ريسبيريدون 2 حسن علاج الفصام (5 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ريسبيريدون

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
ريسبيريدون2 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء ريسبيريدون 2 في الحالات التالية:

  • العلاج النفسي السماري. أسابيع) التمرد المستمر عند الأطفال: اضطرابات سلوكية من عمر 5 سنوات فما فوق مع وظيفة فكرية أقل من المتوسط ​​أو تخلف فكري حسب المعيار التشخيصي DSM-IV. يجب أن يقترن العلاج من تعاطي المخدرات بالتدخل الاجتماعي والتعليمي ويشار إليه من قبل المتخصصين.

    رمز ATC: N05AX08.

    آلية العمل

    ريسبيريدون هو دواء مضاد للذهان، له تأثير مضاد انتقائي لأحادي الأمين، وله ألفة عالية مع مستقبل السيروتونين 5HT2 ومستقبل الدوبامين D2. يرتبط الريسبيريدون أيضًا بالمستقبل α1 - الأدرينالي وتقارب منخفض مع مستقبل H1 h1 والمستقبل α2 - الأدرينالي.

    ليس للريسبيريدون أي صلة بالمستقبلات الكولينية. على الرغم من أن الريسبيريدون هو خصم قوي لمستقبل D2، مما يحسن الأعراض الإيجابية لمرض انفصام الشخصية، إلا أن الريسبيريدون أقل تثبيطًا للأنشطة الحركية وأقل إغلاقًا لموضع المهدئات النموذجية.

    باعتباره خصمًا متوازنًا بين مستقبلات السيروتونين والدوبامين، يقلل الريسبيريدون من خطر التأثيرات غير المرغوب فيها على الجزء الخارجي من البرج ويوسع تأثير العلاج مع الأعراض السلبية والأعراض العاطفية لدى مرضى الفصام.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص:

    يتم امتصاص الريسبيريدون بشكل كامل بعد الشرب ولا يتأثر بالطعام. يتم الوصول إلى التركيز الأقصى في البلازما خلال 1-2 ساعة. التوافر الحيوي المطلق للريسبيريدون هو 70%.

    في معظم المرضى، يصل ريسبيريدون إلى حالة مستقرة خلال يوم واحد و9 أيام - هيدروكسي - يصل ريسبيريدون إلى حالة مستقرة خلال 4-5 أيام. خلال جرعة العلاج، يتناسب تركيز الريسبيريدون في البلازما مع الجرعة.

    التوزيع:

    يتم توزيع الريسبيريدون بسرعة. حجم التوزيع حوالي 1.2 لتر/كجم. يرتبط الريسبيريدون بالألبومين وحمض البروتين السكري α1. نسبة بروتينات البلازما المرتبطة بالريسبيريدون هي 90% و9-هيدروكسي-ريسبيريدون 77%.

    التمثيل الغذائي:

    يتم تحويل الريسبيريدون بواسطة CYP 2D6 إلى 9 - هيدروكسي - الريسبيريدون له نفس التأثير الدوائي للريسبيريدون. ريسبيريدون و9 - هيدروكسي - ريسبيريدون له نشاط مضاد للذهان. على الرغم من اختلاف تركيزات الريسبيريدون و9 - هيدروكسي - ريسبيريدون في المرضى الذين يعانون من استقلاب CYP 2D6 قوي أو ضعيف، إلا أن الحرائك الدوائية للريسبيريدون و9 - هيدروكسي - ريسبيريدون هي نفسها.

    العصر:

    بعد تناول الريسبيريدون لمدة أسبوع، يتم إخراج 70% من الجرعة في البول و14% في البراز. في البول، يمثل الريسبيريدون و9 - هيدروكسي - ريسبيريدون 35 - 40٪. والباقي مستقلبات غير نشطة. في المرضى العقليين تبلغ مدة استنفاد الريسبريدون 3 ساعات، 9 - هيدروكسي - ريسبيريدون ونشاط مضاد للذهان 24 ساعة.

    الحركية الدوائية في بعض المواضيع السريرية الخاصة:

  • المرضى المسنين: أظهرت دراسة جرعة واحدة أن تركيزات مكونات البلازما لها زيادة في النشاط المضاد للذهان بنسبة 43%، ومدة البيع أطول من 38%، وانخفاض التصفية بنسبة 30%.

    • مرضى الفشل الكلوي: تركيزات البلازما من المكونات ذات النشاط المضاد للذهان أعلى وتصفية متوسطة 60%.

    المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي: تركيز الريسبيريدون في البلازما الطبيعية في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ولكن الريسبيريدون الحر في البلازما يرتفع حوالي 35%.

    الأطفال: الحركية الدوائية للريسبيريدون، 9 – هيدروكسي – ريسبيريدون ومكونات ذات نشاط مضاد للذهان لدى الأطفال مماثلة للبالغين.

  • الجنس، العرق، عادات التدخين: لا تؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للريسبيريدون، 9 - هيدروكسي - ريسبيريدون والمكونات ذات النشاط المضاد للذهان.

    • قبل اتخاذ ريسبيريدون 2 حسن علاج الفصام (5 شرائط × 10 أقراص)

    كيفية الاستخدام

    تناوله عن طريق الفم. الغذاء لا يؤثر على امتصاص الدواء.

    عندما تريد التوقف عن تناول الدواء، عليك تقليل الجرعة ببطء. إذا كان التوقف المفاجئ يمكن أن يسبب ردود فعل مثل الغثيان والقيء والتعرق والأرق (نادرا). تم الإبلاغ عن أعراض نفسية متكررة واضطرابات حركية غير مستقلة مثل: الجلوس المضطرب، الاضطرابات العضلية، اضطرابات الحركة.

    لا توجد متطلبات خاصة بشأن العلاج الدوائي بعد الاستخدام.

    لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. استشر الصيدلي حول كيفية الإقلاع عن التدخين دون استخدامه. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

    الجرعة

    الفصام

    الكبار:

    الجرعة الأولية هي 2 ملغ (قرص واحد)/اليوم؛ يمكن زيادة جرعة 4 ملغ (كبسولتين) يوم الاثنين، مقسمة 1-2 مرات في اليوم. وبعد ذلك يمكن الإبقاء على الجرعة أو زيادتها إذا لزم الأمر حسب حالة المريض.

    التأثير المعتاد هو 4 - 6 ملجم (2 - 3 كبسولات)/اليوم.

    في بعض المرضى، قد تكون جرعة البداية وجرعة الصيانة أقل ويتم ضبط الجرعة بشكل أبطأ. جرعة 10 ملغ (5 كبسولات)/اليوم لا تثبت الفعالية مقارنة بالجرعات الأقل ولكنها تزيد أيضًا من أعراض الباغودا.

    لا ننصح بالجرعة> 16 ملغ (8 كبسولات)/يوم.

    كبار السن:

    الجرعة الأولية 0.5 مجم × مرتين في اليوم.

    يمكن زيادة الجرعة من 1 - 2 ملغ (1/2 - 1 قرص) × مرتين في اليوم.

    الأطفال:

    لا ينصح باستخدامه للأطفال أقل من 18 عامًا الذين يعانون من أمراض نفسية بسبب نقص البيانات حول فعاليته.

    الهجوم الأبوي لدى مرضى الاضطراب ثنائي القطب

    الكبار:

    الجرعة الأولية 2 مجم (قرص واحد)/ مرة/ يوم. يمكن تعديل الجرعة إذا لزم الأمر لمدة 24 ساعة على الأقل وزيادة 1 ملغ (نصف قرص)/ يوم.

    الجرعة المناسبة من 1 - 6 ملغ (1/2 - 3 كبسولات)/ يوم حسب فعالية المريض ومستوى تحمله.

    لم يتم دراسة الجرعة التي تزيد عن 6 ملغ (3 أقراص)/يوم لدى مريض هونغ كام. يجب إجراء تقييم منتظم لفعالية العلاج بالريسبيريدون.

    كبار السن:

    الجرعة الأولية 0.5 مجم × مرتين في اليوم. يمكن زيادة الجرعة من 1 - 2 ملجم (1/2 - 1 قرص) × مرتين في اليوم.

    نظرا للخبرة السريرية المحدودة لدى كبار السن، فمن الضروري توخي الحذر.

    الأطفال:

    لا ينصح به للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب بسبب نقص البيانات حول الفعالية.

    النجاسة المستمرة لدى مرضى الخرف الإيزهايمر كانت شديدة

    الكبار:

    الجرعة الأولية 0.25 مجم × مرتين في اليوم. ويمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر.

    التأثير الأمثل في معظم المرضى هو 0.5 ملغ × مرتين في اليوم. يأخذ بعض المرضى جرعة 1 ملغ (نصف قرص) × مرتين في اليوم لتحقيق تأثير أفضل.

    يجب إعادة تقييم فعالية العلاج، لا تستخدم الريسبيريدون لأكثر من 6 أسابيع.

    الاضطرابات السلوكية لدى الأطفال من 5 إلى 18 سنة

    أطفال> 50 كجم:

    الجرعة الأولية 0.5 ملغ/ مرة/ يوم. ويمكن تعديل الجرعة إذا لزم الأمر بزيادة 0.5 ملغ/يوم.

    الجرعة المثالية لمعظم المرضى هي 1 ملغ (1/2 قرص)/ مرة/ يوم.

    ومع ذلك، في بعض المرضى، الجرعة 0.5 مجم / مرة / يوم أو 1.5 مجم / مرة / يوم بشكل فعال.

    الأطفال أقل من 50 كجم:

    الجرعة الأولية 0.25 مجم/ مرة/ يوم. ويمكن تعديل الجرعة إذا لزم الأمر بزيادة 0.25 ملغ/يوم.

    التأثير الأمثل عند معظم المرضى هو 0.5 ملجم/يوم/يوم.

    ومع ذلك، في بعض المرضى، الجرعة 0.25 مجم / مرة / يوم أو 0.75 مجم / مرة / يوم بشكل فعال. ريسبيريدون 2 غير مناسب لهذا الكائن. الحاجة إلى إعادة تقييم فعالية العلاج.

    الأطفال أقل من 5 سنوات:

    لا أنصح باستخدامه لعدم وجود خبرة.

    الجرعة في بعض المواضيع السريرية الخاصة

    مرضى الفشل الكبدي، الفشل الكلوي:

    القدرة على التخلص من المكونات ذات النشاط المضاد للذهان لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ضعيف لدى البالغين ذوي وظائف الكلى الطبيعية. يزداد تركيز الريسبيريدون الحر في البلازما في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. اخفض الجرعة إلى النصف واضبط الجرعة بشكل أبطأ في مجموعة المرضى هذه.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    الأعراض:

    الأعراض الشائعة عند تناول جرعة زائدة من الريسبيريدون: النعاس والتخدير، عدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم، والأعراض اللامنهجية، قد تظهر حالات كيو تي وتشنجات. الجرعة الزائدة عند تنسيق ريسبيريدون مع باروكسيتين يمكن أن تسبب التواء.

    كيفية التعامل:

    الممرات الهوائية، الأكسجين والتهوية الكافية.

    فكر فقط في غسل المعدة (بعد التنبيب إذا كان المريض فاقدًا للوعي) واستخدم الكربون المنشط مع المسهلات خلال ساعة واحدة بعد تناول جرعة زائدة.

    مراقبة القلب والأوعية الدموية بشكل فوري ومستمر للكشف عن احتمالية عدم انتظام ضربات القلب.

    لا يوجد ترياق محدد للريسبيريدون، لذلك من الضروري اتخاذ تدابير الدعم المناسبة. عند حدوث انخفاض ضغط الدم أو انخفاض الدورة الدموية، يمكن نقل السوائل عن طريق الوريد أو استخدام الأدوية الودية لدعمها. في حالة وجود متلازمة جراح خطيرة، يتم استخدام الأدوية المضادة للكولين. بشكل وثيق ومستمر حتى شفاء المريض.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا كان وقت التذكر قريبًا من وقت الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستمر في تناول الجرعة التالية كالمعتاد. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

    إذا نسي المريض أكثر من جرعتين فمن الضروري إبلاغ الطبيب للحصول على التعليمات.

    آثار جانبية

    عند استخدام ريسبيريدون 2، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    تأثيرات غير جديرة بالاهتمام: مرض باركنسون، والتخدير/النوم، والصداع، والأرق.

    من التأثيرات غير المرغوب فيها المرتبطة بالجرعة: مرض باركنسون والجلوس المضطرب.

    يتم تقسيم التأثيرات غير المرغوب فيها حسب التردد: شائع جدًا (ADR ≥ 1/10)، شائع (1/100 ≥ ADR الالتهابات والعدوى: الالتهاب الرئوي، التهاب الشعب الهوائية، التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الجيوب الأنفية، التهابات المسالك البولية، التهابات الأذن، الأنفلونزا (شائعة). التهابات الجهاز التنفسي، التهاب المثانة، التهابات العين، التهاب اللوزتين، فطريات الأظافر، الأنسجة الخلوية المحلية، العدوى الفيروسية، التهاب الجلد (نادرا). التهاب (نادر).

    الدم والجهاز الليمفاوي: قلة العدلات، سرطان الدم، نقص الصفيحات، فقر الدم، انخفاض الهيماتوكريت، كثرة اليوزينيات (نادر). تقليل الخلايا المحببة (نادرة).

  • الجهاز المناعي: زيادة الحساسية (نادرًا). رد فعل تحسسي (نادر).
  • الغدد الصماء: زيادة هرمون البرولاكتين في الدم (شائع). إفراز الهرمونات المضادة للبول بشكل غير مناسب، وظهور الجلوكوز في البول (نادراً).
  • التغذية والتمثيل الغذائي: زيادة الوزن، الشهية، فقدان الشهية (شائع). مرض السكري، ارتفاع السكر في الدم، العطش، فقدان الوزن، فقدان الشهية، ارتفاع الكولسترول (نادر). تسمم، نقص السكر في الدم، زيادة الأنسولين في الدم، فرط الدهون الثلاثية (نادرا). استقلاب السيتون لمرض السكري (نادر جدًا).
  • عقلي: أرق (شائع جدًا). اضطرابات النوم، والإثارة، والاكتئاب، والقلق (شائعة). مجنون، مشوش، انخفاض الرغبة الجنسية، كوابيس (نادرا). تجسيد العواطف والدونية (نادر).
  • العصب: تخدير/ نوم، باركنسون، صداع (شائع جدًا). اضطراب الجلوس، اضطرابات عضلية، دوخة، اضطرابات حركية، رعشة (شائعة). اضطرابات الحركة المتأخرة، نقص التروية الدماغية، عدم وجود رد فعل على التهيج، فقدان الوعي، تراجع الوعي، التشنجات، الإغماء، زيادة النشاط العقلي، اضطرابات التوازن، اضطرابات التنسيق، الدوخة، فقدان الانتباه، التأتأة، اضطرابات الذوق، تقليل حاسة اللمس، تشوهات (أقل شيوعا). المتلازمة العصبية الخبيثة، الاضطرابات الوعائية الدماغية، غيبوبة السكري، مذهلة (نادرة).
  • العيون: عدم وضوح الرؤية، التهاب الملتحمة (شائع). الخوف من الضوء، جفاف العين، زيادة الدموع، احتقان العين (نادرا). التعذر، اضطرابات حركة العين، صدفية العين، صدفية جلد الجفن، متلازمة الإيروميسيان الرخوة (أثناء الجراحة) (نادرًا).
  • الأذنين والرعشات: دوخة، وطنين، وألم في الأذنين (نادراً).
  • القلب : سريع القلب (شائع). الرجفان الأذيني، الإحصار الأذيني، اضطرابات التوصيل، توسيع نطاق كيو تي، بطء القلب، تخطيط كهربية القلب غير الطبيعي، طبلة الصدر (نادرًا). عدم انتظام ضربات القلب الجيبي (نادر).

    • الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم (شائع). انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم واقفا، احمرار (نادرا). الانسداد الرئوي والتخثر الوريدي (نادر).

  • الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس، ذبحة صدرية - حنجرة، سعال، ذبحة صدرية، احتقان الأنف (شائع). الالتهاب الرئوي بسبب الاستنشاق، انسداد الرئتين، انسداد الجهاز التنفسي، الصفير، الشح، اضطرابات الجهاز التنفسي (نادرا). متلازمة النوم، النوم (نادر).
  • الهضم: آلام في البطن، إزعاج في البطن، قيء، قيء، إمساك، إسهال، عسر الهضم، جفاف الفم، ألم في الأسنان (شائع). التغوط غير متحكم فيه، ورم في البراز، التهاب المعدة، صعوبة في البلع، انتفاخ البطن (نادر). التهاب البنكرياس، تورم اللسان، التهاب الشفة (نادر). انسداد معوي (نادر جدًا).
  • الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حمامي (شائع). الشرى، الحكة، تساقط الشعر، زيادة الوزن، الأكزيما، جفاف الجلد، تغير لون الجلد، حب الشباب، التهاب الجلد الدهني، اضطرابات الجلد، تلف الجلد (نادرا). الطفح الجلدي الناتج عن الأدوية، والقشرة (نادرًا). التقييم (نادر جدًا).
  • الأنسجة العضلية الهيكلية والضامة: تشنج العضلات، آلام العضلات والعظام، آلام الظهر، آلام المفاصل (شائعة). زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين، تشوهات في الوضعية، تصلب، تورم المفاصل، ضعف العضلات، آلام الرقبة (نادرا). تيو كو فان (نادر).
  • الكلى والمسالك البولية: سلس البول (شائع). البول، ركود البول، صعوبة البول (نادرا).
  • الحمل وفترة الولادة وحالة حديثي الولادة: متلازمة تعليق حديثي الولادة (نادرة).
  • الجهاز التناسلي وإفراز الحليب: ضعف الانتصاب، اضطرابات القذف، الدورة الشهرية، اضطرابات الدورة الشهرية، كبر الثدي عند الرجال، زيادة إفراز الحليب، العجز الجنسي، آلام الثدي، عدم الراحة في الثدي، إفرازات مهبلية (نادراً). استمرار الانتصاب لفترة طويلة، تأخر الدورة الشهرية، ضيق الثدي، كبر حجم الثديين، إفراز الحلمة (نادر).
    • الكبد: زيادة ناقلة الأمين، غاما - جلوتاميل ترانسفيراز، زيادة إنزيم الكبد (نادرًا). اليرقان (نادر).
  • الإصابة والتسمم ومضاعفات الإجراء: السقوط (نادرًا). ألم (نادر).
    • اضطراب عام: وذمة، حمى شديدة، ألم في الصدر، ضعف، تعب، ألم (شائع). وذمة الوجه، قشعريرة، زيادة درجة حرارة الجسم، مشية غير طبيعية، عطش، عدم الراحة في الصدر، الأرق، شعور غير طبيعي، عدم الراحة (أقل شيوعا). حرارة الجزء السفلي من الجسم، البرد المحيطي، متلازمة تعليق الدواء، قاسية (نادرة).
  • بالبيريدون: هي المادة الأيضية التي لها نشاط الريسبيريدون، لذا فإن لهما نفس التأثير غير المرغوب فيه. بالإضافة إلى التأثيرات المذكورة أعلاه، يسبب بالبيريدون أيضًا "متلازمة عدم انتظام دقات القلب الوضعية" - من المتوقع أن يحدث التأثير مع ريسبيريدون.

    • يعاني كبار السن من تدهور فكري: الاحتشاء العابر والسكتة الدماغية هما تأثيران غير مرغوب فيهما تم الإبلاغ عنهما بتكرار 1.4% و1.5% على التوالي. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها بنسبة 5٪ ولمرتين على الأقل في الدراسات السريرية، بما في ذلك: عدوى المسالك البولية، والوذمة المحيطية، والنوم، والسعال.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    قم بإبلاغ الطبيب فورًا إذا كان المريض يعاني من الآثار غير المرغوب فيها التالية:

    أقل:

  • عقل يائس أو تغير مفاجئ في الحالة العقلية أو ضعف/ تنميل في الذراعين والساقين (خاصة عندما يحدث ذلك في جانب واحد فقط) أو القول بصعوبة، على الرغم من أنه في وقت قصير، قد تكون هذه علامات السكتة الدماغية.
  • اضطرابات الحركة المتأخرة (تشنجات أو حركات غير مستقرة في الوجه واللسان وأجزاء أخرى من الجسم). إبلاغ الطبيب فورًا في حالة عدم سيطرة الحركة الإيقاعية على اللسان والفم والوجه. قد تحتاج إلى إيقاف الدواء.

    • نادر:

  • جلطات دموية في الأوردة، وخاصة في الساقين (أعراض مثل التورم والألم والاحمرار في الساقين)، يمكن أن تتبع هذه الجلطة الدموية الأوعية الدموية إلى الرئتين مسببة ألم في الصدر، وضيق في التنفس.
  • حمى، تصلب العضلات، التعرق، انخفاض الوعي (متلازمة عصبية خبيثة). قد تحتاج إلى علاج طبي على الفور.
  • الانتصاب المطول أو المؤلم عند الرجال. قد تحتاج إلى علاج طبي على الفور.

    • رد فعل تحسسي خطير يتميز بالحمى، أو تورم الفم أو الوجه أو الشفتين أو اللسان، أو ضيق التنفس، أو الحكة، أو الطفح الجلدي أو انخفاض ضغط الدم.

    إذا واجهت أي آثار غير مرغوب فيها، بما في ذلك الآثار غير المرغوب فيها غير المذكورة في هذا القسم، فأخبر طبيبك أو الصيدلي.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام ريسبيريدون 2 في حالة فرط الحساسية للريسبيريدون أو أي مكون من مكونات الدواء.

    (العقيد: نشا الذرة الكيميائي الجيلاتيني، مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز الدقيق 101، HPMC 606، كبريتات لوري الصوديوم، أيهيدرانت سيليكون، ماغنيسي ستيرات، HPMC 615، PEG 6000، TWEEN 80، Titan Dioxyd، أكسجين الحديد الذهبي، حديد الحديد الأحمر).

    كن حذرًا عند استخدام

    مع مراعاة كبار السن:

  • زيادة معدل الوفيات عند تناول ريسبيريدون.
  • زيادة معدل الوفيات عند استخدام الريسبيريدون في نفس الوقت مع فوروسيميد مقارنة بالمجموعة الأكبر سناً التي تستخدم العلاج الفردي بالريسبيريدون أو فوروسيميد فقط. إن الجمع بين الريسبيريدون مع مدرات البول الأخرى (الثيازيد) لا يلاحظ زيادة في معدل الوفيات أعلاه، ولم يوضح آلية هذا التأثير، لذلك من الضروري الحذر من استخدامه عند التنسيق مع الريسبيريدون مع مدرات البول لدى المرضى المسنين الذين يعانون من التدهور الفكري.

    • فهم أحداث الأوعية الدموية

    أظهرت التجارب السريرية العشوائية مع نتائج بناء الدواء البديل أن مجموعة مرضى الخرف الذين يستخدمون أدوية مضادة للذهان غير تقليدية (بما في ذلك الريسبيريدون) كانت أعلى بثلاث مرات من التأثيرات الضارة للأوعية الدموية مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. يجب استخدام الريسبيريدون بحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

    يزداد خطر حدوث أحداث سلبية على الأوعية الدموية بشكل ملحوظ لدى المرضى الذين يعانون من الذكاء المختلط أو الأوعية الدموية مقارنة بمرضى الزهايمر. ولذلك، لا ينبغي أن يعالج ريسبيريدون في المرضى الذين يعانون من أنواع أخرى من الخرف الزهايمر. يجب على الأطباء النظر في المخاطر والفوائد عند استخدام ريسبيريدون في المرضى الذين يعانون من الخرف، مع الاهتمام بالتنبؤ بخطر السكتة الدماغية لكل مريض.

    يجب تحذير المرضى / أفراد الأسرة من علامات وأعراض عيوب الأوعية الدماغية المخفية مثل الضعف والشلل المفاجئ في الوجه أو الذراعين أو الساقين؛ وجود مشاكل في النطق أو الرؤية. ويجب أن يتم العلاج المناسب فور اكتشاف هذه الأعراض، بما في ذلك التوقف عن استخدام الريسبيريدون.

    يجب علاج الريسبيريدون فقط في حالة التمرد المستمر قصير المدى (حتى 6 أسابيع) لدى المرضى الذين يعانون من الخرف الزهايمر الذين لا يستجيبون للعلاجات غير الدوائية الأخرى، والذين يكونون معرضين لخطر إيذاء أنفسهم أو الآخرين، ويحتاجون إلى تقييم فعالية علاج الريسبيريدون بشكل دوري.

    ضغط الدم العمودي

    بسبب حاصرات مستقبلات ألفا، يمكن أن يسبب ريسبيريدون انخفاض ضغط الدم، خاصة في المرحلة المبكرة من تعديل الجرعة. وقد لوحظ انخفاض ملحوظ في ضغط الدم عند استخدامه مع الريسبيريدون مع انخفاض ضغط الدم المنخفض.

    يجب توخي الحذر عند استخدام الريسبيريدون في مرضى القلب والأوعية الدموية (قصور القلب، احتشاء عضلة القلب، اضطرابات التوصيل، الجفاف، انخفاض حجم الدم أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية) ويجب زيادة الجرعة ببطء، مع مراعاة تقليل جرعة الريسبيريدون عند حدوث انخفاض في ضغط الدم.

