Rivaxored 10 mg Dr. R.Deddy's verhindert Venenthrombose (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Dr. Reddy

Verwendet

Indikationen

Rivaxored-Medikamente sind zur Vorbeugung venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten mit chirurgischen Eingriffen im Rahmen des Hüft- oder Kniegelenkersatzprogramms indiziert.

Pharmakokologie

Es liegen keine gemeldeten Informationen vor.

Pharmakokinetik

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Vor der Einnahme Rivaxored 10 mg Dr. R.Deddy's verhindert Venenthrombose (1 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Rivaxored 10 mg Arzneimitteltabletten zum Einnehmen. Das Medikament kann zusammen mit der Nahrung eingenommen werden oder nicht.

Falls der Patient die Pillen nicht schlucken kann, können sie direkt vor dem Essen oder Trinken gemahlen und mit Wasser oder weicher Nahrung wie Apfelmus vermischt werden.

Darüber hinaus kann das zerkleinerte Rivaroxaban durch den Magenkatheter eingeführt werden, nachdem die Lage des Katheters im Magen bestimmt wurde. Die zerkleinerte Pille muss in eine kleine Menge Wasser gegeben werden, die durch den Katheter gegossen wird, und dann Wasser hinzugefügt werden.

Dosierung

Die übliche Dosis zur Vorbeugung von Venenthrombosen (VTE) bei erwachsenen Patienten:

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rivaroxaban einmal täglich. Die Anfangsdosis sollte innerhalb von 6–10 Stunden nach der Operation angewendet werden, sofern die Blutstillung hergestellt ist. Woche.

Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich, dies ist auch die empfohlene Höchstdosis. PE:

Die empfohlene Dosis für die Erstbehandlung einer akuten oder LE-TVT beträgt 15 mg zweimal täglich für die ersten drei Wochen, dann 20 mg einmal täglich zur Fortsetzung der Behandlung und zur Vorbeugung von Rückfällen von TVT und PE, wie in der folgenden Tabelle angegeben.

Dosierung Maximale Dosis 20 mg Eine kurze Behandlungsdauer (mindestens 3 Monate) sollte auf vorübergehenden Risikofaktoren basieren (z. B. kürzliche Operation, Verletzung, Bewegung) und eine längere Behandlungsdauer sollte auf dauerhaften Risikofaktoren oder idiopathischen oder LE-TVTs basieren.

Wenn Sie während der Behandlung eine Dosis vergessen haben Wenn Patienten zweimal täglich 15 mg (1-21) einnehmen, sollten sie Rivaroxaban einnehmen, sobald sie daran denken, die Menge von 30 mg Rivaroxaban pro Tag sicherzustellen. In diesem Fall können zwei Tabletten à 15 mg gleichzeitig eingenommen werden. Patienten sollten die Einnahme regelmäßig zweimal täglich fortsetzen, um am nächsten Tag wie empfohlen 15 mg zu dosieren.

Wenn Sie während der Behandlung einmal täglich (ab dem 22. Tag) eine Dosis vergessen, sollten Patienten Rivaroxaban einnehmen, sobald sie daran denken, und am nächsten Tag wie empfohlen einmal täglich weiter trinken. Verdoppeln Sie nicht die gleiche Dosis am selben Tag, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Umstellungsfälle von Vitamin K (VKA) auf Rivaroxaban:

