Το Rivaxored 10 mg Dr. R.Deddy's αποτρέπει τη φλεβική θρόμβωση (1 blister x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 10 δισκία
Προδιαγραφές Dr.Reddy

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Rivaxored ενδείκνυνται στην περίπτωση πρόληψης της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς με χειρουργική επέμβαση στο πλαίσιο του προγράμματος αντικατάστασης ισχίου ή της άρθρωσης του γόνατος.

Φαρμακοκολογία

Δεν υπάρχουν αναφερόμενες πληροφορίες.

φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν αναφερόμενες πληροφορίες.

Πριν τη λήψη Το Rivaxored 10 mg Dr. R.Deddy's αποτρέπει τη φλεβική θρόμβωση (1 blister x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Rivaxored φαρμακευτικά δισκία 10 mg για από του στόματος. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με φαγητό.

Σε περίπτωση που ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί τα χάπια, μπορεί να αλεσθεί και να αναμιχθεί με νερό ή μαλακό φαγητό, όπως σάλτσα μήλου, ακριβώς πριν φάει ή πιει.

Επιπλέον, το θρυμματισμένο Rivaroxaban μπορεί να τοποθετηθεί μέσω του γαστρικού καθετήρα αφού προσδιοριστεί η θέση του καθετήρα στο στομάχι. Το θρυμματισμένο χάπι πρέπει να τοποθετηθεί σε μικρή ποσότητα νερού που χύνεται μέσα από τον καθετήρα και στη συνέχεια να προστεθεί νερό.

Δοσολογία

Η συνήθης δόση για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς:

Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg Rivaroxaban που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Η αρχική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 6-10 ωρών μετά την επέμβαση, υπό την προϋπόθεση ότι έχει τεκμηριωθεί η αιμόσταση. Εβδομάδα.

Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα, αυτή είναι και η μέγιστη συνιστώμενη δόση. ΠΕ:

η συνιστώμενη δόση για την αρχική θεραπεία της οξείας ή PE DVT είναι 15 mg δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες τρεις εβδομάδες, στη συνέχεια 20 mg μία φορά την ημέρα για συνεχή θεραπεία και πρόληψη υποτροπών DVT και PE, που υποδεικνύονται στον παρακάτω πίνακα.

Δοσολογία Μέγιστη δόση 20mg Ο σύντομος χρόνος θεραπείας (τουλάχιστον 3 μήνες) θα πρέπει να βασίζεται σε προσωρινούς παράγοντες κινδύνου (για παράδειγμα, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση, τραυματισμός, κίνηση με βάση μόνιμους παράγοντες κινδύνου ή PE) και μεγαλύτερος χρόνος DVTs.

Εάν ξεχάσετε μια δόση κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας δύο φορές την ημέρα των 15 mg (1-21), οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν Rivaroxaban μόλις θυμηθούν να εξασφαλίσουν την ποσότητα των 30 mg rivaroxaban την ημέρα. Σε αυτή την περίπτωση, μπορούν να ληφθούν δύο δισκία στα 15 mg ταυτόχρονα. Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν τακτικά δύο φορές την ημέρα για να λάβουν δόση 15 mg την επόμενη ημέρα όπως συνιστάται.

Εάν ξεχάσετε μια δόση κατά τη διάρκεια της θεραπείας μία φορά την ημέρα (την 22η ημέρα και μετά), οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν Rivaroxaban μόλις το θυμηθούν και να συνεχίσουν να πίνουν μία φορά την ημέρα την επόμενη ημέρα, όπως συνιστάται. Μην διπλασιάζετε την ίδια δόση την ίδια μέρα για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Περιπτώσεις μετατροπής από βιταμίνη Κ (VKA) σε Rivaroxaban:

Όταν ο ασθενής μετατρέπεται από VKA σε Rivaroxaban, οι τιμές Inr θα αυξηθούν τεχνητά μετά τη λήψη του Rivaroxaban.
Κατά τη μετατροπή από Rivaroxaban σε VKA, ενδέχεται να υπάρχουν ελλιπή αντιπηκτικά. Αντ' αυτού, είναι απαραίτητο να εξασφαλιστούν επαρκή και συνεχή αντιπηκτικά σε οποιαδήποτε διαδικασία μετατροπής σε αντιπηκτικά. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το Rivaroxaban μπορεί να συμβάλει στην αύξηση της τιμής Inr.
Για ασθενείς που μετατρέπονται από Rivaroxaban σε VKA, το VKA θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα μέχρι INR ≥ 2,0. Τις πρώτες δύο ημέρες του χρόνου μετατροπής, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η τυπική δόση VKA, ακολουθούμενη από τη δόση VKA με βάση τη δοκιμή Inr.
Σε περίπτωση που ο ασθενής χρησιμοποιεί τόσο Rivaroxaban όσο και VKA, το Inr δεν θα πρέπει να ελέγχεται πριν από 24 ώρες μετά την προηγούμενη δόση Rivaroxaban αλλά πριν από την επόμενη δόση rivaroxaban. Μόλις διακοπεί το Rivaroxaban, η δοκιμή Inr μπορεί να διεξαχθεί με αξιόπιστο επίπεδο 24 ωρών μετά την τελευταία δόση.
Περιπτώσεις μετατροπής από αντιπηκτικά με ένεση σε rivaroxaban:
Για ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος αντιπηκτικά φάρμακα, αρχίζουν να χρησιμοποιούν το Rivaroxaban 0 έως 2 ώρες πριν από τη χρήση της επόμενης ένεσης (όπως ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους) ή μετά τη διακοπή ενός φαρμάκου συνεχούς ένεσης (όπως η ενδοφλέβια ένεση ηπαρίνης χωρίς κατάτμηση).
Σε περίπτωση μετατροπής από rivaroxaban σε αντιπηκτικά φάρμακα:
Η πρώτη δόση αντιπηκτικών φαρμάκων στο χρόνο που θα έχει η επόμενη δόση Rivaroxaban.
Δοσολογία για ειδικούς ασθενείς:
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία:
Περιορισμένα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15 - 29 ml/λεπτό) δείχνουν ότι τα επίπεδα της rivaroxaban στο πλάσμα αυξάνονται σημαντικά. Επομένως, θα πρέπει να δίνεται προσοχή για το rivaroxaban για αυτούς τους ασθενείς. Δεν συνιστάται η χρήση του σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης
Σε ασθενείς με μέση νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min) ή σοβαρή (κάθαρση 15-29 ml/min), συνιστάται η εφαρμογή των ακόλουθων δόσεων:

Για την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και των συστημάτων απόφραξης σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή λόγω καρδιακής βαλβίδας, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση θα πρέπει να εξετάζεται από 20 mg μία φορά την ημέρα έως 15 mg μία φορά την ημέρα εάν ο κίνδυνος αιμορραγίας του ασθενούς δεν είναι υψηλότερος από τον κίνδυνο υποτροπής DVT και PE. Η σύσταση των 15 mg βασίζεται στο μοντέλο ΦΚ και δεν έχει μελετηθεί σε αυτό το κλινικό πλαίσιο.
Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 - 80 ml/min).
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία:
Το Rivaroxaban αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο συνοδεύεται από πήξη του αίματος και κίνδυνο κλινικής αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με κίρρωση με Child Pugh B και C.
Παιδιά:
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Rivaroxaban δεν έχει προσδιοριστεί για παιδιά κάτω των 18 ετών. Δεν υπάρχουν δεδομένα. Επομένως, το rivaroxaban δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για παιδιά κάτω των 18 ετών.
Οι ασθενείς υποβάλλονται σε καρδιακό ρυθμό
Το Rivaroxaban μπορεί να ξεκινήσει ή να συνεχιστεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιακό ρυθμό.
Για ηχοκαρδιογράφημα μέσω του οισοφάγου (TEE) που καθοδηγεί τον καρδιακό ρυθμό σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει αντιπηκτικά στο παρελθόν, η θεραπεία με Rivaroxaban θα πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον 4 ώρες πριν από τον καρδιακό ρυθμό για να εξασφαλιστεί επαρκής αντιπηκτικά.
Για όλους τους ασθενείς, πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν από τον καρδιακό ρυθμό ότι ο ασθενής χρησιμοποίησε το Rivaroxaban όπως συνταγογραφήθηκε.
Η απόφαση για την έναρξη και τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη σύσταση στις οδηγίες που έχουν οριστεί για αντιπηκτική θεραπεία σε ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιακό ρυθμό.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα Rivaxored, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADRS).

Η συχνότητα των ADRS αναφέρεται στο Rivaroxaban παρακάτω σύμφωνα με την ταξινόμηση του συστήματος οργάνων (Meddra) και τη συχνότητα.

Η συχνότητα καθορίζεται ως εξής: Πολύ δημοφιλής (≥ 1/10), δημοφιλής (≥ 1/100 έως Δημοφιλή: Αναιμία (συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων παραμέτρων δοκιμής).

Μη δημοφιλές: αλλεργικές αντιδράσεις, ατοπική δερματίτιδα.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Δημοφιλή: Ζάλη, πονοκέφαλος.

Δημοφιλή: Αιμορραγία των ματιών (συμπεριλαμβανομένου του επιπεφυκότα).

Καρδιακές διαταραχές:

Όχι συχνές: ταχυκαρδία.

Δημοφιλή: Υπόταση, αιμάτωμα.

Δημοφιλή: Αιμορραγίες από τη μύτη, βήχας με αίμα.

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Δημοφιλή: αιμορραγία των ούλων, αιμορραγία από το γαστρεντερικό (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας από το ορθό), κοιλιακό άλγος και στομάχι, δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος.

Μη ολοκληρωμένη: Ασυνήθιστη ηπατική λειτουργία.

Σπάνιες: ίκτερος.

Δημοφιλή: κνησμός (συμπεριλαμβανομένων των μη συχνών περιπτώσεων συστηματικής φαγούρας), εξάνθημα, αιμορραγία κάτω από το δέρμα, αιμορραγία από το δέρμα και κάτω από το δέρμα.

συχνή: Διαιρεμένος πονοκέφαλος.

Συχνά: Αιμορραγική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του αίματος και της εμμηνόρροιας), νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της υπερκίμωσης του αίματος, υπερουραιμία) α.

Δημοφιλή: Πυρετός, περιφερικό οίδημα, μειώνουν τη δύναμη και την ενέργεια (συμπεριλαμβανομένης της κόπωσης και της αδυναμίας).

Δημοφιλές: Αύξηση τρανσαμινασών. Επιπλοκές μετά τη διαδικασία:

Δημοφιλή: Αιμορραγία μετά τη διαδικασία (συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας μετά από χειρουργική επέμβαση και τραύματος αιμορραγίας) που χρησιμοποιείται, που εκκρίνεται από τραύματα.

Β: Παρατήρηση για τη θεραπεία της DVT, της PE και την πρόληψη της υποτροπής πολύ δημοφιλής σε γυναίκες

Γ: Μη συχνή παρατήρηση σε ασθενείς με θρόμβωση αίματος λόγω αθηροσκλήρωσης μετά από θεραπεία με ACS (μετά από δερματική παρέμβαση).

Όταν αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, οι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν τη χρήση και να ειδοποιήσουν τον γιατρό ή να μεταβούν στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Rivaxored 10 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στο Rivaroxaban ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει υπάρχοντα γαστρεντερικά έλκη ή πρόσφατα, κακοήθης όγκος με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, πρόσφατα με βλάβη στον εγκέφαλο ή τη σπονδυλική στήλη, πρόσφατα χειρουργική επέμβαση για τον εγκέφαλο, τη σπονδυλική στήλη ή τα μάτια, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, γνωστή ή ύποπτη για κιρσούς οισοφάγου, φλεβικές παραμορφώσεις, αγγειακά ανευρύσματα αίματος ή στο αγγείο των μεγάλων αγγείων. (UFH), χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη (Enoxaparin, Dalteparin, κ.λπ.), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux, κ.λπ.), από του στόματος αντιπηκτικό (Warfarin, Dabigatran Etexalate, Apixaban, κ.λπ. ...), εκτός από ειδικές περιπτώσεις στη μετατροπή φαρμάκων antipigan ή όταν χρησιμοποιείται σε UFH για να χρησιμοποιηθεί για να χρησιμοποιηθεί το UFH. απαραίτητος καθετήρας αορτής ή κεντρικής φλέβας.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

θα πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rivaroxaban έχει μελετηθεί σε συνδυασμό με αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, Ασπιρίνη και Κλοπιδογρέλη ή Τικλοπιδίνη. Η θεραπεία σε συνδυασμό με άλλα αντιαιμοπεταλιακά αντιαιμοπεταλιακά, όπως η πρασουγρέλη ή η τικαγρελόρη, δεν έχει ερευνηθεί και δεν συνιστάται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται κλινική παρακολούθηση σύμφωνα με την πρακτική των αντιπηκτικών.

Κίνδυνος αιμορραγίας:

Όπως και άλλα αντιθρομβωτικά φάρμακα, το Rivaroxaban πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σημεία αιμορραγίας. Η σύσταση είναι προσεκτική εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Το Rivaroxaban θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί σοβαρή αιμορραγία.

Σε κλινικές μελέτες σχετικά με την αιμορραγία του βλεννογόνου (που σημαίνει ρινορραγίες, ούλα, πεπτικό, ουροποιητικό σεξ) και αναιμία εμφανίστηκε συχνότερα κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας με Rivaroxaban στην αρχή της μονής ή διπλής θεραπείας κατά των αιμοπεταλίων. Επομένως, εκτός από την κατάλληλη κλινική παρακολούθηση, η εξέταση αιμοσφαιρίνης/αιματοκρίτη μπορεί να έχει κρυφή τιμή αιμορραγίας, η οποία θεωρείται κατάλληλη.

Ορισμένες υποομάδες ασθενών, όπως οι λεπτομέρειες παρακάτω, έχουν πολλούς κινδύνους αιμορραγίας. Επομένως, η χρήση του Rivaroxaban σε συνδυασμό με θεραπεία διπλής αντίστασης στα αιμοπετάλια σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας είναι γνωστό ότι εξισορροπείται με την πρόληψη της θρόμβωσης του αίματος λόγω αθηροσκλήρωσης.

Εκτός από τους ασθενείς, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με σημεία και συμπτώματα αιμορραγίας και αναιμίας μετά την έναρξη της θεραπείας.

Οποιαδήποτε πτώση της αιμοσφαιρίνης ή της αρτηριακής πίεσης δεν εξηγεί ότι είναι απαραίτητο να σκεφτείτε να βρείτε μια θέση αιμορραγίας.

Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με Rivaroxaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, το επίπεδο του Rivaroxaban μετράται με μια απομακρυσμένη ποσοτική δοκιμασία βαθμονόμησης που μπορεί να είναι χρήσιμη σε ειδικές καταστάσεις, όταν η γνώση της έκθεσης στο Rivaroxaban μπορεί να βοηθήσει στη λήψη κλινικών αποφάσεων, για παράδειγμα, υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Να χρησιμοποιείτε το rivaroxaban με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30 - 49 ml/min) ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που αυξάνουν το επίπεδο του rivaroxaban στο πλάσμα.

αλληλεπιδρούν με άλλα φάρμακα:

Δεν συνιστάται η χρήση του Rivaroxaban σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιμυκητιακά φάρμακα Azole (όπως κετοκοναζόλη, iTraconazole, Voriconazole και Posaconazole) ή αναστολείς πρωτεάσης (π.χ. Ritonavir). Αυτά τα φάρμακα αναστέλλουν έντονα τόσο το CYP3A4 όσο και το P-GP. Επομένως, μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του rivaroxaban στο πλάσμα (κατά μέσο όρο 2,6 φορές υψηλότερο) σε σημείο που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κλινικής αιμορραγίας.

Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) και τα αντιαιμοπεταλιακά. Για ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο γαστρεντερικού έλκους, θα πρέπει να εξετάσουν την κατάλληλη προληπτική θεραπεία.

Άλλοι παράγοντες κινδύνου αιμορραγίας:

Όπως και άλλα αντιθρομβωτικά φάρμακα, το Rivaroxaban πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας όπως:

συγγενείς ή πάσχουσες αιμορραγικές διαταραχές. πνεύμονες.

Χειρουργική χειρουργική επέμβαση κατάγματος:

Το Rivaroxaban δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές παρέμβαση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.

Ασθενείς με ψεύτικες καρδιακές βαλβίδες:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rivaroxaban δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ψεύτικες καρδιακές βαλβίδες. Επομένως, δεν υπάρχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το Rivaroxaban 20 mg (15 mg σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια) παρέχει επαρκή αντιπηκτικά φάρμακα σε αυτήν την ομάδα ασθενών. Μην προτείνετε θεραπεία με Rivaroxaban σε αυτούς τους ασθενείς.

Οι ασθενείς με PE με αιμοδυναμική είναι ασταθείς ή οι ασθενείς χρειάζονται διαλυτή θρόμβωση ή κόλπα για την αφαίρεση της πνευμονικής απόφραξης:

Το rivaroxaban δεν συνιστάται ως εναλλακτική λύση στη μη τμηματοποιημένη ηπαρίνη σε ασθενείς με πνευμονική εμβολή που είναι ασταθής στην αιμοδυναμική ή μπορεί να διαλυθεί στη θρόμβωση ή μια διαδικασία αφαίρεσης πνευμονικής απόφραξης λόγω της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του rivaroxaban δεν έχει οριστεί σε κλινικές καταστάσεις.

επισκληρίδιος αναισθησία/αφαίρεση νωτιαίου μυελού ή νωτιαίου μυελού:

Κατά τη διεξαγωγή αναισθησίας του εγκεφαλονωτιαίου άξονα (εξωτερικός/νωτιαίος μυελός) ή ανίχνευσης νωτιαίου μυελού σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιθρομβωτικά φάρμακα για την πρόληψη φλεβικών θρομβολυτικών επιπλοκών, θα υπάρχει κίνδυνος αιματώματος στη σπονδυλική στήλη ή στην εξωτερική επισκληρίδιο, που οδηγεί σε παρατεταμένη παράλυση.

Ο κίνδυνος αυτών των επιπλοκών αυξάνεται ακόμη και όταν τοποθετείται ένας εξωτερικός καθετήρας ή χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης όταν τραυματίζεται ή επαναλαμβάνεται ο νωτιαίος μυελός/εξωτερική επισκληρίδιος.

Απαιτείται τακτική παρακολούθηση σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα νευρολογικής έκπτωσης (όπως μούδιασμα ή αδύναμα πόδια, δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης και του παχέος εντέρου). Εάν εντοπιστεί νευρική βλάβη, πρέπει να διαγνωστεί και να αντιμετωπιστεί έγκαιρα για τους ασθενείς.

Οι γιατροί πρέπει να εξετάσουν τα οφέλη και τους κινδύνους προτού παρέμβουν στον εγκεφαλονωτιαίο άξονα σε ασθενείς με αντιπηκτικά ή αντιπηκτικά για την πρόληψη της θρόμβωσης.

Για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος αιμορραγίας σε συνδυασμό με ταυτόχρονη χρήση του Rivaroxaban και της αναισθησίας του εγκεφαλονωτιαίου άξονα (εξωτερική ή σπονδυλική αναισθησία) φαρμακοκινητικά αρχεία.

Η τοποθέτηση ή η απόσυρση του επισκληρίδιου καθετήρα ή του νωτιαίου καθετήρα γίνεται καλύτερα όταν η αντιπηκτική δράση του Rivaroxaban εκτιμάται ότι είναι χαμηλή. Ωστόσο, ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη αρκετά χαμηλής αντιπηκτικής δράσης σε κάθε ασθενή δεν είναι γνωστός.

Μην αποσύρετε τον επισκληρίδιο καθετήρα νωρίτερα 18 ώρες νωρίτερα από την τελευταία φορά που χρησιμοποιήσατε το Rivaroxaban. Η επόμενη δόση rivaroxaban θα πρέπει να χρησιμοποιείται το νωρίτερο 6 ώρες μετά την απόσυρση του καθετήρα.

Εάν προκληθεί ζημιά από σακί, είναι απαραίτητο να καθυστερήσετε τη χρήση του rivaroxaban έως 24 ώρες αργότερα.

συνιστώμενη δόση πριν και μετά από επεμβατικές επεμβάσεις και χειρουργική επέμβαση:

Εάν απαιτείται χειρουργική επέμβαση ή επεμβατική διαδικασία, το Rivaroxaban απαιτείται για τη διακοπή του rivaroxaban 15 mg πριν από την παρέμβαση για τουλάχιστον 24 ώρες, εάν είναι δυνατόν και με βάση την κλινική απόφαση του γιατρού.

Εάν δεν είναι δυνατό να καθυστερήσει η διαδικασία, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί ο κίνδυνος αυξημένης αιμορραγίας σε σύγκριση με το επίπεδο επείγουσας παρέμβασης.

Μετά την επεμβατική διαδικασία ή τη χειρουργική επέμβαση, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη χρήση του Rivaroxaban το συντομότερο δυνατό, όταν επιτρέπεται η κλινική κατάσταση και όταν η αιμορραγία έχει οριστεί με απόφαση του θεράποντος ιατρού.

Ηλικιωμένοι: Ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί με την ηλικία.

Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα:

Το Rivaroxaban περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης λακτάσης ή κακή χρήση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

αντενδείκνυται το Rivaxored για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Rivaroxaban έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως λιποθυμία (συχνότητα: όχι συχνή) και ζάλη (συχνότητα: συχνή).

Οι ασθενείς με αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν πρέπει να οδηγούν ή να ελέγχουν μηχανές.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με φάρμακα και λειτουργικά τρόφιμα που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε ή μειώνετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς την καθοδήγηση γιατρού.

Αναστολείς CYP3A4 και P-GP:

Η ταυτόχρονη χρήση rivaroxaban με κετοκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα) ή ριτοναβίρη (600 mg δύο φορές την ημέρα) προκαλεί αύξηση της μέσης AUC του rivaroxaban σε 2,5 φορές/2,6 φορές και η μέση CMAX του Rivaroxaban αυξάνεται σε 1,6 φορές/1,7 φορές, αυξάνοντας επίσης σημαντικά την αιμορραγία. κίνδυνος.

Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του Rivaroxaban σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα το σώμα Αζόλης-Ετιμυκωτικών όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, η βορικοναζόλη και η ποζακοναζόλη ή αναστολείς της πρωτεάσης του HIV. Αυτά τα δραστικά συστατικά είναι ισχυροί αναστολείς τόσο του CYP3A4 όσο και του P-GP.

ουσίες που αναστέλλουν μόνο μία από τις γραμμές απέκκρισης του rivaroxaban, είτε του CYP3A4 είτε του P-GP, θα αυξήσουν τη συγκέντρωση του rivaroxaban στο πλάσμα σε μικρότερο επίπεδο. Η κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα), για παράδειγμα, θεωρείται επίσης ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και αναστολέας της P-GP σε μέσο επίπεδο, αυξάνοντας τη μέση AUC του Rivaroxaban σε 1,5 φορές και η CMAX αυξάνεται 1,4 φορές. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινική σημασία.

η ερυθρομυκίνη (500 mg, 3 φορές/ημέρα), αναστέλλουν τα CYP 3A4 και P-GP σε μέσο επίπεδο, αυξάνοντας τη μέση τιμή της AUC και της CMAX του Rivaroxaban σε 1,3 φορές. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινική σημασία.

Σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία, η ερυθρομυκίνη (500 mg, 3 φορές/ημέρα) αυξήθηκε κατά 1,8 φορές τη μέση τιμή AUC του Rivaroxaban και 1,6 φορές το cmax σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς μεσαίου μεγέθους με ασθενείς, η ερυθρομυκίνη αυξάνει 2 φορές τη μέση τιμή AUC και 1,6 cmax σε σύγκριση με τον ασθενή με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Τα αποτελέσματα της ερυθρομυκίνης προστίθενται στον αντίκτυπο της νεφρικής ανεπάρκειας.

η φλουκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα) θεωρείται μέτριος αναστολέας του CYP3A4, αυξάνοντας 1,4 φορές τη μέση AUC και αύξηση 1,3 φορές το cmax του μέσου όρου του Rivaroxaban. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινική σημασία.

Με περιορισμένα κλινικά δεδομένα με το droneedaron, θα πρέπει να αποφεύγεται ταυτόχρονα με το rivaroxaban.

Ομάδα αντιβιοτικών φαρμάκων:

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Enoxaparin (40 mg μια εφάπαξ δόση) με Rivaroxaban (10 mg μια εφάπαξ δόση), έχει παρατηρηθεί ότι υπάρχει μια πρόσθετη επίδραση στην αντι-δραστικότητα του απομακρυσμένου παράγοντα, αλλά δεν υπάρχει πρόσθετη επίδραση στις εξετάσεις πήξης του αίματος (PT, APTT). Η ενοξαπαρίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του rivaroxaban.

Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, παρακολουθείται στενά εάν ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία ταυτόχρονα με άλλα αντιπηκτικά φάρμακα.

nsaids/αναστολείς αιμοπεταλίων:

Μην παρατείνετε τον κλινικό χρόνο αιμορραγίας μετά από ταυτόχρονη χρήση rivaroxaban (15 mg) και 500 mg Naproxen. Ωστόσο, μπορεί να υπάρχουν άτομα που έχουν ισχυρότερη φαρμακολογική ανταπόκριση από αυτήν.

Καμία παρατήρηση φαρμακοκινητικής ή φαρμακοδυναμικής δεν είναι κλινικά σημαντική όταν χρησιμοποιείται rivaroxaban με 500 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

Η κλοπιδογρέλη (δόση έναρξης 300 mg, στη συνέχεια διατηρείται σε δόση 75 mg) δεν προκαλεί φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με το Rivaroxaban (15 mg). Ωστόσο, σε μια ομάδα ασθενών, υπάρχει μια αύξηση του χρόνου αιμορραγίας όχι στη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, στη συγκέντρωση P-Selectin ή στα επίπεδα του υποδοχέα GPIIB/IIA.

Πρέπει να παρακολουθείται στενά εάν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα αγωγή με ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) και επειδή η συσσώρευση αιμοπεταλίων είναι τυπικοί ανασταλτικοί παράγοντες κινδύνου.

βαρφαρίνη:

Η μεταφορά ασθενών από ανθεκτική στη βιταμίνη Κ βαρφαρίνη (INR 2,0-3,0) σε Rivaroxaban (20 mg) ή από Rivaroxaban (20 mg) σε Warfarin (INR 2.0-3.0) αυξάνει το χρόνο της προθρομβίνης/INR (Neoplastin), ενώ ανιχνεύονται τα μεμονωμένα αποτελέσματα Inr στο AP2. η αναστολή μακρινών και ενδογενών παραγόντων είναι συν.

Εάν θέλετε να ελέγξετε τις φαρμακευτικές επιδράσεις του Rivaroxaban κατά τη διάρκεια της μετάβασης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η αντιπαραγοντική δράση, το Pict και το heptest επειδή αυτές οι δοκιμές δεν επηρεάζονται από τη βαρφαρίνη. Από την 4η ημέρα μετά τη διακοπή του Warfarin και μετά, όλες οι δοκιμές (συμπεριλαμβανομένων των PT, APTT, αναστολής της δραστηριότητας του απομακρυσμένου παράγοντα και ETP) αντικατοπτρίζουν μόνο τις επιδράσεις του Rivaroxaban.

Εάν θέλετε να ελέγξετε τα φαρμακευτικά αποτελέσματα του Warfarin κατά τη μετατροπή, η μέτρηση Inr μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη συγκέντρωση CTRough του Rivaroxaban (24 ώρες μετά την προηγούμενη δόση Rivaroxaban), επειδή αυτή η δοκιμή επηρεάζεται πολύ λίγο από το Rivaroxaban αυτήν τη στιγμή.

Δεν ανιχνεύεται φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ βαρφαρίνης και ριβαροξαμπάνης.

Ουσίες επαγωγής του CYP3A4:

Η ταυτόχρονη χρήση του Rivaroxaban με τη Rifampicin είναι ένα ισχυρό φάρμακο επαγωγής του CYP3A4, με αποτέλεσμα σχεδόν 50% μείωση της μέσης AUC του Rivaroxaban, ενώ μειώνει τη φαρμακολογική του δράση.

Η ταυτόχρονη χρήση του rivaroxaban με άλλα ισχυρά φάρμακα επαγωγής του CYP3A4 (για παράδειγμα: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή St. John's (Hypericum Perforatum) μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων του rivaroxaban στο πλάσμα. Συμπτώματα θρόμβωσης.

Άλλες ταυτόχρονες θεραπείες:

Μην παρατηρήσετε καμία φαρμακοκινητική ή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με σημαντική σημαντική κλινική σημασία κατά τη χρήση συνδυασμού rivaroxaban με μιδαζολάμη (το υπόστρωμα του CYP3A4), διγοξίνη (το υπόστρωμα του P-GP), ατορβαστατίνη (το υπόστρωμα του CYP3A4 και P-GPlebritors (Prozovaroxme) ή O-GP. δεν αναστέλλει ούτε δημιουργεί μεγάλα ισομερή CYP όπως το CYP3A4.

Μη παρατήρηση της αλληλεπίδρασης με τα τρόφιμα που σχετίζονται με κλινικές.

αλληλεπιδρούν με τις παραμέτρους δοκιμής:

Οι μαθηματικές δοκιμές μέτρησης (PT, APTT, HEP Test) αναμένεται να επηρεαστούν από τον μηχανισμό δράσης του rivaroxaban.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.