Risperidona 2 Hasan Tratamento Tratamento da esquizofrenia (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Risperidona

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Risperidona2mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Risperidona 2 são indicados nos seguintes casos:

  • Tratamento mental Smaric. Semanas) Revolta persistente em crianças: distúrbios comportamentais a partir de 5 anos de idade com função intelectual abaixo da média ou retardo intelectual de acordo com o padrão diagnóstico do DSM - IV. O tratamento medicamentoso deve ser aliado à intervenção social e educativa e é indicado por especialistas.

    Código ATC: N05AX08.

    Mecanismo de ação

    Risperidona é um medicamento antipsicótico alinhado, tem efeito antagônico monoaminérgico seletivo, tem alta afinidade com receptor de serotonina 5HT2 e receptor de dopamina D2. A risperidona também está associada ao receptor α1 - adrenérgico e com baixa afinidade ao receptor H1 h1 e ao receptor α2 - adrenérgico.

    A risperidona não tem afinidade pelo receptor colinérgico. Embora a risperidona seja um forte antagonista do receptor D2, que melhora os sintomas positivos da esquizofrenia, a risperidona inibe menos as atividades de movimento e fecha menos a posição dos sedativos típicos.

    Como antagonista equilibrado entre os receptores de serotonina e dopamina, a Risperidona reduz o risco de efeitos indesejados na parte externa da torre e amplia o efeito do tratamento com sintomas negativos e sintomas emocionais em pacientes esquizofrênicos.

    farmacocinética

    absorção:

    A risperidona é completamente absorvida após a ingestão, não sendo afetada pelos alimentos. A concentração máxima no plasma é alcançada em 1-2 horas. A biodisponibilidade absoluta da Risperidona é de 70%.

    Na maioria dos pacientes, a Risperidona atinge um estado estável em 1 dia e 9 - hidroxi - Risperidona atinge um estado estável em 4-5 dias. Durante a dose de tratamento, a concentração plasmática de Risperidona é proporcional à dose.

    Distribuição:

    A risperidona é distribuída rapidamente. O volume de distribuição é de cerca de 1,2 l/kg. A risperidona está ligada à albumina e ao ácido α1-glicoproteico. A proporção de proteínas plasmáticas ligadas de Risperidona é de 90% e 9 - hidroxi - Risperidona é de 77%.

    Metabolismo:

    A risperidona é convertida pelo CYP 2D6 em 9 - hidroxi - a risperidona tem o mesmo efeito farmacológico que a Risperidona. Risperidona e 9 - Hidroxi - Risperidona tem atividade antipsicótica. Embora as concentrações de Risperidona e 9 - hidroxi - risperidona sejam diferentes em pacientes com metabolismo forte ou fraco do CYP 2D6, a farmacocinética de Risperidona e 9 - Hidroxi - Risperidona é a mesma.

    Era:

    Após tomar Risperidona por uma semana, 70% da dose é excretada na urina e 14% nas fezes. Na urina, Risperidona e 9 - Hidroxi - Risperidona representam 35 - 40%. O resto são metabólitos não ativos. Em pacientes mentais, o tempo de exaustão do Rispcridon é de 3 horas, 9 - Hidroxi - Risperidona e uma atividade antipsicótica de 24 horas.

    Farmacocinética em alguns assuntos clínicos especiais:

  • Pacientes idosos: Um estudo de dose única mostra que as concentrações plasmáticas dos componentes apresentam um aumento de atividade antipsicótica de 43%, o tempo de venda é superior a 38% e a depuração diminui em 30%.
  • Pacientes com insuficiência renal: concentrações plasmáticas de componentes com maior atividade antipsicótica e depuração média de 60%.

    Pacientes com insuficiência hepática: A concentração de risperidona no plasma normal em pacientes com insuficiência hepática, mas a risperidona livre no plasma aumenta cerca de 35%.

    Crianças: A farmacocinética da Risperidona, 9 - Hidroxi - Risperidona e componentes com atividade antipsicótica em crianças semelhantes aos adultos.

  • Sexo, raça, hábitos de fumar: não afetam significativamente a farmacocinética da Risperidona, 9 - Hidroxi - Risperidona e ingredientes com atividade antipsicótica.
  • Antes de tomar Risperidona 2 Hasan Tratamento Tratamento da esquizofrenia (5 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    Tome uso oral. Os alimentos não afetam a absorção do medicamento.

    Quando quiser interromper o medicamento, é necessário reduzir a dose lentamente. Se a parada repentina puder causar reações como náuseas, vômitos, sudorese e insônia (raro). Houve relatos de sintomas mentais recorrentes e distúrbios de movimento não autônomos, como: sentar-se inquieto, distúrbios musculares, distúrbios de movimento.

    Não há requisitos especiais de tratamento medicamentoso após o uso.

    Não jogue fora os medicamentos em esgotos ou lixo doméstico. Consulte o farmacêutico sobre como parar de usar. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

    Dosagem

    esquizofrenia

    Adultos:

    Dose inicial de 2 mg (1 comprimido)/dia; A dose de 4 mg (2 cápsulas) pode ser aumentada na segunda-feira, dividida em 1-2 vezes/dia. Depois disso, a dose pode ser mantida ou aumentada se necessário, dependendo do paciente.

    O efeito habitual é de 4 - 6 mg (2 - 3 cápsulas)/dia.

    Em alguns pacientes, a dose inicial e a dose de manutenção podem ser mais baixas e o ajuste da dose é mais lento. A dose de 10 mg (5 cápsulas)/dia não comprova a eficácia em comparação com as doses mais baixas mas também aumenta os sintomas do pagode.

    Não recomendamos a dose >16 mg (8 cápsulas)/dia.

    Idosos:

    Dose inicial 0,5 mg x 2 vezes/dia.

    Pode aumentar a dose de 1 - 2 mg (1/2 - 1 comprimido) x 2 vezes/dia.

    Crianças:

    Não recomendo o uso em crianças com menos de 18 anos de idade com doença mental devido à falta de dados sobre eficácia.

    Ataque patriarcal em pacientes com transtorno bipolar

    Adultos:

    Dose inicial de 2 mg (1 comprimido)/hora/dia. A dose pode ser ajustada se necessário durante pelo menos 24 horas e com um aumento de 1 mg (1/2 comprimido)/dia.

    A dose apropriada é de 1 - 6 mg (1/2 - 3 cápsulas)/dia dependendo da eficácia e do nível de tolerância do paciente.

    A dosagem superior a 6 mg (3 comprimidos)/dia não foi estudada em pacientes com Hung Cam. Necessidade de avaliar regularmente a eficácia do tratamento com Risperidona.

    Idosos:

    A dose inicial de 0,5 mg x 2 vezes/dia. Pode aumentar a dose de 1 - 2 mg (1/2 - 1 comprimido) x 2 vezes/dia.

    Devido à experiência clínica limitada em idosos, é necessário ter cautela.

    Crianças:

    Não é recomendado para crianças

    impureza persistente em pacientes com demência Aizheimer acaba de ser grave

    Adultos:

    Dose inicial 0,25 mg x 2 vezes/dia. Pode aumentar a dose se necessário.

    O efeito ideal na maioria dos pacientes é 0,5 mg x 2 vezes/dia. Alguns pacientes tomam a dose de 1 mg (1/2 comprimido) x 2 vezes/dia para obter melhor efeito.

    Necessidade de reavaliar a eficácia do tratamento, não utilizar Risperidona por mais de 6 semanas.

    distúrbios comportamentais em crianças de 5 a 18 anos

    crianças> 50 kg:

    A dose inicial de 0,5 mg/hora/dia. A dose pode ser ajustada, se necessário, aumentando 0,5 mg/ dia.

    A dose ideal na maioria dos pacientes é 1 mg (1/2 comprimido)/hora/dia.

    No entanto, em alguns pacientes, a dose de 0,5 mg/hora/dia ou 1,5 mg/hora/dia é eficaz.

    Crianças

    A dose inicial de 0,25 mg/hora/dia. A dose pode ser ajustada, se necessário, aumentando 0,25 mg/ dia.

    O efeito ideal na maioria dos pacientes é de 0,5 mg/dia/dia.

    No entanto, em alguns pacientes, a dose de 0,25 mg/hora/dia ou 0,75 mg/hora/dia é eficaz. Risperidona 2 não é adequada para este objeto. Necessidade de reavaliar a eficácia do tratamento.

    Crianças

    Não recomendo o uso porque não há experiência.

    Dosagem em alguns indivíduos clínicos especiais

    Pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal:

    A capacidade de eliminar ingredientes com atividade antipsicótica em pacientes com pior insuficiência renal em adultos com função renal normal. A concentração de risperidona livre no plasma aumenta em pacientes com insuficiência hepática. Reduza a dose pela metade e ajuste a dose mais lentamente neste grupo de pacientes.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    Sintomas:

    Sintomas comuns quando overdose de risperidona: sonolência e sedação, taquicardia e hipotensão, além de sintomas extracurriculares, podem ocorrer casos de QT e convulsões. A sobredosagem ao coordenar Risperidona com paroxetina pode causar torção.

    Como lidar:

    Vias aéreas, oxigênio e ventilação suficientes.

    Considere apenas a lavagem gástrica (após a intubação se o paciente estiver inconsciente) e use carvão ativado em combinação com laxantes dentro de 1 hora após uma overdose.

    Monitoramento cardiovascular imediato e contínuo para detectar possíveis arritmias.

    Não existe antídoto específico para Risperidona, por isso é necessário tomar medidas de apoio adequadas. Quando ocorre hipotensão ou redução da circulação, pode-se transmitir fluido intravenoso ou usar medicamentos simpáticos para suporte. Em caso de síndrome grave do cirurgião, é recomendado o uso de anticolinérgicos. De perto e continuamente até que o paciente se recupere.

    O que fazer quando esquecer a dose? Se o momento de lembrar estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue tomando a próxima dose normalmente. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

    Caso o paciente esqueça mais de 2 doses, é necessário avisar o médico para orientação.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Risperidona 2, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Efeitos indignos: Parkinson, sedação/sono, dor de cabeça e insônia.

    Os efeitos indesejados relacionados à dose são: Parkinson e sentar inquieto.

    Os efeitos indesejados são divididos por frequência: Muito comuns (RAM ≥ 1/10), comuns (1/100 ≤ RAM Inflamação e infecção: pneumonia, bronquite, infecções do trato respiratório superior, sinusite, infecções do trato urinário, infecções de ouvido, gripe (comum). Infecções respiratórias, cistite, infecções oculares, amigdalite, fungos nas unhas, tecido celular local, infecção por vírus, dermatite (raramente). Inflamação (raro).

    sistema sanguíneo e linfático: neutropenia, leucemia, trombocitopenia, anemia, redução do hematócrito, eosinofilia (raro). Redução de granulócitos (raro).

  • Sistema imunológico: Sensibilidade aumentada (raramente). Reação anafilática (rara).
  • Endócrino: aumento da prolactina no sangue (comum). Excreção inadequada de hormônios anti-urinários, aparecendo glicose na urina (raro).
  • Nutrição e metabolismo: ganho de peso, apetite, anorexia (comum). Diabetes, hiperglicemia, sede, perda de peso, anorexia, hipercolesterol (raro). Envenenamento, hipoglicemia, aumento da insulina no sangue, hipertriglicerídeos (raro). Metabolismo Ceton do diabetes (muito raro).
  • Mental: Insônia (muito comum). Distúrbios do sono, agitação, depressão, ansiedade (comum). Louco, confuso, diminuição da libido, pesadelos (raramente). Exemplificando emoções, inferioridade (raro).
  • nervo: sedação/sono, Parkinson, dor de cabeça (muito comum). Sentado inquieto, distúrbios musculares, tonturas, distúrbios do movimento, tremor (frequente). Distúrbios tardios do movimento, isquemia cerebral, nenhuma reação à irritação, perda de consciência, declínio da consciência, convulsões, desmaios, aumento da atividade mental, distúrbios do equilíbrio, distúrbios de coordenação, tonturas, perda de atenção, gagueira, distúrbios do paladar, redução tátil, anormalidades (menos comuns). Síndrome neurológica maligna, distúrbios cerebrovasculares, diabetes coma, escalonamento (raro).
  • Olhos: visão turva, conjuntivite (comum). Medo da luz, olhos secos, aumento de lágrimas, congestão ocular (raramente). Obstrução, distúrbios do movimento ocular, membranas oculares, membranas cutâneas das pálpebras, síndrome de iromiciano mole (durante a cirurgia) (raro).
  • ouvidos e hipnotizante: tontura, zumbido, dor de ouvido (raramente).
  • coração: Coração acelerado (comum). Fibrilação atrial, bloqueio atrial, distúrbios de condução, extensão da faixa QT, coração lento, eletrocardiograma anormal, tambor torácico (raramente). Arritmia sinusal (raro).
  • Vasos sanguíneos: Hipertensão (comum). Hipotensão, hipotensão em pé, rubor (raramente). Embolia pulmonar, trombose venosa (raro).

  • Respiratório: Dificuldade em respirar, angina - laringe, tosse, angina, congestão nasal (comum). Pneumonia por inalação, obstrução dos pulmões, obstrução do trato respiratório, respiração ofegante, escassez, distúrbios respiratórios (raramente). Síndrome do sono, sono (raro).
  • digestão: dor abdominal, desconforto abdominal, vômito, vômito, prisão de ventre, diarréia, indigestão, boca seca, dor de dente (comum). A defecação não é autocontrolada, tumor nas fezes, gastrite, dificuldade em engolir, flatulência (raro). Pancreatite, inchaço da língua, lipite (raro). Obstrução intestinal (muito rara).
  • Pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, eritema (comum). Urticária, coceira, perda de cabelo, ganho de peso, eczema, pele seca, descoloração da pele, acne, dermatite seborreica, doenças de pele, lesões na pele (raramente). A erupção cutânea causada por medicamentos, caspa (raro). Avaliação (muito raro).
  • tecido músculo-esquelético e conjuntivo: espasmo muscular, dor músculo-esquelética, dor nas costas, dor nas articulações (comum). Aumento da creatinina fosfoquinase, anomalias posturais, rigidez, inchaço das articulações, fraqueza muscular, dor no pescoço (raramente). Tieu Co Van (raro).
  • Rins e trato urinário: incontinência urinária (comum). Urina, estase urinária, urina difícil (raramente).
  • Gravidez, período de parto e estado neonatal: síndrome de suspensão neonatal (raro).
  • Sistema reprodutivo e secreção de leite: disfunção erétil, distúrbios de ejaculação, menstruação, distúrbios menstruais, seios grandes em homens, aumento da secreção de leite, disfunção sexual, dor mamária, desconforto mamário, corrimento vaginal (raramente). A ereção dura muito tempo, menstruação atrasada, aperto nos seios, seios grandes, secreção nos mamilos (raro).
  • fígado: Aumento da transaminase, gama - glutamiltransferase, aumento da enzima hepática (raramente). Icterícia (raro).
  • Lesões, envenenamento e complicações no procedimento: quedas (raramente). Dor (raro).
  • distúrbio geral: edema, febre alta, dor no peito, fraqueza, fadiga, dor (comum). Edema facial, calafrios, aumento da temperatura corporal, marcha anormal, sede, desconforto no peito, inquietação, sensação anormal, desconforto (menos comum). Calor corporal inferior, frio periférico, síndrome de suspensão de medicamentos, forte (raro).
  • Paliperidona: é a substância metabólica que tem a atividade da Risperidona, portanto apresentam o mesmo efeito indesejado. Além dos efeitos acima, Paliperidon também causa "síndrome de taquicardia postural" - espera-se que o efeito ocorra com Risperidona.
  • Os idosos sofriam de declínio intelectual: Um infarto transitório e um acidente vascular cerebral são dois efeitos indesejados relatados com uma frequência de 1,4% e 1,5%, respectivamente. Além disso, os efeitos indesejados são relatados com uma frequência de 5% e pelo menos 2 vezes em estudos clínicos incluem: infecção do trato urinário, edema periférico, sono, tosse.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Avise imediatamente o médico se o paciente apresentar os seguintes efeitos indesejados:

    Menos:

  • Intelecto desesperado ou mudança repentina do estado mental ou fraqueza/dormência, braços, pernas (especialmente quando ocorreu apenas de um lado) ou, digamos, difícil, embora em pouco tempo, estes possam ser sinais de acidente vascular cerebral.
  • Distúrbios de movimento tardio (convulsões ou movimentos bruscos instáveis ​​da face, língua e outras partes do corpo). Avise imediatamente o médico se o movimento rítmico não controlar a língua, boca e rosto. Pode ser necessário interromper o medicamento.
  • Raro:

  • Coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas como inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), esse coágulo sanguíneo pode seguir os vasos sanguíneos até os pulmões causando dor no peito, falta de ar.
  • Febre, rigidez muscular, sudorese, redução da consciência (síndrome neurológica maligna). Pode precisar de tratamento médico imediatamente.
  • Ereções prolongadas ou dolorosas em homens. Pode precisar de tratamento médico imediatamente.
  • Reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, coceira, erupção cutânea ou hipotensão.

    Se você encontrar quaisquer efeitos indesejados, incluindo efeitos indesejados não listados nesta seção, notifique seu médico ou farmacêutico.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Risperidona 2 é contra-indicada em caso de hipersensibilidade à Risperidona ou a qualquer ingrediente do medicamento.

    (Coronel: Gelatina química, amido de milho, lactose monohidratada, Celulose microcelular 101, HPMC 606, Laury Sulfato de Sódio, Aihidrante Silício, Estearato de Magnesi, HPMC 615, PEG 6000, TWEEN 80, Titan Dioxyd, oxigênio de ferro dourado, ferro vermelho).

    Seja cauteloso ao usar

    Os idosos têm em mente:

  • Aumentar a taxa de mortalidade ao tomar Risperidona.
  • Aumentar a taxa de mortalidade ao usar Risperidona simultaneamente com Furosemida em comparação com o grupo de idosos usando apenas terapia única com Risperidona ou Furosemida. A combinação da Risperidona com outros diuréticos (Tiazida) não observa o aumento da taxa de mortalidade acima, não explicou o mecanismo desse efeito, por isso é necessário ter cuidado ao usar ao coordenar a risperidona com diuréticos em pacientes idosos com declínio intelectual.
  • Compreender os eventos dos vasos sanguíneos

    Ensaios clínicos aleatórios com resultados de placebuild mostram que o grupo de pacientes com demência que usa medicamentos antipsicóticos atípicos (incluindo risperidona) é 3 vezes maior que os eventos adversos nos vasos sanguíneos do que o grupo placebo. A risperidona deve ser usada com cautela em pacientes com fatores de risco de acidente vascular cerebral.

    O risco de eventos adversos nos vasos sanguíneos aumenta significativamente em pacientes com inteligência mista ou vasos sanguíneos em comparação com pacientes com Alzheimer. Portanto, a Risperidona não deve ser tratada em pacientes com outras demências de Alzheimer. Os médicos devem considerar os riscos e benefícios ao usar Risperidona em pacientes com demência, prestando atenção à previsão do risco de acidente vascular cerebral para cada paciente.

    Os pacientes/familiares devem ser alertados sobre sinais e sintomas de desvantagens de vasos cerebrais ocultos, como fraqueza, paralisia súbita na face, braços ou pernas; Ter problemas de fala ou visão. Deverá ser feito tratamento adequado assim que estes sintomas forem detectados, incluindo a interrupção do uso de Risperidona.

    A Risperidona só deve ser tratada para revoltas persistentes de curto prazo (até 6 semanas) em pacientes com demência. Alzheimer não responde a outras terapias não farmacológicas, que correm risco de prejudicar a si mesmos ou a outras pessoas, precisam avaliar periodicamente a eficácia do tratamento com Risperidona.

    Pressão arterial vertical

    Devido ao bloqueador do receptor α, a Risperidona pode causar hipotensão, especialmente na fase inicial do ajuste da dose. Foi observada hipotensão clínica significativa quando usada em combinação de risperidona com redução da hipotensão.

    Deve-se ter cautela com Risperidona em pacientes cardiovasculares (insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, distúrbios de condução, desidratação, redução do volume sanguíneo ou doença cerebrovascular) e deve-se aumentar a dose lentamente, considerar reduzir a dose de Risperidona quando ocorrer hipotensão.

    leucopenia, glândulas neutras, granulócitos

    Casos de leucopenia, leucócitos neutropenos e granulócitos foram relatados com rara frequência. Pacientes com história significativa de leucopenia ou leucopenia, neutrófilos devido a medicamentos devem ser monitorados nos primeiros meses de tratamento e devem interromper Risperidona quando houver sinais de leucopenia clínica sem outros fatores de risco, necessidade de monitorar de perto e tratar prontamente febre ou infecção em pacientes com leucopenia.

    Interrompa a risperidona e monitore o número de glóbulos brancos até a recuperação em pacientes com leucemia grave (neutropenia absoluta

    Distúrbios de movimento tardio/Sintomas de torre estrangeira

    O receptor receptor de dopamina está associado ao aparecimento de distúrbios motores tardios caracterizados por movimentos rítmicos não autônomos, principalmente na língua e/ou na face. O aparecimento de sintomas estranhos é um fator de risco para distúrbios motores tardios. Se aparecerem sinais e sintomas de distúrbios motores tardios, todos os medicamentos antipsicóticos devem ser descontinuados.

    Síndrome neurológica malangível

    caracterizado por febre alta, nervos musculares instáveis, distúrbios de consciência e níveis aumentados de creatinina plasmática foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Os sinais acompanhantes podem incluir mioglobinúria (padrão) e insuficiência renal aguda. Neste caso, todos os medicamentos antipsicóticos, incluindo Risperidona.

    Doença de Parkinson e declínio intelectual de Lewy

    Os médicos devem considerar os riscos e benefícios ao prescrever medicamentos antipsicóticos, incluindo Risperidona, pacientes com Parkinson ou pacientes com declínio mental de Lewy. A doença de Parkinson pode piorar com o uso de Risperidona. Ambos os grupos apresentam alto risco de síndrome neurológica maligna, bem como aumento da sensibilidade aos medicamentos antipsicóticos com sinais: confusão, comprometimento da consciência, instabilidade postural associada a quedas regulares e sintomas estranhos.

    Hipernascido e diabetes

    A risperidona pode causar hiperglicemia, diabetes, piorar o diabetes disponível. Raramente comatoso devido a diabetes e infecção metabólica cetônica muito rara. Deve-se monitorar regularmente os sintomas de hiperglicemia (sede, urinar, comer muito, perda de peso) em pacientes com diabetes em uso de Risperidona.

    ganho de peso

    Pacientes em uso de risperidona com muito ganho de peso precisam monitorar o peso regular.

    Hiperlactina hipertensiva

    é um efeito indesejado. Os níveis de prolactina precisam ser medidos no plasma ao observar efeitos indesejados, como seios grandes em homens, distúrbios menstruais, ausência de ovulação, distúrbios reprodutivos, redução da libido, disfunção erétil, secreção de leite.

    É necessário usar com cautela em pacientes com histórico de hipertensão arterial prolactina e pacientes com tumores dependentes de prolactina.

    estende o intervalo de qt

    é um efeito indesejado muito raro. Devido ao risco aumentado de arritmia, deve-se ter cautela em pacientes com doenças cardiovasculares, pacientes com histórico de família QT de longo prazo, frequência cardíaca lenta ou distúrbios eletrolíticos (hipotensão, hipoglicemia) e pacientes que tomam o medicamento que dura QT.

    convulsões

    Tenha cuidado ao usar Risperidona em pacientes com histórico de convulsões ou pacientes com convulsões baixas.

    Ereção prolongada

    pode ocorrer devido ao efeito bloqueador do receptor α da Risperidona.

    Temperatura corporal

    É necessário tomar os devidos cuidados em pacientes em uso de Risperidona em estado de hipertermia como atividade física intensa, muita exposição solar, usada em associação com anticolinérgicos, desidratação.

    Efeito anti-vômito

    observado em estudos pré-clínicos. Este efeito pode ocultar os sinais e sintomas de overdose de alguns medicamentos, obstrução intestinal, síndrome de Reye e tumor cerebral.

    Pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal

    A capacidade de eliminar ingredientes com atividade antipsicótica em pacientes com menos insuficiência renal em adultos com função renal normal. A concentração de risperidona livre no plasma aumenta em pacientes com insuficiência hepática.

    Trombose venosa

    Foram relatados casos de trombose venosa durante o uso de medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos geralmente apresentam fatores de risco para embolia trombolítica venosa, é necessário identificar os fatores de risco antes e durante o tratamento com Risperidona e propor medidas preventivas adequadas.

    Síndrome da íris mole durante cirurgia

    foi relatado em pacientes que usam medicamentos que possuem bloqueadores dos receptores α1, incluindo risperidona, durante cirurgia de cristalino. Esta síndrome aumenta o risco de complicações oculares durante e após a cirurgia.

    Os pacientes precisam notificar o médico pré-histórico que usa medicamentos que possuem um bloqueador do receptor α1 antes da cirurgia ocular. Os benefícios de interromper o uso de um bloqueador do receptor α1 antes da cirurgia do cristalino não foram estabelecidos; é necessário considerar o risco ao interromper o tratamento com medicamentos antipsicóticos.

    Crianças

    Antes de prescrever Risperidona para crianças com distúrbios comportamentais, é necessário avaliar completamente as causas físicas e sociais da agressão. É necessário monitorar de perto o efeito sedativo da Risperidona em crianças devido à capacidade de estudo. Alterar o horário de consumo de Risperidona ajuda a melhorar os efeitos sedativos na atenção das crianças.

    A risperidona também provoca ganho de peso e aumento do índice de IMC em crianças, por isso é necessário monitorar o peso da criança antes e durante o tratamento. Devido aos efeitos ocultos do aumento do crescimento da prolactina no sangue e do desenvolvimento sexual devido à Risperidona, as crianças precisam ser monitoradas clinicamente periodicamente, incluindo: altura, peso, desenvolvimento de gênero, função reprodutiva e outros efeitos da prolactina.

    Durante o tratamento com Risperidona, também é aconselhável verificar regularmente os sintomas de fitas estranhas e outros distúrbios do movimento.

    Risperidona 2 contém excipientes lactose. Pacientes com problemas genéticos raros de tolerância à Galactose, deficiência de Lapp Lactase ou Glicose - Galactose não devem usar este medicamento.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    A risperidona tem um efeito ligeiramente afetado na capacidade de dirigir e operar máquinas devido ao efeito potencial no sistema nervoso e visual. Portanto, os pacientes que estiverem usando Risperidona 2 não devem dirigir ou operar máquinas até determinar o efeito do medicamento no paciente.

    Gravidez

    Não existem dados suficientes sobre o uso de risperidona em mulheres grávidas. Os estudos em animais não indicam os efeitos monstruosos, mas observam outras toxinas reprodutivas. O risco potencial em pessoas não foi determinado.

    Bebês expostos a medicamentos antipsicóticos (incluindo Risperidona) nos últimos 3 meses de gravidez correm risco de efeitos indesejados nos arredores da torre e/ou sintomas de parada após o nascimento, a gravidade e o tempo podem variar.

    Houve relatos de sintomas de agitação, aumento do tônus ​​muscular, redução do tônus ​​muscular, tremores, sonolência, insuficiência respiratória ou distúrbios alimentares em crianças, por isso é necessário monitorar cuidadosamente. A risperidona não deve ser usada durante a gravidez, a menos que seja necessário. Se for necessário parar de tomar o medicamento durante a gravidez, é necessário reduzir a dose lentamente.

    Período de lactação

    Risperidona e 9 - Hidroxi - Risperidona excretada no leite materno em pequenas quantidades. Não existem dados sobre efeitos indesejáveis ​​de Risperidona e 9 - Hidroxi - Risperidona na amamentação infantil. Portanto, é necessário considerar os riscos e benefícios ao tomar o medicamento.

    Interação medicamentosa

    Interação farmacológica:

    A droga se estende sobre QT (medicamentos antiarrítmicos (quinidina, disopiramida, processamida, propafenona, amiodaron, sotalol); antidepressivos de três ciclos (amitripilina); medicamentos antidepressivos Tetracíclicos (Maprotilina); alguns medicamentos anti-histamínicos; Mefloquin); medicamentos que causam desequilíbrio eletrolítico (diminuição do potássio no sangue, redução do sangue);

    Medicamentos que atuam no sistema nervoso central (ópio, anti-histamínico, benzodiazepínico) e álcool: Deve-se ter cuidado ao coordenar com risperidona, aumentando os efeitos sedativos.

    substância homogênea levodopa e dopamina: A risperidona causa efeitos antagônicos na substância homogênea levodopa e dopamina. Se for necessário coordenar, especialmente na doença de Parkinson em estágio terminal, deve-se usar a dose mais baixa de Risperidona de forma eficaz.

    Medicamentos que causam diminuição da pressão: Coordene com Risperidona, que causa hipotensão clínica significativa.

    Paliperidona: Não deve ser usado com Risperidona porque Paliperidona é uma substância metabólica ativa da Risperidona e a combinação desses dois medicamentos pode levar a efeitos combinados.

    Interação farmacocinética:

    Inibidores fortes do CYP 2D6 (fluoxetina): aumentam os níveis plasmáticos de risperidona, mas reduzem a concentração de componentes com atividade antipsicótica. Doses elevadas de inibidores fortes do CYP 2D6 (paroxetina, quinidina) podem aumentar a concentração de componentes com atividade antipsicótica. Ao iniciar ou interromper o uso de inibidores do CYP 2D6, é necessária a dosagem de Risperidona.

    Inibidores do CYP 3A4 e P - Glicoproteína (P - GP) (Itraconazol, Cetoconazol): aumentam significativamente a concentração do componente com atividade antipsicótica da Risperidona, especialmente quando combinado com altas doses de inibidores do CYP 3A4 e P - GP. Ao iniciar ou interromper o uso de inibidores do CYP 3A4 e P - GP, é necessária a dosagem de Risperidona.

    CYP 3A4 e P - GP (Carbamazepina, Fenitoína e Fenobarbital, Fenobarbital, Rifampicina): Reduzindo a concentração do componente da atividade psicótica da Risperidona. Ao iniciar ou interromper o uso de inibidores do CYP 3A4 e P - GP, a dose de Risperidona é reavaliada. A risperidona leva pelo menos 2 semanas para atingir o efeito mais alto, bem como precisa de pelo menos 2 semanas para parar de usar o agente de toque CYP 3 A4 quando coordenado.

    O medicamento está associado ao alto teor de proteínas: não causa alteração clínica de um dos dois medicamentos das proteínas plasmáticas. Quando combinado com medicamentos ricos em proteínas, considere o caminho de transformação deste medicamento e ajuste a dose, se necessário.

    Crianças: Não há pesquisas de interação farmacocinética realizadas em crianças. A combinação de Risperidona com estimulantes nervosos não altera a farmacocinética e a eficácia do medicamento.

    eritromicina (inibidor CYP 3A4 e P - GP), Donepezil e Galantamina (anti-colinininuserase - substrato do CYP 3A4 e 2D6): Não alterar a farmacocinética da Risperidona e ingredientes com atividade antipsicótica.

    Topiramato: Reduz a biodisponibilidade da Risperidona, mas não afeta a eficácia da Risperidona.

    Fenotiazina, alguns betabloqueadores, antidepressivos de 3 ciclos e inibidores seletivos da reabsorção da serotonina (exceto amitriptilina): aumenta o nível de risperidona no plasma, mas não aumenta a concentração do componente com atividade antipsicótica.

    Verapamil (inibidores do CYP 3A4 e P - GP), Ritonavir (inibidor forte do CYP 3A4 e inibidores fracos do CYP 2D6): aumenta o nível de Risperidona e ingredientes com atividade antipsicótica no plasma.

    Sertralina, Fluvoxamina (inibidores fracos 2D6 e 3A4): Aumenta o nível de concentração de Risperidona na dose> 100 mg/ dia.

    cimetidina, ranitidina (inibidores fracos 2D6 e 3A4): Biodisponibilidade da risperidona e uma pequena parte do ingrediente com atividade antipsicótica.

    Armazenamento

    Onde estiver seco, menos de 30°C. Evite luz.

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