Риваксоред 10 мг Доктор Р.Дедди предотвращает тромбоз вен (1 блистер х 10 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 10 таблеток.
Характеристики Доктор Редди
Использование
Показания
Препараты Риваксоред показаны в случае профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших хирургические операции по программе эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Фармакокология
Информации нет.
фармакокинетика
Информации нет.
Прежде чем принимать Риваксоред 10 мг Доктор Р.Дедди предотвращает тромбоз вен (1 блистер х 10 таблеток)
Как применять
Риваксоред таблетки 10 мг для приема внутрь. Препарат можно применять или нет во время еды.
Если пациент не может проглотить таблетки, их можно измельчить и смешать с водой или мягкой пищей, например яблочным соусом, непосредственно перед едой или питьем.
Кроме того, измельченный ривароксабан можно вводить через желудочный катетер после определения местоположения катетера в желудке. Измельченную таблетку необходимо положить в небольшое количество воды, льющейся через катетер, затем добавить воды.
Дозировка
Обычная доза при профилактике венозного тромбоза (ВТЭ) у взрослых пациентов:
Рекомендуемая доза для начального лечения острого ТЭЛА или ТЭЛА составляет 15 мг два раза в день в течение первых трех недель, затем 20 мг один раз в день для продолжения лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА, как указано в таблице ниже.
Если вы забудете дозу во время лечения периодом два раза в день по 15 мг (1-21), пациенты должны принимать ривароксабан, как только они вспомнят о необходимости обеспечить дозу 30 мг ривароксабана в день. В этом случае можно принять одновременно две таблетки по 15 мг. Пациентам следует продолжать регулярно принимать два раза в день до дозы 15 мг на следующий день, как рекомендовано. Если во время лечения вы забыли принять дозу один раз в день (начиная с 22-го дня), пациенты должны принять Ривароксабан, как только вспомнят, и продолжить прием препарата один раз в день на следующий день, как рекомендовано. Не удваивайте одну и ту же дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Случаи перехода с витамина К (АВК) на ривароксабан: При переходе с Ривароксабана на АВК могут присутствовать неполные антикоагулянты. Вместо этого необходимо обеспечить адекватное и непрерывное применение антикоагулянтов в любом процессе перехода на антикоагулянты. Следует отметить, что Ривароксабан может способствовать увеличению значения Inr. Пациентам, переходящим с ривароксабана на АВК, АВК следует применять одновременно до достижения МНО ≥ 2,0. В первые два дня периода конверсии следует использовать стандартную дозу АВК, а затем дозу АВК, основанную на тесте Inr. Если пациент принимает одновременно ривароксабан и АВК, Inr следует проверять не ранее, чем через 24 ч после приема предыдущей дозы ривароксабана, а перед приемом следующей дозы ривароксабана. После прекращения приема ривароксабана тест Inr можно провести с достоверным уровнем через 24 часа после приема последней дозы. Случаи перехода от инъекционных антикоагулянтов к ривароксабану: Для пациентов, которые в настоящее время принимают антикоагулянты, следует начинать применение ривароксабана за 0–2 часа до времени использования следующей инъекции (например, низкомолекулярного гепарина) или при прекращении непрерывного введения препарата (например, внутривенной инъекции несегментированного гепарина). В случае перевода с ривароксабана на антикоагулянты: Первая доза антикоагулянтного препарата в то время, когда будет принята следующая доза ривароксабана. Дозировка для особых пациентов: Пациенты с нарушением функции почек: Ограниченные клинические данные у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15–29 мл/мин) показывают, что уровни ривароксабана в плазме значительно повышаются. Поэтому следует с осторожностью назначать ривароксабан таким пациентам. Не рекомендуется применять пациентам с клиренсом креатинина У пациентов со средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) или тяжелой (клиренс клирина 15–29 мл/мин) рекомендуется применение следующих доз: Коррекция дозы у пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися свертыванием крови и риском клинических кровотечений, в том числе пациентам с циррозом печени классов B и C по Чайлд-Пью. Дети: Эффективность и безопасность ривароксабана для детей до 18 лет не определена. Нет данных. Поэтому ривароксабан не следует применять детям до 18 лет. Пациентам измеряют пульс Прием ривароксабана можно начинать или продолжать пациентам с нарушением сердечного ритма. При эхокардиографии через пищевод (TEE) для определения частоты сердечных сокращений у пациентов, которые ранее не лечились антикоагулянтами, лечение ривароксабаном следует начинать как минимум за 4 часа до измерения частоты сердечных сокращений, чтобы обеспечить адекватность антикоагулянтов. Для всех пациентов перед измерением частоты сердечных сокращений необходимо подтвердить, что пациент использовал ривароксабан в соответствии с предписаниями. Принятие решения о начале и продолжительности лечения должно учитывать рекомендации инструкции, которые установлены для антикоагулянтной терапии у пациентов, перенесших сердечный приступ. Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Побочные эффекты
При применении препаратов Риваксоред могут возникнуть нежелательные эффекты (НРС).
Частота побочных реакций на ривароксабан приведена ниже в соответствии с классификацией системы органов (Meddra) и частотой.
Частота определяется следующим образом: очень популярная (≥ 1/10), популярная (от ≥ 1/100 до Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Расстройства нервной системы:
Нарушения со стороны сердца:
Желудочно-кишечные расстройства:
B: Наблюдение для лечения ТГВ, ТЭЛА и предотвращения рецидивов, очень популярно у женщин
C: Нечастое наблюдение у пациентов с тромбозом крови вследствие атеросклероза после терапии ОКС (после кожного вмешательства).
При появлении побочных эффектов от препарата пациентам необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказано
Препарат Риваксоред 10 мг противопоказан в следующих случаях:
Осторожность при применении
Следует соблюдать особую осторожность при приеме препарата пациентам в следующих случаях:
Безопасность и эффективность ривароксабана изучались в сочетании с антитромбоцитарными препаратами, аспирином и клопидогрелом или тиклопидином. Лечение в сочетании с другими антитромбоцитарными препаратами, такими как прасугрел или тикагрелор, не исследовалось и не рекомендуется.Во время лечения рекомендуется клинический мониторинг в соответствии с практикой применения антикоагулянтов.
Риск кровотечения:
Как и другие антитромботические препараты, Ривароксабан следует применять с осторожностью у пациентов с признаками кровотечения. Рекомендуется соблюдать осторожность, если существует повышенный риск кровотечения. При возникновении серьезного кровотечения следует отменить ривароксабан.
В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек (имеются в виду кровотечения из носа, десен, органов пищеварения, половых органов) и анемия чаще появлялись при длительном лечении ривароксабаном в начале одно- или двухтромбоцитарной антитромбоцитарной терапии. Таким образом, в дополнение к соответствующему клиническому мониторингу, тестирование гемоглобина/гематокрита может иметь значение скрытой кровоточивости, что считается целесообразным.
Некоторые подгруппы пациентов, такие как подробности ниже, имеют много рисков кровотечения. Таким образом, известно, что применение ривароксабана в сочетании с лечением двойной резистентности тромбоцитов у пациентов с высоким риском кровотечения сбалансировано с профилактикой тромбоза крови вследствие атеросклероза.
Помимо пациентов, после начала лечения необходимо тщательно наблюдать за ними с учетом признаков и симптомов кровотечения и анемии.
Любое падение гемоглобина или артериального давления не объясняет необходимости думать о поиске места кровотечения.
Несмотря на то, что лечение ривароксабаном не требует регулярного контроля воздействия, уровень ривароксабана измеряется с помощью дистанционного количественного калибровочного теста, который может быть полезен в особых ситуациях, когда знание воздействия ривароксабана может помочь в принятии клинических решений, например, при передозировке и экстренном хирургическом вмешательстве.
Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина
С осторожностью следует применять ривароксабан у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) одновременно с другими препаратами, повышающими уровень ривароксабана в плазме.
взаимодействуют с другими препаратами:
Не рекомендуется применять Ривароксабан пациентам, которые принимают азольные противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторы протеазы (например, ритонавир). Эти препараты сильно ингибируют как CYP3A4, так и P-GP. Следовательно, он может повысить уровень ривароксабана в плазме (в среднем в 2,6 раза) до такой степени, что может увеличить риск клинического кровотечения.
Будьте осторожны у пациентов с одновременным применением препаратов, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловая кислота (АСК) и антиагреганты. Пациентам с риском возникновения язв желудочно-кишечного тракта следует рассмотреть возможность соответствующего профилактического лечения.
Другие факторы риска кровотечения:
Как и другие антитромботические препараты, Ривароксабан следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском кровотечений, таких как:
Хирургия гиргонарного перелома:
Ривароксабан не изучался в клинических исследованиях у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра, для оценки безопасности и эффективности.
Пациенты с искусственными сердечными клапанами:
Безопасность и эффективность ривароксабана не изучались у пациентов с искусственными клапанами сердца; Таким образом, нет данных, подтверждающих, что ривароксабан в дозе 20 мг (15 мг у пациентов со средней и тяжелой почечной недостаточностью) обеспечивает адекватный антикоагулянтный эффект в этой группе пациентов. Не рекомендуется лечение ривароксабаном этим пациентам.
Больные ТЭЛА с нестабильной гемодинамикой или больные нуждаются в растворимом тромбозе или приемах по устранению легочной обструкции:
Ривароксабан не рекомендуется в качестве альтернативы несегментарному гепарину у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии, нестабильной в гемодинамике или способной растворяться при тромбозе или процедуре устранения обструкции легких, поскольку безопасность и эффективность ривароксабана не установлена в клинических ситуациях.
эпидуральная анестезия/удаление спинного мозга или позвоночника:
При проведении анестезии спинномозговой оси (наружной/спинномозговой) или выявлении спинного мозга у пациентов, применяющих антитромботические препараты для профилактики венозных тромболитических осложнений, возникнет риск образования гематомы в спинальной или наружной эпидуральной анестезии, приводящей к длительному параличу.
Риск этих осложнений возрастает даже при установке наружного катетера или одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. Риск также увеличивается при повреждении или повторной травме спинного мозга/наружной эпидуральной анестезии.
Необходимость регулярного наблюдения за пациентами с признаками и симптомами неврологического упадка (такими как онемение или слабость ног, дисфункция мочевого пузыря и толстой кишки). При обнаружении поражения нервов необходимо срочно диагностировать и лечить пациентов.
Врачам необходимо учитывать преимущества и риски, прежде чем вмешиваться в позвоночно-спинномозговую ось у пациентов с антикоагулянтами или антикоагулянтами для предотвращения тромбоза.
Чтобы снизить потенциальный риск кровотечения в сочетании с одновременным применением ривароксабана и анестезией спинномозговой оси (наружной/спинномозговой) или удалением позвоночника, учитывайте фармакокинетические записи ривароксабана.
Установка или удаление эпидурального катетера или спинальной катетеризации лучше всего производится, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как низкий. Однако точное время достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно.
Не извлекайте эпидуральный катетер ранее, чем на 18 часов с момента последнего применения ривароксабана. Следующую дозу ривароксабана следует использовать не раньше, чем через 6 часов после извлечения катетера.
Если повреждение вызвано тыканием, необходимо отложить применение ривароксабана до истечения 24 часов.
Рекомендуемая доза до и после инвазивных процедур и хирургического вмешательства:
Если требуется хирургическое вмешательство или инвазивная процедура, необходимо прекратить прием ривароксабана в дозе 15 мг перед вмешательством как минимум за 24 часа, если это возможно и на основании клинического решения врача.
Если отсрочить процедуру невозможно, необходимо оценить риск усиления кровотечения по сравнению с экстренным уровнем вмешательства.
После инвазивной процедуры или хирургического вмешательства необходимо как можно скорее продолжить применение Ривароксабана, когда позволяет клиническое состояние и когда по решению лечащего врача установлено кровотечение.
Пожилые люди: Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.
Информация о вспомогательных веществах:
Ривароксабан содержит лактозу. Пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы-лактазы или неправильное положение глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.
Применение препарата беременным и кормящим женщинам
Риваксоред противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Ривароксабан оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сообщалось о таких побочных реакциях, как обморок (частота: нечасто) и головокружение (частота: часто).
Пациентам с такими побочными эффектами не следует водить машину или управлять механизмами.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами может повлиять на активность препарата или вызвать побочные эффекты. Следует сообщить врачу или фармацевту список лекарств и функциональных продуктов, которые вы употребляете. Не следует применять, увеличивать или уменьшать дозу препарата без назначения врача.
Ингибиторы CYP3A4 и P-GP:
Одновременное применение ривароксабана с кетоконазолом (400 мг один раз в день) или ритонавиром (600 мг два раза в день) приводит к увеличению средней AUC ривароксабана в 2,5 раза/2,6 раза и средней CMAX ривароксабана в 1,6 раза/1,7 раза, а также значительно увеличивается фармацевтическая сила, что приводит к увеличению риска кровотечения.
Поэтому не рекомендуется Ривароксабан следует применять пациентам, которые одновременно применяют в организме азол-этимикотики, такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол, или ингибиторы протеазы ВИЧ. Эти активные ингредиенты являются сильными ингибиторами CYP3A4 и P-GP.
Вещества, которые ингибируют только одну из линий выведения ривароксабана, либо CYP3A4, либо P-GP, повышают концентрацию ривароксабана в плазме до меньшего уровня. Кларитромицин (500 мг два раза в день), например, также считается сильным ингибитором CYP3A4 и P-GP на среднем уровне, увеличивая среднюю AUC ривароксабана в 1,5 раза, а CMAX — в 1,4 раза. Это увеличение не считается клинически значимым.
Эритромицин (500 мг 3 раза/сут) ингибирует CYP 3A4 и P-GP на среднем уровне, увеличивая среднее значение AUC и CMAX ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение не считается клинически значимым.
У пациентов с легким нарушением функции почек эритромицин (500 мг 3 раза/день) увеличивал в 1,8 раза среднее значение AUC ривароксабана и в 1,6 раза Cmax по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов среднего размера эритромицин увеличивает в 2 раза средние значения AUC и 1,6 Cmax по сравнению с пациентом с нормальной функцией почек.
Эффекты эритромицина добавляются к последствиям почечной недостаточности.
Флуконазол (400 мг один раз в день) считается умеренным ингибитором CYP3A4, увеличивая в 1,4 раза среднюю AUC и в 1,3 раза увеличивая среднюю величину Cmax ривароксабана. Это увеличение не считается клинически значимым.
Учитывая ограниченность клинических данных по дронедарону, следует избегать одновременного применения с ривароксабаном.
Группа антибиотиков:
При применении в сочетании с эноксапарином (40 мг однократно) с ривароксабаном (10 мг однократно) отмечено дополнительное влияние на антиактивность отдаленного фактора, но не наблюдается дополнительного влияния на тесты на свертываемость крови (ПВ, АЧТВ). Эноксапарин не влияет на фармакокинетику ривароксабана.
В связи с повышенным риском кровотечения необходимо тщательное наблюдение, если пациент одновременно лечится какими-либо другими антикоагулянтными препаратами.
НПВС/ингибиторы тромбоцитов:
Не следует увеличивать время клинического кровотечения после одновременного применения ривароксабана (15 мг) и напроксена в дозе 500 мг. Однако могут быть люди, у которых фармакологический ответ будет более сильным.
При применении ривароксабана с 500 мг ацетилсалициловой кислоты клинически значимых наблюдений фармакокинетики или фармакодинамики не наблюдалось.
Клопидогрел (начальная доза 300 мг, затем поддерживается в дозе 75 мг) не вызывает фармакокинетического взаимодействия с ривароксабаном (15 мг). Однако в группе пациентов наблюдается увеличение времени кровотечения не за счет агрегации тромбоцитов, концентрации P-селектина или уровня рецепторов GPIIB/IIIA.
Необходимо внимательно следить за тем, если пациент одновременно лечится НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку это типичные препараты, повышающие риск кровотечения.
варфарин:
Перевод больных с витамин К-резистентного варфарина (МНО 2,0-3,0) на ривароксабан (20 мг) или с ривароксабана (20 мг) на варфарин (МНО 2,0-3,0) увеличивает время действия протромбина/МНО (неопластин), а не прибавляет (выявляются единичные значения Inr до 12), при этом наблюдаются эффекты АЧТВ, активное торможение дальнего и эндогенные факторы плюс.
Если вы хотите проверить фармацевтические эффекты ривароксабана во время перехода, можно использовать антифакторную активность, Пикт и гептест, поскольку на эти тесты варфарин не влияет. Начиная с 4-го дня после отмены варфарина и далее все тесты (включая ПВ, АЧТВ, ингибирование активности отдаленного фактора и ЭТП) отражают только эффекты ривароксабана.
Если вы хотите проверить фармацевтические эффекты варфарина во время конверсии, измерение Inr можно использовать при концентрации ривароксабана CTRough (через 24 часа после предыдущей дозы ривароксабана), поскольку в это время ривароксабан очень мало влияет на этот тест.
Между варфарином и ривароксабаном фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.
Вещества, вызывающие индукцию CYP3A4:
Одновременное применение ривароксабана с рифампицином является сильным препаратом, вызывающим индукцию CYP3A4, что приводит к снижению средней AUC ривароксабана почти на 50% при одновременном снижении его фармакологического эффекта.
Одновременное применение ривароксабана с другими сильными препаратами, вызывающими индукцию CYP3A4 (например: фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или зверобоем продырявленным (Hypericum Perforatum) также может приводить к снижению концентрации ривароксабана в плазме. Симптомы тромбоза.Другие одновременные процедуры:
Не наблюдайте каких-либо фармакокинетических или фармакокинетических взаимодействий, имеющих существенное клиническое значение, при использовании комбинации ривароксабана с мидазоламом (субстрат CYP3A4), дигоксином (субстрат P-GP), аторвастатином (субстрат CYP3A4 и P-GP) или омепразолом (ингибиторы протонной помпы).
Ривароксабан не ингибирует и не генерирует какие-либо крупные изомеры CYP, такие как CYP3A4.
Не наблюдается взаимодействия с пищевыми продуктами, имеющего клиническое значение.
взаимодействует с параметрами теста:
Ожидается, что на лабораторные измерительные тесты (ПВ, АЧТВ, тест HEP) будет влиять механизм действия ривароксабана.
Хранение
Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.
Находиться в недоступном для детей месте.
Другие препараты
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- FASTUM GEL
- IBUCALM 200MG TABLETS
- VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
- ZYLORIC 300MG TABLETS
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions