Ріваксоред 10 мг Dr. R.Deddy's запобігає тромбозу вен (1 блістер х 10 таблеток)
Лікарська форма Коробка 1 блістер х 10 таблеток
Характеристики Доктор Редді
Використання
Показання
Препарати Ріваксоред показані для профілактики венозної тромбоемболії (ВТЕ) у дорослих пацієнтів після хірургічного втручання за програмою ендопротезування кульшового або колінного суглобів.
Фармакологія
Повідомленої інформації немає.
Фармакокінетика
Відомості відсутні.
Перед прийомом Ріваксоред 10 мг Dr. R.Deddy's запобігає тромбозу вен (1 блістер х 10 таблеток)
Спосіб застосування
Ріваксоред таблетки 10 мг для перорального застосування. Препарат можна вживати або не вживати під час їжі.
Якщо пацієнт не може проковтнути таблетки, їх можна подрібнити та змішати з водою або м’якою їжею, наприклад яблучним пюре, безпосередньо перед їжею або питтям.
Крім того, подрібнений ривароксабан можна помістити через шлунковий катетер після визначення розташування катетера в шлунку. Подрібнену таблетку необхідно помістити в невелику кількість води, що протікає через катетер, потім додати воду.
Дозування
Звичайна доза для профілактики венозного тромбозу (ВТЕ) у дорослих пацієнтів:
рекомендована доза для початкового лікування гострого або ТЕЛА ТГВ становить 15 мг двічі на день протягом перших трьох тижнів, потім 20 мг один раз на день для продовження лікування та профілактики рецидивів ТГВ і ТЕЛА, як зазначено в таблиці нижче.
Якщо ви забули прийняти дозу по 15 мг двічі на день (1-21) протягом періоду лікування, пацієнтам слід прийняти ривароксабан, як тільки вони згадають, щоб забезпечити кількість ривароксабану 30 мг на день. У цьому випадку одночасно можна прийняти дві таблетки по 15 мг. Пацієнтам слід продовжувати регулярний прийом двічі на день до 15 мг наступного дня, як рекомендовано. Якщо ви забули прийняти дозу під час лікування один раз на день (на 22-й день і далі), пацієнти повинні прийняти ривароксабан, як тільки вони згадають, і продовжити пити один раз на день наступного дня, як рекомендовано. Не подвоюйте ту саму дозу в той самий день, щоб компенсувати забуту дозу. Випадки переходу з вітаміну К (АВК) на ривароксабан: Під час переходу з ривароксабану на ривароксабан можуть бути неповні антикоагулянти. Необхідно забезпечити адекватні та постійні антикоагулянти в будь-якому процесі переходу на антикоагулянти. Слід зазначити, що ривароксабан може сприяти збільшенню значення Inr. Пацієнтам, які переходять з ривароксабану на АВК, АВК слід застосовувати одночасно до INR ≥ 2,0. У перші два дні часу переходу слід використовувати стандартну дозу АВК, а потім дозу АВК на основі тесту Inr. Якщо пацієнт приймає як ривароксабан, так і АВК, Inr слід перевіряти не раніше ніж через 24 години після попередньої дози ривароксабану, а перед наступною дозою ривароксабану. Після припинення прийому ривароксабану тест Inr можна провести з достовірним рівнем через 24 години після останньої дози. Випадки переходу з ін'єкцій антикоагулянтів на ривароксабан: Пацієнти, які зараз приймають антикоагулянти, починають використовувати ривароксабан за 0–2 години до часу використання наступної ін’єкції (наприклад, низькомолекулярного гепарину) або після припинення безперервного введення препарату (наприклад, внутрішньовенна ін’єкція несегментованого гепарину). У разі переходу з ривароксабану на антикоагулянти: Перша доза антикоагулянтного препарату в той час, який матиме наступна доза ривароксабану. Дозування для особливих пацієнтів: Пацієнти з порушенням функції нирок: Обмежені клінічні дані щодо пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 15–29 мл/хв) показують, що рівні ривароксабану в плазмі значно зростають. Тому ривароксабан таким пацієнтам слід застосовувати з обережністю. Не рекомендується застосовувати пацієнтам з кліренсом креатиніну Пацієнтам із середнім порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) або