リバレルタ 10mg ヘバイオファーム 静脈血栓症予防薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 リバーロキサバン

成分

成分情報コンテンツ
リバーロキサバン10mg

用途

適応症

以下の場合にリバレルタ薬が処方される治療:

  • 股関節または膝関節を置換する整形外科手術を受けた成人患者における静脈血栓症（VTE）の予防。

    薬物動態

    データなし。

    • 服用する前に リバレルタ 10mg ヘバイオファーム 静脈血栓症予防薬（3水疱×10錠）

    使用方法

    リバレルタ薬 10mg を経口投与します。

    リバーロキサバン 10 mg/回/日の用量: 食事と一緒に摂取しても、摂取しなくても構いません。

    錠剤を飲み込むことができない患者向け。リバーロキサバン錠を砕き、経口使用する直前に水またはリンゴのピューレと混ぜます。

    カテーテルを正しい位置に確実に配置した後、砕いたリバーロキサバン錠剤を胃カテーテルを通して取り出すこともできます。粉砕した錠剤は、胃カテーテルを通して少量の水とともに使用し、その後さらに水を注ぐ必要があります。

    用量

    股関節または膝関節を置換する整形外科手術を受けた患者における静脈血栓症 (VTE) の予防:

  • 推奨用量は、リバーロキサバン 10 mg を 1 日 1 回経口投与します。

    股関節手術後の推奨治療期間は 5 週間です。

    膝の手術後は 2 週間の治療が推奨されます。

    脳卒中と身体塞栓症の予防:

  • 推奨用量は 20 mg/日 (リバーロキサバン 10 mg 錠剤 2 錠) で、これが推奨最大用量です。
  • DVT または急性 PE の治療に推奨される開始用量は、最初の 3 週間は 15 mg x 2 回/日で、その後は 20 mg x 1 回/日 (リバーロキサバン 10 mg 錠 2 錠) で再発 DVT および PE の治療とバックアップを継続します。 10mg×1回/日です。

    複雑な病状など、DVT または PE の再発リスクが高い患者、またはリバーロキサバン 10 mg x 1 日/日で拡大した場合に DVT または PE が再発する患者では、リバーロキサバン 20 mg 1 日 1 回の用量を考慮する必要があります。

    期間 推奨用量 1 日の総用量

    治療と予備治療および再発の再発 1 ～ 21 日 15 mg x 2 回/日 22 日目以降 20 mg x 1 回/日 20 mg

    腎機能の低下:

    クレアチニンクリアランス比が 15 ml/分未満の患者には使用をお勧めしません。

    重度の腎機能障害 (クレアチニン クリアランス比 15 ～ 29 ml/分) または中程度の腎機能障害 (クレアチニン クリアランス係数 30 ～ 49 ml/分) の患者の場合は、次の推奨用量に従って薬剤を使用してください。

  • 弁膜症のない心房細動患者における脳卒中および体塞栓症の予防、推奨用量は 15 mg/日です。次に、推奨用量が 20 mg/回/日 (2 リバーロキサバン 10 mg) である場合、患者の出血リスクが再発 DVT および PE よりも高いと評価される場合は、用量を 20 mg/日/日から 15 mg/日/日に減らすことを検討することが賢明です。 PK モデルに基づいて 15 mg の使用が推奨されていますが、この臨床状況では研究されていません。

    軽度の腎機能 (クレアチニン クリアランス係数 50 ～ 80 ml/分) を持つ患者に対する不必要な用量調整。

    肝機能障害: リバーロキサバンは、Child Pugh 分類による肝硬変グループ B および C の患者を含む、血液凝固および臨床的出血を伴う肝疾患患者には禁忌です。

    高齢者: 用量調整はありません。

    子供と青少年:

    0 歳から 18 歳までの小児に対するリバーロキサバンの安全性と有効性は確立されておらず、利用可能なデータもありません。したがって、18 歳未満の子供にリバーロキサバンを使用することはお勧めできません。

    ステントを伴う皮膚を介した心臓弁介入 (PCI) の疾患が原因で心房細動を患っている患者:

    抗凝固薬と冠動脈インターベンション (PCI) による心房細動患者において、P2Y12 阻害剤と併用したリバーロキサバンの用量を 15 mg/回/日 (中程度の腎機能 (クレアチニン クリアランス係数 30 ～ 49 ml/分) の患者の場合は 10 mg/日/日) を最長 12 か月間減量した経験 (これは依然として制限されています)

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

    • 副作用

    Rivarelta 10mg の使用時に発生する可能性のある望ましくない影響 (ADR)。

    一般 (1/100 ≤ ADR

  • 血液およびリンパ系: 貧血、かゆみ、皮膚および皮下の出血。

    • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    リバレルタ薬 10mg は次の場合には禁忌です。

  • 薬物のあらゆる成分に対する過敏症。ピュー。
  • 妊娠中および授乳中の女性。

    治療中の抗凝固療法に従った臨床モニタリングの推奨事項を使用する場合は注意してください。

    他の抗凝固薬と同様、リバレルタを使用している患者は出血の兆候を注意深く観察する必要があります。出血のリスクを高める疾患では、推奨事項を慎重に使用する必要があります。重度の出血が発生した場合は、リバレルタの使用を中止する必要があります。

    リバーロキサバンは、クレアチニン クリアランスが 15 ～ 29 ml/分の患者には慎重に使用する必要があります。クレアチニンクリアランス比が 15 ml/min 未満の患者にはリバーロキサバンを使用しないでください。

    他の抗血栓薬と同様に、リバーロキサバンは出血増加のリスクがある患者には使用されません。

    侵襲的介入または外科的介入が必要な場合は、医師の臨床評価に基づいて、可能であれば介入の少なくとも 24 時間前にリバーロキサバンを直ちに中止する必要があります。

    高齢になると、出血のリスクが高くなります。

    この製品には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコースの吸収が低下しているガラクトースなど、まれに遺伝的問題がある患者は、この薬を服用しないでください。

    妊娠中および授乳中の女性

    妊娠中の女性:

    生殖毒性のため、出血の危険性があり、リバーロキサバンは胎盤を通過するという証拠があり、妊婦にはリバーロキサバンを使用しないでください。

    女性はリバーロキサバンによる治療中は妊娠を避ける必要があります。

    授乳中の女性:

    授乳中の女性に対するリバーロキサバンの使用は禁忌です。

    機械を運転および操作する能力

    一時的なめまい (一般的) などの副作用が記録されます。

    このような望ましくない影響がある患者は、車の運転や機械の使用をすべきではありません。

    薬物相互作用

    CYP3A4 および P-GP 阻害剤: リバーロキサバンを抗真菌薬アゾール体内または HIV プロテアーゼ阻害剤と同時に使用することは推奨されません。

    抗凝固剤: 出血のリスクが増加します。リバーロキサバンと他の抗凝固剤を同時に使用する患者は慎重にモニタリングしてください。

    NSAID または血小板阻害剤: NSAID および血小板凝集阻害剤を同時に使用している患者には、これらの物質が出血のリスクを高めるため注意してください。

    CYP3A4 酵素誘導薬: リバーロキサバンと強力な CYP3A4 誘導物質を同時に使用すると、リバーロキサバンの血漿濃度が低下する可能性があります。

    • 保管

    光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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