Bei der Umstellung des Patienten von VKA auf Rivaroxaban kommt es nach der Einnahme von Rivaroxaban zu einer künstlichen Erhöhung der Inr-Werte.
Bei der Umstellung von Rivaroxaban auf VKA kann es zu unvollständigen Antikoagulanzien kommen. Stattdessen muss bei jedem Umstellungsprozess auf Antikoagulanzien für eine ausreichende und kontinuierliche Antikoagulanzienversorgung gesorgt werden. Es ist zu beachten, dass Rivaroxaban zur Erhöhung des Inr-Wertes beitragen kann.
Bei Patienten, die von Rivaroxaban auf VKA umsteigen, sollte VKA gleichzeitig angewendet werden, bis INR ≥ 2,0. In den ersten beiden Tagen der Umstellungszeit sollte die Standard-VKA-Dosis verwendet werden, gefolgt von der VKA-Dosis basierend auf dem Inr-Test.
Falls der Patient sowohl Rivaroxaban als auch VKA verwendet, sollte der Inr nicht vor 24 Stunden nach der vorherigen Rivaroxaban-Dosis, sondern vor der nächsten Rivaroxaban-Dosis getestet werden. Sobald Rivaroxaban unterbrochen wird, kann der Inr-Test 24 Stunden nach der letzten Dosis mit einem zuverlässigen Wert durchgeführt werden.
Fälle der Umstellung von injizierten Antikoagulanzien auf Rivaroxaban:
Bei Patienten, die derzeit gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, beginnen Sie mit der Anwendung von Rivaroxaban 0 bis 2 Stunden vor dem Zeitpunkt der nächsten Injektion (z. B. Heparin mit niedrigem Molekulargewicht) oder nach Beendigung einer kontinuierlichen Injektion des Arzneimittels (z. B. intravenöse Injektion von nicht segmentiertem Heparin).
Im Falle einer Umstellung von Rivaroxaban auf gerinnungshemmende Medikamente:
Die erste Dosis gerinnungshemmender Medikamente in der Zeit, in der die nächste Dosis Rivaroxaban verabreicht wird.
Dosierung für spezielle Patienten:
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Eingeschränkte klinische Daten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15–29 ml/Minute) zeigen, dass die Rivaroxaban-Plasmaspiegel signifikant ansteigen. Daher ist bei der Anwendung von Rivaroxaban bei diesen Patienten Vorsicht geboten. Die Anwendung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
Bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30–49 ml/min) oder schwerer Nierenfunktionsstörung (Clearin-Clearance 15–29 ml/min) empfehlen wir die Anwendung der folgenden Dosen:

Zur Vorbeugung von Schlaganfällen und Blockaden bei Patienten mit Vorhofflimmern aufgrund einer Herzklappenerkrankung beträgt die empfohlene Dosis 15 mg einmal täglich. Die Dosis sollte zwischen 20 mg einmal täglich und 15 mg einmal täglich liegen, wenn das Blutungsrisiko des Patienten nicht höher ist als das Risiko eines erneuten Auftretens einer TVT und LE. Die Empfehlung von 15 mg basiert auf dem PK-Modell und wurde in diesem klinischen Kontext nicht untersucht.
Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50–80 ml/min).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Kontraindiziertes Rivaroxaban bei Patienten mit Lebererkrankungen geht mit Blutgerinnseln und dem Risiko klinischer Blutungen einher, einschließlich Zirrhose-Patienten mit Child Pugh B und C.
Kinder:
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban für Kinder unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt. Keine Daten. Daher sollte Rivaroxaban nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden.
Patienten werden einer Herzfrequenzmessung unterzogen
Rivaroxaban kann bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen begonnen oder fortgesetzt werden.
Für die Echokardiographie durch die Speiseröhre (TEE) zur Bestimmung der Herzfrequenz bei Patienten, die zuvor nicht mit Antikoagulanzien behandelt wurden, sollte die Behandlung mit Rivaroxaban mindestens 4 Stunden vor der Herzfrequenz begonnen werden, um eine ausreichende Antikoagulanzienversorgung sicherzustellen.
Bei allen Patienten muss vor der Herzfrequenzmessung bestätigt werden, dass der Patient Rivaroxaban wie verordnet angewendet hat.
Bei der Entscheidung über den Beginn und die Dauer der Behandlung sollten die Empfehlungen in den Anweisungen berücksichtigt werden, die für die gerinnungshemmende Behandlung bei Patienten mit Herzinsuffizienz festgelegt wurden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?
Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme von Rivaxored-Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen (ADRS) auftreten.

Die Häufigkeit von ADRS-Meldungen zu Rivaroxaban ist unten entsprechend der Klassifizierung des Organsystems (Meddra) und der Häufigkeit aufgeführt.

Die Häufigkeit wird wie folgt bestimmt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis Blut- und Lympherkrankungen:

Beliebt: Anämie (einschließlich entsprechender Testparameter).

Unbeliebt: allergische Reaktionen, Neurodermitis.

Erkrankungen des Nervensystems:

Beliebt: Schwindel, Kopfschmerzen.

Beliebt: Augenbluten (einschließlich Bindehautblutung).

Herzerkrankungen:

Nicht häufig: Tachykardie.

Beliebt: Hypotonie, Hämatom.

Beliebt: Nasenbluten, Bluthusten.

Magen-Darm-Erkrankungen:

Beliebt: Zahnfleischbluten, Magen-Darm-Blutungen (einschließlich rektale Blutungen), Bauch- und Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen.

Unvollständig: Ungewöhnliche Leberfunktion.

Selten: Gelbsucht.

Beliebt: Juckreiz (einschließlich seltener Fälle von systemischem Juckreiz), Hautausschlag, leichte Blutungen unter der Haut, Hautblutungen und Unterhautblutungen.

häufig: Kopfschmerz.

Häufig: Hämorrhagische Blutung (einschließlich Blut- und Menstruationsblutungen), Nierenversagen (einschließlich Hypercemose von Blut, Hyperurämie) a.

Beliebt: Fieber, periphere Ödeme, verminderte Kraft und Energie (einschließlich Müdigkeit und Schwäche).

Beliebt: Erhöhung der Transaminase. Komplikationen nach dem Eingriff:

Beliebt: Blutungen nach dem Eingriff (einschließlich Anämie nach einer Operation und Blutung aus der Wunde), die aus Wunden abgesondert werden.

B: Beobachtung zur Behandlung von TVT, PE und zur Vorbeugung von Rückfällen, sehr beliebt bei Frauen

C: Gelegentliche Beobachtung bei Patienten mit Blutthrombose aufgrund von Atherosklerose nach einer ACS-Therapie (nach Hauteingriff).

Wenn Patienten Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, müssen sie die Anwendung abbrechen und den Arzt benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Rivaxored 10 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rivaroxaban oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Dazu können bestehende Magen-Darm-Geschwüre gehören oder kürzlich ein bösartiger Tumor mit einem hohen Blutungsrisiko aufgetreten sein, kürzlich eine Schädigung des Gehirns oder der Wirbelsäule aufgetreten sein, kürzlich eine Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder dem Auge durchgeführt haben, eine kürzliche intrakranielle Blutung, bekannte oder vermutete Krampfadern der Speiseröhre, venöse Deformationen, Gefäßaneurysmen oder große Blutgefäße in der Wirbelsäule oder intrazellulär. (UFH), Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (Enoxaparin, Dalteparin usw.), Heparinderivate (Fondaparinux usw.), orale Antikoagulanzien (Warfarin, Dabigatran Etexalat, Apixaban usw.), außer in Sonderfällen bei der Umwandlung von Antipigan-Medikamenten oder wenn UFH in der UFH verwendet wird, um verwendet zu werden, um die erforderliche Dosis zu verwenden Aorten- oder Zentralvenenkatheter.

Achtung Bei der Verwendung von

sollte bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten in den folgenden Fällen sehr vorsichtig sein:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rivaroxaban wurde in Kombination mit Thrombozytenaggregationshemmern, Aspirin und Clopidogrel oder Ticlopidin untersucht. Die Kombination einer Behandlung mit anderen Thrombozytenaggregationshemmern wie Prasugrel oder Ticagrelor wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.

Eine klinische Überwachung entsprechend der Praxis der Antikoagulanzien wird während der Behandlung empfohlen.

Blutungsrisiko:

Wie andere Antithrombotika muss Rivaroxaban bei Patienten mit Anzeichen von Blutungen mit Vorsicht angewendet werden. Bei erhöhtem Blutungsrisiko ist Vorsicht geboten. Rivaroxaban sollte abgesetzt werden, wenn schwere Blutungen auftreten.

In klinischen Studien zu Schleimhautblutungen (d. h. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Verdauungs- und Harnblutungen) und Anämie traten während einer Langzeitbehandlung mit Rivaroxaban zu Beginn einer Thrombozytenaggregationshemmung mit Einzel- oder Doppelplättchen häufiger auf. Daher kann zusätzlich zu einer angemessenen klinischen Überwachung ein Hämoglobin-/Hämatokrittest einen verborgenen Blutungswert aufweisen, der als angemessen erachtet wird.

Bei einigen Patientenuntergruppen, wie unten näher erläutert, besteht ein hohes Blutungsrisiko. Daher ist bekannt, dass die Anwendung von Rivaroxaban in Kombination mit einer Behandlung mit dualer Thrombozytenresistenz bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko im Gleichgewicht mit der Vorbeugung von Blutthrombosen aufgrund von Arteriosklerose steht.

Zusätzlich zu den Patienten müssen diese nach Beginn der Behandlung sorgfältig auf Anzeichen und Symptome von Blutungen und Anämie überwacht werden.

Jeder Abfall des Hämoglobins oder des Blutdrucks erklärt nicht, dass es notwendig ist, darüber nachzudenken, eine Blutungsstelle zu finden.

Obwohl für die Behandlung mit Rivaroxaban keine regelmäßige Überwachung der Exposition erforderlich ist, wird der Rivaroxaban-Spiegel mit einem quantitativen Fernkalibrierungstest gemessen, der in besonderen Situationen nützlich sein kann, wenn die Kenntnis der Rivaroxaban-Exposition bei klinischen Entscheidungen hilfreich sein kann, beispielsweise bei Überdosierung und Notfalloperationen.

Patienten mit Nierenversagen:

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Wenden Sie Rivaroxaban bei Patienten mit mittlerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30–49 ml/min) mit Vorsicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln an, die den Rivaroxaban-Plasmaspiegel erhöhen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:

Es wird nicht empfohlen, Rivaroxaban bei Patienten anzuwenden, die Azol-Antimykotika (wie Ketoconazol, iTraconazol, Voriconazol und Posaconazol) oder Proteasehemmer (z. B. Ritonavir) einnehmen. Diese Medikamente hemmen sowohl CYP3A4 als auch P-GP stark. Daher kann es den Rivaroxaban-Plasmaspiegel (durchschnittlich 2,6-mal höher) bis zu einem Punkt erhöhen, der das Risiko klinischer Blutungen erhöhen kann.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die Hämostase beeinflussen, wie z. B. nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID), Acetylsalicylsäure (ASS) und Thrombozytenaggregationshemmer. Patienten mit einem Risiko für Magen-Darm-Geschwüre sollten eine geeignete vorbeugende Behandlung in Betracht ziehen.

Andere Blutungsrisikofaktoren:

Wie andere Antithrombotika muss Rivaroxaban bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko mit Vorsicht angewendet werden, wie zum Beispiel:

angeborene oder leidende Blutgerinnungsstörungen. Lunge.

Hirgonary-Frakturchirurgie:

Rivaroxaban wurde nicht in klinischen Studien zur Intervention bei Patienten untersucht, die sich einer Hüftfrakturoperation unterzogen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten.

Patienten mit künstlichen Herzklappen:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rivaroxaban wurde bei Patienten mit künstlichen Herzklappen nicht untersucht; Daher gibt es keine Daten, die belegen, dass Rivaroxaban 20 mg (15 mg bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Niereninsuffizienz) bei dieser Patientengruppe eine ausreichende gerinnungshemmende Wirkung hat. Empfehlen Sie die Behandlung mit Rivaroxaban für diese Patienten nicht.

PE-Patienten mit Hämodynamik sind instabil oder Patienten müssen eine Thrombose lösen oder Tricks zur Beseitigung einer Lungenobstruktion anwenden:

Rivaroxaban wird nicht als Alternative zu nicht segmentiertem Heparin bei Patienten mit einer Lungenembolie empfohlen, die hämodynamisch instabil ist oder sich in einer Thrombose auflösen kann, oder ein Verfahren zur Entfernung von Lungenobstruktionen, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Rivaroxaban in klinischen Situationen nicht nachgewiesen wurde.

Epiduralanästhesie/Rückenmark oder Wirbelsäulenentfernung:

Bei der Durchführung einer Anästhesie der cerebrospinalen Achse (äußeres/Rückenmark) oder einer Rückenmarkserkennung bei Patienten, die Antithrombotika einnehmen, um venöse thrombolytische Komplikationen zu verhindern, besteht das Risiko eines Hämatoms in der Wirbelsäule oder im äußeren Epiduralbereich, was zu einer längeren Lähmung führen kann.

Das Risiko dieser Komplikationen steigt sogar noch, wenn ein externer Katheter platziert oder gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die die Blutstillung beeinflussen. Das Risiko steigt auch bei Verletzungen oder wiederholten Verletzungen des Rückenmarks/der äußeren Epiduralanästhesie.

Bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer neurologischen Verschlechterung (z. B. Taubheitsgefühl oder schwache Beine, Blasen- und Dickdarmfunktionsstörungen) ist eine regelmäßige Überwachung erforderlich. Wenn eine Nervenschädigung festgestellt wird, muss diese umgehend diagnostiziert und behandelt werden.

Ärzte müssen die Vorteile und Risiken abwägen, bevor sie bei Patienten mit Antikoagulanzien oder Antikoagulanzien zur Vorbeugung von Thrombosen in die Zerebrospinalachse eingreifen.

Um das potenzielle Blutungsrisiko in Kombination mit der gleichzeitigen Anwendung von Rivaroxaban und einer Anästhesie der Zerebrospinalachse (äußeres/Rückenmark) oder einer Wirbelsäulenentfernung zu verringern, berücksichtigen Sie die pharmakokinetischen Aufzeichnungen von Rivaroxaban.

Das Einlegen oder Entfernen eines Epiduralkatheters oder einer Wirbelsäulenkatheterkatheter erfolgt am besten, wenn die gerinnungshemmende Wirkung von Rivaroxaban als gering einzuschätzen ist. Der genaue Zeitpunkt bis zum Erreichen einer ausreichend geringen gerinnungshemmenden Wirkung bei jedem Patienten ist jedoch nicht bekannt.

Ziehen Sie den Epiduralkatheter nicht früher als 18 Stunden nach der letzten Anwendung von Rivaroxaban zurück. Die nächste Rivaroxaban-Dosis sollte frühestens 6 Stunden nach dem Zurückziehen des Katheters angewendet werden.

Bei Schäden, die durch Stich verursacht wurden, ist es notwendig, die Anwendung von Rivaroxaban auf 24 Stunden später zu verschieben.

Empfohlene Dosis vor und nach invasiven Eingriffen und chirurgischen Eingriffen:

Wenn eine Operation oder ein invasiver Eingriff erforderlich ist, ist Rivaroxaban erforderlich, um Rivaroxaban 15 mg vor dem Eingriff für mindestens 24 Stunden abzusetzen, wenn möglich und basierend auf der klinischen Entscheidung des Arztes.

Wenn es nicht möglich ist, den Eingriff zu verzögern, muss das Risiko einer erhöhten Blutung im Vergleich zum Notfallniveau des Eingriffs abgeschätzt werden.

Nach dem invasiven Eingriff oder chirurgischen Eingriff ist es notwendig, die Anwendung von Rivaroxaban so schnell wie möglich fortzusetzen, wenn der klinische Zustand zulässig ist und die Blutung nach der Entscheidung des behandelnden Arztes eingestellt wird.

Ältere Menschen: Das Blutungsrisiko kann mit zunehmendem Alter zunehmen.

Informationen zu Hilfsstoffen:

Rivaroxaban enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Fehlhaltung sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Die Verwendung von Medikamenten für schwangere und stillende Frauen

Rivaxored ist für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rivaroxaban hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Nebenwirkungen wie Ohnmacht (Häufigkeit: nicht häufig) und Schwindel (Häufigkeit: häufig) wurden berichtet.

Patienten mit diesen Nebenwirkungen sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Arzneimittelwechselwirkungen können die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen oder Nebenwirkungen verursachen. Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker eine Liste der Medikamente und funktionellen Lebensmittel mitteilen, die Sie verwenden. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anleitung ein und erhöhen oder verringern Sie die Dosis nicht.

CYP3A4- und P-GP-Inhibitoren:

Die gleichzeitige Anwendung von Rivaroxaban mit Ketoconazol (400 mg einmal täglich) oder Ritonavir (600 mg zweimal täglich) führt dazu, dass die durchschnittliche AUC von Rivaroxaban auf das 2,5-fache/2,6-fache ansteigt und die durchschnittliche CMAX von Rivaroxaban auf das 1,6-fache/1,7-fache ansteigt, und auch die pharmazeutische Kraft steigt deutlich an, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt.

Daher wird es nicht empfohlen Rivaroxaban bei Patienten anzuwenden, die gleichzeitig Azol-Etimykotika wie Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol und Posaconazol oder HIV-Proteasehemmer einnehmen. Diese Wirkstoffe sind starke Inhibitoren sowohl von CYP3A4 als auch von P-GP.

Substanzen, die nur eine der Rivaroxaban-Ausscheidungslinien, entweder CYP3A4 oder P-GP, hemmen, erhöhen die Rivaroxaban-Konzentration im Plasma auf ein geringeres Niveau. Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) gilt beispielsweise auch als starker CYP3A4-Inhibitor und in durchschnittlicher Menge als P-GP-Inhibitor, wodurch sich die durchschnittliche AUC von Rivaroxaban auf das 1,5-fache und die CMAX auf das 1,4-fache erhöht. Dieser Anstieg wird nicht als klinische Signifikanz angesehen.

Erythromycin (500 mg, 3-mal/Tag) hemmt CYP 3A4 und P-GP auf durchschnittlichem Niveau und erhöht den durchschnittlichen Wert von AUC und CMAX von Rivaroxaban auf das 1,3-fache. Dieser Anstieg wird nicht als klinische Signifikanz angesehen.

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung erhöhte sich Erythromycin (500 mg, 3-mal täglich) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion um das 1,8-fache des durchschnittlichen AUC-Werts von Rivaroxaban und um das 1,6-fache von cmax. Bei mittelgroßen Patienten mit Patienten erhöht Erythromycin das Zweifache der durchschnittlichen AUC- und 1,6 cmax-Werte im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.

Zu den Auswirkungen von Nierenversagen kommen noch die Wirkungen von Erythromycin hinzu.

Fluconazol (400 mg einmal täglich) gilt als moderater CYP3A4-Hemmer, der die durchschnittliche AUC um das 1,4-fache und den Cmax-Wert von Rivaroxaban um das 1,3-fache erhöht. Dieser Anstieg wird nicht als klinische Signifikanz angesehen.

Aufgrund begrenzter klinischer Daten zu Droneedaron sollte eine gleichzeitige Anwendung mit Rivaroxaban vermieden werden.

Antibiotika-Medikamentengruppe:

Bei der Kombination mit Enoxaparin (40 mg pro Einzeldosis) und Rivaroxaban (10 mg pro Einzeldosis) wurde festgestellt, dass es einen zusätzlichen Effekt auf die Antiaktivität des Fernfaktors gibt, jedoch keinen zusätzlichen Effekt auf Blutgerinnungstests (PT, APTT). Enoxaparin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Rivaroxaban.

Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos muss der Patient engmaschig überwacht werden, wenn er gleichzeitig mit anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln behandelt wird.

NSAR/Thrombozytenaggregationshemmer:

Verlängern Sie die klinische Blutungszeit nicht nach gleichzeitiger Anwendung von Rivaroxaban (15 mg) und 500 mg Naproxen. Es kann jedoch Personen geben, die eine stärkere pharmakologische Reaktion haben.

Bei der Anwendung von Rivaroxaban mit 500 mg Acetylsalicylsäure sind keine Beobachtungen zur Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik klinisch signifikant.

Clopidogrel (Anfangsdosis 300 mg, dann Beibehaltung einer Dosis von 75 mg) verursacht keine pharmakokinetische Wechselwirkung mit Rivaroxaban (15 mg). Bei einer Gruppe von Patienten kommt es jedoch zu einer Verlängerung der Blutungszeit, die nicht auf die Thrombozytenaggregation, die P-Selectin-Konzentration oder die GPIIB/IIIA-Rezeptorspiegel zurückzuführen ist.

Es muss genau überwacht werden, ob der Patient gleichzeitig mit NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) und Thrombozytenaggregationshemmern behandelt wird, da es sich dabei um typische Medikamente handelt, die das Blutungsrisiko erhöhen.

Warfarin:

Die Umstellung von Patienten von Vitamin K-resistentem Warfarin (INR 2,0–3,0) auf Rivaroxaban (20 mg) oder von Rivaroxaban (20 mg) auf Warfarin (INR 2,0–3,0) erhöht die Zeit, in der Prothrombin/INR (Neoplastin) hinzugefügt wird (die einzelnen Inr-Werte werden auf 12 ermittelt), während die Wirkung APTT, die aktive Hemmung von fernen und endogenen Faktoren, ist Plus.

Wenn Sie die pharmazeutische Wirkung von Rivaroxaban während der Umstellung überprüfen möchten, können die Anti-Faktor-Aktivität, Pict und der Heptest verwendet werden, da diese Tests durch Warfarin nicht beeinflusst werden. Ab dem 4. Tag nach Absetzen von Warfarin spiegeln alle Tests (einschließlich PT, APTT, Hemmung der Aktivität des Fernfaktors und ETP) nur noch die Wirkung von Rivaroxaban wider.

Wenn Sie die pharmazeutischen Wirkungen von Warfarin während der Umstellung überprüfen möchten, kann die Inr-Messung bei der CTRough-Konzentration von Rivaroxaban (24 Stunden nach der vorherigen Rivaroxaban-Dosis) verwendet werden, da dieser Test zu diesem Zeitpunkt nur sehr wenig von Rivaroxaban beeinflusst wird.

Es gibt keine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Warfarin und Rivaroxaban.

CYP3A4-Induktionssubstanzen:

Die gleichzeitige Anwendung von Rivaroxaban mit Rifampicin ist ein starkes CYP3A4-induzierendes Medikament, das zu einer Reduzierung der durchschnittlichen AUC von Rivaroxaban um fast 50 % führt und gleichzeitig seine pharmakologische Wirkung verringert.

Die gleichzeitige Anwendung von Rivaroxaban mit anderen Arzneimitteln mit starker CYP3A4-Induktion (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut (Hypericum perforatum)) kann ebenfalls dazu führen, dass die Plasmakonzentrationen von Rivaroxaban sinken. Symptome einer Thrombose.

Andere gleichzeitige Behandlungen:

Beobachten Sie keine pharmakokinetischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit signifikanter klinischer Bedeutung, wenn Sie eine Kombination von Rivaroxaban mit Midazolam (dem Substrat von CYP3A4), Digoxin (dem Substrat von P-GP), Atorvastatin (dem Substrat von CYP3A4 und P-GP) oder Omeprazol (Protonenpumpeninhibitoren) verwenden.

Rivaroxaban hemmt keine großen CYP-Isomere und erzeugt auch keine großen CYP-Isomere CYP3A4.

Klinisch relevante Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln wurden nicht beobachtet.

mit Testparametern interagieren:

Unterrichtsmesstests (PT, APTT, HEP-Test) werden voraussichtlich durch den Wirkmechanismus von Rivaroxaban beeinflusst.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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