тяжким (кліренс кліренсу 15-29 мл/хв) рекомендують застосування наступних доз: Немає коригування дози для пацієнтів із легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 50–80 мл/хв). Пацієнти з порушенням функції печінки: Протипоказано застосування ривароксабану пацієнтам із захворюваннями печінки, що супроводжуються згортанням крові та ризиком клінічної кровотечі, включаючи пацієнтів із цирозом B і C за Чайлд-П’ю. Діти: Ефективність і безпека ривароксабану для дітей віком до 18 років не визначені. Немає даних. Тому ривароксабан не слід застосовувати дітям віком до 18 років. Пацієнтам визначають ЧСС Прийом ривароксабану можна розпочинати або продовжувати у пацієнтів із серцевим ритмом. Для ехокардіографії через стравохід (TEE), яка визначає частоту серцевих скорочень у пацієнтів, які раніше не отримували антикоагулянти, лікування ривароксабаном слід розпочинати принаймні за 4 години до частоти серцевих скорочень, щоб забезпечити достатню кількість антикоагулянтів. Для всіх пацієнтів перед вимірюванням частоти серцевих скорочень необхідно підтвердити, що пацієнт застосовував ривароксабан за призначенням. При прийнятті рішення про початок і тривалість лікування слід враховувати рекомендації в інструкціях, наданих для лікування антикоагулянтами у хворих із ЧСС. Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Побічні ефекти
При застосуванні препаратів Rivaxored у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADRS).
Частота повідомлень ADRS для ривароксабану нижче відповідно до класифікації системи органів (Meddra) і частоти.
Частота визначається наступним чином: дуже популярна (≥ 1/10), популярна (від ≥ 1/100 до Кров і лімфа розлади:
Розлади нервової системи:
Розлади серця:
Шлунково-кишкові розлади:
B: Спостереження для лікування ТГВ, ТЕЛА та запобігання рецидивам, дуже популярне у жінок
C: Нечасте спостереження у пацієнтів із тромбозом крові внаслідок атеросклерозу після терапії ГКС (після втручання на шкірі).
При появі побічної дії препарату пацієнтам необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.
Протипоказаний
Препарат Ріваксоред 10 мг протипоказаний у таких випадках:
Обережність при застосуванні
Слід бути дуже обережним при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:
Безпека та ефективність ривароксабану вивчалася в комбінації з антитромбоцитарними препаратами, аспірином і клопідогрелем або тиклопідином. Лікування в комбінації з іншими тромбоцитарними антиагрегантами, такими як прасугрель або тикагрелор, не досліджувалось і не рекомендовано.Під час лікування рекомендується клінічний моніторинг відповідно до практики застосування антикоагулянтів.
Ризик кровотечі:
Як і інші антитромботичні препарати, ривароксабан слід застосовувати з обережністю пацієнтам з ознаками кровотечі. Рекомендація є обережною, якщо існує підвищений ризик кровотечі. Ривароксабан слід припинити, якщо виникає серйозна кровотеча.
У клінічних дослідженнях кровотечі зі слизових оболонок (зокрема, носові, ясенні, травні, сечовивідні та статеві) та анемія частіше виникали під час тривалого лікування ривароксабаном на початку одноразової або подвійної антитромбоцитарної терапії. Таким чином, окрім відповідного клінічного моніторингу, аналіз гемоглобіну/гематокриту може мати значення прихованої кровотечі, що вважається доречним.
Деякі підгрупи пацієнтів, наприклад, деталі нижче, мають багато ризиків кровотечі. Таким чином, відомо, що застосування ривароксабану в поєднанні з подвійною резистентністю тромбоцитів у пацієнтів із високим ризиком кровотечі збалансоване із запобіганням тромбозу крові внаслідок атеросклерозу.
Окрім пацієнтів, після початку лікування слід ретельно спостерігати за ознаками та симптомами кровотечі та анемії.
Будь-яке падіння гемоглобіну чи артеріального тиску не пояснює необхідності думати про пошук місця кровотечі.
Незважаючи на те, що лікування ривароксабаном не вимагає регулярного моніторингу експозиції, рівень ривароксабану вимірюється за допомогою дистанційного кількісного калібрувального тесту, який може бути корисним в особливих ситуаціях, коли знання про експозицію ривароксабану може допомогти прийняти клінічні рішення, наприклад, щодо передозування та екстреної операції.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
З обережністю застосовувати ривароксабан пацієнтам із середньою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 - 49 мл/хв) одночасно з іншими препаратами, що підвищують рівень ривароксабану в плазмі.
взаємодіють з іншими ліками:
Не рекомендується застосовувати ривароксабан пацієнтам, які застосовують азолові протигрибкові препарати (такі як кетоконазол, ітраконазол, вориконазол і позаконазол) або інгібітори протеази (наприклад, ритонавір). Ці препарати сильно пригнічують як CYP3A4, так і P-GP. Таким чином, він може підвищити рівень ривароксабану в плазмі (в середньому в 2,6 рази вище) до рівня, що може збільшити ризик клінічної кровотечі.
Будьте обережні при одночасному застосуванні пацієнтів із препаратами, що впливають на гемостаз, такими як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), ацетилсаліцилова кислота (АСК) та антиагреганти. Пацієнтам із ризиком виразки шлунково-кишкового тракту слід розглянути відповідне профілактичне лікування.
Інші фактори ризику кровотечі:
Як і інші антитромботичні препарати, ривароксабан слід застосовувати з обережністю пацієнтам із підвищеним ризиком кровотечі, наприклад:
Хірургія перелому хребта:
Ривароксабан не вивчався під час клінічних випробувань щодо втручання пацієнтів, які перенесли операцію з приводу перелому стегна для оцінки безпеки та ефективності.
Пацієнти з фальшивими серцевими клапанами:
Безпека та ефективність ривароксабану не досліджувалися у пацієнтів із штучними серцевими клапанами; Таким чином, немає даних, які підтверджують, що ривароксабан у дозі 20 мг (15 мг у пацієнтів із середньою або тяжкою нирковою недостатністю) забезпечує достатню кількість антикоагулянтів у цій групі пацієнтів. Не рекомендують лікування ривароксабаном для цих пацієнтів.
Пацієнти з ПЕ з нестабільною гемодинамікою або пацієнти потребують розчинного тромбозу або хитрощів для усунення легеневої обструкції:
Ривароксабан не рекомендований як альтернатива несегментованому гепарину пацієнтам з легеневою емболією, яка є нестабільною в гемодинаміці або може бути розчинена в тромбозі чи процедурі усунення обструкції легенів, оскільки безпека та ефективність ривароксабану не були встановлені в клінічних ситуаціях.
епідуральна анестезія/видалення спинного мозку або хребта:
Під час проведення анестезії цереброспінальної осі (зовнішнього/спинного мозку) або виявлення спинного мозку у пацієнтів, які використовують антитромботичні препарати для запобігання венозним тромболітичним ускладненням, існуватиме ризик гематоми в спинномозковій або зовнішній епідуральній системі, що призведе до тривалого паралічу.
Ризик цих ускладнень ще зростає при встановленні зовнішнього катетера або одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз. Ризик також зростає при травмі або повторному пошкодженні спинного мозку/зовнішньої епідуральної анестетики.
Необхідно регулярно спостерігати за пацієнтами з ознаками та симптомами неврологічного погіршення (такими як оніміння або слабкість ніг, дисфункція сечового міхура та товстої кишки). У разі виявлення нервової недостатності пацієнти потребують негайної діагностики та лікування.
Лікарі повинні розглянути переваги та ризики, перш ніж втручатися в спинномозкову вісь у пацієнтів із застосуванням антикоагулянтів або антикоагулянтів для запобігання тромбозу.
Щоб зменшити потенційний ризик кровотечі при одночасному застосуванні ривароксабану та анестезії спинномозкової осі (зовнішнього/спинномозкового) або видалення хребта, розгляньте можливість Фармакокінетичні записи ривароксабану.
Встановлення або видалення епідурального катетера або спінальної катематики найкраще проводити, коли антикоагулянтний ефект ривароксабану оцінюється як низький. Однак точний час досягнення досить низького антикоагулянтного ефекту у кожного пацієнта невідомий.
Не знімайте епідуральний катетер раніше ніж через 18 годин після останнього застосування ривароксабану. Наступну дозу ривароксабану слід застосувати не раніше ніж через 6 годин після видалення катетера.
При пошкодженні, викликаному тиком, необхідно відкласти застосування ривароксабану до 24 годин.
рекомендована доза до та після інвазивних процедур та хірургічного втручання:
Якщо потрібне хірургічне втручання або інвазивна процедура, необхідно припинити прийом ривароксабану 15 мг перед втручанням принаймні за 24 години, якщо це можливо та на основі клінічного рішення лікаря.
Якщо відкласти процедуру неможливо, необхідно оцінити ризик посилення кровотечі порівняно з екстреним рівнем втручання.
Після інвазивної процедури або хірургічного втручання необхідно продовжити застосування ривароксабану якомога швидше, коли це дозволено клінічним станом і при встановленні кровотечі за рішенням лікуючого лікаря.
Люди похилого віку: ризик кровотечі може зростати з віком.
Інформація про допоміжні речовини:
Ривароксабан містить лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази-лактази або порушення синтезу глюкози-галактози, не повинні використовувати цей препарат.
Застосування препаратів для вагітних і годуючих жінок
Протипоказаний Риваксоред вагітним і годуючим жінкам.
Здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ривароксабан має невеликий вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Повідомлялося про такі побічні реакції, як непритомність (частота: не часто) і запаморочення (частота: часто).
Пацієнтам із цими побічними ефектами не слід керувати транспортними засобами чи механізмами.
Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти. Повинен повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.
Інгібітори CYP3A4 та P-GP:
Одночасне застосування ривароксабану з кетоконазолом (400 мг один раз на день) або ритонавіром (600 мг двічі на день) спричиняє збільшення середньої AUC ривароксабану до 2,5 разів/2,6 разів, а середнє CMAX ривароксабану збільшується до 1,6 разів/1,7 разів, а фармацевтична сила також значно зростає, що призводить до збільшення крові в крові. ризик кровотечі.
Тому не рекомендується застосовувати ривароксабан пацієнтам, які одночасно застосовують азолетимикотики, такі як кетоконазол, ітраконазол, вориконазол і позаконазол, або інгібітори протеази ВІЛ. Ці активні інгредієнти є потужними інгібіторами як CYP3A4, так і P-GP.
Речовини, які пригнічують лише один із шляхів виведення ривароксабану, або CYP3A4, або P-GP, збільшуватимуть концентрацію ривароксабану в плазмі до меншого рівня. Кларитроміцин (500 мг двічі на день), наприклад, також вважається сильним інгібітором CYP3A4 та інгібіторами P-GP на середньому рівні, що збільшує середню AUC ривароксабану в 1,5 рази, а CMAX — у 1,4 рази. Це підвищення не вважається клінічно значущим.
еритроміцин (500 мг 3 рази/добу) інгібують CYP 3A4 і P-GP на середньому рівні, збільшуючи середнє значення AUC і CMAX ривароксабану в 1,3 рази. Це підвищення не вважається клінічно значущим.
У пацієнтів із легкою нирковою недостатністю еритроміцин (500 мг 3 рази на день) підвищувався в 1,8 раза від середнього значення AUC ривароксабану та в 1,6 раза від cmax порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів середнього розміру з пацієнтами еритроміцин збільшує в 2 рази середні значення AUC і 1,6 cmmax порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.
Ефекти еритроміцину додаються до впливу ниркової недостатності.
Флуконазол (400 мг 1 раз на добу) вважається помірним інгібітором CYP3A4, він збільшує середню AUC у 1,4 раза та збільшує Cmax у 1,3 рази від середнього значення ривароксабану. Це підвищення не вважається клінічно значущим.
Оскільки клінічні дані щодо дронедарону обмежені, слід уникати одночасного застосування з ривароксабаном.
Група антибіотиків:
При застосуванні в комбінації з еноксапарином (40 мг одноразово) з ривароксабаном (10 мг разово) було помічено додатковий вплив на антиактивність віддаленого фактора, але немає додаткового впливу на тести згортання крові (ПЧ, АЧТЧ). Еноксапарин не впливає на фармакокінетику ривароксабану.
Через підвищений ризик кровотечі слід уважно спостерігати, якщо пацієнт лікується одночасно будь-якими іншими антикоагулянтами.
НПЗП/інгібітори тромбоцитів:
Не подовжуйте клінічний час кровотечі після одночасного застосування ривароксабану (15 мг) і 500 мг напроксену. Проте можуть бути люди, які мають сильнішу фармакологічну реакцію.
Ніякі спостереження фармакокінетики чи фармакодинаміки не є клінічно значущими при застосуванні ривароксабану з 500 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Клопідогрель (початкова доза 300 мг, потім підтримується на дозі 75 мг) не викликає фармакокінетичної взаємодії з ривароксабаном (15 мг). Однак у групи пацієнтів спостерігається збільшення часу кровотечі не через агрегацію тромбоцитів, концентрацію Р-селектину або рівнів рецепторів GPIIB/IIIA.
Необхідно уважно стежити за тим, чи пацієнт одночасно лікується НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та інгібіторами агрегації тромбоцитів, оскільки це типові препарати, які підвищують ризик кровотечі.
варфарин:
Переведення пацієнтів з вітамін К-резистентного варфарину (МНВ 2,0-3,0) на ривароксабан (20 мг) або з ривароксабану (20 мг) на варфарин (МНВ 2,0-3,0) збільшує час протромбіну/МНВ (Неопластин), а не додає (одиночні значення МНВ виявляються до 12), тоді як ефекти АЧТЧ, активний інгібування далеких і ендогенних факторів є плюсом.
Якщо ви хочете перевірити фармацевтичні ефекти ривароксабану під час переходу, можна використовувати антифакторну активність, Pict і гептест, оскільки варфарин не впливає на ці тести. Починаючи з 4-го дня після припинення прийому варфарину, усі тести (включаючи ПЧ, АЧТЧ, пригнічення активності віддаленого фактора та ЕТР) відображають лише дію ривароксабану.
Якщо ви хочете перевірити фармацевтичні ефекти варфарину під час перетворення, вимірювання Inr можна використовувати при концентрації CTRough ривароксабану (через 24 години після попередньої дози ривароксабану), оскільки на цей тест ривароксабан зараз дуже мало впливає.
Фармакокінетичної взаємодії між варфарином і ривароксабаном не виявлено.
Речовини, що індукують CYP3A4:
Одночасне застосування ривароксабану з рифампіцином є сильним препаратом, що індукує CYP3A4, що призводить до зниження майже на 50% середньої AUC ривароксабану, одночасно знижуючи його фармакологічний ефект.
Одночасне застосування ривароксабану з іншими сильними препаратами, що індукують CYP3A4 (наприклад: фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або звіробій (Hypericum perforatum)) також може призвести до зниження концентрації ривароксабану в плазмі крові. Симптоми тромбозу.Інші одночасні обробки:
Не спостерігайте будь-якої фармакокінетичної або фармакокінетичної взаємодії зі значним клінічним значенням при застосуванні комбінації ривароксабану з мідазоламом (субстратом CYP3A4), дигоксином (субстратом P-GP), аторвастатином (субстратом CYP3A4 і P-GP) або омепразолом (інгібіторами протонної помпи).
Ривароксабан діє. не пригнічують і не утворюють великих ізомерів CYP, таких як CYP3A4.
Не спостерігаючи за клінічною взаємодією з їжею.
взаємодіяти з параметрами тесту:
Очікується, що механізм дії ривароксабану вплине на вимірювальні тести Lessonic (PT, APTT, HEP Test).
Зберігання
Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.
Бути в недоступному для дітей місці.
Інші препарати
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- Evra
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- NEULACTIL 2.5MG TABLETS
- OLMETEC 40MG TABLETS
- PROGYNOVA 2MG TABLETS
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions