeye ve dengesiz mizaca neden olur.

    Farmakokik

    Risperidon, belirli özelliklere sahip seçici bir monoaminerjik antagonisttir. Risperidon, serotonin 5-HT2 ve Dopamin reseptörleri D2 ile yüksek afiniteye sahiptir.

    Risperidon ayrıca α1 reseptörüne (Alfa 1 -adrenerjik) bağlanır ve H1 H1 reseptörü ve α2-adrenerjik reseptör ile daha düşük afiniteye sahiptir.

    Risperidonun Kolinerjik reseptörlere afinitesi yoktur. Risperidon, şizofreninin pozitif semptomlarını iyileştirdiği düşünülen D2 reseptörü ile güçlü bir antagonist olmasına rağmen, Risperidon, hareket aktivitelerini daha az inhibe eder ve nöronların duruşunu koruma olasılığı daha düşüktür.

    Dopamin ve serotoninin antagonistik etkisi dengelendiğinde, ekstrasik yan etki riskini azaltabilir ve şizofreni hastalarında negatif semptomlar ve duygusal semptomlar üzerindeki tedavi etkilerini genişletebilir.

    farmakokinetik

    emilim

    Risperidon içildikten sonra tamamen emilir ve 1-2 saat içinde plazmanın en yüksek konsantrasyonuna ulaşır. Emilim yiyeceklerden etkilenmez, dolayısıyla Risperidon tokken veya açken kullanılabilir.

    Dağıtım

    Risperidon hızla dağılır. Dağıtım hacmi 1 - 2 l/kg'dır. Risperidon plazmada albümin ve alfa1-asit glikoproteine ​​bağlanır. Risperidon'un plazma proteinlerine yapışma oranı %88, 9-Hidroksi-Risperidon'un ise %77'sidir.

    İçtikten bir hafta sonra, oral dozun %70'i idrarla, %14'ü ise dışkıyla atılır. İdrarda Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon dozun %35-45'ini oluşturur. Geri kalanı aktif olmayan metabolitlerdir.

    Metabolizma

    Risperidon, CYP2D6 tarafından, Risperidon'a benzer farmakolojik özelliklere sahip olan 9-hidroksi-risperidon'a dönüştürülür. Risperidon artı 9-hidroksi-risperidon, antipsikotik aktivitenin bir kısmını oluşturur.

    Eleme

    Psikozlu hastalarda ağızdan alındıktan sonra Risperidon ortadan kalkar, satış süresi yaklaşık 3 saattir. 9-Hidroksi-Risperidon ve antipsikotik aktiviteye sahip maddenin satış süresi 24 saattir.

    Doz oranı: Çoğu hastada risperidon sabit durumuna 1 gün sonra ulaşılır. 9-hidroksi-risperidon durumuna ilacın alınmasından 4-5 gün sonra ulaşılır. Risperidon'un plazma konsantrasyonu, tedavi kapsamındaki dozla orantılıdır.

    Özel nüfus:
  • Çocuklar: Risperidon, 9-Hidroksi-Risperidon'un farmakokinetiği ve çocuklarda anti-psikotik aktivitenin küçük bir kısmı yetişkinlerle aynıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda risperidon plazma konsantrasyonu normaldir ancak plazmadaki serbest risperidon kısmının ortalama konsantrasyonu yaklaşık %35 artar.

    • Almadan önce Risperdal ilacı 1mg Janssen Şizofreni Tedavisi (6 kabarcık x 10 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Risperdal ilacı ağızdan alınan tabletler formundadır.

    Dozaj

    şizofreni

    Diğer antipsikotik ilaçlardan Risperdal'a geçiş: Uygun tedavi koşulları oluştuğunda, Risperdal tedavisine başlarken önceki tedaviyi kademeli olarak durdurun.

    Ayrıca, uygun tedavi koşullarında, etkisi yavaş olan antipsikotik ilaçlar kullanan hastaların Risperdal'a transferi sırasında bir sonraki enjeksiyon yerine Risperdal'a başlanması önerilir. Anti-Parkinson ilaçlarının kullanımına devam edilmesinin gerekliliği periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

    Yetişkinler: Risperdal günde bir kez veya günde 2 kez kullanılabilir.

    Risperdal'ı 2 mg/gün dozunda kullanmaya başlayın. İkinci gün doz 4 mg'a çıkarılmalı ve bu dozla tedaviye devam edilebilir veya gerekiyorsa idame dozu hastaya göre değişiklik gösterebilir.

    Çoğu hasta günlük 4 - 6 mg'lık bir doza iyi yanıt verecektir. Bazı hastalarda doz ayarlama aşaması daha yavaş olduğundan başlangıç ​​dozu, daha düşük idame dozu uygun olabilir.

    10 mg/gün'ün üzerindeki doz, düşük dozlardan daha etkili değildir ve yabancı semptomlara neden olabilir. Dozun güvenliği 16 mg/gün'ün üzerinde olduğundan değerlendirilmediğinden dozun bu düzeyin üzerine çıkmaması gerekir.

    Ek bir sedatif etkisi varsa Risperdal'a benzodiazepin de eklenebilir.

    Özel konular

    Yaşlılar (65 yaş ve üzeri):

  • Başlangıç ​​dozu günde 0,5 mg x 2 kez kullanılmalıdır.
  • Başlangıç ​​dozu sabah veya akşam günde bir kez 0,5 mg/gün kullanılmalıdır. Etkili dozların 1 mg ila 6 mg/gün aralığında olduğu gösterilmiştir.

    13 yaşın altındaki çocuklarda şizofreni tedavisi konusunda deneyim yoktur.

    Bipolar bozukluğa bağlı manik tedavisi

    Yetişkinler:

  • Risperdal, 2 veya 3 mg'lık bir dozla başlanarak günde bir kez alınmalıdır. Fiyat ve ayarlama hastalığın ilerlemesine göre yapılır.

    Çocuklar ve gençler:

  • Başlangıç ​​dozu sabah veya akşam günde bir kez 0,5 mg/gün'dür. 6 mg/gün'den yüksek doz araştırılmamıştır.

    Tüm semptomatik tedaviler gibi, Risperdal'ın sürekli kullanımı da hastalığın ilerlemesine göre değerlendirilmeli ve ayarlanmalıdır.

    10 yaş altı çocuklarda bipolar bozukluk nedeniyle revalt tedavisine ilişkin deneyim bulunmamaktadır.

    5 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde deneme bozuklukları

    50 kg'dan ağır hastalar için:

  • 0,5 mg'lık bir dozla başlayın (günde 1 kez). Gerektiğinde hastaya bağlı olarak 0,5 mg/gün artırılabilir ancak 48 saatten daha erkene doz ayarlaması yapmayın.
  • Dolaşımda bulunan 1 mg ve 2 mg film tabletler başlangıç ​​tedavisi ve doz ayarlaması için uygun değildir.

    Bu ilacın 5 yaş altı çocuklarda deneyimsiz kullanımı.

    sinirlilik ile otizm arasında bağlantı kurmak kolaydır

    Çocuklar ve gençler:

  • 1 mg ve 2 mg'lık film tabletler dolaşımda olup, 20 kg ve üzeri hastalarda tedavinin 4. gününde doz 0,5 mg artırılabilir.

    Bu doza devam edilmeli ve ayın 14'ünde ve civarında yanıt değerlendirilmelidir. Yalnızca tam bir klinik yanıt elde edilemeyen hastalarda tedavi dozunu artırmayı düşünün. Ağırlığı ≥ 20 kg olan hastalarda doz artışı her ≥ 2 haftada bir 0,5 mg ile yapılabilir.

    Klinik çalışmalarda, şiddetli 45 kg olan hastalarda 3,5 mg. 0,25 mg/gün altındaki dozun klinik çalışmalarda etkili olduğu gösterilmemiştir.

    Otistik bozukluğu olan çocuklar için Risperdal dozları (toplam doz mg/gün)

    1. - 3. GÜN

    GÜN 4 - 14+

    Gerektiğinde dozaj düzeyi artırılır

    Dozaj

    ≥ 20 kg

    0,5 mg

    1,0 mg

    2 haftada bir +0,5 mg

    1,0 - 2,5 mg*

    Uyuşukluğu olan hastalar için, günde 1 defadan, uyumadan önce/günde 1 defaya veya günde 2 defaya geçiş yapmak mümkündür.

    Klinik yanıt elde edildikten ve sürdürüldükten sonra, verimlilik ve güvenlik arasında optimum dengeyi sağlamak için dozun kademeli olarak azaltılması düşünülebilir.

    5 yaşından küçük çocuklarda kullanmak için yeterli deneyim yok.

    Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda:

  • Böbrek yetmezliği olan hastalarda, normal yetişkinlerde daha fazla anti-psikotik aktiviteye sahip olan ilaçların klirensinde bir azalma vardır. Böbrek.

    Risperdal bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Bu semptomlar arasında uyuşukluk ve sedasyon, taşikardi, hipotansiyon ve pagoda semptomları yer alır.

    Doz aşımı durumunda QT segmentinde uzama ve konvülsiyonlar rapor edilmiştir.

    Paroksetin ile birlikte aşırı dozda oral Risperdal alındığında, burulma fenomeni rapor edilmiştir.

    Akut doz aşımı durumunda çok fazla ilaç alma ihtimalinin göz önünde bulundurulması tavsiye edilir.

    Tedavi: Solunum dolaşımını ayarlayın ve sürdürün, yeterli oksijen ve havalandırmayı sağlayın. Mide yıkama (iç entübasyondan sonra, eğer hasta bilinçsizse) ve aktif karbonun laksatiflerle birlikte kullanılması düşünülmelidir. Olası aritmiyi tespit etmek için elektrokardiyogramların sürekli izlenmesi de dahil olmak üzere, kardiyovasküler izlemeye derhal başlanmalıdır.

    Risperdal'a özgü bir panzehir yoktur. Bu nedenle uygun destek önlemleri uygulanmalıdır.

    Hipotansiyon ve dolaşım yetmezliği damar içi sıvı veya sempatik sinir gibi ilaçlarla uygun önlemlerle tedavi edilmelidir.

    Pagoda semptomlarının şiddetli olması durumunda antikolinerjik ilaçlar kullanılmalıdır. Hasta iyileşene kadar tıbbi gözetim altında tutulmaya ve yakından takip edilmeye devam edilmelidir.

    Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

    • Yan etkiler

    Risperdal 1 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    İlacın en sık görülen reaksiyonları (ADR) (oran ≥%10) bildirilmektedir: Parkinson sendromu, sedasyon/uyuşukluk, baş ağrısı ve uykusuzluk. ADR, Parkinson sendromu ve huzursuzluk dahil olmak üzere dozla ilişkili görünmektedir.

    Aşağıdakiler, klinik çalışmalarda ve Risperidon'un Risperdal klinik çalışmalarından elde edilen tahmini sıklığa göre piyasaya sunulmasından sonra bildirilen tüm ADR'lerdir. Aşağıdaki terimler ve sıklık uygulanır: Çok popüler (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila

    Her sıklık grubunda zina etkileri şiddet derecesine göre sunulmaktadır.

    Ajans sistemlerinin sınıflandırılması

    İlacın zararlı reaksiyonu

    Çok popüler

    popüler

    Popüler değil

    Nadir

    Çok nadir

    Solunum yolu enfeksiyonları, sistit, göz enfeksiyonları, bademcik iltihabı, tırnak mantarı, lokal doku iltihabı, virüs enfeksiyonları, dermatit.

    enfeksiyon.

    Granülosit kaybı.

    Anafilaktik reaksiyon.

    İdrarda.

    Diyabet, hiperglisemi, susama, kilo kaybı, anoreksi, hiperkemi.

    Şaşırtıcı toksisite, hipoglisemi, kan insülininde artış, hiper trigliserit.

    diyabet, seton asidozu.

    Zihinsel bozukluklar Uykusuzluk.

    Uyku bozuklukları, ajitasyon, depresyon, anksiyete.

    Halsizlik, kondisyon, libido azalması, stres, kabuslar.

    Örnek duygular, orgazm kaybı.

    sedasyon/uyuşukluk, ParkinsonD ​​sendromu, baş ağrısı. huzursuzluk, kas tonusu bozuklukları, baş dönmesi, displazi, titreme.

    Geç displazi, iskemik anemi, uyarılara cevap vermeme, bilinç kaybı, bilinç düzeyinde bozulma, kasılmalar, bayılma, zihinsel hareketlerde artış, denge bozuklukları, koordinasyon bozuklukları, duruşta baş dönmesi, dikkat bozuklukları, rahatsızlık, tat alma bozuklukları, duyu azalması, anormallikler.

    Psikotrop ilaçların neden olduğu malign sendrom, serebrovasküler bozukluklar, diyabete bağlı çekicilik, baş dönmesi

    ışık korkusu, göz kuruluğu, gözyaşı salgısının artması, göz tıkanıklığı.

    Glokom, göz hareket bozuklukları, göz dönmesi, göz kapağı sertliği, iris lapası sendromu (ameliyatta).

    Atriyal fibrilasyon, atriyal blok, iletim bozuklukları, elektrokardiyogramlarda QT aralığının uzaması, yavaş ritimler, elektrokardiyogram anormallikleri, göğüs davulları.

    Sinüs aritmisi.

    Hipertansiyon.

    Hipotansiyon, duruş hipotansiyonu, ısınma.

    Pulmoner emboli, venöz tromboz.

    İnhale zatürre, akciğer tıkanıklığı, solunum yolu, koşma, hırıltı, telaffuzda zorluk, solunum bozuklukları.

    Uyurken zorluk sendromu, solunumun artması.

    Kendini kontrol etme, dışkılama, gastrit, yutma güçlüğü, gaz.

    Pankreatit, bağırsak tıkanıklığı, dil şişmesi, lipit.

    bağırsak tıkanıklığı.

    Ürtiker, kaşıntı, saç dökülmesi, boynuz, egzama, cilt kuruluğu, ciltte renk değişikliği, akne, seboreik dermatit, cilt bozuklukları, cilt hasarı.

    İlaçlara bağlı döküntü, kepek.

    eagown. hiperkemi, anormal vücut, sertlik, eklem şişmesi, kas zayıflığı, boyun ağrısı.

    Gösteri.

    idrar yapma, idrar retansiyonu, idrar zorluğu.

    Penis, adet gecikmesi, memede kan staz, büyük göğüsler, meme salgısı.

    Yüzde ödem, üşüme, vücut ısısında artış, anormal yürüyüş, susuzluk, göğüste rahatsızlık, rahatsızlık, anormal his, rahatsızlık.

    Sıcaklığın düşürülmesi, vücut sıcaklığının düşürülmesi, periferik soğuk, bırakma sendromu, sert şişe.

    sarılık.

    Hilelerden kaynaklanan acı.

    Plasebo ile yapılan klinik çalışmalarda diyabet, Risperidon tedavi gruplarında %0,18 oranında rapor edilirken, plasebo grubunda bu oran %0,11'dir. Tüm klinik çalışmalardan elde edilen genel oran, Risperidon tedavisi gören deneklerde %0,43'tür.

    Risperdal'ın klinik araştırmasında kaydedilmemiş ancak ilacın Risperidon ile birlikte piyasaya sunulmasından sonraki dönemde kaydedilmiştir.

    Periyodik fonksiyon bozuklukları meydana gelebilir:

    Parkinson sendromu (salivasyon artışı, kas sertliği, Parkinson sendromu, salya akması, tırtıklı tekerleklerde sertlik, yavaş hareket, motor fonksiyonda azalma, maskeleme gibi sert yüz, kas gerginliği, motor safra, boyun sertliği, kas sertliği, Parkinson vücudu ve anormal anormal MI refleksleri, dinlenirken Parkinson koşma), huzursuzluk (huzursuzluk (hareket bozuklukları, kasların bükülmesi, parmağın otomatik olarak bükülmesi, dans ve kas titreşimi), kas bozuklukları.

    Kas hipertansiyonu, kas hipertansiyonu, kas tonusu, kas skolyozu, otomatik kas kasılması, kas spazmı, göz kapağı spazmları, göz küresi rotasyonu, dil felci, yüz spazmları, gırtlak spazmları, kas hipertansiyonu, kavisli bükülme, ağız spazmları, vücudun bir tarafında sertlik, dil spazmı ve çene sertliğini içerir.

    Semptomların daha geniş bir dağılıma sahip olduğunu ve mutlaka yabancı kökenli olması gerekmediğini unutmayın.

    Uykusuzluk şunları içerir: uykusuzluk, uykunun ortasında uykusuzluk.

    Konvülsiyonlar şunları içerir: Büyük epizodlar.

    Adet bozuklukları şunları içerir: düzensiz adet kanaması efendim.

    ödem şunları içerir: vücut ödemi, periferik ödem, içbükey ödem.

    Paliperidon formülü ile istenmeyen etkiler kaydedilir

    Paliperidon, risperidon aktivitesine sahip bir metabolittir. Bu nedenle bu ilaçların (oral ve enjeksiyon formu dahil) yan etkileri birbiriyle ilişkilidir. Yukarıda belirtilen advers reaksiyonlara ek olarak, Paliperidon ürünleri kullanılırken listelenen aşağıdaki advers reaksiyonlar kaydedilmiştir ve Risperdal ile ortaya çıkması beklenmektedir.

    Kardiyovasküler bozukluklar:

  • Ayakta postür taşikardi sendromu.

    • Reaksiyon sınıflandırması:

  • Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, ilacın piyasaya sunulmasından sonraki dönemde çok nadir olarak risperidon çevresinde QT uzaması vakası vardır. devre:

  • Antipsikotik ilaçlarla birlikte pulmoner emboli vakaları ve derin ven trombozu vakaları da dahil olmak üzere venöz tromboz vakaları rapor edilmiştir (bilinmeyen sıklık).
  • Şizofreni tedavisi için Risperdal ve plasebo kullanan yetişkin hastalar arasındaki vücut ağırlığı karşılaştırmasının ≥%7'si oranında kilo alma oranı, 6 - 8 hafta boyunca plasebo kontrol testleri ile yapılan klinik çalışmalarda gerçekleştirilir; bu, Risperdal kullanan grupta (%18) plasebo grubuna (%9) kıyasla kilo alımında istatistiksel artış olduğunu gösterir. Akut Hung Cam Tedavisi için yetişkin hastalarda 3 hafta boyunca Hesame, çalışma sonunda ≥%7 kilo alma oranı Risperdal grubu (%2,5) ve plasebo grubu (%2,4) ile karşılaştırıldığında aktif ilaç kullanan kontrol grubunda (%3,5) bu oran biraz daha yüksektir. Şişe 12 aylık tedavinin ardından 7,3 kg ağırlığa ulaşır. 5-12 yaş arası çocuklarda beklenen ortalama kilo alımı yılda 3-5 kg'dır. 12-16 yaş arası çocuklarda yılda 3-5 kg'a ulaşan kilo alma düzeyi kadınlarda korunurken, erkek çocuklar yılda yaklaşık 5 kg alırlar.

    Özel nüfus grubu hakkında daha fazla bilgi

    Advers reaksiyon, zekası gelişmiş yaşlı hastalarda veya aşağıda açıklanan yetişkin popülasyonunda daha çok çocuklarda daha yüksek oranda rapor edilmiştir:

    Yaşlı hastalarda demans vardır:

  • Kısa süreli anemiye bağlı felç ve felç, klinik çalışmalarda demanslı yaşlı hastalarda %1,4 ve %1,5 sıklıkta rapor edilmektedir. Sınır, uyuşukluk ve öksürük.

    • Pediatrik hastalar:

  • Genel olarak çocuklardaki advers reaksiyon türlerinin yetişkinlerde kaydedilen advers reaksiyonlara benzer olması beklenir. Aşağıdaki ADR'ler çocuklarda (5-17 yaş) ≥%5 sıklıkta ve yetişkinlerde klinik çalışmalarda kaydedilen sıklığın en az iki katı sıklıkta rapor edilmiştir; Uyku/sedasyon, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal ve ışınlanma.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    Risperidon, kimyasallardaki fenotiyazin maddelerinden farklı olmasına rağmen, risperidon fenotiyazinlerin birden fazla adr'ına neden olabilir, ancak hepsine değil.

    Risperidon ve fenotiyazin ADR'si bol miktarda bulunur ve vücuttaki çoğu organla ilişkili olabilir.

    Bu ADR'ler genellikle dozun azaltılması veya durdurulmasıyla düzelse de, bazı ADR'ler düzelmeyebilir ve daha nadir olarak ölebilir. Ana nedenin kalp durması veya refleks kaybına bağlı apne olduğu düşünülürken, bazı ölümlerde ilacın nedeni net olarak belirlenemiyor.

    Kas tonusunun azalması, bayılma durumu, ateş, dengesiz kan basıncı, kanda miyoglobin oluşumu gibi karakteristik belirtilerle ölümcül olabilen bir semptom kompleksi olan malign nörolitik sendromu görürseniz, derhal durmalı ve dantrolen veya bromokriptin tedavisini uygulamalısınız.

    Malign nöroleptik sendromdan kurtulduktan sonra hastanın antipsikotik ilaçlarla tedavi edilmesi gerekiyorsa ilacın kullanımını tekrar düşünmek gerekir.

    Bu sendrom tekrarlayabildiği için dikkatle izlenmelidir. Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilen geç işlev bozukluğunun tedavisi yoktur, ancak ilacın kesilmesi durumunda bu sendrom kısmen veya tamamen ortadan kalkabilir.

    Risperidon tedavisi gören hastalarda geç dönem fonksiyon bozukluklarının belirti ve semptomları ortaya çıkarsa ilacın kesilmesi gerekir. Ancak bazı hastaların bu sendroma rağmen yine de Risperidon tedavisine ihtiyacı olabilir.

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    •

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Risperdal 1 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Risperdal aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

    • Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

    Demansı olan yaşlı hastalar

    Genel ölüm oranı: Risperdal dahil tipik antipsikotik ilaçlarla kontrol edilen 17 klinik çalışmanın analizine göre, demanslı yaşlı hastalar, plaseboya kıyasla ölüm oranını artıran tipik antipsikotik ilaçlarla tedavi ediliyor.

    Risperdal'ın plaseboyla yaptığı çalışmalarda ölüm oranı, Risperdal tedavi grubunda %4,0'tır; plasebo grubunda ise bu oran %3,1'dir. Ölenlerin ortalama yaşı 86'dır (yaklaşık 67 - 100 yaş arası).

    Furosemid ile aynı anda kullanın:

    Ayrıca Risperdal çalışmalarında, demanslı yaşlılarda plaseboyla karşılaştırıldığında, Furosemid ve Risperidon ile tedavi edilen hastalarda, tek başına Risperidon tedavisine (%3,1, ortalama yaş 84, yaklaşık 70 - 96 yaş) veya tek Furosemid kullanımına (%4,1, %4,1, %4,1) kıyasla daha yüksek ölüm oranları (%7,3, ortalama yaş 89, yaklaşık 75 - 97 yaş) vardır. Ortalama yaş 80, yaklaşık 67 - 90).

    Furosemid ve Risperidon ile tedavi edilen hastalarda mortalitenin arttığı, 4 klinik çalışmanın 2'sinde kaydedildi.

    Bunu açıklayacak net tanımlanmış bir patolojik mekanizma ve ölüm nedeni yoktur. Ancak kullanmaya karar vermeden önce dikkatli olunmalı ve bu ilaç kombinasyonunun riskleri ile yararları arasındaki değerlendirme dikkatlice değerlendirilmelidir.

    Risperidon ile birlikte diğer diüretikleri alan hastalarda mortalitede artış görülmemektedir. Tedavi ne olursa olsun, dehidrasyon yüksek bir ölüm riski taşır ve bu nedenle zihinsel gerilemesi olan yaşlı hastalarda dehidrasyondan dikkatli bir şekilde kaçınılmalıdır.

    Serebral damarlar (CAE) üzerindeki yan etkiler: Yaşlılarda plaseboyla karşılaştırıldığında yapılan çalışmalarda demans vardır; Risperdal ile tedavi edilen hastalarda ölümler de dahil olmak üzere serebral damarlar üzerindeki yan etkilerin (inme ve geçici iskemi) oranı plaseboya göre daha yüksektir (ortalama yaş 85 yaş: 73 - 97 yaş arası). eski).

    duruş hipotansiyonu

    Risperidon alfa blokerine bağlı olarak özellikle başlangıç ​​doz ayarlama aşamasında hipotansiyon (dikey duruş) ortaya çıkabilir. Risperidon, hipertansiyonu tedavi etmek için ilaçlarla birlikte kullanıldığında, ilacın piyasaya sunulmasından sonra klinik olarak gizli hipotansiyon kaydedilmiştir.

    Risperdal, kardiyovasküler hastalığı (kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, iletimde anormallikler, dehidrasyon, kan hacminde azalma veya serebrovasküler hastalık gibi) olduğu bilinen hastalarda dikkatli kullanılmalı ve doz, önerildiği şekilde yavaşça ayarlanmalıdır (doz ve kullanım yöntemine bakınız). Hipotansiyon meydana gelirse dozun azaltılması düşünülmelidir.

    lökopeni, nötropeni ve tahıl lökositleri

    Risperdal dahil antipsikotik ilaçlarla Clegen azalması, nötropeni ve tahıl lökositleri rapor edilmiştir. İlacın piyasaya sunulmasından sonraki çalışmalarda tahıl lösemisi çok nadir (

    Klinik lösemi öyküsü veya nötropeni/nötropeniye neden olan ilaç öyküsü olan hastalar tedavinin ilk aylarında izlenmeli ve başka nedenler olmaksızın klinik önemde klinik açıdan yıkıcı azalma belirtileri görüldüğünde Risperdal'in derhal durdurulması düşünülmelidir.

    Klinik nötropenisi olan hastalar ateş veya enfeksiyon belirtileri açısından yakından izlenmeli ve bu belirtiler ortaya çıkarsa derhal tedavi edilmelidir. Şiddetli nötropenisi olan hastalar (mutlak nötrofil sayısı

    Venöz tromboz

    Antipsikotik ilaçlara bağlı olarak venöz tromboz (VTE) vakaları rapor edilmiştir. Psikotik ilaç tedavisi gören hastalarda sıklıkla VTE için risk faktörleri bulunduğundan, Risperdal tedavisi öncesinde ve sırasında VTE'nin olası tüm risk faktörleri tespit edilmeli ve önleyici tedbirler alınmalıdır.

    Geç hareket bozuklukları/Yabancı kule belirtileri:

    Dopamin reseptörüne dirençli ilaçlar, geç hareket bozukluklarının şu şekilde karakterize edilmesiyle ilişkilidir: Ritmik hareketler, esas olarak dilde ve/veya yüzde olmak üzere keyfi değildir. Yabancı semptomların ortaya çıkmasının geç hareket bozukluklarının gelişimi için bir risk faktörü olduğuna dair bir rapor bulunmaktadır. Geç hareket bozukluklarının belirti ve semptomları ortaya çıkarsa tüm antipsikotik ilaçların kullanımının durdurulması düşünülmelidir.

    Malangular nöron sendromu

    Yüksek ateş, kas spastisitesi, otomatik nörolojik instabilite, bilinç bozuklukları ve antipsikotik ilaçlarla rapor edilen serum kreatin fosfokinaz konsantrasyonunda artış ile karakterize, nöroleptiklerin neden olduğu malign nöropuler sendrom. Eşlik eden belirtiler arasında miyoglobinüri (örüntü) ve akut böbrek yetmezliği bulunabilir. Bu durumda risperdal dahil tüm antipsikotik ilaçların kesilmesi gerekir.

    Parkinson hastalığı ve Lewy'nin entelektüel gerilemesi

    Doktorların, Parkinson hastaları veya Lewy entelektüel demans (DLB, Dementia Lewy Bodies) için Risperdal dahil anti-psikotik ilaçları reçete ederken ilacın yararları ile karşılaştırıldığında riski göz önünde bulundurması gerekir, çünkü her iki grup da nöroleptik ve anti-psikoz duyarlılığının artması nedeniyle malign sendrom açısından yüksek risk altında olabilir. Hassas artış şunları içerebilir: kafa karışıklığı, uyuşukluk, sık sık düşmeyle birlikte dengesiz duruş ve ayrıca yabancı kule belirtileri.

    Hiperdoğum ve diyabet

    Risperdal tedavisi sırasında hiperglisemi, diyabet ve mevcut diyabetin kötüleşmesi kaydedilmiştir. Bazı durumlarda, vücut ağırlığındaki önceki artışın teşvik edici bir faktör olabileceği rapor edilmiştir. Keton asidozu ile ilişkinin çok nadir, diyabet komasında ise nadir olduğu rapor edilmiştir.

    Antipsikotik ilaçlara ilişkin talimatlara uygun olarak yeterli klinik izleme önerilir.

    Risperdal dahil herhangi bir tipik antipsikotik ilaçla tedavi edilen hastalar, hiperglisemi semptomları (çok yeme, çok içme, idrara çıkma ve yorgunluk gibi) açısından izlenmeli ve diyabetli hastalar, kan şekeri kontrolü kaybını tespit etmek için düzenli olarak izlenmelidir.

    kilo alımı

    Çok fazla ağırlık rapor edildi. Risperdal kullanırken ağırlığı takip etmelisiniz.

    qt hakkında

    Tıpkı diğer antipsikotik ilaçlar gibi, Risperdal'i aritmi öyküsü olan hastalara, konjenital QT sendromlu hastalara ve QT'yi uzatmak için bilinen ilaçlarla birlikte kullanan hastalara reçete ederken dikkatli olun.

    Penis ereksiyonu

    Alfa-adrenerjik blokerlerin penise neden olduğu rapor edilmiştir. Bu semptom, ilacı piyasaya sürdükten sonra yapılan araştırmalarda Risperdal kullanan hastalarda rapor edilmiştir (bkz. yan etkiler).

    Klima vücut sıcaklığı

    Vücudun merkez ısısını düşürme bütünlüğü antipsikotik ilaçların özelliğidir. Hastalar için uygun bakım önlemleri reçete edilir Risperdal, örneğin aşırı egzersiz, aşırı ısı kaynağına maruz kalma, antikolinerjik ilaçların kullanılması veya susuz kalmış hastalar gibi vücudun merkez ısısını artırabilecek durumlarda reçete edilir.

    Kusmayı önleyici etkiler

    Risperidon ile yapılan klinik öncesi çalışmalarda kusmayı önleyici etkiler görülmüştür. Bu etki, eğer insanlarda meydana gelirse, bağırsak tıkanıklığı, Reye sendromu ve beyin tümörü gibi bazı ilaçların veya hastalıkların belirtilerini ve aşırı doz semptomlarını gizleyebilir.

    konvülsiyonlar

    Diğer anti-psikotik ilaçlar gibi Risperdal'in de konvülsiyon öyküsü olan hastalarda veya nöbetleri azaltabilecek koşullar altında dikkatli kullanılması gerekir.

    Cerrahide cerrahi sendromu

    IFIS nem sendromu (ifis), Risperdal dahil α1 - adrenerjik bozukluğu olan ilaçlarla tedavi edilen hastalarda katarakt ameliyatında gözlenir (yan etkiye bakınız).

    iFIS, göz ve ameliyat sonrası komplikasyon riskini artırabilir. İlaç kullanımının, ameliyattan önce cerrah tarafından bilinmesi gereken mevcut α1-adrenerjik veya önceki cerrah üzerinde mevcut bir etkisi vardır. Katarakt ameliyatından önce α1 bloker tedavisini durdurmanın potansiyel faydaları belirlenmemiştir ve anti-psikotik tedavinin durdurulması riskine kıyasla faydaları dikkate alınmalıdır.

    Diğer: Yaşlılarda spesifik dozu öğrenmek için "dozaj ve kullanım - şizofreni" bölümüne bakın, yaşlılarda "Dozaj ve kullanım - Bipolar bozukluğa bağlı Hung Cam" bipolar bozukluklarla yönetilir, davranış bozuklukları ve yıkıcı davranışları olan çocuklar için "dozaj ve kullanım - davranış bozuklukları ve diğer yıkıcı davranışlar", kendi kendine -use "

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Risperdal, zihinsel uyanıklık gerektiren aktiviteleri etkileyebilir. Bu nedenle, Risperdal kullanan hastaların, hassasiyetlerini anlayana kadar araç ve makine kullanmamaları önerilir.

    Gebelik

    Risperdal'ın hamile kadınlarda kullanıldığında güvenliği belirlenmemiştir. Hayvan testleri üzerinde yapılan testlere rağmen, Risperidon üreme üzerinde doğrudan toksisite göstermemektedir; prolaktin ve merkezi sinir sistemi aracılığıyla bazı dolaylı etkiler kaydedilmiştir. Risperidon'un teratojenik etkileri hiçbir araştırmada kaydedilmemiştir.

    Gebeliğin son 3 ayında antipsikotik ilaçlara (Risperdal dahil) maruz kalan bebekler, doğumdan sonra farklı şiddet derecelerinde pagoda semptomları ve/veya "bırakma" semptomları riskiyle karşı karşıyadır.

    Yenidoğanlarda bu semptomlar arasında ajitasyon, kas tonusunun artması, kas tonusunun azalması, titreme, uyuşukluk, nefes darlığı veya emme güçlüğü yer alır. Bu nedenle Risperdal hamilelik sırasında yalnızca yararın riskten fazla olması durumunda kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında ilacı bırakmanız gerekiyorsa aniden bırakmayın.

    Emzirme dönemi

    Hayvan çalışmalarında Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon süte geçmektedir. Bu aynı zamanda insanlarda da tespit edilmiştir; Risperidon ve 9-Hidroksi-Risperidon anne sütüyle atılır. Bu nedenle Risperdal kullanan kadınların emzirmemesi gerekmektedir.

    İlaç etkileşimi

    Farmakolojik enerjiyle ilgili etkileşimler

    İlaç merkezi sinir sistemi ve Alkol üzerinde etkilidir: Risperdal, merkezi sinir sistemi üzerinde ana etkiye sahip olduğundan, merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçlar veya Alkol ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

    Levodopa ve dopamin antagonisti: Risperdal, levodopa ve diğer dopamin homojenlerinin etkisiyle mücadele edebilir.

    İlaç kan basıncını düşürücü etkiye sahiptir: İlaç pazarlandıktan sonra, hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla birlikte kullanıldığında klinik hipotansiyon gözle görülür hale gelir.

    İlacın QT aralığını uzattığı biliniyor: Risperdal'ı QT'yi uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte reçete ederken dikkatli olun.

    Farmakokinetik ile ilgili etkileşimler

    Yiyecekler Risperdal'ın emilimini etkilemez: Risperidon esas olarak CYP2D6 yoluyla, küçük bir kısmı da CYP3D4 yoluyla metabolize olur. Hem Risperidon hem de metabolik aktif bileşenler aynı zamanda aktiftir. 9-hidroksi-risperidon, p-glikoproteinin (P-GP) substratıdır. CYP2D6'nın aktivitesini veya güçlü CYP3D4 inhibitörlerini ve/veya P-GP'nin aktivitesini değiştiren maddeler, Risperidon bozukluğunun farmakokinetiğini etkileyebilir.

    CYP2D6 güçlü inhibitörleri: Risperdal'in güçlü CYP2D6 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı, Risperidonun plazma konsantrasyonunu artırabilir, ancak antipsikotik aktiviteye sahip ilaç üzerinde daha az etki yaratabilir. Güçlü CYP2D6 inhibitörlerinin yüksek dozları, risperidonun anti-displazi aktivitesinin konsantrasyonunu artırabilir (örneğin: paroksetin, aşağıya bakınız). Paroksetin veya diğer güçlü CYP2D6 inhibitörlerini eş zamanlı olarak kullanırken, özellikle yüksek dozlarda, kullanımın başlangıcında veya kullanım durdurulduğunda, doktor Risperdal dozunu yeniden değerlendirmelidir.

    CYP3A4 inhibitörleri ve/veya P-GP inhibitörleri: Risperdal'i, risperidonun antipsikotik aktivitesine sahip plazma kısımlarındaki konsantrasyonu artırabilecek güçlü CYP3A4 ve/veya P-GP inhibitörleriyle aynı anda kullanın. Doktor, ITRACONAZole veya güçlü inhibitör CYP3A4 ve/veya P-GP kullanırken, kullanıma başlama veya durdurulma sırasında Risperdal dozunu yeniden değerlendirmelidir.

    CYP3A4 ve/veya P-GP dokunma maddeleri: Risperdal'ı güçlü dokunma maddeleri CYP3A4 ve/veya P-GP ile aynı anda kullanmak, risperidon bozukluğu olan plazma kısımlarındaki konsantrasyonu azaltabilir. Doktor, Karbamazepin veya CYP3A4 ve/veya P-GP indüksiyonunu aynı anda kullanırken, başlangıç ​​veya durdurma sırasında risperdal dozunu yeniden değerlendirmelidir.

    Protein ile yüksek bağlanma: Risperdal, protein ile yüksek kohezif ilaçlarla birlikte alındığında, plazma proteinlerinden herhangi bir ilacın klinik önemi olan ortak bir pozisyon yoktur.

    Eş zamanlı kullanıldığında, dönüşüm yoluna ilişkin bilgiler dikkate alınmalı ve gerekirse doz ayarlanmalıdır.

    Çocuk konuları:

    İlaç etkileşimi üzerine araştırmalar yalnızca yetişkinlerde yapılmaktadır. Hastadaki benzer araştırma sonuçları bilinmiyor.

    Risperidon ile etkileşimli olan veya etkileşimi olmadığı gösterilen ilaç örnekleri aşağıda listelenmiştir:

    Antibiyotikler:

  • eritromisin (ortalama CYP3A4 inhibitörü), Risperidonun farmakokinetiğini ve antipsikotik aktivitesini değiştirmez. (CYP2D6 ve CYP3D4 yoluyla iki metabolitin), Risperidonun klinikle ilişkili etkisine ve antipsikotik aktiviteye sahip olmadığı gösterilmiştir.

    • anti-epileptik ilaçlar:

  • Karbamazepinin (CYP3A4 ve P-GP indüksiyonu), Risperidonun antipsikotik aktivitesi ile plazma kısımlarındaki konsantrasyonu azalttığı gösterilmiştir. Bu nedenle, bu etkileşim klinik olarak anlamlı görünmemektedir
  • Risperidon, Valproat veya Topiramat'ın farmakokinetiği üzerinde klinik bir etki göstermemektedir.

    Antifungal ilaçlar:

  • 200 mg/günlük bir dozda itrakonazol (güçlü inhibitör CYP3A4 ve P-GP), Risperidon dozu 2-8 mg/gün olduğunda anti-psikotik aktivitedeki plazma konsantrasyonlarını yaklaşık %70 artırır. 9-hidroksi-risperidon'un plazma konsantrasyonları.

    • Anti-psikotik ilaçlar:

  • Fenotiazin, Risperidon'un plazma konsantrasyonunu artırabilir ancak antipsikotik aktiviteyi artırmaz. Dehidraripiprazol.

    • Anti-viral ilaçlar: Proteaz inhibitörleri: Resmi bir araştırma mevcut değildir; Bununla birlikte, Ritonavir güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olduğundan, Ritonavir ve Ritonavir-Boosted Proteaz inhibitörleri, risperidon bozukluğunun konsantrasyonunu artırma potansiyeline sahiptir.

    Beta blokerler: Bazı beta blokerler, risperidonun plazma konsantrasyonunu artırabilir ancak risperidon bozukluğunun konsantrasyonunu arttırmaz.

    Kalsiyum kanalı inhibitörü: Verapamil (CYP3A4 ortalama inhibitörü ve P-GP inhibitörleri), Risperidon plazma konsantrasyonlarını ve anti-psikotik aktiviteyi arttırır.

    Digitalis Glikozit: Risperidon, digoksinin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak ilişkili etkiler göstermez.

    Diüretikler: Furosemid: Diüretiklerle aynı anda alındığında demanslı yaşlı hastalarda artan ölüm oranlarına ilişkin uyarıya bakın.

    Gastroentrik ilaçlar: H2 reseptör antagonistleri: simetidin ve ranitidin iki zayıf CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörüdür ve risperidonun biyoyararlanımını yalnızca antipsikotik aktivitede ihmal edilebilir düzeylerde artırır.

    Lityum: Risperidon, lityum farmakokinetiği üzerinde klinik etki göstermez.

    SSRI ve 3'lü antidepresanlar.

    Fluoksetin (güçlü CYP2D6 inhibitörü), risperidonun plazma konsantrasyonunu arttırır ancak anti-psikotik aktiviteyi daha az düzeyde etkiler.

    Paroksetin (güçlü CYP2D6 inhibitörü), risperidonun plazma konsantrasyonlarını artırır, ancak 20 mg/gün'e kadar dozlarda bu, psikotik aktivite seviyesinden daha düşüktür. Ancak daha yüksek paroksetin dozu, Risperidonun antipsikotik aktivitesinin konsantrasyonunu artırabilir.

    3 turlu antidepresanlar Risperidon düzeylerini artırabilir ancak anti-zihinsel aktiviteyi arttırmaz. Amitriptilin, Risperidonun farmakokinetiğini veya antipsikotik aktivitesini etkilemez.

    Sertralin (zayıf inhibitör CYP2D6) ve Fluvoksamin (CYP3A4 zayıf inhibitörü), 100 mg/gün dozunda Risperidon antipsikotik aktivite konsantrasyonunda herhangi bir anlamlı klinik değişiklik ile ilişkili değildir. Ancak sertralin veya fluvoksaminin 100 mg/gün'den yüksek dozu, Risperidon'a karşı etkin maddenin konsantrasyonunu artırabilir.

    Saklama

    Depolama sıcaklığı 30°C'yi aşmamalıdır.

    Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.

    Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler