リスペリドン 2 ハサン治療薬統合失調症治療薬（5水疱×10錠）

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様リスペリドン

成分

成分情報	コンテンツ
リスペリドン	2mg

用途

適応症

リスペリドン 2 薬は次の場合に適応されます。

スマートなメンタル治療。週）子供の持続的な反乱：DSM-IVの診断基準によると、平均以下の知的機能または知的遅滞を伴う5歳以上の行動障害。薬物治療は社会的および教育的介入と組み合わせる必要があり、専門家によって指示されます。

ATC コード: N05AX08。

作用機序

リスペリドンは、整列した抗精神病薬であり、選択的モノアミン拮抗作用があり、5HT2 セロトニン受容体およびドーパミン D2 受容体と高い親和性を持っています。リスペリドンは、受容体 α1 - アドレナリン作動性とも関連しており、H1 h1 受容体および受容体 α2 - アドレナリン作動性との親和性が低いです。

リスペリドンはコリン作動性受容体に対して親和性を持ちません。リスペリドンは、統合失調症の陽性症状を改善する D2 受容体に対する強力な拮抗薬ですが、運動活動の阻害が少なく、典型的な鎮静剤の役割を締め切る作用もあまりありません。

リスペリドンは、セロトニン受容体とドーパミン受容体のバランスのとれた拮抗薬として、タワーの外側への望ましくない影響のリスクを軽減し、統合失調症患者の陰性症状や感情的症状に対する治療効果を拡大します。

薬物動態

吸収:

リスペリドンは飲酒後に完全に吸収され、食事の影響を受けません。血漿中のピーク濃度は 1 ～ 2 時間以内に達成されます。リスペリドンの絶対バイオアベイラビリティは 70% です。

ほとんどの患者では、リスペリドンは 1 日以内に安定状態に達し、9 - ヒドロキシ - リスペリドンは 4 ～ 5 日以内に安定状態に達します。治療用量中、リスペリドンの血漿濃度は用量に比例します。

配布:

リスペリドンはすぐに配布されます。分配量は約1.2リットル/kgです。リスペリドンはアルブミンとα1-糖タンパク質酸に結合します。リスペリドンの血漿タンパク質の結合率は 90%、9 - ヒドロキシ - リスペリドンは 77% です。

代謝:

リスペリドンは、CYP 2D6 によって 9 - ヒドロキシ - に変換され、リスペリドンと同じ薬理効果を持ちます。リスペリドンと 9 - ヒドロキシ - リスペリドンには抗精神病活性があります。リスペリドンと 9 - ヒドロキシ - リスペリドンの濃度は、CYP 2D6 代謝が強い患者と弱い患者では異なりますが、リスペリドンと 9 - ヒドロキシ - リスペリドンの薬物動態は同じです。

時代:

リスペリドンを 1 週間服用すると、用量の 70% が尿中に排泄され、14% が糞便中に排泄されます。尿中にはリスペリドンと9-ヒドロキシ-リスペリドンが35～40％を占めます。残りは非活性代謝物です。精神病患者の場合、リスペリドンの疲労時間は 3 時間、9 - ヒドロキシ - リスペリドン、抗精神病作用は 24 時間です。

いくつかの特殊な臨床科目における薬物動態:

高齢患者: 単回投与研究では、成分の血漿中抗精神病活性が 43% 増加し、販売時間が 38% より長くなり、クリアランスが 30% 減少することが示されています。

腎不全患者: 抗精神病活性が高く、平均クリアランスが 60% の成分の血漿中濃度。

肝障害のある患者: 肝障害のある患者では正常な血漿中のリスペリドン濃度が、血漿中の遊離リスペリドンが約 35% 増加します。

小児: リスペリドンの薬物動態、9 - ヒドロキシ - リスペリドンと、成人と同様に小児において抗精神病活性を持つ成分。

性別、人種、喫煙習慣: リスペリドン、9 - ヒドロキシ - リスペリドンおよび抗精神病活性のある成分の薬物動態に大きな影響を与えない

服用する前にリスペリドン 2 ハサン治療薬統合失調症治療薬（5水疱×10錠）

使用方法

内服してください。食べ物は薬物の吸収に影響を与えません。

薬をやめたいときは、ゆっくりと用量を減らす必要があります。突然停止すると、吐き気、嘔吐、発汗、不眠症などの反応が起こる可能性があります (まれに)。再発性の精神症状や、座りっぱなし、筋肉障害、運動障害などの非自律的運動障害に関する報告があります。

使用後の薬物治療には特別な要件はありません。

薬品を廃水や家庭廃棄物に捨てないでください。未使用でやめる方法については薬剤師に相談してください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。

用量

統合失調症

大人:

開始用量は 2 mg (1 錠)/日です。 4 mg (2 カプセル) の用量は月曜日に増量され、1 日あたり 1 ～ 2 回に分けられます。その後、患者に応じて必要に応じて投与量を維持または増量することができます。

通常の効果は 4 ～ 6 mg (2 ～ 3 カプセル)/日です。

患者によっては、開始用量と維持用量が低くなり、用量の調整が遅くなる場合があります。 1 日あたり 10 mg (5 カプセル) の用量は、それより低い用量と比較して有効性を証明するものではありませんが、パゴダの症状も増加させます。

1 日あたり 16 mg (8 カプセル) を超える用量は推奨しません。

高齢者:

開始用量は 0.5 mg x 2 回/日。

1 ～ 2 mg (1/2 ～ 1 錠) x 2 回/日の用量を増やすことができます。

子供:

有効性に関するデータが不足しているため、18 歳未満の精神疾患のある子供への使用はお勧めできません。

双極性障害患者における家父長制攻撃

大人:

開始用量は 2 mg (1 錠)/回/日。必要に応じて、少なくとも 24 時間、1 日あたり 1 mg (1/2 錠) ずつ増量して用量を調整できます。

有効性と患者の耐性レベルに応じて、適切な用量は 1 ～ 6 mg (1/2 ～ 3 カプセル)/日です。

フンカム患者では、1 日あたり 6 mg (3 錠) を超える投与量は研究されていません。リスペリドン治療の有効性を定期的に評価する必要があります。

高齢者:

開始用量は 0.5 mg x 2 回/日。 1 日あたり 1 ～ 2 mg (1/2 ～ 1 錠) x 2 回、用量を増やすことができます。

高齢者に対する臨床経験は限られているため、注意が必要です。

子供:

有効性に関するデータが不足しているため、双極性障害のある 18 歳未満の子供には推奨されません。

認知症患者における持続的な不純症アイツハイマーは深刻な症状を呈している

大人:

開始用量は 0.25 mg x 2 回/日。必要に応じて投与量を増やすことができます。

ほとんどの患者における最適な効果は、0.5 mg x 2 回/日です。より良い効果を得るために、1 mg (1/2 錠) x 2 回/日を服用する患者もいます。

治療の有効性を再評価する必要があるため、リスペリドンを 6 週間を超えて使用しないでください。

5 ～ 18 歳の子供の行動障害

子供> 50 kg:

開始用量は 0.5 mg/回/日。必要に応じて、1 日あたり 0.5 mg ずつ増やして用量を調整できます。

ほとんどの患者における最適用量は、1 日あたり 1 mg (1/2 錠)/回です。

ただし、一部の患者では、0.5 mg/回/日または 1.5 mg/回/日を効果的に投与します。

子供

開始用量は 0.25 mg/回/日。必要に応じて、1 日あたり 0.25 mg ずつ増量して用量を調整できます。

ほとんどの患者における最適な効果は 0.5 mg/日です。

ただし、一部の患者では、0.25 mg/回/日または 0.75 mg/回/日を効果的に投与します。リスペリドン 2 はこのオブジェクトには適していません。治療の有効性を再評価する必要がある。

子供

経験がないため、使用はお勧めしません。

一部の特殊な臨床対象における投与量

肝不全、腎不全の患者:

腎機能が正常な成人の腎機能低下患者において、抗精神病活性を持つ成分を除去する能力。肝障害のある患者では、血漿中の遊離リスペリドン濃度が増加します。この患者グループでは、投与量を半分に減らし、投与量をゆっくりと調整します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

リスペリドンを過剰摂取した場合の一般的な症状: 眠気と鎮静、頻脈と低血圧、課外活動の症状により、QT やけいれんが発生する場合があります。リスペリドンとパロキセチンを組み合わせて過剰摂取すると、ねじれを引き起こす可能性があります。

対処方法:

気道、十分な酸素と換気。

胃洗浄のみを考慮し（患者に意識がない場合は挿管後）、活性炭を下剤と組み合わせて使用する場合は、過剰摂取後 1 時間以内に使用してください。

心血管モニタリングを即時かつ継続的に行い、不整脈の可能性を検出します。

リスペリドンには特効薬がないため、適切な支援策を講じる必要があります。低血圧が発生したり循環が低下したりした場合は、静脈内に輸液を送ったり、交感神経系の薬を使用してサポートしたりすることができます。重篤な外科医症候群の場合は、抗コリン薬の使用。患者が回復するまで緊密かつ継続的に対応します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?思い出した時間が次回の服用時間に近い場合は、忘れた分を飛ばして、次の通常どおり服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

患者が 2 回以上の服用を忘れた場合は、医師に通知して指示を得る必要があります。

副作用

Risperidon 2 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

望ましくない影響: パーキンソン病、鎮静/睡眠、頭痛、不眠症。

用量に関連した望ましくない影響は、パーキンソン病と落ち着きのない座り方です。

望ましくない影響は頻度によって分類されます: 非常に一般的 (ADR ≥ 1/10)、一般的 (1/100 ≤ ADR 炎症と感染症: 肺炎、気管支炎、上気道感染症、副鼻腔炎、尿路感染症、耳感染症、インフルエンザ (一般的)。呼吸器感染症、膀胱炎、眼感染症、扁桃炎、爪真菌、局所細胞組織、ウイルス感染、皮膚炎（まれに）。炎症（まれ）。

血液およびリンパ系: 好中球減少症、白血病、血小板減少症、貧血、ヘマトクリット減少、好酸球増加症 (まれ)。顆粒球の減少（まれ）。

免疫系: 感受性が向上します (まれに)。アナフィラキシー反応 (まれ)。

内分泌: 血中プロラクチンの増加 (一般的)。抗尿ホルモンの排泄が不適切で、尿中にブドウ糖が出現する（まれ）。

栄養と代謝: 体重増加、食欲、食欲不振 (共通)。糖尿病、高血糖、口渇、体重減少、食欲不振、高コレステロール（まれ）。中毒、低血糖、血中インスリンの増加、高トリグリセリド（まれ）。糖尿病のセトン代謝（非常にまれ）。

精神的: 不眠症 (非常に一般的)。睡眠障害、興奮、抑うつ、不安（一般的）。気が狂い、混乱し、性欲が減退し、悪夢を見る（まれに）。感情、劣等感の例（まれ）。

神経: 鎮静/睡眠、パーキンソン病、頭痛 (非常に一般的)。座りっぱなし、筋肉障害、めまい、運動障害、震え（一般的）。晩期運動障害、脳虚血、刺激に対する無反応、意識喪失、意識の低下、けいれん、失神、精神活動の亢進、平衡障害、協調障害、めまい、注意力の喪失、吃音、味覚障害、触覚の低下、異常（頻度は低い）。悪性神経症候群、脳血管障害、糖尿病性昏睡、ふらつき（まれ）。

目: かすみ目、結膜炎 (一般的)。光への恐怖、目の乾き、涙の増加、目の充血（まれに）。閉塞、眼球運動障害、眼球殻、まぶたの皮膚殻、ソフトイロミシアン症候群（手術中）（まれ）。

耳と魅惑的: めまい、耳鳴り、耳の痛み (まれに)。

heart: 心拍が速くなります (一般的)。心房細動、心房ブロック、伝導障害、QT範囲の延長、心臓の遅延、心電図の異常、胸部鼓動（まれに）。洞性不整脈 (まれ)。

血管: 高血圧 (一般的)。低血圧、低血圧、立位、顔面紅潮（まれに）。肺塞栓症、静脈血栓症（まれ）。

呼吸器: 呼吸困難、狭心症 - 喉頭、咳、狭心症、鼻詰まり (一般的)。吸入による肺炎、肺の閉塞、気道閉塞、喘鳴、欠乏、呼吸器障害（まれに）。睡眠症候群、睡眠（まれ）。

消化: 腹痛、腹部不快感、嘔吐、嘔吐、便秘、下痢、消化不良、口渇、歯痛 (一般的)。排便が自制できない、便腫瘍、胃炎、嚥下困難、鼓腸（まれ）。膵炎、舌の腫れ、唇炎（まれ）。腸閉塞 (非常にまれ)。

皮膚および皮下組織：発疹、紅斑（一般的）。蕁麻疹、かゆみ、脱毛、体重増加、湿疹、乾燥肌、皮膚変色、ニキビ、脂漏性皮膚炎、皮膚疾患、皮膚損傷（まれに）。薬剤による発疹、フケ（まれ）。評価（非常にまれ）。

筋骨格および結合組織: 筋けいれん、筋骨格痛、腰痛、関節痛 (一般的)。クレアチニンホスホキナーゼの増加、姿勢の異常、凝り、関節の腫れ、筋力低下、首の痛み（まれに）。ティエウ・コ・ヴァン（レア）。

腎臓と尿路: 尿失禁 (一般的)。尿、うっ滞、排尿困難（まれに）。

妊娠、出産期間、新生児の状態: 新生児浮遊症候群 (まれ)。

生殖器系と乳汁分泌: 勃起不全、射精障害、月経、月経異常、男性の胸が大きい、乳汁分泌の増加、性機能障害、乳房痛、乳房不快感、おりもの（まれに）。勃起が長く続く、月経が遅れる、胸が張る、胸が大きくなる、乳首が分泌される（まれに）。

肝臓：トランスアミナーゼ、ガンマ - グルタミルトランスフェラーゼの増加、肝臓酵素の増加（まれに）。黄疸（まれ）。

手術中の怪我、中毒、合併症: 転倒 (まれに)。痛み（まれ）。

一般障害: 浮腫、高熱、胸痛、衰弱、疲労、痛み (一般的)。顔の浮腫、悪寒、体温上昇、異常な歩行、喉の渇き、胸の不快感、落ち着きのなさ、異常な感覚、不快感（頻度は低いですが）。下半身の熱、末梢の寒さ、薬物懸濁症候群、硬い（まれ）。

パリペリドン: リスペリドンの活性を持つ代謝物質であるため、同じ望ましくない効果があります。上記の効果に加えて、パリペリドンは「姿勢性頻脈症候群」も引き起こします。この効果はリスペリドンでも起こると予想されています。

高齢者は知的機能の低下に悩まされていました。一過性の梗塞と脳卒中は、それぞれ 1.4% と 1.5% の頻度で報告された 2 つの望ましくない影響です。さらに、臨床研究では、尿路感染症、末梢浮腫、睡眠、咳などの望ましくない影響が 5% の頻度で報告されており、少なくとも 2 回発生しています。

ADR の処理方法に関する指示

患者に次のような望ましくない影響がある場合は、直ちに医師に知らせてください。

以下:

知性が絶望的になったり、精神状態が突然変化したり、腕や足、脱力感やしびれ（特に片側のみに発生した場合）、または短期間ではあるものの困難な状態になる場合、これらは脳卒中の兆候である可能性があります。

晩期運動障害（顔、舌、その他の体の部分のけいれんや不安定なけいれん運動）。舌、口、顔のリズミカルな動きが制御できない場合は、すぐに医師に知らせてください。薬を中止する必要があるかもしれません。

まれ:

静脈、特に脚の血栓（脚の腫れ、痛み、発赤などの症状）。この血栓は血管をたどって肺に到達し、胸痛、息切れを引き起こす可能性があります。

発熱、筋肉の硬直、発汗、意識の低下（悪性神経症候群）。直ちに医師の治療が必要な場合があります。

男性の勃起が長引く、または痛みを伴う。直ちに医師の治療が必要な場合があります。

発熱、口、顔、唇または舌の腫れ、息切れ、かゆみ、皮膚の発疹、または低血圧を特徴とする重篤なアレルギー反応。

このセクションに記載されていない望ましくない影響を含む望ましくない影響が発生した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リスペリドン 2 は、リスペリドンまたはその薬剤の成分に対して過敏症の場合には禁忌です。

(大佐: ゼラチン化成コーンスターチ、乳糖一水和物、セルロースマイクロセレッセント 101、HPMC 606、ラウリル硫酸ナトリウム、消湿剤シリコン、マグネシステアラット、HPMC) 615、PEG 6000、TWEEN 80、Titan Dioxyd、金鉄酸素、赤鉄)。

使用時には注意してください

高齢者は次の点に注意してください:

リスペリドンを服用すると死亡率が増加します。

リスペリドンまたはフロセミドの単独療法のみを使用した高齢者グループと比較して、リスペリドンとフロセミドを同時に使用した場合の死亡率が増加します。リスペリドンと他の利尿薬（チアジド）を併用しても上記の死亡率の上昇は観察されておらず、この効果のメカニズムも解明されていないため、知的機能が低下している高齢患者においてリスペリドンと利尿薬を併用する場合には注意が必要です。

血管イベントを理解する

プラセボ結果を用いたランダム臨床試験では、非定型抗精神病薬（リスペリドンを含む）を使用している認知症患者グループは、プラセボグループに比べて血管有害事象が 3 倍高いことが示されています。リスペリドンは脳卒中の危険因子を持つ患者には慎重に使用する必要があります。

血管有害事象のリスクは、アルツハイマー病患者と比較して、混合知能または血管を持つ患者では大幅に増加します。したがって、他のアルツハイマー型認知症患者にはリスペリドンを投与すべきではありません。医師は、各患者の脳卒中リスクの予測に注意しながら、認知症患者にリスペリドンを使用する際のリスクと利点を考慮する必要があります。

患者や家族は、衰弱、顔、腕、脚の突然の麻痺など、隠れた脳血管の不利な兆候や症状について警告する必要があります。言語または視覚に問題がある。これらの症状が検出されたら、リスペリドンの使用を中止するなど、ただちに適切な治療を受ける必要があります。

リスペリドンは、短期（最長 6 週間）の認知症患者における持続的な反乱の場合にのみ治療する必要があります。アルツハイマー病患者は他の非薬物療法に反応せず、自傷行為や他人に害を及ぼすリスクがあるため、リスペリドンの治療効果を定期的に評価する必要があります。

垂直血圧

リスペリドンはα受容体遮断薬のため、特に用量調整の初期段階で低血圧を引き起こす可能性があります。低血圧を下げるリスペリドンと併用すると、臨床的に重大な低血圧が観察されています。

心臓血管患者（心不全、心筋梗塞、伝導障害、脱水、血液量減少、脳血管疾患）に対するリスペリドンの使用には注意が必要であり、用量をゆっくりと増やす必要があり、低血圧が生じた場合にはリスペリドンの用量を減らすことを検討してください。

白血球減少症、中性腺、顆粒球

白血球減少症、好中球減少症、顆粒球の症例がまれに報告されています。白血球減少症の重度の病歴がある患者、または薬物による白血球減少症の好中球は、治療開始から最初の数か月間モニタリングする必要があり、他の危険因子がなく臨床的白血球減少症の兆候が見られる場合にはリスペリドンを中止する必要があり、白血球減少症患者の発熱や感染症を注意深く監視し、迅速に治療する必要があります。

重度の白血病 (絶対好中球減少症

晩期運動障害/異質なタワーの症状

ドーパミン受容体は、主に舌や顔の非自律的なリズミカルな動きを特徴とする晩期運動障害の発症に関連しています。外来症状の出現は、晩期運動障害の危険因子です。晩期運動障害の兆候や症状が現れた場合は、すべての抗精神病薬を中止する必要があります。

悪性神経症候群

抗精神病薬の使用により、高熱、筋肉の不安定な神経、意識障害、血漿クレアチニン値の上昇を特徴とする症状が報告されています。付随する兆候としては、ミオグロビン尿症 (パターン) や急性腎不全が含まれる場合があります。この場合、リスペリドンを含むすべての抗精神病薬。

パーキンソン病とレビーの知的機能低下

医師は、リスペリドン、パーキンソン病患者、レビー精神低下患者などの抗精神病薬を処方する場合、リスクと利益を考慮する必要があります。リスペリドンを使用するとパーキンソン病が悪化する可能性があります。どちらのグループも、悪性神経症候群のリスクが高いほか、混乱、意識障害、定期的な転倒に伴う姿勢の不安定さ、外来症状などの兆候を伴う抗精神病薬に対する感受性の増加にさらされています。

ハイパーボーンと糖尿病

リスペリドンは、高血糖、糖尿病を引き起こし、糖尿病を悪化させる可能性があります。糖尿病および非常にまれな代謝性ケトン感染症により昏睡状態になることはまれです。リスペリドンを使用している糖尿病患者の高血糖の症状（喉の渇き、排尿、多食、体重減少）を定期的に監視する必要があります。

体重増加

リスペリドンを使用している患者で体重増加が激しい場合は、定期的な体重を監視する必要があります。

高血圧症ハイパーラクチン

は望ましくない効果です。男性の胸が大きい、月経異常、無排卵、生殖障害、性欲低下、勃起不全、乳汁分泌などの望ましくない影響を観察する場合は、血漿中のプロラクチン濃度を測定する必要があります。

高血圧血中プロラクチンの既往歴のある患者やプロラクチンに依存する腫瘍のある患者には慎重に使用する必要があります。

qt の範囲を拡張します

が望ましくない効果になることは非常にまれです。不整脈のリスクが高まるため、心血管疾患のある患者、家族に長期にわたる QT の病歴がある患者、心拍数の低下や電解質障害（低血圧、低血糖）のある患者、QT を持続させる薬を服用している患者には注意が必要です。

けいれん

けいれんの既往歴がある患者、または発作の程度が低い患者にリスペリドンを使用する場合は注意してください。

長時間の勃起

リスペリドンの α 受容体遮断効果により発生する可能性があります。

体温

激しい身体活動、大量の日光への曝露、抗コリン薬との併用、脱水症状などの高熱状態でリスペリドンを使用する患者には、適切な注意が必要です。

抗嘔吐効果

は前臨床研究で観察されました。この効果により、一部の薬物の過剰摂取、腸閉塞、ライ症候群、脳腫瘍の兆候や症状を隠すことができます。

肝不全、腎不全の患者

腎機能が正常な成人の腎不全が少ない患者において、抗精神病活性を持つ成分を除去する能力。肝不全患者では、血漿中の遊離リスペリドンの濃度が増加します。

静脈血栓症

抗精神病薬の服用中に静脈血栓症が発生するケースが報告されています。抗精神病薬で治療されている患者には静脈血栓溶解性塞栓症の危険因子があることが多いため、リスペリドンによる治療前および治療中に危険因子を特定し、適切な予防措置を提案する必要があります。

手術中の虹彩軟部症候群

は、水晶体手術中にリスペリドンなどの α1 受容体拮抗薬を含む薬剤を使用した患者で報告されています。この症候群により、手術中および手術後に眼の合併症が発生するリスクが高まります。

患者は、目の手術前に、α1 受容体遮断薬を含む薬剤を使用する場合は先史時代の医師に通知する必要があります。 α1受容体拮抗薬が水晶体の手術が確立される前に中止する利点があるため、抗精神病薬による治療を中止する場合はリスクを考慮する必要があります。

小児

行動障害のある子供にリスペリドンを処方する前に、攻撃性の身体的および社会的原因を十分に評価する必要があります。勉強する能力があるため、子供に対するリスペリドンの鎮静効果を注意深く監視する必要があります。リスペリドンを飲む時間を変更すると、子供の注意力に対する鎮静効果が向上します。

リスペリドンは子供の体重増加を引き起こし、BMI 指数を上昇させるため、治療前および治療中に子供の体重を監視する必要があります。リスペリドンによる血中プロラクチンの増加と性的発達の隠れた影響のため、子供は身長、体重、性別の発達、生殖機能、その他のプロラクチンの影響を含む臨床モニタリングを定期的に行う必要があります。

リスペリドンによる治療中は、異物テープやその他の運動障害の症状を定期的にチェックすることもお勧めします。

リスペリドン 2 には乳糖賦形剤が含まれています。ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース耐性に稀な遺伝的問題がある患者は、この薬を使用しないでください。

機械の運転および操作能力

リスペリドンは、神経系および視覚系に潜在的な影響を与えるため、機械の運転および操作能力にわずかな影響を及ぼします。したがって、リスペリドン 2 を使用している患者は、薬の患者への影響を確認するまで、車の運転や機械の操作を行ってはなりません。

妊娠

妊婦に対するリスペリドンの使用に関する十分なデータはありません。動物実験ではモンスターの影響は示されていませんが、他の生殖毒素が観察されています。人々の潜在的なリスクはまだ判明していません。

妊娠の最後の 3 か月間に赤ちゃんが抗精神病薬 (リスペリドンを含む) に曝露されている場合、タワーの外側に望ましくない影響が及ぶリスクや、出生後に服用を中止する症状が発生するリスクがあり、重症度や期間はさまざまです。

小児における興奮症状、筋緊張の増加、筋緊張の低下、震え、眠気、呼吸不全、または摂食障害に関する報告があるため、注意深く監視する必要があります。リスペリドンは、必要な場合を除き、妊娠中に使用しないでください。妊娠中に薬の服用を中止しなければならない場合は、ゆっくりと用量を減らす必要があります。

授乳期

リスペリドンと 9 - ヒドロキシ - リスペリドンは母乳中に少量排泄されます。乳児の授乳に対するリスペリドンおよび 9 - ヒドロキシ - リスペリドンの望ましくない影響に関するデータはありません。したがって、薬を服用する際にはリスクと利益を考慮する必要があります。

薬物相互作用

薬理学的相互作用:

この薬は QT にまで及びます (抗不整脈薬 (キニジン、ジソピラミド、プロセサアミド、プロパフェノン、アミオダロン、ソタロール)、三剤型抗うつ薬 (アミトリピリン)、抗うつ薬四環系抗うつ薬 (マプロチリン)、一部の抗ヒスタミン薬、メフロキン)。電解質の不均衡を引き起こす薬物（血中カリウムの低下、血液低下）。

中枢神経系に作用する薬物（アヘン、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン）およびアルコール: 鎮静効果を高めるため、リスペリドンとの併用には注意が必要です。

レボドパおよびドーパミンの均質物質: リスペリドンは、レボドパおよびドーパミンの均質物質に対して拮抗作用を引き起こします。調整が必要な場合、特にパーキンソン病の末期では、最低用量のリスペリドンを効果的に使用する必要があります。

血圧低下を引き起こす薬剤: 重大な臨床的低血圧を引き起こすリスペリドンと調整します。

パリペリドン: パリペリドンはリスペリドンの活性代謝物質であり、これら 2 つの薬剤を併用すると相乗効果を引き起こす可能性があるため、リスペリドンと併用しないでください。

薬物動態学的相互作用:

強力な CYP 2D6 阻害剤 (フルオキセチン): 血漿リスペリドンレベルを増加させますが、抗精神病活性を持つ成分の濃度を低下させます。強力な CYP 2D6 阻害剤 (パロキセチン、キニジン) を高用量で使用すると、抗精神病活性を持つ成分の濃度が増加する可能性があります。 CYP 2D6 阻害剤の使用を開始または中止する場合は、リスペリドンの投与量が必要です。

CYP 3A4 および P - 糖タンパク質阻害剤 (P - GP) (イトラコナゾール、ケトコナゾール): 特に高用量の CYP 3A4 および P - GP 阻害剤と組み合わせると、リスペリドンの抗精神病活性により成分濃度が大幅に増加します。 CYP 3A4 および P - GP 阻害剤の使用を開始または中止する場合は、リスペリドンの投与量が必要です。

CYP 3A4 および P - GP (カルバマゼピン、フェニトインおよびフェノバルビタール、フェノバルビタール、リファンピシン): リスペリドンの精神病活性の成分濃度を低減します。 CYP 3A4 および P-GP 阻害剤の使用を開始または停止する場合、リスペリドンの用量は再評価されます。リスペリドンは最高の効果を発揮するまでに少なくとも 2 週間かかります。また、調整されている場合には CYP 3 A4 タッチエージェントの使用を中止するのにも少なくとも 2 週間必要です。

この薬剤は高タンパクと関連しています。2 つの薬剤のうち 1 つを血漿タンパク質から臨床的に移行させるものではありません。高タンパク質含有薬剤と組み合わせる場合は、この薬剤の変換経路を考慮し、必要に応じて用量を調整できます。

小児: 小児を対象とした薬物動態相互作用の研究は行われていません。リスペリドンと神経興奮剤を組み合わせても、薬物動態や薬物の有効性は変わりません。

エリスロマイシン (CYP 3A4 および P - GP 阻害剤)、ドネペジルおよびガランタミン (抗コリニンヌセラーゼ - CYP 3A4 および 2D6 の基質): リスペリドンおよび抗精神病活性を持つ成分の薬物動態を変化させないでください。

トピラマット: リスペリドンの生物学的利用能を低下させますが、リスペリドンの有効性には影響しません。

フェノチアジン、一部のベータ遮断薬、3 ラウンド抗うつ薬、およびセロトニンの選択的再吸収阻害剤 (アミトリプチリンを除く): 血漿中のリスペリドンのレベルを増加させますが、抗精神病活性による成分濃度は増加しません。

ベラパミル (CYP 3A4 および P - GP 阻害剤)、リトナビル (強力な阻害剤 CYP 3A4 および弱い阻害剤 CYP 2D6): 血漿中のリスペリドンおよび抗精神病活性を持つ成分のレベルを増加させます。

セルトラリン、フルボキサミン (弱い阻害剤 2D6 および 3A4): 100 mg/日を超える用量でリスペリドン濃度のレベルを上昇させます。

シメチジン、ラニチジン (弱い阻害剤 2D6 および 3A4): リスペリドンの生物学的利用能と、抗精神病活性を持つ成分の一部。

保管

30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

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リスペリドン 2 ハサン治療薬 統合失調症治療薬（5水疱×10錠）

成分

用途

適応症