Rivomoxi 400mg Hanoi Pharma Θεραπεία λοίμωξης (1 blister x 5 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 1 blister x 5 δισκία
Προδιαγραφές Μοξιφλοξασίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Μοξιφλοξασίνη	400 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Rivomoxi ενδείκνυται για τη θεραπεία βακτηριακών ασθενειών σε άτομα 18 ετών και άνω λόγω ευαίσθητων βακτηρίων στη μοξιφλοξασίνη. Η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση αποτυχίας με άλλα κοινά αντιβιοτικά:

Η πνευμονία υποφέρει από την κοινότητα, εκτός από τη σοβαρότητα.

Ήπια έως μέτρια πυελική φλεγμονή (όπως οι παραπάνω λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής της σάλπιγγας και της ενδομητρίτιδας) που δεν συνοδεύεται από σάλπιγγες, ωοθήκες ή πυελικά αποστήματα.

Η μοξιφλοξασίνη δεν συνιστάται για τη χρήση μονομερών σε ήπια έως μέτρια φλεγμονώδη νόσο της πυέλου, πρέπει να συνδυαστεί με άλλα κατάλληλα αντιβιοτικά (κεφαλοσπορίνη) που προκαλείται από τη Neisseria gonorrhoeae για να αυξηθεί η αντίσταση στη γονόρροια για να αυξηθεί η αντίσταση στη μοξιφλοξασίνη, εκτός εάν η αντίσταση στο Neisseria gonorrhoeae αντι-Moxifloxacin.

Επαρχιακή ιγμορίτιδα που προκαλείται από βακτήρια (πλήρης διάγνωση).

Οξείες βακτηριακές λοιμώξεις χρόνιας βρογχίτιδας (πλήρης διάγνωση).

Λόγω του αντιβιοτικού Fluoroquinolon, συμπεριλαμβανομένης της moxifloxacin που σχετίζεται με σοβαρά επιβλαβή λιπάσματα (δείτε το στοιχείο με προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου) και της οξείας βακτηριακής λοίμωξης από χρόνια βρογχίτιδα, οξεία ιγμορίτιδα για βακτήρια που ορισμένοι ασθενείς μπορούν να υποχωρήσουν μόνοι τους, μόνο η moxinoxacin θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς χωρίς άλλες θεραπευτικές επιλογές. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση της θεραπευτικής διαδικασίας σε ασθενείς που έχουν βελτιωθεί όταν η αρχική θεραπεία με μοξιφλοξασίνη ενέθηκε με τις ακόλουθες ενδείξεις:

Κατοικημένη πνευμονία στην κοινότητα.

Δερματική λοίμωξη και σύνθετη δομή του δέρματος.

Φαρμακοκολογία

Φαρμακολογική ομάδα: Αντιβιοτικά φθοροκινολόνης

Κωδικός ATC: J01MA14

Μηχανισμός δράσης:

Η μοξιφλοξασίνη έχει επίδραση Vitro τόσο στα gram-αρνητικά όσο και στα θετικά κατά Gram βακτήρια, αναστέλλει το ένζυμο Τοποϊσομεράση τύπου II των βακτηρίων (DNA Gyrase και Topoisomer-ASE IV) είναι το ένζυμο που είναι απαραίτητο για τη βακτηριακή αντιγραφή, τον κώδικα και τη διαδικασία επιδιόρθωσης DNA. Η ναφθυριδίνη της μοξιφλοξασίνης έχει τις ομάδες 8 - μεθοξυ και 7 - διαζαδικυκλονονυλ αυξάνει τις αντιβιοτικές επιδράσεις και μειώνει την επιλογή μεταλλαγμάτων κατά των φαρμάκων θετικών κατά Gram βακτηρίων.

Φαρμακολογικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η μοξιφλοξασίνη έχει την ικανότητα να σκοτώνει βακτήρια ανάλογα με τη συγκέντρωση. Η ελάχιστη βακτηριοκτόνος συγκέντρωση (MBC) βρίσκεται εντός του εύρους ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC).

επηρεάζουν το εντερικό μικροβιολογικό σύστημα στον άνθρωπο:

Οι ακόλουθες αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα ανακαλύπτονται σε υγιείς εθελοντές μετά τη λήψη μοξιφλοξασίνης: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp. Και Klebsiella spp. Μειωμένα, καθώς και αναερόβια βακτήρια, Vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. και peptostreptococcus spp. Υπάρχει αύξηση των bacteroides fragilis. Φυσιολογικές αλλαγές εντός δύο εβδομάδων.

Μηχανισμός αντίστασης:

Ο μηχανισμός αντοχής στην πενικιλίνη, τις κεφαλοσπορίνες, τις αμινογλυκοσίδες, τη μακρολίδη και την τετρακυκλίνη δεν επηρεάζει την αντιβακτηριακή δράση της μοξιφλοξασίνης. Άλλοι μηχανισμοί αντίστασης, όπως η απορροφητική μείωση (συνήθης στο Pseudomonas Aeruginosa) και οι αντλίες ώθησης μπορούν να επηρεάσουν την ευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη.

Τα βακτήρια ανθεκτικά στη μοξιφλοξασίνη σε vitro αναπτύσσονται αργά μέσα από πολλά μεταλλαγμένα στάδια στον προορισμό και των δύο ενζύμων Τοποϊσομεράσης Τύπου II των βακτηρίων, DNA Gyrase και Topoisomerase IV. Η μοξιφλοξασίνη επηρεάζεται λιγότερο από τον μηχανισμό της αντλίας στα θετικά κατά Gram βακτήρια.

Υπήρξε διασταυρούμενη αντίσταση μεταξύ της μοξιφλοξασίνης και άλλων φθοριοκινολονών. Ωστόσο, τα θετικά κατά Gram βακτήρια ανθεκτικά σε άλλες φθοριοκινολόνες μπορεί να εξακολουθούν να είναι ευαίσθητα στη μοξιφλοξασίνη.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα:

Η μοξιφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα όταν λαμβάνεται. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 91%. Η φαρμακοκινητική της γραμμικής μοξιφλοξασίνης κυμαίνεται από 50 - 800 mg σε εφάπαξ δόση ή δόση 600 mg/ημέρα/ημέρα για 10 ημέρες. Μετά τη λήψη της δόσης των 400 mg, η συγκέντρωση είναι 3,1 mg/l και επιτυγχάνεται σε 0,5 - 4 ώρες. Η υψηλότερη και η χαμηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση (όταν λαμβάνεται 1 δόση των 400 mg/ημέρα), αντίστοιχα, 3,2 και 0,6 mg/l. Σε σταθερή κατάσταση, ο βαθμός επαφής εντός της απόστασης δόσης είναι περίπου 30% υψηλότερος από την πρώτη δόση.

Διανομή:

Η μοξιφλοξασίνη κατανέμεται γρήγορα στα εξωκυτταρικά διαμερίσματα. Μετά τη λήψη της δόσης των 400 mg, το πεδίο εφαρμογής έφτασε τα 35 M.GH/L. Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (VSS) είναι περίπου 2,0 /kg. Σε μελέτες In vitro και EX Vivo, περίπου το 40 - 42% της μοξιφλοξασίνης συνδέεται με την πρωτεΐνη, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρμάκου. Η μοξιφλοξασίνη συνδέεται κυρίως με την αλβουμίνη του πλάσματος.

Μεταβολισμός:

η μοξιφλοξασίνη υπόκειται σε βιολογικό μεταβολισμό ||, που αποβάλλεται μέσω των νεφρών και της χολής με τη μορφή μη ομαδικών και σουλφοσυμπλοκών (M1) και γλυκουρονιδίου (m2). Οι Μ1 και Μ2 είναι μεταβολίτες που έχουν νόημα για τον άνθρωπο, και οι δύο είναι ανενεργές βακτηριακές ουσίες. Η κλινική φάση της φάσης Ι και η έρευνα in vitro δείχνει ότι δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα που μετασχηματίζονται μέσω της φάσης 1 που σχετίζεται με το σύστημα Cytochrom P450. Δεν υπάρχουν ενδείξεις οξειδωτικού μεταβολισμού.

Εποχή:

Ο ημι-ακυρωμένος χρόνος είναι περίπου 12 ώρες. Με δόση 400 mg, η μέση συνολική κάθαρση είναι περίπου 179-246 ml/min. Η κάθαρση του νεφρού είναι περίπου 24 - 53 ml/min, δείχνοντας ότι το φάρμακο μπορεί να επαναρροφηθεί μερικώς στα νεφρικά σωληνάρια.

Το φάρμακο αποβάλλεται με τα ούρα (περίπου 19% με τη μορφή αλλοιώσεων, 2,5% m1, 14% m2) και το λίπασμα (περίπου 25% με τη μορφή αλλαγής, 36% m1, κανένα m2) σχεδόν 96% μετά τη χρήση δόσης 400 mg.

Η ταυτόχρονη χρήση του νεφρού δεν αλλάζει και δεν προκαλεί διαυγή φάρμακο.

Ηλικιωμένοι και ελαφρύς:

Η συγκέντρωση της μοξιφλοξασίνης στο πλάσμα είναι υψηλότερη στους ηλικιωμένους και στα ελαφριά άτομα.

νεφρική ανεπάρκεια:

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της μοξιφλοξασίνης δεν επηρεάζονται σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της κάθαρσης κρεατινίνης> 20 ml/min/1,73m2). Όταν μειώνεται η νεφρική λειτουργία, η συγκέντρωση των μεταβολιτών m2 (γλυκουρονίδη) αυξάνεται στην αναλογία 2,5 (με κάθαρση κρεατινίνης

Ηπατική ανεπάρκεια:

Με βάση τις φαρμακολογικές μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι στιγμής, σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (Ομάδα Α, Β σύμφωνα με την ταξινόμηση Child Pugh), δεν μπορούν να εντοπιστούν διαφορές σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές.

Η μείωση της ηπατικής λειτουργίας σχετίζεται περισσότερο με τη μετατροπή σε Μ1 στο πλάσμα, όταν συγκρίνεται η ηπατική ανεπάρκεια με έναν υγιή εθελοντή και χρησιμοποιεί το φάρμακο. Δεν υπάρχουν ακόμα αρκετά δεδομένα για τη χρήση της μοξιφλοξασίνης σε ασθενείς με κλινική ηπατική δυσλειτουργία.

Πριν τη λήψη Rivomoxi 400mg Hanoi Pharma Θεραπεία λοίμωξης (1 blister x 5 δισκία)

Τρόπος χρήσης

καταπιείτε ολόκληρο το χάπι με επαρκή ποσότητα νερού, μπορείτε να πάρετε φάρμακο χωρίς γεύματα. Χρόνος θεραπείας:

Δοσολογία

Συνήθης δόση σε ενήλικες: 400 mg 1 φορά/ημέρα.

Νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με σοβαρή έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή ασθενείς που υποβάλλονται σε τεχνητή αιμοκάθαρση, όπως απορροφητικό χρώμα ή ακόμη και περιτοναϊκό λίπασμα. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Άτομα ελαφρού βάρους, ηλικιωμένοι: Δεν χρειάζεται να αλλάξετε τη δόση με τους ηλικιωμένους και τα ελαφριά άτομα.

Παιδιά και έφηβοι: Αντενδείκνυται η χρήση της μοξιφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών). Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για αυτήν την ηλικία δεν έχουν καθοριστεί.

Χρόνος θεραπείας:

Η πνευμονία υποφέρει από την κοινότητα για 10 ημέρες.

Ήπια πυελική φλεγμονή για 14 ημέρες.

Οξεία ιγμορίτιδα που προκαλείται από βακτήρια 7 ημέρες.

Οξείες βακτηριακές λοιμώξεις χρόνιας βρογχίτιδας 5 - 10 ημέρες.

Σε κλινικές δοκιμές, οι περισσότεροι ασθενείς αλλάζουν από την ενδοφλέβια ένεση σε από του στόματος για 4 ημέρες (για πνευμονία στην κοινότητα) ή 6 ημέρες (για επιπλεγμένες δερματικές λοιμώξεις και δομή του δέρματος). Ο συνολικός χρόνος από του στόματος χρήσης και ενδοφλέβιας ένεσης είναι 7-14 ημέρες για την επίκτητη πνευμονία στην κοινότητα και 7 - 21 ημέρες για δερματικές λοιμώξεις και σύνθετη δομή του δέρματος.

Μην κάνετε υπερβολική δόση (400 mg/ώρα/ημέρα) και παρατείνετε τον συνιστώμενο χρόνο θεραπείας.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η παρακολούθηση του ηλεκτροκαρδιογραφήματος πρέπει να γίνεται γιατί μπορεί να επεκτείνει το εύρος QT. Χρησιμοποιήστε ενεργό άνθρακα έγκαιρα για να μειώσετε την απορρόφηση των φαρμάκων, αποφύγετε την υπερβολική αύξηση της επαφής του σώματος με το φάρμακο, επειδή ο ενεργός άνθρακας μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της μοξιφλοξασίνης κατά περισσότερο από 80% όταν χρησιμοποιείται συνδυαστικά.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται με κλινική συχνότητα και μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου με moxifloxacin 400 mg/ημέρα που καταγράφεται μετά το 923 εκτός από τη ναυτία και τη διάρροια, άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συχνότητα μικρότερη από 3%. Σε κάθε ομάδα συχνοτήτων, το ανεπιθύμητο αποτέλεσμα δείχνει το βαθμό σοβαρότητας.

Συχνά (1/100 Σύστημα αντικειμένου Κοινό σπάνια Εξαρτήματα

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Αξιολόγηση αλλεργιών (λαρυγγικό οίδημα, απειλητική για τη ζωή). Υπερκεμίς ουρικού οξέος αίματος Ψυχιατρική διέγερση συναισθηματικές διαταραχές. Κατάθλιψη (μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, σκέψη ή προσπάθεια αυτοκτονίας). Ψευδαίσθηση χαμένη προσωπικότητα. Ψυχιατρικές αντιδράσεις (η ικανότητα πρόκλησης υψηλού τραυματισμού, όπως αυτοκτονική πρόθεση) διαταραχές του νευρικού συστήματος πονοκέφαλος. Μάτια, ζάλη αισθητηριακές διαταραχές, γευστικοί κάλυκες (σε περίπτωση απώλειας της γεύσης σπάνια εμφανίζονται). Σύγχυση και αποπροσανατολισμός. Διαταραχές ύπνου (Η αγάπη ιδιοκτήτης είναι η αϋπνία). Τρέξιμο. Η ζάλη στον ύπνο μειώνει την απτική. Διαταραχές όσφρησης (όπως μυρωδιά οσμής). Διαταραχές ύπνου. Συνδυασμένες διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της ζάλης, της ζάλης). Η επιληψία περιλαμβάνει μια μεγάλη κρίση. Διαταραχές συγκέντρωσης, γλώσσας ή λήθης. Νευρολογική και περιφερική νευροπάθεια. ) Διαταραχές των διαταραχών του αυτιού και του εσωτερικού αυτιού Βουρτσίστε το τύμπανο στο στήθος. Κολπική μαρμαρυγή. Στηθάγχη ταχυκαρδία. Λιποθυμία (προσωρινή ή παρατεταμένη συνείδηση) Ακρημική αρρυθμία στρέψη άκρη Δύσκολη (συμπεριλαμβανομένου του άσθματος) Έμετος. Κοιλιακό άλγος και πεπτικό σύστημα. Η διάρροια μειώνει την όρεξη και την ανορεξία. Δυσκοιλιότητα. Δυσπεψία. Φούσκωμα. Γαστρίτιδα. Αυξήστε την αμυλάση που είναι δύσκολο να καταποθεί. Στοματίτις. Κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά (ψεύτικη κολίτιδα, πολύ σπάνιες περιπτώσεις απειλητικές για τη ζωή) Αύξηση της χολερυθρίνης. Αύξηση γ-γλουταμυλ-γσφεράσης. Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης ίκτερος. Ηπατίτιδα (κυρίως στα χοληφόρα) Η οξεία ηπατίτιδα μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια

Εξάνθημα. Κνίδωση. Ξηρό δέρμα Η φυσαλιδώδης αντίδραση στο δέρμα όπως το σύνδρομο Stevens - Johnson ή το επιθήλιο δηλητηρίασης (απειλητικό για τη ζωή) Μυϊκός πόνος τενοντίτιδα. Κράμπες. Μηχανικές κρίσεις. Αδυναμία τένοντα. Αρθρίτιδα. Μύες σκληροί. Τα συμπτώματα της πιο σοβαρής μυασθένειας. (Κυρίως αδύναμος και κουρασμένος). Εκδηλώσεις πόνου (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην πλάτη στο στήθος, στη λεκάνη και στα άκρα). Εφίδρωση οίδημα

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR:

Σταματήστε αμέσως τη μοξιφλοξασίνη όταν υπάρχει οποιοδήποτε σημάδι αντιδράσεων υπερευαισθησίας, παρενέργειες στα νεύρα (σπασμοί, κατάθλιψη, σύγχυση, παραισθήσεις, τρόμος, σκέψεις αυτοκτονίας). Πόνος, φλεγμονή ή διάστρεμμα.

Οι εκδηλώσεις πεπτικών διαταραχών όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διαταραχές γεύσης είναι συχνά ήπιες χωρίς παρέμβαση θεραπείας. Εάν υπάρχουν σημεία ψεύτικης κολίτιδας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο βαθμός της διάρροιας, εάν είναι σοβαρή πρέπει να αντιμετωπιστεί κατάλληλα με άλλα αντιβιοτικά.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Rivomoxi αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στη μοξιφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε συστατικά του φαρμάκου.

Σε κλινικές και κλινικές δοκιμές, υπήρξε αλλαγή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, το μήκος του QT μετά τη χρήση της μοξιφλοξασίνης. Για τη χρήση ασφαλών φαρμάκων, ενδείκνυται η χρήση μοξιφλοξασίνης στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπάρχει ένα παρατεταμένο εύρος QT για βιολογικό και παρατεταμένο QT. Η μοξιφλοξασίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία (ομάδα C σύμφωνα με την ταξινόμηση Child Pugh) και αύξηση των τρανσαμινασών μεγαλύτερη από 5 φορές από το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

οι σοβαρές επιβλαβείς αντιδράσεις είναι η ικανότητα να μην αναρρώνετε και να προκαλούν αναπηρίες, όπως τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα, περιφερική νευροπάθεια και δυσμενείς επιπτώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Τα αντιβιοτικά φθοροκινολόνης σχετίζονται με σοβαρές επιβλαβείς αντιδράσεις που μπορούν να προκαλέσουν αναπηρία σε διάφορα όργανα και σε διάφορα όργανα. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν ταυτόχρονα στον ίδιο ασθενή. Συχνά καταγράφονται επιβλαβείς αντιδράσεις όπως τενοντίτιδα, τένοντα, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, περιφερική νευροπάθεια και ανεπιθύμητες ενέργειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα, άγχος, κατάθλιψη, αϋπνία, έντονοι πονοκέφαλοι και σύγχυση). Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν εντός ωρών έως λίγων εβδομάδων μετά τη χρήση του φαρμάκου. Ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας ή χωρίς παράγοντες κινδύνου που υπήρχαν στο παρελθόν μπορεί να έχουν αυτές τις επιβλαβείς αντιδράσεις.

Σταματήστε τη χρήση του φαρμάκου μόλις εμφανιστούν σημεία ή πρώτα συμπτώματα σοβαρών επιβλαβών αντιδράσεων. Επιπλέον, αποφύγετε τη χρήση αντιβιοτικών Fluoroquinolon για ασθενείς που είχαν σοβαρές αντιδράσεις που σχετίζονται με τη φθοριοκινολόνη.

Τα οφέλη της θεραπείας με moxifloxacin, ειδικά λοιμώξεων με χαμηλή σοβαρότητα, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη στις πληροφορίες αυτής της ενότητας.

Το

επεκτείνει το εύρος QTC και τον κίνδυνο επέκτασης του QTC:

Η moxifloxacin έχει δείξει την ικανότητα να επεκτείνει το εύρος QTC στο ηλεκτροκαρδιογράφημα σε ορισμένους ασθενείς. Στην ανάλυση ΗΚΓ σε κλινική δοκιμή με μοξιφλοξασίνη, το QTC διαρκεί 6 + 26 χιλιοστά του δευτερολέπτου, 1,4% σε σύγκριση με το αρχικό. Οι γυναίκες τείνουν να παρατείνουν το QTC από τους άνδρες και μπορεί να είναι πιο ευαίσθητες στο φάρμακο που διαρκεί το QTC. Οι ηλικιωμένοι μπορεί επίσης να είναι πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις των φαρμάκων που σχετίζονται με το QT.

Το φάρμακο μπορεί να μειώσει τα επίπεδα καλίου, επομένως πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μοξιφλοξασίνη.

Προσοχή για ασθενείς με αρρυθμία (ιδιαίτερα ηλικιωμένους και γυναίκες), όπως οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου ή παρατεταμένη περίοδο QT, επειδή μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου κοιλιακής αρρυθμίας (στρέβλωση) και καρδιακής ανακοπής. Το εύρος QT διαρκεί περισσότερο όταν η συγκέντρωση του φαρμάκου είναι υψηλότερη, επομένως η υπερδοσολογία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Εάν εμφανιστούν σημεία αρρυθμίας κατά τη θεραπεία με μοξιφλοξασίνη, σταματήστε να παίρνετε φάρμακα και ηλεκτροκαρδιογράφημα.

Υπερευαισθησία/αλλεργική αντίδραση:

Έχουν υπάρξει αναφορές υπερευαισθησίας και οι αλλεργικές αντιδράσεις των φθοριοκινολονών περιλαμβάνουν τη μοξιφλοξασίνη μετά την πρώτη δόση. Η αναφυλαξία μπορεί να εξελιχθεί σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, ακόμη και μετά την πρώτη δόση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται και να εφαρμόζεται η κατάλληλη θεραπεία (όπως η θεραπεία σοκ).

Σοβαρές ηπατικές διαταραχές:

Οξείες περιπτώσεις ηπατίτιδας μπορεί να οδηγήσουν σε ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου) που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση μοξιφλοξασίνης. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό πριν συνεχίσουν τη θεραπεία εάν υπάρχουν σημεία και συμπτώματα οξείας ηπατικής νόσου που εξελίσσεται γρήγορα όπως ίκτερος, σκούρα ούρα, αιμορραγία ή εγκεφαλική νόσος - ηπατική νόσο. Πρέπει να ελεγχθεί η ηπατική λειτουργία σε περίπτωση εμφάνισης σημείων διαταραχής.

Η φυσαλιδώδης αντίδραση στο δέρμα:

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων διόγκωσης όπως το σύνδρομο Stevens - Johnson ή η δηλητηριασμένη νέκρωση του επιθηλίου κατά τη χρήση μοξιφλοξασίνης. Οι ασθενείς χρειάζονται γιατρό αμέσως πριν συνεχίσουν τη θεραπεία εάν εμφανιστεί δερματική αντίδραση ή βλεννογόνος.

Οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο εμμηνόρροιας:

Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν επιληψία. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με κεντρικές νευρολογικές διαταραχές ή άλλους παράγοντες κινδύνου που μπορεί να οδηγήσουν σε επιληπτικές κρίσεις ή μειωμένους σπασμούς. Σε περίπτωση επιληψίας, η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται και να εφαρμόζονται οι κατάλληλες θεραπείες.

Περιφερικό νεύρο:

Περιπτώσεις πολυνευρίτιδας ή κινητικών νεύρων οδηγούν σε ανωμαλίες, μείωση της αφής, αισθητηριακές διαταραχές που έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κινολόνη συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό πριν συνεχίσουν τη θεραπεία εάν τα συμπτώματα της νευροπάθειας όπως πόνος, κάψιμο, μυρμήγκιασμα, παλλόμενος νευρικός πόνος, μούδιασμα ή αδύναμο άκρο.

Ψυχική αντίδραση:

Ψυχιατρικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη κινολόνη. Σε λίγες περιπτώσεις, η κατάθλιψη ή οι ψυχικές αντιδράσεις εξελίσσονται σε πρόθεση αυτοκτονίας και αυτοτραυματισμούς. Στην περίπτωση ασθενών με αυτές τις αντιδράσεις, η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα. Συνιστάται η μη χρήση μοξιφλοξασίνης σε ψυχικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με ιστορικό ψυχικής νόσου.

διάρροια λόγω αντιβιοτικών, κολίτιδα:

αντιβιοτική διάρροια (AAD) και αντιβιοτική κολίτιδα (AAC), συμπεριλαμβανομένης της ψεύτικης κολίτιδας και της διάρροιας που προκαλείται από Clostridium difficile, έχει αναφερθεί κατά τη χρήση συνδυασμού ευρέων αντιβιοτικών συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, η οποία μπορεί να κυμαίνεται από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Επομένως, οι ασθενείς με διάρροια πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά μετά τη χρήση της μοξιφλοξασίνης. Εάν υπάρχει υποψία διάρροιας ή κολίτιδας για αντιβιοτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου και η λήψη της κατάλληλης θεραπείας. Επιπλέον, πρέπει να υπάρχουν κατάλληλα μέτρα για τον έλεγχο των λοιμώξεων για τη μείωση του κινδύνου μετάδοσης. Οι δημοφιλείς αναστολείς αντενδείκνυνται σε ασθενείς με σοβαρή διάρροια.

Ασθενείς με μυασθένεια gravis:

Η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με μυασθένεια gravis, επειδή τα συμπτώματα μπορεί να είναι πιο σοβαρά.

τενοντίτιδα, τένοντας:

Η φλεγμονή και η ρήξη του τένοντα (ειδικά ο τένοντας της πτέρνας) μπορεί να εμφανιστεί κατά τη χρήση κινολόνης, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, μπορεί να εμφανιστεί εντός 48 ωρών από την έναρξη και να διαρκέσει έως και αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ο κίνδυνος τενοντίτιδας και τενοντίτιδας αυξάνεται σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε όσους λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Όταν εμφανιστεί το πρώτο σημάδι της νόσου, οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία με moxifloxacin, τα κατεστραμμένα άκρα πρέπει να ξεκουραστούν και να συμβουλευτούν έναν γιατρό για θεραπεία (όπως μη κίνηση).

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με διαταραχές των νεφρών θα πρέπει να χρησιμοποιούν τη μοξιφλοξασίνη με προσοχή εάν δεν μπορούν να διατηρήσουν επαρκές πόσιμο νερό, επειδή η αφυδάτωση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας.

οπτικές διαταραχές:

Εάν η όραση είναι εξασθενημένη ή έχει κάποια επίδραση στο μάτι, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό.

Διαταραχές αίματος:

Όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, η μοξιφλοξασίνη προκαλεί επίσης διαταραχές του σακχάρου στο αίμα, συμπεριλαμβανομένων των υπερκασμάτων και της υπογλυκαιμίας. Διαταραχές του αίματος παρατηρούνται κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη σε συνδυασμό με moxifloxacin με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (όπως η σουλφονυλουρία) ή ινσουλίνη. Επομένως, προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος σε ασθενείς με διαβήτη.

Αποφύγετε τις φωτοευαίσθητες αντιδράσεις:

Η κινολόνη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί αντιδράσεις ευαισθησίας στο φως σε ασθενείς, μελέτες έχουν δείξει ότι η μοξιφλοξασίνη διατρέχει χαμηλότερο κίνδυνο. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση σε ισχυρή υπεριώδη ακτινοβολία ή φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με moxifloxacin.

Ασθενείς με ανεπάρκεια γλυκόζης - 6 - Φωσφορική αφυδρογονάση:

Ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό ανεπάρκειας γλυκόζης - 6 - Η φωσφορική αφυδρογονάση φωσφορικής είναι επιρρεπείς σε αιμολυτική αντίδραση όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με κινολόνη. Επομένως, θα πρέπει να δίνεται προσοχή με τη μοξιφλοξασίνη με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.

Ασθενείς με δερματικές λοιμώξεις, επιπλεγμένες υποδόρια (CSSSI):

Δεν έχει οριστεί κλινικά αποτελεσματική μοξιφλοξασίνη στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, καλουφλών, λοιμώξεων ποδιών σε ασθενείς με διαβήτη με ανεπάρκεια μυελού των οστών.

Ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο της πυέλου:

Για ασθενείς με σύνθετες φλεγμονώδεις λοιμώξεις της πυέλου (που σχετίζονται με σάλπιγγες, ωοθήκες ή πυελικά αποστήματα), θα πρέπει να λαμβάνουν ενδοφλέβια θεραπεία, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για αυτή τη μορφή δοσολογίας. Η φλεγμονώδης νόσος της πυέλου μπορεί να προκληθεί από το Neisseria Gonorrhoeae Fluoroquinolon. αιτία. Επομένως, σε αυτές τις περιπτώσεις, η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να συντονίζεται με ένα άλλο κατάλληλο αντιβιοτικό (όπως η κεφαλοσπορίνη), εκτός εάν αποκλείεται η ανθεκτική στη neisseria gonorrhoeae moxifloxacin. Εάν η κλινική βελτίωση είναι αναποτελεσματική μετά από 3 ημέρες θεραπείας, αυτή η θεραπεία θα πρέπει να επανεξεταστεί.

Βιολογικές δοκιμές:

Η θεραπεία με moxifloxacin μπορεί να επηρεάσει τα βακτήρια mycobacterium spp. Ελέγξτε αναστέλλοντας την ανάπτυξη βακτηρίων της φυματίωσης για αρνητικά αποτελέσματα σε δείγματα που λαμβάνονται από ασθενείς που χρησιμοποιούν επί του παρόντος μοξιφλοξασίνη.

Ασθενείς που έχουν μολυνθεί από Staphylococcus aureus Αντίσταση στη μεθικιλλίνη (MRSA):

moxifloxacin δεν συνιστάται για τη θεραπεία λοιμώξεων από MRSA. Σε περίπτωση υποψίας λοιμώξεων που προκαλούνται από MRSA, συνιστάται η έναρξη θεραπείας με κατάλληλα αντιβιοτικά.

Παιδιά και έφηβοι:

Λόγω των δυσμενών επιδράσεων της μοξιφλοξασίνης στον χόνδρο σε ενήλικες. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση της μοξιφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

έκδοχα:

Αυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα χωρίς γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή γλυκόζη-γαλακτόζη.

Η επίδραση των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει καμία έρευνα για την επίδραση της μοξιφλοξασίνης στην οδήγηση και χειρισμό μηχανών. Ωστόσο, οι φθοριοκινολόνες περιλαμβάνουν μοξιφλοξασίνη που μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ζάλη, παροδική απώλεια όρασης), προσωρινή ή μακροχρόνια συνείδηση (λιποθυμία). Οι ασθενείς χρειάζονται συμβουλές σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου πριν οδηγήσουν και χειριστούν μηχανήματα.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

εγκυμοσύνη:

Η ασφάλεια για έγκυες γυναίκες δεν έχει αξιολογηθεί. Έρευνες σε ζώα δείχνουν ότι το φάρμακο είναι επιβλαβές για τα αναπαραγωγικά όργανα, για άτομα που δεν είναι γνωστά. Λόγω του κινδύνου η φθοροκινολόνη να προκαλέσει εκφυλισμό του χόνδρου λόγω βαρύτητας σε ενήλικα ζώα και τραυματισμούς που παρουσιάζονται σε παιδιά που χρησιμοποιούν φθοριοκινολόνη, η μοξιφλοξασίνη δεν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες.

περίοδος θηλασμού:

Prelise κλινικά δεδομένα δείχνουν μια μικρή ποσότητα μοξιφλοξασίνης που απεκκρίνεται στο γάλα. Αν και δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο, επειδή ο κίνδυνος της φθοροκινολόνης προκαλεί εκφυλισμό του χόνδρου λόγω βαρύτητας σε ενήλικα ζώα, γι' αυτό μη χρησιμοποιείτε τη μοξιφλοξασίνη σε θηλάζουσες γυναίκες.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα: Η επίδραση της επέκτασης του τριχώματος της Moxifloxacin με ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσει επέκταση του QTC, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο κοιλιακής αρρυθμίας, συμπεριλαμβανομένων των κορυφών. Άρα αντενδείκνυται ο συνδυασμός οποιουδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα με μοξιφλοξασίνη:

IAA αντι-αρρυθμίες (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδα).

Ομάδα ΙΙΙ κατά της αρρυθμίας (αμιοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη).

Αντιψυχωσικά φάρμακα (παράγωγα φαινοθειαζίνης, pimozid, Serindol, Haloperidol, SultoPrid).

Αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών.

Ορισμένα αντιβιοτικά (σακουιναβίρη, σπαρφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη V, πενταμιδίνη, φάρμακα κατά της ελονοσίας, ιδιαίτερα αλοφαντρίνη).

Αντιισταμινικό (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη).

Άλλα φάρμακα (Cisaprid, Vincamin IV, Bepridil, Diphemanil).

Η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση καλίου στο αίμα (όπως θειαζιδικά διουρητικά και ιμάντες, καθαρτικό, με αυλακώσεις (υψηλές δόσεις), κορτικοστεροειδή, αμφοτερικίνη β) ή φάρμακα που επιβραδύνουν τον κλινικό καρδιακό ρυθμό μεταξύ της αργής κλινικής καρδιακής συχνότητας μεταξύ της αργής κλινικής καρδιακής συχνότητας και της χρήσης μοξίνης 6 ωρών. 2 ή 3 (αντόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο, διδανοσίνη, σουκραλφάτη και φάρμακα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο).

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα 400 mg από του στόματος moxifloxacin με ενεργό άνθρακα, φάρμακα - μειώστε την απορρόφηση σημαντικά και οι βιοδιαθέσεις μειώνονται περισσότερο από 80%. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε αυτά τα δύο φάρμακα ταυτόχρονα. Μετά τη λήψη του φαρμάκου πολλές φορές σε υγιείς εθελοντές, η μοξιφλοξασίνη αυξάνει το cmax της διγοξίνης περίπου κατά 30% χωρίς να επηρεάζει το ελάχιστο εύρος ή συγκέντρωση. Προσοχή όταν χρησιμοποιείται με διγοξίνη.

Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε άτομα με διαβήτη, η ταυτόχρονη χρήση από του στόματος moxifloxacin με γλιβενκλαμίδη μειώνει περίπου το 21% της μέγιστης συγκέντρωσης της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα. Ο συνδυασμός γλιβενκλαμίδης και μοξιφλοξασίνης θεωρητικά μπορεί να προκαλέσει ήπια και παροδική υπεργλυκαιμία. Ωστόσο, οι φαρμακοκινητικές αλλαγές της γλιβενκλαμίδης δεν οδηγούν σε αλλαγές σε άλλες παραμέτρους (σάκχαρο αίματος, ινσουλίνη). Επομένως, δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ της μοξιφλοξασίνης και της γλιβενκλαμίδης.

Αλλαγή εισόδου

Σε πολλές περιπτώσεις, παρατηρείται αύξηση της από του στόματος αντιπηκτικής δράσης σε ασθενείς με αντιβιοτικά, ιδιαίτερα φθοριοκινολόνες, μακρολίδη, τετρακυκλίνη, κοτριμοξαζόλη και ορισμένες κεφαλοσπορίνες. Οι φλεγμονές και οι λοιμώξεις, η ηλικία και η γενική κατάσταση των ασθενών αποτελούν παράγοντες κινδύνου. Σε αυτή την περίπτωση, είναι δύσκολο να εκτιμηθεί η αιτία των διαταραχών Inr (λόγω μόλυνσης ή θεραπείας). Η πρόληψη θα πρέπει να γίνεται με παρακολούθηση Inr, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμόστε ανάλογα τη δόση του από του στόματος αντιπηκτικού. Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μετά από ταυτόχρονη χρήση της μοξιφλοξασίνης με: ρανιτιδίνη, προβενεσίδη, αντισυλληπτικά χάπια κατάψυξης, λειτουργικές τροφές που περιέχουν ασβέστιο, μορφίνη ενέσιμης χρήσης, θεοφυλλίνη, κυκλοσπορίνη ή οτρακοναζόλη. Δεν υπάρχει μεταβολική αλληλεπίδραση μέσω του κυτοχρώματος P450.

Αλληλεπίδραση με το φαγητό:

Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ της μοξιφλοξασίνης και της τροφής.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.