Risperidon 2 Hasan Behandlung Behandlung von Schizophrenie (5 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Risperidon
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Risperidon | 2 mg |
Verwendet
Indikationen
Risperidon 2-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
ATC-Code: N05AX08.
Wirkmechanismus
Risperidon ist ein abgestimmtes Antipsychotikum, hat eine selektive monoaminerge antagonistische Wirkung und eine hohe Affinität zu einem 5HT2-Serotoninrezeptor und einem Dopamin-D2-Rezeptor. Risperidon ist auch mit dem adrenergen α1-Rezeptor assoziiert und weist eine geringe Affinität zum H1-h1-Rezeptor und dem adrenergen α2-Rezeptor auf.
Risperidon hat keine Affinität zum cholinergen Rezeptor. Obwohl Risperidon ein starker Antagonist des D2-Rezeptors ist, der die positiven Symptome der Schizophrenie verbessert, hemmt Risperidon die Bewegungsaktivitäten weniger und verschließt die Position typischer Beruhigungsmittel weniger.
Als ausgewogener Antagonist zwischen den Serotonin- und Dopaminrezeptoren reduziert Risperidon das Risiko unerwünschter Wirkungen an der Außenseite des Turms und erweitert den Behandlungseffekt bei negativen Symptomen und emotionalen Symptomen bei schizophrenen Patienten.
Pharmakokinetik
Absorption:
Risperidon wird nach dem Trinken vollständig resorbiert und wird durch die Nahrung nicht beeinflusst. Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1–2 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit von Risperidon beträgt 70 %.
Bei den meisten Patienten erreicht Risperidon innerhalb eines Tages einen stabilen Zustand und 9-Hydroxy-Risperidon erreicht einen stabilen Zustand innerhalb von 4-5 Tagen. Während der Behandlung ist die Plasmakonzentration von Risperidon proportional zur Dosis.
Verteilung:
Risperidon verbreitet sich schnell. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 1,2 l/kg. Risperidon ist an Albumin und α1-Glykoproteinsäure gebunden. Der Anteil an gebundenen Plasmaproteinen von Risperidon beträgt 90 % und der von 9-Hydroxy-Risperidon beträgt 77 %.
Stoffwechsel:
Risperidon wird durch CYP 2D6 in 9-Hydroxy umgewandelt. Risperidon hat die gleiche pharmakologische Wirkung wie Risperidon. Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon haben eine antipsychotische Wirkung. Obwohl die Konzentrationen von Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon bei Patienten mit starkem oder schwachem CYP-2D6-Metabolismus unterschiedlich sind, ist die Pharmakokinetik von Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon dieselbe.
Ära:
Nach einwöchiger Einnahme von Risperidon werden 70 % der Dosis über den Urin und 14 % über den Kot ausgeschieden. Im Urin machen Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon 35–40 % aus. Der Rest sind nicht aktive Metaboliten. Bei Geisteskranken beträgt die Wirkungszeit von Rispcridon 3 Stunden, die von 9-Hydroxy-Risperidon und die antipsychotische Wirkung 24 Stunden.
Pharmakokinetik in einigen speziellen klinischen Fächern:
Patienten mit Nierenversagen: Plasmakonzentrationen von Komponenten mit höherer antipsychotischer Aktivität und durchschnittlicher Clearance von 60 %. Patienten mit Leberfunktionsstörung: Die Risperidon-Konzentration im normalen Plasma bei Patienten mit Leberfunktionsstörung, aber freies Risperidon im Plasma steigt um etwa 35 %. Kinder: Die Pharmakokinetik von Risperidon, 9-Hydroxy-Risperidon und Komponenten mit antipsychotischer Wirkung bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen.
Vor der Einnahme Risperidon 2 Hasan Behandlung Behandlung von Schizophrenie (5 Blister x 10 Tabletten)
Anwendung
Nehmen Sie es oral ein. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme des Arzneimittels.
Wenn Sie das Medikament absetzen möchten, müssen Sie die Dosis langsam reduzieren. Bei plötzlichem Absetzen kann es zu Reaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit (selten) kommen. Es liegen Berichte über wiederkehrende psychische Symptome und nicht-autonome Bewegungsstörungen vor, wie zum Beispiel: unruhiges Sitzen, Muskelstörungen, Bewegungsstörungen.
Es besteht keine besondere Anforderung an eine medikamentöse Behandlung nach der Einnahme.
Werfen Sie Medikamente nicht ins Abwasser oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie das Arzneimittel absetzen können. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Dosierung
Schizophrenie
Erwachsene:
Anfangsdosis von 2 mg (1 Tablette)/Tag; Die Dosis von 4 mg (2 Kapseln) kann am Montag erhöht werden, aufgeteilt auf 1-2 Mal täglich. Danach kann die Dosis je nach Patient beibehalten oder bei Bedarf um die Dosis erhöht werden.
Die übliche Wirkung liegt bei 4–6 mg (2–3 Kapseln)/Tag.
Bei einigen Patienten können die Anfangsdosis und die Erhaltungsdosis niedriger sein und die Dosis wird langsamer angepasst. Die Dosis von 10 mg (5 Kapseln)/Tag beweist im Vergleich zu den niedrigeren Dosen nicht die Wirksamkeit, sondern verstärkt auch die Symptome der Pagode.
Eine Dosis von > 16 mg (8 Kapseln)/Tag wird nicht empfohlen.
Ältere Menschen:
Anfangsdosis 0,5 mg x 2-mal täglich.
Kann die Dosis um 1–2 mg (1/2–1 Tablette) x 2 Mal pro Tag erhöhen.
Kinder:
Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit wird die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren mit psychischen Erkrankungen nicht empfohlen.
Patriarchaler Angriff bei Patienten mit bipolarer Störung
Erwachsene:
Anfangsdosis von 2 mg (1 Tablette)/Zeit/Tag. Die Dosis kann bei Bedarf für mindestens 24 Stunden angepasst und um 1 mg (1/2 Tablette)/Tag erhöht werden.
Die geeignete Dosis beträgt 1–6 mg (1/2–3 Kapseln)/Tag, abhängig von der Wirksamkeit und dem Grad der Verträglichkeit des Patienten.
Dosierungen über 6 mg (3 Tabletten)/Tag wurden bei Hung Cam-Patienten nicht untersucht. Die Wirksamkeit der Behandlung mit Risperidon muss regelmäßig beurteilt werden.
Ältere Menschen:
Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg x 2-mal täglich. Kann die Dosis um 1–2 mg (1/2–1 Tablette) x 2-mal täglich erhöhen.
Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung bei älteren Menschen ist Vorsicht geboten.
Kinder:
Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit wird es nicht für Kinder unter 18 Jahren mit bipolarer Störung empfohlen.
anhaltende Unreinheit bei Patienten mit Demenz Aizheimer war gerade schwer
Erwachsene:
Anfangsdosis 0,25 mg x 2-mal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden.
Die optimale Wirkung liegt bei den meisten Patienten bei 0,5 mg x 2-mal täglich. Einige Patienten nehmen die Dosis von 1 mg (1/2 Tablette) x 2-mal täglich ein, um eine bessere Wirkung zu erzielen.
Die Wirksamkeit der Behandlung muss neu bewertet werden. Verwenden Sie Risperidon nicht länger als 6 Wochen.
Verhaltensstörungen bei Kindern im Alter von 5 bis 18 Jahren
Kinder> 50 kg:
Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg/Zeit/Tag. Die Dosis kann bei Bedarf durch Erhöhung um 0,5 mg/Tag angepasst werden.
Die optimale Dosis beträgt bei den meisten Patienten 1 mg (1/2 Tablette)/Zeit/Tag.
Bei einigen Patienten ist jedoch eine Dosierung von 0,5 mg/Zeit/Tag oder 1,5 mg/Zeit/Tag effektiv.
Kinder
Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg/Zeit/Tag. Die Dosis kann bei Bedarf durch eine Erhöhung um 0,25 mg/Tag angepasst werden.
Die optimale Wirkung liegt bei den meisten Patienten bei 0,5 mg/Tag/Tag.
Bei einigen Patienten ist jedoch eine Dosierung von 0,25 mg/Zeit/Tag oder 0,75 mg/Zeit/Tag effektiv. Risperidon 2 ist für dieses Objekt nicht geeignet. Die Wirksamkeit der Behandlung muss neu bewertet werden.
Kinder
Die Verwendung wird nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.
Dosierung bei einigen speziellen klinischen Themen
Patienten mit Leberversagen, Nierenversagen:
Die Fähigkeit, Inhaltsstoffe mit antipsychotischer Wirkung bei Patienten mit geringerer Nierenfunktionsstörung bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion zu eliminieren. Die Konzentration von freiem Risperidon im Plasma steigt bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Reduzieren Sie bei dieser Patientengruppe die Dosis um die Hälfte und passen Sie die Dosis langsamer an.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Symptome:
Häufige Symptome bei einer Überdosierung mit Risperidon: Schläfrigkeit und Sedierung, Tachykardie und Hypotonie sowie außerschulische Symptome, es können Fälle von QT und Krämpfen auftreten. Eine Überdosierung in Kombination mit Risperidon und Paroxetin kann zu einer Torsion führen.
Wie man damit umgeht:
Luftwege, ausreichend Sauerstoff und Belüftung.
Erwägen Sie nur eine Magenspülung (nach der Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und verwenden Sie Aktivkohle in Kombination mit Abführmitteln innerhalb von 1 Stunde nach einer Überdosis.
Herz-Kreislauf-Überwachung sofort und kontinuierlich, um mögliche Herzrhythmusstörungen zu erkennen.
Für Risperidon gibt es kein spezifisches Gegenmittel, daher ist es notwendig, geeignete unterstützende Maßnahmen zu ergreifen. Wenn eine Hypotonie auftritt oder die Durchblutung eingeschränkt ist, kann intravenös Flüssigkeit verabreicht oder sympathische Medikamente zur Unterstützung eingesetzt werden. Im Falle eines schweren Chirurgensyndroms ist der Einsatz von Anticholinergika sinnvoll. Engmaschig und kontinuierlich, bis sich der Patient erholt.
Was tun, wenn die Einnahme vergessen wird? Liegt der Erinnerungszeitpunkt kurz vor dem Zeitpunkt der nächsten Einnahme, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit der Einnahme der nächsten Dosis wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn der Patient mehr als 2 Dosen vergisst, ist es notwendig, den Arzt zu benachrichtigen, um Anweisungen zu erhalten.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Risperidon 2 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Unerwünschte Wirkungen: Parkinson, Sedierung/Schlaf, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit.
Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Dosis sind: Parkinson und unruhiges Sitzen.
Unerwünschte Wirkungen werden nach Häufigkeit unterteilt: Sehr häufig (UAW ≥ 1/10), häufig (1/100 ≤ ADR Entzündungen und Infektionen: Lungenentzündung, Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Sinusitis, Harnwegsinfektionen, Ohrenentzündungen, Grippe (häufig). Atemwegsinfektionen, Blasenentzündung, Augeninfektionen, Mandelentzündung, Nagelpilz, lokales Zellgewebe, Virusinfektion, Dermatitis (selten). Entzündung (selten).
Blut- und Lymphsystem: Neutropenie, Leukämie, Thrombozytopenie, Anämie, Hämatokritsenkung, Eosinophilie (selten). Reduzierung der Granulozyten (selten).
Blutgefäße: Bluthochdruck (häufig). Hypotonie, Hypotonie im Stehen, Hitzegefühl (selten). Lungenembolie, Venenthrombose (selten).
Ältere Menschen litten unter geistigem Verfall: Ein vorübergehender Infarkt und ein Schlaganfall sind zwei unerwünschte Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von 1,4 % bzw. 1,5 % gemeldet wurden. Darüber hinaus werden in klinischen Studien mit einer Häufigkeit von 5 % und mindestens 2 Mal unerwünschte Wirkungen berichtet, darunter: Harnwegsinfektion, periphere Ödeme, Schlaf, Husten.
Hinweise zum Umgang mit ADR
Benachrichtigen Sie sofort den Arzt, wenn beim Patienten folgende unerwünschte Nebenwirkungen auftreten:
Weniger:
Selten:
Schwerwiegende allergische Reaktion, gekennzeichnet durch Fieber, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag oder Hypotonie.
Wenn bei Ihnen unerwünschte Wirkungen auftreten, einschließlich unerwünschter Wirkungen, die nicht in diesem Abschnitt aufgeführt sind, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Risperidon 2 ist bei Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder einen der Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.
(Oberst: Chemische Gelatine-Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Cellulose-Mikrozellulose 101, HPMC 606, Natriumlaurysulfat, Aihydrant Silicon, Magnesi Stearat, HPMC 615, PEG 6000, TWEEN 80, Titan Dioxyd, Gold-Eisen-Sauerstoff, rotes Eisen-Eisen).
Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung
Ältere Menschen beachten:
Blutgefäßereignisse verstehen
Zufällige klinische Studien mit Placebuild-Ergebnissen zeigen, dass die Gruppe der Patienten mit Demenz, die untypische Antipsychotika (einschließlich Risperidon) einnimmt, dreimal häufiger unerwünschte Blutgefäßereignisse aufweist als die Placebogruppe. Bei Patienten mit Schlaganfallrisikofaktoren sollte Risperidon mit Vorsicht angewendet werden.
Das Risiko unerwünschter Blutgefäßereignisse steigt bei Patienten mit gemischter Intelligenz oder Blutgefäßen im Vergleich zu Alzheimer-Patienten deutlich an. Daher sollte Risperidon nicht bei Patienten mit einer anderen Alzheimer-Demenz behandelt werden. Ärzte sollten das Risiko und den Nutzen bei der Anwendung von Risperidon bei Patienten mit Demenz abwägen und dabei darauf achten, das Schlaganfallrisiko für jeden Patienten vorherzusagen.
Patienten/Familienmitglieder sollten vor Anzeichen und Symptomen von Nachteilen verborgener Hirngefäße wie Schwäche, plötzlicher Lähmung im Gesicht, an Armen oder Beinen gewarnt werden; Sprach- oder Sehprobleme haben. Sobald diese Symptome festgestellt werden, sollte eine angemessene Behandlung eingeleitet werden, einschließlich der Beendigung der Anwendung von Risperidon.
Risperidon sollte nur bei kurzfristigen (bis zu 6 Wochen) anhaltenden Revolten bei Patienten mit Demenz behandelt werden. Alzheimer reagiert nicht auf andere nicht-pharmakologische Therapien, bei denen das Risiko besteht, sich selbst oder anderen zu schaden. Die Wirksamkeit der Behandlung mit Risperidon muss regelmäßig überprüft werden.
Vertikaler Blutdruck
Aufgrund des α-Rezeptorblockers kann Risperidon insbesondere im frühen Stadium der Dosisanpassung zu Hypotonie führen. Bei der Kombination von Risperidon mit einer Senkung der Hypotonie wurde eine klinisch signifikante Hypotonie beobachtet.
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Erregungsleitungsstörungen, Dehydration, verringertes Blutvolumen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen) ist bei der Anwendung von Risperidon Vorsicht geboten. Die Dosis sollte langsam erhöht werden. Bei Auftreten einer Hypotonie sollte eine Reduzierung der Risperidon-Dosis in Betracht gezogen werden.
Leukopenie, neutrale Drüsen, Granulozyten
Fälle von Leukopenie, neutropen Leukozyten und Granulozyten wurden selten berichtet. Patienten mit einer signifikanten Vorgeschichte von Leukopenie oder Leukopenie, Neutrophilen aufgrund von Arzneimitteln sollten in den ersten Monaten der Behandlung überwacht werden und Risperidon absetzen, wenn Anzeichen einer klinischen Leukopenie ohne andere Risikofaktoren vorliegen. Bei Patienten mit Leukopen müssen Fieber oder Infektionen engmaschig überwacht und umgehend behandelt werden.
Bei Patienten mit schwerer Leukämie (absolute Neutropenie
Späte Bewegungsstörungen/Symptome eines Fremdturms
Der Dopaminrezeptor-Rezeptor wird mit dem Auftreten später Bewegungsstörungen in Verbindung gebracht, die durch nicht-autonome rhythmische Bewegungen, hauptsächlich auf der Zunge und/oder im Gesicht, gekennzeichnet sind. Das Auftreten von Fremdsymptomen ist ein Risikofaktor für Spätbewegungsstörungen. Wenn Anzeichen und Symptome einer späten Bewegungsstörung auftreten, sollten alle Antipsychotika abgesetzt werden.
Malangibles neurologisches Syndrom
Im Zusammenhang mit antipsychotischen Arzneimitteln wurde über hohes Fieber, muskuläre, instabile Nerven, Bewusstseinsstörungen und erhöhte Kreatininspiegel im Plasma berichtet. Zu den begleitenden Anzeichen können Myoglobinurie (Muster) und akutes Nierenversagen gehören. In diesem Fall alle Antipsychotika, einschließlich Risperidon.
Parkinson-Krankheit und Lewy-Intellektueller Verfall
Ärzte sollten das Risiko und den Nutzen abwägen, wenn sie Antipsychotika verschreiben, einschließlich Risperidon, Parkinson-Patienten oder Patienten mit geistigem Verfall nach Lewy. Die Parkinson-Krankheit kann sich bei der Anwendung von Risperidon verschlimmern. Bei beiden Gruppen besteht ein hohes Risiko für ein malignes neurologisches Syndrom sowie eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika mit folgenden Symptomen: Verwirrtheit, Bewusstseinsstörungen, Haltungsinstabilität im Zusammenhang mit regelmäßigen Stürzen und Fremdsymptomen.
Hyperborn und Diabetes
Risperidon kann Hyperglykämie und Diabetes verursachen und den bestehenden Diabetes verschlimmern. Selten im Koma aufgrund von Diabetes und sehr seltener metabolischer Ketoninfektion. Bei Patienten mit Diabetes, die Risperidon anwenden, sollten die Symptome einer Hyperglykämie (Durst, Urinieren, viel Essen, Gewichtsverlust) regelmäßig überwacht werden.
Gewichtszunahme
Patienten, die Risperidon einnehmen und stark an Gewicht zunehmen, müssen ihr Normalgewicht überwachen.
Hypertonie-Hyperlaktin
ist ein unerwünschter Effekt. Der Prolaktinspiegel muss im Plasma gemessen werden, wenn unerwünschte Wirkungen wie große Brüste bei Männern, Menstruationsstörungen, fehlender Eisprung, Fortpflanzungsstörungen, verminderte Libido, erektile Dysfunktion, Milchsekretion beobachtet werden.
Muss bei Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte und bei Patienten mit prolaktinabhängigen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden.
erweitert den Bereich von qt
ist ein unerwünschter Effekt, der sehr selten ist. Aufgrund des erhöhten Risikos von Herzrhythmusstörungen ist Vorsicht geboten bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Patienten mit einer Vorgeschichte einer Langzeit-QT-Familie, langsamer Herzfrequenz oder Elektrolytstörungen (Hypotonie, Hypoglykämie) und Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, das die QT-Zeit anhält.
Krämpfe
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Risperidon bei Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte oder bei Patienten mit geringen Krampfanfällen anwenden.
Längere Erektion
kann aufgrund der α-Rezeptor-blockierenden Wirkung von Risperidon auftreten.
Körpertemperatur
Bei Patienten, die Risperidon in einem Zustand der Hyperthermie anwenden, z. B. bei starker körperlicher Aktivität, viel Sonneneinstrahlung, bei Anwendung in Kombination mit Anticholinergika oder bei Dehydrierung, ist entsprechende Vorsicht geboten.
Wirkt gegen Erbrechen
in präklinischen Studien beobachtet. Dieser Effekt kann die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung einiger Medikamente, eines Darmverschlusses, eines Reye-Syndroms und eines Gehirntumors verbergen.
Patienten mit Leberversagen, Nierenversagen
Die Fähigkeit, Inhaltsstoffe mit antipsychotischer Wirkung bei Patienten mit weniger Nierenversagen bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion zu eliminieren. Die Konzentration an freiem Risperidon im Plasma steigt bei Patienten mit Leberversagen.
Venenthrombose
Bei der Einnahme von Antipsychotika wurden Fälle von Venenthrombose berichtet. Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig Risikofaktoren für eine venöse thrombolytische Embolie aufweisen, ist es notwendig, Risikofaktoren vor und während der Behandlung mit Risperidon zu identifizieren und geeignete vorbeugende Maßnahmen vorzuschlagen.
Soft-Iris-Syndrom während der Operation
wurde bei Patienten berichtet, die Arzneimittel mit α1-Rezeptorblockern, einschließlich Risperidon, während einer Linsenoperation verwendeten. Dieses Syndrom erhöht das Risiko von Augenkomplikationen während und nach der Operation.
Patienten müssen vor einer Augenoperation den prähistorischen Arzt benachrichtigen, der Medikamente mit einem α1-Rezeptorblocker verwendet. Da die Vorteile des Absetzens des Arzneimittels eines α1-Rezeptorblockers vor der Linsenoperation nicht erwiesen sind, ist es notwendig, das Risiko beim Absetzen der Behandlung mit Antipsychotika zu berücksichtigen.
Kinder
Bevor Risperidon Kindern mit Verhaltensstörungen verschrieben wird, müssen die körperlichen und sozialen Ursachen der Aggression vollständig abgeklärt werden. Aufgrund der Lernfähigkeit muss die sedierende Wirkung von Risperidon bei Kindern genau überwacht werden. Eine Änderung der Einnahmezeit von Risperidon trägt dazu bei, die beruhigende Wirkung auf die Aufmerksamkeit von Kindern zu verbessern.
Risperidon verursacht bei Kindern auch eine Gewichtszunahme und einen Anstieg des BMI-Index. Daher ist es notwendig, das Gewicht des Kindes vor und während der Behandlung zu überwachen. Aufgrund der versteckten Auswirkungen eines erhöhten Prolaktinwachstums im Blut und einer erhöhten sexuellen Entwicklung durch Risperidon müssen Kinder regelmäßig klinisch überwacht werden, einschließlich: Größe, Gewicht, Geschlechtsentwicklung, Fortpflanzungsfunktion und andere Prolaktineffekte.
Während der Behandlung mit Risperidon empfiehlt es sich außerdem, regelmäßig die Symptome von Fremdkörpern und anderen Bewegungsstörungen zu kontrollieren.
Risperidon 2 enthält Laktose-Hilfsstoffe. Patienten mit seltenen genetischen Problemen in Bezug auf Galactose-Toleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Risperidon hat aufgrund der möglichen Auswirkungen auf das Nerven- und Sehsystem eine geringfügig beeinträchtigte Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Daher sollten Patienten, die Risperidon 2 einnehmen, kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis die Wirkung des Arzneimittels auf den Patienten festgestellt wurde.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Risperidon bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche deuten nicht auf die Monstereffekte hin, beobachten aber andere Fortpflanzungsgifte. Das potenzielle Risiko für Menschen wurde nicht ermittelt.
Bei Säuglingen, die in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft Antipsychotika (einschließlich Risperidon) ausgesetzt sind, besteht das Risiko unerwünschter Wirkungen am Rande des Turms und/oder der Symptome eines Absetzens nach der Geburt. Schweregrad und Zeitpunkt können variieren.
Es liegen Berichte über Unruhesymptome, erhöhten Muskeltonus, verringerten Muskeltonus, Zittern, Schläfrigkeit, Atemversagen oder Essstörungen bei Kindern vor, daher ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Risperidon sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist erforderlich. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft abbrechen müssen, ist es notwendig, die Dosis langsam zu reduzieren.
Stillzeit
Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es liegen keine Daten zu unerwünschten Wirkungen von Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon auf das Stillen von Säuglingen vor. Daher ist es notwendig, bei der Einnahme des Arzneimittels das Risiko und den Nutzen abzuwägen.
Arzneimittelwechselwirkung
Pharmakologische Wechselwirkung:
Das Medikament verlängert die QT (Antiarrhythmika (Chinidin, Dysopiramid, Processaamid, Propafenon, Amiodaron, Sotalol); dreistufige Antidepressiva (Amitripylin); tetrazyklische Antidepressiva (Mapprotilin); einige Antihistaminika; Mefloquin); Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht des Elektrolyten verursachen (niedriger Kaliumspiegel im Blut, Senkung des Blutspiegels);
Arzneimittel, die auf das Zentralnervensystem wirken (Opium, Antihistaminika, Benzodiazepin) und Alkohol: Vorsicht ist bei der Einnahme von Risperidon geboten, da es die sedierende Wirkung verstärkt.
Homogene Substanz aus Levodopa und Dopamin: Risperidon verursacht antagonistische Wirkungen auf die homogene Substanz Levodopa und Dopamin. Wenn eine Koordination erforderlich ist, insbesondere im Endstadium der Parkinson-Krankheit, sollte die niedrigste Dosis von Risperidon wirksam eingesetzt werden.
Medikamente, die den Blutdruck senken: In Kombination mit Risperidon, das eine erhebliche klinische Hypotonie verursacht.
Paliperidon: Sollte nicht zusammen mit Risperidon angewendet werden, da Paliperidon ein aktiver Stoffwechselstoff von Risperidon ist und die Kombination dieser beiden Arzneimittel zu kombinierten Wirkungen führen kann.
Pharmakokinetische Interaktion:
Starke CYP 2D6-Inhibitoren (Fluoxetin): erhöhen den Risperidon-Plasmaspiegel, verringern jedoch die Konzentration von Komponenten mit antipsychotischer Wirkung. Hohe Dosen starker CYP-2D6-Inhibitoren (Paroxetin, Chinidin) können die Konzentration von Komponenten mit antipsychotischer Wirkung erhöhen. Bei Beginn oder Beendigung der Anwendung von CYP 2D6-Inhibitoren ist die Dosierung von Risperidon erforderlich.
CYP 3A4- und P-Glykoprotein-Inhibitoren (P-GP) (Itraconazol, Ketoconazol): Erhöhen die Konzentration der Komponenten mit antipsychotischer Wirkung von Risperidon erheblich, insbesondere in Kombination mit hohen Dosen von CYP 3A4- und P-GP-Inhibitoren. Bei Beginn oder Beendigung der Anwendung von CYP 3A4- und P-GP-Inhibitoren ist die Dosierung von Risperidon erforderlich.
CYP 3A4 und P – GP (Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital, Phenobarbital, Rifampicin): Verringerung der Komponentenkonzentration der psychotischen Aktivität von Risperidon. Bei Beginn oder Beendigung der Anwendung von CYP 3A4- und P-GP-Inhibitoren wird die Dosis von Risperidon neu bewertet. Es dauert mindestens 2 Wochen, bis Risperidon die höchste Wirkung erzielt, und es sind mindestens 2 Wochen erforderlich, bis die Anwendung von CYP 3 A4 Touch Agent bei Koordination beendet wird.
Das Medikament ist mit einem hohen Proteingehalt verbunden: Es verursacht keine klinische Verschiebung eines der beiden Medikamente aus Plasmaproteinen. Berücksichtigen Sie bei Kombination mit proteinreichen Arzneimitteln den Transformationspfad dieses Arzneimittels und passen Sie die Dosis bei Bedarf an.
Kinder: Es wurden keine Untersuchungen zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen bei Kindern durchgeführt. Die Kombination von Risperidon mit Nervenstimulanzien verändert die Pharmakokinetik und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.
Erythromycin (Inhibitor CYP 3A4 und P – GP), Donepezil und Galantamin (Anti-Cholinininuserase – Substrat von CYP 3A4 und 2D6): Verändern Sie nicht die Pharmakokinetik von Risperidon und Inhaltsstoffen mit antipsychotischer Wirkung.
Topiramat: Reduziert die Bioverfügbarkeit von Risperidon, hat jedoch keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Risperidon.
Phenothiazin, einige Betablocker, 3-Runden-Antidepressiva und selektive Rückresorptionshemmer für Serotonin (außer Amitryptylin): erhöht den Risperidonspiegel im Plasma, erhöht jedoch nicht die Konzentration der Komponente mit antipsychotischer Wirkung.
Verapamil (CYP 3A4- und P-GP-Inhibitoren), Ritonavir (starker Inhibitor CYP 3A4 und schwache Inhibitoren CYP 2D6): erhöht den Spiegel von Risperidon und Inhaltsstoffen mit antipsychotischer Aktivität im Plasma.
Sertralin, Fluvoxamin (schwache Inhibitoren 2D6 und 3A4): Erhöht die Risperidon-Konzentration bei einer Dosis von > 100 mg/Tag.
Cimetidin, Ranitidin (schwache Inhibitoren 2D6 und 3A4): Risperidon-Bioverfügbarkeit und ein kleiner Teil des Inhaltsstoffs mit antipsychotischer Aktivität.
Lagerung
Wo trocken, weniger als 30°C. Licht vermeiden.
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