Risperidon 2 Hasan Treatment Pengobatan skizofrenia (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Risperidon

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Risperidon2mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Risperidon 2 diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Perawatan mental yang buruk. Minggu) Pemberontakan terus-menerus pada anak: gangguan perilaku mulai usia 5 tahun ke atas dengan fungsi intelektual di bawah rata-rata atau keterbelakangan intelektual menurut standar diagnostik DSM - IV. Perawatan obat harus dikombinasikan dengan intervensi sosial dan pendidikan dan diindikasikan oleh spesialis.

    Kode ATC: N05AX08.

    Mekanisme aksi

    Risperidon merupakan obat anti psikotik selaras, mempunyai efek antagonis monoaminergik selektif, mempunyai afinitas tinggi dengan reseptor serotonin 5HT2 dan reseptor Dopamin D2. Risperidon juga berhubungan dengan reseptor α1 - adrenergik dan afinitas rendah dengan reseptor H1 h1 dan reseptor α2 - adrenergik.

    Risperidon tidak memiliki afinitas terhadap reseptor kolinergik. Meskipun Risperidon merupakan antagonis kuat dengan reseptor D2, yang memperbaiki gejala positif skizofrenia, risperidon tidak terlalu menghambat aktivitas pergerakan dan kurang menutup posisi obat penenang pada umumnya.

    Sebagai antagonis yang seimbang antara reseptor serotonin dan dopamin, Risperidon mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan di luar menara dan memperluas efek pengobatan dengan gejala negatif dan gejala emosional pada pasien skizofrenia.

    farmakokinetik

    penyerapan:

    Risperidon terserap sempurna setelah diminum, tidak terpengaruh oleh makanan. Konsentrasi puncak dalam plasma dicapai dalam waktu 1-2 jam. Ketersediaan hayati absolut Risperidon adalah 70%.

    Pada sebagian besar pasien, Risperidon mencapai keadaan stabil dalam waktu 1 hari dan 9 - hidroksi - Risperidon mencapai keadaan stabil dalam waktu 4-5 hari. Selama dosis pengobatan, konsentrasi plasma Risperidon sebanding dengan dosis.

    Distribusi:

    Risperidon didistribusikan dengan cepat. Volume distribusinya sekitar 1,2 l/kg. Risperidon melekat pada albumin dan α1 - asam glikoprotein. Rasio protein plasma terkait Risperidon adalah 90% dan 9 - hidroksi - Risperidon adalah 77%.

    Metabolisme:

    Risperidon diubah oleh CYP 2D6 menjadi 9 - hidroksi - risperidon memiliki efek farmakologis yang sama dengan Risperidon. Risperidon dan 9 - Hidroksi - Risperidon memiliki aktivitas anti psikotik. Meskipun konsentrasi Risperidon dan 9 - hidroksi - risperidon berbeda pada pasien dengan metabolisme CYP 2D6 kuat atau lemah, farmakokinetik Risperidon dan 9 - Hidroksi - Risperidon tetap sama.

    Zaman:

    Setelah mengonsumsi Risperidon selama seminggu, 70% dosis diekskresikan melalui urin dan 14% melalui feses. Dalam urin, Risperidon dan 9 - Hidroksi - Risperidon menyumbang 35 - 40%. Sisanya merupakan metabolit non-aktif. Pada pasien gangguan jiwa, waktu pembuangan Rispcridon adalah 3 jam, 9 - Hidroksi - Risperidon dan aktivitas anti psikotik 24 jam.

    Farmakokinetik dalam beberapa subjek klinis khusus:

  • Pasien lanjut usia: Sebuah studi dosis tunggal menunjukkan bahwa konsentrasi komponen plasma mengalami peningkatan aktivitas anti-psikotik sebesar 43%, waktu penjualan lebih lama dari 38%, dan pembersihan menurun sebesar 30%.

    • Pasien dengan gagal ginjal: konsentrasi plasma komponen dengan aktivitas anti-psikotik lebih tinggi dan rata-rata pembersihan 60%.

    Pasien dengan gangguan hati: Konsentrasi risperidon dalam plasma normal pada pasien dengan gangguan hati tetapi risperidon bebas dalam plasma meningkat sekitar 35%.

    Anak-anak: Farmakokinetik Risperidon, 9 - Hidroksi - Risperidon dan komponen dengan aktivitas anti-psikotik pada anak-anak serupa dengan orang dewasa.

  • Jenis kelamin, ras, kebiasaan merokok: tidak mempengaruhi farmakokinetik Risperidon, 9 - Hydroxy - Risperidon secara signifikan dan bahan-bahan dengan aktivitas anti-psikotik.

    • Sebelum mengambil Risperidon 2 Hasan Treatment Pengobatan skizofrenia (5 lepuh x 10 tablet)

    Cara menggunakan

    Gunakan secara oral. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan obat.

    Bila ingin menghentikan obat, Anda perlu mengurangi dosisnya secara perlahan. Jika dihentikan secara tiba-tiba dapat menimbulkan reaksi seperti mual, muntah, berkeringat dan susah tidur (jarang terjadi). Ada laporan mengenai gejala mental berulang dan gangguan gerakan non-otonom seperti: duduk gelisah, gangguan otot, gangguan gerakan.

    Tidak ada persyaratan khusus untuk perawatan obat setelah penggunaan.

    Jangan membuang obat ke dalam air limbah atau limbah rumah tangga. Konsultasikan dengan apoteker bagaimana cara berhenti tidak terpakai. Tindakan ini akan membantu melindungi lingkungan.

    Dosis

    skizofrenia

    Dewasa:

    Dosis awal 2 mg (1 tablet)/hari; Dosis 4 mg (2 kapsul) dapat ditingkatkan pada hari Senin, dibagi 1-2 kali/hari. Setelah itu, dosis dapat dipertahankan atau ditingkatkan dosisnya jika diperlukan tergantung pasien.

    Efek biasanya adalah 4 - 6 mg (2 - 3 kapsul)/ hari.

    Pada beberapa pasien, dosis awal dan dosis pemeliharaan mungkin lebih rendah dan penyesuaian dosis lebih lambat. Dosis 10 mg (5 kapsul)/hari tidak membuktikan efektivitas dibandingkan dosis yang lebih rendah tetapi juga meningkatkan gejala pagoda.

    Dosis yang tidak dianjurkan> 16 mg (8 kapsul)/ hari.

    Lansia:

    Dosis awal 0,5 mg x 2 kali/hari.

    Dapat ditingkatkan dosisnya sebesar 1 - 2 mg (1/2 - 1 tablet) x 2 kali/hari.

    Anak-anak:

    Jangan merekomendasikan penggunaan untuk anak-anak

    Serangan patriarki pada pasien dengan gangguan bipolar

    Dewasa:

    Dosis awal 2 mg (1 tablet)/waktu/hari. Dosis dapat disesuaikan bila diperlukan minimal 24 jam dan ditingkatkan 1 mg (1/2 tablet)/hari.

    Dosis yang tepat adalah 1 - 6 mg (1/2 - 3 kapsul)/ hari tergantung efektivitas dan tingkat toleransi pasien.

    Dosis lebih dari 6 mg (3 tablet)/ hari belum diteliti pada pasien Hung Cam. Perlu mengevaluasi efektivitas pengobatan Risperidon secara berkala.

    Lansia:

    Dosis awal 0,5 mg x 2 kali/hari. Dapat ditingkatkan dosisnya sebesar 1 - 2 mg (1/2 - 1 tablet) x 2 kali/hari.

    Karena terbatasnya pengalaman klinis pada lansia, maka perlu berhati-hati.

    Anak-anak:

    Tidak dianjurkan untuk anak

    najis persisten pada pasien dengan demensia Aizheimer baru saja parah

    Dewasa:

    Dosis awal 0,25 mg x 2 kali/hari. Dapat meningkatkan dosis jika diperlukan.

    Efek optimal pada kebanyakan pasien adalah 0,5 mg x 2 kali/hari. Beberapa pasien meminum dosis 1 mg (1/2 tablet) x 2 kali/hari untuk memberikan efek yang lebih baik.

    Perlu mengevaluasi kembali efektivitas pengobatan, jangan menggunakan Risperidon lebih dari 6 minggu.

    gangguan perilaku pada anak usia 5 - 18 tahun

    anak-anak> 50kg:

    Dosis awal 0,5 mg/waktu/hari. Dosis dapat disesuaikan bila perlu dengan meningkatkan 0,5 mg/hari.

    Dosis optimal pada sebagian besar pasien adalah 1 mg (1/2 tablet)/ waktu/ hari.

    Namun pada beberapa pasien, dosis 0,5 mg/ waktu/ hari atau 1,5 mg/ waktu/ hari efektif.

    Anak-anak

    Dosis awal 0,25 mg/waktu/hari. Dosis dapat disesuaikan bila perlu dengan meningkatkan 0,25 mg/hari.

    Efek optimal pada sebagian besar pasien adalah 0,5 mg/hari/hari.

    Namun pada beberapa pasien, dosis 0,25 mg/ waktu/ hari atau 0,75 mg/ waktu/ hari efektif. Risperidon 2 tidak cocok untuk objek ini. Perlu mengevaluasi kembali efektivitas pengobatan.

    Anak-anak

    Tidak disarankan penggunaan karena belum berpengalaman.

    Dosis pada beberapa subjek klinis khusus

    Penderita gagal hati, gagal ginjal:

    Kemampuan untuk menghilangkan bahan-bahan dengan aktivitas anti-psikotik pada pasien dengan gangguan ginjal yang lebih buruk pada orang dewasa dengan fungsi ginjal normal. Konsentrasi risperidon bebas dalam plasma meningkat pada pasien dengan gangguan hati. Turunkan dosis setengahnya dan sesuaikan dosis lebih lambat pada kelompok pasien ini.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

    Gejala:

    Gejala umum bila overdosis risperidon: mengantuk dan sedasi, takikardia dan hipotensi, serta gejala ekstrakurikuler, mungkin mengalami kasus QT dan kejang. Overdosis saat mengkoordinasikan Risperidon dengan paroxetin dapat menyebabkan torsi.

    Cara penanganannya:

    Saluran udara, oksigen dan ventilasi yang cukup.

    Hanya pertimbangkan lavage lambung (setelah intubasi jika pasien tidak sadar) dan gunakan karbon aktif yang dikombinasikan dengan obat pencahar dalam waktu 1 jam setelah overdosis.

    Pemantauan kardiovaskular segera dan terus menerus untuk mendeteksi kemungkinan aritmia.

    Tidak ada obat penawar khusus untuk Risperidon, sehingga perlu mengambil tindakan dukungan yang tepat. Bila terjadi hipotensi atau penurunan sirkulasi, dapat diberikan cairan intravena atau menggunakan obat simpatis sebagai penunjang. Jika terjadi sindrom ahli bedah yang serius, penggunaan obat anti kolinergik. Secara dekat dan terus menerus hingga pasien sembuh.

    Apa yang harus dilakukan bila lupa dosisnya? Apabila waktu mengingat sudah dekat dengan waktu dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan lanjutkan konsumsi dosis berikutnya seperti biasa. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.

    Jika pasien lupa lebih dari 2 dosis, perlu memberi tahu dokter untuk mendapatkan petunjuk.

    Efek samping

    Saat menggunakan Risperidon 2, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Efek yang tidak diinginkan: Parkinson, sedasi/tidur, sakit kepala dan insomnia.

    Efek yang tidak diinginkan terkait dosis adalah: Parkinson dan duduk gelisah.

    Efek yang tidak diinginkan dibagi berdasarkan frekuensi: Sangat umum (ADR ≥ 1/10), umum (1/100 ≤ ADR Peradangan dan infeksi: pneumonia, bronkitis, infeksi saluran pernapasan atas, sinusitis, infeksi saluran kemih, infeksi telinga, influenza (umum). Infeksi pernafasan, sistitis, infeksi mata, tonsilitis, jamur kuku, jaringan seluler lokal, infeksi virus, dermatitis (jarang). Peradangan (jarang).

    sistem darah dan limfatik: neutropenia, leukemia, trombositopenia, anemia, penurunan hematokrit, eosinofilia (jarang). Penurunan granulosit (jarang).

  • Sistem kekebalan: Peningkatan sensitivitas (jarang). Reaksi anafilaksis (jarang).
  • Endokrin: peningkatan prolaktin darah (umum). Ekskresi hormon anti-kemih tidak tepat, muncul glukosa dalam urin (jarang).
  • Nutrisi dan metabolisme: penambahan berat badan, nafsu makan, anoreksia (umum). Diabetes, hiperglikemia, rasa haus, penurunan berat badan, anoreksia, hiperkolesterol (jarang). Keracunan, hipoglikemia, peningkatan insulin darah, hipertrigliserida (jarang). Metabolisme Ceton pada diabetes (sangat jarang).
  • Mental: Insomnia (sangat umum). Gangguan tidur, agitasi, depresi, kecemasan (umum). Gila, bingung, libido menurun, mimpi buruk (jarang). Mencontohkan emosi, rendah diri (jarang).
  • saraf: sedasi/tidur, Parkinson, sakit kepala (sangat umum). Duduk gelisah, gangguan otot, pusing, gangguan gerak, tremor (umum). Gangguan gerak terlambat, iskemia serebral, tidak ada reaksi iritasi, kehilangan kesadaran, kesadaran menurun, kejang, pingsan, peningkatan aktivitas mental, gangguan keseimbangan, gangguan koordinasi, pusing, kehilangan perhatian, gagap, gangguan pengecapan, penurunan sentuhan, kelainan (lebih jarang). Sindrom neurologis ganas, gangguan serebrovaskular, koma diabetes, mengejutkan (jarang).
  • Mata: penglihatan kabur, konjungtivitis (umum). Takut cahaya, mata kering, air mata meningkat, mata tersumbat (jarang). Observasi, gangguan gerak mata, selaput mata, selaput kulit kelopak mata, sindrom iromisian ringan (selama operasi) (jarang).
  • telinga dan memesona: pusing, tinitus, sakit telinga (jarang).
  • jantung: Jantung cepat (umum). Fibrilasi atrium, blok atrium, gangguan konduksi, perluasan rentang QT, jantung lambat, elektrokardiogram abnormal, gendang dada (jarang). Aritmia sinus (jarang).

    • Pembuluh darah: Hipertensi (umum). Hipotensi, hipotensi berdiri, muka memerah (jarang). Emboli paru, trombosis vena (jarang).

  • Pernapasan: Kesulitan bernapas, angina - laring, batuk, angina, hidung tersumbat (umum). Pneumonia akibat inhalasi, obstruksi paru, obstruksi saluran pernafasan, mengi, kelangkaan, gangguan pernafasan (jarang). Sindrom tidur, tidur (jarang).
  • pencernaan: sakit perut, ketidaknyamanan perut, muntah, muntah, sembelit, diare, gangguan pencernaan, mulut kering, sakit gigi (umum). Buang air besar tidak terkendali, tinja bengkak, maag, sulit menelan, perut kembung (jarang). Pankreatitis, pembengkakan lidah, lipitis (jarang). Obstruksi usus (sangat jarang).
  • Kulit dan jaringan subkutan: ruam, eritema (umum). Urtikaria, gatal-gatal, rambut rontok, penambahan berat badan, eksim, kulit kering, perubahan warna kulit, jerawat, dermatitis seboroik, kelainan kulit, kerusakan kulit (jarang). Ruam akibat obat-obatan, ketombe (jarang). Evaluasi (sangat jarang).
  • jaringan muskuloskeletal dan ikat: kejang otot, nyeri muskuloskeletal, nyeri punggung, nyeri sendi (umum). Peningkatan kreatinin fosfokinase, kelainan postur tubuh, kaku, pembengkakan sendi, kelemahan otot, nyeri leher (jarang). Tieu Co Van (jarang).
  • Ginjal dan saluran kemih: inkontinensia urin (umum). Urin, stasis urin, sulit buang air kecil (jarang).
  • Kehamilan, masa persalinan dan status neonatal: sindrom suspensi neonatal (jarang).
  • Sistem reproduksi dan sekresi susu: disfungsi ereksi, gangguan ejakulasi, menstruasi, gangguan menstruasi, payudara besar pada pria, peningkatan sekresi susu, disfungsi seksual, nyeri payudara, ketidaknyamanan payudara, keputihan (jarang). Ereksi tahan lama, haid tertunda, payudara sesak, payudara besar, keluarnya cairan dari puting (jarang).
    • hati: Peningkatan transaminase, gamma - glutamyltransferase, peningkatan enzim hati (jarang). Penyakit kuning (jarang).
  • Cedera, keracunan dan komplikasi dalam prosedur: terjatuh (jarang). Sakit (jarang).
    • kelainan umum : edema, demam tinggi, nyeri dada, lemas, lelah, nyeri (umum). Pembengkakan pada wajah, menggigil, suhu tubuh meningkat, gaya berjalan tidak normal, haus, dada tidak nyaman, gelisah, perasaan tidak normal, tidak nyaman (lebih jarang terjadi). Menurunkan panas tubuh, pilek perifer, sindrom suspensi obat, keras (jarang).
  • Paliperidon: merupakan zat metabolik yang memiliki aktivitas Risperidon, sehingga mempunyai efek yang tidak diinginkan sama. Selain efek di atas, Paliperidon juga menyebabkan "sindrom takikardia postur" - efek yang diperkirakan terjadi dengan Risperidon.

    • Orang lanjut usia menderita penurunan intelektual: Infark sementara dan stroke adalah dua efek tidak diinginkan yang dilaporkan dengan frekuensi masing-masing sebesar 1,4% dan 1,5%. Selain itu, efek yang tidak diinginkan dilaporkan dengan frekuensi 5% dan minimal 2 kali dalam studi klinis antara lain: infeksi saluran kemih, edema perifer, tidur, batuk.

    Petunjuk cara menangani ADR

    Segera beritahu dokter jika pasien mengalami efek yang tidak diinginkan berikut ini:

    Kurang:

  • Kecerdasan putus asa atau perubahan keadaan mental secara tiba-tiba atau lemah/mati rasa, lengan, kaki (terutama jika hanya terjadi pada satu sisi) atau dikatakan sulit, meskipun dalam waktu singkat, ini mungkin merupakan tanda-tanda stroke.
  • Gangguan gerak terlambat (kejang atau gerakan sentakan tidak stabil pada wajah, lidah, dan bagian tubuh lainnya). Segera beri tahu dokter jika ritme gerakan tidak terkontrol pada lidah, mulut, dan wajah. Mungkin perlu menghentikan obatnya.

    • Jarang:

  • Penggumpalan darah di pembuluh darah vena terutama di kaki (gejalanya seperti bengkak, nyeri dan kemerahan di kaki), bekuan darah ini dapat mengikuti pembuluh darah ke paru-paru sehingga menyebabkan nyeri dada, sesak napas.
  • Demam, otot keras, berkeringat, penurunan kesadaran (sindrom saraf ganas). Mungkin memerlukan perawatan medis segera.
  • Ereksi berkepanjangan atau menyakitkan pada pria. Mungkin memerlukan perawatan medis segera.

    • Reaksi alergi serius yang ditandai dengan demam, pembengkakan pada mulut, wajah, bibir atau lidah, sesak napas, gatal, ruam kulit atau hipotensi.

    Jika Anda mengalami efek yang tidak diinginkan, termasuk efek yang tidak diinginkan yang tidak tercantum dalam bagian ini, beri tahu dokter atau apoteker Anda.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Risperidon 2 dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap Risperidon atau bahan obat apa pun.

    (Kolonel: Pati jagung kimia gelatin, laktosa monohidrat, Selulosa mikroselesen 101, HPMC 606, Sodium Laury Sulfate, Aihydrant Silicon, Magnesi Stearat, HPMC 615, PEG 6000, TWEEN 80, Titan Dioxyd, Gold ironoxygen, red iron iron).

    Berhati-hatilah saat menggunakan

    Perhatian bagi orang lanjut usia:

  • Meningkatkan angka kematian saat mengonsumsi Risperidon.
  • Meningkatkan angka kematian bila menggunakan Risperidon bersamaan dengan Furosemid dibandingkan kelompok lansia yang hanya menggunakan terapi tunggal Risperidon atau Furosemid. Penggabungan Risperidon dengan diuretik lain (Thiazid) tidak memperhatikan peningkatan angka kematian di atas, belum menjelaskan mekanisme efek tersebut, sehingga perlu kehati-hatian dalam penggunaan saat mengkoordinasikan risperidon dengan diuretik pada pasien lanjut usia dengan penurunan intelektual.

    • Memahami peristiwa pembuluh darah

    Uji klinis acak dengan keluaran placebuild menunjukkan bahwa kelompok pasien demensia yang menggunakan obat anti-psikotik non-tipikal (termasuk risperidon) 3 kali lebih tinggi mengalami efek samping pembuluh darah dibandingkan kelompok plasebo. Risperidon harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan faktor risiko stroke.

    Risiko kejadian buruk pada pembuluh darah meningkat secara signifikan pada pasien dengan kecerdasan campuran atau pembuluh darah dibandingkan dengan pasien Alzheimer. Oleh karena itu, Risperidon tidak boleh diobati pada pasien demensia Alzheimer lainnya. Dokter harus mempertimbangkan risiko dan manfaat ketika menggunakan Risperidon pada pasien demensia, memperhatikan prediksi risiko stroke pada setiap pasien.

    Pasien/anggota keluarga harus diwaspadai tanda dan gejala kelemahan pembuluh darah otak yang tersembunyi seperti kelemahan, kelumpuhan mendadak pada wajah, lengan atau kaki; Memiliki masalah bicara atau penglihatan. Sebaiknya diberikan pengobatan yang tepat segera setelah gejala tersebut terdeteksi, termasuk menghentikan penggunaan Risperidon.

    Risperidon hanya boleh diobati untuk jangka pendek (hingga 6 minggu) pemberontakan terus-menerus pada pasien dengan demensia Alzheimer tidak merespons terapi non-farmakologis lainnya, yang berisiko merugikan diri sendiri atau orang lain, perlu mengevaluasi efektivitas pengobatan Risperidon secara berkala.

    Tekanan darah vertikal

    Karena penghambat reseptor α, Risperidon dapat menyebabkan hipotensi, terutama pada tahap awal penyesuaian dosis. Hipotensi klinis yang signifikan telah diamati bila digunakan dalam kombinasi risperidon dengan penurun hipotensi.

    Perhatian harus digunakan dengan Risperidon pada pasien kardiovaskular (gagal jantung, infark miokard, gangguan konduksi, dehidrasi, penurunan volume darah atau penyakit serebrovaskular) dan harus meningkatkan dosis secara perlahan, pertimbangkan untuk mengurangi dosis Risperidon jika terjadi hipotensi.

    leukopenia, kelenjar netral, granulosit

    Kasus leukopenia, leukosit neutropen, granulosit telah dilaporkan dengan frekuensi yang jarang. Pasien dengan riwayat leukopenia atau leukopenia yang signifikan, neutrofil akibat obat harus dipantau dalam beberapa bulan pertama pengobatan dan harus menghentikan Risperidon bila ada tanda-tanda klinis leukopenia tanpa faktor risiko lain, perlu memantau secara ketat dan segera mengobati demam atau infeksi pada pasien dengan leukopen.

    Hentikan risperidon dan pantau jumlah sel darah putih hingga sembuh pada pasien leukemia berat (neutropenia absolut

    Gangguan gerakan terlambat/Gejala menara asing

    Reseptor reseptor dopamin dikaitkan dengan timbulnya gangguan gerak lambat yang ditandai dengan gerakan ritmis non-otonom, terutama pada lidah dan/atau pada wajah. Munculnya gejala asing merupakan faktor risiko terjadinya gangguan gerak lambat. Jika tanda dan gejala gangguan gerak lambat muncul, semua obat antipsikotik harus dihentikan.

    Sindrom neurologis malang

    ditandai dengan demam tinggi, otot, saraf tidak stabil, gangguan kesadaran dan peningkatan kadar kreatinin plasma telah dilaporkan dengan obat anti psikotik. Tanda-tanda yang menyertainya mungkin termasuk mioglobinuria (pola) dan gagal ginjal akut. Dalam hal ini, semua obat anti psikotik, termasuk Risperidon.

    Penyakit Parkinson dan penurunan intelektual Lewy

    Dokter harus mempertimbangkan risiko dan manfaat ketika meresepkan obat anti psikotik, termasuk Risperidon, pasien Parkinson atau pasien dengan penurunan mental Lewy. Penyakit Parkinson mungkin menjadi lebih buruk bila menggunakan Risperidon. Kedua kelompok tersebut berisiko tinggi terkena sindrom neurologis maligna serta peningkatan sensitivitas terhadap obat antipsikotik dengan tanda: kebingungan, gangguan kesadaran, ketidakstabilan postur tubuh yang disertai dengan sering terjatuh dan gejala asing.

    Hiperlahir dan diabetes

    Risperidon dapat menyebabkan hiperglikemia, diabetes, memperburuk diabetes yang ada. Jarang koma karena diabetes dan sangat jarang terjadi infeksi keton metabolik. Sebaiknya pantau secara rutin gejala hiperglikemia (haus, buang air kecil, makan banyak, penurunan berat badan) pada penderita diabetes menggunakan Risperidon.

    penambahan berat badan

    Pasien yang menggunakan risperidon dengan kenaikan berat badan yang banyak, perlu memantau berat badannya secara teratur.

    Hipertensi hiperlaktin

    adalah efek yang tidak diinginkan. Kadar prolaktin perlu diukur dalam plasma bila mengamati efek yang tidak diinginkan seperti payudara besar pada pria, gangguan menstruasi, tidak berovulasi, gangguan reproduksi, penurunan libido, disfungsi ereksi, keluarnya air susu.

    Perlu digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat hipertensi prolaktin darah dan pasien dengan tumor yang bergantung pada prolaktin.

    memperluas jangkauan qt

    adalah efek yang tidak diinginkan yang sangat jarang terjadi. Karena peningkatan risiko aritmia, hati-hati harus digunakan pada pasien dengan penyakit kardiovaskular, pasien dengan riwayat keluarga QT jangka panjang, detak jantung lambat atau gangguan elektrolit (hipotensi, hipoglikemia) dan pasien yang memakai obat yang bertahan QT.

    kejang

    Berhati-hatilah saat menggunakan Risperidon pada pasien dengan riwayat kejang atau pasien dengan kejang ringan.

    Ereksi berkepanjangan

    dapat terjadi karena efek pemblokiran reseptor α dari Risperidon.

    Suhu tubuh

    Perlu dilakukan perawatan yang tepat pada pasien pengguna Risperidon dalam keadaan hipertermia seperti aktivitas fisik yang kuat, banyak paparan sinar matahari, digunakan dalam kombinasi dengan obat anti kolinergik, dehidrasi.

    Efek anti muntah

    diamati dalam studi praklinis. Efek ini dapat menyembunyikan tanda dan gejala overdosis obat tertentu, gangguan usus, sindrom Reye, dan tumor otak.

    Pasien gagal hati, gagal ginjal

    Kemampuan menghilangkan bahan dengan aktivitas anti psikotik pada pasien dengan gagal ginjal ringan pada orang dewasa dengan fungsi ginjal normal. Konsentrasi risperidon bebas dalam plasma meningkat pada pasien gagal hati.

    Trombosis vena

    Kasus trombosis vena telah dilaporkan saat mengonsumsi obat antipsikotik. Karena pasien yang diobati dengan obat antipsikotik seringkali memiliki faktor risiko emboli trombolitik vena, maka perlu untuk mengidentifikasi faktor risiko sebelum dan selama pengobatan dengan Risperidon dan mengusulkan tindakan pencegahan yang tepat.

    Sindrom iris lembut selama operasi

    telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat yang memiliki penghambat reseptor α1, termasuk risperidon selama operasi lensa. Sindrom ini meningkatkan risiko komplikasi mata selama dan setelah operasi.

    Pasien perlu memberi tahu dokter prasejarah yang menggunakan obat yang memiliki penghambat reseptor α1 sebelum operasi mata. Manfaat penghentian obat penghambat reseptor α1 sebelum operasi lensa belum diketahui, maka perlu mempertimbangkan risikonya saat menghentikan pengobatan dengan obat antipsikotik.

    Anak-anak

    Sebelum meresepkan Risperidon untuk anak-anak dengan gangguan perilaku, penting untuk menilai sepenuhnya penyebab fisik dan sosial dari agresi. Perlu dicermati efek sedatif Risperidon pada anak karena kemampuan belajarnya. Mengubah waktu minum Risperidon membantu meningkatkan efek sedatif pada perhatian anak.

    Risperidon juga menyebabkan penambahan berat badan dan kenaikan indeks BMI pada anak, sehingga perlu dilakukan pemantauan berat badan anak sebelum dan selama pengobatan. Karena adanya efek tersembunyi berupa peningkatan pertumbuhan prolaktin darah dan perkembangan seksual akibat Risperidon, anak perlu dipantau secara klinis secara berkala, antara lain: tinggi badan, berat badan, perkembangan jenis kelamin, fungsi reproduksi dan efek prolaktin lainnya.

    Selama pengobatan dengan Risperidon, disarankan juga untuk rutin memeriksa gejala benda asing dan gangguan pergerakan lainnya.

    Risperidon 2 mengandung eksipien laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi Galaktosa, defisiensi Lapp Laktase, atau Glukosa - Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Risperidon memiliki efek yang sedikit terpengaruh pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin karena potensi efeknya pada sistem saraf dan penglihatan. Oleh karena itu, pasien yang menggunakan Risperidon 2 tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai diketahui efek obat pada pasien.

    Kehamilan

    Tidak ada data yang cukup mengenai penggunaan risperidon untuk wanita hamil. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek monster tersebut tetapi mengamati racun reproduksi lainnya. Potensi risiko pada manusia belum ditentukan.

    Bayi yang terpapar obat anti psikotik (termasuk Risperidon) dalam 3 bulan terakhir kehamilan berisiko mengalami efek yang tidak diinginkan pada pinggiran menara dan/atau gejala berhenti setelah lahir, tingkat keparahan dan waktunya dapat berbeda-beda.

    Terdapat laporan mengenai gejala agitasi, peningkatan tonus otot, penurunan tonus otot, tremor, mengantuk, gagal napas, atau gangguan makan pada anak, sehingga perlu dilakukan pemantauan secara cermat. Risperidon tidak boleh digunakan saat hamil kecuali diperlukan. Jika Anda harus berhenti mengonsumsi obat selama kehamilan, maka perlu dilakukan pengurangan dosis secara perlahan.

    Masa menyusui

    Risperidon dan 9 - Hidroksi - Risperidon diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Tidak ada data mengenai efek yang tidak diinginkan dari Risperidon dan 9 - Hydroxy - Risperidon pada bayi yang menyusui. Oleh karena itu, perlu mempertimbangkan risiko dan manfaat saat mengonsumsi obat.

    Interaksi obat

    Interaksi farmakologis:

    Obat ini mencakup tentang QT (obat anti-aritmia (quinidin, dysopiramid, processaamid, propafenon, amiodaron, sotalol); antidepresan tiga putaran (amitripylin); obat anti-depresi Tetracyclic (Mapprotilin); beberapa obat antihistamin; Mefloquin); obat-obatan yang menyebabkan ketidakseimbangan elektrolit (menurunkan kalium darah, menurunkan darah);

    Obat-obatan yang bekerja pada sistem saraf pusat (opium, antihistamin, benzodiazepin) dan alkohol: Perhatian harus berhati-hati saat berkoordinasi dengan risperidon dengan meningkatkan efek sedatif.

    zat homogen levodopa dan dopamin: Risperidon menyebabkan efek antagonis pada zat homogen levodopa dan dopamin. Jika perlu koordinasi, terutama pada penyakit Parkinson stadium akhir sebaiknya menggunakan Risperidon dosis terendah secara efektif.

    Pengobatan yang menyebabkan tekanan darah lebih rendah: Berkoordinasi dengan Risperidon, yang menyebabkan hipotensi klinis yang signifikan.

    Paliperidon: Tidak boleh digunakan dengan Risperidon karena Paliperidon adalah zat metabolik aktif dari Risperidon dan kombinasi kedua obat ini dapat menimbulkan efek gabungan.

    Interaksi farmakokinetik:

    Inhibitor CYP 2D6 yang kuat (fluoxetin): meningkatkan kadar risperidon plasma tetapi mengurangi konsentrasi komponen dengan aktivitas anti-psikotik. Inhibitor CYP 2D6 kuat dosis tinggi (paroxetin, quinidin) dapat meningkatkan konsentrasi komponen dengan aktivitas anti-psikotik. Saat memulai atau menghentikan penggunaan inhibitor CYP 2D6, diperlukan dosis Risperidon.

    Inhibitor CYP 3A4 dan P - Glikoprotein (P - GP) (Itraconazole, Ketoconazole): secara signifikan meningkatkan konsentrasi komponen dengan aktivitas anti-psikotik Risperidon, terutama bila dikombinasikan dengan inhibitor CYP 3A4 dan P - GP dosis tinggi. Saat memulai atau menghentikan penggunaan penghambat CYP 3A4 dan P - GP, diperlukan dosis Risperidon.

    CYP 3A4 dan P - GP (Carbamazepin, Phenytoin dan Phenobarbital, Phenobarbital, Rifampicin): Mengurangi konsentrasi komponen aktivitas psikotik Risperidon. Saat memulai atau menghentikan penggunaan inhibitor CYP 3A4 dan P - GP, dosis Risperidon dievaluasi ulang. Risperidon membutuhkan waktu minimal 2 minggu untuk mencapai efek tertinggi serta memerlukan waktu minimal 2 minggu untuk berhenti menggunakan agen sentuh CYP 3 A4 jika terkoordinasi.

    Obat ini berhubungan dengan protein tinggi: tidak menyebabkan pergeseran klinis salah satu dari dua obat dari protein plasma. Bila dikombinasikan dengan obat yang mengandung protein tinggi, pertimbangkan jalur transformasi obat ini dan dapat menyesuaikan dosis jika diperlukan.

    Anak-anak: Tidak ada penelitian interaksi farmakokinetik yang dilakukan pada anak-anak. Menggabungkan Risperidon dengan stimulan saraf tidak mengubah farmakokinetik dan efektivitas obat.

    eritromisin (inhibitor CYP 3A4 dan P - GP), Donepezil dan Galantamin (anti -cholinininuserase - substrat CYP 3A4 dan 2D6): Jangan mengubah farmakokinetik Risperidon dan bahan dengan aktivitas anti -psikotik.

    Topiramat: Mengurangi bioavailabilitas Risperidon tetapi tidak mempengaruhi efektivitas Risperidon.

    Phenothiazin, beberapa beta blocker, antidepresan 3 putaran dan inhibitor reabsorpsi selektif pada serotonin (kecuali amitryptylin): meningkatkan kadar risperidone dalam plasma tetapi tidak meningkatkan konsentrasi komponen dengan aktivitas anti-psikotik.

    Verapamil (penghambat CYP 3A4 dan P - GP), Ritonavir (penghambat kuat CYP 3A4 dan penghambat lemah CYP 2D6): meningkatkan kadar Risperidon dan bahan-bahan dengan aktivitas anti-psikotik dalam plasma.

    Sertralin, Fluvoxamin (inhibitor lemah 2D6 dan 3A4): Meningkatkan kadar konsentrasi Risperidon pada dosis > 100 mg/hari.

    cimetidine, ranitidin (inhibitor lemah 2D6 dan 3A4): Bioavailabilitas risperidon dan sebagian kecil bahan dengan aktivitas anti-psikotik.

    Penyimpanan

    Di tempat yang kering, kurang dari 30 ° C. Hindari cahaya.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer