리보목시 400mg 하노이제약 감염치료제 (1수포 x 5정)

제형 1 블리스 터 x 5 정 상자
규격 목시플록사신

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
목시플록사신	400mg

용도

적응증

리보목시는 목시플록사신에 민감한 박테리아로 인한 18세 이상의 세균성 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 다른 일반적인 항생제로 치료에 실패할 경우 목시플록사신을 사용해야 합니다:

폐렴은 중증도를 제외하고는 지역사회에서 고통받고 있습니다.

나팔관, 난소 또는 골반 농양을 동반하지 않는 경증 내지 중등도의 골반 골반 염증(예: 나팔관 염증 및 자궁내막염을 포함한 상기 생식기 감염)

목시플록사신은 경증에서 중등도의 골반 염증성 질환에 단량체를 사용하는 데 권장되지 않으며, Neisseria gonorrhoeae anti-Moxifloxacin resistance 마이너스가 아닌 한 임질 저항성을 높이기 위해 Neisseria gonorrhoeae로 인한 다른 적절한 항생제(세팔로스포린)와 병용해야 합니다.

박테리아로 인한 지방 부비동염(완전히 진단됨)

만성 기관지염의 급성 세균 감염(전체 진단)

심각한 유해비료와 관련된 목시플록사신(복용 시 주의사항 참조)을 포함한 플루오로퀴놀론계 항생제와 만성 기관지염의 급성 세균감염, 세균에 대한 급성 부비동염 등 일부 환자는 저절로 낫는 경우가 있으므로, 다른 치료법이 없는 환자에게는 목시녹사신만 사용해야 한다. 이 약은 다음 적응증에 목시플록사신을 주사하여 초기 치료 시 호전된 환자의 치료 과정을 완료하는 데 사용할 수 있습니다.

지역사회에 거주하는 폐렴.

피부 감염과 복잡한 피부 구조.

약리학

약리학 그룹: 플루오로퀴놀론 항생제

ATC 코드: J01MA14

작동 메커니즘:

moxifloxacin은 그람 음성균과 그람 양성균 모두에 Vitro 효과가 있으며, 박테리아의 토포이소머라제 효소 유형 II(DNA Gyrase 및 Topoisomer-ASE IV)를 억제합니다. 이 효소는 박테리아 복사, 코드 및 DNA 복구 과정에 필요한 효소입니다. 목시플록사신의 나프티리딘에는 그룹 8 - 메톡시 및 7 - 디아자비사이클로노닐이 있어 항생제 효과를 증가시키고 그람 양성 박테리아의 항약물 돌연변이의 선택을 감소시킵니다.

약리학적 연구에 따르면 목시플록사신은 농도에 따라 박테리아를 죽이는 능력이 있음이 입증되었습니다. 최소살균농도(MBC)는 최소억제농도범위(MIC) 내에서 확인됩니다.

인간의 장내 미생물 체계에 영향을 미칩니다.

목시플록사신을 복용한 건강한 지원자에게서 다음과 같은 장내 미생물 변화가 발견되었습니다: 대장균, 바실러스 종, 엔테로코커스 종. 및 클렙시엘라 종(Klebsiella spp.) 감소된 혐기성 세균인 Vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. 및 펩토스트렙토코커스 종. 박테로이데스 프라길리스(Bacteroides fragilis)가 증가합니다. 2주 이내에 일반적인 변경이 이루어집니다.

저항 메커니즘:

페니실린, 세팔로스포린, 아미노글리코사이드, 마크로리드 및 테트라사이클린에 대한 내성 메커니즘은 목시플록사신의 항균 활성에 영향을 미치지 않습니다. 흡수제 감소(녹농균에서 흔히 발생) 및 푸시 펌프와 같은 다른 저항 메커니즘은 목시플록사신 민감도에 영향을 줄 수 있습니다.

목시플록사신에 대한 시험관 내 박테리아 저항성은 박테리아의 토포이소머라제 II형 효소, DNA 자이라제 및 토포이소머라제 IV의 목적지에서 많은 돌연변이 단계를 통해 천천히 발생합니다. 목시플록사신은 그람 양성균의 펌프 메커니즘에 의해 덜 영향을 받습니다.

목시플록사신과 다른 플루오로퀴놀론 사이에는 교차 저항이 있었습니다. 그러나 다른 플루오로퀴놀론에 내성이 있는 그람 양성균은 여전히 목시플록사신에 민감할 수 있습니다.

약동학

흡수 및 생체 이용률:

목시플록사신은 복용 시 위장관을 통해 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 약 91%의 절대 생체 이용률. 선형 목시플록사신의 약동학은 단회 용량 50~800mg 또는 10일 동안 600mg/일/일 용량입니다. 400mg을 복용한 후 0.5~4시간 내에 농도가 3.1mg/L에 도달합니다. 안정적인 상태(1일 400mg을 1회 복용 시)의 혈장 내 최고 농도와 최저 농도는 각각 3.2 및 0.6mg/L입니다. 안정된 상태에서는 투여 거리 내 접촉 정도가 1차 투여에 비해 약 30% 정도 높아진다.

배포:

목시플록사신은 세포외 구획으로 빠르게 분포됩니다. 400mg을 복용한 후 범위는 35M.GH/L에 도달했습니다. 안정 상태(VSS)에서의 분포량은 약 2.0/kg입니다. In vitro 및 EX Vivo 연구에서 목시플록사신의 약 40~42%가 약물 농도에 관계없이 단백질에 결합하는 것으로 나타났습니다. 목시플록사신은 주로 혈장 알부민과 연관되어 있습니다.

신진대사:

목시플록사신은 생물학적 대사를 거쳐 || 비팀 및 설포 복합체(M1) 및 글루쿠로니드(m2)의 형태로 신장과 담즙을 통해 제거됩니다. M1과 M2는 인간에게 의미 있는 대사산물이며, 둘 다 비활성 박테리아 물질입니다. 임상 1상 및 시험관 내 연구 결과, 사이토크롬 P450 시스템 관련 1상을 통해 형질 전환된 다른 약물과 약동학적 상호작용은 없는 것으로 나타났다. 산화 대사의 징후는 없습니다.

시대:

준취소 시간은 약 12시간 정도입니다. 400mg 투여 시 평균 총 청소율은 약 179~246ml/min입니다. 신장의 청소율은 약 24~53ml/분으로, 약물이 세뇨관에서 부분적으로 재흡수될 수 있음을 나타냅니다.

이 약물은 400mg 용량 사용 후 소변(변화의 형태로 약 19%, 2.5% m1, 14% m2)과 비료(변화의 형태로 약 25%, 36% m1, 없음 m2)로 거의 96% 제거됩니다.

라니티딘 및 프로베네시드와 동시에 사용하면 약물의 신장 청소율에 변화가 없습니다.

노인 및 경량:

혈장 내 목시플록사신 농도는 노인과 체중이 적은 사람에서 더 높습니다.

신부전:

목시플록사신 약동학 매개변수는 신부전 환자(크레아티닌 청소율 > 20 ml/min/1.73m2 포함)에게는 영향을 미치지 않습니다. 신장 기능이 저하되면 대사산물 m2(글루쿠로니드)의 농도가 2.5의 비율로 증가합니다(크레아티닌 청소율

간부전:

지금까지 수행된 약리학적 연구에 따르면 간부전 환자(Child Pugh 분류에 따른 그룹 A, B)에서는 건강한 지원자와 비교하여 어떤 차이도 확인할 수 없습니다.

건강한 지원자와 간부전을 비교하고 약물을 사용했을 때 간 기능 저하는 혈장 내 M1으로의 전환과 더 관련이 있습니다. 임상적 간 기능 장애 환자에 대한 목시플록사신 사용에 대한 데이터는 아직 충분하지 않습니다.

복용 전 리보목시 400mg 하노이제약 감염치료제 (1수포 x 5정)

복용방법

충분한 양의 물과 함께 알약을 통째로 삼켜 식사 없이도 복용 가능합니다. 치료시간:

복용량

성인의 일반적인 복용량: 400mg 1일 1회.

신부전, 간부전 : 중증~중증 신부전증 환자나 흡수색소, 복막비료 등 인공투석 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 간 기능 장애 환자에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.

체중이 적은 사람, 노약자: 노약자, 체중이 적은 사람의 경우 용량을 변경할 필요가 없습니다.

소아 및 청소년 : 소아 및 청소년(18세 미만)에게 목시플록사신 사용을 금합니다. 이 연령대에 대한 안전성과 효율성은 결정되지 않았습니다.

치료 시간:

폐렴으로 인해 10일 동안 지역사회를 앓고 있습니다.

14일 동안 경미한 골반 염증이 발생했습니다.

세균에 의한 급성 부비동염 7일

만성 기관지염의 급성 세균 감염 5~10일.

임상시험에서 대부분의 환자는 정맥 주사에서 경구 주사로 4일(지역사회 폐렴의 경우) 또는 6일(복잡한 피부 감염 및 피부 구조의 경우) 동안 투여합니다. 지역사회 후천성 폐렴의 경우 경구용 및 정맥주사를 합한 기간은 7~14일, 피부 감염 및 복잡한 피부 구조의 경우 7~21일이다.

과다 복용(400mg/회/일)하지 말고 권장 치료 시간을 연장하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 심전도 추적은 QT 범위를 확장할 수 있으므로 수행해야 합니다. 활성탄을 조기에 사용하여 약물의 흡수를 줄이고 약물과의 신체 접촉을 과도하게 증가시키지 마십시오. 활성탄을 함께 사용하면 목시플록사신의 생체 이용률이 80% 이상 감소하기 때문입니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

원하지 않는 효과는 임상 빈도별로 기록되며 메스꺼움, 설사 외에 923 이후에 나열된 목시플록사신 400mg/일과 함께 약물을 순환시킨 후 기타 부작용의 빈도는 3% 미만입니다. 각 주파수 그룹에서 원하지 않는 효과는 심각도를 나타냅니다.

일반적(1/100 객체 시스템 공통 거의 없음 부품

면역 체계 장애 평가 알레르기(후두 부종, 생명을 위협함). 혈액 요산 과다증 정신과적 동요 정서 장애. 우울증(부상을 일으키거나, 생각하거나, 자살을 시도할 수 있음) 환상 개성을 잃었습니다. 정신과적 반응(자살 의도 등 심각한 부상을 초래할 수 있는 능력) 신경계 장애 두통. 눈, 현기증 감각 장애, 미뢰(미각 상실의 경우 거의 발생하지 않음). 혼란과 방향 감각 상실. 수면장애(사랑의 주인은 불면증). 달리다. 수면 현기증 촉각이 감소합니다. 후각 장애(예: 후각). 수면 장애. 복합 장애(현기증, 현기증 포함). 간질에는 대규모 발작이 포함됩니다. 집중력 장애, 언어 장애 또는 망각 장애. 신경학적 및 말초 신경병증. ) 귀 장애 및 내이 장애 흉곽을 닦으십시오. 심방세동. 협심증 빈맥. 실신(일시적 또는 장기간의 의식) 부정맥 염전 팁 어려움(천식 포함) 구토. 복통과 소화관. 설사 식욕과 거식증을 감소시킵니다. 변비. 체. 공허. 위염. 아밀라아제 증가 삼키기가 어렵습니다. 구염. 항생제와 관련된 대장염(가짜 대장염, 매우 드물게 생명을 위협하는 경우) 빌리루빈을 증가시킵니다. 감마-글루타밀-그스페라제를 증가시킵니다. 알칼리성 포스파타제 증가 황달. 간염(주로 담즙에 발생) 급성 간염은 생명을 위협하는 간부전으로 이어질 수 있습니다.

발진. 두드러기. 건성 피부 스티븐스-존슨 증후군 또는 중독 상피(생명을 위협하는) 근육통과 같은 피부의 수포성 반응 건염. 급격한 복통. 기계적 발작. 약점 힘줄. 관절염. 근육이 단단해요. 더 심각한 중증근육무력증의 증상. (대부분 약하고 피곤함). 통증 발현(가슴 허리 통증, 골반 및 사지 포함). 발한 부종

ADR 처리 방법에 대한 지침:

과민반응, 신경에 대한 부작용(경련, 우울증, 혼란, 환각, 떨림, 자살 생각)의 징후가 있는 경우 즉시 목시플록사신을 중단하십시오. 통증, 염증 또는 염좌.

메스꺼움, 구토, 복통, 미각 장애 등의 소화 장애 증상은 대개 치료 개입 없이 경미합니다. 가짜 대장염의 징후가 있는 경우 설사 정도를 모니터링해야 하며, 심각한 경우에는 다른 항생제로 적절하게 치료해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

리보목시는 다음과 같은 경우 금기입니다:

목시플록사신, 기타 퀴놀론 또는 약물 성분에 과민증 병력이 있는 사람.

임상 및 임상시험에서 목시플록사신 사용 후 심전도, QT 길이에 변화가 나타났습니다. 안전한 약물을 사용하려면 다음과 같은 경우 목시플록사신을 사용하는 것이 좋습니다:

연장된 QT 범위에는 생물학적 QT와 연장된 QT가 있습니다. 목시플록사신은 간 기능이 손상된 환자(Child Pugh 분류에 따른 그룹 C)와 트랜스아미나제가 정상 상한치의 5배 이상 증가한 환자에게도 금기입니다.

사용 시 주의하세요

건염, 힘줄 파열, 말초 신경병증 및 중추 신경계에 대한 부작용을 포함하여 회복되지 않고 장애를 유발할 수 있는 심각한 유해 반응입니다.

플루오로퀴놀론 항생제는 신체의 여러 기관에 장애와 회복 불능을 유발할 수 있는 심각한 유해 반응과 관련이 있습니다. 이러한 반응은 동일한 환자에게 동시에 나타날 수 있습니다. 건염, 건, 관절통, 근육통, 말초 신경병증, 중추신경계에 대한 부작용, 불안, 우울증, 불면증, 심한 두통 및 혼란 등 유해한 반응이 종종 기록됩니다. 이러한 반응은 약물 사용 후 몇 시간에서 몇 주 내에 발생할 수 있습니다. 연령에 상관없이 또는 이전에 위험 요인이 존재하지 않았던 환자도 이러한 유해한 반응을 보일 수 있습니다.

심각한 유해 반응의 징후나 첫 증상이 나타나는 즉시 약물 사용을 중단하십시오. 또한, 플루오로퀴놀론과 관련된 심각한 반응을 보인 환자에게는 플루오로퀴놀론 항생제 사용을 피하십시오.

목시플록사신 치료의 이점, 특히 심각도가 낮은 감염은 이 섹션의 정보를 고려해야 합니다.

QTC 범위를 확장하고 QTC 확장의 위험:

목시플록사신은 일부 환자의 심전도에서 QTC 범위를 확장하는 능력을 보여주었습니다. 목시플록사신 임상시험의 ECG 분석에서 QTC는 6+26ms로 원본 대비 1.4% 지속되었습니다. 여성은 남성보다 QTC를 연장하는 경향이 있으며 QTC를 지속시키는 약물에 더 민감할 수 있습니다. 노인들은 또한 QT와 관련된 약물의 효과에 더 민감할 수 있습니다.

이 약물은 칼륨 수치를 감소시킬 수 있으므로 목시플록사신을 사용하는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

급성심근허혈 등 부정맥 환자(특히 노약자, 여성)나 QT 기간 연장 등의 경우 심실부정맥(비틀림) 및 심정지 발생 위험이 높아질 수 있으므로 주의한다. 약물 농도가 높을수록 QT 범위가 길어지므로 과다 복용을 해서는 안 된다.

목시플록사신 치료 시 부정맥 징후가 나타나면 약물 복용과 심전도를 중단한다.

과민성/알레르기 반응:

과민반응이 보고되었으며 플루오로퀴놀론의 알레르기 반응에는 첫 번째 투여 후 목시플록사신이 포함됩니다. 아나필락시스는 첫 번째 투여 후에도 생명을 위협하는 쇼크로 진행될 수 있습니다. 이러한 경우에는 목시플록사신 투여를 중단하고 적절한 치료(쇼크 치료 등)를 시행해야 합니다.

심각한 간 질환:

급성 간염의 경우 목시플록사신 사용 시 간부전(사망 포함)이 보고된 바 있습니다. 환자는 황달, 진한 소변, 출혈 또는 뇌질환-간 등 빠르게 진행되는 급성 간질환의 징후 및 증상이 있는 경우 치료를 계속하기 전에 의사에게 연락해야 합니다. 장애 징후가 나타나는 경우 간 기능을 검사해야 합니다.

피부에 나타나는 수포성 반응:

목시플록사신 사용 시 스티븐스-존슨 증후군이나 중독 상피 괴사 등의 피부 따돌림 반응 사례가 보고되었습니다. 환자는 피부 반응이나 점막 반응이 나타나는 경우 치료를 계속하기 직전에 의사의 진료가 필요합니다.

환자는 월경의 위험이 있습니다:

퀴놀론은 간질을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 중추신경계 장애나 발작 또는 발작 감소로 이어질 수 있는 기타 위험 요인이 있는 환자에게는 주의를 기울여야 합니다. 간질의 경우 목시플록사신 투여를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

말초 신경:

목시플록사신을 포함하는 퀴놀론을 투여한 환자에서 다신경염 감각이나 운동신경의 이상, 촉각 저하, 감각 장애가 보고된 사례가 있습니다. 목시플록사신으로 치료받은 환자가 통증, 화끈거림, 따끔거림, 욱신거리는 신경통, 무감각 또는 사지 약화 등의 신경병증 증상이 나타나면 치료를 계속하기 전에 의사에게 알려야 합니다.

정신적 반응:

첫 번째 퀴놀론 복용 후에도 정신과적 반응이 발생할 수 있습니다. 어떤 경우에는 우울증이나 정신적 반응이 자살이나 자해의 의도로 발전하기도 합니다. 이러한 반응이 나타나는 환자의 경우 목시플록사신 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다. 정신질환자나 정신질환 병력이 있는 환자에게는 목시플록사신을 사용하지 않는 것이 권장된다.

항생제로 인한 설사, 대장염:

목시플록사신을 포함한 광범위한 항생제를 병용 사용할 때 가짜 대장염 및 Clostridium difficile로 인한 설사를 포함한 항생제 설사(AAD) 및 항생제 대장염(AAC)이 보고되었으며 이는 경증 설사에서 치명적인 대장염까지 다양할 수 있습니다. 따라서 설사 환자는 목시플록사신 사용 후 주의 깊게 평가해야 한다. 설사나 대장염이 의심되는 경우 목시플록사신을 포함한 항생제 치료를 중단하고 적절한 치료를 받는 것이 바람직하다. 또한 전염 위험을 줄이기 위해 감염을 통제할 수 있는 적절한 조치가 있어야 합니다. 인기 있는 억제제는 심한 설사 환자에게는 금기입니다.

중증근육무력증 환자:

목시플록사신은 증상이 더 심각할 수 있으므로 중증근육무력증 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

건염, 힘줄:

목시플록사신을 포함한 퀴놀론을 사용할 때 염증 및 힘줄 파열(특히 발뒤꿈치 힘줄)이 발생할 수 있으며, 치료 시작 후 48시간 이내에 발생할 수 있으며 치료 중단 후 최대 수개월까지 지속될 수 있습니다. 노인 환자와 코르티코스테로이드를 동시에 치료하는 환자에서는 힘줄과 힘줄염의 위험이 증가합니다. 질병의 첫 징후가 나타나면 환자는 목시플록사신 치료를 중단해야 하며, 손상된 사지는 휴식을 취하고 치료를 위해 의사와 상담해야 합니다(움직이지 않는 등).

신부전 환자:

신장 장애가 있는 노인 환자는 탈수로 인해 신부전 위험이 높아질 수 있으므로 충분한 식수를 유지할 수 없는 경우 목시플록사신을 조심스럽게 사용해야 합니다.

시각 장애:

시력이 약해지거나 눈에 영향을 미칠 경우 즉시 의사와 상담하는 것이 필요합니다.

혈액 질환:

다른 플루오로퀴놀론과 마찬가지로 목시플록사신도 과다증 및 저혈당증을 비롯한 혈당 장애를 유발합니다. 혈액질환은 목시플록사신과 경구 혈당 강하제(예: 설포닐우레아) 또는 인슐린을 병용하는 노인 당뇨병 환자에서 주로 나타납니다. 따라서 당뇨병 환자의 혈당을 주의깊게 모니터링해야 합니다.

빛에 민감한 반응을 피하세요:

퀴놀론은 환자에게 빛과민성 반응을 일으키는 것으로 나타났으며, 연구에 따르면 목시플록사신은 위험이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 환자는 목시플록사신 치료 중에 강한 자외선이나 빛에 노출되는 것을 피해야 합니다.

포도당 결핍증 환자 - 6 - 인산탈수소효소:

포도당 결핍 가족력이 있는 환자 - 6 - 인산탈수소효소 인산염을 퀴놀론으로 치료하면 용혈반응이 나타나기 쉽다. 그러므로 이러한 환자들에게는 목시플록사신을 주의 깊게 사용해야 합니다.

피하 복합성 피부 감염 환자(CSSSI):

골수 부전이 있는 당뇨병 환자의 중증 감염, 콜리플라스, 발 감염 치료에서 목시플록사신의 임상적 효과는 아직 확립되지 않았습니다.

골반 염증성 질환 환자:

복합 골반 염증성 감염(나팔관, 난소 또는 골반 농양 관련)이 있는 환자의 경우 정맥 주사로 치료해야 하며 이 형태의 용량으로 사용해서는 안 됩니다. 골반 염증성 질환은 Neisseria Gonorrhoeae Fluoroquinolon에 의해 발생할 수 있습니다. 원인. 그러므로 이러한 경우, 임균 내성 목시플록사신이 배제되지 않는 한, 목시플록사신은 다른 적절한 항생제(예: 세팔로스포린)와 함께 투여되어야 합니다. 치료 3일 후에도 임상적 개선이 효과가 없으면 이 치료법을 검토해야 합니다.

생물학적 테스트:

목시플록사신 치료는 마이코박테리움 종 박테리아에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 목시플록사신을 사용하고 있는 환자에게서 채취한 검체에서 결핵균의 성장을 억제하여 음성 결과가 나오는지 확인하십시오.

황색포도상구균 메티실린 저항성(MRSA)에 감염된 환자:

목시플록사신은 MRSA 감염 치료에 권장되지 않습니다. MRSA로 인한 감염이 의심되는 경우에는 적절한 항생제로 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

어린이 및 청소년:

성인의 연골에 대한 목시플록사신의 부작용 때문입니다. 따라서 18세 미만의 어린이와 청소년에게 목시플록사신을 사용하는 것은 금기입니다.

부형제:

본 제품은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토스가 없는 드문 유전적 문제, 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토스가 있는 환자의 경우 주의가 필요합니다.

약물이 운전 및 기계조작에 미치는 영향

목시플록사신이 운전 및 기계조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 플루오로퀴놀론에는 중추신경계 반응(현기증, 일시적 시력 상실), 일시적 또는 장기간의 의식(실신)을 유발할 수 있는 목시플록사신이 포함되어 있습니다. 환자는 운전 및 기계 조작 전에 약물 효과에 대한 조언이 필요합니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신:

임산부에 대한 안전성은 평가되지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 이 약물은 알려지지 않은 사람들에게 생식 기관에 유해한 것으로 나타났습니다. 플루오로퀴놀론이 성인 동물의 중력 연골 변성을 유발하고 플루오로퀴놀론을 사용하는 어린이에게 발생하는 부상의 위험으로 인해 목시플록사신은 임산부에게 사용되지 않습니다.

모유 수유 기간:

Prelise 임상 데이터에 따르면 소량의 목시플록사신이 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 사람에 대한 자료는 없지만 플루오로퀴놀론의 위험성은 성체 동물에서 중력연골변성을 유발할 수 있으므로 수유 중인 여성에게는 목시플록사신을 사용하지 않는다.

상호 작용 약물

다른 약물과의 상호 작용: 목시플록사신의 외피 확장이 QTC를 확장시켜 정점을 포함한 심실 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 약물과 함께 작용합니다. 따라서 목시플록사신과 다음 약물의 병용은 금기입니다:

IAA 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드).

항부정맥 그룹 III(amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).

항정신병 약물(페노티아진 유도체, 피모지드, 세린돌, 할로페리돌, SultoPrid)

3가지 항우울제.

일부 항생제(사퀴나비르, 스파플록사신, 에리스로마이신 V, 펜타미딘, 항말라리아제, 특히 할로판트린).

항히스타민제(테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴).

기타 약물(Cisaprid, Vincamin IV, Bepridil, Diphemanil)

목시플록사신은 혈중 칼륨 농도를 낮출 수 있는 약물(예: 티아지드 이뇨제 및 스트랩, 완하제, 들여쓰기(고용량), 코르티코스테로이드, 암포테리신 b) 또는 임상 심박수를 천천히 늦추는 약물을 복용하고 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

목시플록사신과 양이온 2 또는 3을 함유한 약물(제산제 함유 제산제)을 사용하는 시간은 6시간입니다. 마그네시 또는 알루미늄, 디다노신, 수크랄페이트 및 철 또는 아연 함유 약물).

활성탄, 약물과 함께 경구용 목시플록사신 400mg을 동시에 사용하면 흡수가 크게 감소하고 생체 이용률이 80% 이상 감소합니다. 그러므로 이 두 가지 약을 동시에 사용하지 마십시오. 건강한 자원자에게 목시플록사신을 여러 번 투여한 후 최소 범위나 농도에 영향을 주지 않고 디곡신의 cmax를 약 30% 증가시켰습니다. 디곡신과 함께 사용할 때는 주의하십시오.

In studies conducted in people with diabetes, simultaneous use of oral moxifloxacin with glibenclamid reduces about 21% of the plasma peak concentration of glibenclamid. 글리벤클라미드와 목시플록사신의 조합은 이론적으로 경미하고 일시적인 고혈당증을 유발할 수 있습니다. 그러나 글리벤클라미드의 약동학적 변화는 다른 매개변수(혈당, 인슐린)의 변화로 이어지지 않습니다. 따라서 목시플록사신과 글리벤클라미드 사이에는 임상적 상호작용이 없습니다.

내부 변경

많은 경우 항생제, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로리드, 테트라사이클린, 코트리목사졸 및 일부 세팔로스포린을 사용하는 환자의 경우 경구 항응고 효과가 증가합니다. 염증 및 감염, 환자의 연령 및 전반적인 상태가 위험 요인입니다. 이 경우 Inr 장애의 원인(감염이나 치료로 인해)을 평가하기가 어렵습니다. 예방은 Inr 모니터링을 통해 수행되어야 하며, 필요한 경우 경구용 항응고제 용량을 그에 따라 조정하십시오. 임상 연구에 따르면 목시플록사신을 라니티딘, 프로베네시드, 냉동 피임약, 칼슘 함유 기능성 식품, 주사 모르핀, 테오필린, 사이클로스포린 또는 오트라코나졸과 동시에 사용하면 상호 작용이 없는 것으로 나타났습니다. 시토크롬 P450을 통한 대사 상호작용은 없습니다.

음식과의 상호작용:

목시플록사신과 음식 사이에는 상호작용이 없습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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