ريفاكسورد 10 ملغ دكتور آر ديدي يمنع تجلط الأوردة (1 ظرف × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات دكتور ريدي

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية ريفاكسورد في حالة الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية (VTE) لدى المرضى البالغين الذين يخضعون لعملية جراحية في إطار برنامج استبدال مفصل الورك أو مفصل الركبة.

علم الأدوية

لا توجد معلومات تم الإبلاغ عنها.

الحرائك الدوائية

لا توجد معلومات تم الإبلاغ عنها.

قبل اتخاذ ريفاكسورد 10 ملغ دكتور آر ديدي يمنع تجلط الأوردة (1 ظرف × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

ريفاكسورد 10 ملغ أقراص للفم. يمكن استخدام الدواء مع الطعام أو عدم تناوله.

في حالة عدم قدرة المريض على بلع الحبوب يمكن طحنها وخلطها بالماء أو الطعام اللين مثل صلصة التفاح قبل الأكل أو الشرب مباشرة.

بالإضافة إلى ذلك يمكن وضع مسحوق ريفاروكسابان عن طريق قسطرة المعدة بعد تحديد مكان القسطرة في المعدة. يجب وضع الحبة المطحونة في كمية قليلة من الماء، ثم يتم سكبها عبر القسطرة، ثم يضاف إليها الماء.

الجرعة

الجرعة المعتادة للوقاية من الخثار الوريدي (VTE) لدى المرضى البالغين:

الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ من ريفاروكسابان تؤخذ مرة واحدة في اليوم. يجب استخدام الجرعة الأولية خلال 6-10 ساعات بعد الجراحة، بشرط أن يتم التأكد من الإرقاء. أسبوع.

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ مرة واحدة يوميًا، وهذه أيضًا الجرعة القصوى الموصى بها. بي:

الجرعة الموصى بها للعلاج الأولي لجلطات الأوردة العميقة الحادة أو PE هي 15 مجم مرتين يوميًا خلال الأسابيع الثلاثة الأولى، ثم 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمواصلة العلاج والوقاية من انتكاسات DVT وPE، كما هو موضح في الجدول أدناه.

الجرعة الجرعة القصوى 20mg يجب أن يعتمد وقت العلاج القصير (3 أشهر على الأقل) على عوامل الخطر المؤقتة (على سبيل المثال، الجراحة الأخيرة، والإصابة، والحركة) ويجب أن يعتمد الوقت الأطول على عوامل الخطر الدائمة أو مجهول السبب أو الإصابة بجلطات الأوردة العميقة.

إذا نسيت جرعة أثناء فترة العلاج مرتين يومياً بجرعة 15 ملغ (1-21)، يجب على المرضى تناول ريفاروكسابان بمجرد تذكرهم للتأكد من تناول جرعة 30 ملغ من ريفاروكسابان يومياً. في هذه الحالة يمكن تناول قرصين بجرعة 15 ملغ في نفس الوقت. يجب على المرضى الاستمرار في تناول الجرعة بانتظام مرتين يوميًا حتى تصل الجرعة إلى 15 ملغ في اليوم التالي على النحو الموصى به.

إذا نسيت جرعة أثناء العلاج مرة واحدة يوميًا (في اليوم الثاني والعشرين فصاعدًا)، فيجب على المرضى تناول ريفاروكسابان بمجرد تذكرهم ومواصلة الشرب مرة واحدة يوميًا في اليوم التالي كما هو موصى به. لا تضاعف الجرعة نفسها في نفس اليوم لتعويض الجرعة المنسية.

حالات التحول من فيتامين ك (VKA) إلى ريفاروكسابان:

عندما يتحول المريض من VKA إلى Rivaroxaban، ستزداد قيم Inr بشكل مصطنع بعد تناول Rivaroxaban.
أثناء التحويل من Rivaroxaban إلى VKA، قد تكون هناك مضادات تخثر غير مكتملة. من الضروري ضمان مضادات التخثر الكافية والمستمرة في أي عملية تحويل إلى مضادات التخثر بدلاً من ذلك. تجدر الإشارة إلى أن دواء ريفاروكسابان قد يساهم في زيادة قيمة Inr.
بالنسبة للمرضى الذين يتحولون من Rivaroxaban إلى VKA، يجب استخدام VKA في وقت واحد حتى INR ≥ 2.0. في أول يومين من وقت التحويل، يجب استخدام جرعة VKA القياسية، تليها جرعة VKA بناءً على اختبار Inr.
في حالة استخدام المريض لكل من Rivaroxaban وVKA، لا ينبغي اختبار Ir قبل 24 ساعة من تناول جرعة Rivaroxaban السابقة ولكن قبل جرعة rivaroxaban التالية. بمجرد إيقاف عقار Rivaroxaban، يمكن إجراء اختبار Inr بمستوى موثوق به لمدة 24 ساعة بعد الجرعة الأخيرة.
حالات التحول من مضادات التخثر المحقونة إلى ريفاروكسابان:
بالنسبة للمرضى الذين يتناولون حاليًا أدوية مضادة للتخثر، يجب البدء في استخدام ريفاروكسابان قبل 0 إلى ساعتين من وقت استخدام الحقنة التالية (مثل الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي) أو عند إيقاف دواء الحقن المستمر (مثل الحقن الوريدي بالهيبارين غير المجزأ).
في حالة التحول من دواء ريفاروكسابان إلى دواء مضاد للتخثر:
الجرعة الأولى من الأدوية المضادة للتخثر في الوقت الذي ستحصل فيه على الجرعة التالية من ريفاروكسابان.
الجرعة للمرضى ذوي الاحتياجات الخاصة:
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى:
تظهر البيانات السريرية المقيدة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين 15 - 29 مل / دقيقة) أن مستويات ريفاروكسابان في البلازما تزيد بشكل ملحوظ. ولذلك، ينبغي توخي الحذر عند استخدام عقار ريفاروكسابان لهؤلاء المرضى. لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 15 مل/دقيقة.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط (تصفية الكرياتينين 30-49 مل/دقيقة) أو شديد (تصفية الكرياتينين 15-29 مل/دقيقة)، يوصى بتطبيق الجرعات التالية:

للوقاية من السكتة الدماغية والانسداد لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض صمام القلب، الجرعة الموصى بها هي 15 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب اعتبار الجرعة من 20 مجم مرة واحدة يوميًا إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كان خطر تعرض المريض للنزيف ليس أعلى من خطر تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والانصمام الرئوي. تعتمد التوصية بـ 15 ملغ على نموذج PK ولم تتم دراستها في هذا السياق السريري.
لا يتم تعديل الجرعة لدى مرضى القصور الكلوي الخفيف (تصفية الكرياتينين 50 - 80 مل/دقيقة).
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد:
يترافق موانع استخدام دواء ريفاروكسابان في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد مع تخثر الدم وخطر النزيف السريري، بما في ذلك مرضى تليف الكبد المصابين بـ Child Pugh B و C.
الأطفال:
لم يتم تحديد مدى فعالية وسلامة عقار ريفاروكسابان بالنسبة للأطفال دون سن 18 عامًا. لا توجد بيانات. لذلك، لا ينبغي استخدام عقار ريفاروكسابان للأطفال أقل من 18 عامًا.
يخضع المرضى لضربات القلب
يمكن البدء بتناول دواء ريفاروكسابان أو الاستمرار فيه لدى المرضى الذين يخضعون لاضطراب ضربات القلب.
بالنسبة لتخطيط صدى القلب من خلال المريء (TEE) الذي يوضح معدل ضربات القلب لدى المرضى الذين لم يتم علاجهم بمضادات التخثر من قبل، يجب أن يبدأ علاج ريفاروكسابان قبل 4 ساعات على الأقل من معدل ضربات القلب لضمان مضادات التخثر الكافية.
بالنسبة لجميع المرضى، يجب التأكد قبل تنظيم ضربات القلب من أن المريض يستخدم دواء ريفاروكسابان كما هو موصوف له.
يجب أن يأخذ القرار بشأن بداية العلاج ومدته في الاعتبار التوصية الواردة في التعليمات التي تم وضعها للعلاج المضاد للتخثر لدى المرضى الذين يخضعون لاضطراب ضربات القلب.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام أدوية ريفاكسورد، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADRS).

تردد تقارير ADRS لريفاروكسابان أدناه حسب تصنيف الجهاز العضوي ( ميدرا ) والتردد

يتم تحديد التكرار على النحو التالي: شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:

شائع: فقر الدم (بما في ذلك معايير الاختبار المقابلة).

غير شائع: تفاعلات حساسية، التهاب الجلد التأتبي.

اضطرابات الجهاز العصبي:

شعبية: الدوخة، والصداع.

شعبي: نزيف العين (بما في ذلك الملتحمة).

اضطرابات القلب:

غير شائع: عدم انتظام دقات القلب.

شعبي: انخفاض ضغط الدم، ورم دموي.

شعبي: نزيف الأنف، وسعال الدم.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائع: نزيف اللثة، نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك نزيف المستقيم)، آلام البطن والمعدة، عسر الهضم، الغثيان، الإمساك، الإسهال، القيء.

غير مكتمل: وظيفة الكبد غير عادية.

نادر: اليرقان.

شائع: حكة (بما في ذلك الحالات غير الشائعة للحكة الجهازية)، طفح جلدي، نزيف مفروم تحت الجلد، نزيف جلدي وتحت الجلد.

شائع: تقسيم الصداع.

بشكل شائع: النزف النزفي (بما في ذلك نزيف الدم والحيض)، والفشل الكلوي (بما في ذلك فرط تخثر الدم، وفرط تبولن الدم) أ.

شائع: حمى، وذمة محيطية، انخفاض القوة والطاقة (بما في ذلك التعب والضعف).

شعبي: زيادة ناقلة الأمين. المضاعفات بعد العملية:

شائع: يستخدم النزيف بعد العملية (بما في ذلك فقر الدم بعد الجراحة ونزيف الجرح) ويفرز من الجروح.

ب: ملاحظة علاج الإصابة بتجلط الأوردة العميقة والانصباب الرئوي ومنع تكرارها تحظى بشعبية كبيرة لدى النساء أقل من 55 عامًا.

ج: ملاحظة غير متكررة لدى مرضى تجلط الدم الناتج عن تصلب الشرايين بعد علاج ACS (بعد التدخل الجلدي).

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، يجب على المرضى التوقف عن استخدامه وإخطار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء ريفاكسورد 10 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه دواء ريفاروكسابان أو أي من مكونات الدواء. قد يشمل ذلك تقرحات الجهاز الهضمي الموجودة أو ظهور ورم خبيث مؤخرًا مع ارتفاع خطر النزيف، أو ظهور تلف في الدماغ أو العمود الفقري مؤخرًا، أو إجراء عملية جراحية للدماغ أو العمود الفقري أو العين مؤخرًا، أو نزيف داخل الجمجمة حديثًا، أو دوالي المريء المعروفة أو المشتبه بها، أو التشوهات الوريدية، أو تمدد الأوعية الدموية الوعائية أو الأوعية الدموية الكبيرة في العمود الفقري أو داخل الخلايا. (UFH)، الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (Enoxaparin، Dalteparin، إلخ)، مشتقات الهيبارين (fondaparinux، إلخ)، مضادات التخثر الفموية (Warfarin، Dabigatran Etexalate، Apixaban، إلخ ...)، باستثناء حالات خاصة في تحويل الأدوية المضادة للبيجان أو عند استخدام UFH في UFH ليتم استخدامه ليكون الجرعة اللازمة للوريد الأبهر أو الوريد المركزي القسطرة.

الحذر عند استعمال

يجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

تمت دراسة سلامة وفعالية عقار ريفاروكسابان بالاشتراك مع الأدوية المضادة للصفائح الدموية، مثل الأسبرين وكلوبيدوجريل أو تيكلوبيدين. العلاج المقترن بمضادات الصفائح الدموية الأخرى، مثل براسوغريل أو تيكاجريلور، لم يتم بحثه ولا يوصى به.

يوصى بالمراقبة السريرية وفقًا لممارسة مضادات التخثر أثناء العلاج.

خطر النزيف:

مثل الأدوية الأخرى المضادة للتخثر، يجب استخدام ريفاروكسابان بحذر عند المرضى الذين يعانون من علامات النزيف. التوصية حذرة إذا كان هناك خطر متزايد للنزيف. يجب التوقف عن تناول دواء ريفاروكسابان في حالة حدوث نزيف خطير.

في الدراسات السريرية على نزيف الغشاء المخاطي (أي نزيف الأنف واللثة والجهاز الهضمي والبول الجنسي) وفقر الدم ظهر في كثير من الأحيان أثناء العلاج طويل الأمد بريفاروكسابان في بداية العلاج المضاد للصفيحات المفردة أو المزدوجة. لذلك، بالإضافة إلى المراقبة السريرية المناسبة، قد يكون لاختبار الهيموجلوبين/الهيماتوكريت قيمة نزيف مخفية، وهو ما يعتبر مناسبًا.

تتعرض بعض المجموعات الفرعية من المرضى، مثل التفاصيل أدناه، للعديد من مخاطر النزيف. لذلك، من المعروف أن استخدام ريفاروكسابان مع علاج مقاومة الصفائح الدموية المزدوجة في المرضى المعرضين لخطر كبير للنزيف، من المعروف أنه متوازن مع الوقاية من تجلط الدم بسبب تصلب الشرايين.

بالإضافة إلى المرضى، يجب مراقبتهم بعناية من خلال علامات وأعراض النزيف وفقر الدم بعد بدء العلاج.

أي انخفاض في الهيموجلوبين أو ضغط الدم لا يفسر ضرورة التفكير في تحديد موضع النزيف.

على الرغم من أن العلاج بدواء ريفاروكسابان لا يتطلب مراقبة تعرض منتظمة، يتم قياس مستوى ريفاروكسابان باستخدام اختبار معايرة كمي عن بعد يمكن أن يكون مفيدًا في حالات خاصة، عندما يمكن أن تساعد معرفة التعرض لريفاروكسابان في اتخاذ القرارات السريرية، على سبيل المثال، الجرعة الزائدة والجراحة الطارئة.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي:

في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، قد يزيد تركيز ريفاروكسابان في البلازما بشكل ملحوظ (بمعدل 1.6 مرة)، مما يؤدي إلى زيادة خطر النزيف. يجب توخي الحذر عند استخدام عقار ريفاروكسابان في المرضى الذين تبلغ تصفية الكرياتينين لديهم 15-20 مل/دقيقة. لا ينصح به للمرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 15 مل/دقيقة.

يجب توخي الحذر عند استخدام عقار ريفاروكسابان في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين 30 - 49 مل / دقيقة) بالتزامن مع الأدوية الأخرى التي تزيد من مستوى ريفاروكسابان في البلازما.

يتفاعل مع أدوية أخرى:

لا ينصح باستخدام ريفاروكسابان للمرضى الذين يستخدمون أدوية الآزول المضادة للفطريات (مثل الكيتوكونازول، آيتراكونازول، فوريكونازول وبوساكونازول) أو مثبطات الأنزيم البروتيني (مثل ريتونافير). تمنع هذه الأدوية بقوة كلا من CYP3A4 وP-GP. ولذلك، فإنه يمكن أن يزيد من مستوى ريفاروكسابان في البلازما (بمعدل 2.6 مرة أعلى) إلى درجة يمكن أن تزيد من خطر النزيف السريري.

كن حذرًا عند المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد أدوية تؤثر على الإرقاء مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) وحمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) ومضادات الصفائح الدموية. بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بقرحة الجهاز الهضمي، يجب عليهم التفكير في العلاج الوقائي المناسب.

عوامل خطر النزيف الأخرى:

مثل الأدوية المضادة للتخثر الأخرى، يجب استخدام ريفاروكسابان بحذر عند المرضى الذين يعانون من زيادة خطر النزيف مثل:

اضطرابات خلقية أو نزيفية. الرئتين.

جراحة الكسور الهرمية:

لم تتم دراسة عقار ريفاروكسابان في التجارب السريرية للتدخل في المرضى الذين يخضعون لجراحة كسر الورك لتقييم السلامة والفعالية.

المرضى الذين يعانون من صمامات القلب المزيفة:

لم تتم دراسة سلامة وفعالية عقار ريفاروكسابان في المرضى الذين يعانون من صمامات القلب المزيفة؛ ولذلك، لا توجد بيانات تثبت أن ريفاروكسابان 20 ملغ (15 ملغ في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط أو الشديد) يوفر أدوية مضادة للتخثر كافية في هذه المجموعة من المرضى. لا ننصح بعلاج ريفاروكسابان لهؤلاء المرضى.

مرضى PE الذين يعانون من ديناميكا الدم غير مستقرين أو يحتاج المرضى إلى تخثر قابل للذوبان أو حيل لإزالة الانسداد الرئوي:

لا يُنصح باستخدام عقار ريفاروكسابان كبديل للهيبارين غير المجزأ في المرضى الذين يعانون من انسداد رئوي غير مستقر في ديناميكا الدم أو يمكن أن يذوب في حالة تجلط الدم أو إجراء إزالة انسداد الرئة نظرًا لأن سلامة وفعالية عقار ريفاروكسابان لم يتم تحديدها في الحالات السريرية.

التخدير فوق الجافية/الحبل الشوكي أو إزالة العمود الفقري:

عند إجراء تخدير المحور النخاعي (النخاع الخارجي/النخاعي) أو الكشف عن الحبل الشوكي لدى المرضى الذين يستخدمون أدوية مضادة للتخثر لمنع حدوث مضاعفات التخثر الوريدي، سيكون هناك خطر حدوث ورم دموي في العمود الفقري أو فوق الجافية الخارجي، مما يؤدي إلى شلل طويل الأمد.

ويزداد خطر هذه المضاعفات عند وضع قسطرة خارجية أو الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تؤثر على الإرقاء. ويزداد الخطر أيضًا عند إصابة أو تكرار إصابة الحبل الشوكي/فوق الجافية الخارجية.

يجب إجراء مراقبة منتظمة للمرضى الذين يعانون من علامات وأعراض التدهور العصبي (مثل الخدر أو ضعف الساقين وخلل المثانة والقولون). إذا تم الكشف عن ضعف الأعصاب، فيجب تشخيصه وعلاجه على الفور للمرضى.

يحتاج الأطباء إلى النظر في الفوائد والمخاطر قبل التدخل في المحور النخاعي لدى المرضى الذين يعانون من مضادات التخثر أو مضادات التخثر لمنع تجلط الدم.

لتقليل خطر النزيف المحتمل بالاشتراك مع الاستخدام المتزامن لتخدير ريفاروكسابان وتخدير المحور النخاعي (الحبل الخارجي / الحبل الشوكي) أو إزالة العمود الفقري، ضع في الاعتبار سجلات الحركية الدوائية لريفاروكسابان.

من الأفضل أن يتم وضع أو سحب قسطرة فوق الجافية أو قسطرة العمود الفقري عندما يُقدر أن تأثير ريفاروكسابان المضاد للتخثر منخفض. ومع ذلك، فإن الوقت المحدد لتحقيق تأثير مضاد للتخثر منخفض بدرجة كافية في كل مريض غير معروف.

لا تقم بسحب قسطرة فوق الجافية قبل 18 ساعة منذ آخر مرة استخدمت فيها ريفاروكسابان. يجب استخدام الجرعة التالية من عقار ريفاروكسابان في أقرب وقت بعد 6 ساعات من سحب القسطرة.

في حالة حدوث ضرر بسبب الوخز، فمن الضروري تأخير استخدام عقار ريفاروكسابان حتى مرور 24 ساعة.

الجرعة الموصى بها قبل وبعد العمليات الجراحية والتدخل الجراحي:

إذا كانت هناك حاجة لعملية جراحية أو إجراء جراحي، فمن الضروري إيقاف عقار ريفاروكسابان 15 ملغ قبل التدخل لمدة 24 ساعة على الأقل، إذا كان ذلك ممكنًا وبناءً على القرار السريري للطبيب.

إذا لم يكن من الممكن تأخير الإجراء، فمن الضروري تقييم خطر زيادة النزيف مقارنة بمستوى التدخل في حالات الطوارئ.

بعد الإجراء الغزوي أو التدخل الجراحي، من الضروري الاستمرار في استخدام عقار ريفاروكسابان في أسرع وقت ممكن عندما تسمح الحالة السريرية وعندما يتم ضبط النزيف بقرار من الطبيب المعالج.

كبار السن: قد يزيد خطر النزيف مع التقدم في السن.

معلومات حول السواغات:

يحتوي ريفاروكسابان على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز اللاكتاز، أو سوء استخدام الجلوكوز الجالاكتوز يجب ألا يستخدموا هذا الدواء.

استخدام الأدوية للحوامل والمرضعات

يمنع استخدام دواء ريفاكسورد للحوامل والمرضعات.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ريفاروكسابان له تأثير بسيط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية مثل الإغماء (شيوع: غير شائع) والدوخة (شيوع: شائع).

يجب على المرضى الذين يعانون من هذه التأثيرات الضارة عدم القيادة أو التحكم في الآلات.

التفاعلات الدوائية

قد تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية. يجب إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.

مثبطات CYP3A4 وP-GP:

يؤدي الاستخدام المتزامن لـ rivaroxaban مع الكيتوكونازول (400 مجم مرة واحدة يوميًا) أو ريتونافير (600 مجم مرتين يوميًا) إلى زيادة متوسط المساحة تحت المنحنى للـ rivaroxaban إلى 2.5 مرة/ 2.6 مرة وزيادة متوسط CMAX للـ Rivaroxaban إلى 1.6 مرة/ 1.7 مرة، كما تزيد القوة الدوائية بشكل ملحوظ، مما يؤدي إلى زيادة خطر نزيف الدم.

لذلك، لا ينصح باستخدامه استخدم Rivaroxaban للمرضى الذين يستخدمون في وقت واحد الجسم Azole-Etimycotics مثل Ketoconazole و Itraconazole و Voriconazole و Posaconazole أو مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية. تعتبر هذه المكونات النشطة مثبطات قوية لكل من CYP3A4 وP-GP.

المواد التي تمنع فقط أحد خطوط إفراز ريفاروكسابان، إما CYP3A4 أو P-GP، ستزيد من تركيز ريفاروكسابان في البلازما إلى مستوى أقل. على سبيل المثال، يعتبر كلاريثروميسين (500 ملغ مرتين يوميًا) مثبطًا قويًا لـ CYP3A4 ومثبطات P-GP عند مستوى متوسط، مما يزيد متوسط AUC لـ Rivaroxaban إلى 1.5 مرة ويزيد CMAX 1.4 مرة. ولا تعتبر هذه الزيادة ذات أهمية سريرية.

يثبط الإريثروميسين (500 مجم، 3 مرات يوميًا)، CYP 3A4 وP-GP عند مستوى متوسط، مما يزيد متوسط قيمة AUC وCMAX لريفاروكسابان إلى 1.3 مرة. ولا تعتبر هذه الزيادة ذات أهمية سريرية.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف، زاد الإريثروميسين (500 مجم، 3 مرات في اليوم) بنسبة 1.8 مرة متوسط قيمة المساحة تحت المنحنى للريفاروكسابان و1.6 مرة الحد الأقصى مقارنة بالمرضى ذوي وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى متوسطي الحجم الذين لديهم مرضى، يزيد الإريثروميسين مرتين متوسط قيم المساحة تحت المنحنى و1.6 سم كحد أقصى بالمقارنة مع المريض الذي يتمتع بوظائف الكلى الطبيعية.

تضاف تأثيرات الاريثروميسين إلى تأثير الفشل الكلوي.

يعتبر الفلوكونازول (400 مجم مرة واحدة يوميًا) مثبطًا معتدلًا لـ CYP3A4، حيث يزيد 1.4 مرة متوسط المساحة تحت المنحنى وزيادة قدرها 1.3 مرة الحد الأقصى لمتوسط ريفاروكسابان. ولا تعتبر هذه الزيادة ذات أهمية سريرية.

مع وجود بيانات سريرية محدودة بشأن استخدام درونيدارون، يجب تجنب تناوله بالتزامن مع عقار ريفاروكسابان.

مجموعة أدوية المضادات الحيوية:

عند استخدامه مع الإينوكسابارين (40 ملغ جرعة واحدة) مع ريفاروكسابان (10 ملغ جرعة واحدة) لوحظ وجود تأثير إضافي على النشاط المضاد للعامل البعيد ولكن لا يوجد أي تأثير إضافي على اختبارات تخثر الدم (PT, APTT). لا يؤثر الإينوكسابارين على الحرائك الدوائية للريفاروكسابان.

نظرًا لزيادة خطر النزيف، يجب مراقبة المريض عن كثب إذا تم علاجه في نفس الوقت بأي أدوية أخرى مضادة للتخثر.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية/مثبطات الصفائح الدموية:

لا يجوز إطالة زمن النزيف السريري بعد الاستخدام المتزامن للريفاروكسابان (15 ملغ) و 500 ملغ من النابروكسين. ومع ذلك، قد يكون هناك أفراد لديهم استجابة دوائية أقوى من ذلك.

لا توجد ملاحظات تتعلق بالحركية الدوائية أو الديناميكية الدوائية ذات أهمية سريرية عند استخدام عقار ريفاروكسابان مع 500 ملجم من حمض أسيتيل الساليسيليك.

لا يسبب كلوبيدوقرل (جرعة ابتدائية 300 مجم، ثم الاستمرار عليها بجرعة 75 مجم) تفاعلًا دوائيًا مع ريفاروكسابان (15 مجم). ومع ذلك، في مجموعة من المرضى، هناك زيادة في وقت النزيف ليس بسبب تراكم الصفائح الدموية، أو تركيز P-Selectin أو مستويات مستقبلات GPIIB/ IIIA.

يجب المراقبة عن كثب إذا كان المريض يعالج في وقت واحد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك) ومثبطات تراكم الصفائح الدموية لأن هذه أدوية نموذجية تزيد من خطر النزيف.

الوارفارين:

يؤدي نقل المرضى من الوارفارين المقاوم لفيتامين K (2.0-3.0 روبية هندية) إلى ريفاروكسابان (20 ملغ) أو من ريفاروكسابان (20 ملغ) إلى وارفارين (2.0-3.0 روبية هندية) إلى زيادة وقت البروثرومبين/ INR (نيوبلاستين) بدلاً من إضافتها (تم الكشف عن قيم Inr المفردة إلى 12)، في حين أن تأثيرات APTT، التثبيط النشط للبروتينات البعيدة و العوامل الداخلية زائد.

إذا كنت ترغب في التحقق من التأثيرات الصيدلانية للريفاروكسابان خلال الفترة الانتقالية، فيمكن استخدام النشاط المضاد للعامل، والبيكت، والهيبتيست لأن هذه الاختبارات لا تتأثر بالوارفارين. اعتبارًا من اليوم الرابع بعد إيقاف الوارفارين فصاعدًا، تعكس جميع الاختبارات (بما في ذلك PT وAPTT وتثبيط نشاط العامل البعيد وETP) تأثيرات Rivaroxaban فقط.

إذا كنت تريد التحقق من التأثيرات الصيدلانية للوارفارين أثناء التحويل، فيمكن استخدام قياس Inr عند تركيز CTRough الخاص بـ Rivaroxaban (بعد 24 ساعة من جرعة Rivaroxaban السابقة) لأن هذا الاختبار لا يتأثر كثيرًا بـ Rivaroxaban في هذا الوقت.

لم يتم اكتشاف أي تفاعل دوائي بين الوارفارين والريفاروكسابان.

المواد التحريضية CYP3A4:

إن الاستخدام المتزامن لريفاروكسابان مع ريفامبيسين هو دواء تحريضي قوي لـ CYP3A4، مما يؤدي إلى انخفاض بنسبة 50% تقريبًا في متوسط المساحة تحت المنحنى لريفاروكسابان، مع تقليل تأثيره الدوائي.

الاستخدام المتزامن لـ rivaroxaban مع أدوية تحريض CYP3A4 القوية الأخرى (على سبيل المثال: الفينيتوين أو الكاربامازيبين أو الفينوباربيتال أو سانت جون (Hypericum Perforatum) يمكن أن يؤدي أيضًا إلى انخفاض تركيزات البلازما من rivaroxaban. أعراض تجلط الدم.

علاجات متزامنة أخرى:

لا تلاحظ أي تفاعل دوائي أو حركي دوائي ذو أهمية سريرية ملحوظة عند استخدام مزيج من ريفاروكسابان مع ميدازولام (ركيزة CYP3A4)، أو ديجوكسين (ركيزة P-GP)، أو أتورفاستاتين (ركيزة CYP3A4 وP-GP) أو أوميبرازول (مثبطات مضخة البروتون).

لا يثبط أو يولد أي أيزومرات CYP كبيرة مثل CYP3A4.

عدم ملاحظة التفاعلات السريرية مع الأطعمة ذات الصلة.

التفاعل مع معلمات الاختبار:

من المتوقع أن تتأثر اختبارات القياس الدرسي (PT, APTT, HEP) بآلية عمل عقار ريفاروكسابان.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.