    قلة الكريات البيض، الغدد المحايدة، الخلايا المحببة

    تم الإبلاغ عن حالات نقص الكريات البيض، وخلايا الدم البيضاء المتعادلة، والخلايا المحببة بتكرار نادر. المرضى الذين لديهم تاريخ كبير من نقص الكريات البيض أو نقص الكريات البيض، يجب مراقبة العدلات بسبب الأدوية في الأشهر القليلة الأولى من العلاج ويجب إيقاف ريسبيريدون عندما تكون هناك علامات على نقص الكريات البيض السريرية دون عوامل خطر أخرى، ويجب مراقبة الحمى أو العدوى عن كثب وعلاجها على الفور في المرضى الذين يعانون من الكريات البيض.

    أوقف استخدام الريسبيريدون وراقب عدد خلايا الدم البيضاء حتى الشفاء لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحاد (قلة العدلات المطلقة

    الاضطرابات الحركية المتأخرة/ أعراض البرج الغريب

    يرتبط مستقبل مستقبل الدوبامين ببداية اضطرابات الحركة المتأخرة التي تتميز بحركات إيقاعية غير مستقلة، خاصة على اللسان و/أو على الوجه. ظهور الأعراض الأجنبية يعد عامل خطر للإصابة باضطرابات الحركة المتأخرة. إذا ظهرت علامات وأعراض اضطرابات الحركة المتأخرة، فيجب التوقف عن تناول جميع الأدوية المضادة للذهان.

    المتلازمة العصبية الخبيثة

    تم الإبلاغ عن ارتفاع في درجة الحرارة والأعصاب العضلية وغير المستقرة واضطرابات الوعي وزيادة مستويات الكرياتينين في البلازما عند تناول الأدوية المضادة للذهان. قد تشمل العلامات المصاحبة بيلة الميوجلوبين (نمط) والفشل الكلوي الحاد. في هذه الحالة، جميع الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الريسبيريدون.

    مرض باركنسون وتراجع ليوي الفكري

    يجب على الأطباء أن يأخذوا في الاعتبار المخاطر والفوائد عند وصف الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك ريسبيريدون، أو مرضى باركنسون أو المرضى الذين يعانون من تدهور ليوي العقلي. قد يكون مرض باركنسون أسوأ عند استخدام ريسبيريدون. تتعرض كلتا المجموعتين لخطر الإصابة بالمتلازمة العصبية الخبيثة بالإضافة إلى زيادة الحساسية للأدوية المضادة للذهان مع علامات: الارتباك، وضعف الوعي، وعدم استقرار الوضع المرتبط بالسقوط المنتظم والأعراض الغريبة.

    فرط الولادة والسكري

    يمكن أن يسبب الريسبيريدون ارتفاع السكر في الدم، ومرض السكري، وتفاقم مرض السكري الموجود. نادرًا ما يحدث غيبوبة بسبب مرض السكري وعدوى كيتونية استقلابية نادرة جدًا. يجب مراقبة أعراض ارتفاع السكر في الدم بانتظام (العطش، التبول، تناول الكثير من الطعام، فقدان الوزن) لدى مرضى السكري الذين يستخدمون ريسبيريدون.

    زيادة الوزن

    يحتاج المرضى الذين يستخدمون ريسبيريدون مع زيادة كبيرة في الوزن إلى مراقبة الوزن المنتظم.

    ارتفاع ضغط الدم وفرط اللاكتين

    هو تأثير غير مرغوب فيه. يجب قياس مستويات البرولاكتين في البلازما عند ملاحظة التأثيرات غير المرغوب فيها مثل كبر حجم الثدي لدى الرجال، اضطرابات الدورة الشهرية، عدم التبويض، اضطرابات الإنجاب، انخفاض الرغبة الجنسية، ضعف الانتصاب، إفراز الحليب.

    يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع هرمون البرولاكتين في الدم والمرضى الذين يعانون من أورام تعتمد على البرولاكتين.

    يوسع نطاق كيو تي

    هو تأثير غير مرغوب فيه نادر جدًا. نظرًا لزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، والمرضى الذين لديهم تاريخ طويل الأمد من عائلة QT، أو بطء معدل ضربات القلب أو اضطرابات الكهارل (انخفاض ضغط الدم، نقص السكر في الدم) والمرضى الذين يتناولون الدواء الذي يستمر QT.

    التشنجات

    كن حذرًا عند استخدام ريسبيريدون في المرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات أو المرضى الذين يعانون من نوبات منخفضة.

    الانتصاب لفترة طويلة

    قد يحدث بسبب تأثير ريسبيريدون على حجب مستقبلات ألفا.

    درجة حرارة الجسم

    من الضروري اتخاذ الرعاية المناسبة عند المرضى الذين يستخدمون ريسبيريدون في حالة ارتفاع الحرارة مثل النشاط البدني القوي، والتعرض الكثير لأشعة الشمس، عند استخدامه مع الأدوية المضادة للكولين، والجفاف.

    تأثير مضاد للقيء

    لوحظ في الدراسات قبل السريرية. هذا التأثير يمكن أن يخفي علامات وأعراض الجرعة الزائدة لبعض الأدوية، وانسداد الأمعاء، ومتلازمة راي وورم المخ.

    المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، والفشل الكلوي

    القدرة على التخلص من المكونات ذات النشاط المضاد للذهان لدى المرضى الذين يعانون من فشل كلوي أقل لدى البالغين ذوي وظائف الكلى الطبيعية. يزداد تركيز الريسبيريدون الحر في البلازما عند مرضى الفشل الكبدي.

    التخثر الوريدي

    تم الإبلاغ عن حالات تجلط وريدي عند تناول الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يتم علاجهم بالأدوية المضادة للذهان غالبًا ما يكون لديهم عوامل خطر للإصابة بالانسداد الوريدي، فمن الضروري تحديد عوامل الخطر قبل وأثناء العلاج باستخدام ريسبيريدون واقتراح التدابير الوقائية المناسبة.

    متلازمة القزحية الرخوة أثناء الجراحة

    تم الإبلاغ عن

    في المرضى الذين يستخدمون الأدوية التي تحتوي على حاصرات مستقبلات α1، بما في ذلك الريسبيريدون أثناء جراحة العدسة. وتزيد هذه المتلازمة من خطر حدوث مضاعفات في العين أثناء وبعد الجراحة.

    يحتاج المرضى إلى إخطار طبيب ما قبل التاريخ الذي يستخدم الأدوية التي تحتوي على حاصرات مستقبلات α1 قبل إجراء جراحة العيون. فوائد إيقاف الدواء وجود حاصرات مستقبلات α1 قبل إجراء جراحة العدسة، فمن الضروري مراعاة المخاطر عند إيقاف العلاج بالأدوية المضادة للذهان.

    الأطفال

    قبل وصف ريسبيريدون للأطفال الذين يعانون من اضطرابات سلوكية، من الضروري إجراء تقييم كامل للأسباب الجسدية والاجتماعية للعدوان. من الضروري مراقبة التأثير المهدئ للريسبيريدون عن كثب عند الأطفال بسبب القدرة على الدراسة. تغيير وقت شرب الريسبيريدون يساعد على تحسين التأثيرات المهدئة على انتباه الأطفال.

    كما أن الريسبيريدون يسبب زيادة الوزن وزيادة مؤشر كتلة الجسم لدى الأطفال، لذا من الضروري مراقبة وزن الطفل قبل وأثناء العلاج. بسبب التأثيرات الخفية لزيادة نمو برولاكتين الدم والنمو الجنسي بسبب ريسبيريدون، يحتاج الأطفال إلى مراقبة سريرية بشكل دوري، بما في ذلك: الطول والوزن والنمو الجنسي والوظيفة الإنجابية وتأثيرات البرولاكتين الأخرى.

    أثناء العلاج باستخدام ريسبيريدون، من المستحسن أيضًا إجراء فحص منتظم لأعراض الأشرطة الأجنبية واضطرابات الحركة الأخرى.

    يحتوي ريسبيريدون 2 على سواغات اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في تحمل الجلاكتوز، أو نقص لاب لاكتاز أو الجلوكوز - الجلاكتوز يجب ألا يستخدموا هذا الدواء.

    القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

    للريسبيريدون تأثير طفيف على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات بسبب تأثيره المحتمل على الجهاز العصبي والبصري. لذلك، يجب على المرضى الذين يستخدمون ريسبيريدون 2 عدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم تحديد تأثير الدواء على المريض.

    الحمل

    لا توجد بيانات كافية عن استخدام الريسبيريدون لدى النساء الحوامل. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى التأثيرات الوحشية ولكنها لاحظت وجود سموم تناسلية أخرى. ولم يتم تحديد المخاطر المحتملة على البشر.

    يتعرض الأطفال الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الريسبيريدون) في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر التأثيرات غير المرغوب فيها على أطراف البرج و/أو أعراض التوقف بعد الولادة، وقد تختلف شدتها ووقتها.

    تم الإبلاغ عن أعراض هياج، أو زيادة في قوة العضلات، أو انخفاض في قوة العضلات، أو رعشة، أو نعاس، أو فشل في الجهاز التنفسي، أو اضطرابات في الأكل لدى الأطفال، لذلك من الضروري المراقبة بعناية. لا ينبغي أن تستخدم ريسبيريدون أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريا. إذا كان عليك التوقف عن تناول الدواء خلال فترة الحمل، فمن الضروري تقليل الجرعة ببطء.

    فترة الرضاعة

    ريسبيريدون و9 - هيدروكسي - ريسبيريدون يفرز في حليب الثدي بكميات صغيرة. لا توجد بيانات عن التأثيرات غير المرغوب فيها للريسبيريدون و9-هيدروكسي-ريسبيريدون على الرضاعة الطبيعية للرضع. لذلك، من الضروري مراعاة المخاطر والفوائد عند تناول الدواء.

    التفاعل الدوائي

    التفاعل الدوائي:

    يمتد الدواء إلى كيو تي (الأدوية المضادة لاضطراب نظم القلب (كينيدين، ديسوبيراميد، بروسيساميد، بروبافينون، أميودارون، سوتالول)، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة (أميتريبلين)، أدوية مضادة للاكتئاب تتراسيكليك (مابروتيلين)، بعض مضادات الهيستامين، ميفلوكين)؛ الأدوية التي تسبب خللاً في توازن الأملاح (انخفاض نسبة البوتاسيوم في الدم، انخفاض الدم)؛

    الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي (الأفيون، مضادات الهيستامين، البنزوديازيبين) والكحول: يجب توخي الحذر عند التنسيق مع ريسبيريدون عن طريق زيادة التأثيرات المهدئة.

    مادة متجانسة من الليفودوبا والدوبامين: يسبب الريسبيريدون تأثيرات معاكسة على المادة المتجانسة من الليفودوبا والدوبامين. إذا كان من الضروري التنسيق، خاصة في المرحلة النهائية من مرض باركنسون، فيجب استخدام أقل جرعة من الريسبيريدون بشكل فعال.

    الأدوية التي تسبب انخفاض الضغط: يتم تنسيقها مع دواء ريسبيريدون الذي يسبب انخفاض ملحوظ في ضغط الدم السريري.

    باليبيريدون: لا ينبغي استخدامه مع الريسبيريدون لأن البالبيريدون هو مادة استقلابية نشطة للريسبيريدون ويمكن أن يؤدي الجمع بين هذين العقارين إلى تأثيرات مشتركة.

    التفاعل الدوائي:

    مثبطات CYP 2D6 القوية (فلوكستين): تزيد من مستويات الريسبيريدون في البلازما ولكنها تقلل من تركيز المكونات ذات النشاط المضاد للذهان. الجرعات العالية من مثبطات CYP 2D6 القوية (باروكسيتين، كينيدين) قد تزيد من تركيز المكونات ذات النشاط المضاد للذهان. عند البدء أو التوقف عن استخدام مثبطات CYP 2D6، يلزم تناول جرعة ريسبيريدون.

    مثبطات CYP 3A4 وP - Glycoprotein (P - GP) (إيتراكونازول، كيتوكونازول): تزيد بشكل كبير من تركيز المكون مع النشاط المضاد للذهان للريسبيريدون، خاصة عند دمجه مع جرعات عالية من مثبطات CYP 3A4 وP - GP. عند البدء أو التوقف عن استخدام مثبطات CYP 3A4 وP - GP، يلزم تناول جرعة ريسبيريدون.

    CYP 3A4 وP-GP (كاربامازيبين، فينيتوئين وفينوباربيتال، فينوباربيتال، ريفامبيسين): تقليل تركيز مكونات النشاط الذهاني للريسبيريدون. عند البدء أو التوقف عن استخدام مثبطات CYP 3A4 وP-GP، يتم إعادة تقييم جرعة ريسبيريدون. يستغرق الريسبيريدون أسبوعين على الأقل لتحقيق أعلى تأثير، كما يحتاج إلى أسبوعين على الأقل للتوقف عن استخدام عامل اللمس CYP 3 A4 عند التنسيق.

    يرتبط الدواء بارتفاع نسبة البروتين: ولا يسبب تحولًا سريريًا لأحد العقارين من بروتينات البلازما. عند دمجه مع أدوية تحتوي على نسبة عالية من البروتين، فكر في مسار التحول لهذا الدواء ويمكن تعديل الجرعة إذا لزم الأمر.

    الأطفال: لم يتم إجراء أي بحث حول التفاعل الدوائي لدى الأطفال. إن الجمع بين الريسبيريدون ومنشطات الأعصاب لا يغير من الحرائك الدوائية وفعالية الدواء.

    إريثرومايسين (مثبط CYP 3A4 وP - GP)، ودونيبيزيل وجالانتامين (مضاد الكولينينوسيراز - الركيزة CYP 3A4 و2D6): لا تغير الحرائك الدوائية للريسبيريدون والمكونات ذات النشاط المضاد للذهان.

    توبيرامات: يقلل من التوافر الحيوي للريسبيريدون ولكن لا يؤثر على فعالية الريسبيريدون.

    الفينوثيازين، وبعض حاصرات بيتا، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة ومثبطات إعادة الامتصاص الانتقائية للسيروتونين (ما عدا أميتريبتيلين): يزيد من مستوى الريسبيريدون في البلازما ولكن لا يزيد من تركيز المكون مع النشاط المضاد للذهان.

    فيراباميل (مثبطات CYP 3A4 وP-GP)، ريتونافير (مثبط قوي CYP 3A4 ومثبطات ضعيفة CYP 2D6): يزيد من مستوى الريسبيريدون والمكونات ذات النشاط المضاد للذهان في البلازما.

    سيرترالين، فلوفوكسامين (مثبطات ضعيفة 2D6 و3A4): يزيد مستوى تركيز الريسبيريدون بجرعة أكبر من 100 ملغ/يوم.

    سيميتيدين، رانيتيدين (مثبطات ضعيفة 2D6 و3A4): التوافر الحيوي للريسبيريدون وجزء صغير من المكون له نشاط مضاد للذهان.

    التخزين

    حيثما يكون جافاً أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية